JP5330257B2 - 医療機器 - Google Patents

Description

この発明は、複数の医療機器部を連結して用いる医療機器に関する。

例えば特開２００６−３４５７３号公報には、内視鏡光源システムが開示されている。この光源システムは、内視鏡のコネクタが光源システムのコネクタに連結されたときには光源システムのランプが点灯するように制御され、コネクタ同士の連結が解除されたときにはそのランプが消灯するように制御される。
内視鏡のコネクタと、光源システムのコネクタとの関係を、内視鏡の例えば使い捨て型挿入部のような医療機器部の連結部と、再利用型操作部のような医療機器部の連結部とに適用すると、挿入部および操作部の連結部同士を連結した状態では、ランプが点灯することに対応して、両者が連結されていることが何らかの表示で示される。一方、挿入部および操作部の連結部同士の連結を解除したときには、その挿入部が操作部に連結されたことがあるのか、または、挿入部が操作部に連結された状態で使用されたことがあるのかは、ランプが消灯することに対応して、何らの表示もされないことになる。このため、特に、挿入部と操作部との間の連結が解除された後、例えば使い捨て型挿入部が操作部と過去に連結されたこと、または、使い捨て型挿入部が操作部と連結された状態で過去に使用されたことを判断することはできない。

この発明は、医療機器部同士が過去に連結されたこと、または、医療機器部同士が連結された状態で過去に使用されたことを、その連結が解除された後でも容易に判別することができる医療機器を提供することを目的とする。

この発明に係る医療機器は、
被検体に医療行為を行うための第１の医療機器部と、
前記第１の医療機器部に着脱可能な連結部を有する第２の医療機器部と、
前記第１および／または第２の医療機器部に設けられ、前記第１および第２の医療機器部同士が連結されたことを告知するように前記第１および第２の医療機器部同士が連結される際に第１位置から第２位置に移動させたことを認識させる識別体を窓部を通して示し続ける告知部と、
前記告知部により前記第１および第２の医療機器部同士が連結された時点から前記窓部を通して前記識別体が前記第２位置にあることを示し続ける告知状態を維持し続け、前記連結が解除された後も前記第２位置にある前記識別体を前記窓部を通して示し続けて前記告知状態を維持し続ける維持部と
を備えている。

また、この発明に係る医療機器は、
被検体に医療行為を行う第１の医療機器部と、
前記第１の医療機器部と着脱可能な連結部を有する第２の医療機器部と、
前記第１および／または第２の医療機器部に設けられ、前記第１および第２の医療機器部同士が連結され、かつ、前記第１および第２の医療機器部が使用されたことを告知するように配置されたインジケータの状態を示し続ける告知部と、
前記告知部により前記第１および第２の医療機器部同士が連結されて、使用が開始された時点から前記インジケータの状態が変化したことが示され続けて告知状態を維持し続け、前記連結が解除された後も前記インジケータの状態が前記使用が開始された時点に対して変化した状態が示され続けて前記告知状態を維持し続ける維持部と
を備えている。

図１は、第１ないし第７の実施の形態に係る内視鏡システムを示す概略図である。 図２Ａは、第１の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結される前の分離した状態を示す概略的な断面図である。 図２Ｂは、第１の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結された状態を示す概略的な断面図である。 図３は、第１の実施の形態の変形例に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結される前の分離した状態を示す概略的な断面図である。 図４Ａは、第２の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結される前の分離した状態を示す概略的な断面図である。 図４Ｂは、第２の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結された状態を示す概略的な断面図である。 図４Ｃは、第２の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結される際に移動し、第１および第２の連結部が連結されたことを挿入部側の第１の連結部で表示する平板を示す概略的な正面図である。 図５は、第２の実施の形態の変形例に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結される前の分離した状態を示す概略的な断面図である。 図６は、第３の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結された状態の内視鏡の内部を示す概略図である。 図７は、第３の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結される前の分離された状態の内視鏡の挿入部の第１の連結部の一部を示す概略的な断面図である。 図８は、第４の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の送気チューブのうち、挿入部側の第１の連結部に配設された送気チューブに固定された酸素インジケータを示す概略的な断面図である。 図９は、第５の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とが連結された状態の内視鏡の内部を示す概略図である。 図１０は、第５の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の吸引チューブのうち、挿入部側の第１の連結部に配設された吸引チューブに固定されたｐＨインジケータを示す概略的な断面図である。 図１１Ａは、第６の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部に配設されたデジタルペーパの概略的な構成を示す模式図である。 図１１Ｂは、デジタルペーパの黒色および白色の微粒子を有するマイクロカプセルに電圧をかけて、黒色および白色の微粒子を分離させた状態を示す概略図である。 図１２は、第６の実施の形態に係る内視鏡システムにおける内視鏡の挿入部側の第１の連結部と操作部側の第２の連結部とを連結する前後の、第１の連結部のデジタルペーパの表示を示す概略図である。 図１３は、第７の実施の形態に係る内視鏡システムを示す概略図である。 図１４Ａは、図１３に示す符号１４Ａで示す部分を拡大して示し、内視鏡のユニバーサルケーブルの色素収納部に色素入りカプセルが配設された状態でフレキシブルな透明窓によりその内部が密封された状態を示す部分断面図である。 図１４Ｂは、図１３に示すトロリのスコープハンガに内視鏡をかけたときに、内視鏡の重力により内視鏡のユニバーサルケーブルの透明窓が押圧されて、色素収納部に配設された色素入りカプセルが破壊されて、透明窓のうち色素収納部側の全面に色素が付着した状態を示す概略的な断面図である。

以下、図面を参照しながらこの発明を実施するための最良の形態について説明する。

［第１の実施の形態］
まず、第１の実施の形態について図１ないし図３を用いて説明する。
図１に示すように、この実施の形態に係る内視鏡システム（医療機器）１０は、内視鏡１２と、この内視鏡１２に光を与える光源装置１４と、内視鏡１２を制御する制御装置１６と、観察像を表示するモニタ１８とを備えている。

内視鏡１２は、体腔内に挿入される細長い挿入部（第１の医療機器部）２２と、挿入部２２の基端部に配設された操作部（第２の医療機器部）２４とを備えている。このうち、挿入部２２は使い捨て部分であり、操作部２４は洗浄、滅菌、消毒により再利用され得る再利用部分である。もちろん、操作部２４を使い捨て部分とすることや、内視鏡１２の全体を一体で形成したものを使い捨て部分とすることも好適である。この実施の形態では、挿入部２２を使い捨て部分とし、操作部２４を再利用部分として説明する。

挿入部２２は、先端硬質部３２と、湾曲部３４と、可撓部３６と、第１の連結部３８とを先端側から基端側に向かって順に備えている。
先端硬質部３２は、硬質部材により形成されている。この先端硬質部３２は、挿入部２２の先端に配設されている。先端硬質部３２の基端部には、２方向や４方向等に湾曲可能な湾曲部３４が配設されている。湾曲部３４の基端部には、体腔などの形状に合わせて曲げられる可撓部３６が配設されている。先端硬質部３２、湾曲部３４および可撓部３６は、同一軸上に配設されている。そして、可撓部３６の基端部には、操作部２４に連結するための第１の連結部３８が配設されている。

操作部２４は、第２の連結部４４を有する操作部本体４２と、この操作部本体４２に一端が接続されたユニバーサルケーブル４６と、このユニバーサルケーブル４６の他端に配設されたコネクタ４８とを備えている。コネクタ４８は、光源装置１４および制御装置１６に着脱可能である。

そして、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とは、着脱可能である。

なお、挿入部２２および操作部２４には、湾曲操作ワイヤ、送気チューブ、送水チューブ、吸引チューブ、照明光学系および観察光学系（共に図示せず）等の内蔵物が配設されている。そして、挿入部２２の第１の連結部３８と操作部２４の第２の連結部４４との間の着脱に伴って、挿入部２２側の内蔵物と操作部２４側の内蔵物とが機械的、光学的等に着脱される。このように、挿入部２２側の内蔵物と操作部２４側の内蔵物とが機械的、光学的等に接続されるため、挿入部２２の第１の連結部３８と操作部２４の第２の連結部４４との間を連結する際は、種々の手段により所定の状態に連結される。言い換えると、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とが連結される際に、これらが所定の状態に連結されるのであれば、種々の連結手段が許容される。このため、第１の連結部３８と第２の連結部４４とが連結されたときには、これら第１の連結部３８および第２の連結部４４同士は例えば、軸方向および周方向に移動することが防止されている。

図２Ａおよび図２Ｂに示すように、挿入部２２の第１の連結部３８は、開口部５２ａを有する外装フレーム５２と、窓部５４と、収納部５６とを備えている。外装フレーム５２は、操作部２４の第２の連結部４４の後述する係合部６２に着脱可能である。

外装フレーム５２の開口部５２ａには、窓部５４が配設されている。窓部５４は、透明または半透明等であり、窓部５４を通して内部を観察可能である。収納部５６は、後述する色素入りバッグ７２を収納するための部位である。この収納部５６は、縦断面が略Ｌ字状に形成された、一面が開口された直方体状に形成されている。そして、収納部５６は、外装フレーム５２に一体的に形成され、または、ネジ留め等により固定されている。このとき、外装フレーム５２の開口部５２ａまたは窓部５４と収納部５６の最も大きな壁面とは対向している。なお、外装フレーム５２と収納部５６との間の空間（窓部５４と収納部５６の最も大きな壁面との間の空間）は、後述する色素入りバッグ７２の第１室７４に色素が流れ込んだときに、色素入りバッグ７２が収納部５６から外れ難くなるように狭く形成されていることが好適である。

このため、窓部５４には、色素入りバッグ７２の後述する第１室７４が配設され、外装フレーム５２には、後述する第２室７６が接着等により固定されている。したがって、色素入りバッグ７２の第１室７４および第２室７６自体の位置が移動することが極力防止されている。

操作部２４の第２の連結部４４は、挿入部２２の第１の連結部３８の外装フレーム５２に着脱可能な係合部６２を備えている。係合部６２は、挿入部２２の第１の連結部３８と操作部２４の第２の連結部４４とを連結する際に、外装フレーム５２との間で後述する色素入りバッグ７２の第２室７６を押圧するように、一部がテーパ状に先細に形成されている。このとき、係合部６２は、色素入りバッグ７２を押圧した後に、第２室７６を外装フレーム５２の内周面との間に押圧した状態に保持するように、僅かに空間が形成されている。また、収納部５６の端部に対向する位置に段差６２ａが形成されている。

色素入りバッグ７２の形成材料は、例えばポリエチレン系材料とポリプロピレン系材料とが混合された無色透明のフィルムが用いられている。この色素入りバッグ７２は、フロントフィルム７２ａとリアフィルム７２ｂの周縁部を強溶着し、イージーピール部７８によって、第１室（空のコンパートメント）７４と、第２室（色素入りコンパートメント）７６とに分けられている。イージーピール部７８は、第１室７４と第２室７６との間の流体（色素）の行き来を遮断するように弱溶着されている。第１室７４または第２室７６を押圧するとイージーピール部７８が連通し、第１室７４と第２室７６とが容易に連通される。

そして、色素入りバッグ７２の第２室７６には、例えばヨウ素、コンゴーレッド、フェノールレッド、メチレンブルー、トルイジンブルー、インジゴカルミン、ブリリアントブルー、エバンスブルーなどの色素が入れられている。また、色素入りバッグ７２は、色素が入れられた第２室７６はその色素の色が視認されるものの、第１室７４およびイージーピール部７８は無色透明である。このような色素入りバッグ７２は、例えばニプロ株式会社のＰＬＷ（登録商標）と略同様の構成のダブルバッグ（特許第３０１６３４８号）を用いることが好適である。

なお、色素には、医薬品添加物規格や食品添加物公定書等の基準をクリアしたものが用いられることが好適である。また、色素は、第２室７６からイージーピール部７８を通して第１室７４に色素が流れ込んだことを、開口部５２ａまたは窓部５４を通して容易に認識可能な色であれば、何色であっても良い。すなわち、色素は、透明な第１室７４を通して視認される収納部５６の壁色と大きく異なることが容易に認識される色であることが好適である。このように色を比較するため、挿入部２２の第１の連結部３８の外装フレーム５２の開口部５２ａの縁部に、図示しない色の比較表が固定されていることが好適である。比較表は、例えば、使用前に開口部５２ａまたは窓部５４を通して視認される正しい色と、挿入部２２と操作部２４とを連結した後または後述するように内視鏡１２が使用された後に開口部５２ａまたは窓部５４を通して視認される正しい色とを表示したものである。このため、内視鏡１２の使用者が色の比較をすることにより、挿入部２２が使用されたか否か、容易に認識される。

また、色素は、色素入りバッグ７２が挿入部２２と操作部２４との間の連結時または連結後に破れて、色素が内視鏡１２の挿入部２２および／または操作部２４に付着したときに、洗浄によっても容易には色落ちしないような色素（例えばヨウ素）が用いられることが好適である。このため、その挿入部２２が既に操作部２４と接続済みであることが容易に認識される。

また、外装フレーム５２の開口部５２ａに窓部５４は設けられておらず、開口部５２ａだけが形成されていることも好適である。

次に、この実施の形態に係る内視鏡１２の作用について説明する。
図２Ａに示すように、内視鏡１２を使用する場合、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とを対峙させる。このとき、色素は色素入りバッグ７２の第２室７６だけにあり、第１室７４は無色透明である。このため、窓部５４および第１室７４を通して収納部５６の壁面の色が視認される。

そして、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とを所定の状態に連結する。このとき、操作部２４の第２の連結部４４の係合部６２で色素入りバッグ７２の第２室７６を押圧する。このため、その圧力によりイージーピール部７８のシールが解除され、第１室７４と第２室７６とが管状のイージーピール部７８を通して連通する。したがって、第２室７６からイージーピール部７８を通して第１室７４に色素が流れて第１室７４にも色素が充填されていく。このため、窓部５４を通して第１室７４の色素の色が視認される。

したがって、使い捨て型の挿入部２２は、再利用可能な操作部２４に連結されていることが認識される。この状態の内視鏡１２が生体組織等に対して使用される。

そして、内視鏡１２の使用後、挿入部２２と操作部２４とを分離する。このとき、色素入りバッグ７２の第２室７６に対する、操作部２４の第２の連結部４４の係合部６２の押圧が解除される。しかし、フロントフィルム７２ａの第１室７４とリアフィルム７２ｂの第２室７６との間がイージーピール部７８を介して連通した後、リアフィルム７２ｂの第２室７６に対する押圧力が時間の経過とともに次第に弱められる。このため、フロントフィルム７２ａとリアフィルム７２ｂとの間のイージーピール部７８は、再び閉じられる。すなわち、第１室７４と第２室７６との間の連通路は狭められる。したがって、色素入りバッグ７２の第１室７４に流れ込んだ色素の全てが第２室７６に戻ることはない。第１室７４に流れ込んだ色素を第２室７６に戻そうとしても、幾らかは第１室７４に残る。このため、挿入部２２と操作部２４との間の連結を解除したとしても、挿入部２２が操作部２４に連結されたことが認識され続ける。

以上説明したように、この実施の形態によれば、以下のことが言える。
色素入りバッグ７２を有する挿入部２２の第１の連結部３８に、操作部２４の第２の連結部４４を連結させることによって、その挿入部２２を操作部２４に連結した証拠を残すことができる。このため、使い捨て型の内視鏡１２等の医療機器のうち、使い捨てる部分（挿入部２２）が使用済みであることを容易に認識させることができる。また、内視鏡１２の挿入部２２の、操作部２４に対する連結を解除したとしても、挿入部２２には、使用されたことを認識させる表示が維持され続けるので、表示が消えるなどして誤って再使用されることが防止される。このため、特に、挿入部２２の使用後であって、操作部２４との連結を解除した後であっても、使用済みであるか否かをより確実に認識させることができる。

また、仮に、色素入りバッグ７２が破れた状態で洗浄等を行っても、色素の一部は挿入部２２のいずれかの位置に付着したままである。そして、色素が付着した使用済みの表示が維持されている挿入部２２を有する内視鏡１２は、患者等にも強い印象を与えることができる。このため、このような色素が付着した挿入部２２を有する内視鏡１２を使用することが問題となる可能性があることから、新たな患者に対して使用し難くすることができる。

なお、ここでは、色素入りバッグ７２の第２室７６の色素をイージーピール部７８を通して第１室７４に単に流して色の変化のみで接続済みであるか否かを判断させる場合について説明した。それに加えて、色素入りバッグ７２の第１室７４自体の形状を、“ＵＳＥＤ”等の適宜な文字や記号等に形成することも好適である。このようにすると、挿入部２２が操作部２４に接続済みであるか否かを、色の変化に加えて文字や記号等を浮き上がらせることにより、より確実に認識させることができる。

また、ここでは、操作部２４の第２の連結部４４で挿入部２２の第１の連結部３８の色素入りバッグ７２を直接押圧する構造としたが、図３に示す例えばポリオレフィン系樹脂材、塩化ビニル、ＰＴＦＥ等のフレキシブルなシート状部材５８で色素入りバッグ７２を含む状態に収納部５６を密閉することも好適である。

この場合、シート状部材５８の一端は収納部５６の端部に固定され、他端は外装フレーム５２に接着等により固定されている。このシート状部材５８は除去され難く形成されている。そして、シート状部材５８が除去されたり、穴が開けられたり、変形されているようなときには、挿入部２２が操作部２４に連結されたことや、使用済みとして認識されて使用を取りやめるように認識させることができる。

なお、フレキシブルなシート状部材５８に代えて、例えば塑性変形する部材を用いたり、破壊される部材が用いられたりすることも好適である。また、収納部５６がシート状部材５８等によって密閉されている場合、色素入りバッグ７２の代わりに、挿入部２２に対して操作部２４が連結される際の押圧により簡単に破壊可能なカプセル等を用いることも好適である。この場合、カプセル内の色素が収納部５６内に拡散することによって、窓部５４にも色素が付着して、色の変化を判断することができる。

また、外装フレーム５２の開口部５２ａに窓部５４を設ける場合について説明したが、開口部５２ａに窓部５４は必ずしも設けられている必要はなく、収納部５６の外部と連通した状態であることも好適である。

また、内視鏡の外観は、通常は黒色であることが多いが、この実施の形態に係る内視鏡１２の挿入部２２は、使い捨て型であるので、黒色に限らず種々の色が許容され、例えば透明なども許容される。この場合、仮に色素が挿入部２２に付着する場合、付着した色素がより視認し易いように、外装の色に対しても目立つ色素が選択されていることが好適である。

また、この実施の形態では、内視鏡１２が挿入部２２と操作部２４とに分離されるものとして説明したが、内視鏡１２の挿入部２２と操作部２４とが一体型である場合も同様の作用および効果を得ることができる。すなわち、この実施の形態では、色素入りバッグ７２を挿入部２２の上述した第１の連結部３８に設けることについて説明したが、第１の連結部３８と同様の構造を例えば内視鏡（使い捨て部分の第１の医療機器部）１２の第１の連結部としてのコネクタ４８に設け、第２の連結部４４の構造と同様の構造を第２の連結部としての光源装置（再利用部分の第２の医療機器部）１４に設けることも好適である。この場合、医療機器としての内視鏡システム１０は、内視鏡１２のコネクタ４８と光源装置１４との関係において、上述した作用および効果と同様な作用および効果を得ることができる。

なお、この実施の形態においては、色素入りバッグ７２、開口部５２ａ、窓部５４等の何れかまたはその組み合わせが告知部（告知手段）の一部を構成し、係合部６２、色素入りバッグ７２、イージーピール部７８等の何れかまたはその組み合わせが維持部（維持手段）を構成している。

［第２の実施の形態］
次に、第２の実施の形態について図４Ａないし図５を用いて説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であって、第１の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
図４Ａおよび図４Ｂに示すように、挿入部２２の第１の連結部３８は、色素入りバッグ７２の代わりに、収納部５６に対して入れることが容易であり、取り出すことが難しい平板８２を備えている。例えば、収納部５６には凹部５６ａが形成され、平板８２には突起８２ａが形成されている。このため、平板８２を収納部５６に対してスライドさせて入れると、平板８２の突起８２ａが収納部５６の凹部５６ａに係合する。このため、平板８２は収納部５６に対して入れることが容易で、一旦収納部５６に収納された平板８２を取り出すことが難しい。なお、図４Ｃに示すように、この平板８２には、例えば“ＵＳＥＤ”の単語が印刷等により表示されている。

また、操作部２４の第２の連結部４４の係合部６４は、第１の実施の形態で説明した係合部６２とは形状が異なり、平板８２を収納部５６に入れる際に、その平板８２の端部を押圧するように形成されている。

次に、この実施の形態に係る内視鏡１２の作用について説明する。
図４Ａに示すように、内視鏡１２を使用する場合、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とを対峙させる。このとき、平板８２は、図４Ａに示す位置にある。このため、窓部５４を通して収納部５６の壁面の色が視認される。

そして、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とを所定の状態に連結する。このとき、操作部２４の第２の連結部４４の係合部６４で平板８２の端部を押圧する。このため、その圧力により平板８２がスライドして、図４Ｂに示すように、平板８２が収納部５６に収納される。このため、窓部５４を通して平板８２の“ＵＳＥＤ”の文字が視認される。

したがって、使い捨て型の挿入部２２は、再利用可能な操作部２４に連結されていることが認識される。この状態の内視鏡１２が生体組織等に対して使用される。

そして、内視鏡１２の使用後、挿入部２２と操作部２４とを分離する。このとき、平板８２は収納部５６に収納された状態が維持される。このため、挿入部２２と操作部２４との間の連結を解除したとしても、挿入部２２が操作部２４に連結されたことが認識され続ける。

なお、この実施の形態では、図４Ａおよび図４Ｂに示すように、収納部５６の凹部５６ａと平板８２の突起８２ａとを１つ設ける場合について説明したが、図５に示すように、平板８２の別の突起８２ｂが収納部５６の凹部５６ａに係合していることも好適である。そうすると、挿入部２２と操作部２４との連結前に平板８２がスライドして、平板８２が収納部５６に収納されてしまうことが防止される。また、このように平板８２に別の突起８２ｂがある場合、挿入部２２と操作部２４とが連結される際には、平板８２の別の突起８２ｂは収納部５６の別の凹部５６ｂに係合される。

また、この実施の形態では、平板８２、開口部５２ａ、窓部５４等の何れかまたはその組み合わせが告知部（告知手段）であり、凹部５６ａ（および凹部５６ｂ）、突起８２ａ（および突起８２ｂ）、第１の連結部３８、第２の連結部４４、係合部６２等の何れかまたはその組み合わせが維持部（維持手段）である。

［第３の実施の形態］
次に、第３の実施の形態について図６および図７を用いて説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であって、第１の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。
図６に示すように、内視鏡１２の操作部本体４２には、シリンダ状の送気・送水ボタン配設部１０２が形成されている。この送気・送水ボタン配設部１０２には、この送気・送水ボタン配設部１０２に対して軸方向に押し込み可能な送気・送水ボタン１０４が配設されている。なお、送気・送水ボタン１０４には、後述する操作部側送気チューブ１０６、挿入部側送気チューブ１１６に連通される連通孔１０４ａおよびリーク孔１０４ｂが形成されている。

送気・送水ボタン配設部１０２には、操作部側送気チューブ１０６および操作部側送水チューブ１０８の一端がそれぞれ接続されている。これら操作部側送気チューブ１０６および操作部側送水チューブ１０８は、それぞれユニバーサルケーブル４６内に配設されている。そして、操作部側送気チューブ１０６の他端には、ユニバーサルケーブル４６に加えてコネクタ４８を通して送気ポンプ１１０が接続されている。操作部側送水チューブ１０８の他端には、ユニバーサルケーブル４６を介して送水ボトル１１２が接続されている。送水ボトル１１２には、さらに、操作部側送気チューブ１０６の枝チューブ１０６ａが接続されている。なお、送水ボトル１１２には、生理食塩水等の液体が充填され、操作部側送水チューブ１０８の他端は液体内にある。一方、枝チューブ１０６ａの端部は、送水ボトル１１２内の空間にある。

内視鏡１２の挿入部２２には、操作部２４の操作部側送気チューブ１０６および操作部側送水チューブ１０８とは別に、挿入部側送気チューブ１１６および挿入部側送水チューブ１１８が配設されている。これら挿入部側送気チューブ１１６および挿入部側送水チューブ１１８は、挿入部２２の先端部で連結されている。これら挿入部側送気チューブ１１６および挿入部側送水チューブ１１８の先端部には、送気・送水用ノズル１２０が配設されている。すなわち、先端硬質部３２の先端面からは、送気・送水用ノズル１２０が突出した状態に配設されている。

そして、前述したように、送気・送水ボタン１０４を操作することによって、操作部側送気チューブ１０６と挿入部側送気チューブ１１６との間の連通状態の切り替えと、操作部側送水チューブ１０８と挿入部側送水チューブ１１８との間の連通状態の切り替えとが行われる。

ここで、リーク孔１０４ｂが開口されている場合、操作部側送気チューブ１０６から供給されるエアーは送気・送水ボタン１０４のリーク孔１０４ｂから外部に排出される。送気・送水ボタン１０４のリーク孔１０４ｂを手指で塞ぐと、操作部側送気チューブ１０６から供給されるエアーが連通孔１０４ａを介して挿入部側送気チューブ１１６に供給され、送気・送水用ノズル１２０から噴出される。
リーク孔１０４ｂを手指で塞いだ状態で送気・送水ボタン１０４を押し込むと、操作部側送気チューブ１０６および挿入部側送気チューブ１１６同士の連通が遮断され、連通孔１０４ａを介して操作部側送水チューブ１０８および挿入部側送水チューブ１１８同士が連通される。送気ポンプ１１０から操作部側送気チューブ１０６および枝チューブ１０６ａを通して、エアーが送水ボトル１１２に流れ込む。このため、送水ボトル１１２内の液体に圧力をかける。したがって、送水ボトル１１２内の液体が操作部側送水チューブ１０８から挿入部側送水チューブ１１８に供給されて送気・送水用ノズル１２０から噴出される。

送気・送水ボタン配設部１０２から挿入部２２の先端側に向かって配設された挿入部側送水チューブ１１８の途中には、挿入部２２の第１の連結部３８が配設されている。

図６および図７に示すように、第１の連結部３８は、操作部２４の第２の連結部４４と連結するための機構の他、固定部１２２と、この固定部１２２にスライド可能に連結されたスライド部１２４と、固定部１２２内に配設された色素入りカプセル１２６とを備えている。固定部１２２およびスライド部１２４は、色素入りカプセル１２６が外装フレーム５２の開口部５２ａや窓部５４を通して視認可能なように、透明に形成されている。

色素入りカプセル１２６内の色素は、上述した実施の形態で説明した色素と同様に使用後に色素の痕跡が残るものや、上述した色素とは異なり、水等の液体が流されることにより、その色素の痕跡が残らないようなものを用いても良い。これらの色素は、体内に送られることがあるので、医薬品添加物規格や食品添加物公定書等の基準をクリアしたものが用いられる。

固定部１２２は、第１の連結部３８に連結された有底筒状に形成されている。固定部１２２の底部には、ニードル１３２ａを有する第１の送水管１３２が配設されている。

一方、スライド部１２４は、固定部１２２に連結された有底筒状に形成されている。スライド部１２４の底部には、ニードル１３４ａを有する第２の送水管１３４が配設されている。そして、色素入りカプセル１２６は、スライド部１２４内に配設されている。

色素入りカプセル１２６は、透明な筒状部１４２と、この筒状部１４２の両端に配設されたゴム栓１４４，１４６とを備えている。そして、色素入りカプセル１２６の筒状部１４２の内部には、色素が充填されてゴム栓１４４，１４６で密閉されている。また、固定部１２２の第１の送水管１３２のニードル１３２ａは、色素入りカプセル１２６の一方のゴム栓１４４に対向している。第２の送水管１３４のニードル１３４ａは、色素入りカプセル１２６の他方のゴム栓１４６に対向している。

なお、挿入部２２の第１の連結部３８と操作部２４の第２の連結部４４とが連結される場合、第２の送水管１３４は、直接送気・送水ボタン配設部１０２に接続されても良いし、チューブ１１８ａ（図６参照）を介して送気・送水ボタン配設部１０２に接続されても良い。一方、第１の送水管１３２には、挿入部側送水チューブ１１８が固定されている。

次に、この実施の形態にかかる内視鏡１２の作用について説明する。
挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とが連結される際に、スライド部１２４が固定部１２２に対して押圧されて移動する。そして、第１の送水管１３２のニードル１３２ａおよび第２の送水管１３４のニードル１３４ａにそれぞれ押圧力が加えられると、色素入りカプセル１２６のゴム栓１４４，１４６が突き破られる。このため、第１の送水管１３２のニードル１３２ａおよび第２の送水管１３４のニードル１３４ａが筒状部１４２内に挿入される。

この状態で、送気・送水ボタン１０４を操作して、送水ボトル１１２から操作部側送水チューブ１０８、スライド部１２４の第２の送水管１３４、色素入りカプセル１２６の筒状部１４２を通して固定部１２２第１の送水管１３２に向かって液体を流す。すると、色素入りカプセル１２６の筒状部１４２内の色素が液体とともに流出する。このため、筒状部１４２内の色素は徐々に薄められる。そして、最終的には、色素の殆どが筒状部１４２内から除去されるが、痕跡の残る色素の場合、この色素の有無を外装フレーム５２の開口部５２ａや窓部５４を通して判断することにより、挿入部２２が使用済みか否かが認識される。また、流出後に全く痕跡が残らない色素の場合、この色素の有無を外装フレーム５２の開口部５２ａや窓部５４を通して判断することにより、挿入部２２が使用済みか否かが認識される。

また、挿入部２２の第１の連結部３８と操作部２４の第２の連結部４４との間の連結を解除したとしても、固定部１２２およびスライド部１２４は、挿入部２２側に設けられているので、色素入りカプセル１２６は、外装フレーム５２の開口部５２ａまたは窓部５４に配設された状態が維持される。

なお、送水後に痕跡を残す色素を用いた実施の形態の場合、外装フレーム５２の開口部５２ａの縁部に、図示しない色の比較表が固定されていることが好適である。

以上説明したように、この実施の形態によれば、以下のことが言える。
送水ボトル１１２から操作部側送水チューブ１０８を通して色素入りカプセル１２６内に送水した後に、色素の一部が痕跡を残したり、色素入りカプセル１２６内の色素が流されてなくなることにより、内視鏡１２の操作部側送水チューブ１０８、挿入部側送水チューブ１１８に生理食塩水等の液体が実際に流されたこと、すなわち、内視鏡１２が使用されたことを認識することができる。また、内視鏡１２が既に使用されたことを認識することができる状態を維持することができる。

なお、この実施の形態では、色素入りカプセル１２６、開口部５２ａおよび窓部５４等の何れかまたはその組み合わせが告知部（告知手段）を構成し、第１の連結部３８、第２の連結部４４、開口部５２ａ、窓部５４等の何れかまたはその組み合わせが維持部（維持手段）を構成する。

［第４の実施の形態］
次に、第４の実施の形態について図８を用いて説明する。この実施の形態は第３の実施の形態の変形例であって、第３の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

図示しないが、挿入部２２の第１の連結部３８の外装フレーム５２の開口部５２ａまたは窓部５４には、酸素インジケータ（告知部、告知手段および維持部、維持手段）１５０が固定されている。この酸素インジケータ１５０は、挿入部側送気チューブ１１６にも固定されている。

図８に示すように、酸素インジケータ１５０は、枠体１５２と、この枠体１５２に配設された酸素バリアフィルム１５４と、枠体１５２内と挿入部側送気チューブ１１６との間に配設された逆止弁１５６と、膜状または板状の色素１５８とを備えている。逆止弁１５６は、挿入部側送気チューブ１１６側からは気体を通すが、その逆方向、すなわち、酸素インジケータ１５０側からの気体を通すことを防止する。また、枠体１５２の一部は、外装フレーム５２の開口部５２ａに配設される窓部５４の代わりとなり、気体（酸素）の浸入を防止する。色素１５８は、酸化還元色素を含有し、酸素と反応してその色が変化するものである。酸素バリアフィルムの材質としては、エチレン／ビニルアルコール共重合（ＥＶＯＨ）樹脂材や、ポリビニリデンクロライド（ＰＶＤＣ）樹脂等、透明性を有しているものであれば何れも好適に使用できる。

このため、送気ポンプ１１０から、操作部側送気チューブ１０６、挿入部側送気チューブ１１６、酸素インジケータ１５０の逆止弁１５６を通して枠体１５２内にエアーが入り込むと、エアーに含まれる酸素が色素１５８と反応する。これが、酸素バリアフィルム１５４を通して観察される。また、色素１５８は、このように反応した後の状態を維持する。このため、酸素バリアフィルム１５４を通して色素１５８の状態を視認することにより、挿入部２２が使用済みか否かが認識される。

なお、色素１５８を交換しようとする際には、新たな色素１５８が酸素と反応する可能性が高いので、酸素インジケータ１５０ごと取り替える必要がある。しかし、そのようにする場合、酸素インジケータ１５０に加えて挿入部側送気チューブ１１６を取り替える必要がある。この場合、挿入部２２を分解する必要があるので、挿入部２２の再利用が防止される。

［第５の実施の形態］
次に、第５の実施の形態について図９および図１０を用いて説明する。この実施の形態は第３の実施の形態の変形例であって、第３の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

図９に示すように、内視鏡１２の操作部本体４２には、シリンダ状の吸引ボタン配設部１６２が形成されている。この吸引ボタン配設部１６２には、この吸引ボタン配設部１６２に対して軸方向に押し込み可能な吸引ボタン１６４が配設されている。

吸引ボタン配設部１６２には、操作部側吸引チューブ１６６の一端が接続されている。この操作部側吸引チューブ１６６は、ユニバーサルケーブル４６内に配設されている。そして、操作部側吸引チューブ１６６の他端は、ユニバーサルケーブル４６を通してコネクタ４８に固定されている。さらに、コネクタ４８には、吸引ポンプ側チューブ１６８の一端が配設されている。この吸引ポンプ側チューブ１６８の他端は、吸引ポンプ１７０に接続されている。吸引ポンプ１７０は、吸引物が配設される吸引ビン（図示せず）を備えている。

内視鏡１２の挿入部２２には、操作部２４の操作部側吸引チューブ１６６とは別に、挿入部２２の挿入部側吸引チューブ１７２が配設されている。この挿入部側吸引チューブ１７２の先端部は、先端硬質部３２の先端で開口されている。

また、挿入部２２の基端部には、挿入部側吸引チューブ１７２に連通した枝チューブ１７２ａが配設されている。この枝チューブ１７２ａの端部は、鉗子開口部１７４に配設されている。この鉗子開口部１７４には、図示しない鉗子栓が配設されており、挿入部側吸引チューブ１７２の内部が封止された状態で鉗子を配設可能である。

図９および図１０に示すように、挿入部２２の第１の連結部３８の外装フレーム５２の開口部５２ａまたは窓部５４には、ｐＨインジケータ（告知部、告知手段）１８０が固定されている。このｐＨインジケータ１８０は、挿入部側吸引チューブ１７２にも固定されている。

図１０に示すように、ｐＨインジケータ１８０は、枠体１８２と、この枠体１８２に配設された乾燥ゲル等の水分保持基材（維持部、維持手段）１８４とを備えている。枠体１８２の一部は、外装フレーム５２の開口部５２ａに配設される窓部５４となる。水分保持基材１８４は、弱酸性から強酸性領域または弱酸性から弱塩基性領域で変色するｐＨ指示薬を含有する。挿入部側吸引チューブ１７２のうち、枠体１８２に対向する位置には、吸引物が水分保持基材１８４に触れるための複数の開口部１８６が形成されている。また、水分保持基材１８４は、枠体１８２に固定されるなどして、枠体１８２から取り外すことができない構造に形成されている。また、枠体１８２は、新たに水分保持基材１８４を入れることができない形状にも形成されている。

なお、ｐＨ指示薬には、メチルオレンジ、メチルレッド、リトマス等が用いられる。また、例えば、上部内視鏡および下部内視鏡には、チモールブルー、リトマス、ブロモチモールブルー、フェノールレッド等が用いられる。なお、上部内視鏡にはコンゴーレッド、フェノールレッド等が用いられ、下部内視鏡には、メチルイエロー、メチルオレンジ、メチルレッド等が用いられるが、上部内視鏡であれば弱酸性から強酸性領域で変色し、下部内視鏡であれば弱酸性から弱塩基性で変色するものであれば何れも好適に使用可能である。

このため、内視鏡１２を体腔内等に挿入した状態で、吸引ボタン１６４を操作して吸引を行うと、挿入部側吸引チューブ１７２の開口部１８６を通して枠体１８２の内部の水分保持基材１８４に吸引物が触れる。そして、水分保持基材１８４に含有されるｐＨ指示薬の色が吸引物の性質に合わせて変化する。これが、外装フレーム５２の開口部５２ａや窓部５４を通して観察される。また、ｐＨ指示薬を含有する水分保持基材１８４は、このように色が変化した後の状態を維持する。このため、窓部５４を通して水分保持基材１８４の状態を視認することにより、挿入部２２が使用済みか否かが認識される。

なお、第４の実施の形態では酸素インジケータ１５０を用い、第５の実施の形態ではｐＨインジケータ１８０を用いることについて説明したが、例えば“ｗａｔｅｒ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ”と称される水濡れ検出シール（図示せず）を用いることも好適である。水濡れ検出シール（告知部、告知手段および維持部、維持手段）は、表面に例えば赤やピンク色のドット模様が印刷され、水に濡れるとこのドット模様が溶けて滲み出してしまうため、乾いた後でも過去に水に濡れた経歴があることが認識されるものである。または、元は略白色であるが、水が触れると赤くなり、乾いた後でもこれが維持されるものも用いられる。

［第６の実施の形態］
次に、第６の実施の形態について図１１Ａないし図１２を用いて説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であって、第１の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

挿入部２２の第１の連結部３８の内部には、デジタルペーパ（告知部、告知手段および維持部、維持手段）２１０が内蔵されている。このデジタルペーパ（電子ペーパ）２１０は、挿入部２２の第１の連結部３８の外装フレーム５２の開口部５２ａまたは窓部５４に固定されている。

デジタルペーパ２１０には、例えば、基材面にコーティングされた透明なマイクロカプセルの中に、帯電した白と黒の粒子があり、電圧Ｐを掛けて顔料粒子を移動させることによって表示するマイクロカプセル型電気泳動方式等が用いられる。

図１１Ａに示すように、マイクロカプセル方式のデジタルペーパ２１０は、多数のマイクロカプセル２１２と、これらマイクロカプセル２１２を１層に配列するための透明電極（ＩＴＯ）２１４および背面電極２１６と、両面にプリント回路を印刷したポリイミドフィルム２１８と、ＰＥＴフィルム２２０とを備えている。図１１Ｂに示すように、マイクロカプセル２１２は、カプセル壁２２２と、このカプセル壁２２２内に配設された黒色の微粒子２２４および白色の微粒子２２６とを備えている。透明電極２１４および背面電極２１６は、その極を変更可能なように配設されている。

なお、このデジタルペーパ２１０のスイッチは、図示しないが、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とが初めて連結されることによって入れられる。そして、第１の連結部３８と第２の連結部４４との連結が解除された後であっても、例えば、第１の連結部３８が塑性変形したりすることにより、そのスイッチが入れられた状態は維持される。また、デジタルペーパ２１０の電源（維持部、維持手段）は、挿入部２２の第１の連結部３８に配設された電池もしくは制御装置１６と内視鏡１２が接続された際に先端硬質部３２に設けられた図示しない撮像素子に供給される電力、または挿入部２２が操作部２４に接続された際に先端硬質部３２に設けられた撮像素子（図示せず）に供給される電力を用いることなどが好適である。

このため、図１１Ｂに示す符号Ｅで示す内視鏡１２の使用者の観察側の透明電極２１４が正に帯電すると、負に帯電した白の微粒子２２６がその方向に移動する。正に帯電した黒の微粒子２２４は背面電極２１６の方向に動く。このため、このマイクロカプセル２１２は黒に視認される。

そして、デジタルペーパ２１０全体でマイクロカプセル２１２の制御を行うことにより、この実施の形態では、図１２に示すように、デジタルペーパ２１０に“ＵＳＥＤ”の文字が表示される。また、この実施の形態では、一旦“ＵＳＥＤ”の文字が表示されると、その表示が維持されるように、スイッチが入った状態となる。すなわち、挿入部２２の第１の連結部３８と、操作部２４の第２の連結部４４とが連結されたときに、その連結によってスイッチが入れられたままの状態にされ、スイッチを解除する手段は設けられていない。そして、このようなデジタルペーパ２１０は小電力で表示できるため、電池の消耗が緩やかであり、より長期間にわたって“ＵＳＥＤ”の文字の表示が維持される。このため、挿入部２２が使用済みであることが長期間にわたって認識される。

なお、この実施の形態では、“ＵＳＥＤ”の文字が表示場合についてのみ説明したが、例えば内視鏡１２の挿入部２２と操作部２４とを連結したときの内視鏡１２が正常または異常であることの情報（異常である場合、何れの部分が異常であることの情報を含む）や、内視鏡１２を光源装置１４に接続したときの内視鏡１２が正常または異常であることの情報等、種々の情報をデジタルペーパ２１０に表示させるようにすることも好適である。

また、上述した実施の形態では、デジタルペーパ２１０として、マイクロカプセル型電気泳動方式デバイスを例にしたが、フレキシブル有機ＥＬデバイス、液晶表示デバイス、ツイストボール方式表示デバイス、粉体移動方式表示デバイス、サーマル方式表示デバイス等、種々のデバイスを用いることができる。

［第７の実施の形態］
次に、第７の実施の形態について図１３ないし図１４Ｂを用いて説明する。この実施の形態は第１の実施の形態の変形例であって、第１の実施の形態で説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、詳しい説明を省略する。

図１３に示すように、内視鏡システム（医療機器）１０のうち、光源装置１４や制御装置１６などの内視鏡（第１の医療機器）１２の周辺機器は、使用時にはトロリ（第２の医療機器）２４０に配設されている。トロリ２４０には、内視鏡１２を掛けるスコープハンガ２４２が配設されている。このスコープハンガ（連結部）２４２は、トロリ２４０からの突出長が可変である支柱２４４と、この支柱２４４の頂部に配設された保持部２４６とを備えている。

保持部２４６は、略Ｕ字状の凹部２５２を備えている。凹部２５２は、操作部本体４２を引っ掛けるとともに、操作部本体４２から延出されるユニバーサルケーブル４６を引っ掛ける。また、凹部２５２には、突起２５４が形成されている。この突起２５４は、内視鏡１２をスコープハンガ２４２に掛けたときに、後述する透明窓２６６を押圧する位置に形成されている。

一方、図１４Ａに示すように、内視鏡１２のユニバーサルケーブル４６の付け根部分（ユニバーサルケーブル４６のうち、操作部本体４２に近接する部分である図１３中の符号１４Ａで示す部分）には、凹状に色素収納部２６２が形成されている。この色素収納部２６２には、色素が入れられた例えばカプセル２６４が配設されている。さらに、この色素収納部２６２は、カプセル２６４が入れられた状態で透明でフレキシブルな透明窓２６６が配設されて密封されている。なお、透明窓２６６と色素収納部２６２との間に形成される空間は、非常に狭く形成されている。また、透明窓２６６のフレキシブル性は、図１４Ｂに示すように、内視鏡１２がスコープハンガ２４２に掛けられたときに、透明窓２６６と色素収納部２６２との間に形成される空間の体積を大きく減らすように、形成されている。

次に、この実施の形態に係る内視鏡システム１０の作用について説明する。
内視鏡１２を使用する前は、図１４Ａに示すように、色素収納部２６２の内部のカプセル２６４内に色素が充填されている。そして、内視鏡１２を使用する前や他の機材等を使用するために、スコープハンガ２４２に内視鏡１２を掛ける。このとき、スコープハンガ２４２の突起２５４に、内視鏡１２自体の重力により内視鏡１２の透明窓２６６が押圧される。このため、図１４Ｂに示すように、色素収納部２６２の内部のカプセル２６４が圧力を受けて破壊される。このため、カプセル２６４内の色素が色素収納部２６２と透明窓２６６との間の空間に流れ出す。したがって、透明窓２６６に色素が付着し、透明窓２６６を通してカプセル２６４が破壊されたこと、および、透明窓２６６を通して視認される色の変化を容易に認識することができる。

ここで、透明窓２６６は取り外すことができない、または、取り外した場合には不自然に修復した痕跡等が残されることから、内視鏡１２の使用後、時間が経過したとしても、内視鏡１２が使用される準備がなされたか、使用されたことを認識することができる。

なお、この実施の形態では、色素収納部２６２をユニバーサルケーブル４６のうちの、操作部本体４２に対する付け根部分（図１３中の符号１４Ａで示す部分）に設ける場合について説明したが、例えば操作部本体４２自体など、スコープハンガ２４２の突起２５４に透明窓２６６が当接した状態で重力がかけられる何れの位置に設けられていることも好適である。

また、この実施の形態では、カプセル２６４が告知部、告知手段であり、色素収納部２６２および透明窓２６６が維持部、維持手段である。

これまで、いくつかの実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、この発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。

本発明によれば、医療機器部同士が過去に連結されたこと、または、医療機器部同士が連結された状態で過去に使用されたことを、その連結が解除された後でも容易に判別することができる医療機器を提供することができる。

Claims (2)

1. 被検体に医療行為を行うための第１の医療機器部と、
   前記第１の医療機器部に着脱可能な連結部を有する第２の医療機器部と、
   前記第１および／または第２の医療機器部に設けられ、前記第１および第２の医療機器部同士が連結されたことを告知するように前記第１および第２の医療機器部同士が連結される際に第１位置から第２位置に移動させたことを認識させる識別体を窓部を通して前記第１および第２の医療機器部の外部に向かって示し続ける告知部と、
   前記告知部により前記第１および第２の医療機器部同士が連結された時点から前記窓部を通して前記識別体が前記第２位置にあることを示し続ける告知状態を維持し続け、前記連結が解除された後も前記第２位置にある前記識別体を前記窓部を通して示し続けて前記告知状態を維持し続ける維持部と
   を具備する医療機器。
2. 被検体に医療行為を行う第１の医療機器部と、
   前記第１の医療機器部と着脱可能な連結部を有する第２の医療機器部と、
   前記第１および／または第２の医療機器部に設けられ、前記第１および第２の医療機器部同士が連結され、かつ、前記第１および第２の医療機器部が使用されたことを告知するように配置されたインジケータの状態を前記第１および第２の医療機器部の外部に向かって示し続ける告知部と、
   前記告知部により前記第１および第２の医療機器部同士が連結されて、使用が開始された時点から前記インジケータの状態が変化したことが示され続けて告知状態を維持し続け、前記連結が解除された後も前記インジケータの状態が前記使用が開始された時点に対して変化した状態が示され続けて前記告知状態を維持し続ける維持部と
   を具備する医療機器。

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