JP5109132B2 - 注意欠陥・多動性障害の治療薬 - Google Patents
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Description
本発明の注意欠陥・多動性障害の治療薬は、Gタンパク質共役型内向き整流性カリウムイオンチャネル(GIRKチャネル)の活性化電流を抑制する作用を有する化合物である、クロペラスチン、カラミフェン、チペピジン、又はそれらの塩を有効成分として含むことを特徴とする。本発明においては、Gタンパク質共役型内向き整流性カリウムイオンチャネル(GIRKチャネル)の活性化電流を抑制する作用を有し、グリシン受容体の活性化電流およびN−メチル−D−アスパラギン酸(NMDA)受容体の活性化電流を抑制する作用を有さない化合物を有効成分として用いることができる。このような化合物の具体例としては、非麻薬性の中枢性鎮咳薬として市販されている化合物を挙げることができる。
(1)以下の不注意の症状のうち6こ以上が6ヶ月以上続いたことがあり、その程度は不適応的で、発達の水準に相応しないもの
不注意
a.学業、仕事、その他の活動において、綿密に注意することができない、または不注意な過ちをおかす
b.課題または遊びの活動で注意を持続することが困難である
c.直接話しかけられた時に聞いていないようにみえる
d.指示に従えず、学業や職場での義務をやり遂げることができない(反抗的な行動または指示を理解できないためではなく)
e.課題や活動を順序だてることが困難である
f.(学業や宿題のような)精神的努力の持続を要する課題に従事することを避ける、嫌う、またはいやいや行う
g.課題や活動に必要な物(例えばおもちゃ、学校の宿題、鉛筆、道具など)を紛失する
h.外部からの刺激によって容易に注意をそらされる
i.毎日の日課を忘れてしまう
多動性―衝動性
a.手足をそわそわと動かし、またはいすの上でもじもじする
b.教室や、その他座っていることを要求される状況で席を離れる
c.余計に走り回ったり高いところへ上がったりする(小児以外では落ち着かない感じの自覚のみに限られることもありうる)
d.静かに遊んだり余暇活動に従事することができない
e.じっとしていなかったり、「エンジンで動かされるよう」に行動する
f.しゃべりすぎる
g.質問が終わる前に出し抜けに答えてしまう
h.順番を待つことが困難である
i.会話やゲームにおいて他人の邪魔をしたり干渉する
C.これらの症状による障害が複数の状況下(例えば学校と家庭)において見られる
D.社会、学業、職業等の機能において臨床的に著しい障害が存在するという明確な証拠が存在する
E.その症状は広汎性発達障害、精神分裂病、その他の精神病性障害の経過中にのみ起こるものではなく、他の精神疾患(たとえば気分障害、不安障害または人格障害など)ではうまく説明できない。
実験1:メタンフェタミン誘発歩行量増加に対するクロペラスチン、チペピジン、カラミフェン、メチルフェニデートの作用
4週齢のddY系雄性マウスを購入し、1週間ハンドリングをおこない、5週齢の時点で実験に用いた。実験のタイムスケジュールを図1に示す。まず、マウスに生理食塩水またはクロペラスチン (5, 10, 20 mg/kg)、チペピジン (10, 20, 40 mg/kg)、カラミフェン (20, 40 mg/kg)、メチルフェニデート (10 mg/kg) を皮下投与した。その10分後にメタンフェタミン (0.5 mg/kg) を皮下投与し、ただちにオープンフィールド試験を30分間おこなった。このオープンフィールド試験によりマウスの探索行動のひとつである歩行量を測定し、多動性の評価をおこなった。また試験終了後、踏み車(ロータロッド)を用いて上記薬物のマウスの協調運動に対する影響を評価した。この協調運動に対する試験は、被検物質の神経毒性の指標となるものである。
GIRKチャネル活性化電流抑制作用物質の作用
ddY系の授乳マウスを購入し、6−ヒドロキシドパミン(6-OHDA)または6−OHDAの溶媒である0.1%アスコルビン酸を生後5日目のオス仔マウスの脳の大槽内に投与し、この動物が5週齢になった時点で実験に用いた。実験のタイムスケジュールを図2に示す。
まず、マウスをオープンフィールドに入れ、10分間歩行量を測定した。その後、生理食塩水またはクロペラスチン (20 mg/kg)、チペピジン (20 mg/kg)、メチルフェニデート (10 mg/kg) を皮下投与し、ただちにオープンフィールド試験を10分間おこなった。また実験1の場合と同様に、試験終了後、踏み車(ロータロッド)を用いて上記薬物のマウスの協調運動に対する影響を評価した。
実験1:
図3にクロペラスチンの結果を示す。マウスにメタンフェタミン (0.5 mg/kg) を皮下投与すると、生理食塩水を投与した群に比べ、歩行量が有意に増加した。それに対しクロペラスチン 10および20 mg/kg の皮下投与は、メタンフェタミンによる歩行量の増加を有意に抑制した。また、ロータロッドによりマウスの協調運動に対する影響を評価したが、すべての群において協調運動能力に影響は認められなかった。
図7にクロペラスチンおよびチペピジンの結果を示す。6−OHDA暴露群はコントロール群に比べ、薬物投与前10分間の歩行量が有意に増加した。生理食塩水の皮下投与により、6−OHDA暴露マウスの歩行量に有意な変化を認めなかったが、クロペラスチンおよびチペピジン20 mg/kg の皮下投与により、6−OHDA暴露マウスの歩行量は有意に減少した。また、ロータロッドによりマウスの協調運動に対する影響を評価したが、すべての群において協調運動に影響は認められなかった。
Claims (2)
- クロペラスチン、カラミフェン、チペピジン、又はそれらの塩を含有する、注意欠陥・多動性障害の治療薬。
- 注意欠陥・多動性障害の治療薬の製造のための、クロペラスチン、カラミフェン、チペピジン、又はそれらの塩の使用。
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