JP5376557B2 - 電気的刺激装置 - Google Patents

Description

本発明は、低周波治療器等の電気的刺激装置に関するものである。

低周波治療器等の電気的刺激装置にあっては、刺激用の電気信号が供給される電極を、患者の体表面に装着する必要がある。電極の患者体表面への装着手法として、吸引カップを用いるものがある（特許文献１，特許文献２参照）。すなわち、内部に電極が装備された吸引カップ内を吸引ポンプでもって吸引する（負圧にする）ことによって、吸引カップが患者体表面に固定される。そして、吸引カップ内の電極は、直接患者体表面に接触されるか、あるいは吸引カップ内に配設された例えば水で湿潤された部材（例えばスポンジ）を介して、患者体表面と電気的に接続されることになる。
特開２００５−６６１９０号公報 特開２００４−３５０８６０号公報

ところで、吸引カップは直接患者の体表面に接触する一方、吸引カップは繰り返し使用されるものである。したがって、患者によっては、他人に使用された吸引カップが自分の皮膚に触れることを嫌がる傾向にある（衛生面から、患者が吸引カップの使用を嫌う傾向にある）。このことから、電気的刺激装置を使用する現場では、使い捨ての衛生シートを吸引カップ内に入れて、吸引カップが患者体表面に接触する面積が極力小さくなるように工夫することも行われている。

しかしながら、上述のような衛生シートを吸引カップ内に配設したとしても、吸引カップの外周縁部（吸引カップ内と外部とを仕切る部分）は、いまだ患者の体表面に直接接触されたままであり、衛生面での問題はいまだに残ったままである。また、各吸引カップ毎に、いちいち衛生シートを吸引カップ内に入れる作業が必要になり、また使用後は吸引カップ内から衛生シートを取り出す作業が必要になり、衛生シートを使用することに伴う手間が相当に負担となる。

本発明は以上のような事情を勘案してなされたもので、その目的は、衛生シートを利用して患者の体表面に対して吸引カップが直接触れないようにしつつ、衛生シートの取扱いも簡単になるようにした電気的刺激装置を提供することにある。

前記目的を達成するため、本発明にあっては次のような解決手法を採択してある。すなわち、特許請求の範囲における請求項１に記載のように、
刺激用の電気信号を発生する電気信号発生手段および吸引ポンプを備えた本体と、それぞれ前記電気信号発生手段に接続される電極が配設されると共に該吸引ポンプによって吸引される吸引カップと、を備えた電気的刺激装置において、
前記吸引カップと患者体表面との間に介挿され、通気性および吸水性を有する使い捨ての衛生シートを備え、
前記衛生シートは、不織布によって形成されると共に、少なくとも２つの吸引カップを並べて配置できる大きさに設定され、
前記衛生シートは、導電性液体が湿潤された状態でもってかつ少なくとも２つの吸引カップが配置された状態で使用されて、前記少なくとも２つの吸引カップ内を前記吸引ポンプによって吸引し続けることにより該各吸引カップを前記衛生シートを介して患者の体表面に固定されると共に、前記電気信号発生手段からの電気信号が前記電極より該衛生シートに全体的に湿潤された前記導電性液体を介して患者体表面に伝達され、
前記吸引カップの最大数使用時において、該吸引カップの外周縁部から前記衛生シートを介して漏れる漏れ総風量が前記吸引ポンプで吸引可能な最大風量の範囲内になるように、かつ該各吸引カップでの最低吸引負圧が該吸引カップ内の吸引負圧と該吸引カップの受圧面積とを乗算した値が該吸引カップの質量以上となるように該衛生シートの通気性が設定されている、
ようにしてある。

上記解決手法によれば、例えばあらかじめ吸水させた衛生シートを患者体表面にかぶせた後、この衛生シートの上に吸引カップを置き、この後、電極に電気信号を供給すると共に吸引カップ内を吸引し続けることにより、湿潤されることにより導電性を有する衛生シートを介して、電気的刺激が患者に対して与えられことになる。使用後は、吸引カップを取外した後、衛生シートを患者体表面から除去するだけでよい。吸引カップは、その外周縁部を含めて、患者体表面との間には衛生シートが介在されるため、患者体表面に直接触れることが全くなく、また衛生シートは使い捨てのために患者が交替する毎に新しい衛生シートが用いられることから、衛生上極めて好ましいものとなる。また、衛生シートの取扱いも、患者体表面へかぶせることと、患者体表面から除去するだけでよく、衛生シートを用いることによる余分な手間は殆ど要しないことになって、簡単に取扱うことができる。
以上に加えて、吸引ポンプの性能の範囲内でもって、各吸引カップを患者体表面に確実に固定しておくことが可能となる。また、衛生シートを水等の導電性液体で湿潤させたときに、衛生シートをほぼその初期の形状に保持させて、取り扱う者の手指に衛生シートがからみつくのを防止する上で、また吸引力によって衛生シートが不用意にちぎれたりする等の事態を防止する上で好ましいものとなる。さらに、吸引カップ（つまり電極）は、通常２個一対で使用されることが一般的であるので、この２個一対の吸引カップに合わせて１枚の衛生シートを用いることにより、使い勝手のよいものとなる。

上記解決手法を前提とした好ましい態様は、特許請求の範囲における請求項２以下に記載のとおりである。すなわち、

前記吸引カップの最大数使用時において、各吸引カップでの最低吸引負圧が−１．０ｋＰａよりも大きな負圧となるように、該衛生シートの通気性が設定されている、ようにしてある（請求項２対応）。この場合、患者体表面のうち湾曲している部分等を含めて、吸引カップを患者体表面により確実に固定することができる。
前記吸引カップの最大数使用時において、前記漏れ総風量が前記吸引ポンプで吸引可能な最大風量の６０％以内の範囲になるように、かつ各吸引カップでの最低吸引負圧が−１５ｋＰａよりも大きな負圧となるように、前記衛生シートの通気性が設定されている、ようにしてある（請求項３対応）。この場合、吸引カップの患者体表面への固定を確実に得つつ、吸引ポンプの運転を余裕を持って行なうことができる。このことは、体格が相違したり電気的刺激を与える部位が相違する多くの患者に対して吸引カップを患者体表面に確実に固定しつつ、長時間の使用を行えるようにする上で極めて好ましいものである。

前記衛生シートが、最大数使用時での前記吸引カップを並べて配置できる大きさに設定されている、ようにしてある（請求項４対応）。この場合、１枚の衛生シートでもって、最大数の吸引カップに対応することができ、極めて経済的であると共に、衛生シートの取扱いの簡単化の上でも極めて好ましいものとなる。

前記衛生シートとして、少なくとも２つの吸引カップを並べて配置できる大きさに設定された最小衛生シートと、最大数使用時での前記吸引カップを並べて配置できる大きさに設定された最大衛生シートと、該最小衛生シートと最大衛生シートの間の大きさに設定された中間衛生シートとが用意されている、ようにしてある（請求項５対応）。この場合、使用する吸引カップ数に応じた大きさの衛生シートを選択的に用いることができて、不必要に大きな衛生シートを用いる必要がなく、経済的である。

前記衛生シートが、前記吸引カップが左右２個で１列となったものが複数列並べられる大きさに設定されている、ようにしてある（請求項６対応）。この場合、２個一対で用いられることが多い吸引カップを、左右に１列として並べて、この２個一対の列を多数列配置できることができ、衛生シートの大きさや形状を吸引カップの配置態様に応じた適切なものとすることができる。

本発明によれば、衛生上極めて好ましいものとなり、また衛生シートの取扱いも簡単である。

図１において、Ｖは低周波治療器の本体であり、その内部には、図３に簡略的に示すように、刺激用の電気信号発生手段Ｕと吸引ポンプＰとが装備されている。本体Ｖの操作側表面には、複数対（実施形態では６対）の出力端子１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂが設けられている（図３をも参照）。各出力端子１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂはそれぞれ、電気信号発生手段Ｕからの電気信号が個々独立して供給されるものであり、「Ａ」の符合が付されたものと「Ｂ」の符合が付されたものが一対となるものである（プラス側とマイナス側）。各出力端子１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂには、吸引ポンプＰが共通して接続されている。そして、各出力端子１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂには、電磁開閉弁（図示略）が装備されて、任意の出力端子のみに吸引ポンプＰからの吸引負圧を作用させることができるようになっている。

図２において、Ｄは吸引カップである。この吸引カップＤ内には、電極１０が保持されている。この電極１０は、軸部材１１と一体化されて、接続コード２０を介して、前述した出力端子１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂのいずれか１つと接続される。すなわち、軸部材１１は導電性を有して、軸部材１１に接続された導電性部材からなる中空状の接続部材１２が吸引カップＤの外部に延出され、接続コード２０の端部に設けられた接続カプラ２１を接続部材１２に接続することによって、出力端子１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂのいずれか１つと電極１０とが接続されることになる。

上記軸部材１１は中空に構成されて負圧通路１１ａを有し、この負圧通路１１ａが、非使用時にある電極１０の背面に常時開口されている。また、負圧通路１１ａは、軸部材１１が接続コード２０と接続されたときに、接続部材１２を介して接続コード２０内の負圧通路と接続されて、出力端子１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂのいずれか１つを介して吸引ポンプＰに接続される。吸引カップＤの中央部を押圧してその周囲にあるカップ部を弾性変形させると、図４に示すように、負圧通路１１ａが吸引カップＤ内に開口される。吸引カップＤ内には、電極１０を覆うように、例えばスポンジ等によって構成された導電用部材３０が保持される。この導電用部材３０は、容易に変形されて、例えば水等の導電性液体で湿潤された状態で使用される（導電性の確保）。なお、以上の説明は、既存の電気的刺激装置と同じなので、これ以上詳細な説明は省略する。

図４に示すように、吸引カップＤを患者体表面Ｋに装着する場合は、後述する衛生シートＳを介して行われる。衛生シートＳは、例えば図５，図６に示すように、吸引カップＤの外周縁部Ｄ１を含めてその開口部側を全体的に覆うことのできるように十分大きくされている。図５，図６に示す衛生シートＳは、４つの吸引カップを上下左右に並べて配置できる大きさに設定されている。

衛生シートＳは、通気性と吸水性とを有する。吸水性を有することの必要性は、衛生シートＳに導電性を与えるためのもので、例えば水を湿潤させることによって、導電性を有するようになり、電極１０に対して、導電用部材３０を介して衛生シートＳが電極１０と電気的に接続されることになる。

衛生シートＳが通気性を有することの必要性は、吸引カップＤ内に供給された吸引負圧を、患者体表面に作用させるためである（吸引カップＤを患者体表面に固定させる必要）。吸引カップ内の吸引負圧は、吸引カップＤの外周縁部Ｄ１と患者体表面との間にある衛生シートＳを通って外部へ逃げることになって、外部の空気が吸引カップＤ内に吸い込まれる漏れが生じ、この漏れによる漏れ風量を図４矢印αで示してある。漏れ風量αが多くなり過ぎると、吸引ポンプＰでの吸引能力を超えて、吸引カップＤ内を所定負圧以上の大きな負圧に維持することが不可能となり、吸引カップＤが患者体表面から脱落してしまうことになる。このため、衛生シートＳの通気性は、後述するように、吸引カップＤ内に維持すべき負圧の大きさと、吸引ポンプＰの吸引能力とから設定する必要がある。

衛生シートＳの通気性の設定について説明すると、まず、図１０に、吸引ポンプＰの吸引能力を示す性能特性線が示される。また、吸引カップＤを患者体表面に固定しておくには、吸引カップＤの質量よりも、吸引カップＤ内の吸引負圧と吸引カップＤの受圧面積とを乗算した値（保持力）が大きくなる必要がある。通常用いられている吸引カップＤの質量や受圧面積の大きさからすれば、吸引カップＤが脱落しないように固定するために必要な吸引負圧は、−０．３ｋＰａよりも大きな負圧にする必要があり、より確実に吸引カップ得を過前記体表面に固定するには、-１．０ｋＰａ以上の負圧にするのが好ましいものである。吸引カップＤの最大数使用時の個数は、実施形態では１２個となる。したがって、吸引カップＤを最大数使用したときでも、各吸引カップＤ内の負圧が所定負圧（上述のように−０．３ｋＰａ、好ましくは-１．０ｋＰａ）以上の大きな負圧に維持する必要がる。

一方、吸引負圧を受ける吸引カップＤが患者体表面に装着された状態では、吸引カップＤの外周縁部Ｄ１と患者体表面との間にある衛生シートＳを通して、図４符合αで示すように漏れが生じる。１つの吸引カップＤからの漏れ風量をｆ１とすると、１２個の吸引カップＤからの総漏れ風量は、ｆ１×１２個の１２ｆ１となる。この総漏れ風量１２ｆ１は、少なくとも吸引ポンプＰの最大風量の範囲内となるようにする必要がある。

実施形態では、衛生シートＳとして、適度の吸水性と通気性とを有するものとして、例えばハビックス製のエアーレイド不織布（製品番号ＪＳ６０ＨＢ）を用いてある。このハビックス製の不織布を衛生シートＳとして用いた場合で、かつ１２個の吸引カップＤを同時に使用したとき、個々の吸引カップＤからの漏れ風量ｆ１は１．２Ｌ／ｍｉｎであり、総漏れ風量１２ｆ１は、１４．４Ｌ／ｍｉｎであった。この総漏れ風量１４．４Ｌ／ｍｉｎは、吸引ポンプＰの最大風量よりも十分に小さいものとなり、吸引ポンプＰは余裕を持って１２個の吸引カップＤの吸引を行うことが可能である。また、個々の吸引カップＤ内の吸引負圧は、−２３ｋＰａであり、吸引カップＤを患者体表面にしっかりと固定しておくことが可能な吸引負圧となっている。不織布を用いることにより、湿潤状態でもシート状態を維持するのが簡単であり、しかも手指によって大きな外力を与えても破れたりすることがなく、しかも吸引負圧を受けて破れる等のこともなく、取扱いの点でも好ましいものとなる。

ちなみに、市販されている一般的な布地用の不織布、ウエス、体ふき用のウエットティシュは、それぞれ総風量が３５Ｌ／ｍｉｎを大きく超えて、使用できないものである。また、市販のティッシュペーパは、乾燥時であれば漏れ総風量が−１２．６Ｌ／ｍｉｎで、吸引カップＤ内の吸引負圧が−１２．５ｋＰａであり、漏れ総風量が大きいものの使用可能性があるが、湿潤させたときにはシート状態を維持するのに注意が必要であり、また破れやすいので、性能的には使用可能であっても、取扱いの面で難点がある。なお、ビニールシートのような通気性のないものは、吸引カップＤ内の吸引負圧を患者体表面に作用させることができず、また導電性を与えることも難しいので、使用不可である。

ここで、図６には、４個の吸引カップＤに対して１枚の衛生シートＳを用いて、患者の腰部に電気的刺激を与えている状態が示される。使用に際しては、まず、衛生シートＳを例えば水で湿潤させた後、広げた状態で患者の腰部にかぶせる。次いで、吸引カップＤを図６に示すように配置する。この後、各吸引カップＤ内の電極１０に刺激用電気信号を供給（印可）すると共に、吸引ポンプＰによって各吸引カップＤ内を吸引する。吸引カップＤ内の吸引負圧は、衛生シートＳを通して患者体表面に作用して、吸引カップＤが患者体表面に固定された状態が確実に維持される。吸引カップＤ内の負圧は、衛生シートＳを通して外部へ漏れ出るので、吸引ポンプＰは、電気的刺激を与える設定時間の間は、運転され続ける。電気的刺激を与える設定時間が経過すると、刺激用電気信号の供給および吸引負圧の供給が停止される。この後は、吸引カップＤを衛生シートＳ上から取除き、その後、衛生シートＳを患者から取り除かれることになる。使用された衛生シートＳは捨てられて、次の患者に対しては新しい衛生シートＳが用いられる。

衛生シートＳとしては、図５，図６に示す他、例えば図７〜図９に示すような大きさ（形状）に設定することができる。すなわち、図７の例では、横長な長方形状として、左右２個の吸引カップＤを並べて配置できるようにしたものである。使用に際しては、図７に示す横長に用いたり、図７の状態から９０度回転させた縦長の状態で使用することもできる。吸引カップＤは２個一対で用いられることから、２個一対用の衛生シートＳは使い勝手のよいものとなる。吸引カップＤを４個、６個というように数多く用いる場合は、２個の吸引カップＤ毎に、衛生シートＳを用いればよい。

図８に示す衛生シートＳは、縦長の長方形状とされて、１列が左右２個の吸引カップＤを、上下方向に３列配置できるようにしたものである（吸引カップＤが合計６個）。この図８に示す衛生シートＳは、縦長で用いる以外に、横長で用いることもできる。

図９に示す衛生シートＳは、横長の長方形状とされて、１列が上下２個の吸引カップＤを、左右方向に６列配置できるようにしたものである（吸引カップＤが合計１２個で、本体Ｖで使用可能な最大使用数に相当）。図９に示す衛生シートＳは、例えば、患者の肩から腰までの長い範囲に渡って電気的刺激を与える場合に好適となる。

以上実施形態について説明したが、本発明は、実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載された範囲において適宜の変更が可能であり、例えば次のような場合をも含むものである。電気的刺激装置としては、周波数が近時した複数の高周波信号の干渉によって低周波の刺激用電気信号を得るもの（干渉低周波治療器）等、適宜の形式のものとすることができる。衛生シートＳは、例えば、１列が２個のものを４列配置できるもの（吸引カップ数は８個）、５列配置できるもの（吸引カップ数は１０個）にしたり、例えば４個１列のものを例えば２列、３列あるいは４列配置できるもの（特に干渉低周波治療器において好ましい）等、適宜の大きさに設定できる。衛生シートＳの形状は、方形に限らず、楕円形等、適宜の形状を選択することができる。吸引カップＤの最大使用数は、本体Ｖの設定に応じて、適宜変更され得るものである。また、吸引カップＤ内に配置される電極数は、２以上であってもよい。導電用部材３０を別途用いることなく、使用時に電極１０が直接衛生シートＳに接触するものであってもよい。勿論、本発明の目的は、明記されたものに限らず、実質的に好ましいあるいは利点として表現されたものを提供することをも暗黙的に含むものである。

電気的刺激装置の一例を示す簡略側面図。 吸引カップの一例を示す側面断面図。 吸引カップと刺激用電気信号発生手段と吸引ポンプとの接続例を示す簡略系統図。 衛生シートを介して、吸引カップが患者体表面に固定されている状態を示す側面断面図。 衛生シートの一例を示す斜視図。 図５に示す衛生シートの使用状態を示す平面図。 衛生シートの別の例を示す平面図。 衛生シートの別の例を示す平面図。 衛生シートの別の例を示す平面図。 吸引ポンプの性能例を示す特性図。

Ｖ：低周波治療器の本体
Ｕ：刺激用電気信号発生手段
Ｐ：吸引ポンプ
Ｄ：吸引カップ
Ｓ：衛生シート
１Ａ、１Ｂ〜６Ａ、６Ｂ：出力端子
１０：電極
１１：軸部材
１１ａ：負圧通路
２０：接続コード

Claims (6)

1. 刺激用の電気信号を発生する電気信号発生手段および吸引ポンプを備えた本体と、それぞれ前記電気信号発生手段に接続される電極が配設されると共に該吸引ポンプによって吸引される吸引カップと、を備えた電気的刺激装置において、
   前記吸引カップと患者体表面との間に介挿され、通気性および吸水性を有する使い捨ての衛生シートを備え、
   前記衛生シートは、不織布によって形成されると共に、少なくとも２つの吸引カップを並べて配置できる大きさに設定され、
   前記衛生シートは、導電性液体が湿潤された状態でもってかつ少なくとも２つの吸引カップが配置された状態で使用されて、前記少なくとも２つの吸引カップ内を前記吸引ポンプによって吸引し続けることにより該各吸引カップを前記衛生シートを介して患者の体表面に固定されると共に、前記電気信号発生手段からの電気信号が前記電極より該衛生シートに全体的に湿潤された前記導電性液体を介して患者体表面に伝達され、
   前記吸引カップの最大数使用時において、該吸引カップの外周縁部から前記衛生シートを介して漏れる漏れ総風量が前記吸引ポンプで吸引可能な最大風量の範囲内になるように、かつ該各吸引カップでの最低吸引負圧が該吸引カップ内の吸引負圧と該吸引カップの受圧面積とを乗算した値が該吸引カップの質量以上となるように該衛生シートの通気性が設定されている、
   ことを特徴とする電気的刺激装置。
2. 請求項１において、
   前記吸引カップの最大数使用時において、各吸引カップでの最低吸引負圧が−１．０ｋＰａよりも大きな負圧となるように、該衛生シートの通気性が設定されている、ことを特徴とする電気的刺激装置。
3. 請求項１または請求項２において、
   前記吸引カップの最大数使用時において、前記漏れ総風量が前記吸引ポンプで吸引可能な最大風量の６０％以内の範囲になるように、かつ各吸引カップでの最低吸引負圧が−１５ｋＰａよりも大きな負圧となるように、前記衛生シートの通気性が設定されている、ことを特徴とする電気的刺激装置。
4. 請求項１ないし請求項３のいずれか１項において、
   前記衛生シートが、最大数使用時での前記吸引カップを並べて配置できる大きさに設定されている、ことを特徴とする電気的刺激装置。
5. 請求項１ないし請求項３のいずれか１項において、
   前記衛生シートとして、少なくとも２つの吸引カップを並べて配置できる大きさに設定された最小衛生シートと、最大数使用時での前記吸引カップを並べて配置できる大きさに設定された最大衛生シートと、該最小衛生シートと最大衛生シートの間の大きさに設定された中間衛生シートとが用意されている、ことを特徴とする電気的刺激装置。
6. 請求項４または請求項５において、
   前記衛生シートが、前記吸引カップが左右２個で１列となったものが複数列並べられる大きさに設定されている、ことを特徴とする電気的刺激装置。

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