JP2003275173A - Expanded balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、生体管腔の狭窄部
もしくは閉塞部を拡張する拡張バルーンカテーテルに関
する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a dilatation balloon catheter for dilating a narrowed portion or a closed portion of a living body lumen.
【０００２】[0002]
【従来の技術】拡張バルーンカテーテルは様々な医療処
置に使用されており、身体の内腔の閉塞部や狭窄部を拡
張するために使用される。例えば、拡張バルーンカテー
テルは、動脈硬化症によりくびれた、もしくは狭窄した
血管の内腔を拡張する血管形成術において使用されるこ
とはもとより、腫瘍や、その切除後の吻合処置に起因す
る消化管の狭窄の拡張治療にも頻繁に使用されている。Dilatation balloon catheters are used in a variety of medical procedures and are used to dilate obstructions and stenoses in body lumens. For example, dilatation balloon catheters are used in angioplasty to dilate the lumen of a blood vessel that is narrowed or narrowed due to arteriosclerosis, as well as the gastrointestinal tract resulting from the anastomosis procedure after the tumor is resected. It is also frequently used to treat dilated stenosis.
【０００３】消化管の狭窄の拡張に使用される従来の拡
張バルーンカテーテルは、その使用方法により、大きく
以下の２つに分類される。一つは、ガイドワイヤーに沿
わせて、カテーテルのバルーンを狭窄部に配置させるオ
ーバー・ザ・ワイヤー式カテーテルであり、もう一つ
は、ガイドワイヤーを用いずに、直接カテーテルを押し
込むことにより、カテーテルのバルーンを狭窄部に配置
させるオン・ザ・ワイヤー式カテーテルである。前者の
カテーテルは、例えば、もともと屈曲度合の激しい腸管
等の狭窄や、腫瘍切除後の吻合処置により屈曲した位置
に生じた狭窄部などを拡張する時に用いられ、一方、後
者は比較的直線状の消化管、例えば食道などの狭窄部を
拡張する時に用いられる。Conventional dilatation balloon catheters used to dilate strictures of the digestive tract are roughly classified into the following two types depending on the method of use. One is an over-the-wire type catheter that places the balloon of the catheter in the stenosis along the guide wire, and the other is by directly pushing the catheter without using the guide wire. Is an on-the-wire type catheter for arranging the balloon in the stenosis. The former catheter is used, for example, when dilating a stricture such as an intestinal tract that originally has a high degree of flexion or a stenosis that occurs at a bent position due to an anastomosis procedure after tumor resection, while the latter has a relatively linear shape. It is used when expanding a stricture such as the digestive tract, for example, the esophagus.
【０００４】また、近年では、内視鏡を用いてモニター
で観察しながら（以後、直視下という）、バルーンカテ
ーテルによる拡張処置を実施する、いわゆる内視鏡的拡
張術が頻繁に実施されている。この場合、バルーンカテ
ーテルを、体外に位置する内視鏡の鉗子口から内視鏡内
の通路となる鉗子孔へ挿入していき、体内に位置する内
視鏡の鉗子出口から挿通させた状態で拡張処置を行う。
バルーンによる狭窄部もしくは閉塞部の拡張完了の目安
として、直視下で透明なバルーンの近位側の略円錐形状
部を通して狭窄もしくは閉塞状態が解除されたことを観
察し、最終的に内視鏡が狭窄部もしくは閉塞部を通過で
きることを確認した上で、術者は拡張が成功したと判断
する。その後、バルーンカテーテルを内視鏡から抜去
し、内視鏡下で処置部位を観察し、異常な出血などの問
題がないことを確認してから処置は終了となる。In recent years, so-called endoscopic dilatation, which is a dilatation procedure using a balloon catheter while observing on a monitor with an endoscope (hereinafter referred to as direct view), has been frequently performed. . In this case, the balloon catheter is inserted from the forceps port of the endoscope located outside the body into the forceps hole that serves as a passage inside the endoscope, and is inserted through the forceps outlet of the endoscope located inside the body. Take extended measures.
As a guideline for the completion of the expansion of the stenosis or occlusion with the balloon, it is observed that the stenosis or occlusion is released through the substantially conical portion on the proximal side of the transparent balloon under direct view, and finally the endoscope is used. After confirming that the stenosis or the occlusion can be passed, the operator judges that the dilation is successful. After that, the balloon catheter is removed from the endoscope, the treatment site is observed under the endoscope, and it is confirmed that there is no problem such as abnormal bleeding, and then the treatment ends.
【０００５】オン・ザ・ワイヤー式カテーテル及びオー
バー・ザ・ワイヤー式カテーテルのどちらの拡張バルー
ンカテーテルでも、狭窄部もしくは閉塞部にカテーテル
のバルーンを配置後、バルーンを膨張することにより、
狭窄部もしくは閉塞部を拡張させる。しかしながら、従
来の拡張バルーンカテーテルでは、バルーン膨張時にバ
ルーンが狭窄部もしくは閉塞部から滑り、それらの拡張
に失敗するということが頻繁に起きている。バルーンが
滑った場合、術者は、バルーンを一旦収縮させてから、
狭窄部もしくは閉塞部へ再配置させねばならないが、再
収縮させたバルーンは、必ず、最初の収縮状態のバルー
ンよりも嵩張る。これは、従来の拡張バルーンカテーテ
ルに使用される一般的なバルーンが、ポリエチレンテレ
フタレートやナイロンなどの高分子材料をブロー成形し
て作成される、いわゆる賦形バルーンであるため、バル
ーンの収縮時には必ず放射方向に延在するウイングを形
成することが原因であり、最初のバルーンの収縮状態で
は、業者により嵩張りが最小となるように該ウイングは
カテーテルに巻き付けられているが、一旦バルーンを膨
張してしまえば、バルーンを再収縮させても、該ウイン
グはカテーテルに巻き付けられた状態には戻らないから
である。狭窄部もしくは閉塞部から滑った場合、それら
へのバルーンの再配置が非常に困難となり、最悪の場
合、バルーンを再配置できずに拡張処置を実施できない
という問題があった。したがって、バルーンの膨張時の
滑りは重大な問題であり、術者は、バルーンが滑らない
ように工夫をしなければならない。すなわち、バルーン
が膨張時にどうしても滑る場合、術者は、少なくともバ
ルーンが狭窄部もしくは閉塞部より奥に滑るように調整
し、内視鏡を持つ片手とは別の片手でカテーテルを手元
で引っ張るように固定し、狭窄部もしくは閉塞部を拡張
している約１０分間以上の間、この状態を維持しなけれ
ばならず、術者にとって大変な労力となっていた。In both of the on-the-wire catheter and the over-the-wire catheter, a dilatation balloon catheter is arranged by placing the balloon of the catheter at the stenosis or occlusion and then inflating the balloon.
Dilate the stenosis or occlusion. However, in the conventional dilatation balloon catheter, it often happens that the balloon slips from the stenosis or occlusion when the balloon is inflated and fails to dilate them. If the balloon slips, the surgeon should first deflate it and then
Although it must be repositioned to the stenosis or occlusion, the redeflated balloon is always bulkier than the initially deflated balloon. This is a so-called shaped balloon, which is a typical balloon used for conventional dilatation balloon catheters, which is made by blow molding a polymer material such as polyethylene terephthalate or nylon. Due to the formation of a wing extending in the direction, in the initial deflated state of the balloon, the wing has been wrapped around the catheter by the contractor to minimize bulk, but once the balloon is inflated. This is because, once the balloon is re-deflated, the wing does not return to the state of being wrapped around the catheter. When slipping from the stenosis or occlusion, it becomes very difficult to reposition the balloon on them, and in the worst case, there is a problem that the balloon cannot be repositioned and dilatation cannot be performed. Therefore, slippage when the balloon is inflated is a serious problem, and the operator must devise so that the balloon does not slip. That is, if the balloon is slippery when inflated, the surgeon should at least adjust the balloon so that it slides deeper than the stenosis or occlusion, and pull the catheter with one hand other than the one holding the endoscope. This state had to be maintained for about 10 minutes or more while fixing and expanding the stenosis or occlusion, which was a great labor for the operator.
【０００６】従来技術として、カテーテルと内視鏡とを
固定する固定具の報告はないが、カテーテルと人体の体
表部とを固定する弾性体を用いた固定手段を特開昭６２
―２８１９６５号公報、特開平１−３０８５７２号公
報、特開平８−２４３４４号公報で開示しており、カテ
ーテルと内視鏡との固定手段としての応用も可能であ
る。しかしながら、上記の特開昭６２―２８１９６５号
公報、特開平１−３０８５７２号公報に開示されている
固定手段では、カテーテルから固定手段を取り外すため
の操作部がないため、操作性が悪い問題があり、また、
基本的に弾性体との摩擦だけでカテーテルを固定する構
造であるため、固定強度に問題があった。また、特開平
８−２４３４４号公報では、弾性体からなる保持部と、
保持部を押圧してカテーテルを固定することができるク
リップとからなる固定手段を開示しているが、この固定
手段はカテーテルから取り外すことができず、クリップ
を把持して保持部への押圧を解除しても、つねにカテー
テルと弾性体である保持部が接触しているため、カテー
テル上で固定手段を適切な位置へ移動させる場合、保持
部から摩擦抵抗を受けるため、操作性が悪い問題があっ
た。As a prior art, there is no report of a fixture for fixing a catheter and an endoscope, but a fixing means using an elastic body for fixing the catheter and the body surface of the human body is disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 62-62.
It is disclosed in JP-A-281965, JP-A-1-308572, and JP-A-8-24344, and can be applied as a fixing means for a catheter and an endoscope. However, the fixing means disclosed in the above-mentioned JP-A-62-281965 and JP-A-1-308572 has a problem that the operability is poor because there is no operation portion for removing the fixing means from the catheter. ,Also,
Since the structure basically fixes the catheter only by friction with the elastic body, there is a problem in fixing strength. Further, in JP-A-8-24344, a holding portion made of an elastic body,
Disclosed is a fixing means composed of a clip capable of pressing the holding portion to fix the catheter. However, this fixing means cannot be removed from the catheter, and the clip is gripped to release the pressing on the holding portion. However, since the catheter and the holding part that is an elastic body are always in contact with each other, when the fixing means is moved to an appropriate position on the catheter, frictional resistance is received from the holding part, which causes a problem of poor operability. It was
【０００７】[0007]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、消化
管等の生体管腔の狭窄部もしくは閉塞部の拡張において
術者の負担を軽減できる拡張バルーンカテーテルを提供
することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a dilatation balloon catheter which can reduce the burden on the operator in dilating a narrowed portion or a closed portion of a living body lumen such as the digestive tract.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】すなわち本発明は、
（１）長さ方向に貫通する一つの主内腔と少なくとも一
つの副内腔を有するシャフト、円筒形状部とその両端の
略円錐形状部からなるバルーン及び先端チューブより少
なくとも構成される拡張バルーンカテーテルにおいて、
前記シャフトを内視鏡に固定する手段を具備している拡
張バルーンカテーテル、（２）長さ方向に貫通する少な
くとも１つの内腔を有するシャフト、シャフトの一つの
内腔に挿通された補強体、円筒形状部とその両端の略円
錐形状部からなるバルーン及び先端チップより少なくと
も構成される拡張バルーンカテーテルにおいて、前記シ
ャフトを内視鏡に固定する手段を具備している拡張バル
ーンカテーテル、（３）固定手段が、カテーテルを保持
する保持部、カテーテルの保持を解除する操作部、及び
内視鏡へ挿入する挿入部からなる固定具である（１）又
は（２）記載の拡張バルーンカテーテルである。That is, the present invention is as follows.
(1) A dilatation balloon catheter including at least a shaft having one main lumen and at least one sub-lumen penetrating in the length direction, a balloon having a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof, and a tip tube. At
A dilatation balloon catheter comprising means for fixing the shaft to an endoscope, (2) a shaft having at least one lumen extending longitudinally, a reinforcement body inserted in one lumen of the shaft, An expansion balloon catheter comprising at least a balloon having a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof, and a tip, the expansion balloon catheter comprising means for fixing the shaft to an endoscope, (3) fixing The means is a dilatation balloon catheter according to (1) or (2), which is a fixture including a holding portion that holds the catheter, an operation portion that releases the holding of the catheter, and an insertion portion that is inserted into the endoscope.
【０００９】[0009]
【発明の実施の形態】以下、実施例を用いて、本発明を
詳細に説明する。図１は本発明の一実施例となる内視鏡
への固定手段を具備しているオーバー・ザ・ワイヤー式
の拡張バルーンカテーテルの概略を示し、また、図２は
本発明の他の実施例となる内視鏡への固定手段を具備し
ているオン・ザ・ワイヤー式の拡張バルーンカテーテル
の概略を示す。さらに、図３は図１のシャフトの断面図
を示し、図４は図２のシャフトの断面図を示す。図５は
固定手段により内視鏡と拡張バルーンカテーテルとを固
定した状態を示す。図６は本発明の固定手段の構成を示
す側面図であり、図７は図６の正面図、図８は図６の背
面図である。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The present invention will be described in detail below with reference to examples. FIG. 1 is a schematic view of an over-the-wire type dilatation balloon catheter equipped with an endoscope fixing means according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is another embodiment of the present invention. FIG. 2 is a schematic view of an on-the-wire type dilatation balloon catheter equipped with a fixing means for an endoscope. Further, FIG. 3 shows a sectional view of the shaft of FIG. 1, and FIG. 4 shows a sectional view of the shaft of FIG. FIG. 5 shows a state in which the endoscope and the dilatation balloon catheter are fixed by the fixing means. 6 is a side view showing the structure of the fixing means of the present invention, FIG. 7 is a front view of FIG. 6, and FIG. 8 is a rear view of FIG.
【００１０】図１のオーバー・ザ・ワイヤー式の拡張バ
ルーンカテーテルにおいて、バルーン（１）は、カテー
テルチューブ上の２つの部分において気密的に接合され
ている。カテーテルチューブは軸方向に貫通する一つの
主内腔（７）と、少なくとも一つの副内腔（６）を有す
るシャフト（２）と、軸方向に貫通する１つの内腔を有
する先端チューブ（３）から形成されている。バルーン
（１）の近位接合部（９）は、シャフト（２）の遠位端
部付近に付設されており、また、遠位接合部（１０）
は、先端チューブ（３）に付設されている。シャフト
（２）と先端チューブ（３）の接合部はバルーン（１）
内にあり、シャフト（２）の副内腔（６）を通じて、バ
ルーン内に膨張用流体を送ることができる。シャフト
（２）の主内腔（７）は、先端が開口した先端チューブ
（３）の内腔と連通しており、この連通した内腔にガイ
ドワイヤーを挿通したり、造影剤を注入することができ
る。本発明によるオーバー・ザ・ワイヤー式の拡張バル
ーンカテーテルのカテーテルチューブの構造は上記に限
定せず、例えば、内管と外管よりなるコアキシャルタイ
プの構造を有していてもよい。また、Ｘ線透視下でバル
ーン（１）の位置を容易に知ることを目的に、バルーン
（１）内の先端チューブ（３）上の適切な位置に、タン
タル、金、白金などのＸ線不透過性の金属からなるリン
グなどを付設してもよい。In the over-the-wire dilatation balloon catheter of FIG. 1, the balloon (1) is hermetically joined in two parts on the catheter tube. The catheter tube has a shaft (2) having one main lumen (7) extending axially, at least one sub-lumen (6), and a tip tube (3) having one lumen extending axially. ) Is formed. The proximal joint (9) of the balloon (1) is attached near the distal end of the shaft (2) and also the distal joint (10).
Is attached to the tip tube (3). The joint between the shaft (2) and the tip tube (3) is a balloon (1).
Inside, the inflation fluid can be delivered into the balloon through the secondary lumen (6) of the shaft (2). The main lumen (7) of the shaft (2) communicates with the lumen of the distal tube (3) having an open tip, and a guide wire may be inserted into this communicating lumen or a contrast agent may be injected. You can The structure of the catheter tube of the over-the-wire type dilatation balloon catheter according to the present invention is not limited to the above, and may have, for example, a coaxial type structure including an inner tube and an outer tube. Further, for the purpose of easily knowing the position of the balloon (1) under X-ray fluoroscopy, X-rays such as tantalum, gold, platinum, etc. should be placed at an appropriate position on the distal tube (3) inside the balloon (1). A ring or the like made of a transparent metal may be attached.
【００１１】また、図２のオン・ザ・ワイヤー式拡張バ
ルーンカテーテルにおいて、バルーン（１’）は、シャ
フト（２’）と先端チップ（４）上の２つの部分におい
て気密的に接合されている。シャフト（２’）は、軸方
向に貫通する一つの内腔（８）を有し、該内腔（８）
に、補強体（５）が挿通されているコアキシャルタイプ
の構造を有している。補強体（５）は、ガイドワイヤー
を用いずにカテーテル単体での操作性を向上させるため
のものであり、バルーン（１’）内部でシャフト
（２’）の内腔（８）から延在し、補強体（５）の先端
には先端チップ（４）が付設されている。バルーン
（１’）の近位接合部（９’）はシャフト（２’）の遠
位端部に付設されており、また、遠位接合部（１０’）
は先端チップ（４）に付設されており、シャフト
（２’）の内腔（８）はバルーン（１’）内で開口して
いるので、該内腔（８）を通じて、バルーン（１’）内
に膨張用流体を送ることができる。本発明によるオン・
ザ・ワイヤー式拡張バルーンカテーテルのカテーテルチ
ューブの構造は上記に限定せず、例えば、主内腔と副内
腔の２つの内腔を有する２軸タイプの構造を有していて
もよい。この場合、どちらか１つの内腔に補強体を挿通
し、また、少なくとも別の１つの内腔をバルーン内に開
口させることで、バルーン内に膨張用流体を送ることが
できる。Also, in the on-the-wire dilatation balloon catheter of FIG. 2, the balloon (1 ') is hermetically joined at two portions on the shaft (2') and the tip (4). . The shaft (2 ') has a single axially extending lumen (8), the lumen (8)
In addition, it has a coaxial type structure in which the reinforcing body (5) is inserted. The reinforcing body (5) is for improving the operability of the catheter alone without using a guide wire, and extends from the inner lumen (8) of the shaft (2 ') inside the balloon (1'). The tip (4) is attached to the tip of the reinforcing body (5). The proximal joint (9 ') of the balloon (1') is attached to the distal end of the shaft (2 ') and also the distal joint (10').
Is attached to the tip (4), and since the lumen (8) of the shaft (2 ') is open in the balloon (1'), the balloon (1 ') passes through the lumen (8). An inflation fluid can be delivered therein. On according to the invention
The structure of the catheter tube of the wire-type dilatation balloon catheter is not limited to the above, and may have, for example, a biaxial type structure having two main lumens and a secondary lumen. In this case, the inflating fluid can be sent into the balloon by inserting the reinforcing body into either one of the lumens and opening at least another lumen into the balloon.
【００１２】本発明によれば、図１、図２に示すように
オン・ザ・ワイヤー式カテーテル及びオーバー・ザ・ワ
イヤー式カテーテルのどちらの拡張バルーンカテーテル
おいても、少なくともシャフト（２、２’）と内視鏡
（１４）とを固定する固定具（１５）を有する。固定具
（１５）は、図６〜図８に示すように、シャフトを保持
する保持部（１８）、保持部（１８）のシャフトの保持
を解除し、シャフトから取り外すことができる操作部
（１９）、内視鏡（１４）の鉗子栓（１７）等へ挿入す
ることができる挿入部（２０）からなる。このため、バ
ルーンが膨張時に狭窄部もしくは閉塞部から滑った場合
でも、図５に示すように、術者は固定具（１５）を使用
して、シャフト（２、２’）と内視鏡（１４）とを容易
かつ確実に固定できるため、バルーンで狭窄部もしくは
閉塞部を拡張している間、術者がバルーンが滑らないよ
うにカテーテルを手元で保持する必要がなくなり、術者
の負担を著しく軽減することができる。According to the present invention, as shown in FIGS. 1 and 2, in at least the shaft (2, 2 ') in both the on-the-wire type catheter and the over-the-wire type dilatation balloon catheter. ) And an endoscope (14). As shown in FIGS. 6 to 8, the fixture (15) is a holding portion (18) for holding the shaft, and an operating portion (19) for releasing the holding of the shaft of the holding portion (18) and removing it from the shaft. ), And an insertion part (20) that can be inserted into the forceps plug (17) of the endoscope (14). Therefore, even if the balloon slips from the stenosis or occlusion during inflation, as shown in FIG. 5, the operator uses the fixture (15) to fix the shaft (2, 2 ′) and the endoscope ( 14) can be fixed easily and surely, so that the operator does not need to hold the catheter at hand to prevent the balloon from slipping while expanding the stenosis or occlusion with the balloon, thus reducing the burden on the operator. It can be significantly reduced.
【００１３】図６〜図８において、固定具（１５）の保
持部（１８）は、弾性体であることが好ましく、弾性体
をシャフト（２、２’）に接触させ、その弾性体の摩擦
抵抗等により固定できることが好ましい。最も簡単な構
造としては、弾性体にシャフト（２、２’）を挿通でき
る孔を設けることが挙げられる。固定具（１５）の挿入
部（２０）は、保持部（１８）の先端部をテーパー形状
にすることで得ることができ、挿入部（２０）は、内視
鏡（１４）の鉗子栓（１７）等に挿入することができ
る。したがって、固定具（１５）は、弾性体の摩擦抵抗
と鉗子栓（１７）等による物理的な締め付けにより、十
分な固定強度を得ることができる。また、固定具（１
５）の保持部（１８）および挿入部（２０）には、シャ
フト（２、２’）を取り外し可能とするためのスリット
（１６）を付設している。スリット（１６）を付設した
部位と反対側に、操作部（１９）を付設しており、操作
部（１９）により、保持部（１８）のシャフト（２、
２’）の保持を解除し、シャフト（２、２’）から固定
具（１５）を取り外すことができる。操作部（１９）を
弾性体とすることで、保持部（１８）、挿入部（２
０）、操作部（１９）からなる固定具（１５）を一体成
形してもよい。弾性体の材料としては、シリコーンゴ
ム、スチレン−エチレン−ブタジエン−スチレン樹脂等
のエラストマーが好ましい。また、操作部（１９）は、
硬質塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂等の硬質プ
ラスチックからなる材料から作成してもよい。固定具
（１５）の保持部（１８）および操作部（１９）には、
術者の取り扱い性を向上させるため、術者の指が滑らな
いようにリブ（２１）を設けてもよい。固定具（１５）
の大きさは、術者の取り扱い性を考慮して、長さ１〜５
ｃｍ、外径１〜３ｃｍが好ましく、長さ、外径がこれよ
り小さい、または大きいと術者の取り扱い性が悪くなる
ため、好ましくない。6 to 8, the holding portion (18) of the fixture (15) is preferably an elastic body, and the elastic body is brought into contact with the shafts (2, 2 ') to cause friction of the elastic body. It is preferable that it can be fixed by resistance or the like. The simplest structure is to provide the elastic body with holes through which the shafts (2, 2 ') can be inserted. The insertion part (20) of the fixture (15) can be obtained by tapering the tip part of the holding part (18), and the insertion part (20) is a forceps plug () of the endoscope (14). 17) and the like. Therefore, the fixture (15) can obtain sufficient fixing strength by frictional resistance of the elastic body and physical tightening with the forceps plug (17) or the like. In addition, the fixture (1
The holding part (18) and the insertion part (20) of 5) are provided with slits (16) for making the shafts (2, 2 ′) removable. An operation part (19) is provided on the side opposite to the part provided with the slit (16). The operation part (19) allows the shaft (2,
2 ') can be released and the fixture (15) can be removed from the shaft (2, 2'). By making the operation part (19) an elastic body, the holding part (18) and the insertion part (2
0) and the fixture (15) including the operation portion (19) may be integrally formed. As a material of the elastic body, an elastomer such as silicone rubber or styrene-ethylene-butadiene-styrene resin is preferable. In addition, the operation unit (19)
It may be made of a material made of a hard plastic such as a hard vinyl chloride resin or a polycarbonate resin. The holding part (18) and the operating part (19) of the fixture (15) include
In order to improve the handleability of the operator, a rib (21) may be provided to prevent the operator's fingers from slipping. Fixture (15)
The size of the length is 1 to 5 in consideration of handling by the operator.
cm, and outer diameter of 1 to 3 cm are preferable, and if the length and outer diameter are smaller or larger than this, handling of the operator is deteriorated, which is not preferable.
【００１４】バルーン（１、１’）の外径は、好ましく
は４ｍｍ〜２４ｍｍ、より好ましくは１０ｍｍ〜１８ｍ
ｍである。狭窄部もしくは閉塞部を拡張させる時の適切
なバルーン（１、１’）外径は、一般に狭窄もしくは閉
塞前の生体管腔の内径とされているが、４ｍｍより小さ
いか、または２４ｍｍより大きい内径の生体管腔はほと
んどない。また、バルーン（１、１’）の拡張に有効な
円筒形状部の長さは、好ましくは２０ｍｍ〜８０ｍｍ、
より好ましくは４０ｍｍ〜６０ｍｍである。２０ｍｍよ
り短いと、狭窄部もしくは閉塞部へのバルーンの配置が
困難になるため好ましくなく、また、８０ｍｍより長い
直線状の生体管腔はほとんどなく、実用性の面からも好
ましくない。The outer diameter of the balloon (1, 1 ') is preferably 4 mm to 24 mm, more preferably 10 mm to 18 m.
m. The appropriate outer diameter of the balloon (1, 1 ') for expanding the stenosis or occlusion is generally the inner diameter of the living body lumen before stenosis or occlusion, but is less than 4 mm or more than 24 mm. There is almost no living body lumen. Further, the length of the cylindrical portion effective for expanding the balloon (1, 1 ′) is preferably 20 mm to 80 mm,
More preferably, it is 40 mm to 60 mm. If the length is shorter than 20 mm, it is not preferable because the balloon is difficult to be placed in the narrowed portion or the closed portion, and there is almost no linear living body lumen longer than 80 mm, which is not preferable in terms of practicality.
【００１５】シャフト（２、２’）、先端チューブ
（３）は、例えば、ナイロン複合材料やポリウレタン複
合材料、またはポリエチレン複合材料を押出成形により
作成することができ、シャフト（２、２’）に造影性を
具備させることを目的に、例えば、酸化ビスマスや次炭
酸ビスマスなどの造影性物質を複合させることもでき
る。シャフト（２、２’）の外径は、内視鏡の鉗子口へ
の挿入性、およびバルーン膨張用の流体が無理なく通る
ことができる程度の内腔（６、８）を保つために、１．
５〜３ｍｍが好ましい。また、シャフト（２、２’）の
長さは、内視鏡の鉗子孔に挿入して手技を実施できるよ
うに、鉗子孔の長さより大きいことが必要であるが、長
すぎるとカテーテルの操作性が悪くなるため、１５０〜
２００ｃｍが好ましい。The shaft (2, 2 ') and the tip tube (3) can be made of, for example, a nylon composite material, a polyurethane composite material, or a polyethylene composite material by extrusion molding. For the purpose of providing a contrast property, for example, a contrast substance such as bismuth oxide or bismuth subcarbonate can be compounded. The outer diameters of the shafts (2, 2 ′) are set so that the insertability of the shaft (2, 2 ′) into the forceps port of the endoscope and the lumen (6, 8) that allows the fluid for balloon inflation to pass through without difficulty are 1.
5 to 3 mm is preferable. Further, the length of the shaft (2, 2 ′) needs to be larger than the length of the forceps hole so that the shaft (2, 2 ′) can be inserted into the forceps hole of the endoscope to perform the procedure. 150-
200 cm is preferred.
【００１６】本発明によるオーバー・ザ・ワイヤー式拡
張バルーンカテーテルに用いられる先端チューブ（３）
の外径は一般的にシャフト（２）の外径より小さく、ガ
イドワイヤーを無理なく挿通出来る内腔を確保できれば
よい。先端チューブ（３）の先端形状は狭窄部もしくは
閉塞部への挿通性を向上させるためにテーパー加工され
ていることが好ましい。A tip tube (3) used in an over-the-wire dilatation balloon catheter according to the present invention
The outer diameter of is generally smaller than the outer diameter of the shaft (2), and it suffices to ensure an inner cavity through which the guide wire can be inserted without difficulty. The tip shape of the tip tube (3) is preferably tapered in order to improve the insertability into the narrowed portion or the closed portion.
【００１７】本発明によるオン・ザ・ワイヤー式拡張バ
ルーンカテーテルに用いられる先端チップ（４）の材料
としては、ある程度の柔軟性および耐キンク性を有する
ものが好ましく、例えば、ナイロンエラストマーやポリ
ウレタンエラストマーなどが挙げられるが、本発明はこ
れに限定しない。先端チップ（４）の先端形状は、消化
管の穿孔防止のため、丸みがあることが好ましい。ま
た、補強体（５）の材料としては、プッシャビリティ
ー、およびコストの点から金属が好ましく、また、バネ
用高張力ステンレス鋼などのステンレス鋼がさらに好ま
しいが、本発明は材質をこれに限定しない。耐キンク性
の向上を目的に、例えば、ニチノール（ニッケル−チタ
ン合金）のような超弾性金属を用いても良い。また、補
強体の形状としては単線が好ましいが、本発明はこれに
限定せず、例えば、縒り線であっても良い。補強体の形
状が縒り線の場合、超弾性金属を用いることなく、耐キ
ンク性を向上させることが可能である。The material of the tip (4) used in the on-the-wire dilatation balloon catheter according to the present invention is preferably one having a certain degree of flexibility and kink resistance, such as nylon elastomer or polyurethane elastomer. However, the present invention is not limited to this. The tip shape of the tip (4) is preferably rounded to prevent perforation of the digestive tract. The material of the reinforcing body (5) is preferably metal in terms of pushability and cost, and more preferably stainless steel such as high-tensile stainless steel for springs, but the present invention limits the material to this. do not do. For the purpose of improving the kink resistance, for example, a super elastic metal such as nitinol (nickel-titanium alloy) may be used. The shape of the reinforcing body is preferably a single wire, but the present invention is not limited to this and may be a twisted wire, for example. When the reinforcing body has a twisted wire shape, it is possible to improve the kink resistance without using a superelastic metal.
【００１８】[0018]
【発明の効果】以上より明らかなように、本発明による
拡張バルーンカテーテルは、消化管等の生体管腔の狭窄
部もしくは閉塞部の拡張において、術者の負担を軽減で
きる医療用具としてきわめて有用である。As is clear from the above, the dilatation balloon catheter according to the present invention is extremely useful as a medical device capable of reducing the burden on the operator in dilating a narrowed portion or an obstructed portion of a living body lumen such as the digestive tract. is there.
【図１】本発明の一実施例となるオーバー・ザ・ワイヤ
ー式の拡張バルーンカテーテルの概略を示す。FIG. 1 is a schematic view of an over-the-wire type dilatation balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図２】本発明の他の実施例となるオン・ザ・ワイヤー
式の拡張バルーンカテーテルの概略を示す。FIG. 2 is a schematic view of an on-the-wire dilatation balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図３】本発明の一実施例となるオーバー・ザ・ワイヤ
ー式の拡張バルーンカテーテルのシャフトの断面図を示
す。FIG. 3 shows a cross-sectional view of the shaft of an over-the-wire dilatation balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
【図４】本発明の他の実施例となるオン・ザ・ワイヤー
式の拡張バルーンカテーテルのシャフトの断面図を示
す。FIG. 4 shows a cross-sectional view of the shaft of an on-the-wire dilatation balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図５】本発明の固定手段により内視鏡と拡張バルーン
カテーテルとを固定した状態を示す。FIG. 5 shows a state in which the endoscope and the dilatation balloon catheter are fixed by the fixing means of the present invention.
【図６】本発明の固定手段の構成を示す側面図を示す。FIG. 6 is a side view showing the configuration of the fixing means of the present invention.
【図７】図６の正面図を示す。FIG. 7 shows a front view of FIG.
【図８】図６の背面図を示す。FIG. 8 shows a rear view of FIG.
１、１’ バルーン ２、２’ シャフト ３ 先端チューブ ４ 先端チップ ５ 補強体 ６ 副内腔 ７ 主内腔 ８ 内腔 ９、９’ 近位接合部 １０、１０’ 遠位接合部 １１ 円筒形状部 １２ 近位側の略円錐形状部 １３ 遠位側の略円錐形状部 １４ 内視鏡 １５ 固定具 １６ スリット １７ 鉗子栓 １８ 保持部 １９ 操作部 ２０ 挿入部 ２１ リブ 1,1 'balloon 2, 2'shaft 3 Tip tube 4 Tip 5 Reinforcement 6 Secondary lumen 7 main lumen 8 lumen 9, 9'proximal junction 10, 10 'distal junction 11 Cylindrical part 12 Near conical portion 13 Substantially conical section 14 endoscope 15 Fixture 16 slits 17 forceps plug 18 Hold 19 Operation part 20 Insert 21 ribs
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C061 GG15 HH22 4C167 AA07 AA33 AA77 BB02 BB04 BB09 BB12 BB14 BB18 BB63 CC20 CC23 DD10 HH11 HH14 HH30 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page F-term (reference) 4C061 GG15 HH22 4C167 AA07 AA33 AA77 BB02 BB04 BB09 BB12 BB14 BB18 BB63 CC20 CC23 DD10 HH11 HH14 HH30
Claims (3)
とも一つの副内腔を有するシャフト、円筒形状部とその
両端の略円錐形状部からなるバルーン及び先端チューブ
より少なくとも構成される拡張バルーンカテーテルにお
いて、前記シャフトを内視鏡に固定する手段を具備して
いることを特徴とする拡張バルーンカテーテル。1. An expansion comprising at least a shaft having one main lumen and at least one sub-lumen penetrating in the lengthwise direction, a balloon having a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof, and a tip tube. A balloon catheter, comprising a means for fixing the shaft to an endoscope.
腔を有するシャフト、シャフトの一つの内腔に挿通され
た補強体、円筒形状部とその両端の略円錐形状部からな
るバルーン及び先端チップより少なくとも構成される拡
張バルーンカテーテルにおいて、前記シャフトを内視鏡
に固定する手段を具備していることを特徴とする拡張バ
ルーンカテーテル。2. A shaft having at least one lumen passing through in the length direction, a reinforcing member inserted in one lumen of the shaft, a balloon having a cylindrical portion and substantially conical portions at both ends thereof, and a tip. An expanded balloon catheter comprising at least the following: a means for fixing the shaft to an endoscope.
保持部、カテーテルの保持を解除する操作部、及び内視
鏡へ挿入する挿入部からなる固定具である請求項１又は
２記載の拡張バルーンカテーテル。3. The dilatation balloon according to claim 1, wherein the fixing means is a holding tool for holding the catheter, an operating section for releasing the holding of the catheter, and an insertion section for inserting the catheter into the endoscope. catheter.
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2002
- 2002-03-22 JP JP2002081836A patent/JP3958086B2/en not_active Expired - Fee Related
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