JP5349883B2 - 互換性のある構成要素を有する固定ベアリング膝用プロテーゼ - Google Patents

Description

開示の内容

〔技術分野〕
本開示は、一般的には植え込み可能な整形外科用プロテーゼに関連し、より詳細には、植え込み可能な膝用プロテーゼに関連する。

〔背景〕
患者の一生の間には、例えば疾患もしくは外傷の結果として、関節置換処置を患者に行うことが必要になる場合がある。関節置換処置は、患者の骨のうち１つ以上に植え込まれるプロテーゼの使用を伴う場合がある。膝関節置換処置（knee replacement procedure）の場合には、脛骨トレーが患者の脛骨の中に植え込まれる。ベアリングが、この脛骨トレーに固定される。置換用大腿骨構成要素の顆表面（condyle surfaces）が、脛骨ベアリングを圧迫する。

１つのタイプの膝用プロテーゼは、固定ベアリング膝用プロテーゼ（fixed-bearing knee prosthesis）である。その名前が示すとおり、固定ベアリング膝用プロテーゼのベアリングは、脛骨トレーに対して動かない。固定ベアリングのデザインは、患者の軟組織（すなわち膝靱帯）の状態により、可動性ベアリングを有する膝用プロテーゼを使用することができない場合に、通例用いられる。

固定ベアリング膝用プロテーゼの構成要素は、典型的には、適合したサイズで製造業者により提供される。具体的には、現在利用可能なほとんどの固定ベアリング膝用プロテーゼは、外科医が特定のサイズの大腿骨構成要素に対していくつかのベアリングサイズを使用することを可能にしているが、各ベアリングサイズは、一般的には、脛骨トレーの特定のサイズに適合している。

〔概要〕
一態様によると、固定ベアリング膝用プロテーゼは、内側顆表面および外側顆表面を有する大腿骨構成要素を含む。このプロテーゼは、大腿骨構成要素の内側顆表面と関節接合するように構成された内側ベアリング表面（medial bearing surface）、および、大腿骨構成要素の外側顆表面と関節接合するように構成された外側ベアリング表面（lateral bearing surface）を有する、ベアリングも含む。脛骨トレーが、このベアリングに固定される。この脛骨トレーは、プラットホームであって、このプラットホームの下面から下方に延びる細長いステムを備えた、プラットホームを有する。プラットホームは、このプラットホームの周囲の後部に沿って延び、かつ、プラットホームの上面から上方に延びる、後方バットレスを有する。前方バットレスが、プラットホームの周囲の前部に沿って、かつ、プラットホームの上面から上方に延びている。

後方バットレスは、概ねＹ字型であり、プラットホームの後縁部に沿って延びる第１のアームであって、この第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアームを有する。第２のアームが、第１のアームから離れる方向に、プラットホームの後縁部に沿って延びており、この第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有している。第３のアームが、第１のアームおよび第２のアームから離れて前方に延びている。

第１の想像線が、第１のアームの最も外側の縁部に沿って延び、第２の想像線が、第２のアームの最も内側の縁部に沿って延び、第１の想像線と交差して、第１の想像線と第２の想像線との間に交角（angle of intersection）を定めている。

いくつかの例示的実施形態では、想像線の交角は、４５〜１４５°である。いくつかの例示的実施形態では、想像線の交角は、６０〜１２０°である。特定の例示的実施形態では、想像線の交角は、約９０°である。

いくつかの例示的実施形態では、前方バットレスは、概ねＴ字型である。そのような場合、前方バットレスは、プラットホームの前縁部に沿って延びる第１のアームであって、この第１のアームに画定された第１のアンダーカットを備えた、第１のアームと、第１のアームから離れる方向にプラットホームの前縁部に沿って延びる第２のアームであって、この第２のアームに画定された第２のアンダーカットを備えた、第２のアームと、を含む。第３のアームが、第１のアームおよび第２のアームから離れて後方に延びている。

後方バットレスの第３のアームは、前方バットレスの第３のアームと隣接していてよい。

ベアリングは、後方バットレスの第１のアームに画定された第１のアンダーカットの中に位置付けられる第１の後方タブ、後方バットレスの第２のアームに画定された第２のアンダーカットの中に位置付けられる第２の後方タブ、前方バットレスの第１のアームに画定された第１のアンダーカットの中に位置付けられる第１の前方タブ、および、前方バットレスの第２のアームに画定された第２のアンダーカットの中に位置付けられる第２の前方タブを含むことができる。

内側ベアリング表面および外側ベアリング表面の双方は、ベアリングの上面に画定されている。ベアリングの下面は、プラットホームの上面に接触しており、そのベアリングの下面に形成された後方凹部および前方凹部を含む。後方バットレスは、後方凹部の中に位置付けられ、前方バットレスは、前方凹部の中に位置付けられる。後方凹部は、前方凹部と隣接していてよい。

別の態様によると、固定ベアリング膝用プロテーゼは、内側顆表面および外側顆表面を有する大腿骨構成要素を含む。このプロテーゼは、大腿骨構成要素の内側顆表面と関節接合するように構成された内側ベアリング表面、および、大腿骨構成要素の外側顆表面と関節接合するように構成された外側ベアリング表面を有する、ベアリングも含む。脛骨トレーが、このベアリングに固定される。脛骨トレーは、プラットホームであって、このプラットホームの下面から下方に延びる細長いステムを備えた、プラットホームを有する。プラットホームは、このプラットホームの周囲の後部に沿って延び、かつプラットホームの上面から上方に延びる、後方バットレスを有する。前方バットレスが、プラットホームの周囲の前部に沿って、かつプラットホームの上面から上方に、延びている。

後方バットレスは、概ねＹ字型であり、プラットホームの後縁部に沿って延びる第１のアームであって、この第１のアームに画定された第１のアンダーカットを備えた、第１のアームと、第１のアームから離れる方向に、プラットホームの後縁部に沿って延びる第２のアームであって、この第２のアームに画定された第２のアンダーカットを備えた、第２のアームと、を有する。第３のアームが、第１のアームおよび第２のアームから離れて前方に延びている。

前方バットレスは、プラットホームの前縁部に沿って延びる第１のアームであって、この第１のアームに画定された第１のアンダーカットを備えた、第１のアームを含む。前方バットレスの第２のアームが、前方バットレスの第１のアームから離れる方向に、プラットホームの前縁部に沿って延びており、第２のアンダーカットが第２のアームに画定されている。

第１の想像線が、前方バットレスの第１のアームの最も後側の縁部、および前方バットレスの第２のアームの最も後側の縁部に沿って延びている。第２の想像線が、後方バットレスの第３のアームの長さ方向軸に沿って延びており、第１の想像線に交差して第１の想像線と第２の想像線との間に交角を定めている。交角は、約９０°である。

前方バットレスは、第２の想像線に対して平行な方向に第１のアームおよび第２のアームから離れて後方へ延びる、第３のアームを含むことができる。後方バットレスの第３のアームは、前方バットレスの第３のアームと隣接していてよい。

ベアリングは、後方バットレスの第１のアームに画定された第１のアンダーカットの中に位置付けられる第１の後方タブ、後方バットレスの第２のアームに画定された第２のアンダーカットの中に位置付けられる第２の後方タブ、前方バットレスの第１のアームに画定された第１のアンダーカットの中に位置付けられる第１の前方タブ、および、前方バットレスの第２のアームに画定された第２のアンダーカットの中に位置付けられる第２の前方タブを含むことができる。

内側ベアリング表面および外側ベアリング表面の双方は、ベアリングの上面に画定されている。ベアリングの下面は、プラットホームの上面に接触しており、そのベアリングの下面に形成された後方凹部および前方凹部を含む。後方バットレスは、後方凹部の中に位置付けられ、前方バットレスは、前方凹部の中に位置付けられる。後方凹部は、前方凹部と隣接していてよい。

別の態様によると、固定ベアリング膝用プロテーゼは、内側顆表面および外側顆表面を有する大腿骨構成要素と、プラットホームの下面から下方に延びる細長いステムを備えたプラットホームを有する、脛骨トレーと、を含む。プラットホームは、このプラットホームの上面から上方に延びる概ねＹ字型の後方バットレスを有する。後方バットレスの一対のアームが、プラットホームの周囲の後部に沿って延びている。一対のアームのそれぞれは、その内部に画定されたアンダーカットを有している。プラットホームは、このプラットホームの周囲の前部に沿って延び、かつプラットホームの上面から上方に延びる、前方バットレスも有する。膝用プロテーゼは、脛骨トレーに固定されるように構成された複数のベアリングも含む。複数のベアリングのそれぞれは、これら複数のベアリングのうちの、その他のベアリングのうち少なくともいくつかとは異なる幅を有している。複数のベアリングのそれぞれは、大腿骨構成要素の内側顆表面と関節接合するように構成された内側ベアリング表面、および大腿骨構成要素の外側顆表面と関節接合するように構成された外側ベアリング表面を有する、上面も有している。複数のベアリングのそれぞれの下面は、後方バットレスおよび前方バットレスを受容するように内部に画定された少なくとも１つの凹部を有する。複数のベアリングのそれぞれは、後方バットレスの一対のアームに画定されたアンダーカットにそれぞれ受容されるように配列された、一対の後方タブも含む。

ベアリングの凹部は、後方バットレスおよび前方バットレスの双方を受容する、切れ目のない、１つの凹部を画定することができる。

前方バットレスは、一対のアームがプラットホームの前縁部に沿って延びた状態で、概ねＴ字型であってよい。前方バットレスの一対のアームのそれぞれは、その内部に画定されたアンダーカットを有することができる。複数のベアリングのそれぞれは、前方バットレスの一対のアームに画定されたアンダーカットにそれぞれ受容されるように配列された、一対の前方タブをさらに含むことができる。

後方バットレスは、前方バットレスと隣接していてよい。

詳細な説明は、特に、以下の図面を参照する。

〔図面の詳細な説明〕
本開示の概念は、様々な変更および代替形態が可能であるが、本開示の具体的な例示的実施形態が、例として図面に示されており、本明細書において詳細に説明される。しかしながら、本開示の概念を、開示された特定の形態に制限する意図はなく、それどころか、添付の特許請求の範囲により定められるような本発明の趣旨および範囲内に収まるすべての変更、等価物、および代替物を含むことが意図されていることを理解されたい。

解剖学的基準（anatomical references）を表す用語、例えば、前方（anterior）、後方（posterior）、内側（medial）、外側（lateral）、上方（superior）、下方（inferior）などは、本明細書に記載される整形外科用インプラント、および患者の自然の解剖学的構造の双方に関して、本開示全体にわたって用いられうる。このような用語は、解剖学研究および整形外科分野の双方において十分理解された意味を有している。このような解剖学的基準の用語を明細書および特許請求の範囲で使用することは、特に断りのない限り、それらの用語の十分理解された意味と一致するように意図されている。

まず図１〜図４を参照すると、固定ベアリング膝用プロテーゼ１０が示されている。膝用プロテーゼ１０は、大腿骨構成要素１２、脛骨トレー１４、およびベアリング１６を含む。脛骨トレー１４は、プラットホーム１８であって、このプラットホームの下面２２から離れて延びる、細長いステム２０などの固定部材を有する、プラットホーム１８を含む。細長い脛骨ステム２０は、（不図示の）患者の脛骨の外科的に準備された端部に植え込まれるように構成されている。他の固定部材、例えば１つ以上の短いペグもしくは支柱が、細長いステム２０の代わりに用いられてもよいことが理解されるべきである。ベアリング１６は、脛骨トレー１４に固定可能である。特に、以下に、より詳細に論じられるように、ベアリング１６は、脛骨トレー１４にスナップ式に嵌め込まれうる。このような方法で、ベアリング１６は、脛骨トレー１４に対して固定される（すなわち、ベアリング１６は、前方／後方または内側／外側の方向に回転することも移動することもできない）。

ベアリング１６は、外側ベアリング表面２６、および内側ベアリング表面２８を含む。ベアリング表面２６は、大腿骨構成要素１２の外側顆表面３０と、ベアリング表面２８は、大腿骨構成要素１２の内側顆表面３２と、それぞれ関節接合するように構成されている。具体的には、大腿骨構成要素１２は、（不図示の）患者の大腿骨の、外科的に準備された端部の中に植え込まれるように構成されており、かつ、患者の自然の大腿骨顆の構成を模倣するように構成されている。したがって、外側顆表面３０および内側顆表面３２は、自然の大腿骨の顆に似るように構成されている（例えば、湾曲している）。外側顆表面３０および内側顆表面３２は、互いから離間しており、それにより、外側顆表面３０と内側顆表面３２との間に顆間のくぼみを画定している。

大腿骨構成要素１２および脛骨トレー１４などの、自然の骨に係合する膝用プロテーゼ１０の構成要素は、コバルトクロム合金などの生体適合性金属で構成されうるが、他の材料も使用されてよい。これらの構成要素の骨に係合する表面は、その構成要素を骨に対してセメントで固めるのを容易にするように、ざらざらであってよい。このような表面は、持続的な固定のため、骨の内部成長を促進するように多孔質コーティングされてもよい。

ベアリング１６は、ポリマー材料など、ベアリング１６と大腿骨構成要素１２との間の滑らかな関節接合を可能とする材料で構成されてよい。そのような１つのポリマー材料は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリエチレンである。

図２に示されるように、ベアリング１６の下面３６は、外側台座（lateral pedestal）３４、および内側台座３８を含む。台座３４、３８は、これら台座に画定された、いくつかの後方タブ４０を有する。いくつかの前方タブ４２もまた、ベアリング１６に画定されている。

図３および図４に示されるように、概ねＹ字型の後方バットレス４４が、脛骨トレー１４の上面２４から上方に延びている。本明細書に記載される例示的実施形態では、後方バットレス４４は、脛骨トレーのプラットホーム１８の周囲の後部に沿って延びる、一対のアーム４６、４８を有する。具体的には、後方バットレス４４の外側アーム４６は、プラットホーム１８の外側部の後縁部５０に沿って延びているのに対して、後方バットレス４４の内側アーム４８は、外側アーム４６から離れる方向に、プラットホーム１８の内側部の後縁部５０に沿って延びている。後方バットレス４４の第３のアーム５２が、外側アーム４６と内側アーム４８との交点から離れて前方に（すなわち、プラットホーム１８の中心に向かう方向に）延びている。

後方バットレス４４は、この後方バットレス４４に画定された一対のアンダーカット５４、５６を有している。具体的には、外側アンダーカット５４は、後方バットレス４４の外側アーム４６に画定されており、内側アンダーカット５６は、後方バットレス４４の内側アーム４８に画定されている。

同じく図３および図４に示されているように、概ねＴ字型の前方バットレス６４が、脛骨トレー１４の上面２４から上方に延びている。本明細書に記載される例示的実施形態では、前方バットレス６４は、脛骨トレーのプラットホーム１８の周囲の前部に沿って延びる、一対のアーム６６、６８を有する。具体的には、前方バットレス６４の外側アーム６６は、プラットホーム１８の外側部の前縁部７０に沿って延びているのに対して、前方バットレス６４の内側アーム６８は、外側アーム６６から離れる方向に、プラットホーム１８の内側部の前縁部７０に沿って延びている。前方バットレス６４の第３のアーム７２が、外側アーム６６と内側アーム６８との交点から離れて後方に（すなわち、プラットホーム１８の中心に向かう方向に）延びている。

前方バットレス６４は、この前方バットレス６４に画定された一対のアンダーカット７４、７６を有する。具体的には、外側アンダーカット７４は、前方バットレス６４の外側アーム６６に画定され、内側アンダーカット７６は、前方バットレス６４の内側アーム６８に画定されている。

図１〜図４の例示的実施形態では、脛骨トレー１４の後方バットレス４４は、トレーの前方バットレス６４と隣接している。具体的には、図４に示されるように、後方バットレス４４の第３のアーム５２が、前方バットレス６４の第３のアーム７２と隣接している。しかしながら、以下に、より詳細に論じるように、バットレスが隣接していない配列を含む、他の実施形態も企図される。さらに、２つのバットレス４４、６４は、同様の高さのものとして本明細書に記載されているが、これらのバットレスは、異なった高さを有するものとして具体化されうる。

脛骨ベアリング１６を脛骨トレー１４に固定するために、ベアリング１６の後方タブ４０は、脛骨トレー１４の後方アンダーカット５４、５６の中に位置付けられる。その後、脛骨ベアリング１６の前方部分が、脛骨トレー１４に向かって下方に進められ、脛骨ベアリング１６の前方タブ４２が、前方バットレス６４により曲げられて、その後、前方バットレスの前方アンダーカット７４、７６の中に嵌まる（snapped）ようになっており、それによって、ベアリング１６をトレー１４に固定する。

ベアリング１６の前方部分がこのようにして下方に進められると、脛骨トレー１４のバットレス４４、６４は、ベアリングの下面３６の台座３４、３８の間に捕捉される。具体的には、ベアリング１６の下面３６は、この下面３６に画定された後方凹部７８および前方凹部８０を有する。後方凹部７８は、脛骨トレー１４の後方バットレス４４の形状を補完するように構成されている。すなわち、ベアリング１６が脛骨トレー１４に固定されると、後方凹部７８を画定している台座３４、３８の側壁が後方バットレス４４の縁部に接触する。同様に、前方凹部８０は、脛骨トレー１４の前方バットレス６４の形状を補完するように構成されている、すなわち、ベアリング１６が脛骨トレー１４に固定されると、前方凹部８０を画定している台座３４、３８の側壁は、前方バットレス６４の縁部に接触する。凹部７８、８０、およびバットレス４４、６４の寸法は、比較的きつい嵌合が達成されるように選択される。このようにして、ベアリング１６は、脛骨トレー１４に対して固定される。詳細には、バットレス４４、４６、およびベアリング１６の下面３６に形成された台座３４、３８の構成により、脛骨トレー１４に対してベアリング１６が前方／後方の方向、および内側／外側の方向に動くのが妨げられる。さらに、アンダーカット５４、５６中に位置付けられた後方タブ、および、アンダーカット７４、７６中に位置付けられた前方タブ４２は、ベアリング１６が脛骨トレー１４から持ち上げられるのを防ぐ。脛骨トレー１４のバットレス４４、６４が、詳細には後方バットレス４４の第３のアーム５２および／または前方バットレス６４の第３のアーム７２に沿って、ベアリング１６の凹部７８、８０の中に比較的きつく嵌まることにより、回転微動（rotational micromotion）は、全てまとめて防ぐとはいかないまでも、低減される。

前記に言及したように、本明細書に記載される例示的実施形態では、後方バットレス４４は、トレーのプラットホーム１８の後縁部５０に沿って反対の方向に延びる一対のアーム４６、４８を有し、脛骨トレー１４の後縁部５０から前方に（すなわち、トレーのプラットホーム１８の中心に向かう方向に）延びる第３のアーム５２を備えた、概ねＹ字型の構造体として具体化される。図４に示されるように、後方バットレス４４の外側アーム４６は、最も外側の縁部８６を含むのに対して、後方バットレス４４の内側アーム４８は、最も内側の縁部８８を有する。想像線８２が、最も外側の縁部８６に沿って延びており、最も内側の縁部８８に沿って延びる想像線８４に交差して、交角（α）を定めている。本明細書に記載される例示的実施形態では、交角（α）は、４５〜１４５°である。より具体的な例示的実施形態では、交角（α）は、６０〜１２０°である。そのような１つの具体的な例示的実施形態では、交角（α）は、約９０°である。後方バットレス４４のこのような例示的実施形態の例が、図６〜図９に示される。

交角（α）を増大させると、微動が減少し、一方、交角（α）を縮小すると、脛骨トレー１４の耐荷重表面積が増大することが理解されるべきである。他の構成も用いられうるが、前述のように後方バットレス４４のアーム４６、４８を配列すること（すなわち、６０〜１２０°の交角（α）を有すること）は、これら２つの考慮すべき事柄（two considerations）の間で、思いがけず有益な作用バランスをもたらすことが分かっている。後方バットレス４４の、特によくバランスの取れた配列が例示的実施形態において見られ、この実施形態では、交角（α）は、約９０°である。

前記で言及したように、本明細書に記載される例示的実施形態では、前方バットレス６４は、トレーのプラットホーム１８の前縁部７０に沿って反対の方向に延びる一対のアーム６６、６８を有し、脛骨トレー１４の前縁部７０から後方に（すなわち、トレーのプラットホーム１８の中心に向かう方向に）延びる第３のアーム６４を備えた、概ねＴ字型の構造体として具体化される。図４に示されるように、前方バットレス６４の外側アーム６６は、最も後方の縁部９０を含むのに対して、前方バットレス６４の内側アーム６８は、最も後方の縁部９２を有する。想像線９４が、外側アーム６６の最も後方の縁部９０、および内側アーム６８の最も後方の縁部９２の双方に沿って延びている。中心の想像線９６が、後方バットレス４４の第３のアーム５２の長さ方向軸に沿って延びている。図４に示されるように、中心の想像線９６は、後方バットレス４４の第３のアーム５２を二分している。前方バットレス６４のアーム６６、６８の最も後方の縁部９０、９２に沿って延びる想像線９４は、後方バットレス４４の第３のアーム５２の長さ方向軸に沿って延びる中心の想像線９６に交差して、交角（β）を定める。本明細書に記載される例示的実施形態では、前方バットレス６４のアーム６６、６８（よってアンダーカット７４、７６）は、内側／外側の方向に延びるように構成されている。その結果、本明細書に記載される例示的実施形態では、交角（β）は約９０°である。図６〜図９に示されるように、前方バットレス６４の多くの例示的実施形態にわたってこのような実情になっている。

固定ベアリング膝用プロテーゼの所与のデザインは、典型的には、様々な異なるサイズで、特に様々な異なる幅で市販される。これは、ある集団にわたって患者の大きさおよび解剖学的構造における多くのバリエーションに適応するために行われる。しかしながら、本開示の固定ベアリング膝用プロテーゼ１０の構成により、脛骨トレー１４およびベアリング１６のサイズ決めに関して、高度の融通性（flexibility）が可能となる。詳細には、図５は、互いに重ね合わせられた、複数の異なるサイズの脛骨トレー１４の図表示である。図に示すように、個別のトレー１４のそれぞれが、そのグループのその他のトレー１４とは異なるサイズ（例えば、幅）を有しているにもかかわらず、後方バットレス４４および前方バットレス６４の基本的な構成は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたって同じである。具体的には、後方バットレス４４に画定されたアンダーカット５４、５６それぞれの位置は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたって同じである。後方アンダーカット５４、５６は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたって同じ位置にとどまるが、アーム４６、４８の幅は、所与のトレー１４の全体の幅に適応するように変化する。同様に、前方バットレス６４に画定されたアンダーカット７４、７６それぞれの位置は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたって同じであるが、アーム６６、６８の幅は、所与のトレー１４の全体の幅に適応するように変化する。図５に示されるように、後方バットレス４４の第３のアーム５２および前方バットレス６４の第３のアーム７２それぞれのサイズおよび構成は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたり、変化しない。

異なるサイズのベアリング１６もまた、そのように構成されうる。詳細には、複数のベアリング１６は、このような複数のベアリング１６のそれぞれが、異なるサイズ、特に異なる幅を有することを念頭において設計されてよい。しかしながら、このような異なるサイズのベアリング１６はそれぞれ、結合特徴部を含むことができ、この結合特徴部は、前述の脛骨トレー１４の、一般的なサイズで一般的に位置させられた特徴部（commonly-sized and commonly-located features）と共に、一般的なサイズにされ、かつ一般的に位置させられる。詳細には、一連の異なるサイズのベアリング１６におけるベアリング１６はそれぞれ、後方凹部７８および前方凹部８０を含むことができ、後方凹部７８および前方凹部８０は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたって各脛骨トレー１４の後方バットレス４４および前方バットレス６４それぞれの縁部に対してきつく嵌まるように位置付けられ、かつサイズ決めされている。

後方タブ４０は、一連の異なるサイズのベアリング１６にわたって一般的なサイズにされ、かつ一般的に位置させられ、これら後方タブ４０は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたって各脛骨トレー１４の対応する後方アンダーカット５４、５６の中に位置付けられるようになっている。同様に、前方タブ４２は、一連の異なるサイズのベアリング１６にわたって、一般的なサイズにされ、かつ一般的に位置させられ、これら前方タブ４２は、一連の異なるサイズのトレー１４にわたって各脛骨トレー１４のそれぞれ前方アンダーカット７４、７６の中に位置付けられるようになっている。

バットレス４４、６４（このバットレスの、切れ目のない変形物（contiguous variations）を含む）の一般的な構成が一連の異なるサイズの脛骨トレー１４にわたって同じであることが、前記の論考から理解されるべきである。同様に、凹部７８、８０（この凹部の、切れ目のない変形物を含む）の一般的な構成、およびタブ４０、４２の一般的な構成は、一連の異なるサイズのベアリング１６にわたって同じである。したがって、あらゆるサイズのベアリング１６が、あらゆるサイズの脛骨トレー１４に固定されうる。これにより、特定の患者の解剖学的構造に膝用プロテーゼ１０を適合させることの、より大きな融通性が、整形外科医に与えられる。

図６〜図９に示されるように、後方バットレス４４および前方バットレス６４の他の構成も考えられる。例えば、図６の例示的実施形態では、後方バットレス４４の第３のアーム５２、および前方バットレス６４の第３のアーム７２は、全長にわたりほぼ一定の幅を有する切れ目のない構造体を画定するように構成されている。ベアリング１６の下面３６に画定された凹部７８、８０が、図６の実施形態において同様に再成形されて、脛骨トレー１４のバットレス４４、６４の異なる形状に適応することが理解されるべきである。言い換えれば、バットレス４４、６４のデザインは変えられうることが企図されるが、凹部７８、８０のデザインが、バットレス４４、６４の構成を補完するように適宜変えられることも企図される。また、補完的なベアリング１６の凹部７８、８０、およびタブ４０、４２の対応する構成に加えて、図６のバットレス４４、６４の一般的構成が、一連の異なるサイズのトレー１４およびベアリング１６にわたって同じで、図５に関して前述したのと同様に、トレーおよびベアリングの様々なサイズの互換性に適応することができることも企図される。

図７の例示的実施形態に示されるように、後方バットレス４４の第３のアーム５２は、前方バットレス６４の第３のアーム７２と隣接していない。言い換えれば、アーム５２、７２の間には、間隙がある。ベアリング１６の下面３６に画定された凹部７８、８０が、図７の実施形態において同様に再成形されて脛骨トレー１４のバットレス４４、６４の異なる形状に適応することが理解されるべきである。言い換えれば、凹部７８、８０のデザインは、分離したバットレス４４、６４の構成を補完するように変えられる。補完的なベアリング１６の凹部７８、８０、およびタブ４０、４２の対応する構成に加えて、図７の分離されたバットレス４４、６４の一般的構成が、一連の異なるサイズのトレー１４およびベアリング１６にわたって同じで、図５に関して前述したのと同様に、トレーおよびベアリングの様々なサイズの互換性に適応することができることも企図される。

図８の実施形態を見ると、前方バットレス６４は、第３のアーム７２なしで構成されている。さらに、前方バットレスの外側アーム６６は、内側アーム６８から離間している、すなわち、アーム６６、６８の間には間隙がある。ベアリング１６の下面３６に画定された凹部７８、８０が、図８の実施形態において同様に再成形されて、脛骨トレー１４のバットレス４４、６４の異なる形状に適応することが理解されるべきである。言い換えれば、凹部７８、８０のデザインは、バットレス４４、６４の構成を補完するように変えられる。補完的なベアリング１６の凹部７８、８０、およびタブ４０、４２の対応する構成に加えて、図８のバットレス４４、６４の一般的構成が、一連の異なるサイズのトレー１４およびベアリング１６にわたって同じで、図５に関して前述したのと同様に、トレーおよびベアリングの様々なサイズの互換性に適応することができることも企図される。

膝用プロテーゼ１０のさらに別の実施形態が図９に示されている。図８の実施形態同様、前方バットレス６４は、第３のアーム７２なしで構成されている。しかしながら、図８のデザインとは違って、前方バットレスの外側アーム６６は、内側アーム６８から離間しておらず、むしろ内側アーム６８と隣接している。さらに、後方バットレス４４の第３のアーム５２は、図８に示された実施形態の第３のアーム５２よりも長い。本明細書に記載されるその他の実施形態と同様に、ベアリング１６の下面３６に画定された凹部７８、８０が、図９の実施形態において同様に再成形されて、脛骨トレー１４のバットレス４４、６４の異なる形状に適応することが理解されるべきである。言い換えれば、凹部７８、８０のデザインは、バットレス４４、６４の構成を補完するように変えられる。補完的なベアリング１６の凹部７８、８０、およびタブ４０、４２の対応する構成に加えて、図９のバットレス４４、６４の一般的構成が、一連の異なるサイズのトレー１４およびベアリング１６にわたって同じで、図５に関して前述したのと同様に、トレーおよびベアリングの様々なサイズの互換性に適応することができることも企図される。

本明細書で説明したように、膝用プロテーゼ１０の様々なデザインにより、異なるサイズの構成要素の増大した互換性が可能となる。詳細には、異なるサイズの複数のベアリングのうちいずれか１つが、異なるサイズの複数の脛骨トレーのうちいずれか１つに固定されうる。その結果、ベアリングの関節接合面の形態および他の特徴部は、大腿骨構成要素の各サイズに対して強化されうる。そのような互換性により、一連の大腿骨構成要素のデザインにおいて、より小さなサイズ増加量（smaller size increments）も可能となる。

本開示は、図面および前述の説明において詳細に例証され、かつ記述されてきたが、このような例証および記述は、例示的なものであって、特性を限定するものではないと考えられるべきであり、例示的実施形態のみが、図示され、かつ記載されており、本開示の趣旨の範囲内にあるすべての改変および変更が保護されるよう所望されていることが理解される。

本明細書に記載された器具、システム、および方法の様々な特徴から生じる、本開示の複数の利点がある。本開示の器具、システム、および方法の代替的実施形態は、記載された特徴のすべてを含むわけではないが、そのような特徴の利点のうち少なくともいくつかから恩恵を受けることができることに注意されたい。当業者であれば、本発明の特徴のうち１つ以上を組み込み、かつ、添付の特許請求の範囲により定められるような本開示の趣旨および範囲内に入る、器具、システム、および方法の独自の実施を容易に考案しうる。

〔実施の態様〕
（１） 固定ベアリング膝用プロテーゼにおいて、
内側顆表面および外側顆表面を有する、大腿骨構成要素と、
ベアリングであって、
（ｉ）前記大腿骨構成要素の前記内側顆表面と関節接合するように構成された、内側ベアリング表面、および、
（ｉｉ）前記大腿骨構成要素の前記外側顆表面と関節接合するように構成された、外側ベアリング表面、
を有する、ベアリングと、
前記ベアリングに固定される脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、
プラットホームであって、前記プラットホームの下面から下方に延びる固定部材を備えた、プラットホームを有し、前記プラットホームは、
（ｉ）前記プラットホームの周囲の後部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの上面から上方に延びる、後方バットレス、および、
（ｉｉ）前記プラットホームの前記周囲の前部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの前記上面から上方に延びる、前方バットレス、
を有する、
脛骨トレーと、
を含み、
前記後方バットレスは、概ねＹ字型であり、
（ｉ）前記プラットホームの後縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、
（ｉｉ）前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記後縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、ならびに、
（ｉｉｉ）前記第１のアームおよび前記第２のアームから離れて前方に延びる、第３のアーム、
を有し、
（ｉ）第１の想像線が、前記第１のアームの最も外側の縁部に沿って延び、
（ｉｉ）第２の想像線が、前記第２のアームの最も内側の縁部に沿って延び、前記第１の想像線に交差して前記第１の想像線と前記第２の想像線との間に交角を定め、
（ｉｉｉ）前記交角は、４５〜１４５°である、膝用プロテーゼ。
（２） 実施態様１に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記交角は、約６０〜１２０°である、膝用プロテーゼ。
（３） 実施態様１に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記交角は、約９０°である、膝用プロテーゼ。
（４） 実施態様１に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記前方バットレスは、概ねＴ字型であり、
前記プラットホームの前縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、
前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記前縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、ならびに、
前記第１のアームおよび前記第２のアームから離れて後方に延びる、第３のアーム、
を有する、膝用プロテーゼ。
（５） 実施態様４に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記後方バットレスの前記第３のアームは、前記前方バットレスの前記第３のアームと隣接している、膝用プロテーゼ。
（６） 実施態様４に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記ベアリングは、
前記後方バットレスの前記第１のアームに画定された前記第１のアンダーカットの中に位置付けられる、第１の後方タブ、
前記後方バットレスの前記第２のアームに画定された前記第２のアンダーカットの中に位置付けられる、第２の後方タブ、
前記前方バットレスの前記第１のアームに画定された前記第１のアンダーカットの中に位置付けられる、第１の前方タブ、および、
前記前方バットレスの前記第２のアームに画定された前記第２のアンダーカットの中に位置付けられる、第２の前方タブ、
を含む、膝用プロテーゼ。
（７） 実施態様１に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記ベアリングは、
前記後方バットレスの前記第１のアームに画定された前記第１のアンダーカットの中に位置付けられる、第１の後方タブ、および、
前記後方バットレスの前記第２のアームに画定された前記第２のアンダーカットの中に位置付けられる、第２の後方タブ、
を含む、膝用プロテーゼ。
（８） 実施態様１に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記ベアリングは、上面、および下面を有し、
前記内側ベアリング表面および前記外側ベアリング表面の双方は、前記ベアリングの前記上面に画定され、
前記ベアリングの前記下面は、前記プラットホームの前記上面に接触し、
前記プラットホームの前記下面は、その内部に形成された後方凹部および前方凹部を有し、
前記後方バットレスは、前記後方凹部の中に位置付けられ、前記前方バットレスは、前記前方凹部の中に位置付けられる、膝用プロテーゼ。
（９） 実施態様８に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記後方バットレスは、前記前方バットレスと隣接しており、
前記後方凹部は、前記前方凹部と隣接している、膝用プロテーゼ。

（１０） 固定ベアリング膝用プロテーゼにおいて、
内側顆表面および外側顆表面を有する、大腿骨構成要素と、
ベアリングであって、
（ｉ）前記大腿骨構成要素の前記内側顆表面と関節接合するように構成された、内側ベアリング表面、および、
（ｉｉ）前記大腿骨構成要素の前記外側顆表面と関節接合するように構成された、外側ベアリング表面、
を有する、ベアリングと、
前記ベアリングに固定される脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、
プラットホームであって、前記プラットホームの下面から下方に延びる固定部材を備えた、プラットホームを有し、前記プラットホームは、
（ｉ）前記プラットホームの周囲の後部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの上面から上方に延びる、後方バットレス、および、
（ｉｉ）前記プラットホームの前記周囲の前部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの前記上面から上方に延びる、前方バットレス、
を有する、
脛骨トレーと、
を含み、
前記後方バットレスは、概ねＹ字型であり、
（ｉ）前記プラットホームの後縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、
（ｉｉ）前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記後縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、ならびに、
（ｉｉｉ）前記第１のアームおよび前記第２のアームから離れて前方に延びる、第３のアーム、
を有し、
前記前方バットレスは、
（ｉ）前記プラットホームの前縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、および、
（ｉｉ）前記前方バットレスの前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記前縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、
を含み、
（ｉ）第１の想像線が、前記前方バットレスの前記第１のアームの最も後側の縁部、および、前記前方バットレスの前記第２のアームの最も後側の縁部に沿って延び、
（ｉｉ）第２の想像線が、前記後方バットレスの前記第３のアームの長さ方向軸に沿って延び、前記第１の想像線に交差して前記第１の想像線と前記第２の想像線との間に交角を定め、
（ｉｉｉ）前記交角は、約９０°である、膝用プロテーゼ。
（１１） 実施態様１０に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記前方バットレスは、前記第２の想像線に対して平行な方向に、前記第１のアームおよび前記第２のアームから離れて後方に延びる、第３のアームを有する、膝用プロテーゼ。
（１２） 実施態様１１に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記後方バットレスの前記第３のアームは、前記前方バットレスの前記第３のアームと隣接している、膝用プロテーゼ。
（１３） 実施態様１０に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記ベアリングは、
前記後方バットレスの前記第１のアームに画定された前記第１のアンダーカットの中に位置付けられる、第１の後方タブ、
前記後方バットレスの前記第２のアームに画定された前記第２のアンダーカットの中に位置付けられる、第２の後方タブ、
前記前方バットレスの前記第１のアームに画定された前記第１のアンダーカットの中に位置付けられる、第１の前方タブ、および、
前記前方バットレスの前記第２のアームに画定された前記第２のアンダーカットの中に位置付けられる、第２の前方タブ、
を含む、膝用プロテーゼ。
（１４） 実施態様１０に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記ベアリングは、上面、および下面を有し、
前記内側ベアリング表面および前記外側ベアリング表面の双方は、前記ベアリングの前記上面に画定され、
前記ベアリングの前記下面は、前記プラットホームの前記上面に接触し、
前記プラットホームの前記下面は、その内部に形成された後方凹部および前方凹部を有し、
前記後方バットレスは、前記後方凹部の中に位置付けられ、前記前方バットレスは、前記前方凹部の中に位置付けられる、膝用プロテーゼ。
（１５） 実施態様１４に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記後方凹部は、後方側壁に囲まれており、
前記後方側壁は、前記後方バットレスに接触し、
前記前方凹部は、前方側壁に囲まれており、
前記前方側壁は、前記前方バットレスに接触する、膝用プロテーゼ。
（１６） 実施態様１４に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記後方バットレスは、前記前方バットレスと隣接しており、
前記後方凹部は、前記前方凹部と隣接している、膝用プロテーゼ。

（１７） 固定ベアリング膝用プロテーゼにおいて、
内側顆表面および外側顆表面を有する、大腿骨構成要素と、
脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、
プラットホームであって、前記プラットホームの下面から下方に延びる固定部材を備えた、プラットホームを有し、前記プラットホームは、
（ｉ）前記プラットホームの上面から上方に延びる、概ねＹ字型の後方バットレスであって、前記プラットホームの周囲の後部に沿って延びる一対のアームを有しており、前記一対のアームのそれぞれは、その内部に画定されたアンダーカットを有する、概ねＹ字型の後方バットレス、および、
（ｉｉ）前記プラットホームの前記周囲の前部に沿って延び、かつ前記プラットホームの前記上面から上方に延びる、前方バットレス、
を有する、
脛骨トレーと、
前記脛骨トレーに別々に固定されるように構成された複数のベアリングであって、前記複数のベアリングのそれぞれは、
（ｉ）前記複数のベアリングのうちの、その他のもののうち少なくともいくつかとは異なる幅、
（ｉｉ）前記大腿骨構成要素の前記内側顆表面と関節接合するように構成された内側ベアリング表面、および、前記大腿骨構成要素の前記外側顆表面と関節接合するように構成された外側ベアリング表面を有する、上面、
（ｉｉｉ）前記後方バットレスおよび前記前方バットレスを受容するように、内部に画定された少なくとも１つの凹部を有する、下面、ならびに、
（ｉｖ）前記後方バットレスの前記一対のアームのそれぞれに画定された前記アンダーカットの中にそれぞれ受容されるように配列された、一対の後方ロックタブ、
を有する、複数のベアリングと、
を含む、膝用プロテーゼ。
（１８） 実施態様１７に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記ベアリングの前記少なくとも１つの凹部は、前記後方バットレスおよび前記前方バットレスの双方を受容する、切れ目のない、１つの凹部を画定する、膝用プロテーゼ。
（１９） 実施態様１７に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記前方バットレスは、概ねＴ字型であり、前記プラットホームの前縁部に沿って延びる一対のアームを有し、
前記前方バットレスの前記一対のアームのそれぞれは、その内部に画定されたアンダーカットを有し、
前記複数のベアリングのそれぞれは、前記前方バットレスの前記一対のアームのそれぞれに画定された前記アンダーカットの中にそれぞれ受容されるように配列された、一対の前方ロックタブをさらに含む、膝用プロテーゼ。
（２０） 実施態様１７に記載の膝用プロテーゼにおいて、
前記後方バットレスは、前記前方バットレスと隣接している、膝用プロテーゼ。
（２１） 固定ベアリング膝用プロテーゼにおいて、
内側顆表面および外側顆表面を有する、大腿骨構成要素と、
ベアリングであって、
（ｉ）前記大腿骨構成要素の前記内側顆表面と関節接合するように構成された、内側ベアリング表面、および、
（ｉｉ）前記大腿骨構成要素の前記外側顆表面と関節接合するように構成された、外側ベアリング表面、
を有する、ベアリングと、
前記ベアリングに固定される脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、
プラットホームであって、前記プラットホームの下面から下方に延びる固定部材を備えた、プラットホームを有し、前記プラットホームは、
（ｉ）前記プラットホームの周囲の後部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの上面から上方に延びる、後方バットレス、および、
（ｉｉ）前記プラットホームの前記周囲の前部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの前記上面から上方に延びる、前方バットレス、
を有する、
脛骨トレーと、
を含み、
前記前方バットレスは、
前記プラットホームの前縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、および
前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記前縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、
を有し、
前記後方バットレスは、概ねＹ字型であり、
（ｉ）前記プラットホームの後縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、
（ｉｉ）前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記後縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、ならびに、
（ｉｉｉ）前記第１のアームおよび前記第２のアームから離れて前方に延びる、第３のアーム、
を有し、
（ｉ）第１の想像線が、前記後方バットレスの前記第１のアームの最も外側の縁部に沿って延び、前記後方バットレスの前記第１のアンダーカットは前記第１の想像線と平行に延び、
（ｉｉ）第２の想像線が、前記後方バットレスの前記第２のアームの最も内側の縁部に沿って延び、前記第１の想像線に交差して前記第１の想像線と前記第２の想像線との間に交角を定め、前記第２のアンダーカットは前記第２の想像線と平行に延び、
（ｉｉｉ）前記交角は、４５〜１４５°である、膝用プロテーゼ。

図１は、固定ベアリング膝用プロテーゼの分解組立斜視図である。 図２は、図１の膝用プロテーゼのベアリングの底面斜視図である。 図３は、図１の膝用プロテーゼの脛骨トレーの斜視図である。 図４は、図１の膝用プロテーゼの脛骨トレーの平面図である。 図５は、図１の膝用プロテーゼの、いくつかの異なるサイズの脛骨トレーの概略的な平面図である。 図６は、図４と同様であるが、脛骨トレーの異なる実施形態を示している図である。 図７は、図４と同様であるが、脛骨トレーの異なる実施形態を示している図である。 図８は、図４と同様であるが、脛骨トレーの異なる実施形態を示している図である。 図９は、図４と同様であるが、脛骨トレーの異なる実施形態を示している図である。

Claims (1)

1. 固定ベアリング膝用プロテーゼにおいて、
   内側顆表面および外側顆表面を有する、大腿骨構成要素と、
   ベアリングであって、
   （ｉ）前記大腿骨構成要素の前記内側顆表面と関節接合するように構成された、内側ベアリング表面、および、
   （ｉｉ）前記大腿骨構成要素の前記外側顆表面と関節接合するように構成された、外側ベアリング表面、
   を有する、ベアリングと、
   前記ベアリングに固定される脛骨トレーであって、前記脛骨トレーは、
   プラットホームであって、前記プラットホームの下面から下方に延びる固定部材を備えた、プラットホームを有し、前記プラットホームは、
   （ｉ）前記プラットホームの周囲の後部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの上面から上方に延びる、後方バットレス、および、
   （ｉｉ）前記プラットホームの前記周囲の前部に沿って延び、かつ、前記プラットホームの前記上面から上方に延びる、前方バットレス、
   を有する、
   脛骨トレーと、
   を含み、
   前記前方バットレスは、
   前記プラットホームの前縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、および
   前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記前縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、
   を有し、
   前記後方バットレスは、概ねＹ字型であり、
   （ｉ）前記プラットホームの後縁部に沿って延びる第１のアームであって、前記第１のアームに画定された第１のアンダーカットを有する、第１のアーム、
   （ｉｉ）前記第１のアームから離れる方向に、前記プラットホームの前記後縁部に沿って延びる第２のアームであって、前記第２のアームに画定された第２のアンダーカットを有する、第２のアーム、ならびに、
   （ｉｉｉ）前記第１のアームおよび前記第２のアームから離れて前方に延びる、第３のアーム、
   を有し、
   （ｉ）第１の想像線が、前記後方バットレスの前記第１のアームの最も外側の縁部に沿って延び、前記後方バットレスの前記第１のアンダーカットは前記第１の想像線と平行に延び、
   （ｉｉ）第２の想像線が、前記後方バットレスの前記第２のアームの最も内側の縁部に沿って延び、前記第１の想像線に交差して前記第１の想像線と前記第２の想像線との間に交角を定め、前記第２のアンダーカットは前記第２の想像線と平行に延び、
   （ｉｉｉ）前記交角は、４５〜１４５°である、膝用プロテーゼ。

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