JP5135816B2 - Balloon catheter for stone removal - Google Patents
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Description
本発明は、たとえば胆管などに生じた結石を除去するために用いられる結石除去用バルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a calculus-removing balloon catheter used for removing a calculus generated in, for example, a bile duct.
胆管内に生じた結石、すなわち、胆石を体外に取り出して除去する方法としては、幾つかの方法が知られているが、その一つとして、バルーンカテーテルを用いる方法が知られている。バルーンカテーテルを用いて胆石を胆管内から除去する際は、まず、内視鏡を通して、バルーンを収縮させた状態のバルーンカテーテルを胆管内に挿入して、バルーンを除去すべき胆石の位置より、奥に位置させる。次いで、バルーンを膨張させてから、バルーンカテーテルを引き戻すと、バルーンで胆石を掻き出すようにして、胆管外に排出することができる。 Several methods are known as methods for removing and removing stones generated in the bile duct, that is, gallstones outside the body, and one of them is a method using a balloon catheter. When removing gallstones from the bile duct using a balloon catheter, first, insert the balloon catheter with the balloon deflated through the endoscope into the bile duct, and then go deeper than the position of the gallstone where the balloon should be removed. To be located. Next, when the balloon is inflated and the balloon catheter is pulled back, the gallstone can be scraped out by the balloon and discharged out of the bile duct.
このように胆石を除去するために用いられる結石除去用バルーンカテーテルとしては、例えば、特許文献1および特許文献2に記載された構造を有するものが知られている。これらの文献に記載されたバルーンカテーテルでは、カテーテルチューブの先端部(遠位端部)に、伸縮性材料からなる円筒形状のバルーンが接合されており、このバルーンの内部に流体を導入することにより、バルーンを膨張させることができる。
As the calculus removing balloon catheter used for removing gallstones as described above, for example, those having the structures described in Patent Document 1 and
このような従来の結石除去用バルーンカテーテルにおいては、結石を除去するために、膨張したバルーン部で結石を掻き出すようにカテーテルを引き抜く際に、膨張したバルーンから結石が逃げ易いという不都合があった。 In such a conventional calculus removing balloon catheter, in order to remove the calculus, there is a disadvantage that the calculus easily escapes from the inflated balloon when the catheter is pulled out so as to scrape the calculus at the inflated balloon portion.
なお、下記の特許文献3に示すように、カテーテルの遠位端の屈曲角度を変化させる目的で、バルーンをカテーテルに対して偏心して取り付ける構造は知られている。
As shown in
しかしながら、単にバルーンをカテーテルに対して偏心して取り付けるのみでは、膨張したバルーンで結石を掻き出すようにカテーテルを引き抜く際に、膨張したバルーンから結石が逃げ易いという不都合は解消されない。
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、膨張したバルーンで結石を掻き出すようにカテーテルを引き抜く際に、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れた結石除去用バルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such a situation, and when a catheter is pulled out so as to scrape a calculus with an inflated balloon, the calculus does not escape from the inflated balloon, and a calculus removing balloon catheter excellent in calculus removal characteristics is provided. The purpose is to provide.
上記目的を達成するために、本発明に係る結石除去用バルーンカテーテルは、
遠位端部と近位端部とを有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端部に取り付けられた筒状のバルーンとを有する結石除去用バルーンカテーテルであって、
前記バルーンは、前記カテーテルチューブの外周面と接合されている接合部と、内部空間に流体が導入されることにより膨張可能な膨張部とを有し、
前記バルーンの膨張部が、前記カテーテルチューブの軸心に対して偏心して膨らむように、前記バルーンの周方向の少なくとも一部には、偏心膨張手段が具備してあり、
前記偏心膨張手段が、前記バルーンの長手方向に沿って、前記バルーンの上から当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための固定用テープであり、
前記バルーンが、前記固定用テープが固定されたバルーン部分では膨張が規制され、前記カテーテルチューブの軸心に対して偏心して膨張し、前記固定用テープの反対側に最大膨らみ部を有していることを特徴とする。
In order to achieve the above-mentioned object, a balloon catheter for stone removal according to the present invention is:
A catheter tube having a distal end and a proximal end;
A calculus removing balloon catheter having a cylindrical balloon attached to a distal end of the catheter tube,
The balloon has a joint portion joined to the outer peripheral surface of the catheter tube, and an inflatable portion that can be inflated by introducing a fluid into the internal space,
At least a part of the balloon in the circumferential direction is provided with an eccentric inflation means so that the balloon inflating portion swells eccentrically with respect to the axis of the catheter tube .
The eccentric expansion means is a fixing tape for fixing a part of the balloon in the circumferential direction from above the balloon along the longitudinal direction of the balloon to the catheter tube,
Expansion of the balloon is restricted at the balloon portion to which the fixing tape is fixed, and the balloon expands eccentrically with respect to the axis of the catheter tube, and has a maximum bulge on the opposite side of the fixing tape. It is characterized by that.
本発明に係る結石除去用バルーンカテーテルでは、カテーテルチューブを近位端側に引き出すことで、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石を掻き取りやすい。しかも、偏心膨張手段が、偏心している膨張状態を維持しようとするため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。 In the calculus removing balloon catheter according to the present invention, by pulling out the catheter tube toward the proximal end side, it is easy to scrape the calculus at the proximal end side of the maximum bulge portion in the balloon inflated eccentrically. Moreover, since the eccentric expansion means tries to maintain the eccentric expansion state, the calculus does not escape from the inflated balloon, and the calculus removal characteristics are excellent.
そして、前記偏心膨張手段が、前記バルーンの長手方向に沿って、前記バルーンの上から当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための固定用テープである。このことにより、バルーンをカテーテルチューブに対して定法に従い取り付けた後に、固定用テープをバルーンの上から長手方向に沿って貼り付け、テープの両端をカテーテルチューブに対して固定するのみで、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。 The eccentric expansion means is a fixing tape for fixing a part of the balloon in the circumferential direction from above the balloon along the longitudinal direction of the balloon to the catheter tube. Thus , after the balloon is attached to the catheter tube according to a standard method, the fixing tape is attached along the longitudinal direction from above the balloon, and the both ends of the tape are fixed to the catheter tube, and the eccentric balloon Can be created.
固定用テープが貼り付けられたバルーン部分では、膨張が規制されるので、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石が接触して反力が作用しても、膨らんだバルーン内の流体の逃げ場はなく、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。 Inflation is restricted in the balloon part to which the fixing tape is applied. Even if the calculus comes into contact with the proximal end of the largest inflated part of the balloon inflated eccentrically and the reaction force acts, the inflated balloon There is no escape space for the fluid inside, trying to maintain an eccentric expansion state. For this reason, the calculus does not escape from the inflated balloon, and the calculus removal property is excellent.
あるいは、前記偏心膨張手段が、前記バルーンの長手方向に沿って、当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための接着層をさらに有していても良い。この場合には、バルーンをカテーテルチューブに対して取り付ける際に、カテーテルチューブの周方向の一部で長手方向に沿って接着剤を塗布し、バルーンの周方向の一部を長手方向に沿ってカテーテルチューブに対して接着するのみで、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。なお、接着層は、本発明では、熱融着層も含む概念で用いる。すなわち、接着剤を用いる代わりに、熱融着により、バルーンの周方向の一部を長手方向に沿ってカテーテルチューブに対して固着しても良い。 Or the said eccentric expansion | swelling means may further have the contact bonding layer for fixing a part of the circumferential direction of the said balloon with respect to the said catheter tube along the longitudinal direction of the said balloon. In this case, when the balloon is attached to the catheter tube, an adhesive is applied along the longitudinal direction in a part of the circumferential direction of the catheter tube, and a part of the balloon in the circumferential direction is applied along the longitudinal direction. By simply adhering to the tube, an eccentric balloon inflation state can be created. In the present invention, the adhesive layer is used in a concept including a heat-sealing layer. That is, instead of using an adhesive, a part of the balloon in the circumferential direction may be fixed to the catheter tube along the longitudinal direction by heat fusion.
接着層が具備されたバルーン部分では、膨張が規制されるので、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石が接触して反力が作用しても、膨らんだバルーン内の流体の逃げ場はなく、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。 In the balloon part provided with the adhesive layer, the inflation is restricted, so even if a stone touches the proximal end of the largest inflated part in the eccentric inflated balloon and a reaction force acts on the balloon part in the inflated balloon, There is no escape space for fluid, and it tries to maintain an eccentric expansion state. For this reason, the calculus does not escape from the inflated balloon, and the calculus removal property is excellent.
あるいは、前記偏心膨張手段が、前記バルーンの周方向の一部に一端が接続され、他端が前記バルーンよりも近位端側に位置するカテーテルチューブの一部に接続してある長尺支持部材をさらに有していても良い。 Alternatively, the eccentric inflating means has a long support member having one end connected to a part of the balloon in the circumferential direction and the other end connected to a part of the catheter tube located on the proximal end side of the balloon. May be further included .
長尺支持部材が接続されたバルーン部分では、長尺支持部材に引っ張られて膨張するために、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。また、長尺支持部材に引っ張られて膨張するために、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端側で結石が接触して反力が作用しても、その反力は長尺支持部材に受けられ、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーンから結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。 In the balloon portion to which the long support member is connected, the balloon is inflated by being pulled by the long support member, so that an eccentric balloon inflated state can be created. In addition, because the balloon is inflated by being pulled by the long support member, even if the stone touches on the proximal end side of the largest bulge part in the eccentric inflated balloon, the reaction force acts on the long support. It is received by the member and tries to maintain an eccentric expansion state. For this reason, the calculus does not escape from the inflated balloon, and the calculus removal property is excellent.
さらに、偏心して膨らんだバルーンにおける最大膨らみ部の近位端に長尺支持部材が設けられるので、長尺支持部材が結石のバスケット効果としても機能し、結石の把持効果が向上する。好ましくは、前記長尺支持部材が、前記カテーテルチューブの軸芯に平行な線に対して10〜45度の角度で傾斜し、前記長尺支持部材が、前記バルーンの最大膨らみ部の近位端に設けられる。 Further, since the long support member is provided at the proximal end of the maximum bulge portion in the eccentrically inflated balloon, the long support member also functions as a basket effect of the calculus, and the calculus gripping effect is improved. Preferably, the long support member is inclined at an angle of 10 to 45 degrees with respect to a line parallel to the axis of the catheter tube, and the long support member is a proximal end of the maximum bulge portion of the balloon. Is provided.
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図1は本発明の一実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図、
図2は図1に示す結石除去用バルーンカテーテルの概略縦断面図、
図3は図2に示すIII−III線に沿う横断面図、
図4は本発明の他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図、
図5は本発明のさらに他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルの概略斜視図、
図6は図5に示す結石除去用バルーンカテーテルの概略縦断面図、
図7は図6に示すVII−VII線に沿う横断面図、
図8は本発明のその他の実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテルにおけるバルーンの横断面である。
第1実施形態
Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is a schematic perspective view of a calculus removing balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a schematic longitudinal sectional view of the balloon catheter for calculus removal shown in FIG.
3 is a cross-sectional view taken along line III-III shown in FIG.
FIG. 4 is a schematic perspective view of a calculus removing balloon catheter according to another embodiment of the present invention,
FIG. 5 is a schematic perspective view of a balloon catheter for calculus removal according to still another embodiment of the present invention,
FIG. 6 is a schematic longitudinal sectional view of the balloon catheter for stone removal shown in FIG.
FIG. 7 is a transverse sectional view taken along line VII-VII shown in FIG.
FIG. 8 is a transverse cross section of a balloon in a calculus removing balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
First embodiment
図1および図2に示すように、本発明の一実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテル1は、カテーテルチューブ5と、バルーン2とを有する。カテーテルチューブ5は、可撓性材料によって形成されたチューブであって、体内に挿入される側の端部である遠位端部7と、その他端側に位置する近位端部(図示省略)とを有している。このカテーテルチューブ5の外径d1は、通常、1.0〜3.0mmであり、全長は、通常、500〜2500mmである。
As shown in FIGS. 1 and 2, a calculus removing balloon catheter 1 according to an embodiment of the present invention includes a
また、カテーテルチューブ5の材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されないが、高分子材料であることが好ましく、なかでも、ポリアミド樹脂あるいはポリアミド系エラストマーであることが特に好ましい。
The material of the
カテーテルチューブ5の内部には、図2に示すように、バルーンルーメン8と、造影剤ルーメン9と、ガイドワイヤルーメン10とが形成されている。バルーンルーメン8は、バルーン2を膨張させるために用いる空気等の流体をバルーン2の内部空間24に送るための流路となるルーメンである。このバルーンルーメン8は、カテーテルチューブ5の近位端から、カテーテルチューブ5の遠位端部7の途中まで延びており、バルーン2の内部空間24に開口するように設けられた流体導出口11と導通している。
As shown in FIG. 2, a
造影剤ルーメン9は、結石の位置を確認する等の目的で、体内のX線造影を行う場合に、造影剤の流路として用いるルーメンである。この造影剤ルーメン9は、カテーテルチューブ5の近位端から、カテーテルチューブ5の遠位端部7の噴出口12まで貫通している。噴出口12は、バルーン2より近位端側に位置するように設けられた開口である。なお噴出口は、バルーン2より遠位端側に位置するように設けられた開口であってもよい。
The
また、ガイドワイヤルーメン10は、結石除去用バルーンカテーテル1をガイドワイヤに沿わせて体内に挿入する際に、ガイドワイヤを挿通させるルーメンであり、カテーテルチューブ5の近位端から遠位端開口10aまで貫通している。なお、カテーテルチューブ5において、造影剤ルーメンおよびガイドワイヤルーメン10は必ずしも設ける必要はなく、また、上記した機能以外の機能を有する他のルーメンを形成することも可能である。
The
バルーンルーメン8、造影剤ルーメン9およびガイドワイヤルーメン10の断面形状は、いずれも限定されず、それぞれをカテーテルチューブ5内に効率的に配置できる形状とすればよい。但し、ガイドワイヤルーメン10については、断面形状が円形であることが好ましい。また、バルーンルーメン8の断面積は、0.03〜0.3mm2 、造影剤ルーメン9の断面積は、0.08〜0.8mm2 、ガイドワイヤルーメン10の断面積は、0.5〜1.0mm2 であることがそれぞれ好ましい。
The cross-sectional shapes of the
結石除去用バルーンカテーテル1のバルーン2は、カテーテルチューブ5の遠位端部に流体導出口11を覆うように取り付けられている。このバルーン2は、伸縮性材料により形成されていて、カテーテルチューブ5のバルーンルーメン8を介して、内部に流体が導入されることにより膨張されるようになっている。この膨張したバルーン2によって、結石を掻き出したり、押し出したりして、体内の結石の除去を行うことができる。
The
バルーン2を形成する伸縮性材料としては、100%モジュラス(JIS K 6251に準拠して測定した値)が、0.1〜10Mpaであるものが好ましく、1〜5Mpaであるものが特に好ましい。100%モジュラスが小さすぎると、バルーン2の強度が不足するおそれがあり、大きすぎると、バルーン2を十分な大きさに膨張できなくなるおそれがある。また、バルーン2を形成するために好適な伸縮性材料の具体例としては、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー等が挙げられる。
The stretchable material forming the
図1〜図3に示すように、バルーン2は、全体として筒状であり、その両端部にカテーテルチューブ5の外周面と接合される接合部4a,4bが形成されている。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
バルーン2の膨張部3の両端側に位置する接合部4a,4bの形状は、カテーテルチューブ5の遠位端部7に接合可能な形状であれば特に限定されないが、円筒形であることが好ましい。バルーン2の接合部4a,4bが円筒形である場合、その内径はカテーテルチューブ5の外径とほぼ等しいことが好ましく、その長さは、0.5〜5mmであることが好ましい。また、バルーン2の接合部4の肉厚は、特に限定されず、例えば、膨張部3と実質的に等しくすれば良い。なお、バルーン2の接合部4とカテーテルチューブ5の遠位端部7とを接合する手法は、特に限定されず、例えば、接着剤による接着、熱融着、溶剤による溶着、超音波溶着などを挙げることができる。
The shape of the
バルーン2において、接合部4a,4bの間には、内部空間24に流体が導入されることにより膨張する膨張部3が形成されている。図1〜図3では、膨張されたバルーン2が示されている。
In the
バルーン2の膨張部3は、膨らんだ状態での最大外径が、萎んだ状態での最小外径の110〜200%であることが好ましい。この比率が小さすぎると、バルーン2が十分な大きさに膨張しないおそれがあり、大きすぎると、結石除去用バルーンカテーテル1を体内に挿入する際にバルーン2が邪魔になるおそれがある。また、バルーン2における膨張部3の長さ(カテーテルチューブ5の軸方向に沿った長さ)は、5〜20mmが好ましく、肉厚は、0.10〜0.50mmであることが好ましい。バルーン2の肉厚は、周方向に沿って均一であることが好ましい。
The
上記したような形状を有するバルーン2を製造する方法は特に限定されず、伸縮性材料の製膜方法として公知の方法を用いればよいが、ディッピング成形法を用いることが好ましい。ディッピング成形法では、伸縮性材料と必要に応じて各種添加剤を溶剤に溶解して溶液あるいは懸濁液とし、この溶液(懸濁液)に所望するバルーンの形状と略等しい外形を有する型を浸漬させて型の表面に溶液(懸濁液)を塗布し、溶剤を蒸発させて型の表面に被膜を形成させる。この浸漬と乾燥を繰り返すことにより所望の肉厚を有するバルーンを製膜することができる。なお、伸縮性材料の種類により、必要に応じて、製膜後、架橋を行う。
A method for manufacturing the
本実施形態では、バルーン2の長手方向に沿って、バルーン2の上から当該バルーン2の周方向の一部をカテーテルチューブ5に対して固定するための固定用テープ20が貼り付けてある。固定用テープ20は、バルーン2の軸方向長さよりも長く、テープ20の両端22a,22bがカテーテルチューブ5の外周面に固定してある。
In the present embodiment, a fixing
固定用テープ20の材質としては、特に限定されず、カテーテルチューブ5を構成する樹脂と同様な樹脂で構成される。固定用テープ20の両端の固定方法は、特に限定されず、接着、熱融着、高周波融着などを挙げることができる。例えば接着方法の場合、テープ20の裏面には、接着剤(粘着剤)が塗布してあり、バルーン2の周方向一部とカテーテルチューブ5の一部に接着するようになっている。
The material of the fixing
固定用テープ20の幅は、カテーテルチューブ5の外周における円周方向長さの1/2以下の幅であり、好ましくは1/3〜1/5の幅である。この幅が小さすぎると、バルーン2の上から当該バルーン2の周方向の一部をカテーテルチューブ5に対して固定する機能が小さくなり、幅が大きすぎると、バルーン2を偏心させて膨らませることが困難になる。
The width of the fixing
この実施形態では、バルーン2の上から当該バルーン2の周方向の一部をカテーテルチューブ5に対して固定するための固定用テープ20が貼り付けてあるので、図3に示すように、バルーン2の膨張部3がカテーテルチューブ5の軸心に対して偏心して膨張する。カテーテルチューブ5の軸心に対する膨張部3の膨張中心の偏心量h1は、膨張部3の膨張半径Rに対して、好ましくは50〜100%、さらに好ましくは75〜100%である。なお、バルーン2は、その横断面において、完全に円形に膨張する必要はなく、楕円形、その他の形状に膨張しても良い。
In this embodiment, since the fixing
次に、本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル1の使用例として、胆管より胆石を除去する例について説明する。 Next, an example of removing gallstones from the bile duct will be described as an example of use of the calculus removal balloon catheter 1 of the present embodiment.
まず、内視鏡のチャンネルを介して、予め胆管内に挿入されたガイドワイヤの近位端に対し、結石除去用バルーンカテーテル1の遠位端側(図示省略)からガイドワイヤルーメン10にガイドワイヤを挿入してから、バルーン2を膨張させない状態で、カテーテルチューブ5の遠位端側から、内視鏡のチャネルを介して、ガイドワイヤに沿わせて胆管内にカテーテルチューブ5の遠位端側を挿入する。
First, the guide wire is inserted into the
次いで、シリンジ等により、造影剤ルーメン9を介して、造影剤を噴出口12へ送り込んで、造影剤を噴出させて、胆管内のX線造影を行い、胆石の様子を確認した後、胆石の奥側まで、カテーテル1のバルーン2を押し進めてから、シリンジ等により、バルーンルーメン8を介して、バルーン2内に空気を送り込んで、バルーン2を膨張させる。この際、本実施形態では、バルーン2の膨張部3は、偏心して膨らむ。
Next, the contrast medium is sent to the
続いて、バルーン2を膨張させた状態のまま、カテーテル1を引き戻すと、バルーン2によって胆石を十二指腸乳頭から胆管外へ掻き出すことができる。この際、本実施形態のカテーテル1では、図2に示すように、カテーテルチューブ5を近位端側(図2で矢印X方向)に引き出すことで、偏心して膨らんだバルーン2の膨張部3における最大膨らみ部の近位端側で結石50を掻き取りやすい。
Subsequently, when the catheter 1 is pulled back while the
固定用テープ20が貼り付けられたバルーン部分では、膨張が規制されるので、偏心して膨らんだバルーン2における最大膨らみ部の近位端側で結石50が接触して反力が作用しても、膨らんだバルーン内の流体の逃げ場はなく、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーン2から結石が逃げず、結石の除去特性に優れている。
In the balloon portion to which the fixing
また、本実施形態では、バルーン2をカテーテルチューブ5に対して定法に従い取り付けた後に、固定用テープ20をバルーン2の上から長手方向に沿って貼り付け、テープ20の両端22a,22bをカテーテルチューブ5に対して接着固定するのみで、偏心したバルーンの膨張状態を作り出すことができる。すなわち、結石除去用バルーンカテーテル2の製造がきわめて容易である。
In this embodiment, after attaching the
なお、本発明では、図1〜図3に示す実施形態において、固定用テープ20を用いることなく、あるいは固定用テープ20と共に、固定用テープ20の幅に対応するバルーン2の内側を、カテーテルチューブ5の長手方向に沿って接着あるいは融着などの手段でカテーテルチューブ5の外周面に固定しても良い。すなわち、バルーン2の長手方向に沿って、当該バルーン2の周方向の一部をカテーテルチューブ5に対して接着層を介して固定しても良い。この場合にも、上述した実施形態と同様な作用効果を奏する。
第2実施形態
In the present invention, in the embodiment shown in FIGS. 1 to 3, the inside of the
Second embodiment
図4に示す第2実施形態では、以下に示すように、一対の長尺支持部材30,32がさらに付加してある以外は、前述した第1実施形態と同様にして、結石除去用バルーンカテーテル1aを構成している。この実施形態では、各長尺支持部材30,32の一端接合部30a,32aが、偏心して膨らんだバルーン2における膨張部3の周方向の一部に接続してあり、他端接合部30b,32bがバルーン2よりも近位端側に位置するカテーテルチューブ5の一部に接続してある。
In the second embodiment shown in FIG. 4, as shown below, a calculus removing balloon catheter is provided in the same manner as in the first embodiment except that a pair of
長尺支持部材30,32としては、特に限定されないが、モノフィラメント糸、撚り糸、テープ状糸、ワイヤ、ロッド、平板など種々の形態であっても良いが、好ましくはモノフィラメント糸、テープ状糸の形態であることが好ましい。長尺支持部材30,32の材質としては、適度な柔軟性と強度に優れたものであれば特に限定されないが、たとえばポリアミド樹脂、ポリアミド系エラストマー、オレフィン系樹脂、ポリ塩化ビニルなどで構成される。
The
この実施形態では、二本の長尺支持部材30,32が用いられ、各一端接合部30a,32aが、チューブ5の軸方向に沿って同じ位置で、しかも膨張部3の円周方向に異なる位置で、バルーン2の膨張部3に対して接合してある。また、各長尺支持部材30,32の他端接合部30b,32bは、チューブ5の軸方向に沿って同じ位置で、チューブ5の円周方向に異なる位置で、チューブ5に対して接合してある。長尺部材30,32の長さは、この実施形態では、略同じである。
In this embodiment, two
この実施形態では、バルーン2の膨張部3が膨らんだ状態でも萎んでいる状態でも、二本の長尺支持部材30,32がある程度伸びきった状態となるように、二本の長尺支持部材30,32の長さと接合位置とが調整してあることが好ましい。
In this embodiment, the two long support members are arranged so that the two
しかも、この実施形態では、バルーン2の膨張部3が膨らんだ状態で、二本の長尺支持部材30,32が、チューブ5の軸芯に平行な線L1に対して、好ましくは10〜45度の角度で傾斜するように、二本の長尺支持部材30,32の長さと接合位置とが調整してある。
Moreover, in this embodiment, in a state where the inflating
この第2実施形態に係る結石除去用バルーンカテーテル1aでは、長尺支持部材30,32が接続されたバルーン部分では、長尺支持部材30,32に引っ張られて膨張するために、偏心したバルーン2の膨張状態を作り出すことができる。また、長尺支持部材30,32に引っ張られて膨張するために、偏心して膨らんだバルーン2における最大膨らみ部の近位端側で結石50が接触して反力が作用しても、その反力は長尺支持部材30,32に受けられ、偏心している膨張状態を維持しようとする。このため、膨張したバルーン2から結石50が逃げず、結石50の除去特性に優れている。
In the calculus removing balloon catheter 1a according to the second embodiment, the balloon part to which the
さらに、偏心して膨らんだバルーン2における最大膨らみ部の近位端に長尺支持部材30,32が設けられるので、長尺支持部材30,32が結石50のバスケット効果としても機能し、結石50の把持効果が向上する。本実施形態に係るバルーンカテーテル1aのその他の作用効果は、前述した第1実施形態の場合と同様である。
Furthermore, since the
なお、本発明では、長尺支持部材30,32の本数は、2本に限定されず、1本、あるいは3本以上でも良い。また、これらの長尺支持部材30,32の一端接合部30a,32aは、必ずしもチューブ5の軸方向に沿って同じ位置でバルーン2に接合する必要はなく、軸方向に沿って異なる位置で、バルーン2に接合してあっても良い。また、長尺支持部材30,32の一端接合部30a,32aは、必ずしもバルーン2の周方向に沿って異なる位置でバルーン2に接合する必要はなく、周方向に沿って同じ位置で、バルーン2に接合してあっても良い。
In the present invention, the number of the
また、同様に、これらの長尺支持部材30,32の他端接合部30b,32bは、必ずしもチューブ5の軸方向に沿って同じ位置でチューブ5に接合する必要はなく、軸方向に沿って異なる位置で、チューブ5に接合してあっても良い。また、長尺支持部材30,32の他端接合部30b,32bは、必ずしもチューブ5の周方向に沿って異なる位置でチューブ5に接合する必要はなく、周方向に沿って同じ位置で、チューブ5に接合してあっても良い。
第3実施形態
Similarly, the other end
Third embodiment
図5〜図7に示す第3実施形態では、以下に示すように、図4に示す固定用テープ20を有さない以外は、前述した第2実施形態と同様にして、結石除去用バルーンカテーテル1bを構成している。この実施形態では、図4に示す固定用テープ20を用いることなく、長尺支持部材30,32のみで、バルーン2の偏心膨張部3を実現している。具体的には、長尺支持部材30,32の長さと、一端接合部30a,32aおよび他端接合部30b,32bの接合位置と、長尺支持部材30,32の角度θとを調整することで、バルーン2の偏心膨張部3を実現している。
In the third embodiment shown in FIGS. 5 to 7, as shown below, a calculus removing balloon catheter is obtained in the same manner as in the second embodiment except that the fixing
この実施形態に係るバルーンカテーテル1bでは、図4に示す固定用テープ20を有さない以外は、前述した第2実施形態と同様な作用効果を奏する。
第4実施形態
The balloon catheter 1b according to this embodiment has the same effects as those of the second embodiment described above except that the fixing
Fourth embodiment
図8に示す実施形態では、バルーン2aの横断面において、円周方向に沿って厚みを変化させ、図5および図6に示す長尺支持部材30,32を用いない以外は、図5および図6に示す第3実施形態と同様にして、結石除去用バルーンカテーテルを構成している。この実施形態では、図5および図6に示す長尺支持部材30,32を用いることなく、バルーン2aの横断面において、円周方向に沿ってバルーン膜の厚みを変化させるのみで、バルーン2aの偏心膨張部3aを実現している。具体的には、バルーン2aの横断面において、バルーン膜の円周方向に沿って、バルーン膜の厚みが厚い部分42と薄い部分40とを作り、バルーン2の偏心膨張部3を実現している。
In the embodiment shown in FIG. 8, in the cross section of the balloon 2a, the thickness is changed along the circumferential direction, and the
すなわち、バルーン膜の厚みが薄い部分40では、バルーン膜の厚みが厚い部分42に比較して、大きく膨らむために、全体として、カテーテルチューブ5に対してバルーン2aを偏心させて膨らませることが可能になる。
That is, in the
本実施形態に係るバルーンカテーテルでは、図4に示す固定用テープ20を有さないと共に、図5および図6に示す長尺支持部材30,32を用いない以外は、前述した第2実施形態と同様な作用効果を奏する。
The balloon catheter according to the present embodiment does not have the fixing
ただし、この第4実施形態では、バルーン2aの偏心状態を、バルーン膜の周方向の厚み変化のみで維持しているために、偏心しているバルーンによる結石の把持効果および掻き取り効果の点では、第1〜第3実施形態が優れている。また、周方向の厚み変化を有するバルーン2aは、作りにくいという課題もある。
その他の実施形態
However, in this fourth embodiment, since the eccentric state of the balloon 2a is maintained only by the thickness change in the circumferential direction of the balloon membrane, in terms of the effect of gripping stones and scraping effect by the eccentric balloon, The first to third embodiments are excellent. Another problem is that the balloon 2a having a thickness change in the circumferential direction is difficult to make.
Other embodiments
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified within the scope of the present invention.
たとえば、上述した実施形態では、結石除去用バルーンカテーテル1が備えるバルーンは1つであるが、複数のバルーンを備えていてもよく、そのうちの少なくとも1つが、上述した形状のバルーンであれば良い。 For example, in the above-described embodiment, the calculus removal balloon catheter 1 includes one balloon, but may include a plurality of balloons, and at least one of them may be a balloon having the shape described above.
また、本発明の結石除去用バルーンカテーテル1は、体内から結石を除去するために用いられるものであれば良く、胆石の除去用途に限定されるものではない。 Moreover, the balloon catheter 1 for stone removal of this invention should just be used in order to remove a stone from a body, and is not limited to the removal use of a gallstone.
1,1a,1b… 結石除去用バルーンカテーテル
2,2a… バルーン
3,3a… 膨張部
4a,4b… 接合部
5… カテーテルチューブ
8… バルーンルーメン
9… 造影剤ルーメン
10… ガイドワイヤルーメン
11… 流体導出口
12… 噴出口
20… 固定用テープ
30… 長尺支持部材
50… 結石
1, 1a, 1b ... Balloon catheter for
Claims (4)
前記カテーテルチューブの遠位端部に取り付けられた筒状のバルーンとを有する結石除去用バルーンカテーテルであって、
前記バルーンは、前記カテーテルチューブの外周面と接合されている接合部と、内部空間に流体が導入されることにより膨張可能な膨張部とを有し、
前記膨張部が、前記カテーテルチューブの軸心に対して偏心して膨らむように、前記バルーンの周方向の少なくとも一部には、偏心膨張手段が具備してあり、
前記偏心膨張手段が、前記バルーンの長手方向に沿って、前記バルーンの上から当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための固定用テープであり、
前記バルーンが、前記固定用テープが固定されたバルーン部分では膨張が規制され、前記カテーテルチューブの軸心に対して偏心して膨張し、前記固定用テープの反対側に最大膨らみ部を有していることを特徴とする結石除去用バルーンカテーテル。 A catheter tube having a distal end and a proximal end;
A calculus removing balloon catheter having a cylindrical balloon attached to a distal end of the catheter tube,
The balloon has a joint portion joined to the outer peripheral surface of the catheter tube, and an inflatable portion that can be inflated by introducing a fluid into the internal space,
At least a part of the balloon in the circumferential direction is provided with an eccentric inflation means so that the inflation portion swells eccentrically with respect to the axis of the catheter tube .
The eccentric expansion means is a fixing tape for fixing a part of the balloon in the circumferential direction from above the balloon along the longitudinal direction of the balloon to the catheter tube,
Expansion of the balloon is restricted at the balloon portion to which the fixing tape is fixed, and the balloon expands eccentrically with respect to the axis of the catheter tube, and has a maximum bulge on the opposite side of the fixing tape. A balloon catheter for calculus removal.
前記バルーンの長手方向に沿って、当該バルーンの周方向の一部を前記カテーテルチューブに対して固定するための接着層をさらに有している請求項1に記載の結石除去用バルーンカテーテル。 The eccentric expansion means,
The balloon catheter for calculus removal according to claim 1, further comprising an adhesive layer for fixing a part of the balloon in the circumferential direction to the catheter tube along a longitudinal direction of the balloon.
前記バルーンの周方向の一部に一端が接続され、他端が前記バルーンよりも近位端側に位置するカテーテルチューブの一部に接続してある長尺支持部材をさらに有している請求項1に記載の結石除去用バルーンカテーテル。 The eccentric expansion means,
The elongate support member further comprising one end connected to a part of the balloon in the circumferential direction and the other end connected to a part of the catheter tube located on the proximal end side of the balloon. The balloon catheter for calculus removal according to 1.
前記長尺支持部材が、前記バルーンの最大膨らみ部の近位端に設けられていることを特徴とする請求項3に記載の結石除去用バルーンカテーテル。 The balloon catheter for removing a calculus according to claim 3, wherein the long support member is provided at a proximal end of a maximum bulge portion of the balloon.
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