JP5160975B2

JP5160975B2 - Blood purification equipment

Info

Publication number: JP5160975B2
Application number: JP2008163980A
Authority: JP
Inventors: 智洋古橋; 和也坂本
Original assignee: Nikkiso Co Ltd
Current assignee: Nikkiso Co Ltd
Priority date: 2008-06-24
Filing date: 2008-06-24
Publication date: 2013-03-13
Anticipated expiration: 2028-06-24
Also published as: JP2010004906A

Description

本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。 The present invention relates to a blood purification apparatus for purifying a patient's blood while circulating it extracorporeally, such as dialysis treatment using a dialyzer.

一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各先端には、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられ、それぞれが患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。 Generally, at the time of dialysis treatment, a blood circuit for circulating the collected patient's blood extracorporeally and returning it to the body is used. Such a blood circuit is, for example, a dialyzer (blood purification means) having a hollow fiber membrane. It is mainly composed of an arterial blood circuit and a venous blood circuit that can be connected to each other. An arterial puncture needle and a venous puncture needle are attached to the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively, and are punctured by the patient to perform extracorporeal circulation of blood in dialysis treatment.

このうち、動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、当該血液ポンプを駆動させることにより患者の体内から血液をダイアライザ側に送り込む一方、動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバが接続されており、除泡した後に患者の体内に血液が戻されるようになっている。 Among these, the arterial blood circuit is provided with a squeezed blood pump, and by driving the blood pump, blood is sent from the patient's body to the dialyzer side, while the arterial blood circuit and the venous blood are supplied. An arterial drip chamber and a venous drip chamber are connected to the circuit so that blood is returned to the patient's body after defoaming.

また、動脈側血液回路における血液ポンプより上流側（即ち、動脈側穿刺針側）には、プライミングや返血時等に生理食塩水を供給するためのプライミング液供給ライン（生理食塩水ライン）がＴ字管等を介して接続されており、透析治療前に、血液回路や該血液回路に接続されたドリップチャンバ等構成要素に生理食塩水（プライミング液）を流し充填させてプライミングを行い得るよう構成されている。 In addition, a priming solution supply line (saline solution line) for supplying physiological saline at the time of priming or blood return is provided upstream of the blood pump in the arterial blood circuit (that is, the arterial puncture needle side). It is connected via a T-shaped tube or the like, so that prior to dialysis treatment, priming can be performed by flowing and filling physiological saline (priming solution) into the blood circuit and components such as the drip chamber connected to the blood circuit. It is configured.

然るに、動脈側血液回路の先端に取り付けられた動脈側穿刺針及び静脈側血液回路の先端に取り付けられた静脈側穿刺針を患者に穿刺するとともに、プライミングにて血液回路及びダイアライザの血液流路にプライミング液が充填された状態で、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針の双方から同時にダイアライザまでそれぞれ患者の血液を導いてプライミング液と置換させ、置換された液体を当該ダイアライザの血液浄化膜を介して透析液流路側に濾過させることが行われている（例えば特許文献１参照）。これにより、プライミング液を患者の体内に導くことなく脱血を行うことができる。
特開２０００−３２５４７０号公報 However, the arterial puncture needle attached to the tip of the arterial blood circuit and the venous puncture needle attached to the tip of the venous blood circuit are punctured into the patient, and the blood circuit of the blood circuit and dialyzer are primed by priming. With the priming solution filled, the patient's blood is guided from both the arterial puncture needle and the venous puncture needle to the dialyzer at the same time and replaced with the priming solution. Then, filtration to the dialysate flow path side is performed (for example, refer to Patent Document 1). Thereby, blood removal can be performed without introducing the priming solution into the patient's body.
JP 2000-325470 A

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、脱血にどの程度の時間を要するか事前に把握することができなかったので、実際に脱血を開始してみないと所定時間内に脱血が終了するか否かが分からないという不具合があった。即ち、限外濾過ポンプを駆動させてダイアライザの血液浄化膜を介してプライミング液を濾過させる脱血方法においては、当該ダイアライザの限外濾過率により、脱血を行うことができる処理速度が異なるのであるが、従来においてはその限外濾過率を装置側で把握しておらず、脱血にどの程度の時間を要するのか事前には分からなかったのである。 However, in the above conventional blood purification apparatus, it was impossible to know in advance how long it would take for blood removal, so blood removal would occur within a predetermined time unless blood removal was actually started. There was a problem of not knowing whether to end. That is, in the blood removal method in which the ultrafiltration pump is driven and the priming solution is filtered through the blood purification membrane of the dialyzer, the processing speed at which blood removal can be performed differs depending on the ultrafiltration rate of the dialyzer. However, in the past, the ultrafiltration rate was not grasped on the device side, and it was not known in advance how long it would take for blood removal.

而して、所定時間内に脱血が終了しないと判断された場合、限外濾過ポンプを駆動させてダイアライザの血液浄化膜を介してプライミング液を濾過させる脱血方法に代え、他の脱血方法（例えば、動脈側血液回路の先端における動脈側穿刺針を患者に穿刺する一方、静脈側血液回路の先端を開放させ、その開放端から生理食塩水を排出させる方法等）に切り替える必要があり、その切替作業に手間がかかるとともに脱血工程に長時間を要してしまうという問題がある。 Thus, if it is determined that the blood removal will not be completed within a predetermined time, the blood removal method may be replaced with another blood removal method by driving the ultrafiltration pump and filtering the priming liquid through the blood purification membrane of the dialyzer. It is necessary to switch to a method (for example, a method of puncturing a patient with an arterial puncture needle at the tip of an arterial blood circuit, while opening a tip of a venous blood circuit, and discharging physiological saline from the open end) There is a problem that the switching work takes time and the blood removal process takes a long time.

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、脱血に要する所要時間を事前に求めることができ、個々の患者にとって適切な脱血工程を事前に選択させることができる血液浄化装置を提供することにある。 The present invention has been made in view of such circumstances, a blood purification apparatus that can determine in advance the time required for blood removal and can select in advance an appropriate blood removal process for each patient. Is to provide.

請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、該血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインとを具備し、治療前のプライミングにおいて前記血液回路及び前記血液浄化手段の血液流路内にプライミング液を供給して当該血液回路及び血液流路内で充填させるプライミング液充填工程が行われる血液浄化装置において、前記プライミング液充填工程に続いて行われるべき工程であって前記動脈側血液回路の先端及び前記静脈側血液回路の先端の双方から同時に当該血液浄化手段まで患者の血液を導いてプライミング液と置換させ、置換された液体を当該血液浄化手段の血液浄化膜を介して前記透析液流路側に濾過させる脱血工程に要する所要時間を演算可能な演算手段を具備するとともに、当該演算手段は、前記血液浄化手段の血液流路のプライミング液を透析液流路側に濾過する際の血液浄化膜の限外濾過率、及び想定される最大の膜間圧力差に基づいて脱血工程の所要時間を求めるものであることを特徴とする。 The invention according to claim 1 is composed of an arterial blood circuit and a venous blood circuit, a blood circuit capable of extracorporeally circulating a patient's blood from the tip of the arterial blood circuit to the tip of the venous blood circuit, and the blood A blood flow path that is interposed between the arterial blood circuit and the venous blood circuit of the circuit to purify blood flowing through the blood circuit, and through which a patient's blood flows through a blood purification film for purifying the blood; Blood purification means having a dialysate flow path through which the dialysate flows, a blood pump disposed in the arterial blood circuit, and dialysate introduction connected to the dialysate flow path inlet and outlet of the blood purification means Line and a dialysate discharge line, and in the priming before treatment, the priming liquid is supplied into the blood circuit and the blood flow path of the blood purification means and filled in the blood circuit and the blood flow path. In the blood purification apparatus in which the priming liquid filling process is performed, the blood purification means is a process to be performed subsequent to the priming liquid filling process, and simultaneously from both the distal end of the arterial blood circuit and the distal end of the venous blood circuit. Calculation means capable of calculating the time required for the blood removal step of guiding the patient's blood to the priming liquid and filtering the substituted liquid to the dialysate flow path side through the blood purification membrane of the blood purification means And the calculation means includes an ultrafiltration rate of the blood purification membrane when the priming fluid in the blood flow path of the blood purification means is filtered to the dialysate flow path side, and a maximum possible transmembrane pressure difference. Based on the above, the time required for the blood removal step is obtained.

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記透析液排出ラインの途中に限外濾過ポンプを具備するとともに、前記演算手段は、前記限外濾過率の値と想定される最大の膜間圧力差の値とを乗じて演算することにより求められる当該限外濾過ポンプの駆動速度と、その求められた限外濾過ポンプの駆動速度の値を前記プライミング液充填工程で充填されるべきプライミング液の容量であるプライミングボリュームに基づいて決定されるＰＶ比率係数で割る演算を行うことに求められる血液ポンプの駆動速度と、前記プライミングボリュームの値を前記限外濾過ポンプの駆動速度で割る演算を行うことにより求められる脱血工程での所要時間と、をそれぞれ求めることを特徴とする。 According to a second aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the first aspect, an ultrafiltration pump is provided in the middle of the dialysate discharge line, and the calculation means is assumed to be a value of the ultrafiltration rate. In the priming liquid filling step, the driving speed of the ultrafiltration pump determined by multiplying the value of the maximum transmembrane pressure difference to be calculated and the calculated driving speed of the ultrafiltration pump are filled in the priming liquid filling step. The blood pump drive speed required to perform the operation of dividing by the PV ratio coefficient determined based on the priming volume that is the volume of the priming liquid to be performed, and the value of the priming volume to the drive speed of the ultrafiltration pump And a time required for the blood removal step obtained by performing the operation divided by.

請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記限外濾過ポンプ及び血液ポンプを前記演算手段で求められた駆動速度で駆動させ、前記動脈側血液回路の先端及び前記静脈側血液回路の先端の双方から同時に当該血液浄化手段まで患者の血液を導いてプライミング液と置換させ、置換された液体を当該血液浄化手段の血液浄化膜を介して前記透析液流路側に濾過させるとともに、当該限外濾過ポンプの駆動による総流量が前記プライミングボリュームに達した時点で終了する第１脱血工程と、前記限外濾過ポンプ及び血液ポンプを任意の一定の駆動速度で駆動させ、前記動脈側血液回路の先端及び前記静脈側血液回路の先端の双方から同時に当該血液浄化手段まで患者の血液を導いてプライミング液と置換させ、置換された液体を当該血液浄化手段の血液浄化膜を介して前記透析液流路側に濾過させるとともに、所定時間が経過した時点で終了する第２脱血工程と、前記限外濾過ポンプを停止しつつ前記血液ポンプを駆動させ、前記動脈側血液回路の先端から当該血液浄化手段まで患者の血液を導いてプライミング液と置換させ、置換された液体を前記静脈側血液回路の先端から排出させる第３脱血工程とから脱血工程につき選択可能とされたことを特徴とする。 According to a third aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the second aspect, the ultrafiltration pump and the blood pump are driven at a driving speed determined by the calculation means, and the distal end of the arterial blood circuit and the veins are driven. The patient's blood is guided from both the front ends of the side blood circuit to the blood purification means at the same time to replace the priming liquid, and the substituted liquid is filtered to the dialysate flow path side through the blood purification membrane of the blood purification means. And a first blood removal step that ends when the total flow rate by driving the ultrafiltration pump reaches the priming volume, and driving the ultrafiltration pump and blood pump at an arbitrary constant driving speed, The patient's blood is guided from both the distal end of the arterial blood circuit and the distal end of the venous blood circuit to the blood purification means at the same time, and is replaced with the priming solution. A second blood removal step for filtering the liquid through the blood purification membrane of the blood purification means to the dialysate flow path side and ending when a predetermined time has elapsed; and the blood while stopping the ultrafiltration pump A third blood removal step of driving the pump to guide the patient's blood from the tip of the arterial blood circuit to the blood purification means to replace the blood with the priming fluid, and to discharge the replaced fluid from the tip of the venous blood circuit From the above, the blood removal process can be selected.

請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記演算手段で求められる脱血工程での所要時間に基づき、前記第１脱血工程又は第２脱血工程が自動的に選択されて脱血工程が行われることを特徴とする。 According to a fourth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the third aspect, the first blood removal step or the second blood removal step is automatically performed based on the time required for the blood removal step obtained by the computing means. It is selected and a blood removal process is performed.

請求項５記載の発明は、請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置において、前記第１脱血工程又は第２脱血工程において、血液回路側圧力検知器または透析液側圧力検知器が過度の陰圧を検知したとき限外濾過ポンプまたは血液ポンプ速度を一時的に低下または停止することを特徴とする。 According to a fifth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the third or fourth aspect, in the first blood removal step or the second blood removal step, a blood circuit side pressure detector or a dialysate side pressure detector is provided. When excessive negative pressure is detected, the ultrafiltration pump or blood pump speed is temporarily reduced or stopped.

請求項６記載の発明は、請求項３〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記第１脱血工程又は第２脱血工程において、脱血工程の終了とともに自動的に透析治療に移行することを特徴とする。 According to a sixth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to any one of the third to fifth aspects, in the first blood removal step or the second blood removal step, dialysis is automatically performed upon completion of the blood removal step. It is characterized by shifting to treatment.

請求項７記載の発明は、請求項２〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記演算手段で求められた脱血工程での所要時間を表示するとともに、限外濾過ポンプの駆動速度、血液ポンプの駆動速度の何れか又は両方を表示する表示手段を具備したことを特徴とする。 The invention according to claim 7 is the blood purification apparatus according to any one of claims 2 to 6, wherein the time required for the blood removal step determined by the computing means is displayed, and the ultrafiltration pump A display means for displaying either or both of the driving speed and the driving speed of the blood pump is provided.

請求項１の発明によれば、血液浄化手段の血液流路のプライミング液を透析液流路側に濾過する際の血液浄化膜の限外濾過率、及び想定される最大の膜間圧力差に基づいて脱血工程の所要時間を求める演算手段を具備したので、脱血に要する所要時間を事前に求めることができ、個々の患者にとって適切な脱血工程を事前に選択させることができる。 According to the invention of claim 1, based on the ultrafiltration rate of the blood purification membrane when the priming solution in the blood flow path of the blood purification means is filtered to the dialysate flow path side, and the maximum possible transmembrane pressure difference Thus, since the calculation means for obtaining the time required for the blood removal process is provided, the time required for blood removal can be obtained in advance, and the blood removal process appropriate for each patient can be selected in advance.

請求項２の発明によれば、限外濾過ポンプの駆動速度と、血液ポンプの駆動速度と、脱血工程での所要時間と、をそれぞれ求めるので、脱血に要する所要時間に加え、限外濾過ポンプや血液ポンプの駆動速度を求めることができる。 According to the second aspect of the present invention, the driving speed of the ultrafiltration pump, the driving speed of the blood pump, and the time required for the blood removal step are obtained, respectively. The driving speed of the filtration pump or blood pump can be obtained.

請求項３の発明によれば、プライミング液を一切患者に導入しない第１脱血工程、プライミング液は多少患者に導入されるものの所定時間で脱血が終了する第２脱血工程及びプライミング液の多くを患者に導入する或いは作業に手間取りつつプライミング液を一切患者に導入しない第３脱血工程から脱血工程につき選択可能とされたので、個々の患者にとってより適切な脱血工程を事前に選択させることができる。 According to the invention of claim 3, the first blood removal step in which no priming solution is introduced into the patient, the second blood removal step in which blood removal is completed within a predetermined time while the priming solution is introduced into the patient to some extent, and the priming solution Since it is now possible to select the blood removal process from the third blood removal process that does not introduce many priming solutions into the patient while introducing many to the patient or taking time to work, the blood removal process more appropriate for each patient is selected in advance Can be made.

請求項４の発明によれば、演算手段で求められる脱血工程での所要時間に基づき、第１脱血工程又は第２脱血工程が自動的に選択されて脱血工程が行われるので、個々の患者にとってより適切な脱血工程を事前に且つ自動的に選択可能とされる。 According to the invention of claim 4, since the first blood removal step or the second blood removal step is automatically selected based on the required time in the blood removal step determined by the calculating means, the blood removal step is performed. A blood removal process more appropriate for an individual patient can be selected in advance and automatically.

請求項５の発明によれば、第１脱血工程又は第２脱血工程において、血液回路側圧力検知器または透析液側圧力検知器が過度の陰圧を検知したとき限外濾過ポンプまたは血液ポンプ速度を一時的に低下または停止するので、過剰な陰圧を検知した場合に限外濾過ポンプまたは血液ポンプを停止もしくは低速運転に切り替えて陰圧が更に高まるのを防止し、溶血から血液を守ることができる。 According to the invention of claim 5, when the blood circuit side pressure detector or the dialysate side pressure detector detects excessive negative pressure in the first blood removal step or the second blood removal step, the ultrafiltration pump or blood Since the pump speed is temporarily reduced or stopped, when excessive negative pressure is detected, the ultrafiltration pump or blood pump is stopped or switched to low speed operation to prevent the negative pressure from further increasing, and blood from hemolysis is removed. I can protect it.

請求項６の発明によれば、第１脱血工程又は第２脱血工程において、脱血工程の終了とともに自動的に透析治療に移行するので、当該第１脱血工程又は第２脱血工程から透析治療までの自動化を図ることができる。 According to the invention of claim 6, in the first blood removal step or the second blood removal step, the process automatically shifts to dialysis treatment upon completion of the blood removal step, so that the first blood removal step or the second blood removal step Can be automated from dialysis treatment.

請求項７の発明によれば、前記演算手段で求められた脱血工程での所要時間を表示するとともに、限外濾過ポンプの駆動速度、血液ポンプの駆動速度の何れか又は両方を表示する表示手段を具備したので、作業者が脱血工程を選択する際の参考とすることができる。 According to invention of Claim 7, while displaying the required time in the blood removal process calculated | required by the said calculating means, the display which displays either the driving speed of an ultrafiltration pump, the driving speed of a blood pump, or both Since the means is provided, it can be used as a reference when the operator selects the blood removal step.

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、静脈側血液回路２の途中に配設された静脈側ドリップチャンバ５と、プライミング液としての生理食塩水を収容した収容手段７と、該収容手段７と動脈側血液回路１とを連結したプライミング液供給ラインＬｃと、演算手段９と、表示手段１０と、入力手段１１と、制御手段１２とから主に構成されている。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
The blood purification apparatus according to this embodiment includes a dialysis apparatus for performing dialysis treatment. As shown in FIG. 1, a blood circuit including an arterial blood circuit 1 and a venous blood circuit 2, and an arterial blood circuit 1. And a dialyzer 3 (blood purifying means) interposed between the venous blood circuit 2 and purifying blood flowing in the blood circuit, a squeezed blood pump 4 disposed in the arterial blood circuit 1, and a venous side A venous drip chamber 5 disposed in the middle of the blood circuit 2, a storage means 7 that stores physiological saline as a priming liquid, and a priming fluid supply line that connects the storage means 7 and the arterial blood circuit 1. Lc, the calculation means 9, the display means 10, the input means 11, and the control means 12 are mainly comprised.

動脈側血液回路１には、その先端にコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続される一方、静脈側血液回路２には、その先端にコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側ドリップチャンバ５が接続されている。そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側ドリップチャンバ５で除泡がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。 An arterial puncture needle a is connected to the distal end of the arterial blood circuit 1 via a connector c, while a venous puncture needle b is connected to the distal end of the arterial blood circuit 2 via a connector d. In addition, the venous drip chamber 5 is connected on the way. Then, when the blood pump 4 is driven with the patient punctured with the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b, the patient's blood passes through the arterial blood circuit 1 and reaches the dialyzer 3, Blood purification is performed by the dialyzer 3, and air bubbles are removed in the venous drip chamber 5, and then returned to the patient's body through the venous blood circuit 2. That is, the blood of the patient is purified by the dialyzer 3 while circulating externally from the tip of the arterial blood circuit 1 to the tip of the venous blood circuit 2 of the blood circuit.

ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路１が、血液導出口３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析装置本体から延設された透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂとそれぞれ接続されている。 The dialyzer 3 includes a blood inlet 3a (blood inlet port), a blood outlet 3b (blood outlet port), a dialysate inlet 3c (dialysate inlet port), and a dialysate outlet 3d (dialysate). A blood outlet port 3a is connected to the arterial blood circuit 1, and the blood outlet port 3b is connected to the venous blood circuit 2. The dialysate inlet 3c and dialysate outlet 3d are respectively connected to a dialysate inlet line La and a dialysate outlet line Lb extending from the dialyzer body.

ダイアライザ３内には、複数の中空糸（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。而して、ダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の老廃物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。 A plurality of hollow fibers (not shown) are accommodated in the dialyzer 3, and these hollow fibers constitute a blood purification membrane for purifying blood. Thus, the dialyzer 3 is formed with a blood flow path through which the patient's blood flows and a dialysate flow path through which the dialysate flows through the blood purification membrane. The hollow fiber constituting the blood purification membrane is formed with a large number of minute holes (pores) penetrating the outer peripheral surface and the inner peripheral surface to form a hollow fiber membrane, and blood is passed through the membrane. It is configured so that wastes and the like therein can permeate into the dialysate.

複式ポンプ６（往復動ポンプ）は、透析装置本体内で透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂに跨って配設されているとともに、当該透析装置本体には、ダイアライザ３中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ８が配設されている。かかる除水ポンプ８は、透析液排出ラインＬｂにおいて複式ポンプ６を迂回する如く形成された除水ラインＬｄの途中に形成されたものである。この除水ポンプ８を駆動させることにより、複式ポンプ６が定量型（導入する透析液と排出する透析液の量とが略同等）であるため、透析液導入ラインＬａから導入される透析液量よりも透析液排出ラインＬｂから排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去（除水）されるのである。 The compound pump 6 (reciprocating pump) is disposed across the dialysate introduction line La and the dialysate discharge line Lb in the dialyzer body, and the dialyzer body includes a patient flowing through the dialyzer 3. A water removal pump 8 is provided for removing water from the blood. The water removal pump 8 is formed in the middle of the water removal line Ld formed so as to bypass the double pump 6 in the dialysate discharge line Lb. By driving the water removal pump 8, the duplex pump 6 is of a fixed type (the amount of dialysate to be introduced and the amount of dialysate to be discharged is substantially equal), so the amount of dialysate introduced from the dialysate introduction line La As a result, the volume of the liquid discharged from the dialysate discharge line Lb increases, and water is removed (dehydrated) from the blood by the larger volume.

また、除水ポンプ８は、透析液排出ラインＬｂの途中に配設された限外濾過ポンプとして機能するよう構成されており、後述する脱血工程時に駆動して、プライミング液充填工程で充填された生理食塩水（プライミング液）を血液流路から透析液流路まで血液浄化膜を介して正濾過（血液流路側から透析液流路側に向けて濾過する方向）させ、透析液排出ラインＬｂを通過させつつ外部へ排出し得るよう構成されている。 Further, the dewatering pump 8 is configured to function as an ultrafiltration pump disposed in the middle of the dialysate discharge line Lb, and is driven during the blood removal process described later and filled in the priming liquid filling process. The normal saline solution (priming solution) is filtered through the blood purification membrane from the blood channel to the dialysate channel (in the direction of filtering from the blood channel side toward the dialysate channel side), and the dialysate discharge line Lb is It is configured to be discharged to the outside while passing through.

更に、透析液導入ラインＬａの一端がダイアライザ３（透析液導入口３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬｂの一端は、ダイアライザ３（透析液導出口３ｄ）に接続されるとともに、他端が排液手段（不図示）と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬａを通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬｂを通って排液手段に送られるようになっている。 Furthermore, one end of the dialysate introduction line La is connected to the dialyzer 3 (dialyte introduction port 3c), and the other end is connected to a dialysate supply device (not shown) for preparing a predetermined concentration of dialysate. In addition, one end of the dialysate discharge line Lb is connected to the dialyzer 3 (dialysate outlet 3d) and the other end is connected to a drainage means (not shown), which is supplied from the dialysate supply device. After the dialysate reaches the dialyzer 3 through the dialysate introduction line La, it is sent to the drainage means through the dialysate discharge line Lb.

収容手段７（所謂「生食バッグ」と称されるもの）は、可撓性の透明な容器から成り、生理食塩水（プライミング液）を所定容量収容し得るもので、例えば透析装置本体に突設されたポール（不図示）の先端に取り付けられている。プライミング液供給ラインＬｃは、動脈側血液回路１における動脈側穿刺針ａと血液ポンプ４との間の部位（連結部Ｐ）に接続され、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）を血液回路内に供給し得るものである。尚、プライミング液供給ラインＬｃには、その流路を任意に開閉可能な電磁弁Ｖ１が形成されている。 The storage means 7 (so-called “saline bag”) is made of a flexible transparent container and can store a predetermined volume of physiological saline (priming solution). It is attached to the tip of a pole (not shown). The priming fluid supply line Lc is connected to a portion (connecting portion P) between the arterial puncture needle a and the blood pump 4 in the arterial blood circuit 1, and the physiological saline (priming fluid) in the housing means 7 is used as blood. It can be supplied in the circuit. The priming liquid supply line Lc is formed with an electromagnetic valve V1 that can arbitrarily open and close the flow path.

上記の如き透析装置（血液浄化装置）は、透析治療前において、図２に示すように、コネクタｃ、ｄを連結させて閉回路を構成するとともに、プライミング液供給ラインＬｃにて血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）内に生理食塩水（プライミング液）を供給して当該血液回路内で充填させるプライミング液充填工程が行われるよう構成されている。然るに、プライミング液充填工程で上記の如く血液回路内に生理食塩水（プライミング液）を満たすことにより、ダイアライザ３内の血液流路（中空糸膜内の流路）にもその生理食塩水（プライミング液）が充填されることとなる。 As shown in FIG. 2, the dialysis apparatus (blood purification apparatus) as described above connects connectors c and d to form a closed circuit as shown in FIG. 2, and also uses a priming fluid supply line Lc to connect the blood circuit (artery). A priming solution filling step is performed in which physiological saline (priming solution) is supplied into the side blood circuit 1 and the venous side blood circuit 2) and filled in the blood circuit. However, by filling the blood circuit with physiological saline (priming liquid) as described above in the priming liquid filling step, the physiological saline (priming) is also applied to the blood flow path (flow path in the hollow fiber membrane) in the dialyzer 3. Liquid).

上記の如きプライミング液充填工程に続き、図３に示すように、コネクタｃ、ｄの連結を解き、これらコネクタｃ、ｄに動脈側穿刺針ａ、静脈側穿刺針ｂをそれぞれ取り付け、当該動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者のシャントに穿刺しつつ血液ポンプ４及び限外濾過ポンプとしての除水ポンプ８を駆動させることにより、生理食塩水（プライミング液）と血液とが順次置換され、脱血工程が行われることとなる。 Following the priming solution filling step as described above, as shown in FIG. 3, the connectors c and d are disconnected, and the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b are attached to the connectors c and d, respectively. By puncturing the patient's shunt with puncture needle a and venous side puncture needle b, blood pump 4 and dewatering pump 8 as an ultrafiltration pump are driven, so that physiological saline (priming solution) and blood are sequentially replaced. Thus, a blood removal step is performed.

かかる脱血工程は、当該限外濾過ポンプとしての除水ポンプ８を一定速度で駆動させてダイアライザ３の透析液流路側を血液流路に対して負圧とし、且つ、血液ポンプ４を当該除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）より遅い速度で駆動させることにより脱血するよう構成されており、これにより、動脈側血液回路１の先端及び静脈側血液回路２の先端の双方から同時にダイアライザ３まで患者の血液を導いて充填されていた生理食塩水（プライミング液）と置換させる。 In this blood removal step, the water removal pump 8 as the ultrafiltration pump is driven at a constant speed so that the dialysate flow path side of the dialyzer 3 is negative with respect to the blood flow path, and the blood pump 4 is removed. The blood pump 8 (ultrafiltration pump) is driven at a speed slower than that of the water pump 8 so that blood can be removed from both the distal end of the arterial blood circuit 1 and the distal end of the venous blood circuit 2 simultaneously. The patient's blood is led to replace with the physiological saline (priming solution) filled.

即ち、脱血工程は、プライミング液充填工程にて血液回路及びダイアライザ３の血液流路に生理食塩水（プライミング液）が充填された状態で、動脈側血液回路１の先端（動脈側穿刺針ａ）及び静脈側血液回路２の先端（静脈側穿刺針ｂ）の双方から同時にダイアライザ３まで患者の血液を導いて生理食塩水（プライミング液）と置換させ、置換された液体を当該ダイアライザ３の血液浄化膜を介して透析液流路側に濾過させるのである。 That is, in the blood removal process, the blood circuit and the blood flow path of the dialyzer 3 are filled with physiological saline (priming liquid) in the priming liquid filling process, and the tip (arterial puncture needle a) ) And the distal end of the venous blood circuit 2 (venous puncture needle b) are simultaneously guided to the dialyzer 3 to replace the blood of the patient with the physiological saline (priming solution), and the replaced liquid is the blood of the dialyzer 3. It is filtered to the dialysate flow path side through the purification membrane.

生理食塩水（プライミング液）が患者の血液と全て置換されると、脱血工程が終了し、動脈側血液回路１の先端（動脈側穿刺針ａ）からダイアライザ３（血液流路）を介して静脈側血液回路２の先端（静脈側穿刺針ｂ）まで患者の血液を体外循環しつつダイアライザ３の血液浄化膜による浄化、及び除水ポンプ８の駆動による除水等、透析治療が行われることとなる。 When the physiological saline (priming solution) is completely replaced with the patient's blood, the blood removal process is completed, and the tip of the arterial blood circuit 1 (arterial puncture needle a) is passed through the dialyzer 3 (blood channel). Dialysis treatment such as purification by the blood purification membrane of the dialyzer 3 and water removal by driving the water removal pump 8 while the patient's blood is circulated extracorporeally to the tip of the vein side blood circuit 2 (vein side puncture needle b). It becomes.

ここで、本実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）は、演算手段９の他、該演算手段９と電気的に接続された表示手段１０、入力手段１１、制御御手段１２を具備している。このうち入力手段１１は、動脈側血液回路１の基端と静脈側血液回路２の基端とが接続されたダイアライザ３の限外濾過率、及び想定される最大の膜間圧力差を入力し得るものである。ダイアライザ３の限外濾過率は、そのダイアライザ３の仕様（生理食塩水等のプライミング液が濾過される場合の限外濾過率）として表示された情報を操作者により手入力されたものであってもよく、或いは動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺する前に実測したものであってもよい。尚、想定される最大の膜間圧力差は、一般的なダイアライザの最大使用圧力未満とされる必要がある。 Here, the dialysis apparatus (blood purification apparatus) according to the present embodiment includes a display unit 10, an input unit 11, and a control control unit 12 electrically connected to the calculation unit 9 in addition to the calculation unit 9. Yes. Of these, the input means 11 inputs the ultrafiltration rate of the dialyzer 3 to which the proximal end of the arterial blood circuit 1 and the proximal end of the venous blood circuit 2 are connected, and the maximum possible transmembrane pressure difference. To get. The ultrafiltration rate of the dialyzer 3 is manually input by the operator with information displayed as the specification of the dialyzer 3 (ultrafiltration rate when a priming solution such as physiological saline is filtered). Alternatively, it may be measured before the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b are punctured into the patient. In addition, it is necessary that the assumed maximum transmembrane pressure difference be less than the maximum working pressure of a general dialyzer.

演算手段９は、上記の如き脱血工程に要する所要時間を演算可能なもので、ダイアライザ３の血液流路の生理食塩水（プライミング液）を透析液流路側に濾過する際の血液浄化膜の限外濾過率、及び想定される最大の膜間圧力差に基づいて脱血時間の所要時間を求めるものである。この演算時に用いられる限外濾過率の値、及び想定される最大の膜間圧力差の値は、入力手段１１で入力された値である。 The calculation means 9 is capable of calculating the time required for the blood removal step as described above, and the blood purification membrane when the physiological saline (priming solution) in the blood channel of the dialyzer 3 is filtered to the dialysate channel side. The time required for the blood removal time is obtained based on the ultrafiltration rate and the assumed maximum transmembrane pressure difference. The value of the ultrafiltration rate used at the time of calculation and the maximum value of the transmembrane pressure difference assumed are values input by the input means 11.

具体的には、演算手段９は、限外濾過率の値（ＵＦＲ）と想定される最大の膜間圧力差（ＴＭＰ）の値とを乗じて演算（限外濾過率（ＵＦＲ）×膜間圧力差（ＴＭＰ））することにより求められる除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）の駆動速度（Ｖ_ＵＦＰ）と、その求められた限外濾過ポンプの駆動速度（Ｖ_ＵＦＰ）の値をプライミングボリューム（ＰＶ_ＡＬＬ）（血液回路及びダイアライザ３の血液流路側の流路内容積）に基づいて決定されるＰＶ比率係数で割る演算（Ｖ_ＵＦＰ÷ＰＶ比率係数）を行うことに求められる血液ポンプ４の駆動速度（Ｖ_ＢＰ）と、プライミングボリューム（ＰＶ_ＡＬＬ）の値を除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）の駆動速度（Ｖ_ＵＦＰ）で割る演算（プライミングボリューム（ＰＶ_ＡＬＬ）÷Ｖ_ＵＦＰ）を行うことにより求められる脱血工程での所要時間（ｔ）と、をそれぞれ求めるものである。ここで、プライミングボリューム（ＰＶ_ＡＬＬ）＝動脈側血液回路１のプライミングボリューム（ＰＶ１）＋静脈側血液回路２のプライミングボリューム（ＰＶ２）＋ダイアライザ３のプライミングボリューム（ＰＶ３）である。尚、ＰＶ比率係数は、動脈側血液回路１のプライミングボリューム（ＰＶ１）、ダイアライザ３のプライミングボリューム（ＰＶ３）、及び静脈側血液回路２のプライミングボリューム（ＰＶ２）の比率により変更可能とし、例えばＰＶ比率係数を「２」前後の値とするのが好ましい。 Specifically, the calculation means 9 multiplies the value of the ultrafiltration rate (UFR) by the maximum assumed transmembrane pressure difference (TMP) value (ultrafiltration rate (UFR) × transmembrane). pressure difference (TMP)) ultrafiltration pump is determined by 8 (ultrafiltration driving speed of the filtering pump) and _{(V UFP),} priming volume value of the drive speed of the sought ultrafiltration pump _{(V UFP)} Of the blood pump 4 required to perform an operation (V _UFP ÷ PV ratio coefficient) divided by the PV ratio coefficient determined based on (PV _ALL ) (the volume of the blood circuit and the blood flow channel side of the dialyzer 3) a driving speed _{(V BP),} calculating dividing the value of the priming volume _{(PV ALL)} with ultrafiltration pump 8 driving speed _{(V UFP)} of (ultrafiltration pump) (priming volume _{(PV ALL)} ÷ _{V UFP} Required time (t), the in venous step obtained by performing and requests respectively. Here, priming volume (PV _ALL ) = priming volume (PV1) of the arterial blood circuit 1 + priming volume (PV2) of the venous blood circuit 2 + priming volume (PV3) of the dialyzer 3. The PV ratio coefficient can be changed by the ratio of the priming volume (PV1) of the arterial blood circuit 1, the priming volume (PV3) of the dialyzer 3, and the priming volume (PV2) of the venous blood circuit 2, for example, the PV ratio The coefficient is preferably set to a value around “2”.

上記の如く演算手段９で求められた脱血工程での所要時間（ｔ）が許容時間（全体の治療時間の中で医療施設が判断した脱血工程にかけてよい時間。例えば、脱血を急速に行うと患者に負担がかかる、脱血に時間をかけすぎると本来の目的である血液浄化の時間が短くなってしまうなどの不具合があるので、患者の状態などから医療施設（医師など）が判断する。）内であるか否かにより、実際の脱血工程における脱血方法を任意変更し得るようになっている。即ち、図３に示すように、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）及び血液ポンプ４をＶ_ＵＦＰ及びＶ_ＢＰの駆動速度で駆動させることにより、動脈側血液回路１の先端及び静脈側血液回路２の先端の双方から同時にダイアライザ３まで患者の血液を導いて生理食塩水（プライミング液）と置換させ、置換された液体を当該ダイアライザ３の血液浄化膜を介して透析液流路側に濾過させるとともに、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）の駆動による総流量がプライミングボリューム（血液回路とダイアライザ３の血液流路の生理食塩水の充填容量）に達した時点で終了する脱血工程（「第１脱血工程」と呼ぶ）は、生理食塩水（プライミング液）を患者に一切注入させず、作業に手間があまりかからない点において有利であるが、用いられるダイアライザ３の限外濾過率によっては許容時間内に終了しない虞がある。 As described above, the required time (t) in the blood removal step determined by the calculation means 9 is an allowable time (a time that can be spent in the blood removal step determined by the medical facility in the entire treatment time. For example, blood removal is rapidly performed. Doing so will burden the patient, and taking too much time for blood removal will shorten the blood purification time, which is the original purpose, so medical facilities (such as doctors) will judge from the patient's condition The blood removal method in the actual blood removal step can be arbitrarily changed depending on whether or not it is within the range. That is, as shown in FIG. 3, the distal end of the arterial blood circuit 1 and the venous blood circuit are driven by driving the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) and the blood pump 4 at the driving speeds of V _UFP and V _BP. At the same time, the patient's blood is guided from both of the tips of 2 to the dialyzer 3 to be substituted with physiological saline (priming solution), and the substituted liquid is filtered to the dialysate flow path side through the blood purification membrane of the dialyzer 3. The blood removal step (“No. 1”) is completed when the total flow rate by driving the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) reaches the priming volume (the filling capacity of the physiological saline in the blood flow path of the blood circuit and the dialyzer 3). The “1 blood removal process” is advantageous in that it does not inject physiological saline (priming solution) into the patient at all and does not require much labor. Depending ultrafiltration rate of Isa 3 there is a risk that not completed within an acceptable time.

而して、演算手段９による演算結果により、脱血工程が許容時間内で終了するものであると把握されれば、制御手段１２の制御にて上記した第１脱血工程を行わせる一方、許容時間内で終了しないと把握された場合、制御手段１２の制御にて他の形態の脱血工程を行わせることができるよう構成されている。例えば、上記した第１脱血工程の他、図４で示すように、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）を駆動速度（Ｖ_ＵＦＰ’）、血液ポンプ４を駆動速度（Ｖ_ＢＰ’）とそれぞれ任意の一定の駆動速度で駆動させ、動脈側血液回路１の先端及び静脈側血液回路２の先端の双方から同時にダイアライザ３まで患者の血液を導いて生理食塩水（プライミング液）と置換させ、置換された液体を当該ダイアライザ３の血液浄化膜を介して透析液流路側に濾過させるとともに、所定時間（許容時間）が経過した時点で終了する第２脱血工程と、図５、６で示すように、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）を停止しつつ血液ポンプ４を駆動させ、動脈側血液回路１の先端から当該ダイアライザ３まで患者の血液を導いて生理食塩水（プライミング液）と置換させ、置換された液体を静脈側血液回路２の先端から排出させる第３脱血工程と、のうち何れかを行わせることが挙げられる。 Thus, if it is understood from the calculation result by the calculation means 9 that the blood removal process is completed within the allowable time, the first blood removal process described above is performed under the control of the control means 12, When it is determined that the process does not end within the allowable time, another form of blood removal step can be performed under the control of the control unit 12. For example, in addition to the first blood removal step described above, as shown in FIG. 4, the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) is driven at a driving speed (V _{UFP ′} ), and the blood pump 4 is driven at a driving speed (V _{BP ′} ). Each is driven at an arbitrary constant driving speed, and the patient's blood is guided from both the tip of the arterial blood circuit 1 and the tip of the venous blood circuit 2 to the dialyzer 3 at the same time, and is replaced with physiological saline (priming solution). As shown in FIGS. 5 and 6, a second blood removal step that filters the substituted liquid to the dialysate flow path side through the blood purification membrane of the dialyzer 3 and ends when a predetermined time (allowable time) has elapsed. As described above, the blood pump 4 is driven while the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) is stopped, and the patient's blood is guided from the distal end of the arterial blood circuit 1 to the dialyzer 3 to obtain physiological saline (priming solution) and Replace A third blood removal step of discharging the conversion liquid from the tip of the venous blood circuit 2, and is possible to perform any one of.

より具体的には、第２脱血工程は、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）及び血液ポンプ４を駆動させ、動脈側血液回路１の先端及び静脈側血液回路２の先端の双方から同時にダイアライザ３まで患者の血液を導いて生理食塩水（プライミング液）と置換させる点においては第１脱血工程と同様であるが、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）及び血液ポンプ４が演算手段９で求めた限外濾過速度とは限らない固定された駆動速度で駆動する点、及び所定時間（許容時間）が経過した時点で終了する故、血液回路及びダイアライザ３の血液流路内に多少の生理食塩水（プライミング液）が残留し、患者の体内に注入され得る点において異なる。 More specifically, in the second blood removal step, the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) and the blood pump 4 are driven, and simultaneously from both the distal end of the arterial blood circuit 1 and the distal end of the venous blood circuit 2. Although it is the same as the first blood removal step in guiding the patient's blood to the dialyzer 3 and replacing it with physiological saline (priming solution), the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) and the blood pump 4 are operated by the calculation means. 9 is not limited to the ultrafiltration speed obtained in 9, and is driven at a fixed driving speed, and ends when a predetermined time (allowable time) has elapsed. Of saline (priming solution) remains and can be injected into the patient's body.

また、第３脱血工程は、第１脱血工程及び第２脱血工程とは異なり、置換された生理食塩水（プライミング液）をダイアライザ３の血液浄化膜を介して正濾過したり、動脈側血液回路１の先端及び静脈側血液回路２の先端の双方から同時にダイアライザ３まで患者の血液を導くことはしないで、従来より汎用的に行われている如く、血液ポンプ４を駆動させて血液回路において一方向（治療時と同じ方向）に生理食塩水（プライミング液）及び血液を流動させ脱血する工程である。 Also, the third blood removal step is different from the first blood removal step and the second blood removal step in that the substituted physiological saline (priming solution) is positively filtered through the blood purification membrane of the dialyzer 3, or the artery The blood of the patient is not guided from both the distal end of the side blood circuit 1 and the distal end of the venous blood circuit 2 to the dialyzer 3 at the same time. This is a step of removing blood by flowing physiological saline (priming solution) and blood in one direction (the same direction as during treatment) in the circuit.

この第３脱血工程においては、図５に示すように、静脈側血液回路２の先端（静脈側穿刺針ｂ）を患者に穿刺させ、プライミング液充填工程で充填された生理食塩水のほぼ全てを患者の体内に注入する方法と、図６に示すように、静脈側血液回路２の先端（静脈側穿刺針ｂ）は患者に穿刺せず開放しておき、プライミング液充填工程で充填された生理食塩水のほぼ全てが当該静脈側穿刺針ｂから排出された後、脱血が終了する方法とが挙げられる。 In this third blood removal step, as shown in FIG. 5, almost all of the physiological saline filled in the priming solution filling step is made by having the patient puncture the tip of the vein side blood circuit 2 (vein side puncture needle b). And the tip of the venous blood circuit 2 (venous puncture needle b) was opened without puncturing the patient and filled in the priming solution filling step, as shown in FIG. And a method in which blood removal is terminated after almost all of the physiological saline is discharged from the venous puncture needle b.

然るに、脱血工程が第１脱血工程及び第２脱血工程の何れも好ましくないと判断された場合、第３脱血工程の何れか（図５、６の何れか）が行われることとなる。この場合、図５の第３脱血工程においては、プライミング液の多くを患者に導入してしまうこととなり、或いは図６の第３脱血工程においては、作業に手間取るもののプライミング液を一切患者に導入しないこととなる。 However, if it is determined that neither the first blood removal step nor the second blood removal step is preferable, one of the third blood removal steps (any of FIGS. 5 and 6) is performed. Become. In this case, in the third blood removal step shown in FIG. 5, most of the priming solution is introduced into the patient. Alternatively, in the third blood removal step shown in FIG. It will not be introduced.

表示手段１０は、演算手段９で求められた脱血工程（第１脱血工程）での所要時間（ｔ）を表示するとともに、限外濾過ポンプの駆動速度（Ｖ_ＵＦＰ）、血液ポンプ４の駆動速度（Ｖ_ＢＰ）の何れか又は両方を表示するものであり、例えば透析装置が具備するタッチパネルなどの液晶画面から成るものである。このように、表示手段１０にて演算手段９で求められた脱血工程（第１脱血工程）での所要時間（ｔ）、限外濾過ポンプの駆動速度（Ｖ_ＵＦＰ）、血液ポンプ４の駆動速度（Ｖ_ＢＰ）を表示することにより、作業者が脱血工程を選択する際の参考とすることができる。 The display means 10 displays the required time (t) in the blood removal step (first blood removal step) obtained by the calculation means 9, the driving speed (V _UFP ) of the ultrafiltration pump, and the blood pump 4. Either or both of the driving speeds (V _BP ) are displayed, and are composed of a liquid crystal screen such as a touch panel provided in the dialysis machine, for example. Thus, the required time (t) in the blood removal step (first blood removal step) obtained by the calculation means 9 in the display means 10, the driving speed (V _UFP ) of the ultrafiltration pump, and the blood pump 4 Displaying the driving speed (V _BP ) can be used as a reference when the operator selects the blood removal step.

更に本実施形態においては、演算手段９で求められる脱血工程（第１脱血工程）での所要時間（ｔ）に基づき、脱血方法として第１脱血工程とすべきか或いは第２脱血工程とすべきかが自動的に選択されて脱血工程が行われるよう構成されている。即ち、第１脱血工程での所要時間（ｔ）が許容時間を超えない場合は、制御手段１２の制御にて第１脱血工程が自動的に行われる一方、当該所要時間（ｔ）が許容時間を超える場合は、当該制御手段１２の制御にて第２脱血工程が自動的に行われるよう構成されているのである。 Furthermore, in this embodiment, based on the required time (t) in the blood removal step (first blood removal step) obtained by the calculation means 9, the blood removal method should be the first blood removal step or the second blood removal. A blood removal step is performed by automatically selecting whether to be a step. That is, when the required time (t) in the first blood removal step does not exceed the allowable time, the first blood removal step is automatically performed under the control of the control means 12, while the required time (t) is When the allowable time is exceeded, the second blood removal step is automatically performed under the control of the control means 12.

上記実施形態に係る血液浄化装置によれば、ダイアライザ３の血液流路の生理食塩水（プライミング液）を透析液流路側に濾過する際の血液浄化膜の限外濾過率、及び想定される最大の膜間圧力差に基づいて脱血時間の所要時間を求める演算手段９を具備したので、脱血に要する所要時間を事前に求めることができ、個々の患者にとって適切な脱血工程を事前に選択させることができる。 According to the blood purification apparatus according to the above-described embodiment, the ultrafiltration rate of the blood purification membrane when the physiological saline (priming solution) in the blood flow path of the dialyzer 3 is filtered to the dialysate flow path side, and the assumed maximum Since the calculation means 9 for obtaining the time required for blood removal based on the transmembrane pressure difference is provided, the time required for blood removal can be obtained in advance, and a blood removal process suitable for each patient can be performed in advance. Can be selected.

また、本実施形態によれば、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）の駆動速度（Ｖ_ＵＦＰ）と、血液ポンプ４の駆動速度（Ｖ_ＢＰ）と、脱血工程（第１脱血工程）での所要時間と、をそれぞれ求めるので、脱血に要する所要時間（ｔ）に加え、限外濾過ポンプや血液ポンプの駆動速度を求めることができる。更に、演算手段９で求められる脱血工程（第１脱血工程）での所要時間（ｔ）に基づき、第１脱血工程又は第２脱血工程が自動的に選択されて脱血工程が行われるので、個々の患者にとってより適切な脱血工程を事前に且つ自動的に選択可能とされる。 In addition, according to the present embodiment, the driving speed (V _UFP ) of the water removal pump 8 (ultrafiltration pump), the driving speed (V _BP ) of the blood pump 4, and the blood removal process (first blood removal process) Therefore, in addition to the time (t) required for blood removal, the driving speed of the ultrafiltration pump and the blood pump can be obtained. Further, the first blood removal step or the second blood removal step is automatically selected based on the required time (t) in the blood removal step (first blood removal step) obtained by the computing means 9, and the blood removal step is performed. As a result, a more appropriate blood removal process for an individual patient can be selected in advance and automatically.

また更に、生理食塩水（プライミング液）を一切患者に導入しない第１脱血工程、生理食塩水（プライミング液）は多少患者に導入されるものの所定時間で脱血が終了する第２脱血工程及び生理食塩水（プライミング液）の多くを患者に導入する或いは作業に手間取りつつ生理食塩水（プライミング液）を一切患者に導入しない第３脱血工程から脱血工程につき選択可能とされたので、個々の患者にとってより適切な脱血工程を事前に選択させることができる。 Still further, a first blood removal step in which no physiological saline (priming solution) is introduced into the patient, and a second blood removal step in which the blood removal is completed within a predetermined time although physiological saline (priming solution) is somewhat introduced into the patient. In addition, since it was possible to select a blood removal step from the third blood removal step in which a lot of physiological saline (priming solution) was introduced into the patient or no physiological saline (priming solution) was introduced into the patient while taking time to work, A blood removal process more suitable for an individual patient can be selected in advance.

然るに、第１脱血工程又は第２脱血工程において、血液回路側圧力検知器または透析液側圧力検知器が過度の陰圧を検知したとき除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）または血液ポンプ４の速度を一時的に低下または停止するよう構成するのが好ましい。血液回路側または透析液側に陰圧が発生する場合として、以下の例があげられる。 However, in the first blood removal step or the second blood removal step, when the blood circuit side pressure detector or the dialysate side pressure detector detects an excessive negative pressure, the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) or the blood pump Preferably, the speed of 4 is temporarily reduced or stopped. Examples of the case where negative pressure is generated on the blood circuit side or dialysate side are as follows.

穿刺針（動脈側穿刺針ａ、静脈側穿刺針ｂ）やその付近の血液回路に異常（詰まりや折れ）があった場合、正常に脱血できないため血液回路内に陰圧が発生する。また、入力手段１１による誤入力が原因で、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）の駆動速度による流速が、血液側から透析液側に生理食塩水（プライミング液）が濾過される流速よりも早い場合、透析液側は陰圧が発生する。 If there is an abnormality (clogging or breakage) in the puncture needle (arterial puncture needle a, vein puncture needle b) or the blood circuit in the vicinity thereof, negative blood pressure is generated in the blood circuit because blood cannot be normally removed. Further, due to erroneous input by the input means 11, the flow rate due to the driving speed of the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) is higher than the flow rate at which physiological saline (priming solution) is filtered from the blood side to the dialysate side. In early cases, negative pressure is generated on the dialysate side.

而して、過度の陰圧は血液回路やダイアライザへのダメージだけでなく、血液を溶血（赤血球の破壊）させるおそれがあるため避けなくてはならない。陰圧の検知レベルは血液を溶血させないレベルで設定すればよいが、一般的には−１００〜−３００ｍｍＨｇの範囲である。従って、過剰な陰圧を検知したら、除水ポンプ８（限外濾過ポンプ）および血液ポンプ４を停止もしくは低速運転に切り替えて陰圧が更に高まるのを防止し、溶血から血液を守ることができるのである。 Thus, excessive negative pressure must be avoided because it not only damages the blood circuit and dialyzer, but also can cause blood to hemolyze (destroy red blood cells). The negative pressure detection level may be set at a level that does not hemolyze the blood, but is generally in the range of −100 to −300 mmHg. Therefore, if excessive negative pressure is detected, the water removal pump 8 (ultrafiltration pump) and the blood pump 4 are stopped or switched to low speed operation to prevent the negative pressure from further increasing, thereby protecting the blood from hemolysis. It is.

圧力検知器の設置位置は図７のＰ１〜Ｐ４に示す通りである。Ｐ１、Ｐ２は動脈側ドリップチャンバと静脈側ドリップチャンバとのそれぞれの上に設置してあるが、血液の圧力を検知できれば設置場所は限定しない。但し、動脈側穿刺針ａ〜血液ポンプ４間は機械的に常に陰圧の発生しやすい箇所であり、誤動作を招かないよう、設置にあたっては注意が必要である。尚、Ｐ１が異常値（過剰な陰圧）を示すような場合、血液ポンプ４も送液できていないので肉眼的に異常を検知でき、当目的のために圧力検知部を設置しなくてもよい。また、Ｐ３とＰ４は透析液流路で連通しており、圧力はほぼ同じなので一方を省略してもよい。 The installation position of the pressure detector is as shown in P1 to P4 of FIG. P1 and P2 are installed on the arterial drip chamber and the venous drip chamber, respectively, but the installation location is not limited as long as the blood pressure can be detected. However, between the arterial puncture needle a and the blood pump 4 is a place where a negative pressure is always easily generated mechanically, and care must be taken when installing it so as not to cause a malfunction. When P1 shows an abnormal value (excessive negative pressure), the blood pump 4 is not able to send liquid, so an abnormality can be detected visually, and a pressure detection unit is not installed for this purpose. Good. Moreover, since P3 and P4 are connected by the dialysate flow path and the pressure is substantially the same, one of them may be omitted.

更に、第１脱血工程又は第２脱血工程において、脱血工程の終了とともに自動的に透析治療に移行するよう構成してもよい。第１脱血工程および第２脱血工程は、患者に対し動脈側穿刺針ａおよび静脈側穿刺針ｂが接続された状態で実行される。かかる第１脱血工程および第２脱血工程は、それぞれ予め設定した送液量、所定時間で終了するので、自動的に透析治療に移行することが可能である。 Furthermore, you may comprise so that it may transfer to a dialysis treatment automatically with the completion | finish of a blood removal process in a 1st blood removal process or a 2nd blood removal process. The first blood removal step and the second blood removal step are executed in a state where the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b are connected to the patient. Since the first blood removal step and the second blood removal step are completed in a predetermined amount of liquid feeding and a predetermined time, respectively, it is possible to automatically shift to dialysis treatment.

患者から脱血した血液を動脈側からダイアライザ３を介して静脈側方向に流すよう血液ポンプ４を駆動し、透析液を透析液導入口３ｃから導入し、透析液導出口３ｄに排出する方向に流し始めればよい。尚、血液流量、透析液流量、除水コントロールなどの設定は予め入力しておき、入力指示通り治療が行われるよう制御手段１２にプログラムしておけばよい。また、脱血工程終了後、報知するよう構成させ、操作者（看護師、技士など）の確認を待って透析治療に移行することも可能である。その場合、操作者が再確認することで自動工程移行に対し人手はかかるものの、インシデント（医療事故につながるような事変）を減らそうという観点からは有用であり、透析施設側の方針で選択可能であればよい。 The blood pump 4 is driven so that blood exsanguinated from the patient flows from the artery side to the venous side through the dialyzer 3, and the dialysate is introduced from the dialysate inlet 3c and discharged to the dialysate outlet 3d. Just start to flow. It should be noted that settings such as blood flow rate, dialysate flow rate, and water removal control are input in advance, and the control means 12 may be programmed so that treatment is performed according to the input instructions. Further, it is possible to make a notification after the blood removal process is completed, and to shift to dialysis treatment after confirmation of an operator (nurse, technician, etc.). In that case, although it takes a lot of manpower to move to the automatic process by reconfirming the operator, it is useful from the viewpoint of reducing incidents (incidents that may lead to medical accidents) and can be selected according to the policy on the dialysis facility side. If it is.

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば演算手段９にて求められた脱血工程の所要時間に基づき表示手段１０による表示を行わせず自動的に第１脱血工程〜第３脱血工程の何れかが選択されて当該脱血工程が行われるよう構成してもよい。また、選択されるべき脱血工程は、第１脱血工程の他、第２〜３の脱血工程に代えて他の脱血方法としてもよい。 Although the present embodiment has been described above, the present invention is not limited to these embodiments. For example, the display unit 10 automatically performs display based on the time required for the blood removal step determined by the calculation unit 9. Alternatively, any one of the first blood removal process to the third blood removal process may be selected to perform the blood removal process. In addition to the first blood removal step, the blood removal step to be selected may be another blood removal method instead of the second to third blood removal steps.

尚、本実施形態においては、除水ポンプ８を限外濾過ポンプとして機能させているが、透析液排出ラインＬｂの途中において別個限外濾過ポンプを設けるよう構成してもよい。また、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。 In the present embodiment, the water removal pump 8 functions as an ultrafiltration pump, but a separate ultrafiltration pump may be provided in the middle of the dialysate discharge line Lb. Although applied to a dialysis device used during dialysis treatment, other devices that can purify the patient's blood while circulating it extracorporeally (for example, blood filtration dialysis method, blood filtration method, blood purification device used in AFBF, It may be applied to a plasma adsorption device or the like.

プライミング液充填工程に続いて行われるべき工程であって動脈側血液回路の先端及び前記静脈側血液回路の先端の双方から同時に当該血液浄化手段まで患者の血液を導いてプライミング液と置換させ、置換された液体を当該血液浄化手段の血液浄化膜を介して透析液流路側に濾過させる脱血工程に要する所要時間を演算可能な演算手段を具備するとともに、当該演算手段は、血液浄化手段の血液流路のプライミング液を透析液流路側に濾過する際の血液浄化膜の限外濾過率、及び想定される最大の膜間圧力差に基づいて脱血工程の所要時間を求める血液浄化装置であれば、他の形態及び用途のものにも適用することができる。 It is a process that should be performed following the priming liquid filling process, in which the patient's blood is guided from both the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit to the blood purification means at the same time, and replaced with the priming liquid. And calculating means capable of calculating the time required for the blood removal step of filtering the liquid to the dialysate flow path side through the blood purification membrane of the blood purification means. A blood purification device that obtains the time required for the blood removal step based on the ultrafiltration rate of the blood purification membrane when filtering the priming solution of the flow channel to the dialysate flow channel side and the maximum assumed transmembrane pressure difference For example, it can be applied to other forms and uses.

本発明の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図The schematic diagram which shows the dialysis apparatus (blood purification apparatus) which concerns on embodiment of this invention. 同透析装置におけるプライミング液充填工程時の状態を示す模式図Schematic showing the state during the priming solution filling process in the dialysis machine 同透析装置における第１脱血工程時の状態を示す模式図The schematic diagram which shows the state at the time of the 1st blood removal process in the dialysis apparatus. 同透析装置における第２脱血工程時の状態を示す模式図The schematic diagram which shows the state at the time of the 2nd blood removal process in the dialysis device 同透析装置における第３脱血工程（静脈側穿刺針を穿刺させた工程）時の状態を示す模式図The schematic diagram which shows the state at the time of the 3rd blood removal process (process in which the venous side puncture needle was punctured) in the dialyzer 同透析装置における第３脱血工程（静脈側穿刺針を穿刺させず開放させた工程）時の状態を示す模式図The schematic diagram which shows the state at the time of the 3rd blood removal process (process which was made to open | release without puncturing the venous side puncture needle) in the dialysis apparatus. 本発明の他の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図The schematic diagram which shows the dialysis apparatus (blood purification apparatus) which concerns on other embodiment of this invention.

Explanation of symbols

１動脈側血液回路
２静脈側血液回路
３ダイアライザ（血液浄化手段）
４血液ポンプ
５静脈側ドリップチャンバ
６複式ポンプ
７収容手段
８除水ポンプ（限外濾過ポンプ）
９演算手段
１０表示手段
１１入力手段
１２制御手段
Ｌａ透析液導入ライン
Ｌｂ透析液排出ライン
Ｌｃプライミング液供給ライン
Ｌｄ除水ライン 1 Arterial blood circuit 2 Venous blood circuit 3 Dialyzer (blood purification means)
4 Blood pump 5 Drip chamber on the venous side 6 Duplex pump 7 Storage means 8 Dewatering pump (ultrafiltration pump)
9 Calculation means 10 Display means 11 Input means 12 Control means La Dialysate introduction line Lb Dialysate discharge line Lc Priming liquid supply line Ld Dewatering line

Claims

A blood circuit comprising an arterial blood circuit and a venous blood circuit, and capable of extracorporeally circulating the patient's blood from the distal end of the arterial blood circuit to the distal end of the venous blood circuit;
A blood flow that is interposed between the arterial blood circuit and the venous blood circuit of the blood circuit to purify the blood flowing through the blood circuit and to which the patient's blood flows through a blood purification film for purifying the blood Blood purification means in which a dialysis fluid flow path through which the passage and dialysis fluid flow is formed;
A blood pump disposed in the arterial blood circuit;
A dialysate introduction line and a dialysate discharge line connected to the dialysate flow path inlet and outlet of the blood purification means;
And a blood purification device in which a priming liquid filling step is performed in which priming liquid is supplied into the blood circuit and the blood flow path of the blood purification means and filled in the blood circuit and the blood flow path during priming before treatment. In
A step to be performed subsequent to the priming solution filling step, wherein the patient's blood is simultaneously introduced from both the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit to the blood purification means to replace it with the priming solution. And a calculating means capable of calculating a time required for the blood removal step of filtering the substituted liquid to the dialysate flow path side through the blood purification membrane of the blood purification means, and the calculation means includes the blood Determining the time required for the blood removal process based on the ultrafiltration rate of the blood purification membrane when filtering the priming fluid in the blood flow path of the purification means to the dialysate flow path side, and the maximum possible transmembrane pressure difference A blood purification apparatus characterized by

An ultrafiltration pump is provided in the middle of the dialysate discharge line, and the calculation means is calculated by multiplying the value of the ultrafiltration rate and the assumed maximum transmembrane pressure difference. The driving speed of the ultrafiltration pump to be determined and the value of the determined driving speed of the ultrafiltration pump are determined based on the priming volume that is the volume of the priming liquid to be filled in the priming liquid filling step. The blood pump drive speed required to perform the operation divided by the ratio coefficient, and the time required for the blood removal step determined by performing the operation of dividing the value of the priming volume by the drive speed of the ultrafiltration pump, The blood purification device according to claim 1, wherein each of the blood purification devices is obtained.

The ultrafiltration pump and the blood pump are driven at the driving speed determined by the calculation means, and the patient's blood is simultaneously supplied from both the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit to the blood purification means. The priming liquid is guided and substituted, and the substituted liquid is filtered to the dialysate flow path side through the blood purification membrane of the blood purification means, and the total flow rate by driving the ultrafiltration pump reaches the priming volume. A first blood removal step that ends when
Priming by driving the ultrafiltration pump and blood pump at an arbitrary constant driving speed and simultaneously guiding the patient's blood from both the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit to the blood purification means A second blood removal step that is performed when a predetermined time has elapsed, and the substituted liquid is filtered through the blood purification membrane of the blood purification means to the dialysate flow path side.
The blood pump is driven while the ultrafiltration pump is stopped, the patient's blood is guided from the tip of the arterial blood circuit to the blood purification means to replace the priming liquid, and the replaced liquid is the venous blood A third blood removal step for discharging from the tip of the circuit;
3. The blood purification apparatus according to claim 2, wherein the blood purification apparatus can be selected for each of the blood removal steps.

4. The blood removal step is performed by automatically selecting the first blood removal step or the second blood removal step based on a time required for the blood removal step obtained by the computing means. Blood purification device.

In the first blood removal step or the second blood removal step, when the blood circuit side pressure detector or the dialysate side pressure detector detects excessive negative pressure, the ultrafiltration pump or blood pump speed is temporarily reduced or The blood purification apparatus according to claim 3 or 4, wherein the blood purification apparatus is stopped.

The blood purification apparatus according to any one of claims 3 to 5, wherein in the first blood removal step or the second blood removal step, the blood purification device automatically shifts to dialysis treatment upon completion of the blood removal step.

The time required for the blood removal step determined by the calculating means is displayed, and the display means for displaying either or both of the driving speed of the ultrafiltration pump and the driving speed of the blood pump is provided. The blood purification apparatus according to any one of claims 2 to 6.