JP5356515B2

JP5356515B2 - 穿刺防止システム

Info

Publication number: JP5356515B2
Application number: JP2011513801A
Authority: JP
Inventors: 和彦橋本; エイパブロジョン
Original assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: SB Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 2008-10-01
Filing date: 2009-09-25
Publication date: 2013-12-04
Anticipated expiration: 2029-09-25
Also published as: EP2331167B1; EP2331167A4; WO2010038844A1; JP2012504428A; EP2331167A1

Description

本発明は、穿刺防止システムに関し、より具体的には患者から抜き取った穿刺針を速やかに遮蔽でき、この遮蔽が安全、利便、経済的な態様で行われる穿刺防止システムに関する。

公知のデザインと構成の穿刺針アセンブシステムの使用は、先行技術において知られている。より具体的に述べると、穿刺針を公知の方法及び装置により遮蔽する目的で考案され利用されている既知の設計と構成による穿刺針システムは公知であり、基本的に親しみがあり、望まれ、及び自明の構造上の構成からなるものである。これらは、多数の課題や要求を充足するため開発された数多くの先行技術に含まれる多種多様のデザインがあるにかかわらずなされたものである。

一例として、１９９３年１１月３０日にUtterbergに対して発行された米国特許第５,２６６,０７２号（特許文献１）は、保護された翼付き針アセンブリに関するものである。

この特許されたデバイスは、特定の目的と要請を充足しているが、上記した特許は、患者から抜き取った穿刺針を速やかに遮蔽する穿刺防止システムであり、この遮蔽が安全、利便、経済的な態様で行われるものを開示してはいない。

かかる観点からみて、本発明の穿刺防止システムは、公知技術における従来の着想やデザインとは本質的に逸脱するものである。すなわち、本発明により患者から抜き取った穿刺針を速やかに、安全、利便、経済的な態様で遮蔽することを主たる目的として開発された、装置が提供される。

患者から抜き取った穿刺針を速やかに遮蔽でき、この遮蔽が安全、利便、経済的な態様で行われる新規で、かつ、改良された穿刺防止システムに対する要求は、従来よりずっと継続して存在していることは、認識されるべきである。この点において、本発明は実質的にかかる必要性を充足できる。

米国特許第５,２６６,０７２号明細書

このように本発明は、従来知られたデザイン及び構成の公知の穿刺針システムに特有の先行技術の欠点を考慮してなされたものであり、改良された穿刺防止システムを提供するものである。すなわち、後に詳細に説明するが、本発明の一般的な目的は、先行技術の全ての利点を保持しつつ、かつ、先行技術のどの欠点をも有さない、新規かつ改良された穿刺防止システム及び方法を提供することである。

したがって、本発明の一つの目的は、公知のデザインと構成を有する先行技術の全ての利点を保持し、かつ、先行技術のどの欠点をも有さない、新規かつ改良された穿刺防止システム及び方法を提供することである。

本発明の他の目的は、容易、かつ、効率的に製造できる、新規かつ改良された穿刺防止システム及び方法を提供することである。
本発明のさらに他の目的は、耐久性と信頼性を有する、新規かつ改良された穿刺防止システム及び方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、低製造コスト（材料費及び労務費）で生産しうるため、低価格にて一般需要者に販売でき、これら一般購買者が、経済的に入手可能であるような、新規かつ改良された穿刺防止システムを提供することである。

本発明のさらに他の目的は、患者から抜き取った穿刺針を速やかに遮蔽する穿刺防止システムであって、この遮蔽が安全、利便、経済的な態様で行われるものを提供することである。
最後に、本発明の目的は、以下のような新規、かつ、改良された穿刺防止システムを提供することである。すなわち、

本発明のシステムにおいては、収容容器アセンブリは、本体部を有する。本体部は遠位部を有する。遠位部は第１開口部を備える。本体部は遠位部及び近位部を有する。本体部は略円筒形状延伸体である。本体部は、半円筒形状の上面部及び下面部を有する。遠位部は第１の開口部を有する。近位部は第２の開口部を有する。上面部は、下方部エッジを有する。下面部は上方部エッジを有する。一対の可橈性ヒンジ部が設けられる。ヒンジ部の上端部は上面部に結合されている。ヒンジ部の下端部は下面部に結合されている。ヒンジ部は、閉じた配置（密閉配置）と解放した配置間の動作を許容するように構成されている。操作用部材は本体部について形成される。操作用部材は、上方延伸フランジ突起を含む。上方延伸フランジ突起は、遠位部と同一平面内にある上面部上に設けられ、片手で取り扱いやすく構成されているものである。

以上の課題を解決するために、本発明は、実質的に穿刺防止システムからなるものである。
最初に収容容器アセンブリが構成される。
収容容器アセンブリは本体部を有する。本体部は遠位部を有する。遠位部は第１開口部を備える。本体部は近位部を有する。近位部は第２の開口部を有する。本体部は略円筒形状延伸体である。略円筒形状延伸体は、遠位部から近位部の大部分の長さに渡って、外面が略矩形断面の形状を有している。本体部は、半円筒形状の上面部を有する。上面部は、下方部エッジを有する。半円筒形状上面部は、半円筒形状下面部と組み合わされている。半円筒形状下面部は上方部エッジを有する。

本体部は、一対の可橈性ヒンジ部を有する。ヒンジ部の上端部は、遠位部の上方部に結合されている。ヒンジ部の下方部は、遠位部の下方部に結合されている。ヒンジ部は、半割部(halves)が、作動時の密閉配置（closed operative orientation）と不作動時の解放配置（open inoperative orientation）間で動きうるように構成されている。

作動時の密閉配置（closed operative orientation）においては、上方部エッジと下方部エッジは水平面において接触するように設けられる。このような態様で、本体部は、略環状断面の円筒状に形成される。不作動時の解放配置（open inoperative orientation）においては、上方部エッジと下方部エッジは接触から解放され、互いに離隔して配置するように構成される。ヒンジ部は、第１開口部の対向する側面に位置し、作動しうるヒンジを形成する。

操作用部材（handling elements）が設けられる。操作用部材は本体部について形成される。操作用部材は、上方延伸フランジ突起を含む。
上方延伸フランジ突起は、遠位部と同一平面内にある上面部上に設けられている。操作用部材、水平方向に延伸する、複数の滑り止め用凹部(non-slip recesses)を含む。水平方向延伸滑り止め用凹部は上方延伸フランジ突起近くの上面部上に設けられる。

操作用部材は、また外方延伸メス型突起部を含む。外方延伸メス型突起部は、近位部に隣接した上面部上に設けられる。操作用部材は、オス型突起部を含む。オス型突起部は、下面部から上方へ延伸する。オス型突起部は、メス型突起部と同一平面内にあるように設けられる。このような態様をとることにより、当該突起部は、密閉配置時において、互いに確実に、かつ、解除可能に固定される。

次に穿刺針アセンブリが構成される。穿刺針アセンブリは、円筒形状の中空ハブを有する。ハブは、遠位部を有する。ハブは、近位部を有する。ハブは、収容容器アセンブリ中にスライド可能に配置される。ハブは、平板状で水平に延伸する一組の翼部を有する。収容容器針アセンブリは、穿刺針を備える。穿刺針は、ハブの遠位部に固定されている。穿刺針は、第１開口部にスライド可能に収容される。穿刺針アセンブリは、柔軟なチューブを含む。この柔軟性を有するチューブは、ハブの近位部に接続されている。またこの柔軟なチューブは、第２開口部にスライド可能に収容される。穿刺針アセンブリは、カバーを有する。当該カバーは、当該穿刺針が延伸した位置（extended orientation）にあるとき、針を取り外し可能な態様で被覆するようにして配置される。

最後にガイド（guides）が構成される。これらのガイドは、断面部のエッジ中に形成される。ガイドは、主要陥凹部（primary recess）を含む。この主要陥凹部は、上方延伸フランジ突起の近位部の前方端と、オス型及びメス型突起部の遠位部の後方端の間において、半円筒形状下面部の上方部エッジ中に形成される。ガイドは、前方陥凹部を含む。前方陥凹部は、主要陥凹部の前方端に近位して、半円筒形状上面部の下方エッジ中に形成される。

ガイドは、支台表面部(abutment surface)を含む。支台表面部は、主要陥凹部の後方端の上面部下方部エッジ中に形成される。翼部は、延伸した位置（extended orientation）において、主要陥凹部を通ってハブから水平方向に延伸するように構成されている。穿刺針の大部分は、本体部の遠位部を水平に延伸する。前方陥凹部は、針が、延伸した位置（extended orientation）に保持されるように補助する働きをする。翼部は、後退した位置（retracted orientation）において、主要陥凹部を通ってハブから水平方向に延伸するように構成されている。後退位置において、穿刺針の全長部が本体部中に収容されるように構成されている。支台表面部は、針が後退した位置（retracted orientation(RO)）に保持されるように補助する働きをする。穿刺針アセンブリは、穿刺針を備える。

穿刺針は、延伸した位置（extended orientation）から後退した位置（retracted orientation）まで、翼部を主要陥凹部内でスライドされることにより、移動するように構成される。

以上のごとく、本発明の重要な特徴事項を広く概括的に述べたが、これは後述する発明の詳細な説明がよりよく理解されるためであり、従来技術に対する本発明の貢献がより深く認識されるためである。もちろん、追加的な発明の特徴事項についても述べるが、この内容は請求項に記載される発明の主題（発明特定事項）を構成することになる。

この観点から、本発明の少なくとも一つの具体例について述べる前に、本発明が、その実際の適用において、この事例の図面に記載、例示された部品の構成、配置の詳細事項に限定される意図でないことを理解しなければならない。
本発明は他の具体化例が可能であり、種々の態様で実施しうる。さらに、ここで使用しているフレーズや用語は発明を記述するために採用されたもので限定的なものと解してはならない。

以上のごとくであるから、当業者は、本開示の基礎となっている本発明の着想（conception）が、本発明の幾つかの目的を遂行するための、他の構造、方法、及びシステムを設計するための基礎として利用しうるものであることを、必ず認識（will appreciate）するであろう。したがって、すべての請求項は、それが本発明の精神と範囲から逸脱しない限り、均等の構成（constructions）を含むものと解釈しなければならない。

これらは、本発明の他の目的とともに、本発明を特徴づける新規性の種々の特性に従って、添付した特許請求の範囲（また開示の一部を構成している。）において特に指摘されている。本発明、その操作上の利点、及びその使用により達成される本発明の特定の目的をよりよく理解するためには、本発明の好ましい具体化例が記載されている添付図面及びその説明内容を参照すべきである。

本発明によれば、容易かつ効率的に製造され市場性ある、新規かつ改良された穿刺防止システムが提供される。
本発明によれば、耐久性及び信頼性がある構造を有する、新規かつ改良された穿刺防止システムが提供される。
本発明によれば、低製造コスト（材料費及び労務費）で生産可能であり、従って一般需要者に経済的に購入できる、新規かつ改良された穿刺防止システムが提供される。
本発明によれば、患者から抜き取った穿刺針を速やかに遮蔽でき、この遮蔽が安全、利便、経済的な態様で行われる穿刺防止システムが提供される。

図１は、本発明の技術思想に従って構成される穿刺防止システムの平面図である。図２は、図１のライン２−２に沿って見た側面図である。図３は、図１に類似した図であるが、穿刺防止アセンブリが後退した位置にある場合を示す。図４は、上記図に示されたシステムの斜視図である。図５は、図２のライン５−５に沿って見た断面図である。図６は、図２のライン６−６に沿って見た正面図である。図７は、上記図に示されたシステムの分解斜視図である。図８は、密閉配置における穿刺防止システムを構成する収容容器アセンブリの６面図による説明図である。ここで、(ａ)は平面図、(ｂ)は側面図、(ｃ)は底面図、(ｄ)は左側面図、(ｅ)は右側面図である。図９は、密閉配置における穿刺防止システムを構成する収容容器アセンブリの側面図である。図(ｂ)−(ｄ)は、図９(ａ)のラインＡ−Ａ、Ｂ−Ｂ、及びＣ−Ｃに沿って、それぞれ見た場合の断面図である。図１０は、穿刺防止システムが組み立てられる工程を示す説明斜視図である。ここで、(ａ)は、収容容器アセンブリが平面上にあるとき、すなわち完全に開いたときの上面の図、(ｂ)は同じく底面から見た図である。図１１は、穿刺防止システムが組み立てられる工程を示す斜視図である。ここで、(ａ)は、収容容器アセンブリが半分開いた配置にあるときの説明斜視図、 (ｂ)は、収容容器アセンブリが閉じた配置にあるときの上面の斜視図、(ｃ)は収容容器アセンブリが閉じた配置にあるときの底面の斜視図である。図１２は、穿刺防止システムが組み立てられる工程を示す説明図である。ここで、(ａ)は、収容容器アセンブリの側面図であり、上面部Ｉと下面部ＩＩが開いて同一平面内にある配置にある状態を示す。 (ｂ)は、収容容器アセンブリの側面図であり、上面部Ｉと下面部ＩＩが半分開いた配置にあり、互いに接近しつつある状態を示す。 (ｃ)は、収容容器アセンブリの側面図であり、上面部Ｉと下面部ＩＩが互いに固定された配置にあり、完全に密閉された配置にある状態を示す。図１３は、穿刺防止システムが組み立てられる工程を示す説明斜視図である。ここで、(ａ)は、収容容器アセンブリの側面図であり、穿刺針が延伸した位置にある状態を示す。 (ｂ)は、カバー６２が穿刺針５８から除かれる状態を示す収容容器アセンブリの斜視図であり、(ｃ)は、収容容器アセンブリの斜視図であり、穿刺針が後退した位置にある上面部Ｉと下面部ＩＩが互いに固定された配置にあり、完全に密閉された配置にあり、システムが閉じた配置にある状態を示す。図１４は、延伸位置と後退位置にあるシステムの説明斜視図であり、ここで、(ａ)は、システムが延伸位置にある場合の底面から見た斜視図であり(ｂ)は、システムが後退位置にある場合の底面から見た斜視図である。図１５は、延伸位置と後退位置にあるシステムの平面図であり、ここで、(ａ)は、システムが延伸位置にある場合の平面図であり、(ｂ)は、システムが後退位置にある場合の平面図である。図１６は、上方延伸フランジ突起の説明斜視図であり、 (ａ)は、システムの斜視図であり、 (ｂ)は、システムの側面図であり、 (ｃ)は、図１６(ｂ)においてＥとして示された箇所の一部拡大側面図で、角度θ１及びθ２を示す。図１７は、水平延伸スリップ防止用凹部４０を示す説明斜視図であり、 (ａ)は、システムの斜視図であり、 (ｂ)は、図１７(ａ)においてＥとして示された箇所の一部拡大斜視図である。図１８は、システムの底部床面７５の構成を示す説明平面図であり、（ａ）は、当該底部床面７５は、床面のラインＬ（穿刺針５８に平行なライン）に対する角度θを有するシステムの側面図を示す。（ｂ）は患者の皮膚のような平面Ｌ’上に置かれたときのシステムの側面図であり、（ｃ）は、図１８（ｂ）の一部拡大側面図である。図１９は、ヒンジ部１８の説明斜視図であり、（ａ）は、システムの底面部の斜視図であり、（ｂ）は、図１９（ａ）の箇所Ｅの拡大斜視図である。図２０は、本発明のシステムが面取りされた構成を有することを示す説明斜視図であって、大部分のエッジ（端部）及び隅部が面取りされ、Ｒ面取り（ｒ１、ｒ２、ｒ３、ｒ４、ｒ５、ｒ６、ｒ７、・・・）仕上げされていることを示す。

１０穿刺防止システム
１４収容容器アセンブリ
１６本体部
１８遠位部
２０第１開口部
２０’第２開口部
２２近位部
２４略円筒形状延伸体
２６半円筒形状上面部
２８下方部エッジ
３０半円筒形状下面部
３２上方部エッジ
３４ヒンジ部
３８上方延伸フランジ突起
４０水平延伸スリップ防止用凹部
４２外方延伸メス型突起部
４４オス型突起部
４８穿刺針アセンブリ
５０円筒形状中空ハブ
５２遠位部
５４近位部
５６翼部
５８穿刺針(ニードル)
６０可橈性(軟質性)チューブ
６２カバー
６６主要陥凹部(primary recess)
６８前方陥凹部(forward recess)
７０支台表面部(abutment surface)
７５底部床面
Ｉ半円筒形状上面部
ＩＩ半円筒形状下面部

本発明の内容は、以下に詳述する説明を考慮することにより、より理解することができ、上記した目的以外の更なる目的も明らかになるであろう。この説明は添付図面を参照しながら行う。図面、特に図１を参照しながら、本発明の基本的発明思想や概念を具現化している好ましい穿刺防止システムの態様(概括的に参照符号１０で付与されている。) を説明する。

本発明の穿刺防止システム１０は、複数の構成部品(components)から構成される。これらの構成部品は、最広義にとらえれば、収容容器アセンブリ(housing assembly)１４と穿刺針アセンブリ(needle assembly)４８からなる。これらの構成部品は、所望の目的を達成するように、それぞれが構成され、さらに互いに関係付けられている。

(収容容器アセンブリ)
最初に収容容器アセンブリ１４(また針カバーとも呼ばれる。)が構成される。
収容容器アセンブリ１４は本体部１６を有する。本体部１６は遠位部１８を有する。遠位部１８は第１開口部２０を備える。本体部１６は近位部２２を有する。近位部２２は第２の開口部２０’を有する。本体部１６は略円筒形状延伸体２４を有する。略円筒形状延伸体２４は、遠位部から近位部の大部分の長さに渡って、外観（外面）が略矩形断面の形状を有している。本体部１６は、半円筒形状の上面部２６（又はＩ）を有する。上面部２６は、下方部エッジ２８を有する。半円筒形状上面部２６は、半円筒形状下面部３０（又はＩＩ）と組み合わされている。半円筒形状下面部３０は上方部エッジ３２を有する。

(ヒンジ部の閉じた状態及び開いた状態における配置)
本体部１６は、一対の可橈性ヒンジ部３４を有する。ヒンジ部３４の上端部は、遠位部１８の上方部に結合されている。ヒンジ部３４の下方部は、遠位部１８の下方部に結合されている。ヒンジ部は、半割部(halves)が、作動時の密閉配置（closed operative orientation(COO)）と不作動時の解放配置（open inoperative orientation(OIO)）間で動きうるように構成されている。作動時の密閉配置（closed operative orientation(COO)）においては、上方部エッジ３２と下方部エッジ２８は水平面において接触するように設けられる。このような態様で、本体部１６は、略環状断面を有する円筒形状に形成される。不作動時の解放配置（open inoperative orientation(OIO)）においては、上方部エッジ３２と下方部エッジ２８は接触から解放され、互いに離隔して配置するように構成される。ヒンジ部３４は、第１開口部２０の対向する側面に位置し、作動しうるヒンジを形成する。

（操作用部材）
つぎに操作用部材（handling elements）Ｈが設けられる。操作用部材は本体部１６について形成される。操作用部材Ｈは、上方延伸フランジ突起３８を含む。

上方延伸フランジ突起３８は、遠位部１８と同一平面内にある上面部上に設けられている。操作用部材Ｈは、水平方向に延伸する、複数の滑り止め用凹部(non-slip recesses)４０を含む。水平方向延伸滑り止め用凹部４０は上方延伸フランジ突起３８近くの上面部上に設けられる。水平方向延伸滑り止め用凹部４０の詳細な構造は、図１７（ｂ）に示されている。滑り止め用凹部４０は、医療従事者が当該アセンブリを取り扱う際に、偶発的な指の滑りを防止するもので、その取り扱い易さや操作性を、フランジ突起３８と同様な態様で向上させる。フランジ突起３８については、以下において詳述する。

操作用部材Ｈは、また外方延伸メス型突起部４２を含む。外方延伸メス型突起部４２は、近位部に隣接した上面部上に設けられる。操作用部材Ｈは、オス型突起部４４を含む。オス型突起部４４は、下面部から上方へ延伸する。オス型突起部４４は、メス型突起部４２と同一平面内にあるように設けられる。このような態様をとることにより、当該突起部は、密閉配置時において、互いに確実に、かつ、解除可能に固定される

図１６を参照しながら、上方延伸フランジ突起３８の機能について詳細に説明する。フランジ突起３８を設ける主たる目的は、医療従事者に、より向上した取り扱い易さや操作性を付与することである。すなわち、医療従事者は、彼又は彼女の親指又は人差し指をフランジ突起３８に押しつけ又は引っかけて、これを取手として針やチューブの収容容器アセンブリへの引き込み操作のような処理を行うことにより、不測の穿刺を伴うことなく、安全に操作を行うことができる。本発明においては、フランジ突起３８は直角（９０°）を超える角度で立ち上がることが好ましく、非常に改良された指の密着感覚を付与することができ、操作性を向上させることができる。フランジ突起３８の面と床面のラインＬがなす角度θ１は、図１６（ｃ）に示すように、好ましくは９０°＜θ１＜１２０°である。（ラインＬとは針に平行なラインをいう。）

このように上方延伸フランジ突起の角度θ１を直角を超えるようにすることによりこの収容容器アセンブリを射出成形により製造する場合の離型性が向上するという追加的な効果も得られる。射出成型時に角度のついたフランジ突起（またはテーパーのついたフランジ突起）は「抜け」（draft）として働く。収容容器アセンブリは、硬質または半硬質の材料、例えば硬質ポリ塩化ビニルやポリプロピレン樹脂等を使用して射出成形技術により通常製造される。

収容容器アセンブリの末端部（又は壁部）３９は、図１６（ｃ）に示すように、その床面のラインＬに対する角度θ２が直角を超えるように構成することが好ましく、さらに好ましくは９０°＜θ２＜１２０°となるようにすることである。これにより、有効針長さ（これは収容容器アセンブリから露出できる最大長さである。）を確保することができる。その末端部の中央にヒンジ部１８を有するような収容容器のごとき物品を射出成形する場合は、その末端部の角度θ２を直角を超えるように構成することにより、上記したのと同様な理由により、高い射出成形時の離型性を確保することができる。ポリマーの射出成形工程において、角度を付けた末端部（又はテーパーを付けた末端部）を存在させることにより、良好な樹脂の流動が促進され、樹脂の充填不足（short-shot）の発生が防止される。

（穿刺針アセンブリ）
次に穿刺針アセンブリ４８が構成される。穿刺針アセンブリ４８は、円筒形状の中空ハブ５０を有する。ハブ５０は、遠位部５２を有する。ハブ５０は、近位部５４を有する。ハブ５０は、収容容器アセンブリ１４中にスライド可能に配置される。ハブ５０は、平板状で水平に延伸する一組の翼部５６を有する。収容容器針アセンブリ１４は、穿刺針５８を備える。穿刺針５８は、ハブ５０の遠位部５２に固定されている。穿刺針５８は、第１開口部２０にスライド可能に収容される。穿刺針アセンブリ４８は、可橈性又は柔軟なチューブ６０を含む。この可橈性を有するチューブ６０は、ハブ５０の近位部５４に接続されている。またこの柔軟なチューブ６０は、第２開口部２０’にスライド可能に収容される。穿刺針アセンブリ４８は、カバー６２を有する。当該カバー６２は、当該穿刺針が延伸した位置（extended orientation(EO)）にあるとき、針を、取り外し可能な態様で被覆するようにして配置される。

（ガイド）
最後にガイド（guides）Ｇが構成される。これらのガイドＧは、断面部のエッジ中に形成される。ガイドＧは、主要陥凹部（primary recess）を含む。この主要陥凹部は、上方延伸フランジ突起３８の近位部の前方端と、オス型及びメス型突起部４４、４２の遠位部の後方端の間において、半円筒形状下面部３０（又はＩＩ）の上方部エッジ中に形成される。ガイドＧは、前方陥凹部６８を含む。前方陥凹部６８は、主要陥凹部６６の前方端に近位して、半円筒形状上面部２６（又はＩ）の下方部エッジ中に形成される。ガイドＧは、支台表面部(abutment surface)７０を含む。支台表面部７０は、主要陥凹部６６の後方端の上面部下方部エッジ中に形成される。

翼部５６は、延伸した位置（extended orientation(EO)）において、主要陥凹部６６を通ってハブ５０から水平方向に延伸するように構成されている。穿刺針５８の大部分は、本体部１６の遠位部から水平に延伸する。前方陥凹部６８は、針が延伸した位置（extended orientation(EO)）に保持されるように補助する働きをする。翼部５６は、後退した位置（retracted orientation(RO)）において、主要陥凹部６６を通ってハブ５０から水平方向に延伸するように構成されている。後退位置（RO）において、穿刺針５８の全長部が本体部１６中に収容されるように構成されている。支台表面部７０は、針が後退した位置（retracted orientation(RO)）に保持されるように補助する働きをする。穿刺針アセンブリ４８は、穿刺針５８を備える。穿刺針５８は、延伸した位置（extended orientation(EO)）から後退した位置（retracted orientation(RO)）まで、翼部を主要陥凹部内でスライドされることにより、移動するように構成される。

（底部床面の構成）
本発明においては、図１８に示したように、収容容器アセンブリの底部床面又は底部表面７５は、その床面のラインＬ、すなわち穿刺針５８に平行な（又は患者の皮膚Ｌ’に対して平行な）ライン、に対する角度θが、ゼロ（０°）超であるように構成することが好ましく、さらに好ましくは、図１８（ａ）に示したように、０°＜θ＜１０°となるようにすることである。

このように、角度をつけた底部床面ライン（angled bottom floor line）(ABFL）を設けることにより、本発明の主たる二つの目的を達成することができる。すなわち、第１は、穿刺針の先端を下方に向かうように保持することにより、治療のため針が患者の皮膚に穿刺されている間、本発明の穿刺防止システムを安定な位置に固定することである。第２は、収容容器アセンブリの有効高さ又は有効側面高を減少せしめることにより、本アセンブリを可能な限りコンパクトに形成することであり、かくして、本アセンブリを治療のために患者の皮膚に装着、固定している間、患者が心地よさ及び安心感を感ずる助けになる。

図２０に示したように、本発明の穿刺防止システムは、面取りした構成を有しており、具体的には、ほとんどのエッジ（端部）や隅部が面取りされ、Ｒ面取り仕上げｒ１、ｒ２、ｒ３、ｒ４、ｒ５、ｒ６、ｒ７、・・・が施されているものである。通常、医療従事者や看護婦は穿刺防止デバイスを、接触感染を防止するため、手袋をした手で取り扱う。そして上記のように全面的に面取りを施した構成を有することにより、手袋した指が装置に引っかかる確率を大幅に減少させることができる。またこのように全面的に面取りした構成とすることにより、穿刺防止デバイスを使用中、デバイスの底部が直接に患者の皮膚に接触することによる不快感を、大幅に改善・除去することに大きく寄与する。

（本システムの使用方法）
本発明のシステムの構成部品（components）、特に上方延伸フランジ突起３８は、システムを片手で取り扱うことを可能ならしめるように働くものである。上方延伸フランジ突起３８は、実質的に、収容容器１４の遠位部１８と同一平面内にあるので、本システムの使用者は、人差し指を当該突起に押しつける一方、同じ手の親指と中指を使って穿刺針を患者から引き抜くことができる。使用者の他方の手はこのようにして自由となるので、穿刺部分にガーゼや綿布を加圧しながら、穿刺部分に適用することができる。さらに、本体部１６は、矩形断面を有するものであり、患者の皮膚と平面部において接触しているので穿刺針を引き抜くときの揺動を緩和することができる。

本発明の使用方法と操作に関しては、上記説明より明らかであると思われるので、更なる使用方法と操作に関してはこれ以上論じない。
上記説明に関して、本発明の構成部品または部位について最適な寸法関係について、更に、大きさ、構成材料、形状、形、機能および作用、組立部品、用途については、当業者に直ちに明確かつ自明なものを含むものであり、さらに図面に表示され、また明細書に記載されたものと均等物の関係のものは、本発明の範囲に包含されるものである。

以上のごとく、前記したものは、本発明の本質的部分を例示的に示したものにすぎないことを認識すべきである。さらに、当業者にとって、無数の修正や変更が可能なことは直ちに認識されることであるから、上記した構成や作用と厳密に同一なものに本発明を限定することを意図するものではなく、従って好ましい修正や均等物は本発明の範囲に含まれるべきである。

本発明は、新規かつ改良された穿刺防止システムに関し、容易かつ効率的に製造可能であり及び市場性を有するものであるから、医療及びヘルスケア分野に好ましく適用可能である。
本発明は、新規かつ改良された穿刺防止システムに関し、耐久性及び信頼性ある構造を有するものであるから、医療及びヘルスケア分野に好ましく適用可能である。

本発明は、新規かつ改良された穿刺防止システムに関し、低製造コスト（材料費及び労務費）で生産しうるものであり、かかる穿刺防止システムを一般需要者に経済的に購入できるものであるから、医療及びヘルスケア分野に好ましく適用可能である。

本発明は、患者から抜き取った穿刺針を速やかに遮蔽する穿刺防止システムに関し、この遮蔽が安全、利便、経済的な態様で行われるものであるから、医療及びヘルスケア分野に好ましく適用可能である。

Claims

患者から抜き出された穿刺針を直ちに安全、便利、かつ経済的な態様で遮蔽するための穿刺防止システム（１０）であって、（ｉ）収容容器アセンブリ、（ｉｉ）操作用部材（Ｈ）、（ｉｉｉ）穿刺針アセンブリ（４８）、（ｉｖ）カバー（６２）、及び（ｖ）ガイド（Ｇ）の下記のコンビネーションからなるものであり：
（ｉ）収容容器アセンブリ(１４)は、穿刺針アセンブリ（４８）をスライド可能に収容するものであり、
第１開口部(２０)が形成された遠位部(１８)と、第２開口部(２０'）が形成された近位部(２２)とを有する本体部(１６)を有し、当該遠位部(１８)と近位部(２２)の間に、その長さ方向の大部分にわたって延伸する外面が略矩形の断面積のものであり、
当該本体部(１６)は、下方部エッジを有する半円筒形状の上面部(Ｉ)と、上方部エッジを有する半円筒形状の下面部(ＩＩ)とを有し、さらに柔軟性ある一対のヒンジ部(３４)を備え、当該ヒンジ部はその上端部が遠位部(１８)における上面部（Ｉ）に結合し、下端部が遠位部(１８)における下面部（ＩＩ）に結合しており、当該ヒンジ部(３４)は、半割部が、密閉活動配置（closed operative orientation）と解放非活動配置（open inoperative orientation）の間を移動することを許容するものであり、そして密閉活動配置においては、上方部エッジと下方部エッジが水平面で接触し、それにより本体部は環状断面積を有する円筒形状となり、解放非活動配置においては、上方部エッジと下方部エッジが接触を解除され、互いに離隔して配置され、ヒンジ部（３４）は、第１開口部の対向する側部に位置しており；
（ｉｉ）操作用部材（Ｈ）は、本体部（１６）に設けられ、本システムに優れた取り扱い性を付与するものであり、
当該操作用部材は、遠位部（１８）と実質的に同一平面内の上面部に設けられる上方延伸フランジ突起（３８）を含み、当該操作用部材（Ｈ）は、上方延伸フランジ突起（３８）近くの上面部上に設けられ、水平方向延伸する複数のスリップ防止用凹部（４０）を含み、
当該操作用部材（Ｈ）は、さらに、オス型突起（４４）の近位部に隣接した上面部上に設けられた外方延伸メス型突起部（４２）を含み、当該オス型突起は、下面部からメス型突起（４２）と同一平面内になるように、水平方向に延伸し、密閉配置時（closed orientation(CO)）において、上面部と下面部を互いに解除可能に固定するものであり；
（ｉｉｉ）穿刺針アセンブリ（４８）は、
遠位部（５２）と近位部（５４）を有する円筒形状中空ハブ（５０）を含み当該中空ハブは収容容器アセンブリ（１４）内をスライド可能に配置され、当該ハブ（５０）は本体部（１６）のエッジの間で延伸する平板状の水平方向延伸翼部（５６）を有するものであり、スライド可能に第１開口部（２０）に収容されるハブの遠位部（５２）に固定されている穿刺針（５８）と、
及びスライド可能に第２開口部（２０'）に収容されるハブ（５０）の近位部に接続されている可橈性チューブ（６０）と、さらにカバー（６２）を含むものであり；
（ｉｖ）当該カバー（６２）は、延伸位置（extended orientation(EO)）において、取り外し可能に、穿刺針（５８）を被覆するものであり；
（ｖ）ガイド（Ｇ）は、これに沿って翼（５６）の移動が行われるものであり、
下面部（ＩＩ）の上方延伸フランジ突起の近位前方端とメス型及びオス型突起（４２，４４）の遠位後方端の間において、下面部の上方部エッジ（３２）中に形成される主要陥凹部（６６）を含む上面部と下面部におけるエッジ部分に形成されるものであり、
上面部（Ｉ）の下方エッジ中に、主要陥凹部（６６）の前方端に近位して形成される前方陥凹部（６８）と、
主要陥凹部（６６）の後方端における、上面部（Ｉ）の下方部エッジ中に形成される支台表面部(abutment surface)（７０）を有し、
穿刺針アセンブリの翼部（５６）は、収容容器アセンブリ（１４）中にスライド可能に設置され、延伸した位置（extended orientation(EO)）において、主要陥凹部（６６）を通ってハブ（５０）から水平方向に延伸するように構成され、穿刺針（５８）の大部分は、本体部（１６）の遠位部を水平に延伸し、前方陥凹部（６８）は、針が延伸位置（extended orientation(EO)）に保持されるように補助する働きをし、
翼部（５６）は、後退位置（retracted orientation(RO)）において、主要陥凹部（６６）を通ってハブ（５０）から水平方向に延伸するように構成され、後退位置（RO）において、穿刺針（５８）の全長部が本体部（１６）中に収容されるように構成され、
また支台表面部（７０）は、針が後退した位置（retracted orientation(RO)）に保持されるように補助する働きをし、
さらに穿刺針アセンブリ（４８）は、穿刺針（５８）を備え、当該穿刺針（５８）は、延伸した位置（extended orientation(EO)）から後退した位置（retracted orientation(RO)）まで、翼部を、使用者により主要陥凹部内でスライドさせることにより、移動するように構成されている前記システム。
請求項１記載のシステムにおいて、当該システムが大部分のエッジ（端部）及び隅部が面取りされ、Ｒ面取り（ｒ１、ｒ２、ｒ３、ｒ４、ｒ５、ｒ６、ｒ７、・・・）仕上げされている前記システム。
遠位部（１８）と実質的に同一平面内に設けられる本体部(１６)の上面に設けられる前記上方延伸フランジ突起（３８）の面と、針に平行な床面のラインＬがなす角度θ１が、９０°＜θ１＜１２０°であり、かくして改良された指の密着感覚を付与し、操作性を向上させた請求項１又は２に記載の前記システム。