JP5373167B1 - マイボーム腺機能不全またはマイボーム腺梗塞の治療または予防剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、クラリスロマイシンを有効成分として含有するマイボーム腺機能不全またはマイボーム腺梗塞の治療剤または予防剤である。剤型は、点眼剤または眼軟膏であることが好ましい。
【選択図】なし
Description
(1) マイボーム腺機能不全またはマイボーム腺梗塞の治療または予防に用いられるためのクラリスロマイシン。
(2) 点眼剤または眼軟膏の剤型に製剤化される(1)記載のクラリスロマイシン。
(3) マイボーム腺機能不全またはマイボーム腺梗塞の治療または予防用医薬品の製造における、クラリスロマイシンの使用。
(4) 前記医薬品の剤型が、点眼剤または眼軟膏である(3)記載の使用。
100ml中
クラリスロマイシン 1g
濃グリセリン 2g
リン酸水素ナトリウム水和物 0.1g
ステアリン酸ポリオキシル40 0.1g
希塩酸/水酸化ナトリウム 適量
滅菌精製水 適量
pH 7.0
100ml中
クラリスロマイシン 1g
塩化ナトリウム 0.75g
リン酸水素二ナトリウム 0.06g
リン酸二水素ナトリウム 0.6g
ポリソルベート80 0.005g
ヒプロメロース 0.001g
エデト酸ナトリウム水和物 0.01g
希塩酸/水酸化ナトリウム 適量
滅菌精製水 適量
pH 7.0
100ml中
クラリスロマイシン 2g
流動パラフィン 30g
白色ワセリン 適量
1.ラットを用いた完全フロイントアジュバントの投与によるマイボーム腺周辺毛細血管拡張試験
(被験液調製方法)
クラリスロマイシン(LKT laboratories, Inc.)、濃グリセリン、リン酸水素ナトリウム水和物およびステアリン酸ポリオキシル40を精製水に加えて溶解させ、クラリスロマイシン最終濃度1%(w/v)、pH7の被験液を調製した。
5週齢の雌性Lewisラットに完全フロイントアジュバント25μLを右上眼瞼に1箇所投与した。惹起7日目に、スリットランプを用いて右上眼瞼のマイボーム腺開口部周辺を観察し、毛細血管拡張スコア判定を行った。表1の基準に従って、上眼瞼の眼瞼縁を耳側、中央部、鼻側の3分画に等分し、それぞれの分画についてマイボーム腺開口部周辺の毛細血管拡張スコアを判定し、3分画のスコアの和を1眼あたりのスコアとして算出した。なお、毛細血管の拡張の有無は、血管径が拡大した結果、通常視認できない毛細血管が確認できる状態にあるか否かで判定した。
結果(毛細血管拡張スコアの平均値)を表2に示す。
惹起7日目(投与開始0日目)では、各群の毛細血管拡張スコアの平均値に差は認められなかったが、惹起後28日目(投与開始21日目)では、1%(w/v)クラリスロマイシン水溶液投与群(1日3回点眼または6回点眼)は生理食塩液投与群に比べ、マイボーム腺開口部付近の毛細血管拡張スコアを顕著に低下させた。
(被験液調製方法)
薬理試験1と同様の操作をして、1%(w/v)クラリスロマイシン被験液を調製した。
5週齢の雄性Hos:HR−1系ヘアレスマウスを、通常飼料給餌群6匹(CRF−1飼料、オリエンタル酵母工業株式会社製)、HR−AD飼料給餌群12匹(日本農産工業株式会社製)に群分けし、それぞれに通常飼料またはHR−AD飼料を給餌し、自発的に摂取させた。給餌開始後28日目に、スリットランプを用いて、マイボーム腺開口部を観察し、上眼瞼の中央8個のマイボーム腺開口部の中で、閉塞している開口部の数を計測した。なお、マイボーム腺開口部の閉塞の有無は、マイボーム腺開口部が白濁して盛り上がった状態にあるか否かで判定した。
結果(開口部閉塞数の平均値)を表3に示す。
給餌開始28日目(投与開始0日目)では、生理食塩液投与群(HR−AD飼料給餌)と1%(w/v)クラリスロマイシン水溶液投与群(HR−AD飼料給餌)のマイボーム腺開口部の閉塞数の間に差がほとんどなかったが、給餌開始後42日目(投与開始14日目)では、1%(w/v)クラリスロマイシン水溶液投与群は、マイボーム腺開口部の閉塞数を顕著に減少させ、マイボーム腺梗塞を改善した。
Claims (4)
- クラリスロマイシンを有効成分として含有する、マイボーム腺の機能が瀰漫性に異常をきたした状態であるマイボーム腺機能不全またはマイボーム腺梗塞の治療剤または予防剤。
- マイボーム腺機能不全の治療剤または予防剤である請求項1記載の治療剤または予防剤。
- マイボーム腺梗塞の治療剤または予防剤である請求項1記載の治療剤または予防剤。
- 剤型が、点眼剤または眼軟膏である請求項1〜3いずれか記載の治療剤または予防剤。
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JP2014070027A (ja) | 2014-04-21 |
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