JP2006340914A

JP2006340914A - Balloon catheter

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Publication number: JP2006340914A
Application number: JP2005169726A
Authority: JP
Inventors: Yoichi Tamenori; 洋一為則; Masatoshi Nibuya; 雅敏丹生谷; Takeshi Furukawa; 岳古川
Original assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Current assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Priority date: 2005-06-09
Filing date: 2005-06-09
Publication date: 2006-12-21

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter which is inserted into a living body for an examination or a remedy and enables the smooth exfoliation of a tissue. <P>SOLUTION: The balloon catheter is comprised of a main body of the catheter and a balloon section which is disposed at a pointed head section of the main body of the catheter as one body and can be expanded and contracted, wherein a cross section in a direction perpendicular to a longitudinal direction of the balloon section remaining expanded is elliptical so that the balloon section can be expanded in an adaptable condition to the shape of the cross section of a biological cavity, and the expansion of an isthmus of the biological cavity such as a blood vessel, the trachea, an alimentary canal or the like and the exfoliation and the lifting up of the tissue can be executed without putting a burden on a patient. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して用いられ、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルに関する。 The present invention is used by being inserted into a living body for examination and treatment, and expands the stenosis and maintains the expanded state, exfoliates the tissue and maintains the exfoliated state, and lifts the tissue. The present invention relates to a balloon catheter that can be maintained smoothly.

今日、カテーテルや内視鏡を用いた低侵襲治療法が広く用いられており、血管、気管、消化管などの生体腔の狭窄部の拡張や組織の剥離を行うことを目的として各種バルーンカテーテルが提案され用いられている。そして、このようなバルーンカテーテルとして、特許文献１には、バルーンのテーパ部上の至るところでテーパー部の膜厚が所定の式を満たすバルーンカテーテルが提案されている。 Today, minimally invasive treatments using catheters and endoscopes are widely used, and various balloon catheters are used for the purpose of dilating stenosis of living cavities such as blood vessels, trachea, and gastrointestinal tract, and tissue detachment. Proposed and used. As such a balloon catheter, Patent Document 1 proposes a balloon catheter in which the film thickness of the tapered portion satisfies a predetermined formula everywhere on the tapered portion of the balloon.

しかしながら、血管、器官、消化管などの生体腔は、断面が真円形状であることは稀であり、生体腔の殆どは断面楕円形状となっている一方、上記バルーンカテーテルは、そのバルーン部を偏りなく均一に膨張させることを目的としており、バルーン部は、その膨張時において断面真円形状となっている。 However, biological cavities such as blood vessels, organs, and gastrointestinal tracts rarely have a perfect circular cross section, and most of the biological cavities have an elliptical cross section. The purpose is to uniformly inflate without bias, and the balloon portion has a perfect circular cross section when inflated.

従って、上記バルーンカテーテルのバルーン部を生体腔内において膨張させた場合、膨張状態のバルーン部が生体腔にうまく馴染まないことがあり、このような場合、患者に負担をかける虞れがあるといった問題点を有していた。 Therefore, when the balloon part of the balloon catheter is inflated in the living body cavity, the inflated balloon part may not be well adapted to the living body cavity, and in such a case, there is a risk that the patient may be burdened. Had a point.

又、組織に切込みを入れ、この切込みからバルーンカテーテルのバルーン部を組織内に挿入し、バルーン部を膨張させ組織を持ち上げて治療を行うことがあり、このような治療の場合、組織を幅広い範囲にて持ち上げる方が治療を円滑に行いやすい。 In addition, an incision may be made in the tissue, and the balloon portion of the balloon catheter may be inserted into the tissue from the incision, and the balloon portion may be inflated to lift the tissue for treatment. It is easier to carry out the treatment smoothly by lifting it with

しかしながら、上記バルーンカテーテルでは、そのバルーン部が断面真円形状に膨張することから、組織を幅広い範囲にて持ち上げるためにはバルーン部を大きく膨張させなければならず、このようにバルーン部を大きく膨張させると、組織の持ち上げ方向へのバルーン部の膨張も大きくなってしまって組織を必要以上に持ち上げてしまい、患者に負担をかけることがある一方、患者への負担を軽減するためにバルーン部の膨張を抑えると、組織を幅広い範囲にて持ち上げることができないといった問題点を生じていた。 However, in the above balloon catheter, since the balloon part is inflated to have a perfect circular cross section, the balloon part has to be greatly inflated in order to lift the tissue in a wide range. In this case, the balloon part expands in the tissue lifting direction, and the tissue is lifted more than necessary. This may place a burden on the patient. When the expansion was suppressed, there was a problem that the tissue could not be lifted in a wide range.

特開平２００３−１４４５５３号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2003-144553

本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルを提供する。 The present invention is inserted into a living body for examination and treatment to expand the stenosis and maintain the expanded state, exfoliate the tissue and maintain the exfoliated state, and lift the tissue or maintain the lifted state. A balloon catheter that can be smoothly performed is provided.

本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、このカテーテル本体の先端部に一体的に設けられた膨張、収縮可能なバルーン部とからなるバルーンカテーテルであって、膨張状態のバルーン部における長さ方向に直交する方向の断面が楕円形状であることを特徴とする。 The balloon catheter of the present invention is a balloon catheter comprising a catheter body and an inflatable and deflateable balloon part integrally provided at the distal end of the catheter body, and is in the longitudinal direction of the inflated balloon part. The cross section in the orthogonal direction is elliptical.

更に、本発明のバルーンカテーテルは、上発明のバルーンカテーテルにおいて、膨張状態のバルーン部における長さ方向に直交する方向の断面が、長軸と短軸との比（長軸／短軸）が１．１以上の楕円形状であることを特徴とする。 Furthermore, in the balloon catheter of the present invention, the balloon catheter of the above invention has a cross section in a direction orthogonal to the length direction of the balloon portion in an inflated state, and the ratio of the major axis to the minor axis (major axis / minor axis) is 1. .1 or more elliptical shape.

そして、本発明のバルーンカテーテルは、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーン部の上下端のそれぞれに、該バルーン部の上下端部の膨張を制限する帯状体を一体的に設けていることを特徴とする。 The balloon catheter according to the present invention is characterized in that, in the above-described balloon catheter, band-like bodies that restrict expansion of the upper and lower ends of the balloon portion are integrally provided on the upper and lower ends of the balloon portion.

又、本発明のバルーンカテーテルは、上記バルーンカテーテルにおいて、帯状体がバルーン部の長さ方向に沿って一体的に設けられていることを特徴とする。 The balloon catheter according to the present invention is characterized in that in the above balloon catheter, the band-like body is integrally provided along the length direction of the balloon portion.

更に、本発明のバルーンカテーテルは、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーン部の上下端における長さ方向の中央部に帯状体が一体的に設けられていることを特徴とする。 Furthermore, the balloon catheter of the present invention is characterized in that, in the above-described balloon catheter, a band-like body is integrally provided at the center in the length direction at the upper and lower ends of the balloon portion.

そして、本発明のバルーンカテーテルは、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーン部の上下端に、該バルーン部の長さ方向の全長に亘って帯状体が一体的に設けられていることを特徴とする。 The balloon catheter according to the present invention is characterized in that, in the balloon catheter, a band-like body is integrally provided on the upper and lower ends of the balloon portion over the entire length in the length direction of the balloon portion.

又、本発明のバルーンカテーテルは、上記バルーンカテーテルにおいて、帯状体が、バルーン部の上下端の長さの５０％以上の長さを有していることを特徴とする。 The balloon catheter according to the present invention is characterized in that, in the balloon catheter, the strip has a length of 50% or more of the length of the upper and lower ends of the balloon portion.

本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、このカテーテル本体の先端部に一体的に設けられた膨張、収縮可能なバルーン部とからなるバルーンカテーテルであって、膨張状態のバルーン部における長さ方向に直交する方向の断面が楕円形状であることを特徴とするので、バルーン部を生体腔の断面形状に馴染ませた状態に膨張させることができ、患者に負担をかけることなく、血管、気管、消化管などの生体腔の狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持や、組織の剥離及びその剥離状態の維持を円滑に行うことができる。 The balloon catheter of the present invention is a balloon catheter comprising a catheter body and an inflatable and deflateable balloon part integrally provided at the distal end of the catheter body, and is in the longitudinal direction of the inflated balloon part. Since the cross-section in the orthogonal direction is elliptical, the balloon can be inflated into a state adapted to the cross-sectional shape of the living body cavity, and blood vessels, trachea, digestion can be performed without burdening the patient. It is possible to smoothly expand the constricted portion of a living body cavity such as a tube and maintain the expanded state, and exfoliate the tissue and maintain the exfoliated state.

しかも、組織に切込みを入れ、この切込みからバルーンカテーテルのバルーン部を組織内に挿入し、バルーン部を膨張させ組織を持ち上げて治療を行う場合には、組織の持ち上げ方向に直交する方向へのバルーン部の膨張を大きくして組織の持ち上げ範囲を十分に確保しつつ、組織の持ち上げ方向へのバルーン部の過度な膨張を抑えることができ、組織に負担をかけることなく広範囲に亘って組織の持ち上げを行って円滑な治療を進めることができる。 In addition, when a cut is made in the tissue, the balloon portion of the balloon catheter is inserted into the tissue from the cut, and the balloon portion is inflated to lift the tissue for treatment, the balloon in a direction perpendicular to the tissue lifting direction is used. While expanding the expansion of the part to ensure a sufficient range of tissue lifting, it is possible to suppress excessive expansion of the balloon part in the tissue lifting direction, and to lift the tissue over a wide range without imposing a burden on the tissue To facilitate smooth treatment.

更に、上記バルーンカテーテルにおいて、膨張状態のバルーン部における長さ方向に直交する方向の断面が、長軸と短軸との比（長軸／短軸）が１．１以上の楕円形状である場合には、バルーン部を更に生体腔の断面形状に近づけた状態に膨張させることができ、生体腔の狭窄部の拡張や組織の剥離をより円滑に行うことができる。 Further, in the above balloon catheter, when the cross section in the direction orthogonal to the length direction in the inflated balloon portion is an ellipse having a ratio of the major axis to the minor axis (major axis / minor axis) of 1.1 or more In this case, the balloon portion can be inflated to a state closer to the cross-sectional shape of the living body cavity, and the constriction of the living body cavity can be expanded and the tissue can be exfoliated more smoothly.

又、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーン部の上下端のそれぞれに、該バルーン部の上下端部の膨張を制限する帯状体を一体的に設けている場合には、バルーン部の上下端部の膨張を確実に制限してバルーン部を断面楕円形状に更に確実に膨張させるこができる。 Further, in the above balloon catheter, in the case where a band-like body that restricts the expansion of the upper and lower ends of the balloon portion is integrally provided on each of the upper and lower ends of the balloon portion, the upper and lower ends of the balloon portion are expanded. It is possible to reliably inflate the balloon portion to have an elliptical cross section.

更に、上記バルーンカテーテルにおいて、帯状体がバルーン部の長さ方向に沿って一体的に設けられている場合には、バルーン部を断面楕円形状に均整の取れた状態に膨張させることができる。 Further, in the above balloon catheter, when the band-like body is integrally provided along the length direction of the balloon portion, the balloon portion can be inflated into a balanced state with an elliptical cross section.

そして、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーン部の上下端における長さ方向の中央部に帯状体が一体的に設けられている場合には、バルーン部を断面楕円形状に更に確実に膨張させることができる。 And in the said balloon catheter, when a strip | belt-shaped body is integrally provided in the center part of the length direction in the upper and lower ends of a balloon part, a balloon part can be expanded more reliably in cross-sectional elliptical shape.

又、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーン部の上下端に、該バルーン部の長さ方向の全長に亘って帯状体が一体的に設けられていることを特徴とする場合には、バルーン部をその長さ方向の全長に亘って断面楕円形状に確実に膨張させることができる。 Further, in the above balloon catheter, in the case where the belt-like body is integrally provided at the upper and lower ends of the balloon portion over the entire length in the length direction of the balloon portion, It can be surely expanded into an elliptical cross section over its entire length.

本発明のバルーンカテーテルの一例を図面を参照しつつ説明する。バルーンカテーテルＡを構成しているカテーテル本体１は、図１及び図２に示したように、生体腔内に円滑に挿入することができるように可撓性を有し且つ基端側の操作部での操作力を先端側に円滑に伝達できる剛性を備えた一定長さを有する断面円形状の棒状体からなり、その内部には全長に亘ってルーメン11が形成されており、上記ルーメン11の先端部は閉塞されている。 An example of the balloon catheter of the present invention will be described with reference to the drawings. As shown in FIGS. 1 and 2, the catheter main body 1 constituting the balloon catheter A is flexible and can be smoothly inserted into a living body cavity and has a proximal-side operation section. Is formed of a rod-shaped body having a circular cross section having a certain length and having a rigidity capable of smoothly transmitting the operation force to the distal end side, and a lumen 11 is formed over the entire length of the rod 11. The tip is closed.

なお、カテーテル本体１を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリブロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂；エチレン−酢酸ビニル共重合体；ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられ、ポリウレタン、ポリアミドが好ましい。 In addition, it does not specifically limit as a material which comprises the catheter main body 1, For example, polyethylene-polypropylene, ethylene-alpha-olefin copolymers, such as an ethylene-propylene copolymer, propylene-alpha-olefin copolymers, etc. Polyolefin resins; ethylene-vinyl acetate copolymers; flexible polymer materials such as polyester resins such as polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, polyurethane, polyamide, polyimide, and silicone rubber Polyurethane and polyamide are preferred.

上記カテーテル本体１の先端部には、膨張、収縮可能なバルーン部２が一体的に設けられている。具体的には、上記カテーテル本体１の先端部に、長さ方向及び径方向に均一に伸縮自在な弾性材料からなり且つカテーテル本体１の外径よりも僅かに大きな一定の内外径を有する円筒状体３を被せ、この円筒状体３の両開口端部をカテーテル本体１の外周面に全面的に気密的に一体化させることによってバルーン部２が構成されており、このバルーン部２は、具体的には、収縮状態において略一定の内外径を有する円筒状部2cと、この円筒状部2cの基端に延設され且つ先端から基端に向かって徐々に縮径する基端縮径部2aと、上記円筒状部2cの先端に延設され且つ基端から先端に向かって徐々に縮径する先端縮径部2bとからなる。 A balloon portion 2 that can be inflated and deflated is integrally provided at the distal end portion of the catheter body 1. Specifically, the distal end portion of the catheter body 1 is formed of an elastic material that is uniformly stretchable in the length direction and the radial direction, and has a constant inner and outer diameter slightly larger than the outer diameter of the catheter body 1. A balloon part 2 is formed by covering the body 3 and integrating both open ends of the cylindrical body 3 with the entire outer peripheral surface of the catheter body 1 in an airtight manner. Specifically, a cylindrical portion 2c having a substantially constant inner and outer diameter in a contracted state, and a proximal end reduced diameter portion that extends from the proximal end of the cylindrical portion 2c and gradually decreases in diameter from the distal end toward the proximal end. 2a and a distal diameter-reduced portion 2b that extends from the distal end of the cylindrical portion 2c and gradually decreases in diameter from the proximal end toward the distal end.

なお、円筒状体３の両開口端部をカテーテル本体１の外周面に一体化させる方法としては、特に限定されず、熱融着による方法、接着剤を用いる方法、円筒状体３の両開口端部を糸で縛る方法などが挙げられる。 The method for integrating both opening ends of the cylindrical body 3 with the outer peripheral surface of the catheter body 1 is not particularly limited, and is a method by thermal fusion, a method using an adhesive, or both openings of the cylindrical body 3. For example, a method of binding an end with a thread.

又、上記円筒状体３を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム；シリコーンゴム；ウレタンゴム；ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー；ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂；エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレンなどが挙げられ、生体腔内でバルーンの膨張、収縮が容易に行なえることから、天然ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴムが好ましい。 The material constituting the cylindrical body 3 is not particularly limited. For example, natural rubber; silicone rubber; urethane rubber; thermoplastic elastomer such as polyolefin elastomer, polystyrene elastomer, polyamide elastomer; polyethylene, polypropylene Polyolefin resins such as ethylene-propylene copolymers, ethylene-α-olefin copolymers, propylene-α-olefin copolymers; ethylene-vinyl acetate copolymers, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyisoprene, etc. Natural rubber, silicone rubber, and urethane rubber are preferable because the balloon can be easily expanded and contracted in the living body cavity.

なお、円筒状体３の厚みは、薄いと、バルーン部２の強度が低下する一方、厚いと、バルーンカテーテルの生体腔内への挿入性が低下するので、５０〜３００μｍが好ましい。 In addition, when the thickness of the cylindrical body 3 is thin, the strength of the balloon portion 2 is lowered. On the other hand, when the thickness is thick, the insertion property of the balloon catheter into the living body cavity is lowered, so 50 to 300 μm is preferable.

そして、カテーテル本体の先端部13には、バルーン部２内とルーメン11内とを連通させる流体供給孔12が形成されており、この流体供給孔12を通じてバルーン部２内に流体を供給、排出することによって、バルーン部２が膨張、収縮するように構成されている。なお、上記流体としては、空気などの気体や、水、生理食塩水、ゲル状の薬剤などの液体が挙げられ、この流体をバルーン部２内に供給する手段としては、従来から用いられている注射筒などの流体調整具が用いられる。 The distal end portion 13 of the catheter body is formed with a fluid supply hole 12 that allows the balloon 2 and the lumen 11 to communicate with each other. The fluid is supplied into and discharged from the balloon 2 through the fluid supply hole 12. Thus, the balloon unit 2 is configured to expand and contract. Examples of the fluid include gases such as air, and liquids such as water, physiological saline, and gel-like medicine. Conventionally, means for supplying the fluid into the balloon unit 2 has been used. A fluid adjusting tool such as a syringe is used.

更に、図１乃至図３に示したように、上記バルーン部２の外周面における上下端のそれぞれには、該バルーン部２の長さ方向、即ち、カテーテル本体１の軸芯に沿って一定幅を有する上下帯状体４、４がバルーン部２の長さ方向の全長に亘って直線状に一体的に設けられており、換言すれば、上記バルーン部２の外周面におけるカテーテル本体１の軸芯を中心にして相対向する部分にカテーテル本体１の軸芯に沿って一定幅を有する上下帯状体４、４がバルーン部２の長さ方向の全長に亘って直線状に一体的に設けられており、この上下帯状体４、４によって、バルーン部２の上下端部の膨張が制限されている。なお、バルーン部２の膨張状態において、バルーン部２を一体的に設けたカテーテル本体の先端部13が直条状態を維持するように、上下帯状体４、４による、バルーン部２の上下端部における膨張制限の度合いが、互いに同一になるように構成している。 Further, as shown in FIGS. 1 to 3, the upper and lower ends of the outer peripheral surface of the balloon part 2 have a constant width along the length direction of the balloon part 2, that is, along the axis of the catheter body 1. Upper and lower belt-like bodies 4 and 4 are integrally provided linearly over the entire length of the balloon portion 2, in other words, the axis of the catheter body 1 on the outer peripheral surface of the balloon portion 2. The upper and lower belt-like bodies 4, 4 having a constant width along the axial center of the catheter body 1 are integrally provided linearly over the entire length in the length direction of the balloon portion 2 at the portions facing each other. The upper and lower strips 4 and 4 restrict the expansion of the upper and lower ends of the balloon portion 2. In the inflated state of the balloon part 2, the upper and lower ends of the balloon part 2 by the upper and lower belt-like bodies 4 and 4 so that the distal end part 13 of the catheter body integrally provided with the balloon part 2 maintains a straight state. The degree of expansion restriction in each is configured to be the same.

この帯状体４を構成している材料としては、可撓性を有し且つ上記バルーン部２の上下端部の膨張を制限することができれば、特に限定されず、ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー；ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂；エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、硬質ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、金属などが挙げられ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミドが好ましい。 The material constituting the belt-like body 4 is not particularly limited as long as it has flexibility and can restrict expansion of the upper and lower ends of the balloon portion 2. A polyolefin-based elastomer, a polystyrene-based elastomer, Thermoplastic elastomers such as polyamide elastomers; Polyethylene resins such as ethylene, α-olefin copolymers such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymers; and propylene-α-olefin copolymers; ethylene-vinyl acetate copolymer Examples include coalesced, soft polyvinyl chloride, hard polyvinyl chloride, polyamide, polyurethane, and metal, and polyethylene, polypropylene, and polyamide are preferable.

次に、上記バルーンカテーテルＡの使用要領を説明する。以下では、このバルーンカテーテルＡを用いて血管、気管、消化管などの生体腔内の狭窄部の拡張を行う場合を例に挙げて説明する。 Next, how to use the balloon catheter A will be described. In the following, an example will be described in which the balloon catheter A is used to expand a stenosis in a living body cavity such as a blood vessel, trachea, or digestive tract.

先ず、バルーンカテーテルＡを生体腔内に挿入し、生体腔の狭窄部にバルーンカテーテルＡの先端部を位置させる。次に、上記バルーンカテーテルＡのバルーン部２内にカテーテル本体１のルーメン11及び流体供給孔12を通じて流体を供給する。 First, the balloon catheter A is inserted into the living body cavity, and the distal end portion of the balloon catheter A is positioned in the narrowed portion of the living body cavity. Next, fluid is supplied into the balloon portion 2 of the balloon catheter A through the lumen 11 and the fluid supply hole 12 of the catheter body 1.

すると、バルーン部２は流体の流入に伴って膨張するが、バルーン部２の上下端部は上下帯状体４，４によって膨張が制限されていることから、バルーン部２の上下端部は、僅かに膨張するものの、バルーン部２の左右部に比して伸長度合いが小さく、その結果、バルーン部２は、図４及び図５に示したように、左右方向に大きく膨張する一方、上下方向への膨張は小さくなっており、膨張状態のバルーン部２は、カテーテル本体１の軸芯に対して直交する方向の断面が楕円形状となっている。 Then, although the balloon part 2 expand | swells with inflow of a fluid, since the expansion | swelling is restrict | limited by the upper and lower strip | belt-shaped bodies 4 and 4, the upper and lower end part of the balloon part 2 is slightly slightly. However, as shown in FIGS. 4 and 5, the balloon portion 2 is greatly inflated in the left-right direction while being in the up-down direction. The balloon portion 2 in an inflated state has an elliptical cross section in a direction perpendicular to the axis of the catheter body 1.

そして、上記膨張状態のバルーン部２において、その長軸Ｄ₁と短軸Ｄ₂との比（長軸Ｄ₁／短軸Ｄ₂）は、小さいと、膨張状態のバルーン部２の断面形状が真円形状に近づき生体腔の形状に馴染み難くなる虞れがあるので、１．１以上が好ましいが、大き過ぎても、膨張状態のバルーン部の断面形状が扁平になり過ぎて生体腔の形状に馴染みにくくなることがあるので、１．５〜５．０がより好ましい。 Then, the balloon portion 2 of the expanded state, the ratio of its major axis D ₁ and the minor axis D ₂ (long axis D ₁ / minor axis D ₂₎ is smaller when the cross-sectional shape of the balloon portion 2 expanded state 1.1 or more is preferable because it may approach a perfect circle shape and become difficult to adjust to the shape of the living body cavity. 1.5 to 5.0 is more preferable.

このように、上記バルーンカテーテルＡは、そのバルーン部２が生体腔の内部形状に馴染んだ状態に断面楕円形状に膨張するので、バルーン部２によって生体腔の狭窄部を患者に負担をかけることなく円滑に拡張することができる。 In this way, the balloon catheter A is inflated into an elliptical cross section so that the balloon part 2 is adapted to the internal shape of the living body cavity, so that the balloon part 2 does not burden the patient with the constricted part of the living body cavity. It can be expanded smoothly.

上記バルーンカテーテルＡでは、そのバルーン部２の上下端にその長さ方向の全長に亘って帯状体４、４を一体的に設けた場合を説明したが、帯状体は、バルーン部２の上下端部の膨張を制限してバルーン部２を断面楕円形状に膨張させることができればよく、カテーテル本体１の軸芯方向に沿ったバルーン部２の上下端の長さＬの５０％以上の長さを有していることが好ましい。 In the balloon catheter A, the case where the strips 4 and 4 are integrally provided at the upper and lower ends of the balloon part 2 over the entire length in the length direction has been described. It is only necessary that the balloon portion 2 can be inflated into an elliptical cross section by restricting the inflation of the portion, and the length of the upper and lower ends L of the balloon portion 2 along the axial direction of the catheter body 1 is 50% or more. It is preferable to have.

具体的には、図６に示したように、バルーン部２の円筒状部2cの上下端にのみ帯状体５、５を一体的に設けた場合であってもよい。更に、図７に示したように、上記バルーン部２の外周面における上下端のそれぞれに、カテーテル本体１の軸芯に沿って一定幅を有する上下第一帯状体６、６をバルーン部２の長さ方向の全長に亘って直線状に一体的に設けると共に、これらの上下第一帯状体６、６のそれぞれの左右側に一定幅を有する左右第二帯状体７、７・・・を一体的に設けたものであってもよい。なお、図６，７においては、便宜上、バルーン部２のみを表した。 Specifically, as shown in FIG. 6, the band-like bodies 5, 5 may be integrally provided only at the upper and lower ends of the cylindrical part 2 c of the balloon part 2. Furthermore, as shown in FIG. 7, upper and lower first strips 6 and 6 having a certain width along the axis of the catheter body 1 are respectively provided on the upper and lower ends of the outer peripheral surface of the balloon portion 2. The left and right second belt-like bodies 7, 7... Having a constant width on the left and right sides of the upper and lower first belt-like bodies 6, 6 are integrally provided along the entire length in the length direction. It may be provided. 6 and 7, only the balloon part 2 is shown for convenience.

なお、上記バルーンカテーテルでは、バルーン部２の外周面に帯状体４、４を一体的に設けた場合を説明したが、バルーン部２の内周面に帯状体を一体的に設けた場合や、バルーン部２を構成している円筒状体３の肉厚内に帯状体を埋め込んだ場合であってもよい。 In the balloon catheter, the case where the strips 4 and 4 are integrally provided on the outer peripheral surface of the balloon part 2 has been described. However, when the strip is integrally provided on the inner peripheral surface of the balloon part 2, The case where the strip | belt-shaped body is embedded in the thickness of the cylindrical body 3 which comprises the balloon part 2 may be sufficient.

又、図１乃至図７に示したバルーンカテーテルでは、バルーン部２の上下端部に帯状体４〜７を一体的に設け、バルーン部２を上下方向に小さく、左右方向に大きく膨張させて、バルーン部２が断面楕円形状に膨張するように構成した場合を説明したが、バルーン部２の上下端部に帯状体４〜７に一体的に設ける代わりに、バルーン部２の左右端部に同様の要領で帯状体４〜７を一体的に設け、上下方向に大きく、左右方向に小さく膨張させて、バルーン部２が断面楕円形状に膨張するように構成してもよい。 Moreover, in the balloon catheter shown in FIG. 1 thru | or FIG. 7, the strip | belt-shaped bodies 4-7 are integrally provided in the upper-lower end part of the balloon part 2, the balloon part 2 is made small in the up-down direction, and is expanded greatly in the left-right direction, Although the case where the balloon portion 2 is configured to be inflated to have an elliptical cross section has been described, the same applies to the left and right end portions of the balloon portion 2 instead of being integrally provided on the upper and lower ends of the balloon portion 2 in the strips 4 to 7. In this manner, the belt-like bodies 4 to 7 may be provided integrally, and may be configured to be inflated in a cross-sectional elliptical shape by inflating in a large size in the vertical direction and small in the horizontal direction.

本発明のバルーンカテーテルを示した斜視図である。It is the perspective view which showed the balloon catheter of this invention. 図１のバルーンカテーテルにおける長さ方向の縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the length direction in the balloon catheter of FIG. 図１のバルーンカテーテルにおける長さ方向に直交する方向の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view in a direction orthogonal to a length direction in the balloon catheter of FIG. 1. 図１のバルーンカテーテルにおける長さ方向に直交する方向の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view in a direction orthogonal to a length direction in the balloon catheter of FIG. 1. 図１のバルーンカテーテルのバルーン部が膨張した状態を示した斜視図である。It is the perspective view which showed the state which the balloon part of the balloon catheter of FIG. 1 expanded. バルーン部の帯状体の他の形態を示した模式平面図である。It is the model top view which showed the other form of the strip | belt shaped object of a balloon part. バルーン部の帯状体の他の形態を示した模式平面図である。It is the model top view which showed the other form of the strip | belt shaped object of a balloon part.

Explanation of symbols

１カテーテル本体
２バルーン部
３円筒状体
４上下帯状体
５帯状体
６第一帯状体
７第二帯状体
11 ルーメン
12 流体供給孔
13 カテーテル本体の先端部
Ａバルーンカテーテル
Ｄ₁ 長軸
Ｄ₂ 短軸
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter main body 2 Balloon part 3 Cylindrical body 4 Upper and lower strip | belt-shaped body 5 Strip | belt-shaped body 6 1st strip | belt-shaped body 7 2nd strip | belt-shaped body
11 lumens
12 Fluid supply hole
13 End of catheter body A Balloon catheter D ₁ Long axis D ₂ Short axis

Claims

A balloon catheter comprising a catheter body and an inflatable / deflatable balloon portion integrally provided at the distal end portion of the catheter body, wherein the inflated balloon portion has an elliptical cross section in the direction perpendicular to the length direction. A balloon catheter having a shape.

2. The cross section in the direction perpendicular to the length direction of the balloon portion in an inflated state is an elliptical shape having a ratio of a major axis to a minor axis (major axis / minor axis) of 1.1 or more. The balloon catheter according to 1.

The balloon catheter according to claim 1 or 2, wherein a belt-like body that restricts expansion of the upper and lower ends of the balloon portion is integrally provided on each of the upper and lower ends of the balloon portion.

The balloon catheter according to claim 3, wherein the belt-like body is integrally provided along a length direction of the balloon portion.

The balloon catheter according to claim 3 or 4, wherein a belt-like body is integrally provided at a central portion in the length direction at the upper and lower ends of the balloon portion.

The balloon according to any one of claims 3 to 5, wherein a belt-like body is integrally provided on the upper and lower ends of the balloon portion over the entire length in the length direction of the balloon portion. catheter.

The balloon catheter according to any one of claims 3 to 6, wherein the belt-like body has a length of 50% or more of the length of the upper and lower ends of the balloon portion.