JP2016198355A - Treatment instrument for endoscope - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、たとえば胆管などに生じた結石を除去するために用いられる結石除去用バルーンカテーテルなどの内視鏡用処置具に関する。 The present invention relates to an endoscopic treatment instrument such as a calculus removing balloon catheter used for removing calculi generated in, for example, a bile duct.
胆管内に生じた結石、すなわち、胆石を体外に取り出して除去する方法としては、いくつかの方法が知られているが、その一つとして、バルーンカテーテルを用いる方法が知られている。バルーンカテーテルを用いて胆石を胆管内から除去する際は、まず、内視鏡を介して、バルーンを収縮させた状態のバルーンカテーテルを胆管内に挿入して、バルーンを除去すべき胆石の位置より、奥に位置させる。次いで、バルーンを膨張させてから、バルーンカテーテルを引き戻すと、バルーンで胆石を掻き出すようにして、胆管外に排出することができる。 Several methods are known as a method for removing a stone generated in a bile duct, that is, a gallstone outside the body, and one of them is a method using a balloon catheter. When removing gallstones from the bile duct using a balloon catheter, first insert the balloon catheter with the balloon deflated through the endoscope into the bile duct, and then remove the balloon from the position of the gallstone to be removed. , To the back. Next, when the balloon is inflated and the balloon catheter is pulled back, the gallstone can be scraped out by the balloon and discharged out of the bile duct.
このように胆石を除去するために用いられる結石除去用バルーンカテーテルとしては、たとえば、特許文献1および特許文献2に記載された構造を有するものが知られている。これらの文献に記載されたバルーンカテーテルでは、カテーテルチューブの先端部(遠位端部)に、伸縮性材料からなるバルーンが接合されており、このバルーンの内部に流体を導入することにより、バルーンを膨張させることができる。
As the calculus removing balloon catheter used for removing gallstones as described above, for example, those having structures described in Patent Document 1 and
このようなバルーンを備える従来の結石除去用バルーンカテーテルの遠位端部を、胆管内の目的とする所定位置まで移動させるために、ガイドワイヤが用いられている。すなわち、ガイドワイヤを内視鏡を介して患者の体内に挿入し、ガイドワイヤの遠位端部を胆管内の目的とする所定位置に位置させてから、そのガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルを移動させるのである。そのため、バルーンカテーテルには、そのカテーテルチューブの長手方向に沿って、ガイドワイヤを通すためのワイヤルーメンが形成してある。 A guide wire is used to move the distal end of a conventional calculus removing balloon catheter having such a balloon to a predetermined position in the bile duct. That is, the guide wire is inserted into the patient's body through the endoscope, the distal end portion of the guide wire is positioned at a predetermined position in the bile duct, and then the balloon catheter is moved along the guide wire. Move it. Therefore, the balloon catheter is formed with a wire lumen for passing the guide wire along the longitudinal direction of the catheter tube.
しかしながら、従来の結石除去用バルーンカテーテルでは、カテーテルチューブの全長に沿ってワイヤルーメンが形成してあったことから、ガイドワイヤの近位端側からバルーンカテーテルを挿入する作業と、バルーンカテーテルを抜き取る作業が容易ではなく、その作業が煩雑であった。すなわち、ガイドワイヤに沿わせたバルーンカテーテルをガイドワイヤに対して相対的に移動させるためには、バルーンカテーテルとガイドワイヤの両方を把持する必要があることから、ガイドワイヤの近位端側を少なくともカテーテルチューブの全長以上の長さで、内視鏡から引き出しておく必要があり、その管理が煩雑である。 However, in the conventional calculus removing balloon catheter, since the wire lumen is formed along the entire length of the catheter tube, the operation of inserting the balloon catheter from the proximal end side of the guide wire and the operation of extracting the balloon catheter However, it was not easy and the work was complicated. That is, in order to move the balloon catheter along the guide wire relative to the guide wire, it is necessary to grasp both the balloon catheter and the guide wire. The length of the catheter tube must be longer than the total length of the catheter tube and must be pulled out from the endoscope, which is complicated to manage.
なお、カテーテルチューブの全長の途中に、ワイヤルーメンに通じる孔を設け、そこからガイドワイヤを出し入れすることも考えられる。しかしながら、そのような構造では、その孔からガイドワイヤの近位端を引き出すことが困難であるという課題を有している。また、カテーテルチューブに単に孔を開けるのみでは、チューブが弱くなり、その孔を起点としてカテーテルチューブがキンクしやすくなるという課題を有している。 It is also conceivable that a hole leading to the wire lumen is provided in the middle of the entire length of the catheter tube, and a guide wire is taken in and out from there. However, such a structure has a problem that it is difficult to pull out the proximal end of the guide wire from the hole. Further, simply opening a hole in the catheter tube has a problem that the tube becomes weak and the catheter tube is easily kinked starting from the hole.
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、ガイドワイヤの近位端側から内視鏡用処置具を挿入する作業と、内視鏡用処置具を抜き取る作業が容易で、ハンドリング性に優れ、他の内視鏡用処置具との交換も容易な内視鏡用処置具を提供することである。 The present invention has been made in view of such a situation, and its purpose is to easily insert an endoscope treatment tool from the proximal end side of the guide wire and to remove the endoscope treatment tool. It is an object of the present invention to provide an endoscopic treatment tool that has excellent handling properties and can be easily replaced with another endoscopic treatment tool.
上記目的を達成するために、本発明の第1の観点に係る内視鏡用処置具は、
カテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端部が接続される近位端接続部を有する処置部保持部材と、
前記処置部保持部材に装着してある処置部と、を有する内視鏡用処置具であって、
前記処置部保持部材は、前記カテーテルチューブとは別部材で構成され、
前記処置部保持部材には、前記処置部の遠位端側で開口するワイヤ用遠位端開口と前記処置部の近位端側で開口するワイヤ用近位端開口とを連通させるガイドワイヤルーメンが形成してあることを特徴とする。
In order to achieve the above object, an endoscopic treatment tool according to a first aspect of the present invention includes:
A catheter tube;
A treatment portion holding member having a proximal end connection portion to which a distal end portion of the catheter tube is connected;
An endoscopic treatment instrument having a treatment part mounted on the treatment part holding member,
The treatment portion holding member is configured as a separate member from the catheter tube,
A guide wire lumen that causes the distal end opening for the wire opened on the distal end side of the treatment section and the proximal end opening for the wire opened on the proximal end side of the treatment section to communicate with the treatment section holding member Is formed.
本発明の第2の観点に係る内視鏡用処置具は、
近位側バルーンルーメンが形成してあるカテーテルチューブと、
前記近位側バルーンルーメンに連通する遠位側バルーンルーメンが形成してあり、前記カテーテルチューブの遠位端部が接続される近位端接続部を有するバルーン保持部材と、
前記バルーン保持部材に装着してあるバルーンと、を有する内視鏡用処置具であって、
前記バルーン保持部材は、前記カテーテルチューブとは別部材で構成され、
前記バルーン保持部材には、前記バルーンの遠位端側で開口するワイヤ用遠位端開口と前記バルーンの近位端側で開口するワイヤ用近位端開口とを連通させるガイドワイヤルーメンが形成してあることを特徴とする。
An endoscopic treatment tool according to a second aspect of the present invention includes:
A catheter tube formed with a proximal balloon lumen;
A balloon holding member formed with a distal balloon lumen communicating with the proximal balloon lumen and having a proximal end connection to which a distal end of the catheter tube is connected;
A treatment instrument for an endoscope having a balloon attached to the balloon holding member,
The balloon holding member is a separate member from the catheter tube,
The balloon holding member is formed with a guide wire lumen that communicates the wire distal end opening that opens on the distal end side of the balloon and the wire proximal end opening that opens on the proximal end side of the balloon. It is characterized by being.
本発明に係る内視鏡用処置具では、カテーテルチューブの遠位端部が接続してある処置部保持部材(バルーン保持部材)には、処置部(バルーン)の近位端側で開口するワイヤ用近位端開口が形成してある。そのため、ガイドワイヤの近位端側では、ワイヤ用遠位端開口からワイヤ用近位端開口までに対応する長さより少し長めに、内視鏡から引き出しておけば良くなる。 In the endoscope treatment tool according to the present invention, a wire that opens to the treatment portion holding member (balloon holding member) to which the distal end portion of the catheter tube is connected opens on the proximal end side of the treatment portion (balloon). A proximal end opening is formed. Therefore, on the proximal end side of the guide wire, the guide wire may be pulled out from the endoscope slightly longer than the length corresponding to the distance from the wire distal end opening to the wire proximal end opening.
その結果、ガイドワイヤの近位端側から内視鏡用処置具を挿入する作業と、内視鏡用処置具を抜き取る作業が容易になり、ハンドリング性が向上し、内視鏡用処置具の交換も容易になる。さらに、内視鏡から引き出しておくガイドワイヤの長さを短くできるため、その衛生管理も容易になる。 As a result, the operation of inserting the treatment instrument for endoscope from the proximal end side of the guide wire and the operation of extracting the treatment instrument for endoscope are facilitated, the handling property is improved, and the treatment instrument for endoscope is improved. Exchange is also easy. Furthermore, since the length of the guide wire pulled out from the endoscope can be shortened, its hygiene management becomes easy.
さらに、本発明の内視鏡用処置具では、ガイドワイヤルーメンが、カテーテルチューブとは異なる処置部保持部材(バルーン保持部材)に形成してある。このため、ワイヤ用近位端開口に通じるガイドワイヤルーメンの形状を自由に設計することができる。そのため、ガイドワイヤルーメンの形状が滑らかになり、ガイドワイヤの近位端をワイヤ用遠位端開口から押し込むのみで、ガイドワイヤの近位端は、ガイドワイヤルーメンを通して、ワイヤ用近位端開口に向けて滑らかに案内され、そこからガイドワイヤを引き出す作業が容易になる。 Further, in the endoscope treatment tool of the present invention, the guide wire lumen is formed on a treatment portion holding member (balloon holding member) different from the catheter tube. For this reason, the shape of the guide wire lumen leading to the proximal end opening for the wire can be freely designed. As a result, the shape of the guidewire lumen is smooth, and the proximal end of the guidewire is simply pushed through the distal end opening for the wire, and the proximal end of the guidewire passes through the guidewire lumen to the proximal end opening for the wire. The guide wire is smoothly guided, and the work of pulling out the guide wire therefrom becomes easy.
また、ガイドワイヤルーメンが、カテーテルチューブとは異なる処置部保持部材(バルーン保持部材)に形成してあることから、カテーテルチューブには、ガイドワイヤルーメンを形成する必要がなくなり、カテーテルチューブの外径を細くすることが容易になる。 Further, since the guide wire lumen is formed on a treatment portion holding member (balloon holding member) different from the catheter tube, it is not necessary to form the guide wire lumen on the catheter tube, and the outer diameter of the catheter tube is reduced. It becomes easy to make it thinner.
さらにまた、ガイドワイヤルーメンが、カテーテルチューブとは異なる処置部保持部材(バルーン保持部材)に形成してあることから、カテーテルチューブにガイドワイヤ挿通のための側孔を開ける必要がなくなり、カテーテルチューブのキンクなどを有効に防止することができる。 Furthermore, since the guide wire lumen is formed in the treatment portion holding member (balloon holding member) different from the catheter tube, it is not necessary to open a side hole for inserting the guide wire in the catheter tube. It is possible to effectively prevent kinks and the like.
処置部保持部材は、カテーテルチューブとは別部材で構成されるが、同じ材質で構成しても良い。あるいは、処置部保持部材は、カテーテルチューブよりもさらに柔軟性に優れた材質で構成することも可能である。 The treatment portion holding member is made of a member different from the catheter tube, but may be made of the same material. Alternatively, the treatment portion holding member can be made of a material that is more flexible than the catheter tube.
好ましくは、前記近位端接続部は、前記カテーテルチューブの遠位端部が軸方向に挿入される接続用軸孔であり、
前記ワイヤ用近位端開口は、前記接続用軸孔の軸方向底壁と前記バルーンの近位端取付部との間に形成してある。
Preferably, the proximal end connection portion is a connection shaft hole into which a distal end portion of the catheter tube is inserted in an axial direction,
The wire proximal end opening is formed between the axial bottom wall of the connecting shaft hole and the proximal end mounting portion of the balloon.
このように構成することで、接続用軸孔にカテーテルチューブの遠位端部を差し込むのみで、カテーテルチューブに形成してある近位側バルーンルーメンと、バルーン保持部材に形成してある遠位側バルーンルーメンとを連通させることができる。また、カテーテルチューブの遠位端部がバルーン保持部材により補強され、カテーテルチューブのキンクを有効に防止することができる。 With this configuration, the proximal balloon lumen formed on the catheter tube and the distal side formed on the balloon holding member can be obtained simply by inserting the distal end of the catheter tube into the connecting shaft hole. The balloon lumen can be communicated. Further, the distal end portion of the catheter tube is reinforced by the balloon holding member, and the kink of the catheter tube can be effectively prevented.
前記カテーテルチューブには、前記近位側バルーンルーメンとは別に、近位側造影剤ルーメンが形成してあっても良く、
前記バルーン保持部材には、前記遠位側バルーンルーメンとは別に、遠位側造影剤ルーメンが形成してあり、前記遠位側造影剤ルーメンが前記近位側造影剤ルーメンに連通可能になっていても良く、
前記遠位側造影剤ルーメンの造影用遠位端開口が、前記バルーン保持部材における前記バルーンの近位端側に形成してあっても良い。
In addition to the proximal balloon lumen, a proximal contrast agent lumen may be formed in the catheter tube,
In addition to the distal balloon lumen, a distal contrast medium lumen is formed on the balloon holding member, and the distal contrast medium lumen can communicate with the proximal contrast medium lumen. It ’s okay,
The distal end opening for contrast of the distal contrast medium lumen may be formed on the proximal end side of the balloon in the balloon holding member.
造影用遠位端開口を、バルーン保持部材における前記バルーンの近位端側に形成することで、バルーンを膨張させた状態で造影用遠位端開口から造影剤を噴出させることにより、バルーンよりも近位端側の部分を、X線などにより良好に造影することが容易になる。 By forming the contrast distal end opening on the proximal end side of the balloon in the balloon holding member, the contrast agent is ejected from the contrast distal end opening in a state where the balloon is inflated. It becomes easier to image the proximal end side well with X-rays or the like.
前記バルーン保持部材は、前記ガイドワイヤルーメンを境界として分割される二つの部材を接合して構成してもよい。このように構成することで、滑らかな形状のガイドワイヤルーメンをバルーン保持部材の内部に形成することが容易になる。 The balloon holding member may be configured by joining two members divided with the guide wire lumen as a boundary. With this configuration, it becomes easy to form a guide wire lumen having a smooth shape inside the balloon holding member.
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
第1実施形態
図1に示すように、本発明の一実施形態に係る内視鏡用処置具としての結石除去用バルーンカテーテル1は、カテーテルチューブ5と、バルーン保持部材(処置部保持部材)30と、バルーン(処置部)2と、カバー13と、2つの枝管14aおよび14bと、2つのハブ15aおよび15bとから構成されている。
First Embodiment As shown in FIG. 1, a calculus removing balloon catheter 1 as an endoscope treatment tool according to an embodiment of the present invention includes a
結石除去用バルーンカテーテル1のカテーテルチューブ5は、可撓性材料によって形成されたチューブであって、バルーン保持部材30と接続される側の端部である遠位端部7と、その他端側に位置する近位端部6とを有している。このカテーテルチューブ5における近位端部6の外径は、通常、1.0〜4.2mmであり、全長は、通常、500〜2500mmである。また、カテーテルチューブ5の材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されないが、高分子材料であることが好ましく、なかでも、ポリアミド樹脂あるいはポリアミド系エラストマーであることが特に好ましい。
The
バルーン保持部材30は、カテーテルチューブ5とは別部材として構成される。バルーン保持部材30は、カテーテルチューブ5と同様に可撓性を有する材料で構成されるが、必ずしもカテーテルチューブ5と同じ材質で構成される必要はない。このバルーン保持部材30は、カテーテルチューブ5よりもさらに柔軟性に優れた材質(弾性率が小さい材質)で構成することもできる。バルーン保持部材30を、カテーテルチューブ5よりも柔軟性に優れた材質(弾性率が小さい材質)で構成した場合には、カテーテルチューブ5のプッシャビリティを十分なものとしたうえで、結石除去用バルーンカテーテル1の遠位端部に位置するバルーン保持部材30がガイドワイヤや内視鏡に沿って変形しやすくなるので、結石除去用バルーンカテーテル1の操作性が特に良好なものとなる。また、バルーン保持部材30の材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されないが、高分子材料であることが好ましく、なかでも、ポリアミド樹脂、ポリアミド系エラストマー、フッ素樹脂、およびポリウレタン樹脂のいずれかであることが特に好ましい。なお、バルーン保持部材30に形成してあるガイドワイヤルーメン32の内部には、図1に示すガイドワイヤ20が通されるため、少なくともガイドワイヤルーメン32の内周面は、滑り特性が良好な材料で構成してあることが好ましい。
The
図2および図3に示すように、バルーン保持部材30は、円柱状のバルーン保持本体34と、その近位端側に連続して一体成形してある近位端部42としての切欠き部36とを有する。切欠き部36とバルーン保持本体34との境界には、切欠き部36の切欠き面36aに対して所定角度で傾斜した段差面37が形成してある。段差面37が半径方向の外側を向くように、切欠き面36aに対する所定角度は、鈍角であることが好ましいが、直角であっても良い。
As shown in FIGS. 2 and 3, the
図2に示すように、バルーン保持本体34の外周には、バルーン2の遠位端取付部4aと近位端取付部4bとが熱融着または接着剤などにより固定されて取り付けられている。なお、バルーン2の取付部4a,4bをバルーン保持本体32の外周面に接合する手法は、接着剤による接着および熱融着に限らず、溶剤による溶着、超音波溶着などを挙げることができる。このバルーン2は伸縮性材料により形成されていて、内部に流体が導入されることにより膨張されるようになっている。この膨張したバルーン2によって、結石を掻き出したり、押し出したりして、体内の結石の除去を行うことができる。
As shown in FIG. 2, the distal
バルーン2を形成する伸縮性材料としては、100%モジュラス(JIS K 6251に準拠して測定した値)が、0.1〜10Mpaであるものが好ましく、1〜5Mpaであるものが特に好ましい。100%モジュラスが小さすぎると、バルーン2の強度が不足するおそれがあり、大きすぎると、バルーン2を十分な大きさに膨張できなくなるおそれがある。また、バルーン2を形成するために好適な伸縮性材料の具体例としては、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマーなどが挙げられる。
The stretchable material forming the
図2に示すように、バルーン2は、全体として筒状であり、その両端部にバルーン保持部材30の外周面と接合される遠位端取付部4aおよび近位端取付部4bが形成されていて、その両端の取付部4a,4bの間には、内部に流体が導入されることにより膨張する膨張部3が形成されている(図1および図2において、外力を受けない状態の膨張部3は実線で示し、内部に流体が導入されて膨張した膨張部3aは二点鎖線で示してある)。
As shown in FIG. 2, the
このバルーン2の膨張部3は、外力を受けない状態において、バルーン保持部材30の中心軸を回転軸としてバルーン保持部材30の外方に向かって凸の曲線を回転させてなる回転体形状に形成されている。すなわち、バルーン保持部材30に取り付けられたバルーン2の膨張部3は、その内部と外部とで圧力が釣り合った状態(バルーン2を膨張させるための流体をバルーン2の内部に送り込んでいない状態)において、上述したような回転体形状になっている。
The
バルーン2の膨張部3がこのような形状に形成されることによって、従来の外力を受けない状態において円筒形であるバルーンに比して、バルーン2を大きな外径に膨張させることが可能となる。なお、回転体形状の母線となる曲線は、バルーン保持部材30の外方に向かって凸の曲線であれば特に限定されず、いかなる曲線であっても良いが、円柱状のバルーン保持本体34の中心軸と同一平面上にある曲線であることが好ましい。
By forming the inflating
外力を受けない状態におけるバルーン2の膨張部3は、その最大外径が、最小外径の110〜200%であることが好ましい。また、バルーン2の膨張部3の長さ(バルーン保持部材30の長手方向に沿った長さ)は、5〜20mmが好ましく、肉厚は、0.10〜0.50mmであることが好ましい。
The
バルーン2の近位端取付部4bよりも近位端側に位置する段差面37には、ワイヤ用近位端開口32bが形成してある。また、バルーン2の遠位端取付部4aよりも遠位端側に位置するバルーン保持本体34の遠位端部40の先端中央には、ワイヤ用遠位端開口32aが形成してある。ワイヤ用遠位端開口32aと前述したワイヤ用近位端開口32bとは、ガイドワイヤルーメン32により連通してある。図4Aに示すように、ガイドワイヤルーメン32は、ワイヤ用遠位端開口32aから円柱状のバルーン保持本体34の内部を中心軸に沿って伸び、ワイヤ用近位端開口32bの近くで、開口32bに向けて滑らかにカーブしている。
A
本実施形態では、切欠き部36の内部には、接続用軸孔(近位端接続部)44が形成してあり、その軸方向底壁44aは、ワイヤ用近位端開口32bよりも近位端側に位置するようになっている。接続用軸孔44とガイドワイヤルーメン32とが連通しないようにするためである。接続用軸孔44の開口端44bは、切欠き部36の近位端に形成してある。
In the present embodiment, a connection shaft hole (proximal end connection portion) 44 is formed inside the
本実施形態では、接続用軸孔44の断面は、図5Bに示すように、円形断面であり、その軸孔44の内部に、同じく円形断面のカテーテルチューブ5の遠位端部7が挿入されて固定されるようになっている。固定手段としては、特に限定されず、熱融着あるいは接着剤による接合などが例示される。
In the present embodiment, as shown in FIG. 5B, the
カテーテルチューブ5の内部には、その長手方向に沿って、近位側バルーンルーメン8と、近位側造影剤ルーメン9とが形成されている。すなわち、カテーテルチューブ5は、多ルーメンチューブで構成してある。近位側バルーンルーメン8は、図1および図4Aに示すバルーン保持部材30に形成してある遠位側バルーンルーメン38と連通するように、軸方向底壁44aに形成してあるバルーン用近位端開口38bに位置合わせされる。遠位側バルーンルーメン38のバルーン用遠位端開口38aは、図2に示すように、バルーン2の内部に位置するバルーン保持本体34の外周壁の一部に形成してある。
A proximal balloon lumen 8 and a proximal
近位側造影剤ルーメン9は、図1および図4Aに示すバルーン保持部材30に形成してある遠位側造影剤ルーメン39と連通するように、軸方向底壁44aに形成してある造影用近位端開口39bに位置合わせされる。遠位側造影剤ルーメン39の造影用遠位端開口39aは、図2に示すように、バルーン2の近位端取付部4bよりも近位端側に位置する。本実施形態では、造影用遠位端開口39aは、軸方向底壁44aとバルーン2の近位端取付部4bとの間に位置するバルーン保持部材30の外周壁の一部に形成してある。
The proximal
遠位側バルーンルーメン38と近位側バルーンルーメン8とは、カテーテルチューブ5の遠位端部7が接続用軸孔44の内部に挿入されて連通し、バルーン2を膨張させるために用いる空気などの流体をバルーン2内部に送るための流路である。この流路は、カテーテルチューブ5の近位端から、バルーン2の内部に位置するように設けられたバルーン用遠位端開口38aまで通じている。
The
遠位側造影剤ルーメン39と近位側造影剤ルーメン9とは、カテーテルチューブ5の遠位端部7が接続用軸孔44の内部に挿入されて連通し、結石の位置を確認するなどの目的で、体内のX線造影を行う場合に、造影剤の流路となる。この流路は、カテーテルチューブ5の近位端から造影用遠位端開口39aまで貫通している。
The distal
図4Aに示すように、ワイヤ用遠位端開口32aとワイヤ用近位端開口32bとの間の軸方向距離L1は、図1および図2に示すバルーン2の軸方向長さよりも長く、本実施形態では、ワイヤ用遠位端開口32aと軸方向底壁44aとの間の軸方向距離L2よりも短い。軸方向距離L1は、バルーン2の長さなどに応じて設定すればよいが、好ましくは35〜800mmである。また、接続用軸孔44の軸方向長さL3は、図1および図2に示すカテーテルチューブ5の遠位端部7との接合強度を確保できる程度の長さであれば良く、好ましくは3〜100mmである。
As shown in FIG. 4A, the axial distance L1 between the wire
図2および図5Aに示すように、遠位側バルーンルーメン38、遠位側造影剤ルーメン39およびガイドワイヤルーメン32の横断面形状は、いずれも円形であるが、それに限定されず、それぞれをバルーン保持部材30内に効率的に配置できる形状とすればよい。ただし、ガイドワイヤルーメン32については、一般的なガイドワイヤ20の断面と同様に断面形状が円形であることが好ましい。また、遠位側バルーンルーメン38の断面積は、0.03〜0.5mm2 、遠位側造影剤ルーメン39の断面積は、0.08〜1.0mm2 、ガイドワイヤルーメン32の断面積は、0.5〜2.0mm2 であることがそれぞれ好ましい。
As shown in FIGS. 2 and 5A, the cross-sectional shapes of the
図5Bに示すように、近位側バルーンルーメン8および近位側造影剤ルーメン9の横断面形状は、遠位側バルーンルーメン38および遠位側造影剤ルーメン39の横断面形状に合わせて、いずれも円形であるが、それに限定されない。また、近位側バルーンルーメン8および近位側造影剤ルーメン9の断面積は、遠位側バルーンルーメン38および遠位側造影剤ルーメン39の断面積と同じでも異なっていても良い。ただし、近位側バルーンルーメン8および近位側造影剤ルーメン9は、それぞれ遠位側バルーンルーメン38および遠位側造影剤ルーメン39に連通されることが条件となる。
As shown in FIG. 5B, the cross-sectional shapes of the proximal balloon lumen 8 and the
結石除去用バルーンカテーテル1において、造影剤を噴出するための噴出口(造影用遠位端開口39a)を設ける際は、バルーン2の近位端取付部4bから近位側に向かって10mm以内(より好ましくは5mm以内)の位置においてバルーン保持部材30の外周表面に設けることが好ましい。この位置に造影用遠位端開口39aを設けておけば、バルーン2を膨張させることにより体内管腔を塞いでから、造影剤を造影用遠位端開口39aから噴出させることによって、膨張したバルーン2より手前側(近位側)に位置する体内管腔を効率的に造影することできるからである。
When the calculus removing balloon catheter 1 is provided with a jet outlet (contrast
接続用軸孔44、ガイドワイヤルーメン32、遠位側バルーンルーメン38および遠位側造影剤ルーメン39が形成してあるバルーン保持部材30は、たとえば射出成形により形成することができる。なお、接続用軸孔44、ガイドワイヤルーメン32、遠位側バルーンルーメン38および遠位側造影剤ルーメン39の全部または一部は、射出成形後の後加工により形成しても良い。
The
バルーン2の膨張部3の両端側に位置する取付部4a,4bの形状は、バルーン保持部材30のバルーン保持本体34に接合可能な形状であれば特に限定されないが、円筒形であることが好ましい。バルーン2の取付部4a,4bが円筒形である場合、その内径はバルーン保持本体34の外径とほぼ等しいことが好ましく、その軸方向長さは、0.5〜5mmであることが好ましい。また、バルーン2の取付部4a,4bの肉厚は、特に限定されず、たとえば、膨張部3と実質的に等しくすれば良い。
The shape of the
上記したような形状を有するバルーン2を製造する方法は特に限定されず、伸縮性材料の製膜方法として公知の方法を用いればよいが、ブロー成形あるいはディッピング成形法を用いることが好ましい。ディッピング成形法では、伸縮性材料と必要に応じて各種添加剤を溶剤に溶解して溶液あるいは懸濁液とし、この溶液(懸濁液)に所望するバルーンの形状と略等しい外形を有する型を浸漬させて型の表面に溶液(懸濁液)を塗布し、溶剤を蒸発させて型の表面に被膜を形成させる。この浸漬と乾燥を繰り返すことにより所望の肉厚を有するバルーン2を製膜することができる。なお、伸縮性材料の種類により、必要に応じて、製膜後、架橋を行う。
A method for producing the
図1に示す結石除去用バルーンカテーテル1の枝管14aおよび14bは、カテーテルチューブ5の近位側バルーンルーメン8に流体を送る操作や、近位側造影剤ルーメン9に造影剤を注入する操作が容易になるように、それぞれのルーメンと接続されたチューブである。
The
枝管14aおよび14bの材質としては、特に限定されないが、高分子材料を用いることが好ましい。また、枝管14aおよび14bとカテーテルチューブ5の各ルーメンとの接続方法は、特に限定されないが、たとえば、枝管14aおよび14bの遠位端部をテーパー状に成形し、その外周面に接着剤を塗布して、その端部をカテーテルチューブ5のルーメンに挿入することにより、接着すればよい。
The material of the
結石除去用バルーンカテーテル1のハブ15aおよび15bは、枝管14aおよび14bの近位端側に接続される部材である。たとえばハブ15aおよび枝管14aは、図5Aに示す近位側バルーンルーメン8に連通してあり、そこへハブ15aからバルーン拡張用流体を導入または導出可能になっている。また、図1に示すハブ15bおよび枝管14bは、図5Aに示す近位側造影剤ルーメン9に連通してあり、そこへハブ15bから造影用流体を導入または導出可能になっている。ハブ15aおよび15bの材質としては、特に限定されないが、透明な高分子材料を用いることが好ましい。
The
図1に示す結石除去用バルーンカテーテル1のカバー13は、カテーテルチューブ5と枝管14aおよび14bとの接続部を補強して保護するために、その接続部を覆うように設けられる。カバー13の形状は特に限定されないが、通常、箱型あるいは筒型である。カバー13の材質としては、特に限定されないが、高分子材料を用いることが好ましい。また、熱収縮チューブをカバー13として用いることも可能である。
The
カバー13の遠位端側には、カテーテルチューブ5の外周に、タグ16が取り付けてある。タグ16には、たとえば、どれくらいのエア容量でバルーン2がどれくらいの外径に膨らむかなど、当該バルーンカテーテル1に特有の情報が表示してある。
A
次に、本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル1の使用例として、胆管より胆石を除去する例について説明する。 Next, an example of removing gallstones from the bile duct will be described as an example of use of the calculus removal balloon catheter 1 of the present embodiment.
まず、内視鏡を体内に挿入し、内視鏡の先端を胆管の入り口(十二指腸乳頭)の近傍に位置させる。次いで、必要に応じてカニュレーション用カテーテルなどを用い、内視鏡のチャネルを介して、ガイドワイヤ20を患者の体内に挿入し、ガイドワイヤ20の遠位端を胆管内まで導く。この際、ガイドワイヤ20の近位端側の部分が、用いる結石除去用バルーンカテーテル1におけるワイヤ用遠位端開口32aとワイヤ用近位端開口32bとの間の長さ(図4Aに示す距離L1)より少し長い程度の長さで内視鏡から出るように、予め適切な長さのガイドワイヤ20を用いるようにする。
First, the endoscope is inserted into the body, and the distal end of the endoscope is positioned in the vicinity of the bile duct entrance (duodenal papilla). Next, using a cannulation catheter as necessary, the
次いで、ワイヤ用近位端開口32bとワイヤ用遠位端開口32aとの間のガイドワイヤルーメン32に、ワイヤ用遠位遠位端開口32a側からガイドワイヤ20を通す。その後に、バルーン2を膨張させない状態で、カテーテルチューブ5の遠位端に取り付けられたバルーン保持部材30側から、内視鏡のチャネルを介して、結石除去用バルーンカテーテル1をガイドワイヤ20に沿わせて体内に挿入し、カテーテル1の遠位端部を胆管内まで導く。
Next, the
次いで、胆管の奥部まで、カテーテル1を押し進めてから、シリンジなどにより、ハブ15a、枝管14a、近位側バルーンルーメン8および遠位側バルーンルーメン38を介して、バルーン2内に空気を送り込んで、バルーン2を膨張させる。
Next, after pushing the catheter 1 to the back of the bile duct, air is sent into the
次いで、シリンジなどにより、ハブ15b、枝管14b、近位側造影剤ルーメン9および遠位側造影剤ルーメン39を介して、造影剤を造影用遠位端開口39aから体内に噴出させて、胆管内のX線造影を行い、胆石の様子を確認する。続いて、バルーン2を膨張させた状態のまま、カテーテル1を引き戻すと、バルーン2によって胆石を十二指腸乳頭から胆管外へ掻き出すことができる。
Next, the contrast medium is ejected from the contrast distal end opening 39a into the body through the
この際、本実施形態のカテーテル1では、バルーン2を十分な大きさに膨張できるので、胆管内壁とバルーン2との間に隙間が生じにくく、胆石の掻き出しを容易に行うことができる。なお、胆管外に掻き出された胆石は、通常、自然に体外まで排出される。すなわち、本実施形態のバルーンカテーテル1によれば、胆石などの結石を、バルーン2を用いて迅速に体外に排出することが容易になる。
At this time, in the catheter 1 of the present embodiment, since the
また、バルーンカテーテル1を他のバルーンカテーテルなどの他の内視鏡用処置具と交換する必要が生じた際には、ガイドワイヤ20の遠位端を体内に残した状態で、バルーンカテーテル1のみを、ガイドワイヤ20に沿って、体外に引き出す。その際に、ガイドワイヤ20は、ワイヤ用近位端開口32bからワイヤ用遠位端開口32aまでの比較的短い距離L1で、ガイドワイヤルーメン32内に通してあるため、カテーテル1の取り出しが容易である。
When it is necessary to replace the balloon catheter 1 with another endoscopic treatment tool such as another balloon catheter, only the balloon catheter 1 is left with the distal end of the
すなわち、ガイドワイヤ20の近位端側では、少なくともバルーン保持部材30のワイヤ用遠位端開口32aからワイヤ用近位端開口32bまでに対応する長さL1より少し長めに、内視鏡から引き出しておけば良くなる。その結果、ガイドワイヤ20をガイドワイヤルーメン32に挿入する作業のみでなく、バルーンカテーテル1をワイヤ20に沿って抜き取る作業が容易になり、ハンドリング性が向上する。また、バルーンカテーテル1の他の内視鏡用処置具への交換も容易になる。さらに、内視鏡から引き出しておくガイドワイヤ20の長さを短くできるため、その衛生管理も容易になる。
That is, on the proximal end side of the
さらに本実施形態のバルーンカテーテル1では、ガイドワイヤルーメン32が、カテーテルチューブ5とは異なるバルーン保持部材30に形成してある。このため、ワイヤ用近位端開口32bに通じるガイドワイヤルーメン32の形状を自由に設計することができる。そのため、ガイドワイヤルーメン32の形状が滑らかに成り、ガイドワイヤ20の近位端をワイヤ用遠位端開口32aから押し込むのみで、ガイドワイヤ20の近位端は、ガイドワイヤルーメン32を通して、ワイヤ用近位端開口32bに向けて滑らかに案内され、そこからガイドワイヤ20を引き出す作業が容易になる。
Furthermore, in the balloon catheter 1 of this embodiment, the
また、ガイドワイヤルーメン32が、カテーテルチューブ5とは異なるバルーン保持部材30に形成してあることから、カテーテルチューブ5には、ガイドワイヤルーメンを形成する必要がなくなり、カテーテルチューブ5の外径を細くすることが容易になる。
Further, since the
さらにまた、ガイドワイヤルーメン32が、カテーテルチューブ5とは異なるバルーン保持部材30に形成してあることから、カテーテルチューブ5にガイドワイヤ挿通のための側孔を開ける必要がなくなり、カテーテルチューブ5のキンクなどを有効に防止することができる。
Furthermore, since the
さらにまた、本実施形態では、接続用軸孔44にカテーテルチューブ5の遠位端部7を差し込むのみで、カテーテルチューブ5に形成してある近位側バルーンルーメン8と、バルーン保持部材30に形成してある遠位側バルーンルーメン38とを連通させることができる。また、カテーテルチューブ5の遠位端部7がバルーン保持部材30により補強され、カテーテルチューブ5のキンクを有効に防止することができる。
Furthermore, in this embodiment, the proximal balloon lumen 8 formed on the
第2実施形態
本発明の第2実施形態では、上述した第1実施形態のバルーン保持部材30に代えて、図4Bに示すバルーン保持部材30Aを用いている点が相違するのみであり、その他の構成および作用効果は、前述した第1実施形態と同様であり、以下、相違する部分のみについて説明する。
Second Embodiment The second embodiment of the present invention is different from the first embodiment in that a
このバルーン保持部材30Aは、ガイドワイヤルーメン32を境界線30cとして分割される二つの部材30a,30bを接着剤または熱融着などで接合して構成してある。このように構成することで、滑らかな形状のガイドワイヤルーメン32をバルーン保持部材30Aのバルーン保持本体34の内部に形成することが容易になる。
This
第3実施形態
本発明の第3実施形態では、上述した第1実施形態のバルーン保持部材30に代えて、図4Cに示すバルーン保持部材30Bを用いている点が相違するのみであり、その他の構成および作用効果は、前述した第1実施形態と同様であり、以下、相違する部分のみについて説明する。
Third Embodiment The third embodiment of the present invention is different only in that a
このバルーン保持部材30Bでは、ガイドワイヤルーメン32の近位端開口32bが、バルーン保持部材30の近位端にあり、ガイドワイヤルーメン32がバルーン保持部材30Bの軸方向全長にわたって形成されている。この実施形態では、バルーン保持部材30の近位端部42の外径が、第1実施形態に比較して大きくなるが、近位端部42には、バルーン2が装着されないため、バルーン保持本体34にバルーン2が取り付けられた状態のバルーン2の外径よりも小さく問題はない。
In this
第4実施形態
本発明の第4実施形態では、上述した第1実施形態のバルーン保持部材30に代えて、図6に示すバルーン保持部材30Cを用いていると共に、上述した第1実施形態のカテーテルチューブ5に代えて、図6に示すカテーテルチューブ5Cを用いている点が相違するのみであり、その他の構成および作用効果は、前述した第1実施形態と同様であり、以下、相違する部分のみについて説明する。
Fourth Embodiment In a fourth embodiment of the present invention, the
このバルーン保持部材30Cでは、図7Bおよび図8Aに示すように、接続用軸孔44の断面形状を、たとえば左右非対称なハート形などの異形形状にしてある。また、図7Bおよび図8Bに示すように、カテーテルチューブ5Cの断面形状を、接続用軸孔44の断面形状に合わせて、左右非対称なハート形などの異形形状にしてある。
In this
また、カテーテルチューブ5Cの内部には、近位端部6から遠位端部7に沿って、断面が円形ではない異形形状の近位側バルーンルーメン8Cと、同じく断面異形形状の近位側造影剤ルーメン9Cとが少なくとも形成されている。近位側バルーンルーメン8Cの断面形状は、遠位側バルーンルーメン38の断面形状よりも大きく形成してあり、近位側バルーンルーメン8Cと遠位側バルーンルーメン38とは連通可能になっている。また、近位側造影剤ルーメン9Cの断面形状は、遠位側造影剤ルーメン39の断面形状よりも大きく形成してあり、近位側造影剤ルーメン9Cと遠位側造影剤ルーメン39とは連通可能になっている。
Further, inside the
本実施形態では、バルーン保持部材30Cの接続用軸孔44Cにカテーテルチューブ5Cの遠位端部7を差し込むのみで、カテーテルチューブ5Cに形成してある近位側バルーンルーメン8Cと、バルーン保持部材30Cに形成してある遠位側バルーンルーメン38とを連通させることができる。また、同時に、カテーテルチューブ5Cに形成してある近位側造影剤ルーメン9Cと、バルーン保持部材30Cに形成してある遠位側造影剤ルーメン39とを連通させることができる。
In the present embodiment, the
しかも、本実施形態では、カテーテルチューブ5Cの断面形状を、接続用軸孔44の断面形状に合わせて、左右非対称なハート形などの異形形状にしてあることから、バルーン保持部材30Cの接続用軸孔44Cにカテーテルチューブ5Cの遠位端部7を差し込むのみで、ルーメン38および8C(または39および9C)同士の位置合わせができ、誤接続を防止することができる。
In addition, in this embodiment, the cross-sectional shape of the
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified within the scope of the present invention.
たとえば、上述した実施形態では、結石除去用バルーンカテーテル1が備えるバルーンは1つであるが、複数のバルーンを備えていても良い。また、カテーテルチューブ5(5C)の造影剤ルーメン9(9C)とバルーン保持部材30の造影剤ルーメン39とは必ずしも設ける必要はなく、前述した機能以外の機能を有する他のルーメンを形成することも可能である。
For example, in the above-described embodiment, the calculus removing balloon catheter 1 includes one balloon, but may include a plurality of balloons. Further, the contrast medium lumen 9 (9C) of the catheter tube 5 (5C) and the
また、造影剤ルーメン9(9C)および39に、造影剤を送り込むこと以外の機能を果たすようさせても良い。たとえば、造影剤ルーメン9(9C)および39に生理食塩水などの流体を勢いよく送り込んで、流体を遠位端開口39aから噴出させて、その流体によって結石などを押し流す機能を果たさせても良い。この場合、流体がカテーテルの中心軸に対して近位端方向側に斜めに流体が噴出されるように、遠位端開口39aを、バルーン保持部材30の外周壁面に対して斜めに形成することが好ましい。
Further, the contrast medium lumens 9 (9C) and 39 may perform functions other than feeding the contrast medium. For example, a fluid such as physiological saline is vigorously fed into the contrast medium lumens 9 (9C) and 39, and the fluid is ejected from the
また、上述した実施形態では、バルーン2の膨張部3は、カテーテルチューブ5の中心軸を対称軸する略回転対称形状に膨らむようにしていたが、特開2008−194166号公報に記載されるように、膨張部3が、カテーテルチューブ5の軸心に対して偏心して膨らむように、バルーン2の周方向の少なくとも一部に、偏心膨張手段を設けてもよい。
In the above-described embodiment, the
さらに、結石除去用バルーンカテーテル1は、体内から結石を除去するために用いられるものであれば良く、胆石の除去用途に限定されるものではない。また、本発明の内視鏡用処置具における処置部は、バルーン2以外のものでも良く、結石除去用途以外のバルーンカテーテル、あるいはバルーンカテーテル以外の内視鏡用処置具でもよい。
Furthermore, the calculus removing balloon catheter 1 is not limited to the use for removing gallstones as long as it is used for removing calculus from the body. Further, the treatment section in the endoscope treatment tool of the present invention may be other than the
1… 結石除去用バルーンカテーテル(内視鏡用処置具)
2… バルーン(処置部)
3… 膨張部
4a… 遠位端取付部
4b… 近位端取付部
5,5C… カテーテルチューブ
6… 近位端部
7… 遠位端部
8,8C… 近位側バルーンルーメン
9,9C… 近位側造影剤ルーメン
13… カバー
14a,14b… 枝管
15a,15b… ハブ
20… ガイドワイヤ
30,30A,30B,30C… バルーン保持部材
32… ガイドワイヤルーメン
32a… ワイヤ用遠位端開口
32b… ワイヤ用近位端開口
34… バルーン保持本体
36… 切欠き部
37… 段差面
38… 遠位側バルーンルーメン
39… 遠位側造影剤ルーメン
40… 遠位端部
42… 近位端部
44… 接続用軸孔(近位端接続部)
44a… 軸方向底壁
44b… 開口端
1 ... Balloon catheter for calculus removal (endoscopic instrument)
2 ... Balloon (treatment section)
3 ...
44a ...
Claims (5)
前記近位側バルーンルーメンに連通する遠位側バルーンルーメンが形成してあり、前記カテーテルチューブの遠位端部が接続される近位端接続部を有するバルーン保持部材と、
前記バルーン保持部材に装着してあるバルーンと、を有する内視鏡用処置具であって、
前記バルーン保持部材は、前記カテーテルチューブとは別部材で構成され、
前記バルーン保持部材には、前記バルーンの遠位端側で開口するワイヤ用遠位端開口と前記バルーンの近位端側で開口するワイヤ用近位端開口とを連通させるガイドワイヤルーメンが形成してあることを特徴とする内視鏡用処置具。 A catheter tube formed with a proximal balloon lumen;
A balloon holding member formed with a distal balloon lumen communicating with the proximal balloon lumen and having a proximal end connection to which a distal end of the catheter tube is connected;
A treatment instrument for an endoscope having a balloon attached to the balloon holding member,
The balloon holding member is a separate member from the catheter tube,
The balloon holding member is formed with a guide wire lumen that communicates the wire distal end opening that opens on the distal end side of the balloon and the wire proximal end opening that opens on the proximal end side of the balloon. An endoscopic treatment tool characterized by the above.
前記ワイヤ用近位端開口は、前記接続用軸孔の軸方向底壁と前記バルーンの近位端との間に形成してある請求項1に記載の内視鏡用処置具。 The proximal end connection portion is a connecting shaft hole into which the distal end portion of the catheter tube is inserted in the axial direction;
The treatment instrument for an endoscope according to claim 1, wherein the wire proximal end opening is formed between an axial bottom wall of the connection shaft hole and a proximal end of the balloon.
前記バルーン保持部材には、前記遠位側バルーンルーメンとは別に、遠位側造影剤ルーメンが形成してあり、前記遠位側造影剤ルーメンが前記近位側造影剤ルーメンに連通可能になっており、
前記遠位側造影剤ルーメンの造影用遠位端開口が、前記バルーン保持部材における前記バルーンの近位端側に形成してある請求項1または2に記載の内視鏡用処置具。 The catheter tube has a proximal contrast lumen formed separately from the proximal balloon lumen.
In addition to the distal balloon lumen, a distal contrast medium lumen is formed in the balloon holding member, and the distal contrast medium lumen can communicate with the proximal contrast medium lumen. And
The treatment instrument for endoscope according to claim 1 or 2, wherein a distal end opening for contrasting of the distal contrast medium lumen is formed on a proximal end side of the balloon in the balloon holding member.
前記カテーテルチューブの遠位端部が接続される近位端接続部を有する処置部保持部材と、
前記処置部保持部材に装着してある処置部と、を有する内視鏡用処置具であって、
前記処置部保持部材は、前記カテーテルチューブとは別部材で構成され、
前記処置部保持部材には、前記処置部の遠位端側で開口するワイヤ用遠位端開口と前記処置部の近位端側で開口するワイヤ用近位端開口とを連通させるガイドワイヤルーメンが形成してあることを特徴とする内視鏡用処置具。
A catheter tube;
A treatment portion holding member having a proximal end connection portion to which a distal end portion of the catheter tube is connected;
An endoscopic treatment instrument having a treatment part mounted on the treatment part holding member,
The treatment portion holding member is configured as a separate member from the catheter tube,
A guide wire lumen that causes the distal end opening for the wire opened on the distal end side of the treatment section and the proximal end opening for the wire opened on the proximal end side of the treatment section to communicate with the treatment section holding member An endoscopic treatment tool characterized by comprising:
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