JP5330271B2 - 外科用ヘルメットおよびカバー組立体、その製造法および使用法 - Google Patents

外科用ヘルメットおよびカバー組立体、その製造法および使用法 Download PDF

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Description

本発明は、手術室設備(setting)における使用に適した外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素の製造法、ならびに例えば手術室設備において外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素を使用する方法に概ね関する。
種々の使い捨てまたは再使用可能な外科用ヘルメットが手術室で使用されている。ヘルメットは、外科手術時等に外科医または他の手術室職員を保護するために使用される。外科手術時に、ヘルメットは外科医(または手術室職員)を身体流体または他の汚染に対する暴露から保護するために外科医(または手術室職員)と患者との間のバリアを提供することが重要である。結果的に、ヘルメットおよびヘルメット構成要素は、外科手術時にヘルメット内に生成される二酸化炭素等の付加的対価を伴わないバリア(barrier)材で形成される。
最近の研究は、外科用ヘルメット内に生成される二酸化炭素が今日利用可能な外科用ヘルメットに伴う進行中の問題であることを示している。二酸化炭素生成は、ヘルメットへ十分な空気流を送らない送風機の使用による空気流不足、ヘルメットへの空気流が調節されないことによる空気流不足(例えば、空気流方向の抵触)、および外科用ヘルメット内の空気出口の不在による貧弱なヘルメット設計を非限定的に含む一つまたはそれ以上の要因によって所定外科用ヘルメットを流れる空気流に起因する。二酸化炭素の発生と今日利用可能な外科用ヘルメットの全体的重量によるストレスとの組み合わせは、依然として、新規外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素の設計における重要な要因である。外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素の属性(例えば、バリア特性、空気流特性)そして特質(例えば、快適と全体重量)を更に向上させるために外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素の設計における努力は連続している。
当分野において、外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素に対して、外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素は、(i)手術室設備での使用に適切であり、(ii)外科手術時に外科医(または手術室職員)に優れたバリア保護を提供し、(iii)ヘルメット内の二酸化炭素発生のポテンシャルを最小限にするようにヘルメットまたはヘルメット構成要素へ所望程度の空気流および方向制御された空気流を提供し、(iv)容易に操作できるように設計され、(v)ヘルメットの送風機に分離バッテリパックを必要とせずかつそのような分離バッテリパックを接続するためのワイヤを伴わない設計であり、または(vii)上記項目(i)から(v)の組み合わせであることに対するニーズが存在する。
特記なし
本発明は、手術室設備、緊急室設備、病院設備、または研究室での使用に適したヘルメットおよびヘルメット構成要素を志向する。本発明によるヘルメットおよびヘルメット構成要素は、次の特徴の一つまたはそれ以上を有する。(i) 外科手術時の外科医(または手術室職員)に対する優れたバリア保護、(ii)ヘルメット内の二酸化炭素発生のポテンシャルを最小限にする所望程度の空気流および方向制御された空気流のヘルメットへの供給、(iii)所望最小ヘルメット重量、ならびに(iv)ヘルメット内に一体的に設置された選択的バッテリパック。
本発明による一例示形態によれば、外科用ヘルメット構成要素が開示され、外科用ヘルメット構成要素は外科用ヘルメットカバー組立体を含み、外科用ヘルメットカバー組立体は外科用ヘルメット上に広がる寸法のフードを含み、フードは第一フード材を含み、第一フード材は(i)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されたフード開口を有し、前記フード開口は前記フードが外科用ヘルメット上に位置決めできるような寸法に形成される。外科用ヘルメットカバー組立体は、更に、前記フェイスシールド孔上に位置決めされかつ前記フードの内側(volume)と前記フードの外面との間で外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールド、および少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。かかる外科用ヘルメットカバー組立体は典型的には使い捨てであるが、使い捨て可能または再使用可能外科用ヘルメットに使用できる。
本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、少なくとも一つの空気通路入口および前記透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされた少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路、前記空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機、第一フード材を含むフードであって、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されかつフードが前記フレーム、前記空気通路および前記送風機上に設置され得るような寸法のフード開口を有するフード、ならびに少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。
更に、本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、空気通路を内部に有する発泡部材、および前記空気通路と流体により連通するように前記発泡部材に支持されかつ空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機を含み、前記空気通路は少なくとも一つの空気通路入口および少なくとも一つの空気通路出口を有し、空気通路出口は、(i)着用者の顔および(ii)存在する場合に、透明フェイスシールドの内面、により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされる。この例示形態において、外科用ヘルメットは、取り外し可能または永久的に取り付けられた外科用ヘルメットカバー組立体を更に含み、外科用ヘルメットカバー組立体はフレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、第一フード材を含むフード、ならびに少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が前記透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ前記透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されかつフードが前記フレーム、前記空気通路および前記送風機上に設置され得るような寸法のフード開口を有し、前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。
外科用ヘルメットの空気通路が発泡空気通路含有部材内にある場合、発泡部材は相互に対して取り付けられた上下発泡部材を含んでよい。一例示形態において、上下発泡部材は、付加的締結材を使用することなく上下発泡部材を相互に対して取り付け可能にする取り付け機構を含む(即ち、上下発泡部材はスナップ係止する)。更に、下発泡部材は、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されてよい。更に、前記フレームは、機械的締結具または接着剤を使用して他のヘルメット構成要素と共に下発泡部材に取り付けられてよい。
更に、本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、少なくとも一つの空気通路入口および透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされた少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路を内部に有する発泡部材、前記空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された起立送風機、前記フレームに取り付けられ前記透明フェイスシールドの下縁上方に位置決めされかつ電力を前記送風機へ供給するように機能的に構成されたバッテリパック、ならびに透明フェイスシールドを包囲しかつ前記フレーム上から下方へ伸長するフードを含む。
更に、本発明の他の例示形態によれば、外科用ヘルメットが開示され、外科用ヘルメットは、人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、単一空気通路入口および透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされた単一空気通路出口を有する空気通路、前記空気通路と流体により連通し単一空気通路入口および単一空気通路出口から所定距離おいて位置決めされかつ空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された起立送風機、透明フェイスシールドを包囲しかつ前記フレーム上から下方へ伸長するフード、前記フードの周辺内に位置しかつ空気通路の単一空気通路入口と整合する単一フード空気入口、ならびに前記フードの周辺内に位置する少なくとも一つのフード空気出口を含み、単一フード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口は、ヘルメット内に発生する二酸化炭素量を減少させるためにヘルメットへ空気流を供給するように機能的に構成されている。
更に、本発明は少なくとも一つの外科用ヘルメットを含む外科用衣服を提供する。一例示形態において、外科用衣服は外科用ヘルメット、および使用者の首領域からウエスト領域またはそれより下方へ伸長する寸法の外科用ガウンを含み、外科用ヘルメットのフードは使用者の首領域より下方に伸長するような寸法であり、かつフードの下部が外科用ガウンの上部内に押し込まれるときに、前記フードの少なくとも一つのフード空気出口は外科用ガウン上に位置する。この形態において、ヘルメットは一つまたはそれ以上の次の構成要素を含んでよい。即ち、(1)人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、(2)少なくとも一つの空気入口ならびに(i)着用者の顔および(ii)存在する場合に透明フェイスシールドの内面、により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされる少なくとも一つの空気出口を有する空気通路(例えば、内部に空気通路を有する発泡部材)、(3)空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機、更に(4)取り外し可能または永久的に取り付けられた外科用ヘルメットカバー組立体。外科用ヘルメットカバー組立体は、(4a)フレームに取り付けられかつヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、(4b)第一フード材を含むフード、(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気通路出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されフードがフレーム上に位置決めできるような寸法のフード開口、ならびに(4c)少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上に位置決めされた複数片の付加的フード材であって、(i)1少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する複数片の付加的フード材。
本発明は、更に、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素を製造する方法を提供する。一例示形態において、外科用ヘルメット構成要素を製造する方法は外科用ヘルメットカバー組立体を製造することを含み、この方法は、フードを提供し、フードは(1)第一フード材を含み、第一フード材は、(i)第一フード材により完全に包囲されたフードの前側に沿ったフェイスシールド孔を有し、(ii)第一フード材により完全に包囲されたフードの上部に沿った少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔と反対のフードの後側に沿った少なくとも一つのフード空気出口、(iv)第一フード材により完全に包囲されたフード開口であってフードを外科用ヘルメット上方に設置できる寸法の開口を有し、フードは更に(2)フェイスシールド孔内に設置されかつフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールドを含み、かつ(3)少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上方に位置決めされる複数片の付加的フード材を含み、複数片の付加的フード材は(i)少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。外科用ヘルメット構成要素を製造する例示方法は、複数の付加的工程を更に含む。即ち、透明フェイスシールドを第一フード材に取り付け、複数片の付加的フード材を第一フード材に取り付け、一つ以上の取り付け部材を第一フード材かつ/または透明フェイスシールドに取り付ける工程を含む。製造された外科用ヘルメットカバー組立体はヘルメットフレームに取り外し可能であってもて永久的に取り付けられてもよい。
他の例示実施形態において、本発明は外科用ヘルメットを製造する方法を提供し、この方法は、ヘルメットのフレームを提供することを含み、このフレームは人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成され、少なくとも一つの空気通路入口および少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路を内部に含む発泡部材を提供し、少なくとも一つの空気通路出口は、(i)着用者の顔と(ii)存在する場合には透明フェイスシールドの内面とにより形成される空間へ空気を供給するように位置決めされ、空気通路はフレームに取り付けられるかまたは一体的に形成され、かつ空気通路と流体で連通する送風機を提供し、この送風機は空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成される。
本発明は、更に、手術室設備において外科用ヘルメットまたは外科用ヘルメット構成要素を使用する方法を提供する。一例示形態において、この方法は、上述のヘルメットまたはヘルメット構成要素の一つ等のヘルメットまたはヘルメット構成要素を提供し、かつ空気通路を介して、少なくとも一つのフード空気入口から、少なくとも一つの空気通路入口へ、少なくとも一つの空気通路出口から透明フェイスシールドにより閉塞されたヘルメット領域へ、そして少なくとも一つのフード空気出口を介してヘルメットの外へ、空気流路を形成するために送風機を切る(cutting on)。上述の外科用ヘルメットまたはヘルメット構成要素は所定の外科用ヘルメットを介して制御された方向の空気流を提供して外科用ヘルメット内に形成される二酸化炭素を最小限にする。
本発明は、更に、使用時に外科衣服内の二酸化炭素の量を減少させる方法を提供する。この例示形態において、この方法は、本発明による外科用衣服(上述した外科用衣服または後述するいずれかの外科用衣服)を提供し、かつヘルメット内の少なくとも一つのフード空気入口から空気通路を介して少なくとも一つの空気通路入口へ、少なくとも一つの空気通路出口から透明フェイスシールドにより閉塞されたヘルメット領域へ、そして少なくとも一つのフード空気出口を介してヘルメットの外への、空気流路を形成するために送風機を切る(cutting on)。本発明による外科用衣服は、使用時に前記外科用衣服内の二酸化炭素量を約2500ppmから約1800ppm未満に減少できる。
本発明による特徴および利点は、続く詳細な説明および特許請求の範囲に記載の請求項から更に理解されるであろう。
本発明の例示外科用ヘルメットカバー組立体の側面図である。 図1の例示外科用ヘルメットカバー組立体の前面図である。 図1の例示外科用ヘルメットカバー組立体の背面図である。 図1の平面A−Aに対して垂直に見た図1の例示外科用ヘルメットカバー組立体の断面図である。 本発明の例示外科用ヘルメットの側面図である。 図4の例示外科用ヘルメット上方から見た側面図である。 図4の平面B−Bに対して垂直に見た図4の例示外科用ヘルメットの断面図である。 図4の例示外科用ヘルメット下方から見たクローズアップ図である。 図4の平面内で見た図4の例示外科用ヘルメットの断面図である。 本発明の例示外科用ヘルメットの側面図である。 図5の例示外科用ヘルメットの背面図である。 図5の例示外科用ヘルメットのクローズアップ背面図である。 図5の例示外科用ヘルメットの下から見た図である。 図5の例示外科用ヘルメットの下から見たときのヘルメットのフレーム、空気通路、バッテリパック、および送風機のクローズアップ図である。 フードを除去したときの図5の例示外科用ヘルメットの側面図である。 フード構成要素を伴わない他の例示ヘルメットの側面図である。 外科用ガウンに組み合わせた図5の例示外科用ヘルメットを含む例示手術用具を示す。
本発明は、外科用ヘルメット、ならびに手術室設備、緊急室設備、病院設備、または研究室、クリーンルーム等を非限定的に含む外科用ヘルメットが典型的に使用されるいずれかの環境に適した外科用ヘルメット構成要素を志向する。本発明は、更に、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素を製造する方法、ならびに外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素を手術室設備または上述の環境のいずれかで使用する方法に関する。本発明による外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素は、外科医と患者の手術部位間にバリアを提供する上で特に有用である。
I.外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素
本発明の一例示実施形態において、本発明は外科用ヘルメットカバー組立体に関し、外科用ヘルメットカバー組立体は、外科用ヘルメット上に広がる大きさ(size)のフードを含み、フードは第一フード材を含み、第一フード材は(i)第一フード材により完全に包囲されるフェイスシールド(遮光保護面)孔、(ii)第一フード材により完全に包囲される少なくとも一つのフード空気入口、(iii) 第一フード材により完全に包囲される少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されるフード開口を有し、フード開口は、フードを外科用ヘルメット上に設置できる寸法であり、透明のフェイスシールドがフェイスシールド孔上に位置決めされ、かつフードの内面と外面間の外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合される。複数片の付加的フード材が少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上に設置せれ、複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有する。例示外科用ヘルメットカバー組立体が図1に示されている。
図1に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体100は、外科用ヘルメット(図示されていない)上に広がる寸法のフード101を含み、フード101は第一フード材102を含み、(i)第一フード材102により完全に包囲されたフェイスシールド孔103、(ii)第一フード材102により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口104、(iii) 第一フード材102により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口105、および(iv) 第一フード材102により完全に包囲されたフード開口136を有する。フード開口136は、外科用ヘルメット(図示されていない)上に位置決めできる大きさ、即ち、寸法である。例示外科用ヘルメットカバー組立体100は、更に、フェイスシールド孔103上に設置される透明フェイスシールド106を含み、かつフード101の内面(例えば、図3に示された内側108)とフード101の外面109間の外周107に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔103の外周107に沿って第一フード材102に結合される。例示外科用ヘルメットカバー組立体100は、更に、少なくとも一つのフード空気入口104および少なくとも一つのフード空気出口105上にそれぞれ設置された複数片の付加的フード材110および111を含み、複数片の付加的フード材110および111は、(i)少なくとも一つのフード空気入口104および少なくとも一つのフード空気出口105の各々の外周112および113に沿って第一フード材102に結合され、かつ(ii)第一フード材102よりも大きい空気流透過性を有する。
図1に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体100のフード101は、更に、第一フード材102により完全に包囲された再封鎖可能送風機スイッチノブ開口124を含んでよい。存在する場合には、再封鎖可能送風機スイッチノブ開口124は、(i)外科用ヘルメットの送風機スイッチノブ(例えば、図10Bに示された例示外科用ヘルメット10の送風機スイッチノブ23参照)が適合するような寸法にされ、かつ(ii)フード101の外面140に沿って、望ましくは透明フェイスシールド106の下縁125上方、さらに望ましくは透明フェイスシールド106の上方でフード101の外面に沿って位置決めされる。
図2Aは、図1に示された例示外科用ヘルメットカバー組立体100の正面図である。図2Aに示されたように、透明フェイスシールド106はフェイスシールド孔103上でフード101の前側に沿って位置決めされる。更に、透明フェイスシールド106は、第一フード材102により完全に包囲される。図2Aに示されたように、フード101は、更に、第一フード材102により完全に包囲される再封鎖可能フレーム調節ノブ開口121を含み、再封鎖可能フレーム調節ノブ開口121は、(i)外科用ヘルメットのフレーム調節ノブ(例えば、図9に示された例示外科用ヘルメット10のフレーム調節ノブ14参照)が適合し、かつ(ii)フード101の前側114に沿って透明フェイスシールド106上方に位置決めされる。例示外科用ヘルメットカバー組立体100が再使用可能ヘルメットに使用される場合に、例示外科用ヘルメットカバー組立体100のフード101は、外科用ヘルメット/フレーム調節が外科用ヘルメットへの例示外科用ヘルメットカバー組立体100の取り付け前に外科用ヘルメット上に典型的には形成されることを条件に、再封鎖可能フレーム調節ノブ開口121を含んではならない。
例示外科用ヘルメットカバー組立体100のフード101は、典型例として、フード101の上後部115に沿って位置決めされる単一フード空気入口104を含み、かつ単一フード空気入口104の下かつ透明フェイスシールド106の反対側でフード101の後側116に沿って位置決めされる一つまたはそれ以上のフード空気出口105(例えば、着用者の首領域に)。所望形態において、フード101は、単一フード空気入口104の下かつ透明フェイスシールド106の反対側でフード101の後側116に沿って側−側に並設される二つの分離フード空気出口105(例えば、図2Bに示された単一フード空気出口105の代わりに二つのフード空気出口105が図7に示されたフード空気出口62に類似し着用者の首領域に存在してよい)。
図2Bに示されたように、フード101は、フード101の後側116に沿って位置決めされたポケット117を更に含み、ポケット117はバッテリパック(図示せず)を受ける寸法に形成される。存在する場合に、ポケット117は、図2Bに示されたように、少なくとも一つのフード空気入口104の下および少なくとも一つのフード空気出口105の下に所望により設置されるが、フード101の外面140のいずれかの部分に設置されてよい。図2Bに示されていなが、フード101は、第一フード材102内にスロットを有し、このスロットは所望によりポケット117内に形成されかつバッテリパックコネクタ(図示せず)がスロットへ伸長する大きさに形成される。他の実施形態において、ポケット117は、予備バッテリを所蔵するために使用でき、後述するように外科用バッテリパックの部材(例えば、発泡部材)を収容し、初期バッテリはフレーム要素内または空気通路内に設置される。
図3は、図1の平面A−Aに対して垂直に見た図1の例示外科用ヘルメットカバー組立体の断面図を示す。図3に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体100は一つまたはそれ以上の取り付け部材118を更に含み、取り付け部材118は、(i)フード101の内面119、(ii)透明フェイスシールド106の内面120、または(iii) (i)および(ii)の両方に沿って設置される。一つまたはそれ以上の取り付け部材118は、例示外科用ヘルメットカバー組立体100を外科用ヘルメット(例えば、図4に示された外科用ヘルメット200)に連結するように機能的に構成される。取り付け部材118は、限定的でないが、フックおよび/またはループ材、磁石、接着剤テープを含む種々の材料を含む。
図3に示されたように、例示外科用ヘルメットカバー組立体100は、透明フェイスシールド106の内面120に沿って位置決めされた一つまたはそれ以上の調節可能フェイスシールド127を更に含んでよい。存在する場合に、一つまたはそれ以上の調節可能フェイスシールド127は、透明フェイスシールド106の一側(例えば、図2Aの側128)から透明フェイスシールド106の反対側(即ち、図2Aの側129)へ変化するように機能的に構成される。透明フェイスシールド106と外科用ヘルメット構成要素、例えば、フレームまたは空気通路含有部材(更に後述する)との間の距離を調節できるいずれかの部材(例えば、ネジ部材)が各調節可能フェイスシールドスペーサ127に使用できる。透明フェイスシールド106の曲線の変化は、外科部位を透明フェイスシールド106から観察するときに、まぶしい光量を減少するのに役立つ。
第一フード材102(および、存在すればポケット117)は、代表例として、流体/血液バリア材を含む。流体/血液バリア材は、不織布の単一層、または空気不透過性不織布/フィルムラミネートの単一層を含む。典型例として、流体/血液バリア材は、材料の17.1cm/min/cm(材料の0.562z−ft/min/ft)の空気透過性である(ASTM D737試験法による測定結果)。所望実施形態において、流体/血液バリア材は、Ahlstrom Corporation (Alpharetta, GA)から市販されている通気性ウイルスバリア(BVB)、例えば、約70g/mの基本重量および約0.35mmの厚みを有するBVBトリラミネートポリプロピレン材を含む。
複数片の付加的フード材110および111は(以下、空気濾過材と言う)は、種々の空気濾過材料(即ち、空気透過性)を含む。代表例として、複数の付加的フード材の各々は、スパンボンド、スパンレース、ニードルパンチ、メルトブロー、またはそれらの組み合わせ等による不織布を含む。望ましい実施形態において、複数片の付加的フード材110および111の各々は、Cerex Advanced Fabrics, Inc. (Pensacola, FL)から市販されている商品名CEREX(登録商標)によるナイロンスパンボンド等のスパンボンド布帛を含む。
代表例として、複数片の付加的フード材110および111の各々は、100g/m未満(より典型的には、約9g/mから約95g/m、更に典型的には約15g/mから約50g/m)の布帛基準重量、および約150ミクロン(μm)未満、典型的には約75μmから約100μmの布帛厚を有する不織布を含む。対照的に、第一フード材102は、約50g/m超(より典型的には、約50g/mから約100g/m、更に典型的には約70g/mから約80g/m)の基準重量、および約0.25mm超、典型的には約0.35mmから約0.5mmの布帛厚を有する流体/血液バリア材の一つを含む。
本発明による上述外科用ヘルメットカバー組立体は典型的には使い捨て可能であり、かつ後述の外科用ヘルメット等の本発明による使い捨て可能または再使用可能外科用ヘルメットに使用できる。本発明による例示外科用ヘルメットは図4に示されている。
図4に示されたように、本発明による例示外科用ヘルメット200は、人の頭の少なくとも一部(図示せず)を包囲するように機能的に構成されるフレーム201、少なくとも一つの空気通路入口203および少なくとも一つの空気通路出口204を有する空気通路(図4Bの空気通路210参照)を内部に有する空気通路含有部材202(例えば、発泡部材)、ならびに空気通路(図示せず)と流体で連通する送風機(例えば、図4Aの送風機213参照)を含み、少なくとも一つの空気通路出口204は、(i)着用者の顔、および(ii)存在する場合に透明フェイスシールド(図示せず)により形成される空間に空気を供給するように位置決めされ、かつ送風機は空気通路含有部材202の空気通路へ空気を送るように機能的に構成される。
図4に示されたように、例示外科用ヘルメット200は、使用者の頭(図示せず)上により良く適合するように、フレーム201の寸法を調節するために使用できるフレーム調節ノブ205を更に含む。フレーム調節ノブ205は、長さ(即ち、前側206から後側207までの第一寸法)、およびフレーム201の幅(即ち、第一寸法に対して垂直方向の寸法、例えば、外科用ヘルメット200の幅を横切る寸法)を調節するために使用できる。例示外科用ヘルメット200は、(i)送風機のオンオフ切り換え、(ii)送風機の速度変更、または(iii) (i)および(ii)の両方のために使用できる送風機調節ノブ205を更に含む。
例示外科用ヘルメット200は、使用者(図示せず)に付加的快適さを付与するためにフレーム201の両端に沿って前パッド209および後パッド211を更に含んでよい。更に、例示外科用ヘルメット200は、更に、一つまたはそれ以上の調節可能ヘルメットスペーサ227を含み、ヘルメットスペーサは、上述の調節可能フェイスシールドスペーサ127と同様に、外科部位を透明フェイスシールド106から観察するときに、まぶしい光量が減少するように、透明フェイスシールドの一側から透明フェイスシールドの反対側に延在する曲線が変化するように機能的に構成される。
例示外科用ヘルメット200は、上述のように、例示外科用ヘルメットカバー組立体100のごとく、外科用ヘルメットカバー組立体に着脱可能に組み合わせるかまたは永久的に取り付けて使用できる。図4に示されたように、例示外科用ヘルメット200は、例示外科用ヘルメットカバー組立体100のごとく、外科用ヘルメットカバー組立体の例示外科用ヘルメット200への取り付けを助ける一つまたはそれ以上の取り付け部材218を含んでよい。例えば、図3に示された例示外科用ヘルメットカバー組立体200の取り付け部材118および例示外科用ヘルメット200の取り付け部材218は、例示外科用ヘルメットカバー組立体100の例示外科用ヘルメット200への取り付けを助けるために、例えばフックおよびループ材を含んでよい。他の実施形態において、取り付け部材118および218は、磁石、接着剤テープ、または他のタイプの取り付け材を含んでよい。
図4Aは、上述の例示外科用ヘルメット200から観察されるように、図4に示された例示外科用ヘルメット200の上面図を示す。図4Aに示されたように、空気通路含有部材202は、空気通路含有部材202の上後部214に沿って位置決めされた少なくとも一つの空気通路入口203、および空気通路(図示せず)と流体で連通する送風機213を有する。送風機213は、スロット212内に設置されかつ空気通路含有部材202の空気通路を介して空気が図4Aの矢印Aにより示された方向へ移動するように機能的に構成される。図4Aに示されたように、空気通路含有部材202は、更に、電気を送風機213に供給するために初期バッテリパック(図示せず)を収容できる寸法の窪み215を含む。
図4Bは、空気通路210を示すために、図4の平面B−Bに対して垂直に見た図4の例示外科用ヘルメット200の断面図を示す。図4Bに示されたように、空気通路含有部材202の空気通路210は、空気通路含有部材202の上後部214に沿って位置決めされた少なくとも一つの空気通路入口203から、空気通路含有部材202の前部216に沿って位置決めされた空気通路出口204まで延在する。送風機213(図示せず)を収容できる大きさのスロット212は、所望により、空気通路210の幅よりも僅かに大きい幅、かつ空気通路210の高さよりも僅かに高い高さを有するので、送風機213はスロット212内へピタリと嵌まりかつ操作中にスロットから外へ移動しない。空気通路含有部材202が更に後述するように発泡部材を含む場合に、空気通路含有部材202のスロット212はスロット212内に存在する送風機213の望ましくない振動を吸収する。必要において、付加的材料片(例えば、発泡材(foam))(図示せず)がスロット212内に送風機213をきちんと設置するために使用できる。
図4Bに示されていないが、望ましくは送風機213はスロット212内で起立位置(upright position)に設置される。換言すれば、送風機213は、送風機213のファンブレードが空気通路210へ流れる空気流の方向に対して実質的垂直の平面(即ち、矢印Aで示された空気流の方向に対して実質的垂直の平面)内を移動するように、空気通路210のスロット212内に位置決めされる。
更に後述するように、空気通路含有部材202は、更に、空気通路含有部材202内に一つまたはそれ以上の開口220を含む。開口220は、空気通路含有部材202の全体的重量を軽減するために存在する。空気通路含有部材202が開示された外科用ヘルメットの種々の構成要素を支持するに足りる十分な構造的一体性を維持する限り、幾つの開口220が空気通路含有部材202に存在してもよい。
図4Bに示されたように、空気通路含有部材202はバッテリパック(図示せず)を収納するための窪み215を含んでよい。望ましくは、バッテリパック(図示せず)は窪み215内に設置されかつ空気通路含有部材202および/またはフレーム201に取り付けられ、かつ透明フェイスシールド(図示せず)の下縁上方に位置決めされ、ここではバッテリパックは送風機213に電力を供給するように機能的に構成される。上述のごとく、追加のバッテリパックが、例示外科用ヘルメット200に組み合わせて使用されるフード(例えば、フード101)の外面に沿ってポケット(例えば、ポケット117)内に設置されてよい。
図4Cは、例示外科用ヘルメット200の下から見た図4の例示外科用ヘルメット200のクローズアップ図である。図4Cに示されたように、例示外科用ヘルメット200は、更に、フレーム201の両側かつ/または空気通路含有部材202の内面223(または外面257)の両側から延びた紐221を含む。紐221は、使用者の頭(図示せず)上に例示外科用ヘルメット200を支持することを助ける。上述のごとく、フレーム調節ノブ205(図示せず)を装備するフレーム201が、図4Cに示されたように点XとYとの間に延びたフレーム231の全長を調節するために使用できる。フレーム調節ノブ205(図示せず)を回転することにより、ループ長調節器251は、(1)フレームループ231の幾つかの部分(例えば、点XとYのループ部分)を相互方向へ移動してフレームループ231の部分の全長を短縮し、または(2)フレームループ231の幾つかの部分(例えば、点XとYのループ部分)を相互から離れる方向へ動かしてフレームループ231の全長を拡大する。
例示実施形態において、空気通路含有部材202は発泡部材を含む。この例示実施形態において、空気通路含有部材202は相互に対して取り付けた上発泡部材240および下発泡部材241を含む。
図4Cに示されたように、下発泡部材241は、人の頭の少なくとも一部(図示せず)を包囲するように機能的に構成される。上述のごとく、フレーム201(そしてその一部分)は内面223、外面247、下縁222、またはそれらの組み合わせに機械的締結具または接着剤を使用して取り付けられてよい。更に、上述のごとく、下発泡部材241は、下発泡部材241の全重量を軽減するために一つまたはそれ以上の開口/孔220を含んでよい。
一例示実施形態において、上発泡部材240および下発泡部材241は、付加的締結材を使用することなく上発泡部材240と下発泡部材241を相互に対して取り付けるための取り付け機構を含む。例えば、上発泡部材240および下発泡部材241は取り付け力を付与することにより一緒にスナップ係止してよい。かかる形態の一例は図4Dに示されている。
図4Dは、図4に示された平面B−B内で線E−Eに沿って見た例示空気通路含有部材202の断面図を示す。図4Dに示されたように、例示空気通路含有部材202は、下部248に沿った雌取り付け部材244および上部に沿った雄取り付け部材245を含む上発泡部材および下発泡部材241を含む。雌取り付け部材244および雄取り付け部材245は、付加的締結材(例えば、接着剤)を使用することなく上下発泡部材240および241の相互に対する取り付けを可能にする。他の実施形態において、異なる形態の他の望ましい取り付け部材、同様に付加的締結材(例えば、接着剤)が所望により使用されてよい。
図4Dに示されたように、送風機213(図示せず)用のスロット212は、上発泡部材240の窪み部212A、同様に下発泡部材241の窪み部212Bにわたって延在する。上述のごとく、所望により、送風機213は起立位置でスロット212内にピタリと嵌まり送風機振動、移動、ノイズ、またはそれらの組み合わせを減少する。単に空気通路210の断面領域の一部を覆うことを示すのみであるが、送風機213は空気通路210の全断面積を覆うように、送風機213は空気通路210上に適合してよい。
上発泡部材240および下発泡部材241を含む例示空気通路含有部材202は、適宜発泡材から形成された軽量空気通路を提供する。一例示実施形態において、上下発泡部材240および241の各々は成形された独立気泡ポリウレタンフォームを含む。
他の例示外科用ヘルメット10が図5に示されている。図5に示されたように、例示外科用ヘルメット10は、ヘルメット10の前側20に沿って透明フェイスシールド11、および透明フェイスシールド11の外周13を包囲しかつヘルメット10のフレーム上から下方に延在するフード12を含む。例示外科用ヘルメット10は更に、使用者の頭上に良好に適合するようにフレームの寸法を調節するために使用できるノブ14を含む。ノブ14はフレームの長さ(即ち、前側20から後側21へ延在する第一寸法)および幅(即ち、第一寸法に対して垂直に延在する寸法、例えば、透明フェイスシールド11を横切る)。例示外科用ヘルメット10は、更に、ダンパーノブ15を含み、ダンパーノブ15は、ヘルメットへの空気出口の領域内に位置決めされたダンパーを調節するために使用できる(例えば、図9のダンパー72参照。ダンパー72は『上』位置で示されているが、空気出口28から流出する空気流を遮断するために、矢印Dにより示された方向において、フレーム要素33の壁73から離れる『下』位置へ回転し得る)。
例示ヘルメット10は、更に、ヘルメット10の上領域17に沿って延在する空気通路を含み、かつ少なくとも一つの空気入口(例えば、図6に示された空気入口22)および少なくとも一つの空気出口(例えば、図8に示された空気出口28)を有し、少なくとも一つの空気出口は、透明フェイスシールド11の内面により形成された空間60へ空気を供給するように位置決めされる。送風機(例えば、図8に示された送風機27)は空気通路と流体により連通、かつ空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成される。
図5に示されたように、本発明の所望実施形態において、例示ヘルメット10の例示フード12は、(i)フード12の周辺内に設置されかつ空気通路の少なくとも一つの空気入口(例えば、図6の入口22)と整合する少なくとも一つのフード空気入口16、および(ii)フード12の周辺内に形成された少なくとも一つのフード空気出口18を含む。フード空気入口16およびフード空気出口18は、ヘルメット10内に発生する二酸化炭素量を低減するためにヘルメット10へ空気流を供給するように機能的に構成される。望ましくは、フード空気入口16およびフード空気出口18は、透明フェイスシールド(例えば、図6を参照)と反対のヘルメット10の後側21に沿って位置決めされる。しかしながら、理解されるように、フード空気入口16およびフード空気出口18は、フード空気入口16およびフード空気出口18がヘルメットへ空気流を供給してヘルメット10内に発生する二酸化炭素量を低減する限りヘルメットのいずれの場所に沿って位置決めされてもよい。
図6は、例示ヘルメット10の背面図を示す。図6に示されたように、例示ヘルメット10のフード12は、(i)フード12の周辺内に形成された単一フード空気入口16、およびフード12の周辺内でフード空気入口16下に形成され、フード12の首領域に沿って側−側に並設された二つの実質的類似のフード空気出口18および19を含む。図6に示されたように、フード空気入口16はフードの周辺内に形成されかつ空気通路25の空気入口22に整合する。フード空気出口18および19は、フードの周辺内に形成され、かつ空気入口16下に位置決めされる。この例示実施形態において、空気は使用者の頭の上方位置でヘルメットへ侵入し、かつ点線L−Lにより示されたように使用者の首領域に沿ってヘルメット10を退去する。例示フード12は点線L−L下へフード12の下縁24まで伸長している。
図6の例示実施形態において、例示ヘルメット10は、ヘルメット10の上領域17に沿って設置された動力スイッチ23を含む。動力スイッチ23は、送風機(例えば、図8の送風機27)へ動力を供給しかつ停止するために「オン」、「オフ」位置への転換を可能にするように機能的に構成される。他の例示実施形態において、動力スイッチ23は、透明フェイスシールド11の上周辺に沿った位置等他の場所に設置される(例えば、図10の動力スイッチ23参照)。
図7は、例示ヘルメット10の後クローズアップ図である。図7に示されたように、第一空気濾過材61は例示フード12のフード空気入口16を形成し、かつ第二空気濾過材62は例示フード12のフード空気出口18および19を形成する。第一空気濾過材61および第二空気濾過材62は、複数片の付加的フード材110および111について上述した材料等種々の濾過材を含む。一所望実施形態において、第一および第二空気濾過材61および62の各々は、Cerex Advanced Fabrics, Inc. (Pensacola, FL)から市販されている商品名CEREX(登録商標)によるナイロンスパンボンド等のスパンボンド布帛を含む。
フード12の残部(即ち、フード空気入口16およびフード空気出口18および19以外のフード12の全て)は、典型例として第一フード材102について上述した流体/血液等の流体/血液バリア材を含む。一所望実施形態において、フード12は、BVBトリラミネートポリプロピレン材等のAhlstrom Corporation (Alpharetta, GA)から市販されている通気性ウイルスバリア(BVB)布帛等を含む。
図8は、ヘルメット10の下から見た図5の例示ヘルメット10の図である(例えば、図5に示された場所Vから見た図)。図8に示されたように、例示ヘルメット10は、フレーム30を含み、フレーム30は人の頭の少なくとも一部(図示せず)を包囲するために機能的に構成される。フレーム30は、典型的には、一つまたはそれ以上のフレーム要素を含む。例示ヘルメット10において、フレーム30は次のフレーム要素を含む。人の頭の少なくとも一部の周りに延びかつ上述のごとくノブ14を使用して長さおよび幅を調節できる調節可能フレーム要素31、透明フェイスシールド11を少なくとも部分的に包囲しかつ透明フェイスシールド11を他のヘルメット構成要素へ取り付けるフレーム要素32、例示ヘルメット10の前側20に沿って延在しかつ調節可能フレーム要素31をフレーム要素32に連結するフレーム要素33、フレーム要素33の一部に沿って延在しかつノブ14に回転可能に連結されるノブ延長部材37、および調節可能フレーム要素31に沿った第一場所65から調節可能フレーム要素31に沿った第二場所66へ伸長しかつ人の頭の外径に適合するように機能的に構成されるフレーム要素34。
図8に示されたように、例示ヘルメット10は、更に、一つまたはそれ以上の上述のフレーム要素に沿って位置決めされたパッド35を含む。図8に示されたように、例示ヘルメット10は、調節可能フレーム要素31に沿って位置決めされた複数のパッド35、およびフレーム要素34に沿って位置決めされた単一パッド35を含む。
図8は、本発明による幾つかのヘルメットに存在するバッテリパック26の図を示す。図8に示されたように、例示バッテリパック26は空気通路25の両側に沿って設置される。電気配線(図示せず)がバッテリパック26を送風機27および動力スイッチ23(図6および10に示されている)に接続する。空気通路25の両側に示されているが、理解されるように、バッテリパック26はフレーム30のいずれの場所に沿って設置されてもよい。望ましくは、図8−10に示されたように、バッテリパック26は透明フェイスシールドの下縁上方に設置され、更に望ましくは透明フェイスシールドの上部上で空気通路25の一側または両側に沿って設けられる。
図9は例示ヘルメット10内の種々のヘルメット構成要素のクローズアップ図である。図9に示されたように、例示ヘルメット10は空気入口22と空気出口28間に延在する空気通路25を含む。バッテリパック26が空気通路25の両側に沿って設置されている。電気配線39はバッテリパック26を送風機27および動力スイッチ23(図6および10に図示)に接続する。図9に示されたように、送風機27は空気出口28の領域で空気通路25内に設置されている。ただし、理解されるように、送風機27は空気通路25内のいずれの場所または空気入口22に位置決めされてよい。ダンパー72は『上』位置でフレーム要素33の壁73に隣接設置されているが、ヘルメット10への空気流の遮断かつ/または方向転換のために壁73から離れて空気出口28上に位置する『下』位置へ回転可能である。空気遮断の程度および空気流方向は上述のノブ15を回転することにより制御され得る。
図10Aは、フード12が除去されたときの図5の例示ヘルメット10の側面図である。図10Aに示されたように、例示ヘルメット10は、人の頭の少なくとも一部の周りに伸長する寸法の調節可能フレーム要素31、調節可能フレーム要素31の寸法およびヘルメットへの空気流のそれぞれの調節を可能にするノブ14および15、透明フェイスシールド11を部分的に包囲するフレーム要素32、人の頭の外形に適合するように機能的に構成されたフレーム要素34、バッテリパック26、送風機27、空気通路25、空気入口2、空気出口28、バッテリパック26を送風機27に接続する電気配線40、ならびに動力スイッチ23を含む。
図10Bは、フード構成要素を伴わない他の例示ヘルメット10の側面図である。図10Bに示されたように、例示ヘルメット100は、成形ヘルメット構成要素78、人の頭の少なくとも一部の周りに伸長するフレーム要素の寸法の調節を可能にするノブ14(図示されていないが図10Aの調節可能フレーム要素31に類似)、透明フェイスシールド11を部分的に包囲するフレーム要素32、人の頭の外形に適合するように機能的に構成されたフレーム要素34、バッテリパック26、送風機27、空気通路25、空気入口2、空気出口28、バッテリパック26を送風機27に接続する電気配線(図示されていないが典型的にはヘルメット構成要素78の内面内または内面に沿って)、ならびに電気を送風機へ送り送風機の速度(即ち、ヘルメットへの空気流)調節を機能的に可能にする動力スイッチ/ノブ23を含む。
図6Bに示されたように、送風機27は空気通路25の空気入口22近くに設置され得る。更に、バッテリパック26はヘルメット構成要素78の後外面に沿って位置決めされてよい。動力スイッチ/ノブ23は例示ヘルメット100上に単一スイッチ/ノブとして示されているが、理解されるように分離のオン/オフスイッチ、および分離の空気速度制御ノブが例示ヘルメット100上に設置されてよい。上述のごとく、例示ヘルメット100へ空気流を供給するために、複数の空気入口22および/または空気出口28が例示ヘルメット100上に利用できる。更に、一つまたはそれ以上の空気入口22および/または空気出口28が、例示ヘルメット100へ空気流を供給するためにいずれの所望場所に設置されてもよい。
一例示実施形態において、上述のヘルメットのいずれかは使用前に滅菌される。例えば、手術室設備において、滅菌界が外科手術部位周辺に維持されなければならない。結果的に、かかる外科手術時に使用される外科用もくしは手術用ヘルメットは使用前に滅菌されなければならない。
代表例として、本発明によるヘルメットは使い捨てである。しかしながら、ある事例では、本発明によるヘルメットは再使用可能である。再使用時には、再使用前にヘルメットは洗浄処理かつ/または滅菌処理がされるべきである。
本発明は、少なくとも一つのヘルメットを含む外科用衣服に関する。例示外科用衣服は図7に示されている。図7に示されたように、例示外科用衣服70は、外科用ガウン50との組み合わせた例示外科用ヘルメット10(例えば、例示外科用ヘルメットカバー組立体100に組み合わせた例示外科用ヘルメット200)を含む。外科用ガウン50は、使用者の首領域からウエストまでまたは更に下へ伸長するような大きさにされる。外科用ヘルメット10のフード12(または例示外科用ヘルメットカバー組立体100のフード101)は、使用者の首領域下へ伸長する寸法である。図7に示された一つの望ましい形態において、フード12の下部120(点線M−Mによる輪郭)は、外科用ガウン50の上部52内でタックされる。望ましくは、少なくとも一つの空気出口18がフード12(または例示外科用ヘルメットカバー組立体100のフード101)内に形成される場合に、少なくとも一つの空気出口18は外科用ガウン50の上縁51上方に形成される。かかる形態において、外科用ガウン50の上部52は外科用ガウン50内へ流れかつ少なくとも一つの空気出口18から外へ流れる空気流を効果的に遮断する。
図1−7に示された外科用ヘルメット10および200は、本発明による単に二つの例示外科用ヘルメットにすぎない。種々の改良が例示外科用ヘルメット10および200に可能であり、限定的でなく、フード空気入口16(またはフード空気入口104)の数量かつ/またはフード空気出口18および19(またはフード空気出口105)の数量の増加、一つまたはそれ以上の構成要素(例えば、透明フェイスシールド11かつ/またはフード空気入口16かつ/またはフード空気出口18および19)対他の構成要素(例えば、フード12)のサイズの拡大または縮小、例示ヘルメット10および200の一つまたはそれ以上の構成要素の再構成する(例えば、送風機27の位置を空気入口22に近い位置に変更するとかまたはフード空気出口18および19の位置を透明フェイスシールド11に近づけるとかフード空気入口16から遠ざけるとか変更する)ことを含む。
代表例として、本発明による外科用ヘルメットは、一つから約五つのフード空気入口16(またはフード空気入口104)、一つから約五つのフード空気出口18および19(またはフード空気出口105)、単一送風機27(または送風機213)、および単一空気通路25(または空気通路210)を含む。ただし、本発明による外科用ヘルメットは、例えば、複数の送風機かつ/または複数の空気通路を含んでよい。
II.外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素製造法
本発明は、更に、外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素、例えば、上述の外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素、を製造する方法に向けられている。一例示実施形態において、本発明は、外科用ヘルメットカバー組立体を含む外科用ヘルメット構成要素を製造する方法に関し、この方法はフードを提供し、フードは(1)第一フード材を含み、第一フード材は、(i)第一フード材により完全に包囲されたフードの前側に沿ったフェイスシールド孔を有し、(ii)第一フード材により完全に包囲されたフードの上部に沿った少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔と反対のフードの後側に沿った少なくとも一つのフード空気出口、(iv) 第一フード材により完全に包囲されたフード開口であってフードが外科用ヘルメット上方に設置できるよう寸法の開口を有し、フードは更に(2)フェイスシールド孔内に設置されかつフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールドを含み、かつ(3)少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口上方に位置決めされる複数片の付加的フード材を含み、複数片の付加的フード材は(i)少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性をと有する。
外科用ヘルメット構成要素を製造する例示方法は、一つ以上の次の例示工程を更に含む。即ち、透明フェイスシールドを第一フード材に取り付け、複数片の付加的フード材を第一フード材に取り付け、一つ以上の取り付け部材を第一フード材かつ/または透明フェイスシールドの内面上へ取り付け(例えば、取り付け部材118)、一つ以上のフェイスシールドスペーサを第一フード材かつ/または透明フェイスシールドの内面上へ取り付け(例えば、スペーサ部材127)、第一フード材内の一つ以上の孔を切断し、ポケット(例えば、ポケット117)を第一フード材の外面上に取り付け、かつ一時的または永久的に結果としての外科用ヘルメット構成要素(例えば、例示外科用ヘルメットカバー組立体100)を外科用ヘルメット(例えば、例示外科用ヘルメット200)へ取り付ける。
他の例示実施形態において、本発明は外科用ヘルメットを製造する方法を提供し、この方法は、ヘルメットのフレームを提供することを含み、このフレームは人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成され、少なくとも一つの空気通路入口および少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路(例えば、空気通路を内部に有する発泡部材)を提供し、少なくとも一つの空気通路出口は、(i)着用者の顔と(ii)存在する場合には透明フェイスシールドの内面とにより形成される空間へ空気を供給するように位置決めされ、空気通路はフレームに取り付けられるかまたは一体的に形成され、かつ空気通路と流体で連通する送風機を提供し、この送風機は空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成される。
外科用ヘルメットを製造する例示方法は、更に、複数の付加的工程を含み、制限的でないが、空気通路含有部材(例えば、空気通路含有部材202)を形成するために一つ以上の成形構成要素を形成し、二つ以上の構成要素を相互に対して取り付けて(例えば、上下発泡部材240および241)空気通路含有部材を形成し、上述の外科用ヘルメットカバー組立体を提供し、この事例において外科用ヘルメットカバー組立体は取り外し可能またはヘルメットフレームに永久的に取り付けられてよく、上述の外科用ヘルメットカバー組立体を外科用ヘルメットへ取り付け、バッテリパックを透明フェイスシールドの下縁上方に位置するようにヘルメットに一体化し、バッテリパックを送風機へ電力を供給するように機能的に設置し、かつ送風機(例えば、送風機213)を空気通路の空気入口および空気出口から所定間隔おいて空気通路内に設置する。
他の例示実施形態において、ヘルメット製造方法は、ヘルメットのフレームを提供し、フレームを人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成し、透明フェイスシールドをヘルメットの前側に沿って位置するようにフレームへ取り付け、少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口を有しフレームに取り付けられるかまたはフレームへ一体的に形成され空気通路含有部材(例えば、上下発泡部材240および241により形成された発泡空気通路含有部材)を提供し、空気通路と流体で連通し望ましくは起立位置の送風機を提供し、空気通路へ空気を移動させるように送風機を機能的に構成し、透明フェイスシールドを包囲しかつフレーム上から下方へ伸長する上述のフード(例えば、フード100)等のフードを提供し、かつバッテリパックをヘルメットに一体化し、バッテリパックを送風機へ電力を供給するように機能的に構成する。望ましくは、少なくとも一つの空気出口は透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を送るように位置決めされる。他の好適実施形態において、バッテリパックは、存在する場合に、フェイスシールドの下縁上方に位置決めされ、更に望ましくは、透明フェイスシールド
上縁上に設置される。更に、付加的バッテリパックがフードの外面(例えば、後面)に沿ってポケット内に設けられてよい。
他の例示実施形態において、ヘルメット製造方法は、ヘルメットのフレームを供給し、フレームを人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成し、透明フェイスシールドをヘルメットの前側に沿って位置するようにフレームへ取り付け、少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口を有しフレームに取り付けられるかまたはフレームへ一体的に形成される空気通路を提供し、空気通路と流体で連通する送風機を提供し、空気通路へ空気を移動させるように送風機を機能的に構成し、透明フェイスシールドを包囲しかつフレーム上から下方へ伸長するように上述のフード(例えば、フード101)を含むフードをフレームに取り付け、少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口(上述の送風機送風機、例えば、送風機213と組み合わせて)をヘルメットへ空気流を送ってヘルメット内に形成される二酸化炭素量を軽減するように機能的に構成する。望ましくは、少なくとも一つの空気出口は、透明フェイスシールドの内面により画定される空間に空気を供給するように位置決めされる。
本発明によるヘルメットおよびヘルメット構成要素を形成するために使用される上述の個別構成要素のいずれかは従来方法を使用して形成できる。例えば、制限的でないが、調節可能フレーム要素31、フレーム要素32、フレーム要素33、フレーム要素34、フレーム要素201、ノブ延長部材37、ノブ14および15、空気通路含有部材25または202、ならびに透明フェイスシールド11または206を含むヘルメット構成要素は、熱硬化性材料から形成され、制限的でなく、ポリマー材料、金属材料、またはそれらの組み合わせを含む。熱硬化性材料は従来成形技術により成形され得る。代表例として、叙述のヘルメット構成要素はポリオレフィン等(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、およびオレフィンコポリマー)、ポリウレタン、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)コポリマー、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレートグリコール(PETG)、ポリアミド等のポリマー材から形成される。
制限的でないが調節可能フレーム要素31、フレーム要素34およびフレーム要素201を含むいずれかのフィルムまたはフィルム状構成要素が、制限的でなくフィルム押し出し法、フィルムブロー法等を含むいずれかのフィルム形成法により形成されてよい。
フィルム12またはフード101、第一および第二空気濾過材61および62、ならびに複数片の付加的フード材110および111等の繊維含有ヘルメット構成要素は、制限的でなくメルトブロー法、スパンボンド法、スパンレース法、ハイドロエンタングル法、カーディング法、ニードルパンチ法等の従来ウエブ形成法により形成され得る。代表例として、繊維含有ヘルメット構成要素は、ポリオレフィン(例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、およびオレフィンコポリマー)、ナイロン、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)コポリマー等のポリマー材から形成される。
熱硬化性パーツ、フィルムおよび/または布帛層は、制限的でなく熱結合法、接着剤結合、機械的結合(例えば、フックとループ材)等の従来結合法により相互に対して結合され得る。本発明の一例示実施形態において、フードはAhlstrom Corporation BVB Material (例えば、トリラミネートポリプロピレン材)から形成され、かつ従来熱結合装置(例えば、超音波溶接器)を使用してPETGから形成された透明フェイスシールドの外周に熱結合される。
一所望実施形態において、本発明による外科用ヘルメットおよびヘルメット構成要素は、次の材料から形成される。即ち、独立気泡ポリウレタンフォーム成形ヘルメット構成要素(例えば、ヘルメット構成要素78および上下発泡部材240および241)、ポリエチレンから形成されたフレーム要素(例えば、図4に示されたフレーム要素201、および図6Aに示された調節可能フレーム要素31)、PETGから形成された透明フェイスシールド(例えば、透明フェイスシールド11または106)、存在する場合に透明フェイスシールドの周りに延在しポリ塩化ビニル(PVC)から形成されたフレーム要素、VELCRO(登録商標)テリー織布形態のヘッドバンド材、バッテリ−4AAAアルカリバッテリ、ならびにCEREX(登録商標)ナイロンスパンボンド布帛により形成された空気入口および出口材。
III. 外科用ヘルメットおよび外科用ヘルメット構成要素の使用法
本発明は、更に、手術室設備において上記ヘルメットを使用する方法を提供する。一例示実施形態において、この方法は、外科医(または他の手術室職員)と手術室設備内の患者との間のバリアを提供する方法を含み、この方法は外科医の頭(または他の手術室職員の頭)の少なくとも一部上にヘルメットを設置して外科医(または他の手術室職員)を外科処置部位から分離する工程を含む。典型的には、ヘルメットは外科用ガウンおよび他の保護衣服の他の片(例えば、ブーツ、手袋等)と組み合わせて使用され、外科医と外科処置部位との間にバリアを提供する。
他の例示実施形態において、本発明は、使用時に外科衣服内の二酸化炭素の量を減少させる方法を提供する。この例示実施形態において、この方法は、(A)(1)ヘルメットを含む外科用衣服を提供し、ヘルメットは(i)人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、(ii)フレームに取り付けられてヘルメットの前側に沿って位置決めされる透明フェイスシールド、(iii)少なくとも一つの空気入口および少なくとも一つの空気出口を有する空気通路であって、少なくとも一つの空気出口は透明フェイスシールドの内面により画定される空間へ空気を供給するように位置決めされる、および(iv)空気通路と流体により連通し空気通路へ空気を移動させるように機能的に構成された送風機を含み、かつ(2)透明フェイスシールドを包囲しかつフレーム上から下方へ伸長したフードまたは外科用ガウンを含み、フードまたは外科用ガウンは(i)フードまたは外科用ガウンの周辺内に位置しかつ空気通路の少なくとも一つの空気入口と整合する少なくとも一つの空気入口、および (ii)フードまたは外科用ガウンの周辺内に位置する少なくとも一つの空気出口を含み、かつ(B)次の順序で外科用衣服構成要素へ通路に沿って空気流を供給するために送風機を切断する(cutting on)。即ち、外科用ガウン内の空気入口、ヘルメット内の少なくとも一つのフード空気入口、少なくとも一つの空気入口へ、空気通路を介して、少なくとも一つの空気出口から透明フェイスシールドにより閉塞されたヘルメット領域へ、少なくとも一つのフード空気出口を介してヘルメットの外へ、かつ外科用ガウンの少なくとも一つの空気出口を介して外科用ガウンの外へ空気流を供給する。
望ましくは、外科用衣服内の二酸化炭素量を減少させる方法は、上述の例示外科用ヘルメット200を例示外科用ヘルメットカバー組立体100および外科用ガウンと組み合わせて使用することを含む。上述のごとく、例示外科用ヘルメットカバー組立体100と組み合わせた例示外科用ヘルメット200は制御された空気流を供給し、かつ制御された方向の空気流を外科衣服へ供給する。換言すれば、例示外科用ヘルメット200および例示外科用ヘルメットカバー組立体100を通る十分なふり量の空気および事実上一方向の空気流(例えば、フード空気入口104から少なくとも一つの空気通路入口203へ、空気通路を介して、少なくとも一つの空気通路出口204から透明フェイスシールド206により拘束される外科用ヘルメット200の領域内へ、着用者のネックラインに沿って、そして外科用ヘルメット200の後部内の少なくとも一つのフード空気出口105を介して外科用ヘルメット200の外へ流れる)は外科用衣服内に発生する二酸化炭素を相当に減少させる。
望ましい実施形態において、使用時の外科衣服内の二酸化炭素量を減少させる方法は、結果として、二酸化炭素レベルを約5000ppm未満、更に望ましくは4000ppm
未満、更に望ましくは約3500ppm未満、更に望ましくは約3000ppm未満(または約2500ppm未満、約2000ppm未満、または約1800ppm未満)にする。
本発明の外科用衣服は外科用衣服を通る空気流を改善する。例えば、少なくとも一つのフード空気出口を具有しない外科用衣服を通る空気流は約0.071から約0.096m/分(cmm)(毎分2.5から約3.4立方フィート(cfm))の範囲にあり、他方、本発明による少なくとも一つのフード空気出口を具有した外科用衣服を通る空気流は約0.110から約0.156(cmm)(毎分3.9から約5.5(cfm)の範囲にあり、120%相当の空気流増加である。
或る実施形態において、上述の方法は、更に、一またはそれ以上の次の工程を含む。即ち、使用前にヘルメットを滅菌し、包装材料からヘルメットを取り出し、ヘルメットフレームを外科医の頭上に適合するように調節し、送風機が確実に機能するように動力供給源をチエックし、ヘルメットを他の保護衣服片に組み合わせ、外科用ガウン内にヘルメットのフードの一部を押し込み、かつ送風機の動力供給源をオンに回転する。
本明細書は特定実施形態に関して詳細に説明しているが、理解されるように、説明から実施形態に関する変更、変化形態、均等形態が当業者には容易に想到できる。従って、本発明の範囲は特許請求の範囲およびその均等範囲から評価されるべきである。
10 ヘルメット
11 透明フェイスシールド
100 ヘルメットカバー組立体
101 フード
104 フード空気入口
105 フード空気出口
106 透明フェイスシールド
200 ヘルメット
210 空気通路

Claims (10)

  1. 第一フード材を含み、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口、(iii) 第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口、および(iv) 第一フード材により完全に包囲されたフード開口を有する、外科用ヘルメット上に広がる寸法のフード、
    前記フェイスシールド孔上に位置決めされ、かつ前記フードの内側と前記フードの外面との間で外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールド、および
    少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、
    前記フード開口は前記フードが外科用ヘルメット上に位置決めできるような寸法に形成され、
    前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有
    第一フード材は、第一フード材により完全に包囲された再封鎖可能ヘルメット調節ノブ開口を更に含み、前記再封鎖可能ヘルメット調節ノブ開口は(i)外科用ヘルメットのヘルメット調節ノブが適合する寸法であり、かつ(ii)前記透明フェイスシールドの上方に位置する、外科用ヘルメットカバー組立体。
  2. 第一フード材を含み、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口、(iii) 第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口、および(iv) 第一フード材により完全に包囲されたフード開口を有する、外科用ヘルメット上に広がる寸法のフード、
    前記フェイスシールド孔上に位置決めされ、かつ前記フードの内側と前記フードの外面との間で外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールド、および
    少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、
    前記フード開口は前記フードが外科用ヘルメット上に位置決めできるような寸法に形成され、
    前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有し
    第一フード材は、第一フード材により完全に包囲された再封鎖可能送風機スイッチノブ開口を更に含み、前記再封鎖可能送風機スイッチノブ開口は(i)外科用ヘルメットの送風機スイッチノブが適合する寸法であり、かつ(ii)前記透明フェイスシールドの下縁上方に位置する、外科用ヘルメットカバー組立体。
  3. 第一フード材を含み、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されたフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気入口、(iii) 第一フード材により完全に包囲された少なくとも一つのフード空気出口、および(iv) 第一フード材により完全に包囲されたフード開口を有する、外科用ヘルメット上に広がる寸法のフード、
    前記フェイスシールド孔上に位置決めされ、かつ前記フードの内側と前記フードの外面との間で外周に沿って滅菌バリアを形成するようにフェイスシールド孔の外周に沿って第一フード材に結合された透明フェイスシールド、および
    少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、
    前記フード開口は前記フードが外科用ヘルメット上に位置決めできるような寸法に形成され、
    前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有し、
    ポケットが、少なくとも一つのフード空気入口の下方かつ少なくとも一つのフード空気出口の下方に位置決めされている、科用ヘルメットカバー組立体。
  4. 前記フードは、前記フードの上後部に沿って位置決めされた単一フード空気入口、および前記単一フード空気入口の下方で前記フードの後側に沿ってかつ前記透明フェイスシールドの反対側に位置決めされた一つまたはそれ以上のフード空気出口を含む、請求項1から3のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
  5. 第一フード材は、第一フード材により完全に包囲された再封鎖可能ヘルメット調節ノブ開口を更に含み、前記再封鎖可能ヘルメット調節ノブ開口は(i)外科用ヘルメットのヘルメット調節ノブが適合する寸法であり、かつ(ii)前記透明フェイスシールドの上方に位置する、請求項2から4のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
  6. 第一フード材は、空気不透過性の不織布の単一層を含み、かつ前記複数片の付加的フード材の各々は空気透過性不織布による単一層を含む、請求項1からのいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
  7. ポケットが、少なくとも一つのフード空気入口の下方かつ少なくとも一つのフード空気出口の下方に位置決めされている、請求項1、2、および4から6のいずれか一の外科用ヘルメットカバー組立体。
  8. 人の頭の少なくとも一部を包囲するように機能的に構成されたフレーム、
    前記フレームに取り付けられかつ外科用ヘルメットの前側に沿って位置決めされた透明フェイスシールド、
    少なくとも一つの空気通路入口、および前記透明フェイスシールドの内面により画定ささる空間へ空気を供給するように位置決めされた少なくとも一つの空気通路出口を有する空気通路、
    前記空気通路と連通し前記空気通路へ空気が流れるように構成された送風機、
    第一フード材を含むフードであって、第一フード材が(i)第一フード材により完全に包囲されかつ外周が前記透明フェイスシールドを包囲するような寸法のフェイスシールド孔、(ii)第一フード材により完全に包囲されかつ少なくとも一つの空気通路入口と整合するように位置決めされた少なくとも一つのフード空気入口、(iii)第一フード材により完全に包囲されかつ前記透明フェイスシールドと反対のフードの後部上に位置決めされた少なくとも一つのフード空気出口、および(iv)第一フード材により完全に包囲されかつフードが前記フレーム、前記空気通路および前記送風機上に設置され得るような寸法のフード開口を有するフード、ならびに
    少なくとも一つのフード空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の上方に位置決めされた複数片の付加的フード材を含み、
    前記複数片の付加的フード材は、(i)少なくとも一つのフード材空気入口および少なくとも一つのフード空気出口の各々の外周に沿って第一フード材に結合され、かつ(ii)第一フード材よりも大きい空気流透過性を有
    前記空気通路は相互に対して取り付けられた上下発泡部材を含む発泡部材により形成されている、外科用ヘルメット。
  9. 前記送風機の送風機ブレードが前記空気通路を通る空気流の方向に対して実質的垂直の平面内を移動するように、前記送風機は前記空気通路内に位置決めされている、請求項の外科用ヘルメット。
  10. 前記フレームに取り付けられかつ前記透明フェイスシールドの下縁上方に位置決めされたバッテリパックを更に含み、前記バッテリパックは電力を前記送風機へ供給するように機能的に構成されている、請求項8または9の外科用ヘルメット。
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