JP5105760B2 - 疼痛治療のための装置及び方法 - Google Patents
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Description
本発明は、疼痛の治療のための装置及び方法に関する。
疼痛の治療のために多くの医薬品が用いられており、それはアスピリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン及び他の非ステロイド性の抗-炎症性化合物のような既知の処方箋不要の化合物から、シクロオキシゲナーゼII阻害化合物のような新しく開発された化学的実在物に至る範囲のものである。さまざまな形態の麻薬には、アヘンの採れるケシから誘導されるアヘン、ヘロイン及びモルヒネが含まれ、それらは非常に強い鎮痛作用を持っている。麻薬は、疼痛、とりわけ非常に激しい場合の疼痛を治療するために用いられるだけでなく、麻酔の際にも広く用いられてきた。これらの天然の麻薬に加えて、メサドン、フェンタニル及びフェンタニルのコンジナーである例えば、スフェンタニル、アルフェンタニル、ロフェンタニル、カルフェンタニル、レミフェンタニルなどの多くの合成のオピオイドが今までに合成されてきた。オピオイドのうちモルヒネは、低価格であること、さまざまな起源の疼痛から解放させるためのその薬物の能力があること、及び該薬物を用いた経験が非常に多いことによって、少なくとも部分的に疼痛を管理するために今でも選択される薬物である。その薬物が治療上の利点、及び経験の多さを備えているのにかかわらず、多くの疼痛治療の専門家は、モルヒネや他のオピオイドが長い期間疼痛の治療を必要としている患者に対しては処方が不十分であると考えている。
本発明は、疼痛を治療するためにフェンタニルまたはフェンタニルのコンジナー(例えばスフェンタニル)を全身に送達する装置及び方法を特徴とする。本発明においてはフェンタニルまたはフェンタニルのコンジナーを含む薬剤が薬物送達装置内に保存されている(例えば、調節性の薬物送達装置にあるリザーバーに含有させたりまたマトリックス内に含浸させたりしている)。この薬剤には治療を行うのに充分な量の薬物が含まれ、それは予め選択された治療期間の間中、体温で安定である(即ち、許容できないような分解が起こらない)。この薬物送達装置は安全に薬剤を保存し(例えば、用量を放出することなく)、製剤の許容できないような分解を抑制するように身体の作用から充分に保護し、そして疼痛を治療するため治療的効果のある速度に調節された様式でその薬剤を放出させる。使用する際には、その薬物送達装置は被験者の体内の埋め込み部位に埋め込まれ、薬剤を薬物送達装置から送達部位に放出させる。その送達部位は埋め込み部位と同じであってもよいし、近くでも、遠く離れていてもよい。一旦送達部位で放出されるとその薬剤は体循環に入り、体内の作用部位に運ばれることによって、疼痛の応答を調節できる(例えば、脳または他の疼痛を感じる部位)。
疼痛を治療するための本発明の装置及び方法を記載する前に、本発明が、そのように記載された、もちろん異なっているかもしれないが、特定の方法論、装置、治療用製剤、及び疼痛症候群に限定されないと理解すべきである。また、本明細書で用いられた用語が、特定の態様のみを記載する目的であって、本発明の範囲を限定することを意図しておらず、それが添付した請求の範囲によってのみ限定されることについても理解すべきである。
本明細書で用いられたような「薬物」という用語は一般に、フェンタニルまたはフェンタニルのコンジナー(例えば、スフェンタニル、アルフェンタニル、ロフェンタニル、カルフェンタニル、レミフェンタニル、トレフェンタニル、及びミルフェンタニル)について呼ぶことを意味するとともに、これらの化合物の一つまたはそれ以上を含む製剤についても意味する。「薬物」または語句「フェンタニルまたはフェンタニルのコンジナー」を用いることが、これらの選択されたオピオイド化合物の一つのみの使用に限定することを意味せず、またそのような一つのみを含む製剤に限定することも意味しない。さらにフェンタニル単独、または選択されたフェンタニル単独に関しては、例えば「スフェンタニル」に関しては、本発明の方法によって送達するのにふさわしい薬物の例に過ぎないと理解し、また何らかの様式で限定されるべきでないことを意味する。
一般的に、本発明にかかるフェンタニルまたはフェンタニルのコンジナーの投与を利用することで、非常にさまざまな異常、症状、または疾患のうちどれかが関与する疼痛の管理が容易になる(例えば、全身的または中枢的に仲介される鎮痛薬による軽減治療)。本明細書で用いられたような「疼痛」とは、特定して別記しない限り、急性の疼痛、慢性の疼痛、間欠的な疼痛などを限定するわけではないが含むような、ある期間と頻度の疼痛が含まれることを意味する。痛いの原因は確認できてもよいし、確認できなくてもよい。確認できる場合の疼痛の起源は、例えば悪性、非悪性、感染性、非感染性、または自己免疫性の起源であろう。特に対象となるのは、長期間の治療を必要としている異常、疾患、または症状、例えば慢性及び/もしくは永続的な疾患または症状と関連する疼痛の管理であって、そのための治療法は、数日間(例えば、約3日から10日間まで)から数週間(例えば、約2週間または4週間から6週間まで)、数ヶ月、または数年の期間、即ち被験者の残りの寿命にわたって行われる治療が関与する。現在は疾患または症状に苦しんでいないが、そのような疾患または症状に苦しむおそれのある被験者も、例えば外傷を与える外科手術の前に本発明の装置及び方法を用いて予防的に疼痛の管理を行うことによる恩恵を受けることもできる。本発明による治療法の鋭意強を受けやすい疼痛には、疼痛のない間隔と交互に起こる長く続いて発現する疼痛や、重症度の異なる実質的に絶え間ない疼痛が含まれるであろう。
本明細書に記載された開示を読んだ上で本発明の範囲内に含まれる変形が当業者には容易に明らかになるであろうが、フェンタニル、フェンタニルのコンジナー、及びフェンタニルの特定の誘導体またはアナログ(例えば、他の誘導体、特定すると、モルヒネの4-アニリドピペリジン誘導体)が本発明によって送達するために企画されている。代表的なフェンタニルのコンジナーには、限定する必要はないが、スフェンタニル、アルフェンタニル、ロフェンタニル、カルフェンタニル、レミフェンタニル、トレフェンタニル、及びミルフェンタニルが含まれる。
フェンタニルまたはフェンタニルのコンジナーは、非経口投与に適した種々の製剤のどれかにすればよく、即ちそのような製剤が安定であるように(即ち体温で許容できないほどの崩壊が起こらないように)提供すればよい。本製剤に含まれるフェンタニルまたはフェンタニルコンジナーの濃度は、約0.1重量%から約50または75重量%までの間で変えることができる。この薬物は、調製性薬物送達装置によって運搬されて、全身性に分布させるために非経口で放出されるのに適した形態、例えば、固体状、半固体状、ゲル状、液状、懸濁状、乳濁状、浸透性投与剤、拡散性投与剤、腐食性製剤などの形態で採用することができる。特に関心の持たれるのは、埋め込まれたポンプ、例えば浸透圧式ポンプを用いて投与するのに適した形態でスフェンタニルを投与することである。
この薬物送達装置は、当技術分野で周知の方法及び装置を用いてどこかの適当な移植部位に移植することができる。前述したように移植部位とは、薬物送達装置が導入されて位置づけられる被験者の身体内の部位である。埋め込み部位には限定する必要性はないが、真皮下、皮下、筋肉内、または被験者の体内の別の適当な部位が含まれる。その薬物送達装置の埋め込み及び取り外しが簡単な点で、皮下の埋め込み部位が好ましい。ある態様ではその埋め込み部位は送達部位か、または送達部位の近くであり(例えば送達部位が埋め込み部位から離れていない)、このように薬物を全身送達するのに適合する部位(例えば、皮下部位)でなくてはならない。埋め込み部位と送達部位が離れている場合には、その埋め込み部位が薬物の全身送達に適合する部位である必要性はない。例えば、薬物送達装置を皮下部位に埋め込んで、その送達部位を静脈内、または薬物を全身性に送達するのに適した他の部位にしてもよい。送達部位から離れている埋め込み部位にある薬物送達装置から薬物を送達させるのは、下記により詳細に説明したようにカテーテルを備えた薬物送達装置を用いることによって達成できる。
一般にはフェンタニルまたはフェンタニルコンジナーの製剤は、オピオイド薬物の投与に関連して起こる可能性のある副作用の存在またはリスクを減少させつつ送達部位に適合する容量速度で、かつ疼痛を小さくするのに治療上有効な投与量(例えば、疼痛の実質的な管理を達成するのに充分な)で送達される。
種々の調節性薬物送達装置のどれかを本発明で用いることによって、フェンタニルまたはフェンタニルコンジナーを含む薬剤の送達を達成できる。一般に薬物送達装置は調節性の薬物送達装置を極小で持っており、一態様ではさらに薬物送達カテーテルを備えていて、例えばそこでは埋め込み部位が送達部位から離れている。
ある態様では、例えば埋め込み部位と望ましい送達部位が同じでなかったり、隣接していたりする場合には薬物送達装置を備えた薬物送達用カテーテルを提供することが望ましいであろう。この薬物送達カテーテルは一般に、薬物送達装置の薬物放出装置と結合する第1端部(即ち「近位」端部)と、望ましい送達部位に薬物含有製剤を送達するための第2端部(即ち「遠位」端部)を持つ実質的に穴の開いた細長い部材である。薬物送達カテーテルが用いられる場合、薬物送達カテーテルの管が薬物送達装置の薬物容器とつながるように、即ち薬物容器内に収容された製剤がその薬物送達カテーテルに移動して、望ましい送達部位に位置づけられたカテーテルの送達出口から出るように、その薬物送達カテーテルの第1端部が薬物送達装置と連結、即ち結合している。
以下の実施例は、本発明をどのように作成し、使用するかについての完全な開示及び説明を当業者に提供できるように提示されており、それは発明者らが彼らの発明と考えている発明の範囲を制限するように意図されておらず、また下記の研究が全てであるかまたは行なわれた研究にすぎないことを示す意図もない。用いた数字(例えば量、温度など)に関する正確性を確かなものにする努力がなされたが、幾分かの実験的な間違いや偏差が考慮されなくてはならない。
1.被験者の評価
医者はまず、オピオイドによる治療に感受性があって、そのような治療に安全に耐えうるかどうかを決定するために、可能性のある被験者を検査してその被験者の病歴を評価した。
本発明による治療を進めようと医者が決定すると、医者は被験者に投与すべき薬物(例えば、スフェンタニル)の適当な投与量を決める。この決定はさまざまな方式で行うことができる。被験者が疼痛を調節するためにある医薬品を既に用いている(例えば経口投与のモルヒネ、または経皮貼着剤のフェンタニル)ならば、医者は被験者が以前に用いた医薬品の投与量を、皮下に注入する場合に選択される薬物の適切な容量に補正しようと試みることができる。この補正は、以前に用いた医薬品と選択した薬物との間に投与量変換情報(例えば、投与量変換チャート)が存在するならば、そのような投与量変換情報に照らして行うことができる。投与量変換情報が以前の医薬品と選択された薬物に対して存在しない場合、医者はまず、以前の医薬品を、選択された薬物(例えばフェンタニルまたはフェンタニルのコンジナーである例えばスフェンタニル)との投与量変換情報が存在する別の医薬品に被験者を切り替えるとよい。
医者が一旦フェンタニルまたはフェンタニルのコンジナー(例えばスフェンタニル)の適切用量を決定すると、その医者は、3ヶ月まで必要とされる投与量を送達できる選択された薬物(例えば、スフェンタニル)を含む製剤を収容したデュロス(登録商標)ポンプを選択する。続いて医者は、そのデュロス(登録商標)ポンプを被験者の上腕内側の皮下組織に埋め込むことができる。
デュロス(登録商標)ポンプが埋め込まれて機能するようになると、3ヶ月に至るまで疼痛を調節できるように、フェンタニルまたはフェンタニルコンジナー(例えば、スフェンタニル)が全身に送達される。治療は、デュロス(登録商標)ポンプが取り外すことにより、3ヶ月が経過する以前に停止するとよい。3ヶ月を越えて治療されることが望まれる場合には、消費されたデュロス(登録商標)ポンプは取り外し、置き換えたデュロス(登録商標)ポンプを同じ皮下領域に移植するとよい。
以下に、スフェンタニルの送達に用いられるデュロス(登録商標)浸透圧式ポンプの例示的な薬物負荷パラメータが説明されている。このパラメータは、公称日数が110日間で公称容量測定送達速度が1.4μl/日である場合の、公称充填容量が155μlであるようなポンプ(90日間というねらった送達期間を達成するのを確実にする)に基づいている。このプロトコールで用いられる例示的なデュロス(登録商標)ポンプが図2に示されており、それは直径が約3.76 mmで、長さが44.21 mmである。
397 mg/mLの製剤
3.97 gのスフェンタニル基剤を秤量し、少しばかりのベンジルアルコールに添加した。この薬物を磁気攪拌器を用いて攪拌しつつベンジルアルコールに溶解した。得られた調製物が透明になったときに、追加のベンジルアルコールを添加して、10 mLの製剤を得た。得られた製剤の濃度は397 mg/mLであった。
3.1 gのスフェンタニル基剤を秤量し、少しばかりのベンジルアルコールに添加した。この薬物を磁気攪拌器を用いて攪拌しつつベンジルアルコールに溶解した。得られた調製物が透明になったときに、追加のベンジルアルコールを添加して、10 mLの製剤を得た。得られた製剤の濃度は310 mg/mLであった。
248 mg/mLの製剤
充分な量のベンジルベンゾエートに3 mLのポリソルベート20を添加して30 mLの溶液を作成することによって、ビヒクル溶液を調製した。そのポリソルベート20がベンジルベンゾエートに分散するまでこの混合液を磁気攪拌器を用いて攪拌した。7.44 gのスフェンタニル基剤を秤量し、少しばかりのそのビヒクル溶液に添加した。この薬物を超音波バス中でそのフラスコを超音波処理することによって溶解した。得られた調製物が透明になったときに、追加量のビヒクルを添加して、30 mLの製剤を得た。得られた製剤の濃度は248 mg/mLであった。
充分な量のベンジルベンゾエートに3 mLのポリソルベート20を添加して30 mLの溶液を作成することによって、ビヒクル溶液を調製した。そのポリソルベート20がベンジルベンゾエートに分散するまでこの混合液を磁気攪拌器を用いて攪拌した。2.322 gのスフェンタニル基剤を秤量し、少しばかりのそのビヒクル溶液に添加した。この薬物を超音波バス中でそのフラスコを超音波処理することによって溶解した。得られた調製物が透明になったときに、追加量のビヒクルを添加して、30 mLの製剤を得た。得られた製剤の濃度は77.4 mg/mLであった。
37℃におけるデュロス(登録商標)浸透圧式ポンプからの薬物の放出を、20μg/時間または5μg/時間のいずれかの薬物用量速度でインビトロでテストした。5個の異なる系(5個の異なるポンプ)を、48日間の間、それぞれの薬物送達速度(20μg/時間及び5μg/時間)についてテストした。
Claims (38)
- 疼痛に苦しむ被験者の疼痛の治療において使用するための医薬を製造するための、スフェンタニルを含む製剤の使用であって、治療が、少なくとも24時間の期間にわたって1μg/時間〜200μg/時間の範囲内の実質的に連続的な速度でのスフェンタニルの実質的連続送達を提供するためにスフェンタニルを被験者に治療的有効速度で全身投与することを含み、該投与により、被験者において全身無痛が誘発され、かつ、該製剤が、該少なくとも24時間の期間にわたる1μg/時間〜200μg/時間の範囲内の実質的に連続的な速度でのスフェンタニルの実質的連続送達に十分な量のスフェンタニルを含み、該スフェンタニルが少なくとも50mg/mlの濃度で製剤中に存在する、使用。
- 上記期間が少なくとも3日間である、請求項1記載の使用。
- 上記期間が少なくとも5日間である、請求項1記載の使用。
- 上記期間が少なくとも10日間である、請求項1記載の使用。
- 上記期間が少なくとも30日間である、請求項1記載の使用。
- 上記期間が少なくとも90日間である、請求項1記載の使用。
- 上記期間が少なくとも1ヶ月間である、請求項1記載の使用。
- スフェンタニルが少なくとも75mg/mlの濃度で製剤中に存在する、請求項1〜7のいずれか一項記載の使用。
- 疼痛に苦しむ被験者の疼痛の治療において使用するための医薬を製造するための、スフェンタニルを含む製剤の使用であって、治療が、スフェンタニルを含む製剤を被験者に全身送達することを含み、該スフェンタニルが、50mg/ml〜400mg/mlの濃度で製剤中に存在し、さらに製剤が、2ml/日またはそれ以下の低容量速度で被験者に投与されかつ被験者に無痛を提供するのに十分である、使用。
- スフェンタニルが溶解状態である、請求項9記載の使用。
- スフェンタニルが液状キャリア中に溶解されている、請求項9または10記載の使用。
- 製剤が、半固体、ゲル、液剤、懸濁剤、乳濁剤、または浸透性投与剤である、請求項9記載の使用。
- スフェンタニルが、水溶液中でのスフェンタニルの溶解度よりも少なくとも2倍〜少なくとも10,000倍高い濃度で製剤中に存在する、請求項9〜12のいずれか一項記載の使用。
- スフェンタニルが75mg/ml〜300mg/mlの濃度で製剤中に存在する、請求項9〜12のいずれか一項記載の使用。
- スフェンタニルが100mg/ml〜250mg/mlの濃度で製剤中に存在する、請求項9〜12のいずれか一項記載の使用。
- パターン化された送達計画を用いて製剤を送達する、請求項9〜15のいずれか一項記載の使用。
- 実質的に連続な様式で製剤を送達する、請求項9〜15のいずれか一項記載の使用。
- 予め選択された期間にわたって実質的に中断されない様式で製剤を送達する、請求項9〜15のいずれか一項記載の使用。
- 実質的に一定の様式で製剤を送達する、請求項9〜15のいずれか一項記載の使用。
- 2〜48時間の期間にわたって製剤を送達する、請求項9〜19のいずれか一項記載の使用。
- 2〜5日間の期間にわたって製剤を送達する、請求項9〜19のいずれか一項記載の使用。
- 少なくとも100日間の期間にわたって製剤を送達する、請求項9〜19のいずれか一項記載の使用。
- 疼痛に苦しむ被験者の疼痛の治療において使用するための医薬を製造するための、スフェンタニルを含む製剤の使用であって、治療が、0.01μg/時間〜200μg/時間のスフェンタニルを被験者に全身送達するのに十分な低容量速度で、48時間またはそれ以上にわたってスフェンタニルを含む製剤を被験者に送達することを含み、送達されるスフェンタニルの量が、被験者において全身無痛効果を確立するのに十分であり、該スフェンタニルが少なくとも50mg/mlの濃度で製剤中に存在する、使用。
- スフェンタニルが溶解状態である、請求項23記載の使用。
- スフェンタニルが液状キャリア中に溶解されている、請求項23または24記載の使用。
- 製剤が、半固体、ゲル、液剤、懸濁剤、乳濁剤、または浸透投与用薬学的製剤である、請求項23記載の使用。
- 全身無痛効果が、被験者の疼痛を管理するのに十分である、請求項23〜26のいずれか一項記載の使用。
- 全身無痛効果が、被験者の疼痛を治療するのに十分である、請求項23〜26のいずれか一項記載の使用。
- 全身無痛効果が、被験者において疼痛反応を調節するのに十分である、請求項23〜26のいずれか一項記載の使用。
- 全身無痛効果が、被験者の疼痛を改善または緩和するのに十分である、請求項23〜26のいずれか一項記載の使用。
- スフェンタニルが少なくとも75mg/mlの濃度で製剤中に存在する、請求項23〜30のいずれか一項記載の使用。
- 疼痛に苦しむ被験者の疼痛の治療において使用するための医薬を製造するための、スフェンタニルを含む製剤の使用であって、治療が、実質的に連続的な様式でスフェンタニルを被験者に全身送達することを含み、該スフェンタニルが50mg/ml〜400mg/mlの濃度で製剤中に存在する、使用。
- スフェンタニルが75mg/ml〜300mg/mlの濃度で製剤中に存在する、請求項32記載の使用。
- スフェンタニルが100mg/ml〜250mg/mlの濃度で製剤中に存在する、請求項32記載の使用。
- 製剤がスフェンタニルおよび300g/mol以下の分子量のアルコールを含む、請求項32〜34のいずれか一項記載の使用。
- スフェンタニルが、2時間から72時間の間、実質的に連続的な様式で送達される、請求項32〜35のいずれか一項記載の使用。
- スフェンタニルの送達が、一日当たり0.2μlから0.5mlの低容量速度での送達である、請求項32〜36のいずれか一項記載の使用。
- スフェンタニルの送達が、調製性薬物送達装置によってなされる、請求項1〜37のいずれか一項記載の使用。
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Families Citing this family (95)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB9707934D0 (en) * | 1997-04-18 | 1997-06-04 | Danbiosyst Uk | Improved delivery of drugs to mucosal surfaces |
US7081133B2 (en) | 1999-01-19 | 2006-07-25 | Carbomedics Inc. | Antibiotic treated implantable medical devices |
US6835194B2 (en) * | 1999-03-18 | 2004-12-28 | Durect Corporation | Implantable devices and methods for treatment of pain by delivery of fentanyl and fentanyl congeners |
US6541021B1 (en) * | 1999-03-18 | 2003-04-01 | Durect Corporation | Devices and methods for pain management |
US6616652B1 (en) | 2000-02-15 | 2003-09-09 | Microsolutions, Inc. | Osmotic pump delivery system with pre-hydrated membrane(s) and/or primable catheter |
US6471688B1 (en) | 2000-02-15 | 2002-10-29 | Microsolutions, Inc. | Osmotic pump drug delivery systems and methods |
US6464688B1 (en) | 2000-02-15 | 2002-10-15 | Microsolutions, Inc. | Osmotic pump delivery system with flexible drug compartment |
AU2001243414B2 (en) * | 2000-03-10 | 2005-05-19 | Durect Corporation | Opioid formulations |
US7074803B2 (en) | 2001-03-02 | 2006-07-11 | Durect Corporation | Opioid formulations |
PL207845B1 (pl) * | 2000-07-31 | 2011-02-28 | Nycomed Danmark As | Spray donosowy do dostarczania kompozycji farmaceutycznej zawierającej fentanyl i zastosowanie soli fentanylu do wytwarzania środka leczniczego |
US20040115236A1 (en) * | 2000-10-06 | 2004-06-17 | Chan Tai Wah | Devices and methods for management of inflammation |
US6632217B2 (en) | 2001-04-19 | 2003-10-14 | Microsolutions, Inc. | Implantable osmotic pump |
CA2451187C (en) | 2001-06-22 | 2012-08-14 | Southern Biosystems, Inc. | Zero-order prolonged release coaxial implants |
WO2003024503A2 (en) * | 2001-09-17 | 2003-03-27 | Durect Corporation | Device and method for accurate delivery of an active agent |
US6703398B2 (en) * | 2001-11-26 | 2004-03-09 | Oliver Yoa-Pu Hu | Orally administered analgesic compositions containing nalbuphine |
US20030098661A1 (en) * | 2001-11-29 | 2003-05-29 | Ken Stewart-Smith | Control system for vehicle seats |
US20030159702A1 (en) * | 2002-01-21 | 2003-08-28 | Lindell Katarina E.A. | Formulation and use manufacture thereof |
AU2003214171A1 (en) | 2002-03-12 | 2003-09-29 | Harold Brem | Method for treating diabetic ulcers |
US7666876B2 (en) * | 2002-03-19 | 2010-02-23 | Vernalis (R&D) Limited | Buprenorphine formulations for intranasal delivery |
PT2561860T (pt) * | 2002-05-31 | 2018-05-08 | Titan Pharmaceuticals Inc | Dispositivo polimérico implantável para a libertação prolongada de buprenorfina |
US7588564B2 (en) * | 2002-07-03 | 2009-09-15 | Pharmaco Kinesis Corporation | Apparatus for piezoelectric layer-wise pump and valve for use in local administration of biological response modifiers and therapeutic agents |
US7517440B2 (en) | 2002-07-17 | 2009-04-14 | Eksigent Technologies Llc | Electrokinetic delivery systems, devices and methods |
US20060264262A1 (en) * | 2002-07-17 | 2006-11-23 | Robert Toth | Bowling tournament method |
US7235164B2 (en) * | 2002-10-18 | 2007-06-26 | Eksigent Technologies, Llc | Electrokinetic pump having capacitive electrodes |
US20040220529A1 (en) * | 2002-10-16 | 2004-11-04 | Brown James E. | Apparatus and methods for activating a delivery device |
US20040102476A1 (en) * | 2002-11-25 | 2004-05-27 | Chan Tai Wah | High concentration formulations of opioids and opioid derivatives |
US7731947B2 (en) | 2003-11-17 | 2010-06-08 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Composition and dosage form comprising an interferon particle formulation and suspending vehicle |
GB0300531D0 (en) * | 2003-01-10 | 2003-02-12 | West Pharm Serv Drug Res Ltd | Pharmaceutical compositions |
ES2359977T3 (es) | 2003-03-31 | 2011-05-30 | Titan Pharmaceuticals, Inc. | Dispositivo polimérico implantable para liberación sostenida de agonista de dopamina. |
WO2004089335A2 (en) | 2003-03-31 | 2004-10-21 | Alza Corporation | Non-aqueous single phase vehicles and formulations utilizing such vehicles |
CN100548411C (zh) | 2003-03-31 | 2009-10-14 | 精达制药公司 | 设置有内部压力释放部件的渗透泵 |
US7231839B2 (en) * | 2003-08-11 | 2007-06-19 | The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University | Electroosmotic micropumps with applications to fluid dispensing and field sampling |
US20080102119A1 (en) * | 2006-11-01 | 2008-05-01 | Medtronic, Inc. | Osmotic pump apparatus and associated methods |
US7559356B2 (en) | 2004-04-19 | 2009-07-14 | Eksident Technologies, Inc. | Electrokinetic pump driven heat transfer system |
US20050240166A1 (en) * | 2004-04-26 | 2005-10-27 | Microsolutions, Inc. | Implantable device, formulation and method for anti-psychotic therapy using risperidone |
WO2006040765A1 (en) * | 2004-10-12 | 2006-04-20 | Closed Loop Therapies Ltd. | Methods and implantable devices for treating supraventricular arrhythmias |
WO2006083761A2 (en) | 2005-02-03 | 2006-08-10 | Alza Corporation | Solvent/polymer solutions as suspension vehicles |
US11246913B2 (en) | 2005-02-03 | 2022-02-15 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Suspension formulation comprising an insulinotropic peptide |
US20060247623A1 (en) * | 2005-04-29 | 2006-11-02 | Sdgi Holdings, Inc. | Local delivery of an active agent from an orthopedic implant |
EP1743638A1 (en) | 2005-07-15 | 2007-01-17 | Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. | Pharmaceutical formulations of substituted pyrazoline compounds |
US20070027105A1 (en) | 2005-07-26 | 2007-02-01 | Alza Corporation | Peroxide removal from drug delivery vehicle |
US8152477B2 (en) | 2005-11-23 | 2012-04-10 | Eksigent Technologies, Llc | Electrokinetic pump designs and drug delivery systems |
US8252328B2 (en) | 2006-01-06 | 2012-08-28 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Bioadhesive drug formulations for oral transmucosal delivery |
US8753308B2 (en) | 2006-01-06 | 2014-06-17 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Methods for administering small volume oral transmucosal dosage forms using a dispensing device |
US8865743B2 (en) | 2006-01-06 | 2014-10-21 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Small volume oral transmucosal dosage forms containing sufentanil for treatment of pain |
US8357114B2 (en) | 2006-01-06 | 2013-01-22 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Drug dispensing device with flexible push rod |
US8252329B2 (en) * | 2007-01-05 | 2012-08-28 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Bioadhesive drug formulations for oral transmucosal delivery |
US8535714B2 (en) | 2006-01-06 | 2013-09-17 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Small volume oral transmucosal dosage forms containing sufentanil for treatment of pain |
US8202535B2 (en) * | 2006-01-06 | 2012-06-19 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Small-volume oral transmucosal dosage forms |
US9289583B2 (en) | 2006-01-06 | 2016-03-22 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Methods for administering small volume oral transmucosal dosage forms using a dispensing device |
US9066847B2 (en) | 2007-01-05 | 2015-06-30 | Aceirx Pharmaceuticals, Inc. | Storage and dispensing devices for administration of oral transmucosal dosage forms |
WO2007103185A2 (en) * | 2006-03-01 | 2007-09-13 | University Of Tennessee Research Foundation | Sustained release dosage forms of analagesic medications |
KR101106510B1 (ko) | 2006-05-30 | 2012-01-20 | 인타르시아 세라퓨틱스 인코포레이티드 | 투피스, 내부채널 삼투압 전달 시스템 유동 조절기 |
US20070299687A1 (en) * | 2006-06-23 | 2007-12-27 | Pamela Palmer | Inpatient system for patient-controlled delivery of oral transmucosal medications dosed as needed |
US20080009782A1 (en) * | 2006-06-28 | 2008-01-10 | Alza Corporation | Methods and Devices for Transdermal Electrotransport Delivery of Lofentanil and Carfentanil |
DK2049081T3 (da) | 2006-08-09 | 2013-02-25 | Intarcia Therapeutics Inc | Osmotiske leveringssystemer og stempelarrangementer |
US7867592B2 (en) | 2007-01-30 | 2011-01-11 | Eksigent Technologies, Inc. | Methods, compositions and devices, including electroosmotic pumps, comprising coated porous surfaces |
US8622991B2 (en) | 2007-03-19 | 2014-01-07 | Insuline Medical Ltd. | Method and device for drug delivery |
US9220837B2 (en) | 2007-03-19 | 2015-12-29 | Insuline Medical Ltd. | Method and device for drug delivery |
WO2008114223A1 (en) | 2007-03-19 | 2008-09-25 | Insuline Medical Ltd. | Drug delivery device |
EP2139447A2 (en) | 2007-03-20 | 2010-01-06 | Harold Brem | Gm-csf cosmeceutical compositions and methods of use thereof |
ES2402172T3 (es) | 2007-04-23 | 2013-04-29 | Intarcia Therapeutics, Inc | Formulación en suspensión de péptidos insulinotrópicos y usos de los mismos |
CA2704929C (en) * | 2007-08-07 | 2018-05-15 | Pamela Palmer | Compositions and methods for procedural sedation and analgesia using oral transmucosal dosage forms |
US8251672B2 (en) * | 2007-12-11 | 2012-08-28 | Eksigent Technologies, Llc | Electrokinetic pump with fixed stroke volume |
EP2231229A1 (en) | 2007-12-18 | 2010-09-29 | Insuline Medical Ltd. | Drug delivery device with sensor for closed-loop operation |
US8986253B2 (en) | 2008-01-25 | 2015-03-24 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Two chamber pumps and related methods |
EP2240155B1 (en) | 2008-02-13 | 2012-06-06 | Intarcia Therapeutics, Inc | Devices, formulations, and methods for delivery of multiple beneficial agents |
US20090286832A1 (en) * | 2008-05-15 | 2009-11-19 | Kiichiro Nabeta | Narcotic emulsion formulations for treatment of surgical pain |
DE102008002396A1 (de) | 2008-06-12 | 2009-12-17 | Biotronik Vi Patent Ag | Implantierbares Wirkstoffreservoir und Vorrichtung mit einem implantierbaren Wirkstoffreservoir |
US8408421B2 (en) | 2008-09-16 | 2013-04-02 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Flow regulating stopcocks and related methods |
EP2334234A4 (en) | 2008-09-19 | 2013-03-20 | Tandem Diabetes Care Inc | DEVICE FOR MEASURING THE CONCENTRATION OF A SOLVED SUBSTANCE AND CORRESPONDING METHOD |
GB2464282A (en) * | 2008-10-08 | 2010-04-14 | Archimedes Dev Ltd | A device for administering a dose of opioid analgesic |
US9623222B2 (en) * | 2008-10-30 | 2017-04-18 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Drug depot with anchor |
CA2743027C (en) | 2008-11-07 | 2016-04-12 | Insuline Medical Ltd. | Device and method for drug delivery |
US8945592B2 (en) * | 2008-11-21 | 2015-02-03 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Sufentanil solid dosage forms comprising oxygen scavengers and methods of using the same |
WO2010107761A1 (en) | 2009-03-18 | 2010-09-23 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Improved storage and dispensing devices for administration of oral transmucosal dosage forms |
US8758323B2 (en) | 2009-07-30 | 2014-06-24 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback |
CN107638562B (zh) * | 2009-09-28 | 2022-12-02 | 精达制药公司 | 基本稳态药物递送的快速建立和/或终止 |
US20110091544A1 (en) * | 2009-10-16 | 2011-04-21 | Acelrx Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and Methods for Mild Sedation, Anxiolysis and Analgesia in the Procedural Setting |
US20120208755A1 (en) | 2011-02-16 | 2012-08-16 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Compositions, Devices and Methods of Use Thereof for the Treatment of Cancers |
CN103813814A (zh) | 2011-05-05 | 2014-05-21 | 艾克西根特技术有限公司 | 用于电动输送系统的凝胶联接 |
US20120288551A1 (en) * | 2011-05-10 | 2012-11-15 | Antecip Bioventures Ii Llc | Implantable Polymeric Device for Sustained Release of Sufentanil |
US9180242B2 (en) | 2012-05-17 | 2015-11-10 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Methods and devices for multiple fluid transfer |
US20140099351A1 (en) * | 2012-10-04 | 2014-04-10 | Axxia Pharmaceuticals, Llc | Process for making controlled release medical implant products |
US9173998B2 (en) | 2013-03-14 | 2015-11-03 | Tandem Diabetes Care, Inc. | System and method for detecting occlusions in an infusion pump |
US9889085B1 (en) | 2014-09-30 | 2018-02-13 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Therapeutic methods for the treatment of diabetes and related conditions for patients with high baseline HbA1c |
NZ732808A (en) | 2014-12-23 | 2021-12-24 | Acelrx Pharmaceuticals Inc | Systems, devices and methods for dispensing oral transmucosal dosage forms |
US10925639B2 (en) | 2015-06-03 | 2021-02-23 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Implant placement and removal systems |
BR112018073511A2 (pt) | 2016-05-16 | 2019-03-26 | Intarcia Therapeutics, Inc. | polipeptídeos seletivos do receptor de glucagon e métodos de uso dos mesmos |
USD860451S1 (en) | 2016-06-02 | 2019-09-17 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Implant removal tool |
USD840030S1 (en) | 2016-06-02 | 2019-02-05 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Implant placement guide |
MX2019008006A (es) | 2017-01-03 | 2019-08-29 | Intarcia Therapeutics Inc | Metodos que comprenden la administracion continua de un agonista del receptor de glp-1 y la co-administracion de un farmaco. |
USD933219S1 (en) | 2018-07-13 | 2021-10-12 | Intarcia Therapeutics, Inc. | Implant removal tool and assembly |
CA3167217A1 (en) | 2020-01-13 | 2021-07-22 | Durect Corporation | Sustained release drug delivery systems with reduced impurities and related methods |
CN112569457B (zh) * | 2020-12-10 | 2024-02-13 | 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) | 一种持续给药囊管系统 |
Family Cites Families (86)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3141823A (en) | 1962-09-04 | 1964-07-21 | Res Lab Dr C Janssen N V | Method for producing analgesia |
US3995631A (en) | 1971-01-13 | 1976-12-07 | Alza Corporation | Osmotic dispenser with means for dispensing active agent responsive to osmotic gradient |
US3760984A (en) | 1971-09-29 | 1973-09-25 | Alza Corp | Osmotically powered agent dispensing device with filling means |
US3845770A (en) | 1972-06-05 | 1974-11-05 | Alza Corp | Osmatic dispensing device for releasing beneficial agent |
US3916899A (en) | 1973-04-25 | 1975-11-04 | Alza Corp | Osmotic dispensing device with maximum and minimum sizes for the passageway |
US3923426A (en) | 1974-08-15 | 1975-12-02 | Alza Corp | Electroosmotic pump and fluid dispenser including same |
US3998834A (en) | 1975-03-14 | 1976-12-21 | Janssen Pharmaceutica N.V. | N-(4-piperidinyl)-n-phenylamides and -carbamates |
US4036228A (en) | 1975-09-11 | 1977-07-19 | Alza Corporation | Osmotic dispenser with gas generating means |
US3987790A (en) | 1975-10-01 | 1976-10-26 | Alza Corporation | Osmotically driven fluid dispenser |
US4016880A (en) | 1976-03-04 | 1977-04-12 | Alza Corporation | Osmotically driven active agent dispenser |
US4111202A (en) | 1976-11-22 | 1978-09-05 | Alza Corporation | Osmotic system for the controlled and delivery of agent over time |
US4111203A (en) | 1976-11-22 | 1978-09-05 | Alza Corporation | Osmotic system with means for improving delivery kinetics of system |
US4203442A (en) | 1977-08-29 | 1980-05-20 | Alza Corporation | Device for delivering drug to a fluid environment |
US4167574A (en) | 1978-03-13 | 1979-09-11 | Janssen Pharmaceutica, N.V. | N-phenyl-N-(4-piperidinyl)amides |
US4203440A (en) | 1978-10-23 | 1980-05-20 | Alza Corporation | Device having variable volume chamber for dispensing useful agent |
US4210139A (en) | 1979-01-17 | 1980-07-01 | Alza Corporation | Osmotic device with compartment for governing concentration of agent dispensed from device |
US4360019A (en) | 1979-02-28 | 1982-11-23 | Andros Incorporated | Implantable infusion device |
US4265241A (en) * | 1979-02-28 | 1981-05-05 | Andros Incorporated | Implantable infusion device |
JPS56151052A (en) * | 1980-04-02 | 1981-11-21 | Medtronic Inc | Dosage device |
US4692147A (en) | 1980-04-02 | 1987-09-08 | Medtronic, Inc. | Drug administration device |
US4327725A (en) | 1980-11-25 | 1982-05-04 | Alza Corporation | Osmotic device with hydrogel driving member |
US4487603A (en) | 1982-11-26 | 1984-12-11 | Cordis Corporation | Implantable microinfusion pump system |
US4486423A (en) * | 1983-04-21 | 1984-12-04 | Janssen Pharmaceutica Inc. | Stable fentanyl composition |
US4627850A (en) | 1983-11-02 | 1986-12-09 | Alza Corporation | Osmotic capsule |
GB8332556D0 (en) | 1983-12-06 | 1984-01-11 | Reckitt & Colmann Prod Ltd | Analgesic compositions |
IT1160131B (it) | 1983-12-12 | 1987-03-04 | Rotta Research Lab | Proglumide composizioni e preparati farmaceutici che la comprendono per l'impiego nella terapia umana del dolore |
US4681560A (en) | 1984-03-16 | 1987-07-21 | Pudenz-Schulte Medical Research Corp. | Subcutaneous infusion reservoir and pump system |
US4588580B2 (en) | 1984-07-23 | 1999-02-16 | Alaz Corp | Transdermal administration of fentanyl and device therefor |
US4806341A (en) * | 1985-02-25 | 1989-02-21 | Rutgers, The State University Of New Jersey | Transdermal absorption dosage unit for narcotic analgesics and antagonists and process for administration |
US4725852A (en) | 1985-05-09 | 1988-02-16 | Burlington Industries, Inc. | Random artificially perturbed liquid apparatus and method |
US4865845A (en) | 1986-03-21 | 1989-09-12 | Alza Corporation | Release rate adjustment of osmotic or diffusional delivery devices |
US4769372A (en) | 1986-06-18 | 1988-09-06 | The Rockefeller University | Method of treating patients suffering from chronic pain or chronic cough |
US4781924A (en) | 1987-11-09 | 1988-11-01 | Alza Corporation | Transdermal drug delivery device |
US5487739A (en) | 1987-11-17 | 1996-01-30 | Brown University Research Foundation | Implantable therapy systems and methods |
US5034229A (en) * | 1988-12-13 | 1991-07-23 | Alza Corporation | Dispenser for increasing feed conversion of hog |
US5057318A (en) | 1988-12-13 | 1991-10-15 | Alza Corporation | Delivery system for beneficial agent over a broad range of rates |
US5059423A (en) | 1988-12-13 | 1991-10-22 | Alza Corporation | Delivery system comprising biocompatible beneficial agent formulation |
US5202128A (en) * | 1989-01-06 | 1993-04-13 | F. H. Faulding & Co. Limited | Sustained release pharmaceutical composition |
US5112614A (en) * | 1989-09-14 | 1992-05-12 | Alza Corporation | Implantable delivery dispenser |
CA2013485C (en) * | 1990-03-06 | 1997-04-22 | John Michael Gardlik | Solid consumer product compositions containing small particle cyclodextrin complexes |
NL9000634A (nl) | 1990-03-20 | 1991-10-16 | Catharina Ziekenhuis Stichting | Suspensie-injectiepreparaat op waterbasis, werkwijze voor de bereiding daarvan en toepassing van dit preparaat voor pijnbestrijding. |
US5672167A (en) | 1990-05-21 | 1997-09-30 | Recordati Corporation | Controlled release osmotic pump |
US5234693A (en) | 1990-07-11 | 1993-08-10 | Alza Corporation | Delivery device with a protective sleeve |
US5234692A (en) | 1990-07-11 | 1993-08-10 | Alza Corporation | Delivery device with a protective sleeve |
US5180716A (en) | 1990-08-01 | 1993-01-19 | The Regents Of The University Of California | Cyclodextrin complexes for neuraxial administration of drugs |
CA2038597A1 (en) | 1991-03-19 | 1992-09-20 | Jose P. Garzaran | A method and a pharmaceutical preparation for treating pain |
US5486362A (en) | 1991-05-07 | 1996-01-23 | Dynagen, Inc. | Controlled, sustained release delivery system for treating drug dependency |
US5137727A (en) | 1991-06-12 | 1992-08-11 | Alza Corporation | Delivery device providing beneficial agent stability |
ATE140620T1 (de) * | 1991-12-05 | 1996-08-15 | Mallinckrodt Veterinary Inc | Glasartige kohlenhydratenmatrize zur verabreichung von heilmitteln mit verzögerter wirkstoffabgabe |
USRE36547E (en) | 1992-09-21 | 2000-02-01 | Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University | Method of simultaneously enhancing analgesic potency and attenuating dependence liability caused by exogenous and endogenous opioid agonists |
US5512578A (en) | 1992-09-21 | 1996-04-30 | Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University, A Division Of Yeshiva University | Method of simultaneously enhancing analgesic potency and attenuating dependence liability caused by exogenous and endogenous opiod agonists |
US6096756A (en) | 1992-09-21 | 2000-08-01 | Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University | Method of simultaneously enhancing analgesic potency and attenuating dependence liability caused by morphine and other bimodally-acting opioid agonists |
US5472943A (en) | 1992-09-21 | 1995-12-05 | Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University, | Method of simultaneously enhancing analgesic potency and attenuating dependence liability caused by morphine and other opioid agonists |
US5580876A (en) | 1992-09-21 | 1996-12-03 | Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University, A Division Of Yeshiva University | Method of simultaneously enhancing analgesic potency and attenuating dependence liability caused by morphine and other bimodally-acting opioid agonists |
US5365635A (en) * | 1993-08-04 | 1994-11-22 | Jang Shis Wen | Retractable caster assembly |
US5451408A (en) | 1994-03-23 | 1995-09-19 | Liposome Pain Management, Ltd. | Pain management with liposome-encapsulated analgesic drugs |
DE4415331A1 (de) * | 1994-05-02 | 1995-11-09 | Sobrevin | Fadenspeichervorrichtung mit einstellbarem Fadenabzugswiderstand |
EP0759744B1 (en) * | 1994-05-13 | 2001-10-17 | Aradigm Corporation | Narcotic containing aerosol formulation |
US5633000A (en) | 1994-06-23 | 1997-05-27 | Axxia Technologies | Subcutaneous implant |
US5529787A (en) * | 1994-07-07 | 1996-06-25 | Alza Corporation | Hydromorphone therapy |
US5589480A (en) | 1994-08-17 | 1996-12-31 | Elkhoury; George F. | Topical application of opioid analgesic drugs such as morphine |
US5660854A (en) | 1994-11-28 | 1997-08-26 | Haynes; Duncan H | Drug releasing surgical implant or dressing material |
DE69603577T2 (de) * | 1995-02-10 | 1999-11-25 | Medtronic Inc | Verfahren und vorrichtung zur verabreichung von analgetika |
US5729396A (en) | 1995-05-12 | 1998-03-17 | Cirrus Logic, Inc. | Fault tolerant sync mark detector enabled relative to a frequency of an acquisition preamble for sampled amplitude recording |
BR9609358A (pt) * | 1995-06-05 | 1999-05-18 | Alza Corp | Dispositivo para distribuição transdérmica por eletrotransporte fentanil e sufentanil |
US6881208B1 (en) * | 1995-06-05 | 2005-04-19 | Joseph B. Phipps | Method and device for transdermal electrotransport delivery of fentanyl and sufentanil |
US5747058A (en) | 1995-06-07 | 1998-05-05 | Southern Biosystems, Inc. | High viscosity liquid controlled delivery system |
PT1238659E (pt) | 1996-02-02 | 2005-01-31 | Alza Corp | Libertacao sustentada de um agente activo utilizando um sistema implantavel |
US6395292B2 (en) * | 1996-02-02 | 2002-05-28 | Alza Corporation | Sustained delivery of an active agent using an implantable system |
US6245351B1 (en) * | 1996-03-07 | 2001-06-12 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Controlled-release composition |
DK0914097T3 (da) | 1996-03-12 | 2002-04-29 | Alza Corp | Sammensætning og doseringsform omfattende opioid antagonist |
WO1997034719A1 (fr) * | 1996-03-19 | 1997-09-25 | U-Mold Co., Ltd. | Procede et appareil de moulage sous pression vertical |
US5861248A (en) * | 1996-03-29 | 1999-01-19 | Urocor, Inc. | Biomarkers for detection of prostate cancer |
US5798114A (en) | 1996-04-30 | 1998-08-25 | Medtronic Incorporated | Refillable body powered drug delivery techniques |
AU733867B2 (en) | 1996-06-24 | 2001-05-31 | Euro-Celtique S.A. | Methods for providing safe local anesthesia |
JP2000512649A (ja) * | 1996-06-27 | 2000-09-26 | ジヤンセン・フアーマシユーチカ・ナームローゼ・フエンノートシヤツプ | 徐放性スフェンタニル組成物 |
US6203813B1 (en) * | 1997-01-13 | 2001-03-20 | Lance L. Gooberman | Pharmaceutical delivery device and method of preparation therefor |
US6126628A (en) * | 1997-04-22 | 2000-10-03 | Johnson & Johnson Professional, Inc. | Fluid flow limiting device |
US5919473A (en) | 1997-05-12 | 1999-07-06 | Elkhoury; George F. | Methods and devices for delivering opioid analgesics to wounds via a subdermal implant |
MY125870A (en) * | 1997-07-25 | 2006-08-30 | Alza Corp | Osmotic delivery system flow modulator apparatus and method |
MY125849A (en) * | 1997-07-25 | 2006-08-30 | Alza Corp | Osmotic delivery system, osmotic delivery system semipermeable body assembly, and method for controlling delivery rate of beneficial agents from osmotic delivery systems |
KR100289471B1 (ko) | 1998-01-19 | 2001-09-17 | 김충섭 | 휀타닐계마취제의이식형서방성제제 |
SE9900961D0 (sv) * | 1999-03-16 | 1999-03-16 | Astra Ab | Novel compounds |
US6541021B1 (en) * | 1999-03-18 | 2003-04-01 | Durect Corporation | Devices and methods for pain management |
US6835194B2 (en) * | 1999-03-18 | 2004-12-28 | Durect Corporation | Implantable devices and methods for treatment of pain by delivery of fentanyl and fentanyl congeners |
US6436091B1 (en) | 1999-11-16 | 2002-08-20 | Microsolutions, Inc. | Methods and implantable devices and systems for long term delivery of a pharmaceutical agent |
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