JP5228181B2 - 放射性薬剤自動投与装置 - Google Patents
放射性薬剤自動投与装置 Download PDFInfo
- Publication number
- JP5228181B2 JP5228181B2 JP2007096556A JP2007096556A JP5228181B2 JP 5228181 B2 JP5228181 B2 JP 5228181B2 JP 2007096556 A JP2007096556 A JP 2007096556A JP 2007096556 A JP2007096556 A JP 2007096556A JP 5228181 B2 JP5228181 B2 JP 5228181B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- vial
- syringe
- flow path
- radiopharmaceutical
- stock solution
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/1407—Infusion of two or more substances
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/007—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests for contrast media
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
- A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
Description
すなわち、図6に示すように、箱状の装置ハウジングは、全体が横に長い形状を有する。特に図7(A)に示すように、装置ハウジングの内部で、一つの略水平面内において、2つのシリンジ082、028と、バイアル070を収納する放射線遮蔽容器071、とが配置される。また2つのシリンジ082、028が水平方向に横になった横姿勢で配置されている。これらの配置のために、装置ハウジングは、全体が横に長い形状を有するものであった。
以上のことから、以下の課題が生じている。
構成要素を接続するための流路を構成するチューブのうち横方向に這うチューブの数が必然的に多くなり、よってチューブ内に気泡が発生しやすいので、その分精度が落ちやすい。
[2]装置全体が大型化
構成要素を水平面内に、横姿勢で配置するため、装置全体がいわば横置き状態になり、水平に広く、高さは低くなる。このため、操作性をよくするために装置を中腰程度の高さに持ち上げる必要があり、結果、無駄な空間があり、全体の容積が大きくなってしまっている。よって装置全体が大型化する。
装置の構成要素であるシリンジ082、028、バイアル070などは、それぞれ放射線の遮蔽のために、肉厚の鉛の箱(扉付き)で遮蔽される。そして、装置を横置き状態にすると、前述したように、中腰程度の高さに持ち上げるためには、強度を有するフレーム部材がその分必要になる。また、重量物である鉛の箱も横方向に並べなくてはならず、荷重が横方向に分布するので、これを支える梁材(横方向のフレーム部材)に加わる曲げモーメントに耐えるに十分な強度が必要である。よって、強度の大きな部材が必要になり、装置が重くなる。
第二発明は、原液またはデリバリ放射性薬剤のためのバイアル格納遮蔽容器に収納され放射性薬剤が入ったバイアル72または3と、このバイアル72または3に流路を介して接続して放射性薬剤を抜き取る薬剤シリンジ75または24と、抜き取り後の放射能量を測定する放射能量検出センサー19と、放射性薬剤の投与時に流路に生理食塩水を吐き出す生理食塩水シリンジ25と、装置の必要な箇所を覆うための放射線遮蔽材と、を有し、前記2つのシリンジ75または24などが縦姿勢で配置されていることを特徴とする放射性薬剤自動投与装置である。
第三発明は、放射性薬剤の多人数分の原液が入った原液バイアル72を収納する原液バイアル格納遮蔽容器71と、前記収納された原液バイアル72に原液バイアル用針81を介して接続する第1流路と、この第1流路の途中に三方活弁V5を介して設けられる原液バイアル用シリンジ75と、前記第1流路に三方活弁V4を介して連続する第2流路と、この第2流路の端部に抽出針7を介して接続する中間バイアル3あるいは同様に接続する放射性薬剤の原則1人分の薬液が入ったデリバリバイアルと、前記中間バイアル3あるいは前記デリバリバイアルを収納する放射線遮蔽容器13と、前記中間バイアル3あるいは前記デリバリバイアルの放射線量を検出する放射能量検出センサー19と、抽出針7を前記中間バイアル3あるいは前記デリバリバイアルへ自動的に穿刺する自動穿刺装置と、前記第2流路から三方活弁V4を介して分岐し端部で放射性薬剤が投与される第3流路と、この第3流路の途中に三方活弁V3を介して設けられる生理食塩水シリンジ25と、前記第3流路の途中で前記生理食塩水シリンジ25の前記投与端部の側に三方活弁V2を介して設けられる薬剤シリンジ24と、前記第3流路の途中で前記薬剤シリンジ24の前記投与端部の側に三方活弁V1を介して設けられる生理食塩水バッグ39と、装置の必要な箇所を覆うための放射線遮蔽材と、を有し、前記シリンジ75、24,25とバイアル72、3とが略縦平面内に配置され、かつ前記シリンジ75、24,25が縦姿勢で配置されていることを特徴とする放射性薬剤自動投与装置である。
[第一、または第二発明の投与装置としての作用]
バイアルから放射性薬剤をシリンジが抜き取り、抜き取り後の放射能量を放射能量検出センサーが測定し、薬剤シリンジからの放射性薬剤の投与時に流路に生理食塩水シリンジから生理食塩水を吐き出すことで、投与が行われる。
(I)原液バイアル72からの投与
原液バイアル72から必要な1人分の放射性薬剤の量を中間バイアル3に抜き取る分注を行い、放射能量を測定後、投与する。
すなわち、原液バイアル用シリンジ75で1人分の薬液をバイアル72から吸引して抜き取り、中間バイアル3に吐出させ分注する。そして、生理食塩水シリンジ25で中間バイアルの全液量が所定量になるように生理食塩水を入れる。また、薬剤シリンジ24で、流路の液を中間バイアル3に押し込む。そして、放射能量検出センサー19で中間バイアル3の放射能量を測定する。
次に、薬剤シリンジ24で中間バイアル3から放射性薬剤を吸い込むことで全量をシリンジ24に移送する。中間バイアル3の残量の放射能量が正常であることを放射能量検出センサー19で測定して確認する。薬剤シリンジ24から放射性薬剤を、その後に、生理食塩水シリンジ25から生理食塩水を、吐き出すことにより投与を実行する。
原則1人分の薬液が入ったデリバリ放射性薬剤容器は、中間バイアル3とほぼ同様のデリバリバイアル3が収納された放射線遮蔽容器13からなる。放射線遮蔽容器13ごと交換し、デリバリバイアル3を中間バイアル3と同じ位置に設置する。デリバリバイアルの放射性薬剤は、大人用の量が入っており、たとえば小人用に分注することができる。このとき、空の原液バイアル72を用意し、デリバリバイアルからの分注で廃棄された放射性薬剤を保管廃棄する。
原液バイアル用シリンジ75でデリバリバイアル3から吸引し、一度、放射性薬剤溶液全量を原液バイアル用シリンジ75に取り出す。原液バイアル用シリンジ75はたとえば小人用に必要な放射性薬剤の量をデリバリバイアル3へ吐出し戻す。生理食塩水シリンジ25でデリバリバイアル3の全液量が所定量になるように生理食塩水を入れる。薬剤シリンジ24でデリバリバイアル3から吸い込むことで全量をシリンジ24に移送する。デリバリバイアル3の残量が正常であることを放射能量測定により確認する。薬剤シリンジ24から放射性薬剤を、その後に、生理食塩水シリンジ25から生理食塩水を、吐き出すことにより投与を実行する。原液バイアル用シリンジ75に残った不要な放射性薬剤は、原液バイアル72を廃液バイアルとして廃棄される。
薬剤シリンジ24でデリバリバイアル3から吸い込むことで全量をシリンジ24に移送する。デリバリバイアル3の残量が正常であることを放射能量測定により確認する。薬剤シリンジ24から放射性薬剤を、その後に、生理食塩水シリンジ25から生理食塩水を、吐き出すことにより投与を実行する。
装置の構成要素であるシリンジとバイアルとが、装置内部で略縦平面内に配置され、また、シリンジが縦姿勢で配置されている。これらのことから、以下の効果が得られる。
[1]精度の向上
装置の構成要素であるシリンジやバイアルを接続する流路のうち横方向に配置される流路の数を少なくでき、よって流路内に気泡が発生しにくいので、液量や放射能量に関して精度の高い分注投与が可能となる。
[2]装置全体のコンパクト化
装置を操作する操作員の操作時に、操作姿勢は少なくとも中腰程度にする高さが必要であるが、この発明の装置は、構成要素を縦平面内に、縦姿勢で配置することにより、装置全体がいわば縦置状態になり、水平に狭く、高さは始めから高い。よって、中腰程度の高さが始めから確保され、操作性はよい。よって、無駄な空間がなく、装置全体のコンパクト化が図れる。
[3]装置の軽量化
装置の構成要素であるシリンジ、バイアル、これらを接続する流路などは、それぞれ放射線の遮蔽のために、肉厚の鉛の箱(扉付き)で遮蔽される。そして、この発明の装置は、中腰程度の高さに持ち上げるためのフレーム部材は無用になる(前記「2」)とともに、荷重の横方向への分布は狭いので、梁材(横方向のフレーム部材)に加わる曲げモーメントは小さくてすみ、フレーム部材の強度が小さくて済む。よって、強度の大きな部材が無用になり、装置の軽量化可能になる。
(装置概要)
この実施形態に係る装置1の流路全体の概要を図5に示す。
放射性薬剤の多人数分の原液が入った原液バイアル72は原液バイアル格納遮蔽容器71に収納される。この収納された原液バイアル72に原液バイアル用針81を介して第1流路26が接続し、この第1流路26の途中に三方活弁V5を介して原液バイアル用シリンジ75が設けられる。第1流路26に三方活弁V4を介して連続する第2流路23の端部には、抽出針7を介して接続する中間バイアル3が設けられ、原液バイアル72からの分注に用いられる。あるいは同様に抽出針7を介して接続するデリバリバイアルは、中間バイアル3とほぼ同様のものであり、放射性薬剤の原則1人分の薬液が入っている。中間バイアル3あるいはデリバリバイアルは放射線遮蔽容器13に収納される。このデリバリバイアルは放射線遮蔽容器13に収納された状態で、デリバリ放射性薬剤容器となり、医薬品メーカーが製造し医療機関へ搬送する。デリバリバイアルに入ったデリバリ放射性薬剤は、通常、そのまま使用できるように予め希釈され放射線量の濃度が薄くなっている。
まず、箱状の装置ハウジング2は、全体が縦に長い形状を有し、正面には取っ手4が設けられた放射線遮蔽材からなる扉6が設けられ、内部が開放可能になっている。上部には操作のための画面8が設けられる。底面には移動のための車輪10が設けられ、側面には押して移動するための押バー12が設けられる。また、側面には後述する廃棄バイアル30を出し入れするための放射線遮蔽材からなる小さな扉6−2が設けられる。さらに、背面には、薬剤用・生食用シリンジ駆動ユニット80を保守点検するための小さな扉6−3が設けられる。
第1流路26及び第2流路23から三方活弁V4を介して第3流路27が左水平方向へ分岐する。この第3流路27の左端部に投与流路28が接続され、放射性薬剤が投与される。この第3流路27の途中に三方活弁V3を介して生理食塩水シリンジ25が、上下方向の縦姿勢で配置される。また、第3流路27の途中で、生理食塩水シリンジ25の左側に、三方活弁V2を介して薬剤シリンジ24が、上下方向の縦姿勢で配置される。さらに第3流路27の途中で、薬剤シリンジ24の左側に、三方活弁V1を介して、上方へ伸びる第4流路が接続される。第4流路の上端部に生理食塩水バッグ39が、装置ハウジングの外部上方へ突設される支持棒40の上端に、設けられる。
この抽出針7に接続する第2流路23は、放射性薬剤を吸引するシリンジ25に連通する。このシリンジ25から押し出された放射性薬剤を通す第3流路27は、放射性薬剤を人体に投与する図示しない人体用注射針に連通する。シリンジ25の吸引及び押し出しは、図示しないシリンジ駆動手段によって自動的に行われる。中間バイアル3への抽出針7及びエア針21の穿刺状況は図示しないCCDカメラを通して、図示しない操作パネル上で監視できる。
制御手段によって、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段は、統合して制御され、放射性薬剤の自動的な投与が行われる。
ここで用いられる液状の放射性薬剤とは、PET(陽電子断層診断法:Positron Emission Tomography)検査用の短寿命核種を含む放射性薬剤、例えばFDG(フッ素18で標識された製剤:[18F]-2-deoxy-2-fluoro-D-glucose)、FDOPA(フッ素18で標識された製剤:
L-3,4-dihydroxy-6-[18F]-fluorophenylalanine)、FDA(6-[18F]-fluorodopamine)、[18F]フッ化ナトリウム等があるが、主に、[18F]-2-deoxy-2-fluoro-D-glucoseが使用される。他に、[11C]メチオニン、[11C]酢酸、[11C]コリン誘導体、[13N]アンモニア、99mTc、123I、131I、201Tl、67Ga、51Cr等の放射性同位元素核種からなる治療用および検査用注射液にも適用できる。
タングステン製の原液バイアル格納遮蔽容器71に合成装置で製造された放射性薬剤を原液バイアル72にセットした状態で搬送され、図示しない原液バイアル格納遮蔽容器用スライドトレイを手前に引き出す。そこに原液バイアル格納遮蔽容器71を搭載し、原液バイアル用針81を原液バイアル72の底部に挿入し、さらに、原液バイアル用エア針82を挿入し、第1流路26を構成するチューブを取付けた後、遮蔽容器71を奥にスライドさせることにより準備できる。原液バイアル72からの分注は、図示しない原液バイアル用シリンジユニットにより行われ、第2流路23を構成するチューブを通って中間バイアル3に移送される。原液バイアル用シリンジ75は筒先が上向きなため、原液バイアル72内の製剤を正確に抜き取ることができる。第1流路26及び第2流路23を用い、中間バイアル3中の薬液を空の原液バイアル72又は廃液ボトルへ移送することもできる。
放射性薬剤の中間バイアル3を格納した放射線遮蔽容器13が、蓋を外された状態で、架台に搭載される。図示しない昇降手段は、抽出針7及びエア針(通気針)21を図示しない支持体に支持後、支持体を電気、ガス圧、または油圧で昇降移動することにより、中間バイアル3のゴム栓の所定位置に、抽出針7及びエア針21(通気針)を穿刺する動作ができる機構となっている。
なお、抽出針7及びエア針21を支持する支持体は静止させておいて、放射線遮蔽容器13を搭載する架台15を昇降移動することも可能である。
なお、抽出針7およびエア針21の挿入の確認は、図示しないが、CCDカメラを用い液晶画面にて、又は、鉛遮蔽体の一部に鉛ガラスを用いて目視によって確認できる。
放射能量検出センサー19は、放射線遮蔽容器13の外部から内部の中間バイアル3の放射能量を検出する。すなわち、中間バイアル3の放射線遮蔽容器13の外側領域から漏れでる放射線を、検出するために図示しないが、複数の検出部が配置される。検出部は、中間バイアル3の放射線遮蔽容器13の外周部3箇所に周方向に等価配置され、さらに各箇所には上、中、下段に配置される。
中間バイアル3の放射線遮蔽容器の外周部3箇所に等価配置した各部は120°離れた位置に配置されるが、180°、90°、72°、60°の位置に等価配置することもできる。その場合は、シンチレータは4,5,6箇所となる。さらに、円環状に配することも可能である。
図示しない放射能量測定手段は、放射能量検出センサー19を用いて、投与される放射性薬剤の実際の放射能量の測定をおこなう。すなわち、中間バイアルの開口部に穿刺された抽出針7を通して放射性薬剤がシリンジ25に吸引される前の放射能量を検出する工程と、吸引された後の放射能量を検出する工程と、前者の放射能量と後者の放射能量との差を算出することで、投与される前記放射性薬剤の実際の放射能量を測定する工程と、からなる測定方法を実施する。
さらに、放射能量測定手段は表示装置を有し、算出した差に基づく測定値を表示する。
中間バイアル3の放射線遮蔽容器13外周部領域から漏洩する放射線により、実際に中間バイアル3に収納されている放射性薬剤全体の放射線量を正確に測定しようとする場合には、一定の補正が必要になる。放射能量検出センサー19、放射線遮蔽容器13、及び中間バイアル3の位置関係、さらには放射性薬剤の液量が変わらなければ、この補正値は同じものが使用できる。
また、仮に、型式の異なる放射線遮蔽容器13や中間バイアル3、または液量が専用なものと異なる中間バイアル3を使用する場合は、これら使用するものの組み合わせごとに、正確な補正値を用意することで、それぞれ精度良く測定することが可能である。
第1〜第4流路は、この実施形態ではエクステンションチューブが用いられる。このチューブとして、ポリ塩化ビニル製(PVC)、ポリブタジエン製、ポリエチレン製、ポリウレタン製、シリコーンゴム製、熱可塑性エラストマー製、等が用いられうる。特に、ポリ塩化ビニル製チューブは、強度があるため、好ましく、それに用いられる可塑剤はTOTM:トリメリット酸トリス(2−エチルヘキシルエステル)がある。
また、第3流路27への着脱が容易なように、筒状は、筒状の中心軸を通る面で、二つに分割した半割形状とすることが望ましい。また、外側放射線遮蔽扉からでて患者が椅子に座るか、ベッドに横たわるところの近くまで、筒状の放射線遮蔽材は固定される。
流路の切換弁としては、三方活栓が用いられる。三方活栓V1〜V5は、コックの位置により、三方の流路の全てを連通する一つのポジション、三方の流路のうち任意の2つを連通する3つのポジションの合計4つのポジションを取ることができる。三方活栓V1は生理食塩水パックのためのもの、三方活栓V2は薬剤シリンジ24のためのもの、三方活栓V3は生理食塩水シリンジ25のためのもの、三方活栓V4は第2流路と第1流路の分岐点のためのもの、三方活栓V5は原液用シリンジのためのものである。三方活栓V1〜V5を操作することで、この装置の流路の任意の位置から他の任意の位置へ液を移動させるための通路の形成ができる。
図示しない制御手段は、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段を、すべてプログラムにより、統合して制御し、放射性薬剤の分注、放射性薬剤又は放射性薬剤の自動的な投与を行う。設定値としては、放射性薬剤の吸引、押し出し量及び速度、生理食塩水の吸引、押し出し量及び速度がある。
遮蔽材の材質としてはタングステン、タングステン合金、鉛、鉛ガラス、鉛プラスチック、タンタル、ビスマス、劣化ウラン等が用いられうる。特に、鉛は加工が容易なため、用いられやすいが、生理食塩水の接触により、腐食及び汚染が見られるため、使用に際し、ステンレス、プラスチック、ゴム、塗料、めっき等により被覆することが望ましい。又、薬剤シリンジ及び薬剤が通過する流路には局部的に遮蔽材を設けることもできる。
放射性薬剤をシリンジ24に吸引し中間バイアル3中の放射性薬剤残量を測定するに際し、シリンジ24中の薬液から放射線の影響を避けるため、専用の放射線遮蔽材製筒体によってシリンジ24を覆うこともできる。
電源投入し、電源立ちあげのあと、メニュー画面で「バルク分注投与」「デリバリ投与」のいずれかを選択する。
放射性薬剤の多人数分の大量(バルク)の原液が入った原液バイアル72からの投与を行うことを意味する。
原液バイアル72液量については残量を目安として管理するためのもので、正確でなくても入力することが望ましい。
(1)メニュー画面でモード「バルク分注投与」を選択する。
原点位置復帰動作完了後、ディスポ部品を取り付ける。指示に従い中間バイアル3を設置して中間バイアル3に抽出針7及びエア針21が差し込まれることを確認する(針はこれ以降、「終了」画面を開始するまでバイアル瓶から抜き取られることはない。)
(2)「確認」キーをおすと次の準備動作が開始される。
10mLシリンジ24(薬剤シリンジ24のこと以下同じ、シリンジは20mLも可能)が2mL程度稼働し、生理食塩水パックからの流路のエアを吸い込む。
20mLシリンジ25(生理食塩水シリンジ25のこと以下同じ、シリンジは30mLも可能)に生理食塩水が充填される。
10mLシリンジ24に中間バイアル流路からエア10mLを吸い込む。
10mLシリンジ24用3方活栓を図1中の左方向に向けて10mLシリンジに含まれる三方活弁V2〜V3間の水を三方活弁V1の方向に吐出するために2mL程度シリンジを押し下げる。これにより10mLシリンジに液が残らない状態にする。よって10mLシリンジには空気のみ8mL程度、20mLシリンジには生理食塩水液がフルで入っている状態となる。三方活弁V2〜V3の設けられた流路には空気が入っている状態で準備完了となる。
準備完了すれば、[準備完了]画面で原液バイアル72情報入力待ちの状態で待機する。
(4)次画面で原液バイアル72の液量・放射能量(測定値と測定時刻)を入力する。放射能量が未知の場合は、放射能量に0を入力する。「確認」キーを入力すると、三方活弁V5で原液バイアルと5mLシリンジ75(原液バイアル用シリンジ75のこと以下同じ)を開通させ、5mLシリンジ75を2回吸引・吐出を稼働させ流路中のエアを取り除く。この工程が終了すると、放射能量未知の場合(0入力の場合)は濃度係数を決めるために検定画面に入る。濃度係数が既知の場合は検定画面をパスして分注画面に入る。
・検定画面、分注画面では画面下欄に原液バイアル72の放射能量(時間補正済み)、容量、濃度係数が常時表示される。入力のない項目はブランクで表示。
・「検定」「手入力」「戻る」を選択する。
検定行為(下記)が実行され、濃度係数を求める。
・検定量の設定(0.2〜1.0mL):通常0.3mLとする。
・5mLシリンジ75で原液一定量(A0+検定量)を吸引し、三方活弁V4から中間バイアル3側に吐出させる。
・20mLシリンジ25で3.5mLから検定量を引いた液量を中間バイアル3側に吐出させる。
・10mLシリンジ24でエアを吐出し、流路の溶液を中間バイアル3に吐出させる。
・放射能量の測定がされ、中間バイアル3の放射能量と濃度係数が表示される。
・10mLシリンジ24で中間バイアル3から5mLを吸い込み、全量をシリンジ24に移送する。
・10mL と20mLシリンジ中の液を吐出させ、廃棄バイアル30に廃棄する。
・廃棄後、10mLと20mLのシリンジに再度、空気と生理食塩水を充填させて(最初の状態)待機する。
終了後、濃度係数が表示されていることを確認して、「分注」画面あるいは「検定」画面(再)の選択ができる。
・10キーが表示されるので濃度係数を手入力[ENT]する。表示された濃度係数を確認して右欄の「確認」キーを押すと分注画面に移行できる。[戻る]を押すと(5)の入力前に戻る
・この画面からは [再設定]、[検定]、
[洗浄(終了)]画面に移行できる。
・原液バイアル72の時間補正された[放射能量]と[液量]、[濃度係数]が常時表示されており、希望分注量(MBq)、投与時間の設定ができる。投与時間はフォールトで現在時間+5分後を表示しているが書き換え可能である。
・希望分注量を入力し、[確認]キーを押すと原液からの分注量が計算され(設定分注量)、生理食塩水シリンジからの希釈液とともに表示される。
・希釈液は分注量と合わせて3.5mLになるように調整される。設定分注量が3.5mLを越えた場合は当然、生理食塩水による希釈は行わない。この時「濃度が低いために分注できない可能性があります」という表示がされる。また、設定分注量が5mLを越えた場合には「濃度が低いために分注できません」と表示される。また、原液バイアル残量が分注量に満たない場合は「原液バイアル72に残液がありません」と表示する。
・ここで[分注]キーを入力すると次の分注動作が開始される。あるいは[再設定]で分注量を変更する、「洗浄(終了)」で分注を中止することができる。
・5mLシリンジ75で原液一定量(A0+設定分注量)を吸引し、三方活弁V4から中間バイアル3側に吐出させる。(ここで、A0は原点復帰動作によって一定値が代入されるが、一度使用されると0が代入される。従って、検定画面からくる、あるいは2回目以降の場合はA=0である)中間バイアル3に抽出針7は差し込んだ状態とする。
・20mL生理食塩水シリンジ25で3.5mLにメスアップする。
・10mLシリンジ24で流路中の溶液をバイアル3に押し込む。放射能量を計測する。
・10mLシリンジ24で中間バイアル3から5mL程度を吸い込むことで全量をシリンジ24に移送する。バイアル残量(回収率)が正常であることを確認する。
・投与を実行する。投与前に投与放射能量、回収率を確認すること。投与しない場合は[廃棄]へ。
(7)「投与」終了(あるいは廃棄)画面から「分注」「洗浄(終了)」画面に移行できる。
(投与流路の洗浄を行い、原液流路の洗浄は行わない)
(8)「洗浄」画面では流路洗浄「する」、「しない」の選択ができる。洗浄「する」では洗浄後、「しない」の場合は「分注」あるいは「終了」画面に移行する。
(9)生理食塩水パック39からの流路からエアを導入して流路中の溶液を除く。さらに5mLシリンジについて、中間バイアル3からエアと溶液を吸引し、三方活弁V5を切り換えて、溶液を30mLバイアル側に戻す動作を行う。
中間バイアル3の針が上がる。最後に電源を落とす。
デリバリ放射性薬剤容器13は中間バイアル3位置に設置する。また原液バイアル72を用意し、分注で廃棄された放射性薬剤を保管廃棄する。
(1)メニュー画面でモード2を選択する。
(2)原点復帰動作が終了すればディスポ部品を取り付ける。指示に従い、廃棄用バイアルを原液バイアル位置に設置し流路を接続し「確認」キーを押す。廃棄用バイアルに差し込むシリンジ針先端はバイアルの底部までさし込まず、上部に止めておくこと。(全量投与しか行わない場合は廃棄用バイアルの設置は不要で単に「確認」を押すだけでよい)
(3)次の準備動作が開始される。
生理食塩水流路から10mLシリンジ24で2mL程度エアを吸引する。
20mLシリンジ25に生理食塩水を充填し吐出しながら投与流路のエアパージを行う。
20mLシリンジ25に生理食塩水再充填を行う。
10mLシリンジ24に原液バイアル流路からエアを吸引し10mLにする。(三方活弁V4を使用しない場合は投与液流路から吸引される)
完了後、デリバリバイアル情報入力待ちの状態で待機する。
(4)デリバリ搬送容器記載の検定時間・検定量を入力する。右上の欄に計算された現在の放射能量が表示される。
(5)分注の有無の選択をする。
[分注]
・投与設定量(MBq)、投与時刻を入力する。投与時刻は、デフォールトで現在時間+5分後とするが変更可能である。
・入力すると分注廃棄量(mL)が表示される。(この時、当然ながら三方活弁V4から三方活弁V5までのA0mL容積以下の放射能量の分注廃棄設定はできない。これに該当する場合は警告発生し、「戻る」で分注の有無の選択画面に戻る)
・中間バイアル3部にデリバリ放射性薬剤をセットする。「開始」キーを押す。
・中間バイアル3に抽出針7を挿入する
・5mLシリンジ75で5mL吸引し、放射性薬剤溶液全量をシリンジに取り出す。シリンジは薬液量(2.3mL)から設定量と三方活弁V4から三方活弁V5までのスペース分(A)を減じた目盛りまで吐出する。三方活弁V4を切り換えて、20mLシリンジ25から薬液抜き取り量相当の生理食塩水を加える。
・10mLシリンジ24で全量を中間バイアル3に押し込んで放射能量を測定する。
[投与]
・10mLシリンジ24で中間バイアル3から5mL程度を吸い込むことで全量をシリンジ24に移送する。バイアル残量(回収率)が正常であることを確認する。
・投与を実行する。投与前に投与放射能量、回収率を確認する。投与しない場合は[廃棄]へ。
・5mLシリンジを中間バイアル3方向からエアを吸引し、余剰の放射性薬剤溶液を30mLバイアルに廃棄する。
・中間バイアル3部にデリバリ放射性薬剤をセットする。「開始」キーを押す。
・中間バイアル3に針が挿入される
投与終了後、完了確認。
「投与」「洗浄(終了)」選択画面で「投与」を選択した場合、中間バイアル針7は上昇して上記3)に戻る。原液バイアルは毎回交換する必要はない。
「洗浄(終了)」を選択した場合、「洗浄」するしないを選択し、洗浄後、洗浄しない場合と合わせて「分注」「終了」を選択する。
終了動作は生理食塩水パック流路からエアを取り込んで流路内の液をパージする。
以上説明したように、この実施形態によれば、装置の構成要素であるシリンジ082、028、バイアル070などが、装置内部で縦平面内に配置され、また、シリンジ082、028、が縦姿勢で配置されていることから、以下の効果が得られる。
[1]精度の向上
流路を構成するチューブのうち横方向に這うチューブの数を少なくでき、よってチューブ内に気泡が発生しにくいので、精度の高い分注投与が可能となる。
[2]装置全体のコンパクト化
構成要素を縦平面内に、縦姿勢で配置することにより、装置全体のコンパクト化が図れる。すなわち、装置を操作する操作員の操作時に、操作姿勢は少なくとも中腰程度にする高さが必要である。
特許文献1に係る既存装置(図6〜図10)は、構成要素を水平面内に、横姿勢で配置するため、装置全体がいわば横置き状態になり、水平に広く、高さは低くなる。このため、装置を中腰程度の高さに持ち上げる必要があり、結果、無駄な空間があり、全体の容積が大きくなってしまっている。これに対し、この実施形態の装置は、構成要素を縦平面内に、縦姿勢で配置することにより、装置全体がいわば縦置状態になり、水平に狭く、高さは始めから高いので、中腰程度の高さが始めから確保される。よって、無駄な空間がなく、装置全体のコンパクト化が図れる。
装置の構成要素であるシリンジ082、028、バイアル070などは、それぞれ放射線の遮蔽のために、肉厚の鉛の箱(扉付き)で遮蔽される。そして、流路機構を横置き状態にすると、前述したように、中腰程度の高さに持ち上げるためには、強度を有するフレーム部材がその分必要になる。また、重量物である鉛の箱も横方向に並べなくてはならず、荷重が横方向に分布するので、これを支える梁材(横方向のフレーム部材)に加わる曲げモーメントに耐えるに十分な強度が必要である。よって、強度の大きな部材が必要になり、装置が重くなる。
これに対して、この実施形態の装置は、中腰程度の高さに持ち上げるためのフレーム部材は無用になる。また、鉛の箱を縦に積み上げた状態(図2(A)(B)参照)にできるので、鉛の箱が鉛の箱を支えることになり、フレーム部材が節約できる。更に、荷重の横方向への分布は狭いので、梁材(横方向のフレーム部材)に加わる曲げモーメントは小さくてすみ、フレーム部材の強度が小さくて済む。よって、強度の大きな部材が無用になり、装置の軽量化可能になる。
以上の実施形態では、 制御手段は、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段を統合して制御し放射性薬剤の自動的な投与を行うものであったが、他の実施形態では、昇降手段、シリンジ駆動手段、及び切換駆動手段は医療従事者などが各スイッチを次々と押していくことで、半自動的な投与を行うものであってもよい。
以上の実施形態では、装置は原液バイアル72またはデリバリバイアル3のどちらかから、選択的に、放射性薬剤を分注し投与できるものであり、そのために、薬剤を扱うシリンジ75,24は2つ設けられていたが、他の実施形態では、この選択性がない装置にも本発明は実施できる。たとえば特許文献1に示すように、1つのバイアルから、1つの薬剤を扱うシリンジで放射性薬剤を分注し投与するものでもかまわない。
以上の実施形態では、シリンジ75、24,25とバイアル72、3とが略縦平面内に配置され、かつ前記シリンジ75、24,25が縦姿勢で配置されているものであったが、他の実施形態では、略縦平面内に配置されることだけが実施されても、装置の縦置き状態が得られ、発明の効果が得られる。また、シリンジが縦姿勢で配置されることだけが実施されても、装置の縦置き状態が得られ、発明の効果が得られる。
Claims (1)
- 放射性薬剤の多人数分の原液が入った原液バイアル72を収納する原液バイアル格納遮蔽容器71と、前記収納された原液バイアル72に原液バイアル用針81を介して接続する第1流路と、この第1流路の途中に三方活弁V5を介して設けられる原液バイアル用シリンジ75と、前記第1流路に三方活弁V4を介して連続する第2流路と、この第2流路の端部に抽出針7を介して接続する中間バイアル3あるいは同様に接続する放射性薬剤の原則1人分の薬液が入ったデリバリバイアルと、前記中間バイアル3あるいは前記デリバリバイアルを収納する放射線遮蔽容器13と、前記中間バイアル3あるいは前記デリバリバイアルの放射線量を検出する放射能量検出センサー19と、抽出針7を前記中間バイアル3あるいは前記デリバリバイアルへ自動的に穿刺する自動穿刺装置と、前記第2流路から三方活弁V4を介して分岐し端部で放射性薬剤が投与される第3流路と、この第3流路の途中に三方活弁V3を介して設けられる生理食塩水シリンジ25と、前記第3流路の途中で前記生理食塩水シリンジ25の前記投与端部の側に三方活弁V2を介して設けられる薬剤シリンジ24と、前記第3流路の途中で前記薬剤シリンジ24の前記投与端部の側に三方活弁V1を介して設けられる生理食塩水バッグ39と、装置の必要な箇所を覆うための放射線遮蔽材と、を有し、前記シリンジ75、24,25とバイアル72、3とが略縦平面内に配置され、かつ前記シリンジ75、24,25が縦姿勢で配置されていることを特徴とする放射性薬剤自動投与装置。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2007096556A JP5228181B2 (ja) | 2007-04-02 | 2007-04-02 | 放射性薬剤自動投与装置 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2007096556A JP5228181B2 (ja) | 2007-04-02 | 2007-04-02 | 放射性薬剤自動投与装置 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2008253409A JP2008253409A (ja) | 2008-10-23 |
JP5228181B2 true JP5228181B2 (ja) | 2013-07-03 |
Family
ID=39977662
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2007096556A Expired - Fee Related JP5228181B2 (ja) | 2007-04-02 | 2007-04-02 | 放射性薬剤自動投与装置 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5228181B2 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR101444705B1 (ko) | 2014-01-29 | 2014-09-26 | (주)유니테코 | 방사성 의약품 분배장치 |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP6840616B2 (ja) * | 2017-05-12 | 2021-03-10 | 日本メジフィジックス株式会社 | 放射性薬剤投与装置および脱着カセット |
CN108578881A (zh) * | 2018-03-09 | 2018-09-28 | 广州医科大学附属第医院 | 一种一次性口腔内给药器及给药方法 |
JP7133808B2 (ja) * | 2018-11-14 | 2022-09-09 | 日本メジフィジックス株式会社 | 放射性薬剤投与装置 |
CN117357731B (zh) * | 2023-12-08 | 2024-03-12 | 四川汉辉盛世医疗科技有限公司 | 一种自动核素上药装置 |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP3323628B2 (ja) * | 1994-02-02 | 2002-09-09 | 浜松ホトニクス株式会社 | 放射性薬剤注入装置 |
JP2002280048A (ja) * | 2001-03-16 | 2002-09-27 | Toyota Motor Corp | 燃料電池 |
JP2006017660A (ja) * | 2004-07-05 | 2006-01-19 | Universal Giken:Kk | 放射能量検出センサー、このセンサーを用いた放射能量測定方法、及び放射性薬剤自動投与装置 |
-
2007
- 2007-04-02 JP JP2007096556A patent/JP5228181B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR101444705B1 (ko) | 2014-01-29 | 2014-09-26 | (주)유니테코 | 방사성 의약품 분배장치 |
WO2015115816A1 (ko) * | 2014-01-29 | 2015-08-06 | (주)유니테코 | 방사성 의약품 분배장치 |
US10052499B2 (en) | 2014-01-29 | 2018-08-21 | Uniteko Co., Ltd. | Radiopharmaceutical distribution device |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2008253409A (ja) | 2008-10-23 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5052186B2 (ja) | 放射性薬剤自動投与装置およびこの装置を用いて放射性薬剤を投与する方法 | |
US10016618B2 (en) | Methods and systems for integrated radiopharmaceutical generation, preparation, transportation and administration | |
JP4034528B2 (ja) | 放射性液体の分注・投与装置 | |
US9056200B2 (en) | Apparatus and methods for delivery of fluid injection boluses to patients and handling harmful fluids | |
US9242119B2 (en) | Activity delivery progress monitor | |
US20170172527A1 (en) | Combined radiopharmaceutical imaging system | |
US9114203B2 (en) | Infusion systems configurations | |
JP2006043417A (ja) | 放射薬剤用分注及び注入システム | |
AU2013271802B2 (en) | Radiopharmacuetical delivery device | |
US8708352B2 (en) | Cabinet structure configurations for infusion systems | |
US20180301233A1 (en) | Shielding assemblies for infusion systems | |
US9597053B2 (en) | Infusion systems including computer-facilitated maintenance and/or operation and methods of use | |
JP5126738B2 (ja) | 放射性液体の分注・投与装置の制御方法及び装置 | |
JP5228181B2 (ja) | 放射性薬剤自動投与装置 | |
JP2006017660A (ja) | 放射能量検出センサー、このセンサーを用いた放射能量測定方法、及び放射性薬剤自動投与装置 | |
JP2006325826A (ja) | 放射性薬剤吸引装置 | |
JP4984286B2 (ja) | 放射性薬剤自動分注投与装置 | |
JP4772750B2 (ja) | 放射性薬液投与装置及び放射性薬液投与方法 | |
JP2006212296A (ja) | 放射薬剤のための分注及び注入システム用ディスポ式生理食塩水カートリッジモジュール |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20100122 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20111124 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20111205 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20120120 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20120710 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20120817 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20130218 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20130218 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20160329 Year of fee payment: 3 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |