JP5123256B2 - 呼吸用マスクアセンブリのためのヘッドギア連結アセンブリ - Google Patents

Description

本出願は、２００２年１１月８日付けで出願された米国特許予備出願シリアル番号第６０／４２４，６９８号明細書、２００３年５月５日付けで出願された米国特許予備出願シリアル番号第６０／４６７，５７１号明細書、および、２００２年９月６日付けで出願された米国特許非予備出願シリアル番号第１０／２３５，８４６号明細書、の優先権を主張するものである。米国特許非予備出願シリアル番号第１０／２３５，８４６号明細書は、２００１年９月７日付けで出願された米国特許予備出願シリアル番号第６０／３１７，４８６号明細書、および、２００１年１２月２８日付けで出願された米国特許予備出願シリアル番号第６０／３４２，８５４号明細書、の優先権を主張するものである。これら文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。

本発明は、呼吸用マスクアセンブリのフレームに対してヘッドギアアセンブリを着脱可能に取り付けるためのヘッドギア連結アセンブリに関するものである。マスクアセンブリは、例えば睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の治療のための非侵襲性気道陽圧（ＮＰＰＶ）といったような治療において使用される。

ＳＤＢの治療において使用される呼吸用マスクアセンブリは、患者の鼻に対して適合し得るよう構成された鼻のマスクや、あるいは、患者の鼻と口とに対して適合し得るよう構成されたすることを目指したフルフェイスマスク、を備えることができる。空気あるいは他の呼吸可能なガスが、ブロワによって供給され、マスクアセンブリに対して、柔軟な導管を通して案内される。

マスクアセンブリは、一般に、比較的剛直なシェル、すなわち、フレーム、を備えている。このフレームは、患者の鼻および／または口をカバーする後方開口キャップを形成する。マスクアセンブリは、さらに、ソフトな部分、すなわち、クッションを備えている。このクッションは、快適な接触をもたらし得るよう、フレームと患者の顔とを離間させる。

マスクアセンブリは、通常、ヘッドギアアセンブリを使用して、所定位置に保持される。フレームとヘッドギアアセンブリとは、いくつかのコネクタを使用した連結される。

公知のコネクタの１つが、米国特許第６，３７４，８２６号明細書（Gunaratnam氏他による）に開示されている。この文献の記載内容は、参考のため、その全体がここに組み込まれる。

米国特許予備出願シリアル番号第６０／４２４，６９８号明細書 米国特許予備出願シリアル番号第６０／４６７，５７１号明細書 米国特許非予備出願シリアル番号第１０／２３５，８４６号明細書 米国特許予備出願シリアル番号第６０／３１７，４８６号明細書 米国特許予備出願シリアル番号第６０／３４２，８５４号明細書 米国特許第６，３７４，８２６号明細書

患者の多くは、敏感であり、ある種のコネクタ構成を不快と感じ、使用が困難である。例えば、患者によっては、コネクタによってフレームとヘッドギアアセンブリとの適切な連結に際して、苦労する。その結果、コネクタが、使用中に外れてしまうかもしれず、また、患者がフレームとヘッドギアアセンブリとを分離することが困難となってしまうように固着してしまうかもしれない。

さらに、コネクタによっては、マスクアセンブリのフレーム上に配置される。この場合には、コネクタが目に対して非常に近いことのためにまたコネクタが患者の視野の範囲外に位置することのために、使用者は、コネクタを見ることを困難となってしまう。このため、容易に使用し得るとともに、患者の視野の範囲外に位置していたとしても容易にかつ正確に組み立て得るような、コネクタが重要である。

本発明の１つの見地は、偶発的に外れてしまわないとともに、患者が簡単にかつ直観的に位置決めすることができて、患者によって迅速に着脱され得るような、フレームとヘッドギアアセンブリとの間の配置されるヘッドギア連結アセンブリを具備した呼吸用マスクアセンブリを提供することである。

本発明の他の見地は、患者に対して呼吸可能ガスを供給するための呼吸用マスクアセンブリを提供することである。本発明の一実施形態による呼吸用マスクアセンブリは、フレームと、少なくとも１つのロッククリップと、を具備している。フレームは、本体ボディと、この本体ボディの両側方に配置されたフレーム側部部材と、を備えて構成されている。フレーム側部部材の少なくとも一方は、一体的に形成されたロックリップ受領アセンブリを有している。少なくとも１つのロッククリップは、本体ボディを備えて構成されており、本体ボディは、前方部分および後方部分を有している。前方部分は、少なくとも１つのロッククリップ受領アセンブリに対して着脱可能に連結され得るよう構成されており、後方部分は、ヘッドギアアセンブリに対して着脱可能に連結され得るよう構成されている。ロッククリップの後方部分は、クロスバーを備えている。このクロスバーは、開口を形成している。この開口を通して、ヘッドギアアセンブリのストラップを通過させることができ、そのストラップを、クロスバーに対して着脱可能に連結し得るようになっている。ロッククリップの前方部分は、少なくとも１つの弾性的かつフレキシブルなスプリングアームを備え、この少なくとも１つのスプリングアームは、ロッククリップの本体ボディがなす平面内において撓み得るものとされている。

本発明の他の見地は、旋回可能なエルボーコネクタを備えてなるマスクフレーム内に容易に成型し得るようなヘッドギア連結アセンブリを提供することである。

マスクアセンブリを示す正面から見た斜視図であり、マスクアセンブリは、本発明の一実施形態に基づいて構成されたヘッドギア連結アセンブリを備えている。 図１のマスクアセンブリを示す正面図である。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリの中のロッククリップを示す平面図である。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリの中のロッククリップを示す斜視図である。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリの中のロッククリップ受領アセンブリを示す斜視図である。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリの中のロッククリップ受領アセンブリを示す正面図である。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリの中のロッククリップ受領アセンブリを示す断面図である。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリに関し、ロッククリップとロッククリップ受領アセンブリとの間の係合を示す断面図である。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリに関し、ロッククリップとロッククリップ受領アセンブリとの間の係合を示す断面図である。 図１のマスクアセンブリを示す斜視図であって、図１におけるヘッドギア連結アセンブリを使用して患者の顔に対して固定した様子を示している。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリを示す平面図であって、マスクアセンブリのフレームに対して第１不適正状態とされた様子を示している。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリを示す平面図であって、マスクアセンブリのフレームに対して第２不適正状態とされた様子を示している。 図１におけるヘッドギア連結アセンブリの中のロッククリップを示す正面から見た斜視図である。 図１３のロッククリップを示す底面から見た斜視図である。 図１３のロッククリップを示す平面図である。 図１５における１６−１６線に沿った矢視断面図である。 図１３のロッククリップを示す正面図である。 図１３のロッククリップを示す背面図である。 図１３のロッククリップを示す側面図である。 図１３のロッククリップを示す底面図である。 ロッククリップの他の実施形態を示す正面から見た斜視図である。 図２１のロッククリップを示す底面から見た斜視図である。 図２１のロッククリップを示す平面図である。 図２３における２４−２４線に沿った矢視断面図である。 図２１のロッククリップを示す正面図である。 図２１のロッククリップを示す背面図である。 図２１のロッククリップを示す側面図である。 図２１のロッククリップを示す底面図である。 フルフェイス型のマスクアセンブリのフレームの一実施形態を示す正面から見た斜視図であり、フレームは、図２１のロッククリップに対して協働し得るよう構成されたロッククリップ受領アセンブリを備えている。 図２９と同様の正面から見た斜視図であるものの、この図においては、図２９とは、見る角度が相違している。 図２９のフレームを示す背面から見た斜視図である。 図２９のフレームを示す正面図である。 図２９のフレームを示す側面図である。 図２９のフレームを示す平面図である。 図２９のフレームの上部に対して着脱可能に取り付け得るよう構成された額支持部材の一実施形態を示す正面から見た斜視図であって、この額支持部材は、図２１のロッククリップに対して協働し得るよう構成されたロッククリップ受領アセンブリを備えている。 図３５の額支持部材を示す背面から見た斜視図である。 図３５の額支持部材を示す正面から見た斜視図である。 図３５の額支持部材を示す正面図である。 図３５の額支持部材を示す側面図である。 図３５の額支持部材を示す平面図である。

本発明の他の見地や特徴点や利点は、添付図面を参照しつつ、本発明を何ら限定するものではなく単なる例示としての好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明を読むことにより、明瞭となるであろう。

図１および図２は、呼吸用マスクアセンブリ（１０）を示している。この呼吸用マスクアセンブリ（１０）は、フレーム（１２）と、このフレーム（１２）に対して恒久的にまたは着脱可能に取り付けられ得るクッション（１４）と、を備えている。例えば、当該技術分野においては公知なように、クッション（１４）は、クッションクリップやストラップや摩擦係合や相互噛み合い係合やタンググルーブ構成を使用することにより、フレーム（１２）に対して着脱可能に取り付けることができる。しかしながら、クッション（１４）は、例えば接着剤や機械的固定手段を使用することによって、フレーム（１２）に対して恒久的に取り付けることができる。

額支持部材（１６）が、フレーム（１２）の上部に対して着脱可能に取り付けられている。ヘッドギアアセンブリ（図示せず）を、フレーム（１２）に対して着脱可能に取り付けることができ、これにより、フレーム（１２）とクッション（１４）とを、患者の顔に対して、所望に調整されたに維持することができる。例えば、ヘッドギアアセンブリは、一対をなす上ストラップおよび下ストラップを備えることができる。この場合、後述するように、上ストラップは、額支持部材（１６）上に設けられたクリップ構造（１８）に対して着脱可能に連結され、一方、下ストラップは、ヘッドギア連結アセンブリ（２０）を使用して、フレーム（１２）に対して着脱可能に連結される。

図示の実施形態においては、マスクアセンブリ（１０）は、患者の鼻に対して、呼吸可能なガスを供給するための鼻用のマスク構造である。しかしながら、マスクアセンブリ（１０）は、鼻と口とに対するマスクすることができる、すなわち、フルフェイス型のマスクとすることができる。

旋回可能なエルボーアセンブリ（２２）が、フレーム（１２）の前方部分に対して着脱可能に取り付けられている。このエルボーアセンブリ（２２）は、加圧供給源に対して連結された導管に対して連結可能であるように、構成されている。加圧供給源は、導管およびエルボーアセンブリ（２２）を介してクッション（１４）内へと、呼吸可能なガスを供給し、これにより、患者は、呼吸を行うことができる。

図示の実施形態においては、ヘッドギアアセンブリの下ストラップは、ヘッドギア連結アセンブリ（２０）によって、フレーム（１２）に対して着脱可能に取り付けられる。ヘッドギア連結アセンブリ（２０）は、フレーム（１２）によって形成された第１コネクタ部分（２４）と、第１コネクタ部分（２４）に対して着脱可能に連結され得るよう構成された第２コネクタ部分（２６）と、を備えている。第２コネクタ部分（２６）は、ヘッドギアアセンブリの下ストラップに対して着脱可能に連結される。

図１および図２に示すように、第２コネクタ部分（２６）は、一対をなすロッククリップ（２８）を備えている。好ましい実施形態においては、ロッククリップ（２８）は、射出成型によって形成された単一プラスチック部材である。図３および図４に示すように、各ロッククリップ（２８）は、本体ボディ（３０）を備えている。本体ボディ（３０）は、後方部分（３２）と、前方部分（３４）と、を有している。後方部分（３２）は、ヘッドギアアセンブリの下ストラップに対して着脱可能に連結される。一方、前方部分（３４）は、フレーム（１２）上に設けられた第１コネクタ部分（２４）に対して着脱可能に連結される。

特に、前方部分（３４）は、少なくとも１つの、好ましくは２つの、弾性的かつフレキシブルなスプリングアーム（３６）を備えている。これらスプリングアーム（３６）は、本体ボディ（３０）の両サイドに設けられており、本体ボディ（３０）に対して離間しつつも全体的に平行に延在している。しかしながら、前方部分（３４）は、１つのスプリングアーム（３６）を備えることができる。スプリングアーム（３６）は、上下に撓むことができる。例えば、図３に示されている矢印Ａの向きに、あるいは、矢印Ａとは逆向きに、撓むことができる。ロックタブ（３８）が、各スプリングアーム（３６）の自由端に対して取り付けられている。さらに、各スプリングアーム（３６）は、ショルダ部分（４０）を形成し得るよう構成されている。ショルダ部分（４０）とロックタブ（３８）とは、使用時には、第１コネクタ部分（２４）の対応部分に対して係合し得るよう構成されている。これにより、第１コネクタ部分（２４）と第２コネクタ部分（２６）とが、互いに連結されることとなる。例えば、ロックタブ（３８）は、後述するように、矢印Ｂ（図３）によって示す向きの力が第２コネクタ部分（２６）に印加された場合でも、第１コネクタ部分（２４）から第２コネクタ部分（２６）が偶発的に係合解除されてしまうことを防止し得るように、構成されている。

前方部分（３２）は、さらに、一対をなすスプリングアーム（３６）の間に配置された中央支持タブ（４２）を備えている。図示の実施形態においては、中央支持タブ（４２）の長さは、各スプリングアーム（３６）の長さよりも、長いものとされている。後述するように、中央支持タブ（４２）は、第１コネクタ部分（２４）の相補的形状部分内へとスライド的に挿入することができる。

図４に示すように、中央支持タブ（４２）は、グルーブ（４４）を備えている。中央支持タブ（４２）は、ｈ２という高さを有している。また、各スプリングアーム（３６）の前方部分は、ｈ１という高さを有している。図示の実施形態においては、高さ（ｈ２）の方が、高さ（ｈ１）よりも大きいものとされている。代替可能な実施形態においては、高さ（ｈ２）を、高さ（ｈ１）よりも小さなものとすることができる。

第２コネクタ部分（２６）の後方部分（３２）は、クロスバー（４６）を備えている。クロスバー（４６）は、開口（４８）を形成しており、この開口（４８）を通して、ヘッドギアアセンブリの下ストラップを通過させて着脱可能に連結することができる。特に、ヘッドギアアセンブリの下ストラップの端部を、クロスバー（４６）の周囲に巻き付けることができる。クロスバー（４６）に対する下ストラップの固定は、例えばVelcro（登録商標）といったような、フックとループとからなる材料を使用することによって、補助することができる。したがって、下ストラップは、適切な適合のために、ロッククリップ（２８）に対して調節することができる。ロッククリップ（２８）は、ヘッドギアアセンブリに対して、回転可能に調節することができる。これに関しては、例えば、２００２年８月１２日付けで出願された米国特許予備出願シリアル番号第６０／４０２，５０９号明細書を参照されたい。この文献の記載内容は、参考のため、その全体がここに組み込まれる。

図１、図２、および図５に示すように、フレーム（１２）は、本体ボディ（５０）を備えている。この本体ボディ（５０）は、クッション（１４）と、本体ボディ（５０）の各側面上に設けられるフレーム側部部材（５２）と、を備えている。各フレーム側部部材（５２）は、このフレーム側部部材（５２）と一体的に形成される第１コネクタ部分（２４）を備えている。図５〜図７に示すように、第１コネクタ部分（２４）は、ロッククリップ受領アセンブリ（５４）を備えている。ロッククリップ（２８）は、ロッククリップ受領アセンブリ（５４）に対して相互ロックされ得るように構成されている。これにより、ロッククリップ（２８）をフレーム（１２）に対して着脱可能に連結することができ、よって、ヘッドギアアセンブリをフレーム（１２）に対して着脱可能に連結することができる。

各ロッククリップ受領アセンブリ（５４）は、スロット（５６）を備えている。スロット（５６）は、中央部分（５８）と、この中央部分の両サイドに配置された２つのロック部分（６０）と、を有している。スロット（５６）の中央部分（５８）は、ロック部分（６０）の各々の上面（６４）に対して連続的なものとされた上面（６２）を有している。しかしながら、中央部分（５８）の下面（６６）と２つのロック部分（６０）の下面（６８）とは、段付きの形状を有している。特に、図５および図６に示すように、中央部分（５８）は、上面（６２）と下面（６６）と間にわたって、高さ（ｈ２）を有している。２つのロック部分（６０）は、上面（６４）と下面（６８）との間にわたって、高さ（ｈ１）を有している。図示の実施形態においては、高さ（ｈ２）の方が、高さ（ｈ１）よりも大きなものとされている。さらに、中央部分（５８）の高さ（ｈ２）は、中央支持タブ（４２）の高さ（ｈ２）とほぼ等しい。また、２つのロック部分（６０）の高さ（ｈ１）は、各スプリングアーム（３６）の前方部分の高さ（ｈ１）とほぼ等しい。後述するように、この構成は、ロッククリップ（２８）とロッククリップ受領アセンブリ（５４）との間の連結を容易なものとする。

図７に示すように、ロック部分（６０）の各々は、外壁上に配置されたロックフランジ（７０）を備えている。このロックフランジ（７０）は、ロッククリップ（２８）のロックタブ（３８）に対して係合することができる。

中央部分（５８）は、下面（６６）から上面（６２）に向けて延在する壁（７２）を備えている。壁（７２）は、角度（α）を有したテーパー形状とされている。図示の実施形態においては、壁（７２）は、上面（６２）に向けておよそ半分の高さにまで延出されている。

図示の実施形態においては、第１コネクタ部分（２４）は、フレーム（１２）に対して一体的に成型されている。図５および図１０に示すように、フレーム（１２）は、さらに、旋回可能なエルボー（２２）を受領し得るよう、オリフィス（８０）とカラー（８２）とを備えている。カラー（８２）は、オリフィス（８０）から水平方向にかつ径方向に延出されたリム（８４）を有している。カラー（８２）を形成し得るよう、型を水平方向に引き抜き得ることが有利である。しかしながら、所望によっては、ヘッドギアは、フレーム（１２）に対して角度を有することができる。第１コネクタ部分（２４）は、水平方向に対しておよそ５％という角度（θ）でもって、下向きに位置合わせされている。フレーム（１２）が成型される場合、型をなす構成部材は、カラー（８２）を形成し得るよう、水平方向に引き抜かれるべきである。図７に示すように、中央部分（５８）の下面（６６）とロック部分（６０）の下面（６８）との間の接合は、型の側面どうしを水平方向に引き抜き得るよう十分に広いものであるような角度を形成するものとされている。また、角度付きの接合は、ロッククリップ（２８）とロッククリップ受領アセンブリ（５４）との間の連結を容易なものとする。

図９に示すように、ロッククリップ（２８）の前方部分（３４）および後方部分（３２）は、互いに対して角度（β）を形成するようにして、配置されている。図示の実施形態においては、後方部分（３２）は、水平方向に対して下向きの角度を有している。一方、前方部分（３４）は、一般に水平方向に位置したものとされている。この角度の使用によって、ロッククリップ（２８）は、マスクから突出することがない。さらに、ヘッドギアストラップが、顔の輪郭に対して自然的に沿うような角度でもって、ロッククリップ（２８）に対して連結される。本発明の代替可能な形態においては、前方部分（３４）および後方部分（３２）は、互いの間に角度差を形成するようにして、湾曲させることができる。このようなアプローチの利点は、第２コネクタ部分（２６）の前方部分（３４）内への第１コネクタ部分（２４）のスロット（５６）のスライド的な挿入を、全体的に水平なものとし得ることである。このことは、型の側部部材を水平方向に引き抜くことができてカラー（８２）の形成を補助し得ることのために、製造時において有利である。

図８および図９に示すように、スロット（５６）のロック部分（６０）は、一対をなすスプリングアーム（３６）のうちのそれぞれの対応するものを受領し得るよう構成されている。各スプリングアーム（３６）のロックタブ（３８）は、各ロック部分（６０）に設けられたロックフランジ（７０）に対して相互ロックされる。これにより、ロッククリップ（２８）がフレーム（１２）に対して着脱可能に連結される。したがって、ヘッドギアアセンブリがフレーム（１２）に対して着脱可能に連結される。ロッククリップ（２８）がロッククリップ受領アセンブリ（５４）内に挿入されたときには、各ロッククリップ（２８）のショルダ部分（４０）は、フレーム（１２）上に設けられた係合面（７４）に対して係合し、これにより、ロッククリップ（２８）に対しての付加的な支持がもたらされる。ロックタブ（３８）は、ロック部分（６０）に設けられたアンダーカットに対して相互ロックすることができ、これにより、ロッククリップ（２８）をフレーム（１２）に対して着脱可能に取り付けることができる。さらに、各ロックタブ（３８）は、ロック部分（６０）の外壁に設けられたスロットを通って延出することができる。このスロットは、ロック部分（６０）の外壁を通って延在することは、必須ではない。

ロッククリップ（２８）とロッククリップ受領アセンブリ（５４）とが係合する際には、中央支持タブ（４２）が、スロット（５６）の中央部分（５８）内に挿入される。これにより、ロッククリップ（２８）とロッククリップ受領アセンブリ（５４）との間の相対移動を防止することができる。

特に、ロッククリップ（２８）がロッククリップ受領アセンブリ（５４）内に挿入される際には、両スプリングアーム（３６）は、ロックタブ（３８）がスロット（５６）のそれぞれのロック部分（６０）内へと挿入されるにつれて、ロックフランジ（７０）上へと乗り上げるにつれて、互いに接近する向き（図３に示された矢印Ａの向き）に移動する。ロックタブ（３８）がそれぞれのロックフランジ（７０）を通過した後には、両スプリングアーム（３６）は、外向きに（図３に示された矢印Ａとは逆の向きに）弾性復帰移動することができる。これにより、ロックタブ（３８）とロックフランジ（７０）との間のロック係合がもたらされる。十分なクリアランスが、スロット（５６）のロック部分（６０）に設けられている。これにより、ロックタブ（３８）は、ロックフランジ（７０）を乗り超え得るに必要な移動を行うことができる。

中央支持タブ（４２）は、スロット（５６）の中央部分（５８）に対して緊密に係合し得るよう構成されている。これにより、中央支持タブ（４２）が中央部分（５８）内に挿入された場合には、ロッククリップ（２８）とロッククリップ受領アセンブリ（５４）との間においては、回転移動とか揺動移動とか側方移動とかは、ごくわずかしか許容されていない。中央支持タブ（４２）は、スプリングアーム（３６）よりも、長いものとされている。これにより、スロット（５６）に対する位置合わせが補助されている。さらに、中央支持タブ（４２）のグルーブ（４４）は、スロット（５６）の中央部分（５８）に設けられた壁（７２）に対して係合する。これにより、スロット（５６）の中央部分（５８）内への中央支持タブ（４２）の進入を容易なものとすることができる。これに代えて、中央支持タブ（４２）は、突起を有することができ、この突起が、スロット（５６）の中央部分（５８）に設けられたグルーブに対して係合することができる。また、中央支持タブ（４２）は、スロット（５６）の中央部分（５８）の形状を規定している角度（α）に対して、相補的な形状を有している。

中央部分（５８）の高さ（ｈ２）が中央支持タブ（４２）の高さ（ｈ２）とほぼ同じであることにより、かつ、２つのロック部分（６０）の高さ（ｈ１）が各スプリングアーム（３６）の前方部分の高さ（ｈ１）とほぼ同じであることにより、スロット（５６）のロック部分（６０）は、各スプリングアーム（３６）の前方部分を受領し得るだけの十分な高さを有しているとともに、中央支持タブ（４２）を受領するには不十分な高さを有している。すなわち、中央支持タブ（４２）が厚すぎることにより、中央支持タブ（４２）は、スロット（５６）のロック部分（６０）内には進入することができない。この構成のために、患者は、ロッククリップ（２８）がロッククリップ受領アセンブリ（５４）に対して適切に係合されたかどうかを、明瞭に知ることができる。したがって、患者は、ロッククリップ（２８）とロッククリップ受領アセンブリ（５４）とが偶発的に外れてしまいやすいような態様でもって、それらを不適切に部分的に組み立てることができない。例えば、図１１は、ロッククリップ受領アセンブリ（５４）に対してのロッククリップ（２８）の第１の不適切な状況を図示している。また、図１２は、ロッククリップ受領アセンブリ（５４）に対してのロッククリップ（２８）の第２の不適切な状況を図示している。両方の例において、患者は、スロット（５６）のより薄いロック部分（６０）内へと、より厚い中央支持タブ（４２）を挿入することができない。

ロッククリップ受領アセンブリ（５４）からロッククリップ（２８）を取り外すには、患者は、単にスプリングアーム（３６）どうしを接近移動させるだけで良い。これにより、それぞれ対応するロックフランジ（７０）から、ロックタブ（３８）が取り外される。その後、患者は、ロッククリップ（２８）を、フレーム（１２）から遠ざけるようにして引っ張る。これにより、ロッククリップ受領アセンブリ（５４）からロッククリップ（２８）が取り外される。

図８に示すように、ロックタブ（３８）と中央支持タブ（４２）とは、丸められたエッジあるいは曲線状のエッジを有している。これにより、スロット（５６）内への進入が容易なものとされている。また、ロッククリップ（２８）の外表面と、フレーム（１２）の外表面とは、好ましくは、全体的に面一な連続的な表面を形成する。これにより、連結状態において、段差が形成されることがない。好ましくは、ロッククリップ（２８）の幅は、フレーム側部部材（５２）の幅と同じものとされている。これにより、患者は、ロッククリップ（２８）の位置決めを触感的に容易に行うことができる。

スプリングアーム（３６）は、ロッククリップの本体ボディ（３０）がなす平面内において、撓み得るように構成されている。このことは、ロッククリップ（２８）の着脱に関する容易さを、さらに改良する。この位置決めは、スプリングアームを上下に撓ませる作業姿勢を改善する。図１０に示すように、患者の親指および対向する指によって、容易にロッククリップ（２８）を見つけて操作することができる。スプリングアーム（３６）の外表面は、一連をなす複数の突起（７６）を備えることができる（図８参照）。これにより、患者は、ロッククリップ（２８）を容易に把持することができる。さらに、ロッククリップ（２８）は、ヘッドギアアセンブリのストラップに連結されている。これにより、長さ調節を行うことができる。

ヘッドギア連結アセンブリ（２０）の利点は、１つのロッククリップ（２８）を、各フレーム側部部材（５２）上に設けられたロッククリップ受領アセンブリ（５４）に対して使用し得ることであり、これにより、製造コストを低減し得るとともに、在庫の必要性を低減することができる。

図１３〜図２０は、ヘッドギア連結アセンブリ（２０）におけるロッククリップ（２８）の一実施形態に関して、様々な寸法に関する詳細を示している。例えば、ロッククリップ（２８）は、２０〜４０ｍｍという範囲の長さを有し、好ましくは２９ｍｍという長さを有し、２０〜４０ｍｍという範囲の幅を有し、好ましくは２７．８ｍｍという幅を有し、さらに、４〜８ｍｍという範囲の高さを有し、好ましくは６．７ｍｍという高さを有している。ロッククリップ（２８）の一実施形態においては、図１３〜図２０に示された寸法は、±１０％にわたって変更することができる。

図示の実施形態においては、ロッククリップ（２８）の後方部分（３２）は、クロスバー（４６）を備えており、このクロスバー（４６）は、開口（４８）を形成している。この開口（４８）を通すことによって、ヘッドギアアセンブリのストラップを、クロスバー（４６）に対して着脱可能に連結することができる。本発明の他の態様においては、ヘッドギアアセンブリのストラップは、他の機構を使用して連結される。例えば、ストラップは、フックを有することができ、このフックを、ロッククリップに形成された対応穴に対して係合させることができる。他の態様においては、ストラップは、所定位置に縫い付けられ、着脱可能とはされない。他の態様においては、ストラップは、着脱可能とされ、摩擦係合によって所定位置に保持される。

図示の実施形態においては、本発明によるロッククリップは、口の領域内に位置した旋回可能エルボーに隣接して、マスクフレーム上においてのみ使用されている。マスクアセンブリの額支持部材に対する連結用のストラップは、フックループ材料によってのみ、所定位置に保持されている。したがって、２個のロッククリップが、１つのマスク上で使用されている。本発明の他の実施形態においては、４個のロッククリップが使用される。その場合、２つのロッククリップは、図示されたようにして使用され、残りの２つのロッククリップは、額支持部材の構成部材として使用される。

図２１〜図２８は、符号（２２８）によって、ロッククリップの他の実施形態を示している。図２９〜図４０に示すように、ロッククリップ（２２８）は、フレーム（２１２）（図２９〜図３４参照）と額支持部材（２１６）（図３５〜図４０参照）とを備えたフルフェイス型マスクアセンブリにおいて使用し得るよう構成されている。特に、図２９〜図３４に示すように、フレーム（２１２）は、一対をなすロッククリップ（２２８）と相互ロックし得るよう構成された一対をなすロッククリップ受領アセンブリ（２５４）を備えている。図３５〜図４０に示すように、額支持部材（２１６）は、一対をなすロッククリップ（２２８）と相互ロックし得るよう構成された一対をなすロッククリップ受領アセンブリ（２５４）を備えている。しかしながら、図示のように、ロッククリップ（２２８）およびロッククリップ受領アセンブリ（２５４）は、例えば、鼻のマスクにおける使用のために、あるいは、鼻と口とのマスクにおける使用のために、構成することができる。

図２１〜図２８に示すように、ロッククリップ（２２８）は、実質的に、上記ロッククリップ（２８）と同様のものである。しかしながら、後述するように、クリップ（２２８）内に設けられるグルーブ（２４４）の長さは、クリップ（２８）内に設けられるグルーブ（４４）の長さよりも、長いものとされている。ロッククリップ（２２８）の残りの構成要素は、ロッククリップ（２８）の構成要素と同様であり、同じ参照符号によって示されている。

先の実施形態と同様に、ロッククリップ（２２８）は、本体ボディ（２３０）を備えており、本体ボディ（２３０）は、後方部分（２３２）と前方部分（２３４）とを有している。後方部分（２３２）は、ヘッドギアアセンブリのストラップに対して着脱可能に連結されている。また、前方部分（２３４）は、フレーム（２１２）上に設けられたあるいは額支持部材（２１６）上に設けられたそれぞれ対応するロッククリップ受領アセンブリ（２５４）に対して着脱可能に連結されている。前方部分（２３４）は、本体ボディ（２３０）の両サイドに配置された２つの弾性的かつフレキシブルなスプリングアーム（２３６）を備えている。フレキシブルなスプリングアーム（２３６）は、本体ボディ（２３０）がなす平面内において撓むことができる。

さらに、各スプリングアーム（２３６）は、ロックタブ（２３８）と、ショルダ部分（２４０）と、を備えている。各スプリングアーム（２３６）は、フレーム（２１２）上に設けられたあるいは額支持部材（２１６）上に設けられたそれぞれ対応するロッククリップ受領アセンブリ（２５４）に対して係合し得るように構成されている。図２２および図２８に明瞭に示すように、前方部分（２３４）は、さらに、グルーブ（２４４）付きの中央支持タブ（２４２）を備えている。

クリップ（２２８）内に設けられたグルーブ（２４４）は、クリップ（２８）内に設けられたグルーブ（４４）と比較して、より深いもの、あるいは、より長尺のもの、とされている（図１４および図２２において、明瞭に示されている）。図示の実施形態においては、グルーブ（２４４）は、中央支持タブ（２４２）の長さと比較して、半分以上の長さを有している。ロッククリップ（２２８）のグルーブを長くすることにより、フレーム（２１２）に対してのあるいは額支持部材（２１６）に対してのロッククリップ（２２８）の位置決めを容易なものとすることができる。さらに、後述するように、グルーブ（２４４）が長尺であれば、ロッククリップ（２２８）と、フレーム（２１２）上に設けられたあるいは額支持部材（２１６）上に設けられたそれぞれ対応するロッククリップ受領アセンブリ（２５４）と、の間の相対移動を防止するのに、効果的である。

図２９〜図３４は、フルフェイス型のマスクアセンブリのためのフレーム（２１２）の一実施形態を示している。フレーム（２１２）は、任意の適切な方法で、クッション（図示せず）に対して恒久的にあるいは着脱可能に連結することができる。さらに、フレーム（２１２）の前方部分に対しては、旋回可能なエルボーアセンブリ（図示せず）を、着脱可能に取り付けることができる。

フレーム（２１２）の各側面には、ロッククリップ（２２８）と相互ロックし得るよう構成されたロッククリップ受領アセンブリ（２５４）が設けられている。ロッククリップ受領アセンブリ（５４）の場合と同様に、ロッククリップ受領アセンブリ（２５４）は、スロット（２５６）を備えている。スロット（２５６）は、中央部分（２５８）と、２つのロック部分（２６０）と、を有している。ロック部分（２６０）は、外壁上に配置されたロックフランジ（２７０）を備えている（図３２参照）。このロックフランジ（２７０）は、ロッククリップ（２２８）のロックタブ（２３８）に対して係合することができる。図示の実施形態においては、スロット（２５６）の上壁（２６１）は、一対の開口（２６３）を有しており、これら開口は、ロックフランジ（２７０）と位置合わせされている。これにより、患者は、ロッククリップ（２２８）のロックタブ（２３８）が、使用中のロックフランジ（２７０）に対して相互ロックされることを、視覚的に確認することができる。

また、中央部分（２５８）は、壁（２７２）を備えている。図２９、図３０、および、図３２に示すように、ロッククリップ受領アセンブリ（２５４）の内部に設けられた壁（２７２）は、スロット（２５６）から、外向きに突出している。ロッククリップ受領アセンブリ（５４）の実施形態においては、壁（７２）は、全体的にスロット（５６）内に配置されているものであった（図５、図７、図１１、および、図１２参照）。ロッククリップ受領アセンブリ（２５４）の壁（２７２）は、それぞれ対応するロッククリップ受領アセンブリ（２５４）に対しての、ロッククリップ（２２８）の位置合わせを容易なものとする。特に、クリップ（２２８）のグルーブ（２４４）は、長尺壁（２７２）と係合することができる。これにより、スロット（２５６）内へとクリップ（２２８）を案内することができる。

さらに、クリップ（２２８）が、それぞれ対応するロッククリップ受領アセンブリ（２５４）と係合する場合、クリップ（２２８）の長尺グルーブ（２４４）と、ロッククリップ受領アセンブリ（２５４）の壁（２７２）と、の間の係合が、クリップ（２２８）とロッククリップ受領アセンブリ（２５４）との間の揺動移動や側方移動を防止する。さらに、クリップ（２２８）のスプリングアーム（２３６）のうちの一方に対して印加されるいかなる力も、クリップ（２２８）がロッククリップ受領アセンブリ（２５４）と係合している場合には、クリップ（２２８）の他方のスプリングアーム（２３６）に転送されることがない。したがって、クリップ（２２８）は、使用時には、それぞれ対応するロッククリップ受領アセンブリ（２５４）から不注意に外れてしまうことがない。ロッククリップ受領アセンブリ（２５４）からロッククリップ（２２８）を係合解除するには、両方のスプリングアーム（２３６）を互いに接近する向きに移動させ、これにより、ロックタブ（２３８）を、それぞれ対応するロックフランジ（２７０）を超えて移動させなければならない。

図３５〜図４０は、フレーム（２１２）の上部に対して着脱可能に連結し得るよう構成された額支持部材（２１６）の一実施形態を示している。額支持部材（２１６）は、任意の適切な手法によって、額パッド（図示せず）に対して、恒久的にあるいは着脱可能に連結することができる。

額支持部材（２１６）の各側面には、ロッククリップ（２２８）と相互ロックし得るよう構成されたロッククリップ受領アセンブリ（２５４）が設けられている。額支持部材（２１６）上に設けられたロッククリップ受領アセンブリ（２５４）は、フレーム（２１２）上に設けられたロッククリップ受領アセンブリと実質的に同様である。そのため、同じ参照符号が付されている。その結果、１つのロッククリップ（２２８）を、フレーム（２１２）上に設けられたあるいは額支持部材（２１６）上に設けられたそれぞれ対応するロッククリップ受領アセンブリ（２５４）に対して使用することができる。これにより、製造コストを低減し得るとともに、在庫の必要性を低減することができる。よって、４個のロッククリップ（２２８）が使用され、２つのロッククリップ（２２８）は、フランジ（２１２）に対して使用され、残りの２つのロッククリップ（２２８）は、額支持部材（２１６）に対して使用される。使用時には、ヘッドギアアセンブリの上ストラップは、額支持部材（２１６）用のロッククリップ（２２８）に対して着脱可能に連結され、かつ、ヘッドギアアセンブリの下ストラップは、フレーム（２１２）用のロッククリップ（２２８）に対して着脱可能に連結されることとなる。

以上により、本発明の様々な見地が、完全にかつ効果的に達成されることは、理解されるであろう。上記のいくつかの特定の実施形態は、本発明の構造的原理および機能的原理を例示するためのものであって、本発明を何ら制限することを意図したものではない。それとは逆に、本発明においては、本発明の精神および範囲を逸脱していないすべての修正や変形や代替をも包含することが意図されている。

１０ 呼吸用マスクアセンブリ
１２ フレーム
１４ クッション
１６ 額支持部材
２０ ヘッドギア連結アセンブリ
２２ 旋回可能なエルボーアセンブリ
２８ ロッククリップ
３０ 本体ボディ
３２ 後方部分
３４ 前方部分
３６ スプリングアーム
３８ ロックタブ
４２ 中央支持タブ
４４ グルーブ
４６ クロスバー
４８ 開口
５０ 本体ボディ
５２ フレーム側部部材
５４ ロッククリップ受領アセンブリ
５６ スロット
５８ 中央部分
６０ ロック部分
７０ ロックフランジ
８０ オリフィス
８２ カラー
８４ リム
２１２ フレーム
２１６ 額支持部材
２２８ ロッククリップ
２３０ 本体ボディ
２３２ 後方部分
２３４ 前方部分
２３６ スプリングアーム
２３８ ロックタブ
２４２ 中央支持タブ
２４４ グルーブ
２５４ ロッククリップ受領アセンブリ
２５６ スロット
２５８ 中央部分
２６０ ロック部分
２７０ ロックフランジ

Claims (15)

1. 患者に対して呼吸可能ガスを供給するための呼吸用マスクアセンブリであって、
   本体ボディと、この本体ボディの両側方に配置されたフレーム側部部材と、を備えて構成されたフレームを具備し、
   前記本体ボディが、オリフィスと、このオリフィスを実質的に囲むカラーと、を備え、
   前記オリフィスを通して、呼吸可能なガスが、鼻の呼吸キャビティ内へと導入され、
   前記フレーム側部部材の少なくとも一方が、一体的に形成されたロッククリップ受領アセンブリを備え、
   前記フレームが、成型によって形成され、この場合、前記カラーおよび前記ロッククリップ受領アセンブリから型を取り外すに際し、型構成部材を、単一平面に沿って引き抜き得るものとされ、
   前記少なくとも１つのロッククリップ受領アセンブリが、ロッククリップを受領し得るよう構成されたスロットを備え、
   このスロットが、中央部分と、この中央部分の両サイドに配置された２つのロック部分と、を有し、
   前記中央部分が、第１下面を有し、
   前記２つのロック部分の各々が、第２下面を有し、
   前記第１下面と前記第２下面との接合部分が、段付きの形状を形成し、
   この段付きの形状が、型構成部材を単一平面に沿って引き抜き得るような、角度とされていることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
2. 請求項１記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   さらに、前記カラーに対して連結されたエルボーアセンブリを具備していることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
3. 請求項１または２記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   前記スロットが、前記型構成部材どうしを水平方向に引き抜き得るよう、水平方向に延在していることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
4. 請求項１または２記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   さらに、本体ボディを備えて構成された少なくとも１つのロッククリップを具備し、
   前記本体ボディが、前方部分および後方部分を備え、
   前記前方部分が、前記少なくとも１つのロッククリップ受領アセンブリに対して着脱可能に連結され得るよう構成され、前記後方部分が、ヘッドギアアセンブリに対して着脱可能に連結され得るよう構成されていることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
5. 請求項４記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   前記前方部分および前記後方部分が、互いに対して角度（β）を形成するようにして、配置され、
   前記前方部分が、水平方向に位置したものとされていることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
6. 請求項４または５記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   前記ロッククリップ受領アセンブリが、水平方向に延在したスロットを備え、
   前記スロットが、前記ロッククリップの前記前方部分を受領し得るよう構成されていることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
7. 請求項４〜６のいずれか１項に記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   前記ロッククリップの前記後方部分が、クロスバーを備え、
   このクロスバーが、開口を形成しており、
   この開口を通して、前記ヘッドギアアセンブリのストラップを通過させることができ、そのストラップを、前記クロスバーに対して着脱可能に連結し得るようになっており、
   前記ロッククリップの前記前方部分が、少なくとも１つの弾性的かつフレキシブルなスプリングアームを備え、
   この少なくとも１つのスプリングアームが、前記ロッククリップの前記本体ボディがなす平面内において撓み得るものとされていることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   前記カラーが、前記オリフィスから水平方向にかつ径方向に延出されたリムを有していることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
9. 請求項１，３〜７のいずれか１項に記載の呼吸用マスクアセンブリにおいて、
   前記中央部分が、前記第１下面から上向きに延在する壁を有していることを特徴とする呼吸用マスクアセンブリ。
10. 呼吸用マスクアセンブリのためのフレームを成型するための方法であって、
    本体ボディと、この本体ボディの両側方に配置されたフレーム側部部材と、を備えて構成されたフレームを、型内において成型し、この際、前記本体ボディが、貫通したオリフィスと、このオリフィスを実質的に囲むカラーと、を備えるものとし；
    前記フレーム側部部材の少なくとも一方に、少なくとも１つのロッククリップ受領アセンブリを形成し；
    前記カラーおよび前記ロッククリップ受領アセンブリから型を取り外すに際し、互いに対向している型構成部材を、単一平面に沿って引き抜く；
    という方法において、
    前記少なくとも１つのロッククリップ受領アセンブリを、ロッククリップを受領し得るよう構成されたスロットを備えたものとし、
    このスロットを、中央部分と、この中央部分の両サイドに配置された２つのロック部分と、を有したものとし、
    前記中央部分を、第１下面を有したものとし、
    前記２つのロック部分の各々を、第２下面を有したものとし、
    前記第１下面と前記第２下面との接合部分を、段付きの形状を形成するものとし、
    この段付きの形状を、型構成部材を単一平面に沿って引き抜き得るような、角度のものとすることを特徴とする方法。
11. 請求項１０記載の方法において、
    前記カラーを、エルボーを受領し得るように構成されたものとすることを特徴とする方法。
12. 請求項１０または１１記載の方法において、
    前記スロットを、前記型構成部材どうしを水平方向に引き抜き得るよう、水平方向に延在したものとすることを特徴とする方法。
13. 請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の方法において、
    前記ロッククリップ受領アセンブリを、前記ロッククリップの前記前方部分に対して着脱可能に連結され得るよう構成することを特徴とする方法。
14. 請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の方法において、
    前記カラーを、前記オリフィスから水平方向にかつ径方向に延出されたリムを有したものとすることを特徴とする方法。
15. 請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の方法において、
    前記中央部分を、前記第１下面から上向きに延在する壁を有するものとすることを特徴とする方法。

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