JP5368434B2 - 双極高周波を使用する心臓不整脈の経皮経カテーテルアブレーション用のカテーテル - Google Patents

双極高周波を使用する心臓不整脈の経皮経カテーテルアブレーション用のカテーテル Download PDF

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Description

本発明は、心臓不整脈の経皮アブレーション中に使用するための、双極高周波を分配(distribute)するカテーテルからなる。
不整脈の経カテーテルアブレーションは、心拍異常をなくす侵襲性の心臓学技術である。これは、不整脈惹起性組織を除去することによりなされる。
非常に多くの場合、除去は、経皮的に導入されるカテーテルによる単極高周波の分配によりなされる。
最もよく知られるカテーテルは、機械的および機能的観点ではそれらに違いがあるが、単極高周波の分配のみであることによりそれらは全てまとめられる。
高周波は、カテーテルの先端部に配置される電極に対応して分配され、その場合、回路は、通常患者の背中につけられる伝導板(conducting plaque)で閉じられる。
これは、除去すべき不整脈惹起性組織の小部分が識別される場合、アブレーションが単一箇所だけに実施され、それによって小さな別々の損傷が作り出され得ることを意味する。
このことは、特に不整脈惹起性組織箇所が多数あり分散している場合、手術が長時間にわたることを意味する。
組織の限定部分に密に集まっている疑いのある多数の不整脈惹起性域があるような場合、対象部分を隔離する限局性バリアを作り出す経壁損傷の実行が通常の慣行である。
したがって、組織の中の不整脈を引き起こす箇所ごとに単独で介入するのではなく、一般的に、全対象組織部の広範囲にわたる隔離が実施される。そうした手法は、確かに、時間または有効性の点で有利であり、任意の不整脈惹起性病巣を処置し損なう危険が激減する。
しかし、この手法の主な不利点は、線状連続損傷をトレースする手術の難しさにある。例えば、典型的な心房粗動アブレーションでは、心筋厚の増大または心臓のこの領域における狭いくぼみの存在により、単極高周波で下大静脈と三尖弁輪間の峡部(cavotricuspidal isthmus)に線状損傷を作り出すことは技術的に相当難しい。
さらに、単極高周波によって、作り出されるべきバリアの全外周に沿って適当な一定の深さを維持することに注意を払いながらの経壁損傷の「ドローイング(drawing)」が余儀なくされる。
経壁損傷の適当な深さは、作り出されるバリアの有効の度合いとして熟慮されるべきことであり、あるいは逆に、手術から生じる任意の重篤な合併症は、適当な深さが維持されるかに左右される。
さらに重篤でほとんどの場合死に至る合併症の中には、心房-食道瘻がある。この合併症は、食道と左心房が接近していることに起因する。これは、深すぎる損傷が、この傷つきやすい臓器にダメージを与え、手術中に痛みを引き起こし、さらにはその後数週間のうちに上述の瘻を生じさせる恐れがあることを意味する。
単極高周波のカテーテルを使用する場合のさらなる危険は、トロンビンの形成または血液の炭化(carbonisation)である。
本発明の主な目的は、手術時間の大幅な短縮および処置の有効性の向上につながる、心臓不整脈のアブレーション用のカテーテルを提供することである。
もう1つの重要な目的は、経壁損傷を迅速かつ簡単に実施することができる一方、合併症の危険も低減するカテーテルを提供することである。
これらの目的を達成するため、本発明は、上記で述べたことに加えて、近傍構造の損傷、血液の炭化およびトロンビンの形成の危険を低減する均一な線状経壁損傷を得るという問題を解決する。
上記その他の目的は、本発明で用いられ以下の3つの好ましい方法で述べられる双極高周波のカテーテルにより達成される。それらは、限定を意図するものではなく本発明の文脈内でさらなる開発の余地がある。説明には、以下の図面を示す添付の表が付けられる。
先端部が直線および湾曲状態の2つの位置にある、極が可撓性ケーブルの端部と整列する一方法における、カテーテルの側面図である。 4つの側面電極を有する先端部および引き出される引っ張りワイヤがある一方法における、図1と同様の図である。 引っ張りワイヤが引き戻された状態の、図2と同様の方法の側面図である。 引っ張りワイヤが引き戻された状態の、図2の方法を上から見た図である。 湾曲電極がカテーテルの先端部上にある一方法における、図1と同様の図である。 上記方法のカテーテルの先端部の詳細側面図である。 図5の方法を上から見た図である。
本発明で述べられるカテーテルは、可撓性ケーブル1により形成され、その端部4.1にはプランジャ8付きのハンドル2が設けられる。プランジャ8は可撓性ケーブル1の内部にある引っ張りワイヤ3に連結される。引っ張りワイヤ3は、引き戻されるときはいつでも、4.1の反対端部4.2を曲げることができる。
上述の端部4.2上には極が配置され、それによって高周波の分配が行われ、また不整脈に関する情報が収集(感知)される。
本発明により紹介される技術革新は、カテーテルの端部4.2に、一方が陰極であり他方が陽極である2つの外部極5.1、5.2が設けられることである。それによって、点状ではなく線状波の損傷を作り出す高周波が発生するようになる。
したがって、単極ではなく双極高周波である。
したがって、2つの極5.1、5.2の間を通る線状損傷を形成することができることにより、完全かつ連続的な経壁損傷をほんの数秒で実行でき、それによって心臓不整脈の影響を受ける組織部分の完璧な隔離が可能になることが明らかであると思われる。
さらに、不安定域、狭いくぼみがあるところ、および/または心筋層の厚みが増大しているところにおける損傷の実行が、このやり方でより簡単になる。
不整脈アブレーション中に食道の温度が上昇することにより引き起こされる心房-食道瘻も双極高周波により回避される。というのも、エネルギーがカテーテル自体にある極5.1、5.2の間に集められ、したがって損傷が心臓近傍構造を巻き添えにしないからである。
図1に示される方法では、2つの極5.1、5.2は両方ともカテーテルの可撓性ケーブル1の端部4.2に沿って互いに並んで配置される。
双極高周波は、遠位電極5.1(陰極)により近位極5.2(陽極)に分配される。
2つの極の間には2つの電極6.1、6.2が置かれる。それらは、それぞれ極5.1、5.2と電気双極子を形成し、いわゆる「感知」、すなわち(例えば早成性(precocity)および形態構造である)不整脈に関する情報収集専用である。
図2の方法では、カテーテルは、双極高周波の分配に、陰極である先端部に配置される球状遠位電極5.1および陽極である半円形の4つの近位電極5.2を使用する。
上述の電極5.2は、引っ張りワイヤの開放の場合、可撓性ケーブル1の横方向に配置され、前述方法での説明と同様の損傷波を可能にする。
引っ張りワイヤ3を引き戻すと、カテーテルは、図3に示される構成をとり、それぞれが分配電極5.2および(近くの分配電極と双極子を閉じる)「感知」のためのより小さい電極6.1を有する互いに直角に交わる4つの「ウィング」(図4)が可能になる。
損傷波は、中央の球状陰極5.1と、それぞれが他から独立して電極5.1と回路を閉じるウィング7上の陽極5.2との間で作り出される。
本方法では、高周波は、実際、1つまたは複数の電極により同時に分配され、例えば専用のスイッチボックスを介して選択され得る。
図5のカテーテルは、その先端部と組織の間の任意の接触域における完全な損傷を得るように湾曲配置にある分配電極を示す。
カテーテル先端部の外側面に配置される4つの湾曲電極は、交互配置の2つの陰極5.2および陽極5.1で構成される。その場合、2つの陽極および2つの陰極ともに、カテーテルの内部で結合される。
高周波は、2つの陰極5.2のそれぞれにより、それぞれの陽極5.1に分配される。
局部温度の低減、ならびに組織内での高周波のより良い伝達を可能にし、トロンビンの形成または血液の炭化の危険を低減するために、カテーテルは、手術ごとに分配電極の洗浄が必要である。
1 ケーブル
2 ハンドル
3 引っ張りワイヤ
4.1、4.2 端部
5.1、5.2 極、電極
6.1、6.2 極、電極
7 ウィング
8 プランジャ
9 穴

Claims (5)

  1. 双極高周波を使用する心臓不整脈の経皮経カテーテルアブレーション用のカテーテルであって、可撓性ケーブル(1)であって、前記可撓性ケーブル(1)と同軸でありかつその内部にある引っ張りワイヤ(3)を操作するプランジャ(8)を有するハンドル(2)を備える端部(4.1)を有する可撓性ケーブル(1)からなり、(4.1)の反対端部(4.2)が洗浄のための穴(9)と情報がそれにより収集(感知)される極(6.1)、(6.2)とをさらに有するカテーテルにおいて、一方が陰極であり他方が陽極である2つの極(5.1)、(5.2)であり、前記カテーテルの外面のどこでもいかようにでも配置され、それにより遠位電極(5.1)から近位電極(5.2)に進む損傷波を作り出す双極高周波が発生するようになる2つの極を特徴とし、
    前記極（6.1）及び前記極（6.2）がそれぞれ、前記極(5.1)及び前記極(5.2)と電気双極子を形成するアブレーション用のカテーテル。
  2. 1つの方法において、前記2つの極(5.1)、(5.2)が両方とも前記カテーテルの前記可撓性ケーブル(1)の外側面上に前記端部(4.2)に沿って互いに並んで配置され、したがって前記高周波が電極(5.1)から電極(5.2)に分配されることを特徴とする、請求項1に記載のアブレーション用のカテーテル。
  3. 他の方法において、カテーテルが先端部に配置される中央陰極(5.1)と前記可撓性ワイヤの前記端部(4.2)の横方向に配置される4つの陽極(5.2)を使用し、前記引っ張りワイヤ(3)を引き戻すと互いに直角に交わる4つの横方向ウィング(7)が起こされ、各ウィングが前記陽極(5.2)のうちの1つと感知のための1つの電極(6.1)を有し、前記電極(5.2)のそれぞれが互いに独立して前記中央電極(5.1)と回路を閉じることを特徴とする、請求項1に記載のアブレーション用のカテーテル。
  4. 前記高周波が、電極(5.1)、(5.2) の一対によって、または複数対によって同時に分配されてよく、分配電極対の選択が外部スイッチボックスを介して実行され得ることを特徴とする、請求項3に記載のアブレーション用のカテーテル。
  5. 最後の方法において、前記カテーテルが、その先端部の外側面に配置される前記湾曲分配電極を有し、前記電極が、前記カテーテルの内部で交互に配置される2つの陰極(5.2)と2つの陽極(5.1)で構成されることを特徴とする、請求項1に記載のアブレーション用カテーテル。
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