JP5144339B2 - Needle safety device and intravenous catheter device - Google Patents
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Description
本発明は、静脈内カテーテルの針先端部の保護器具に関する。特に、本発明は、医療職業者との偶発的な接触を防止するために、患者から針を引き抜く際に針を自動的に覆う針安全装置に関する。 The present invention relates to a protection device for a needle tip of an intravenous catheter. In particular, the present invention relates to a needle safety device that automatically covers a needle when the needle is withdrawn from a patient to prevent accidental contact with a medical professional.
医療職業者は、患者に投与治療をする際に多くの職業上の危険に遭遇する。1つの深刻な危険は、静脈内カテーテルから針が取り除かれた後に針が偶発的に刺さってしまうことである。針先端部が、医療職業者が使用するラテックス製手袋を容易に貫通するので、医療職業者の皮膚を針が偶発的に刺すことは特に危険である。偶発的に刺さってしまうことへの懸念は、肝炎またはエイズのような血液感染する病気に関して特に顕著である。従来の針先端部の保護器具は、針先端部がカテーテルから引き抜かれているときに、針先端部を覆う必要性を理解して製造されてきた。従来技術では、針がカテーテルから引き抜かれた後に針先端部の保護器具が針上に配置されるが、組立が困難である。また、従来技術では、必要以上に大きな幅が要求される不適当なテーパの付いたウィングハウジングを利用し、複雑な構造を採用しており、他のいくつかの不利な点を備えている。これらの不利な点は、特許文献1および特許文献2を参照することにより明らかになる。
したがって、本発明の主な目的は、従来技術の不利な点を克服する針安全装置を提供することである。 Accordingly, the main object of the present invention is to provide a needle safety device that overcomes the disadvantages of the prior art.
本発明の他の目的は、円筒形であり、かつテーパのないウィングハウジングシリンダが使用され、これにより、静脈内カテーテル装置の全体の大きさを減少させる静脈内カテーテル装置を提供することである。 Another object of the present invention is to provide an intravenous catheter device that uses a cylindrical and non-tapered wing housing cylinder, thereby reducing the overall size of the intravenous catheter device.
本発明の別の目的は、簡単な形状で製造および使用にコストがかからない針安全装置を提供することである。 Another object of the present invention is to provide a needle safety device that is simple in shape and inexpensive to manufacture and use.
上述の目的は、独立請求項の内容によって満足される。 The above object is met by the content of the independent claims.
本発明の針安全装置は、針を受けることが可能な基部と、針が作用することが可能な基部に取り付けられた2つの対向する顎部と、を備える。2つの対向する顎部はともに、リバースコレット機構を形成する。針が顎部の間にあるときに顎部の外径を効果的に増加させる拡張位置と、針が顎部の間にないときの収縮位置と、の間で顎部が移動可能である。針安全装置の顎部は、この顎部が拡張されたときに基部とともに針の相対的な移動を可能にする。針が顎部の間の空間を通って滑るときに、顎部は針先端部の周囲を閉じる。顎部は、この顎部が収縮されたときに基部とともに針の相対的な移動を防止する。 The needle safety device of the present invention comprises a base capable of receiving a needle and two opposing jaws attached to the base on which the needle can act. Together, the two opposing jaws form a reverse collet mechanism. The jaw is movable between an expanded position that effectively increases the outer diameter of the jaw when the needle is between the jaws and a retracted position when the needle is not between the jaws. The jaw of the needle safety device allows relative movement of the needle with the base when the jaw is expanded. As the needle slides through the space between the jaws, the jaws close around the needle tip. The jaw prevents relative movement of the needle with the base when the jaw is contracted.
針安全装置は、ウィングハウジングに取り付けられた可撓性のカテーテルを備える静脈内カテーテル装置で使用される。静脈内カテーテル装置は、ウィングハウジング内に内側障害物を備える。針先端部を備える針が、ウィングハウジングの可撓性のカテーテル内に設けられる。上述のように、顎部が針によって外側に移動され、かつ内側障害物によって移動を防止される拡張位置と、顎部が針先端部を収容している間に針安全装置が障害物を通過して移動することを可能にするように針先端部の周囲を閉じるときの収縮位置との間で針安全装置の顎部は移動可能である。 Needle safety devices are used in intravenous catheter devices that include a flexible catheter attached to a wing housing. Intravenous catheter devices include an inner obstruction within the wing housing. A needle with a needle tip is provided in the flexible catheter of the wing housing. As described above, the extended position where the jaw is moved outwards by the needle and prevented from moving by the inner obstacle, and the needle safety device passes the obstacle while the jaw receives the needle tip. The jaws of the needle safety device are movable between a retracted position when closing the periphery of the needle tip so as to allow movement.
本発明の他の特徴によると、針安全装置は、組立中に拡張位置にあるときに、静脈内カテーテル装置の障害物を通過した針安全装置の移動を可能にするように適合された傾斜部を備える。最も一般的な障害物は、ウィングハウジング内の環状のリングである。 According to another feature of the invention, the needle safety device is adapted to allow movement of the needle safety device past an obstruction of the intravenous catheter device when in the expanded position during assembly. Is provided. The most common obstacle is an annular ring in the wing housing.
本発明の別の特徴によると、針安全装置が拡張位置にある間に、静脈内カテーテル装置の障害物を通過した後の移動を防止するウィングハウジングの円筒側に垂直な側部を顎部が備える。 According to another feature of the present invention, the jaws have a side perpendicular to the cylindrical side of the wing housing that prevents movement after passing through an obstacle in the intravenous catheter device while the needle safety device is in the expanded position. Prepare.
本発明の別の特徴によると、顎部は、基部から一定の距離に少なくとも1つのリンクによって互いに連結される。少なくとも1つのリンクは、2つの顎部が離間することを防止し、これにより、針安全装置に恒久的な損傷が生じる可能性がある。リンクは、顎部の一方の側のみに設けられてもよい。代替的に、第1のリンクおよび第2のリンクが、顎部の両側に設けられてもよい。好ましくは、少なくとも1つのリンクは、顎部がリンクの復元力に対して拡張できるように、ばねのような特性を備えて形成される。リンクは、保存期間(period of shelf live)にわたってばねのような特性を保持するように設計される。例えば、リンクは、「S」または「Z」のような形状の湾曲した形状を備えてもよい。代替的に、リンクは、実質的に真っ直ぐな形状を備えてもよい。針安全装置を簡潔であり、かつ経済的な製品にするために、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも1つのリンクが一体に成形されてもよく、好ましくは、例えば、射出成形によってプラスチック材料から成形されてもよい。代替的に、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも1つのリンクが金属材料から成形されてもよい。 According to another feature of the invention, the jaws are connected to each other by at least one link at a distance from the base. The at least one link prevents the two jaws from moving apart, which can cause permanent damage to the needle safety device. The link may be provided only on one side of the jaw. Alternatively, the first link and the second link may be provided on both sides of the jaw. Preferably, the at least one link is formed with spring-like properties so that the jaws can expand against the restoring force of the link. The link is designed to retain spring-like characteristics over a period of shelf live. For example, the link may comprise a curved shape such as “S” or “Z”. Alternatively, the link may have a substantially straight shape. In order to make the needle safety device a simple and economical product, the base, jaws and preferably at least one link may be integrally molded, preferably plastic material, for example by injection molding It may be formed from. Alternatively, the base, jaws, and preferably at least one link may be molded from a metallic material.
本発明の別の特徴によると、針安全装置は、14〜18ゲージの針を受けることが可能である。 According to another feature of the invention, the needle safety device is capable of receiving a 14-18 gauge needle.
本発明の別の特徴によると、針安全装置は、18〜24ゲージの針を受けることが可能である。 According to another feature of the invention, the needle safety device is capable of receiving 18-24 gauge needles.
本発明の別の特徴によると、静脈内カテーテル装置は、円筒形のウィングハウジングを備える。針安全装置は、円筒形のウィングハウジング内で効果的に適合する。 According to another feature of the invention, the intravenous catheter device comprises a cylindrical wing housing. The needle safety device fits effectively within a cylindrical wing housing.
本発明の別の特徴によると、針安全装置が針ハブのチャンバ内の所定の位置に保持される。 According to another feature of the invention, the needle safety device is held in place within the needle hub chamber.
本発明のさらに別の特徴によると、針安全装置は、カテーテル基部に当接しながら位置する。 According to yet another feature of the invention, the needle safety device is positioned against the catheter base.
図1によると、本発明の静脈内(IV)カテーテル装置10が示されている。静脈内カテーテル装置10は、使用前の完成品として示され、針カバー12と、ウィングハウジング14と、このウィングハウジング14と一体化したアッセンブリを形成するポートキャップ16と、ウィングハウジング14に取り付けられた針ハブ18と、を含む。
Referring to FIG. 1, an intravenous (IV)
図2に示される断面図に見られるように、針20は、ウィングハウジングを貫通して針ハブ18から延びており、針カバー12内の針先端部22において終端する。
As seen in the cross-sectional view shown in FIG. 2, the
針20は、中空であり、針先端部22は、一般的に斜めに切断されている。針先端部22が、患者に挿入されるときに、針先端部22および針20を通過し、さらにフラッシュバックチャンバ24に流入する流体圧力を針が受ける。
The
カテーテル基部28によってウィングハウジング14に取り付けられたカテーテル26が、針の周囲に位置している。カテーテル26は、液体、栄養物または薬を投与するように使用者内にとどまる可撓性のチューブである。
A
図3は、図2の針安全装置40の拡大図である。針ハブ18は、針安全装置40をウィングハウジング14内の所定の位置に保持するように使用される当接チャンバ30を備える。ウィングハウジング14は、針安全装置が配置されるウィングハウジングチャンバ32を備える。針安全装置40と相互に作用する障害物34が、ウィングハウジングチャンバ32内に位置する。図示された実施例では、障害物34は環状のリングである。
FIG. 3 is an enlarged view of the
カテーテル基部は、ウィングハウジング内に延びるとともに、針安全装置40と接触する。図示されるように、針安全装置40は、当接チャンバ30およびカテーテル基部28によって当接チャンバ30内の所定の位置に堅固に保持される。
The catheter base extends into the wing housing and contacts the
針安全装置40は、内部に針通路44を有する基部42を備える。針安全装置40は、障害物34に接触するように拡張し、かつ障害物34を避けるように収縮するように使用されるリバースコレット46を備える。
リバースコレットは、針20が顎部48の間にあるときに、顎部の外径を効果的に増加させた拡張位置に移動可能な2つの顎部48を備える。顎部は、針20が顎部48の間にないときは、拡張位置から収縮位置に移動する。顎部48は、障害物34と相互に作用して、針安全装置40の基部42とともに針20の相対的な移動を可能にする。図2、図5、図7および図10における前進移動に見られるように、顎部48は、拡張位置にあるときに、この相対的な移動を可能にする。
The reverse collet includes two
針20が顎部48を通過するときに、医療職業者による針先端部22の偶発的な接触を防止しながら針先端部22の周囲を閉じる。針先端部の周囲を閉じた状態で、顎部48は、針安全装置40の基部42とともに針20の相対的な移動を防止する。これは、障害物34が針安全装置40を引っかけることなく顎部48が障害物34を通過して滑るためである。針20が針安全装置40に対して移動するように、針安全装置40は、障害物によって所定の位置に保持されることが必要とされる。針安全装置40の針通路44は、針安全装置40が障害物34によって所定の位置に保持されない場合に、針20を掴む摩擦係数を備える。
As the
拡大図3,3A,8,8Aに見られるように、顎部48は傾斜部50を備える。組立中に、端部を針ハブ18に取り付け、その後、この端部を針ハブ18内に取り付けるように、針安全装置40が針20に一般的に配置される。したがって、針安全装置40は、ウィングハウジング14内に配置される以前に拡張される。針がカテーテル内に配置されるときに、針安全装置40は、ウィングハウジング内に挿入され、障害物34に接触する。傾斜部50は、障害物34を徐々に通過して乗り、その後、この障害物に嵌り、組立作業者に良い感触を与える。傾斜部50の反対側にある側部52によって、障害物34を通過して所定の位置に移動した後に、針安全装置40が後方へ移動することを防止する。
As can be seen in the enlarged views 3, 3 </ b> A, 8, 8 </ b> A, the
顎部48は、基部42と傾斜部50との間の領域に位置する少なくとも1つのリンク49によって互いに連結される(図13および図13A)。リンクは、顎部48の一方の側のみに設けられてもよい。代替的に、第1のリンクおよび第2のリンクが顎部48の両方の側に設けられてもよい。顎部48がリンクの復元力に対して拡張できるように、少なくとも1つのリンクが、ばねのような特性を備えて形成される。例えば、リンクは、「S」または「Z」のような形状の湾曲した形状であってもよい。代替的に、リンクは、実質的に真っ直ぐな形状を備えてもよい。
The
基部42、顎部48および、好ましくは、少なくとも1つのリンクは、一体に成形されてもよく、好ましくは、例えば、射出成形によってプラスチック材料から形成されてもよい。代替的に、基部42、顎部48および、好ましくは、少なくとも1つのリンクは、金属材料から形成されてもよい。
リバーステーパ54が、顎部48に設けられる。リバーステーパ54は、針先端部22がリバーステーパ54を通過して移動することを可能にするように針先端部22と係合する。図3および図3Aを比較することによって分かるように、リバーステーパ54は、顎部48の一方または両方に位置してもよい。
A
図9および図10に見られるように、針安全装置40は、この針安全装置40が針先端部22と保護した状態を保つようにするために、フレア状の針23およびテンションリング53を利用する。針20は、特定の場所で直径が効果的に増加するように針先端部付近に位置するフレア部を備える。フレア部23は、針安全装置40が針ハブ18に取り付けられる針20に配置された後に組立時に形成される。フレア部23は、針先端部22が針安全装置40内に閉じ込められた後に、針安全装置40から突出しないことを保証する。さらに、使用後に針20がカテーテル26から引き抜かれる際に、針先端部22が顎部48の前方を通過すると収縮する顎部上にテンションリング53が設けられる。
As can be seen in FIGS. 9 and 10, the
使用中に、医療職業者は、図1および図2に見られるような保護用の針カバー12を備える静脈内カテーテル装置を受けて、針20およびカテーテル26は患者の静脈に挿入される。その後、図4および図5に見られるように、ウィングハウジング14を掴み、針ハブ18を引くことによって患者から針が引き抜かれる。針20は、カテーテル26および針安全装置40を通ってスライドする。
In use, a medical professional receives an intravenous catheter device with a
針先端部22は、顎部が中立位置で収縮することが可能となるように顎部48を通過する。代替的に、顎部48のテンションリング53が顎部48を強制的に収縮させてもよい。顎部の中立位置では、顎部はウィングハウジング14の障害物34を通過することができる。代替的に、図8および図8Aのような針安全装置40が、障害物34に僅かに接触してもよいが、可撓性の材料から形成され、金属製の注射器22によって制限されない顎部48が障害物34を通過するために僅かに収縮することが可能である。この場合、基部42の針通路44は、針20を十分に掴み、顎部48が障害物34を通過する。代替的に、図9に示されるようなフレア部23は、針通路44内を通過せず、顎部48が障害物34を通過することを可能にする。
The
図9および図10に見られるように、医療職業者は、ウィングハウジング14を通過した針安全装置を処分するために完全に除去する。この装置によって医療職業者が針先端部22で偶発的に刺されることが防止される。
As seen in FIGS. 9 and 10, the medical professional completely removes the needle safety device that has passed through the
当接チャンバ30の針ハブ内で適合する基部42の後方部分を形状づけることによって、静脈内カテーテル装置10を作動させ、かつ機能させることなく、針安全装置40は図1に見られるような組立位置にとどまる。基部42が当接チャンバ30内にある場合は、針20が顎部48の間を適切に移動し、針安全装置40が適切に機能することを保証するように、顎部は針20と常に平行であることが保証される。
By shaping the posterior portion of the base 42 that fits within the needle hub of the
針が針安全装置40内にある場合は、医療職業者、作業面(work surface)または他の物体に対して押されても針先端部は突出しない。針安全装置が所定の位置にある場合は、針20は処分するのに安全である。
When the needle is in the
Claims (25)
針を受けることが可能な基部と、
前記基部に取り付けられ、該基部から一定の距離に少なくとも1つのリンクによって互いに連結され、かつ前記針が作用することが可能な2つの対向する顎部と、
を備え、
前記顎部は、前記針が該顎部を通過するときに前記顎部の外径を効果的に増加させる拡張位置と前記針が前記顎部を通過しないときの収縮位置との間で移動可能であり、
前記顎部は、拡張したときに前記基部とともに前記針の相対的な移動を可能にし、針先端部の周囲を閉じ、収縮したときに前記基部とともに前記針の相対的な移動を防止し、
前記リンクつまり各リンクが、前記顎部が該リンクの復元力に対して拡張することができるようにばねのような特性を備えて形成されることを特徴とする針安全装置。 A needle safety device for an intravenous catheter device,
A base capable of receiving a needle;
Two opposing jaws attached to the base, connected to each other by at least one link at a distance from the base, and on which the needle can act;
With
The jaw is movable between an expanded position that effectively increases the outer diameter of the jaw when the needle passes through the jaw and a contracted position when the needle does not pass through the jaw. And
The jaws allow relative movement of the needle with the base when expanded, close the periphery of the needle tip and prevent relative movement of the needle with the base when contracted ;
A needle safety device, characterized in that the link or each link is formed with spring-like properties so that the jaws can expand against the restoring force of the link .
ウィングハウジングに取り付けられた可撓性のカテーテルと、
前記ウィングハウジング内の内側障害物と、
前記可撓性のカテーテルおよび前記ウィングハウジング内の針と、
内部を針が貫通する基部および顎部を有する針安全装置と、
を備え、
前記顎部が、前記基部から一定の距離に少なくとも1つのリンクによって互いに連結され、前記針安全装置において、前記顎部が針によって外側に移動され、かつ前記内側障害物によって移動を防止される拡張位置と、針先端部を収容しつつ前記針安全装置が前記障害物を通過して移動することを可能にするように前記顎部が前記針先端部の周囲を閉じる収縮位置と、の間で前記顎部が移動可能であり、
前記リンクつまり各リンクが、前記顎部が該リンクの復元力に対して拡張することができるようにばねのような特性を備えて形成されることを特徴とする静脈内カテーテル装置。 An intravenous catheter device,
A flexible catheter attached to the wing housing;
An inner obstacle in the wing housing;
The flexible catheter and a needle in the wing housing;
A needle safety device having a base and jaws through which the needle penetrates;
With
The jaws are connected to each other by at least one link at a fixed distance from the base, and in the needle safety device, the jaws are moved outward by a needle and prevented from moving by the inner obstacle Between a position and a contracted position in which the jaw closes around the needle tip so as to allow the needle safety device to move through the obstacle while accommodating the needle tip. The jaws are movable ;
Intravenous catheter device characterized in that the link or each link is formed with spring-like properties so that the jaws can expand against the restoring force of the link .
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