JP2006223579A

JP2006223579A - Balloon catheter

Info

Publication number: JP2006223579A
Application number: JP2005041122A
Authority: JP
Inventors: Yoichi Tamenori; 洋一為則; Masatoshi Nibuya; 雅敏丹生谷; Takeshi Furukawa; 岳古川
Original assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Current assignee: Sekisui Chemical Co Ltd
Priority date: 2005-02-17
Filing date: 2005-02-17
Publication date: 2006-08-31

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter, excellent in inflation stability, with a balloon whose outer diameter is small when deflated, capable of being smoothly inserted into a narrow living body cavity and being evenly inflated inside the living body cavity as a whole. <P>SOLUTION: The balloon catheter has the balloon integrally disposed at the distal end of a catheter body with a lumen inside. The inflated part, which is separate from the catheter body when the balloon is inflated, is extended 1.1-1.7 times in the longitudinal direction of the catheter body and elastically brought into close contact with the outer surface of the catheter body when the balloon is deflated. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して用いられ、狭窄部の拡張、組織の剥離、体内腔の閉塞を行なうバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter which is used by being inserted into a living body for examination and treatment, and which expands a stenosis, detaches tissue, and closes a body cavity.

今日、カテーテルや内視鏡を用いた低侵襲治療法が広く用いられており、血管、気管、消化管などの生体腔に薬剤を供給したり、狭窄部の拡張や組織の剥離を行なったり、生体腔の閉塞やカテーテルの保持を目的として各種バルーンカテーテルが提案され用いられている。 Today, minimally invasive treatment methods using catheters and endoscopes are widely used to supply drugs to biological cavities such as blood vessels, trachea, gastrointestinal tract, dilate stenosis and tissue detachment, Various balloon catheters have been proposed and used for the purpose of occluding a living body cavity and holding the catheter.

このようなバルーンカテーテルとして、特許文献１には、誘導カテーテルおよび膨張カテーテルからなり、中空空間を開放又は閉塞するためのカテーテル装置において、膨張カテーテルに膨張要素が配置されており、該要素は、少なくとも一部分が円筒状となっており折り畳むことが可能な襞を所有してなるカテーテル装置が提案されている。 As such a balloon catheter, Patent Document 1 includes a guide catheter and an expansion catheter, and in a catheter device for opening or closing a hollow space, an expansion element is disposed on the expansion catheter, and the element includes at least A catheter device has been proposed which has a foldable fold that is partially cylindrical.

しかしながら、上記カテーテル装置では、膨張カテーテルが折り畳むことが可能な襞を所有している分だけ大径となっており、生体内の狭い空間部に円滑に挿入することができないことがあるといった問題点を有していた。 However, the above catheter device has a problem that the dilatation catheter has a large diameter as long as it has a foldable fold, and may not be smoothly inserted into a narrow space in a living body. Had.

特開昭５４−７０６８３号公報JP-A-54-70683

そこで、出願人は、カテーテル本体1'の先端部に円筒状体3'を被せ、この円筒状体3'を伸長させることなく、該円筒状体3'の開口端部をカテーテル本体1'の外周面に一体化させてバルーン2'を形成し、バルーン2'の外径を小さくすることを考えた。 Therefore, the applicant covers the distal end portion of the catheter body 1 ′ with the cylindrical body 3 ′, and without extending the cylindrical body 3 ′, the open end of the cylindrical body 3 ′ is attached to the catheter body 1 ′. It was considered that the balloon 2 ′ was formed integrally with the outer peripheral surface and the outer diameter of the balloon 2 ′ was reduced.

しかしながら、上記バルーン2'には、それが収縮している状態において、何らの張力も加わっていない一方、上記バルーン2'内にカテーテル本体1'に形成された流体供給孔12' を通じて流体を供給し膨張させると、バルーン2'内に供給される流体は、カテーテル本体1'の流体供給孔12' からバルーン2'内に供給されるために、膨張力がバルーン2'に全体的に加わらずに一部分に偏った状態で加わる。 However, while the balloon 2 'is in a contracted state, no tension is applied thereto, while fluid is supplied through a fluid supply hole 12' formed in the catheter body 1 'in the balloon 2'. When inflated, the fluid supplied into the balloon 2 ′ is supplied into the balloon 2 ′ from the fluid supply hole 12 ′ of the catheter body 1 ′, so that the expansion force is not applied to the balloon 2 ′ as a whole. Added to a partly biased state.

従って、バルーン2'が膨張する過程において、流体供給孔12' に近いバルーン2'部分には集中的に膨張力が加わる一方、流体供給孔12' から遠いバルーン2'部分には膨張力が加わりにくく、その結果、図５に示したように、バルーン2'がそれに加わる膨張力の偏りに起因して不測の箇所から屈曲してしまい、流体供給孔12' に近いバルーン2'部分が過度に膨張する反面、流体供給孔12' から遠い部分は殆ど膨張することなく、僅かに供給された流体によって僅かに波打った状態に膨張するに過ぎないといった現象が生じ、バルーン2'が全体的に均一に膨張せず膨張安定性に欠けるといった問題点があることを発見した。 Accordingly, in the process of inflating the balloon 2 ′, an expansion force is concentrated on the balloon 2 ′ portion close to the fluid supply hole 12 ′, while an expansion force is applied to the balloon 2 ′ portion far from the fluid supply hole 12 ′. As a result, as shown in FIG. 5, the balloon 2 ′ is bent from an unexpected location due to the bias of the expansion force applied thereto, and the balloon 2 ′ portion near the fluid supply hole 12 ′ is excessively excessive. On the other hand, the portion far from the fluid supply hole 12 'hardly expands, and a phenomenon occurs that the balloon 2' is entirely inflated to a slightly waved state by the slightly supplied fluid. It has been found that there is a problem that it does not expand uniformly and lacks expansion stability.

なお、カテーテル本体1'に流体供給孔を複数個、形成しても、バルーン2'径に対するバルーン2'全長が大きくなると、やはり、バルーン２’が全体的に均一に膨張せず、バルーン2'の一部分が過度に膨張する反面、バルーン2'の残余部分が僅かに波打った状態にしか膨張しないといったことが多々あり、バルーン2'の膨張安定性に欠けるものであった。 Even if a plurality of fluid supply holes are formed in the catheter body 1 ′, if the overall length of the balloon 2 ′ with respect to the diameter of the balloon 2 ′ is increased, the balloon 2 ′ is not uniformly inflated as a whole. While part of the balloon 2 'is excessively inflated, the remaining part of the balloon 2' is often inflated only in a slightly wavy state, and the balloon 2 'has insufficient expansion stability.

そこで、本発明は、収縮時におけるバルーンの外径が小さく、狭い生体腔内に円滑に挿
入することができると共に、生体腔内においてバルーンを全体的に均一に膨張させることができ膨張安定性に優れたバルーンカテーテルを提供する。 Therefore, the present invention has a small outer diameter of the balloon when deflated, and can be smoothly inserted into a narrow living body cavity. In addition, the balloon can be inflated uniformly and uniformly in the living body cavity, so that the inflating stability is improved. An excellent balloon catheter is provided.

本発明のバルーンカテーテルは、内部にルーメンを有するカテーテル本体の先端部にバルーンが一体的に設けられてなるバルーンカテーテルであって、上記バルーンは、弾性材料からなる筒状体を上記カテーテル本体の先端部に被せた状態にして、筒状体の開口部をカテーテル本体の外周面に一体化させ、上記筒状体内面とこの筒状体内面に対向するカテーテル本体の外周面との間に形成された空間部内に流体を供給、排出することによって膨張、収縮可能に構成されており、上記バルーンを膨張させた際に上記カテーテル本体から離間する伸縮部は、上記バルーンの収縮時において、上記カテーテル本体の長さ方向に１．１〜１．７倍に伸長されており、上記カテーテル本体の外周面に弾性的に密着した状態とされていることを特徴とする。 The balloon catheter of the present invention is a balloon catheter in which a balloon is integrally provided at a distal end portion of a catheter main body having a lumen therein, and the balloon is formed of a cylindrical body made of an elastic material. The cylindrical body opening is integrated with the outer peripheral surface of the catheter body, and is formed between the inner surface of the cylindrical body and the outer peripheral surface of the catheter body facing the inner surface of the cylindrical body. An expansion / contraction part that is inflated and contracted by supplying and discharging a fluid into and out of the space part, and that is separated from the catheter body when the balloon is inflated, It is extended 1.1 to 1.7 times in the length direction, and is in a state of being elastically adhered to the outer peripheral surface of the catheter body.

本発明のバルーンカテーテルは、そのバルーンを膨張させた際に上記カテーテル本体から離間する伸縮部が、上記バルーンの収縮時において、上記カテーテル本体の長さ方向に１．１〜１．７倍に伸長されており、上記カテーテル本体の外周面に弾性的に密着した状態とされているので、バルーンに加わる膨張力を常にバルーン全体に均一に加えることができ、バルーンをその膨張の程度にかかわらずに確実に全体的に膨張させることができ膨張安定性に優れている。 In the balloon catheter of the present invention, when the balloon is inflated, the expansion / contraction portion that is separated from the catheter body expands 1.1 to 1.7 times in the length direction of the catheter body when the balloon is deflated. Since it is in a state of elastically adhering to the outer peripheral surface of the catheter body, the expansion force applied to the balloon can always be applied uniformly to the entire balloon, regardless of the degree of expansion of the balloon. It can be surely expanded as a whole and has excellent expansion stability.

そして、バルーンは収縮時においてカテーテル本体に弾性的に密着した状態となっているので、バルーン部の外径を小さくすることができると共に、バルーンカテーテルを生体腔内に挿入する際に、バルーンが生体腔内面に引っ掛かるなどして生体腔内面を傷つけることがなく、よって、バルーンカテーテルを狭い生体腔内に円滑に挿入し、狭窄部の拡張、組織の剥離、体内腔の閉塞などを精度良く行なうことができる。 Since the balloon is elastically in close contact with the catheter body when deflated, the outer diameter of the balloon portion can be reduced, and when the balloon catheter is inserted into the living body cavity, the balloon The inner surface of the living body cavity is not damaged by being caught on the inner surface of the cavity. Therefore, the balloon catheter can be smoothly inserted into the narrow living body cavity, and the stenosis can be expanded, the tissue can be peeled off, the body cavity can be blocked with high accuracy Can do.

本発明のバルーンカテーテルの一例を図面を参照しつつ説明する。バルーンカテーテルＡを構成しているカテーテル本体１は、図１に示したように、生体腔内に円滑に挿入することができるように可撓性を有し且つ基端側の操作部での操作力を先端側に円滑に伝達できる剛性を有する一定長さを有する断面円形状の棒状体からなり、その内部には全長に亘ってルーメン11が形成されており、上記ルーメン11の先端部は閉塞されている。 An example of the balloon catheter of the present invention will be described with reference to the drawings. As shown in FIG. 1, the catheter main body 1 constituting the balloon catheter A has flexibility so that it can be smoothly inserted into the living body cavity, and is operated at the proximal end operation portion. It consists of a rod-shaped body with a circular cross section with a certain length and rigidity that can transmit force smoothly to the tip side, and a lumen 11 is formed over the entire length, and the tip of the lumen 11 is closed Has been.

なお、カテーテル本体１を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリブロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂；エチレン−酢酸ビニル共重合体；ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料が挙げられ、ポリウレタン、ポリアミドが好ましい。 In addition, it does not specifically limit as a material which comprises the catheter main body 1, For example, polyethylene-polypropylene, ethylene-alpha-olefin copolymers, such as an ethylene-propylene copolymer, propylene-alpha-olefin copolymers, etc. Polyolefin resins; ethylene-vinyl acetate copolymers; flexible polymer materials such as polyester resins such as polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, polyurethane, polyamide, polyimide, and silicone rubber Polyurethane and polyamide are preferred.

上記カテーテル本体１の先端部にはバルーン２が一体的に設けられている。このバルーン２は、カテーテル本体１の先端部に、長さ方向及び径方向に均一に伸縮自在な弾性材料からなり且つカテーテル本体１の外径よりも僅かに大きな一定の内径を有する円筒状体３を被せ、この円筒状体３をその長さ方向に伸長させた状態にして円筒状体３の両開口端部をカテーテル本体１の外周面に全面的に気密的に一体化させることによって構成されている。なお、円筒状体２の両開口端部をカテーテル本体１の外周面に一体化させる方法としては、特に限定されず、熱融着による方法、接着剤を用いる方法、円筒状体３の両開口端
部を糸で縛る方法などが挙げられる。 A balloon 2 is integrally provided at the distal end of the catheter body 1. The balloon 2 is formed at the distal end portion of the catheter body 1 from a cylindrical body 3 made of an elastic material that is uniformly stretchable in the length direction and the radial direction and having a constant inner diameter slightly larger than the outer diameter of the catheter body 1. The cylindrical body 3 is stretched in the length direction, and both open end portions of the cylindrical body 3 are integrated with the outer peripheral surface of the catheter body 1 in a completely airtight manner. ing. The method for integrating both opening ends of the cylindrical body 2 with the outer peripheral surface of the catheter body 1 is not particularly limited, and is a method using heat fusion, a method using an adhesive, or both openings of the cylindrical body 3. For example, a method of binding the end with a thread.

又、上記円筒状体を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム；シリコーンゴム；ウレタンゴム；ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー；ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン系樹脂；エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレンなどが挙げられ、生体腔内でバルーンの膨張、収縮が容易に行なえることから、天然ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴムが好ましい。 The material constituting the cylindrical body is not particularly limited. For example, natural rubber; silicone rubber; urethane rubber; thermoplastic elastomer such as polyolefin elastomer, polystyrene elastomer, polyamide elastomer; polyethylene, polypropylene, Polyolefin resins such as ethylene-α-olefin copolymer, propylene-α-olefin copolymer such as ethylene-propylene copolymer; ethylene-vinyl acetate copolymer, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyisoprene, etc. Natural rubber, silicone rubber, and urethane rubber are preferable because the balloon can be easily expanded and contracted in the body cavity.

なお、円筒状体の厚みは、薄いと、バルーン２の強度が低下する一方、厚いと、バルーンカテーテルの生体腔内への挿入性が低下するので、５０〜３００μｍが好ましい。 When the thickness of the cylindrical body is thin, the strength of the balloon 2 is lowered. On the other hand, when the thickness is thick, the insertion property of the balloon catheter into the living body cavity is lowered. Therefore, the thickness is preferably 50 to 300 μm.

そして、円筒状体３で被覆したカテーテル本体１部分には、その外周面とルーメン11内とを連通させる流体供給孔12が形成されており、この流体供給孔12を通じてバルーン２内、即ち、円筒状体３の内周面とこれに対向するカテーテル本体１の外周面との間の空間部21内に流体を供給、排出することによって、バルーン２が膨張、収縮するように構成されている。なお、上記流体としては、空気などの気体や、水、生理食塩水、ゲル状の薬剤などの液体が挙げられる。 The catheter body 1 covered with the cylindrical body 3 is formed with a fluid supply hole 12 for communicating the outer peripheral surface with the inside of the lumen 11. The fluid supply hole 12 allows the fluid supply hole 12 to communicate with the inside of the balloon 2. The balloon 2 is configured to be inflated and deflated by supplying and discharging a fluid into and from the space 21 between the inner peripheral surface of the cylindrical body 3 and the outer peripheral surface of the catheter body 1 facing the inner peripheral surface. Examples of the fluid include gases such as air, and liquids such as water, physiological saline, and gelled medicine.

更に、図２に示したように、上記バルーン２を膨張させた際にカテーテル本体１の外周面から離間する伸縮部22、即ち、上記円筒状体３のうち、カテーテル本体１の外周面に一体化させた部分を除いた残余部分は、バルーン２が完全に収縮した状態において、カテーテル本体１の長さ方向に伸縮自在に１．１〜１．７倍に伸長した状態とされている。 Further, as shown in FIG. 2, when the balloon 2 is inflated, the telescopic portion 22 that is separated from the outer peripheral surface of the catheter body 1, that is, of the cylindrical body 3, is integrated with the outer peripheral surface of the catheter body 1. The remaining part excluding the formed part is in a state in which the balloon 2 is stretched 1.1 to 1.7 times so as to be stretchable in the length direction of the catheter body 1 in a state where the balloon 2 is completely deflated.

そして、上記バルーン２の伸縮部22は、上述の伸長を元に戻そうとする弾性収縮力によって、バルーン２が完全に収縮した状態においては、該伸縮部22の内面が全面的にカテーテル本体１の外周面に弾性的に密着した状態とされている。 When the balloon 2 is completely contracted by the elastic contraction force to restore the above-described expansion, the inner surface of the expandable section 22 is entirely covered by the catheter body 1. It is set as the state contact | adhered elastically to the outer peripheral surface.

従って、バルーンカテーテルＡを生体腔内に挿入する際に、バルーン２をカテーテル本体１に密着させて、バルーンカテーテルＡの先端部の外径をできるだけ細くし、狭い生体腔内であっても生体腔内を傷つけることなくバルーンカテーテルＡを円滑に挿入することができるようにしている。 Therefore, when the balloon catheter A is inserted into the living body cavity, the balloon 2 is brought into close contact with the catheter body 1 so that the outer diameter of the distal end portion of the balloon catheter A is as thin as possible. The balloon catheter A can be smoothly inserted without damaging the inside.

更に、バルーン２が収縮した状態において、バルーン２の伸縮部22がカテーテル本体１の外周面に密着して相対的に変位しないようにして、バルーンカテーテルＡを生体腔内に挿入する際に、バルーン２が生体腔内面に引っ掛かって生体腔内面を傷つけることがないように構成されている。 Further, when the balloon 2 is deflated, when the balloon catheter A is inserted into the living body cavity such that the expansion / contraction part 22 of the balloon 2 is in close contact with the outer peripheral surface of the catheter body 1 and is not relatively displaced, the balloon 2 2 is configured not to be caught on the inner surface of the living body cavity and to damage the inner surface of the living body cavity.

又、上記バルーン２の伸縮部22は、カテーテル本体１の長さ方向に１．１〜１．７倍に伸長させられており、バルーン２の伸縮部22には常に伸長に伴う弾性収縮力が加わっており全体的に張力が掛かった状態となっている。 The expansion / contraction part 22 of the balloon 2 is extended 1.1 to 1.7 times in the length direction of the catheter body 1, and the expansion / contraction part 22 of the balloon 2 always has an elastic contraction force accompanying the expansion. It is in a state where tension is applied as a whole.

従って、上記バルーン２内に流体を供給してバルーン２を膨張させると、バルーン２の伸縮部22は、その全体に加わった張力により伸縮部22が不測の箇所にて屈曲して膨張力が部分的に大きく加わるようなことなく、膨張力が全体的に均一に加わり、その結果、バルーン２は一部分に偏って膨張するようなことはなく、バルーン２の膨張の程度にかかわらず全体的に略均一に膨張し、優れた膨張安定性を発揮する。 Accordingly, when a fluid is supplied into the balloon 2 to inflate the balloon 2, the expansion / contraction part 22 of the balloon 2 is bent at an unexpected location due to the tension applied to the whole of the balloon 2, and the expansion force is partially applied. Therefore, the expansion force is uniformly applied as a whole, and as a result, the balloon 2 does not expand partially. It expands uniformly and exhibits excellent expansion stability.

ここで、本発明において、バルーン２の伸縮部22の伸長度は、小さいと、バルーン２に加えた膨張力が均一にバルーン２の伸縮部22に加わらず、バルーン２が不均一に膨張する虞れがある一方、大きいと、バルーン２の膨張、収縮時の操作性が低下するので、１．１〜１．７倍としている。 Here, in the present invention, if the degree of expansion of the expansion / contraction part 22 of the balloon 2 is small, the expansion force applied to the balloon 2 is not uniformly applied to the expansion / contraction part 22 of the balloon 2, and the balloon 2 may be inflated unevenly. On the other hand, if it is large, the operability at the time of expansion and contraction of the balloon 2 is lowered, so that the ratio is 1.1 to 1.7 times.

なお、バルーン２の伸縮部の伸長度は下記の要領で測定されたものをいう。先ず、バルーン２の伸縮部22におけるカテーテル本体１の長さ方向の長さＬ₁を任意の箇所にて測定する。しかる後、バルーン２の伸縮部22をカッタなどを用いてカテーテル本体１から分離し、この分離したバルーン２の伸縮部22における上記長さＬ₁を測定した箇所の長さＬ₂を測定し、下記式に基づいて算出することができる。
バルーン２の伸縮部の伸長度（倍）＝（Ｌ₁−Ｌ₂）／Ｌ₂ In addition, the expansion | extension degree of the expansion-contraction part of the balloon 2 says what was measured in the following way. First, the length L ₁ in the length direction of the catheter body 1 at the expansion / contraction part 22 of the balloon 2 is measured at an arbitrary location. Thereafter, the stretchable portion 22 of the balloon 2 is separated from the catheter body 1 by using a cutter, and measuring the length L ₂ of the point of measurement of the length L ₁ in extensible portion 22 of the separation balloon 2, It can be calculated based on the following formula.
Degree of expansion (double) of balloon 2 stretchable part = (L ₁ −L ₂ ) / L ₂

次に、バルーンカテーテルＡの製造方法について説明する。先ず、カテーテル本体１の先端部に、長さ方向及び径方向に均一に伸縮自在な弾性材料からなり且つカテーテル本体１の外径よりも僅かに大きな一定の内径を有する円筒状体３を被せる。 Next, a method for manufacturing the balloon catheter A will be described. First, a cylindrical body 3 made of an elastic material that is uniformly stretchable in the length direction and the radial direction and having a constant inner diameter slightly larger than the outer diameter of the catheter body 1 is placed on the distal end portion of the catheter body 1.

しかる後、上記円筒状体３をカテーテル本体１の長さ方向に所定の伸長度となるように弾性的に伸長した上で、円筒状体３の両開口端部を全面的にカテーテル本体１の外周面に気密的に一体化させることによってバルーンカテーテルＡを製造することができる。 Thereafter, the cylindrical body 3 is elastically extended so as to have a predetermined extension in the length direction of the catheter body 1, and both open end portions of the cylindrical body 3 are entirely covered with the catheter body 1. The balloon catheter A can be manufactured by airtight integration with the outer peripheral surface.

ここで、上記では、両端が開放した円筒状体３を用いたバルーンカテーテル及びその製造方法を説明したが、先端側が閉塞した有底円筒状体３を用いたバルーンカテーテルであってもよく、具体的には、図３及び図４に示したように、このバルーンカテーテルＡのバルーン２は、カテーテル本体１の先端部に、長さ方向及び径方向に均一に伸縮自在な弾性材料からなり且つカテーテル本体１の外径よりも僅かに大きな一定の内径を有する有底円筒状体３をカテーテル本体１の先端側から被せ、この有底円筒状体３の先端閉塞部とこれに対向するカテーテル本体１の先端面とを接着剤を介して接着一体化すると共に、上記有底円筒状体３をカテーテル本体１の長さ方向に弾性的に伸長させた状態にして円筒状体３の基端側開口端部をカテーテル本体１の外周面に全面的に気密的に一体化させることによって構成されている。 Here, the balloon catheter using the cylindrical body 3 whose both ends are open and the manufacturing method thereof have been described above. However, the balloon catheter using the bottomed cylindrical body 3 whose front end is blocked may be used. Specifically, as shown in FIGS. 3 and 4, the balloon 2 of the balloon catheter A is made of an elastic material that is uniformly stretchable in the length direction and the radial direction at the distal end portion of the catheter body 1 and is a catheter. A bottomed cylindrical body 3 having a constant inner diameter slightly larger than the outer diameter of the main body 1 is covered from the distal end side of the catheter main body 1, and the distal end blocking portion of the bottomed cylindrical body 3 is opposed to the catheter main body 1. The bottom end cylindrical body 3 is elastically extended in the length direction of the catheter body 1 and the proximal end opening of the cylindrical body 3 is bonded and integrated with the distal end surface of the cylindrical body 3 through an adhesive. End catheter It is constituted by fully hermetically integrated with the outer peripheral surface of the body 1.

（実施例１，２、比較例１，２）
外径が１．８ｍｍで且つ内部に全長に亘ってルーメンが形成されたナイロン製のカテーテル本体１を用意すると共に、全長に亘って内径が１．９ｍｍで厚みが２００μｍである天然ゴム製の円筒状体を用意した。なお、カテーテル本体の先端部は閉塞されていた。 (Examples 1 and 2, Comparative Examples 1 and 2)
A nylon-made catheter body 1 having an outer diameter of 1.8 mm and a lumen formed in the entire length is prepared, and a natural rubber cylinder having an inner diameter of 1.9 mm and a thickness of 200 μm over the entire length. A body was prepared. The tip of the catheter body was blocked.

次に、カテーテル本体の先端部に円筒状体を被せ、この円筒状体をカテーテル本体の長さ方向に弾性的に伸長させた状態にして、円筒状体の両開口端部を全面的にカテーテル本体の外周面に熱融着によって気密的に一体化してバルーンカテーテルＡを作製した。この要領でもって各実施例及び比較例毎に５つのバルーンカテーテルＡを作製した。なお、バルーン２内にあるカテーテル本体２の先端側部分に流体供給孔が形成されており、この流体供給孔を通じてバルーン２内とカテーテル本体のルーメンとが連通していた。又、バルーン２の伸縮部の伸長度は表１に示した通りであった。 Next, a cylindrical body is put on the distal end portion of the catheter body, and the cylindrical body is elastically extended in the length direction of the catheter body. A balloon catheter A was produced by air-tight integration with the outer peripheral surface of the main body by heat fusion. In this manner, five balloon catheters A were produced for each example and comparative example. A fluid supply hole is formed in the distal end portion of the catheter body 2 in the balloon 2, and the balloon 2 and the lumen of the catheter body communicate with each other through the fluid supply hole. Further, the extension degree of the stretchable part of the balloon 2 was as shown in Table 1.

そして、各実施例及び比較例で作製したバルーンカテーテルのバルーンを膨張させたところ、実施例１，２のバルーンカテーテルは、そのバルーンが全体的に膨張しており膨張安定性に優れていた。一方、比較例１では、流体供給孔に近いバルーン２部分が過度に膨張する反面、流体供給孔から遠いバルーン２部分では殆ど膨張せず、一部の流体が流入することによって僅かに波打った状態となっているだけであった。又、比較例２では、膨張時にバルーンが裂けてしまうことがあった。 And when the balloon of the balloon catheter produced in each Example and the comparative example was expanded, the balloon catheter of Examples 1 and 2 was inflated as a whole and was excellent in expansion stability. On the other hand, in Comparative Example 1, the balloon 2 portion close to the fluid supply hole expands excessively, but the balloon 2 portion far from the fluid supply hole hardly expands and slightly undulates due to the inflow of some fluid. It was only in a state. Further, in Comparative Example 2, the balloon may be torn during inflation.

本発明のバルーンカテーテルを示した縦断面図である。It is the longitudinal cross-sectional view which showed the balloon catheter of this invention. 図１のバルーンカテーテルのバルーンを膨張させた状態を示した縦断面図である。It is the longitudinal cross-sectional view which showed the state which expanded the balloon of the balloon catheter of FIG. 本発明のバルーンカテーテルの他の一例を示した縦断面図である。It is the longitudinal cross-sectional view which showed another example of the balloon catheter of this invention. 図３のバルーンカテーテルのバルーンを膨張させた状態を示した縦断面図である。It is the longitudinal cross-sectional view which showed the state which expanded the balloon of the balloon catheter of FIG. 従来のバルーンカテーテルのバルーンを膨張させた状態を示した縦断面図である。It is the longitudinal cross-sectional view which showed the state which expanded the balloon of the conventional balloon catheter.

Explanation of symbols

１カテーテル本体
11 ルーメン
２バルーン
21 空間部
22 伸縮部
３円筒状体
Ａバルーンカテーテル 1 Catheter body
11 lumens 2 balloon
21 Space
22 Telescopic part 3 Cylindrical body A Balloon catheter

Claims

A balloon catheter in which a balloon is integrally provided at a distal end portion of a catheter body having a lumen therein, wherein the balloon is in a state in which a tubular body made of an elastic material is put on the distal end portion of the catheter body. The cylindrical body opening is integrated with the outer peripheral surface of the catheter body, and fluid is supplied into the space formed between the inner surface of the cylindrical body and the outer peripheral surface of the catheter body facing the inner surface of the cylindrical body. When the balloon is inflated, the expansion / contraction part which is inflated and deflated by discharging is formed in the length direction of the catheter body when the balloon is deflated. A balloon catheter characterized in that the balloon catheter is stretched 1 to 1.7 times and is in a state of being elastically adhered to the outer peripheral surface of the catheter body.