JP5079879B2 - 姿勢に基づき健康度を判定する健康度判定装置 - Google Patents

Description

本明細書は、姿勢測定システムに関する。より詳細には、限定されないが臥位姿勢に基づき、健康度の判定を行う方法と装置に関する。

人の健康状態は、限定されないが心拍数、呼吸パターン、血圧などの生理学的指標の解析を行うことによって判定できる。これらの生理学的指標のうちの１つ以上は、健康な人よりも、不健康な人について様々な傾向を示す。１つ以上の生理学的指標の測定と傾向化を行うことによって、人の健康度状態について有用な情報を提供できる。

国際公開２００７／０６１７４６号公報

本発明者らは、他の姿勢に比べて、臥位姿勢をとった場合に患者の健康度に影響し得ることを認めた。どの臥位姿勢をとるか、あるいはその臥位姿勢が人体にどのように作用するかについての情報は、疾病または障害の診断または治療に用いることができる。本発明者らは、或る場合において、患者は別の姿勢よりも、臥位姿勢を好んでとることも認めた。患者がこのような行為を示す場合、患者の健康度指標を提供するために、この現象を記録して用いることができる。本発明者らは、このような技術を、生理的傾向の情報（たとえば血圧、心拍出量、肺水レベルなど）をモニタリングする技術と組合せて、疾病または障害についてより多くの情報を提供できることを認めた。本明細書に記載の装置と方法は、このような情報をモニタリングすると共に、このような情報に基づき患者を治療するためのツールを含む。以下に幾つかの実施例を記載する。

実施例１において、健康度判定方法は、第１側臥位（第１ＬＤＰ。「側臥位」は、横向きに寝ている状態）を含む第１姿勢をモニタリングするステップと；第１側臥位に基づき第１側臥位の履歴（レコード）を記録するステップと；第１側臥位の履歴に基づき第１姿勢傾向を算出するステップと；第１姿勢傾向に基づき健康度指標の判定と提供を行うステップとを含む。

実施例２において、実施例１の健康度判定方法は、姿勢以外の生理学的指標を検出するステップと；生理学的指標に基づき健康度指標を算出するステップとを含むように、任意に構成される。

実施例３において、実施例１〜２のうちの１つ以上の健康度判定方法は、健康度指標が実際の心不全の指標または潜在的な心不全の指標を含むように、任意に構成される。
実施例４において、実施例１〜３のうちの１つ以上の健康度判定方法は、第１姿勢傾向が１つの２４時間周期で記録されるように、任意に構成される。

実施例５において、実施例１〜４のうちの１つ以上の健康度判定方法は、第１側臥位とは異なる第２姿勢を記録するステップと；第２姿勢に基づき第２姿勢傾向を算出するステップと；第１姿勢傾向と第２姿勢傾向に基づき健康度指標の判定と提供を行うステップとを任意に含むように構成される。

実施例６において、実施例１〜５のうちの１つ以上の健康度判定方法は、第１姿勢傾向を第２姿勢傾向と比較するステップと；第１姿勢傾向と第２姿勢傾向の比較結果に基づき健康度指標の判定と提供を行うステップとを任意に含むように構成される。

実施例７において、実施例１〜６のうちの１つ以上の健康度判定方法は、第１姿勢が右側臥位（ＲＬＤＰ。「右側臥位」は、右側を下にして横向きに寝ている状態）を含み、第２姿勢が左側臥位（ＬＬＤＰ。「左側臥位」は、左側を下にして横向きに寝ている状態）を含むように、任意に構成される。

実施例８において、実施例１〜７の１つ以上の健康度判定方法は、第２姿勢が背臥位（背を下にして寝ている状態。仰向け）と腹臥位（腹を下にして寝ている状態。うつ伏せ）の少なくとも１つを含むように、任意に構成される。

実施例９において、実施例１〜８のうちの１つ以上の健康度判定方法は、健康度指標が低下した場合に、警報を提供するステップを任意に含むように構成される。
実施例１０において、実施例１〜９のうちの１つ以上の健康度判定方法は、第１側臥位とは異なる第２姿勢を記録するステップと；第１姿勢と第２姿勢に基づき健康度指標を算出するステップであって、健康度指標は、第１姿勢に基づき第１健康レベル、および第２姿勢に基づき第２健康レベルを含むことと；第１姿勢と第２姿勢よりも増加した健康度に関連付けられる第３姿勢を判定すべく、第１健康レベルを第２健康レベルと比較するステップと；第３姿勢指標を提供するステップとを任意に含むように構成される。

実施例１１において、実施例１〜１０のうちの１つ以上の健康度判定方法は、第３姿勢が背臥位傾斜姿勢を含むように任意に構成される。
実施例１２において、健康度判定装置は、第１側臥位（第１ＬＤＰ）を含む第１姿勢指標を生成するように構成される姿勢センサと；姿勢センサに連結される姿勢メモリ回路であって、姿勢メモリ回路は、第１姿勢指標に基づき第１側臥位の履歴を保存するように構成されることと；姿勢メモリ回路に連結される姿勢傾向回路であって、姿勢傾向回路は、第１側臥位の履歴に基づき姿勢傾向を生成するように構成されることと；姿勢傾向回路に連結される健康度指標回路であって、健康度指標回路は、姿勢傾向に基づき健康度指標の算出と提供を行うように構成されることとを含むように構成される。

実施例１３において、実施例１２の健康度判定装置は、第１側臥が左側臥位（ＬＬＤＰ）となるように任意に構成され、姿勢センサが第２姿勢指標（ＲＬＤＰ）を含む第２姿勢指標を生成するように構成され、姿勢メモリ回路が第２姿勢指標に基づき右側臥位の履歴を保存するように構成され、姿勢傾向回路が第１側臥位の履歴と右側臥位の履歴の比較結果に基づき姿勢傾向を生成するように構成されるべく、任意に構成される。

実施例１４において、実施例１２〜１３のうちの１つ以上の健康度判定装置は、姿勢センサが植込可能となるように、任意に構成される。
実施例１５において、実施例１２〜１４のうちの１つ以上の健康度判定装置は、姿勢センサが背臥位と腹臥位のうちの少なくとも１つを含む第２姿勢指標を生産するように構成され、姿勢メモリ回路が第２姿勢指標に基づき背臥位の履歴と腹臥位の履歴を保存するように構成され、姿勢傾向回路が第１側臥位の履歴、背臥位の履歴、および腹臥位の履歴の比較結果に基づき姿勢傾向を生成するように構成されるべく、任意に構成される。

実施例１６において、実施例１２〜１５のうちの１つ以上の健康度判定装置は、健康度指標回路が姿勢傾向を特定姿勢傾向と比較するように構成されるべく、任意に構成される。

実施例１７において、実施例１２〜１６のうちの１つ以上の健康度判定装置は、健康度指標回路に通信を行うように連結される警報回路を任意に含み、警報回路は、健康度指標が低下した場合に警報をトリガするように構成されるべく、任意に構成される。

実施例１８において実施例１２〜１７のうちの１つ以上の健康度判定装置は、警報が電子メールメッセージ、電話呼出、点滅灯、マットレス傾斜調節信号、マットレス温度調節信号、マットレス硬度調節信号、および可聴音のうちの少なくとも１つを含むように、任意に構成される。

実施例１９において、実施例１２〜１８のうちの１つ以上の健康度判定装置は、警報回路に連結される電気パルス回路を任意に含み、電気パルス回路警報に基づき電気パルスを供給するように構成されるべく、任意に構成される。

実施例２０において、実施例１２〜１９のうちの１つ以上の健康度判定装置は、電気パルス回路が心室期外収縮複合体（ＰＶＣ）、間欠的な隔膜刺激、および不快な電気ショックのうちの少なくとも１つを生成するように、任意に構成される。

実施例２１において、実施例１２〜２０のうちの１つ以上の健康度判定装置は、姿勢以外の生理学的指標を生成するように構成される生理学的センサと；生理学的センサに連結される生理学的指標メモリ回路であって、生理学的指標メモリ回路は、生理学的指標に基づき生理学的指標の履歴を保存するように構成されることと；生理学的指標メモリ回路に連結される生理学的指標傾向回路であって、生理学的指標傾向回路は、生理学的指標の履歴に基づき生理学的指標傾向を生成するように構成されることとを任意に含むように構成される。実施例２１は、健康度指標回路が生理的記録に基づき健康度指標を算出するように構成されるべく、任意に構成される。

実施例２２において、実施例１２〜２１のうちの１つ以上の健康度判定装置は、生理学的センサが自律平衡センサ、呼気センサ、肺水センサ、心拍出量センサ、プリロード回路、体重変化センサ、圧力センサ、心拍数センサ、心拍変動センサ、および心音センサのうちの少なくとも１つを含み、生理学的指標を形成するために使用されるように、任意に構成される。

実施例２３において、実施例１２〜２２のうちの１つ以上の健康度判定装置は、自律平衡センサが、高周波数の自律神経活動に対する、低周波数の自律神経活動の比を生成するように構成される心拍変動パワースペクトル比較を含むべく、任意に構成される。

実施例２４において、実施例１２〜２３のうちの１つ以上の健康度判定装置は、生理学的指標が、発作性夜間呼吸困難の指標と起座呼吸の指標のうちの少なくとも１つを含むように、任意に構成される。

実施例２５において、患者をモニタリングするためのシステムは、患者の姿勢をモニタリングするモニタリング手段と、側臥位（ＬＤＰ）を記録する記録手段と；側臥位に基づき姿勢傾向を算出する算出手段と；姿勢傾向に基づき健康度指標の判定と提供を行う判定手段とを含む。

実施例２６において、実施例２５のシステムは、モニタリング手段が、側臥位（ＬＤＰ）を含む第１姿勢指標を生成するように構成される姿勢センサを含むべく、任意に構成される。

実施例２７において、実施例２５〜２６のうちの１つ以上のシステムは、記録手段が、姿勢センサに連結される姿勢メモリ回路を含み、姿勢メモリ回路は、第１姿勢指標に基づき側臥位の履歴を保存するように構成されるべく、任意に構成される。

実施例２８において、実施例２５〜２７のうちの１つ以上のシステムは、算出手段が、姿勢メモリ回路に連結される姿勢傾向回路を含み、姿勢傾向回路は、側臥位の履歴に基づき姿勢傾向を生成するように構成されるべく、任意に構成される。

実施例２９において、実施例２５〜２８のうちの１つ以上のシステムは、判定手段が、姿勢傾向回路に連結される健康度指標回路を含み、健康度指標回路は、姿勢傾向に基づき健康度指標の算出と提供を行うように構成されるべく、任意に構成される。

上記は、本出願の開示の概要であり、本主題の排他的または包括的な処置を意図したものではない。本主題については、詳細な説明と添付の特許請求の範囲は、詳細に記載される。他の態様は、以下の詳細な説明を読み理解すること、およびそれらの一部を成す図面を参照すること（いずれも限定的ではない）によって当業者に明らかになるであろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲とその同等物によって定義される。

本明細書において、たとえば患者の健康状態の指標もしくは警報の判定、治療の開始もしくは調節、心不全に有益と思われる特定姿勢を患者が使用し易くすること、または心不全に有害と思われる特定姿勢を避けることを目的とした、側臥位をモニタリングするシステムと方法の実施例を記載する。

患者は側臥位にあるとき、たとえば床面に対し、自身の側部を、垂直または略垂直にして横になる。理論にとらわれず、心不全の状態が悪化するため、心不全患者は右側臥位を選択する傾向が高くなっていると考えられている。同様に、理論にとらわれず、心不全の状態が悪化するため、心不全患者は、左側臥位を回避する傾向が高くなっていると考えられている。また理論にとらわれず、特に肺水腫（肺に体液が滞留するもの）が生じるなど心不全の後期には、心不全の状態が悪化するため、心不全患者は、上向きに傾く横臥位（すなわち側臥位）を選択する傾向が、高くなっていると考えられている。

特定実施例において、本システムと本方法は、臥位姿勢の情報を用いて心不全の状態または別の健康度指標を提供する。

本実施例に係る、病気を診断するステップを含む方法の模式図。 本実施例に係る、病気を診断するステップを含む方法の模式図。 本実施例に係る、姿勢感知を行うシステム、および姿勢感知が発生する環境の部分を示す模式図。 本実施例に係る、姿勢感知を行うと共に生理学的情報のモニタリングを行う健康度判定装置４００の模式図。 本実施例に係る、コンプライアンス（すなわち準拠）のモニタリング、および処方へのコンプライアンスの促進を行う方法の模式図。 本実施例に係る、コンプライアンスのモニタリング、および処方へのコンプライアンスの促進を示すフローチャート。 本実施例に係る、コンプライアンスのモニタリング、および処方へのコンプライアンスの促進を示すフローチャート。 本実施例に係る、警報と、警報に関連する様々な行為とを示す模式図。 本実施例に係る、病気を診断するステップを含む方法の模式図。 本実施例に係る、疾病の診断などを行うシステムの一例を示す模式図。 本実施例に係る、診断用に記録されるデータの模式図。 本実施例に係る、診断用に記録されるデータの模式図。 本実施例に係る、診断用に記録されるデータの模式図。 本実施例に係る、臥位姿勢の記録、およびその測定に基づく健康度指標の提供を示すフローチャート。 本実施例に係る、姿勢の比較、およびその比較結果に基づく治療の提供を示すフローチャート。

図１は、幾つかの実施例に係る、病気を診断するステップを含む方法を示す。この方法は、患者が臥位姿勢または他の姿勢を選択するか否かをモニタリングできる。ステップＳ１０２において、右側臥位指標Ｗが記録される。右側臥位指標Ｗは、患者が右側臥位で過ごした時間を少なくとも示す。ステップＳ１０４において、左側臥位指標Ｘが記録される。左側臥位指標Ｘは、患者が左側臥位で過ごした時間を少なくとも示す。ステップＳ１０６において、側臥傾斜姿勢指標Ｙが記録される。側臥傾斜姿勢指標Ｙは、患者が側臥傾斜姿勢で過ごした時間を少なくとも示す。ステップＳ１０８において、別の姿勢指標Ｚが記録される。この別の姿勢指標Ｚは、患者が左側臥位と右側臥位以外の姿勢、並びに側臥傾斜姿勢以外の姿勢で過ごした時間を少なくとも示す。これらの指標によって、傾斜の程度についての情報を任意に集約できる。たとえば右側臥位指標の測定値Ｗは、床面に対してとられる角度に基づき、右側臥位で過ごした時間に重付けを行うことができる。意図した右側臥位がとられる場合、重付けを１とする。意図した右側臥位に近い姿勢については、僅かではあるが重付けを低くすることができる（たとえば患者は枕をして横になるため）。

これらの指標は単独でまたは病気の指標と組合せて用いられ、ステップＳ１１０において病気の指標が提供される。各実施例において、病気の指標ｙは指標１０２〜１０８を収集し、それらの重付けを特定重付方法によって任意に行う。重付方法は、以下の式１で示す例を含んでもよい。

ｙ＝ａＷ＋ｂＸ＋ｃＹ＋ｄＺ …式１ 。
重付方法が、左側臥位で過ごした時間に対する、右側臥位で過ごした時間をモニタリングする病気の指標を単に提供するものである場合、上記の例において、変数ａ，ｂの重付けを１とし、残りの変数の重付けを０とする。この例が指標の組合せに基づき診断を提供する場合、変数ａ，ｂ，ｃ，ｄの重付けを１としてもよい。上記例が側臥傾斜姿勢で過ごした時間に基づき病気の指標ｙを提供すると共に、左側臥位と右側臥位で過ごした時間に基づく指標提供を考慮するものである場合、変数ｃに対し、変数ａ，ｂよりも重付けを大きくしてもよい。幾つかの実施例において、変数ｃは変数ｂよりも大きく、変数ｂは変数ａよりも大きい。このような方法の一例は、図２に関連して記載する。特定実施例においては、必要に応じて一次結合の重付方法を用いてもよい。

病気の指標は、患者の健康度を診断するのに用いられてもよい。病気の指標は、医師、装置、または患者への介護に関連する別の器具に提供されてもよい。幾つかの実施例において、病気は、患者が特定姿勢でいる時間を測定し、測定した時間を特定時間値と比較することによって検出されてもよい。幾つかの実施例は、様々な姿勢で過ごした時間の長さを判定する。またたとえば特定傾向（患者が健康であるときの行為、または健康な群集のうちのある一人の行為など）と比較して、異常な姿勢が選択される傾向が見られる場合、病気の度合いを示すためにその姿勢の選択を用いてもよい。幾つかの実施例において、医師は健康度を改善する姿勢をとる治療を処方するために、病気の指標を用いてもよい。これは、右側臥位の姿勢をとることによって患者の健康が改善される場合に、その姿勢で過ごす時間を処方することを含んでもよい。幾つかの実施例において、医師または装置は、
患者に治療１１２を提供するために病気の指標を用いる。たとえば患者は他の姿勢よりも右側臥位をとる確立が高いことを病気の指標が示す場合、植込装置は患者が心不全であると推測でき、患者に心不全の治療を行える。このような治療は自動的に行える。またこのような治療は、病気の指標ｙとのフィードバック関係において可能である。あるいは、病気の指標ｙとの開ループの関係において（たとえば病気の指標ｙに基づくトリガ信号を用いて）可能である。

図２は、幾つかの実施例に係る、疾病を診断するステップを含む方法を示す。この例によると、ステップＳ２０２において、たとえば患者は右側臥位を選択するか否か、およびかなりの時間を右側臥位で過ごしているか否かを判定するために、姿勢データが記録される。この方法はステップＳ２０４において、患者が左側臥位を回避したいか否か、およびかなりの時間を左側臥位で過ごしているか否かをモニタリングするステップを更に含んでもよい。この方法はステップＳ２０６において、患者が傾いた側臥位を選択するか否か、およびかなりの時間をそのような姿勢で過ごしているか否かを判定するステップを含んでもよい。有意な時間の長さは、各実施例によって互いに異なる。幾つかの実施例において、特定姿勢で過ごした時間を、１つ以上の他の姿勢で過ごした時間と比較してもよい。他の実施例において、特定姿勢で過ごした時間を、特定値と比較してもよい。特定値は予めプログラムされたもの、または疾病もしくは障害に関する現象についての知識に基づくものを含んでもよい。このような特定値は、個人を治療するために医師が処方したものであってもよい。あるいは任意で、特定統計的有意性を示す値であってもよい。他の特定値、数値、または利点が用いられてもよい。

幾つかの実施例は、ステップＳ２０６において、姿勢の選択を示さない状態から、傾いた側臥位の選択を示す状態まで、患者の進行具合についての指標を提供する。或る実施例において、指標には、患者が示す選択２０２，２０４，２０６のうちの２つ以上の時間シーケンスの情報が、含まれても用いられてもよい。或る実施例において、特定選択２０２，２０４，または２０６は、心不全または別の状態の確信性の増加を示すシーケンスを提供する。心不全は、姿勢選択情報を用いて診断できる疾病または障害のうちの１つである。他の指標を用いて心不全の診断（呼吸困難、鬱血レベルなど）を行ってもよい。

介護者が更なる検査を行えるように、収集した情報に基づき潜在的な疾病または障害を示すために、病気の指標、健康度指標、または確信性指標を用いてもよい。幾つかの実施例は、介護者による更なる検査が必要ない場合、疾病または障害を示す十分な情報を収集する。上記のように幾つかの実施例は、確信をもって自動的に治療を開始するために、十分な情報を収集する。

健康度は患者の健康に関する。また健康度は、患者が有し得る疾病または障害についての情報を含んでもよい。各実施例は、健康度について短期間（通院時など）の診断を行う。あるいは長期間（たとえば外来患者の測定では対応されない期間）、データを収集する。幾つかの実施例は、少なくとも１つの２４時間周期で記録される１つ以上の姿勢を含む。このように各実施例は、不健康な状態から改善した状態まで（またはその逆）、患者をモニタリングしてもよい。

本明細書に記載の実施例は、様々な技術を用いて健康度を判定できる。或る実施例において、モニタリングした１つ以上の生理学的指標（たとえば自律平衡、呼気、肺水、心拍出量、プリロード、体重変化、血管圧、心拍数、心拍変動、および心音）を、特定値（或る姿勢をとっている健康な人を示す値）と比較することによって、健康度を判定してもよい。幾つかの実施例において、第１姿勢で検出した１つ以上の生理学的指標を、第２姿勢で検出した１つ以上の生理学的指標と比較することによって、健康度を診断してもよい。これらの実施例は、実際の結果を、特定期待結果と比較する。

図３は、システム３００およびシステム３００が使用される環境の部分の一例を示す。この例においては、３つのサブシステム、すなわち、植込サブシステム３０５、外部装着サブシステム３０７、および外部サブシステム３８５を示す。植込サブシステム３０５と外部装着サブシステム３０７は、別個に、または互いに組合せて使用されてもよい。外部サブシステム３８５は、たとえば植込サブシステム３０５と外部装着サブシステム３０７の一方または両方によって収集される情報を使用するために、植込サブシステム３０５と外部装着サブシステム３０７のうちの一方または両方とセットにされる。

植込サブシステム３０５は複数の要素を含んでもよい。或る実施例において、これらの要素の１つ以上が植込まれる。或る実施例は、植込ケース（たとえば生体適合性を有する密封ケース）を使用する。

幾つかの実施例は、植込サブシステム３０５と、外部サブシステム３８５と、植込サブシステム３０５と外部サブシステム３８５の間に通信を提供する遠隔測定リンク３８０とを用いる。幾つかの実施例は、外部装着サブシステム３０７と、外部装着サブシステム３０７と外部サブシステム３８５の間に通信を提供する遠隔測定リンク３８２とを含む。幾つかの実施例において、植込サブシステム３０５と外部装着サブシステム３０７は、遠隔測定通信３１１によって互いに繋がっている。

各実施例において、植込サブシステム３０５は、特に植込医療装置３１０とリードシステム３０８とを含んでもよい。或る実施例において、植込医療装置３１０は、ペースメーカ、心臓除細動器／除細動器、心臓再同期療法（ＣＲＴ）装置、心臓リモデリング制御治療（ＲＣＴ）装置、神経刺激装置、薬物送達装置もしくは薬物送達コントローラ、または生物学的治療装置のうちの１つ以上を備える心調律管理装置（ＣＲＭ装置）を含む。

図３の例において、植込医療装置３１０は人体３０２に植込まれる。各実施例において、電極またはリードシステム３０８は、たとえば心臓内部、心臓付近、または心臓から離れた部分のうちの１つ以上の場所からの生理学的信号（たとえば心拍）を感知する１つ以上の植込電極または植込センサを含む。リードシステム３０８は、ペーシングパルス、電気除細動／除細動ショック、神経刺激パルス、または他のパルスを、たとえば心臓内部、心臓付近、または心臓から離れた部分のうちの１つ以上の場所に伝達する１つ以上の植込電極を含んでもよい。幾つかの実施例において、リードシステム３０８は、製薬または他の物質を送達する装置を更に含む。幾つかの実施例において、リードシステム３０８は１つ以上のペーシング感知リードを含む。このペーシング感知リードは、心電信号を感知するために、またはペーシングもしくは心臓再同期パルスを伝達するために、心臓３０１内または心臓３０１上に置かれるように構成される少なくとも１つの電極を含んでもよい。別の実施例において、リードシステム３０８は１つ以上の神経刺激感知リードを含む。この神経刺激感知リードは、たとえば１つ以上の神経信号を感知するために、または１つ以上の神経刺激パルスを伝達するために、自律神経系の神経に置かれるように構成される少なくとも１つの電極を含んでもよい。別の実施例において、リードシステム３０８は、たとえば心臓３０１のペーシングもしくは内因作用による神経刺激と同期をとる（または、このような神経刺激を用いる）１つ以上のペーシング感知リードと１つ以上の神経刺激感知リードを含む。各実施例において、植込医療装置３１０は姿勢の測定が可能である。これは重力場または床面に対する人体３０２の向きを測定することを含んでもよい。

外部装着装置３０６も同様に、たとえば重力場または床面に対する患者の姿勢をモニタリングするように構成されてもよい。幾つかの実施例において、外部装着サブシステム３０７は、生理学的情報（心拍数など）をモニタリングできる。幾つかの実施例は、バンド３０９を用いて生理学的情報（たとえば自律平衡、呼気、肺水、心拍出量、プリロード、
体重変更、血管圧、心拍数、心拍変動、および心音）を測定する。或る実施例において、外部装着サブシステム３０７は電源を内蔵しているが、幾つかの実施例においては、有線の電気的接続から電力を受信する。図３に示す外部装着サブシステム３０７の場所は適切な場所の一例であり、他の場所も可能である。

幾つかの実施例において、外部サブシステム３８５は、ローカル外部装置３９０と、ネットワーク３９２と、遠隔外部装置３９４とを含む患者管理システムである。各実施形態において、ローカル外部装置３９０は、一般に植込医療装置３１０と外部装着装置３０６のうちの一方または両方の付近にあり、遠隔測定リンク３８０，３８２によって互いに双方向に通信を行う。幾つかの実施例において、遠隔外部装置３９４は遠隔位置にあり、ネットワーク３９２によってローカル外部装置３９０と双方向に通信を行う。このため、たとえば家庭用コンピュータ、携帯情報端末、携帯電話機などを用いてネットワーク３９２上の遠隔外部装置３９４に接続することによって、ユーザは遠隔地から患者のモニタリングまたは治療を行える。別の実施例において、外部サブシステム３８５は、遠隔測定リンク３８０，３８２によって植込医療装置３１０と外部装着装置３０６のうちの一方または両方と双方向に通信を行うように構成されるローカル外部プログラマを含む。

システム３００内の様々なシステム機能の場所は、互いに異なってもよい。幾つかの実施例において、図３に示すように、植込医療装置３１０は、すべてのセンサと、姿勢の測定と生理学的指標に基づく健康度指標を提供するのに必要な関連要素とを含む。幾つかの構成において、図に示すように、外部装着サブシステム３０７は、健康度指標を提供するのに必要なすべてのセンサおよび関連する要素を含んでもよい。他の構成において、サブシステム３０５，３０７，３８５のうちの２つ以上の間で、１つ以上の操作機能が共有される。たとえば幾つかの実施例おいて、生理学的センサは情報を収集する。また健康度指標を処理するために、その情報を外部サブシステム３８５に直接送信する。これらの構成は包括的または排他的ではなく、他の構成も可能である。

図４は、姿勢の感知と生理学的情報のモニタリングを行うシステムとしての健康度判定装置４００の一例を示す。この例において、健康度判定装置４００は、１つ以上の姿勢（第１側臥位（第１ＬＤＰ）など）を示すように構成される第１姿勢センサ４０２を含む。第１側臥位は、患者が右向きに横になる右側臥位（ＲＬＤＰ）、または左向きに横になる左側臥位（ＬＬＤＰ）を含んでもよい。或る実施例において、第１姿勢センサ４０２は、右側臥位と左側臥位の識別を行ってもよい。或る実施例において、第１側臥位は、右側臥位または左側臥位のうちの１つのみを示す。或る実施例において、第１側臥位は、右側臥位または左側臥位のいずれかの発生を示す。幾つかの実施例において、第１姿勢センサ４０２は、１つ以上の他の姿勢（たとえば腹臥位または背臥位）を示すように構成される。或る実施例は、患者が横向きになる角度を測定してもよい。或る実施例は、側臥位の角度の程度（たとえば患者が横向きに横たわっている場合、横になった床面に対してどれほど垂直であるか）を測定してもよい。

各実施例において、第１姿勢センサ４０２は、床面または重力場に対する第１姿勢センサ４０２の向きを示す電気信号を生成する。第１姿勢センサ４０２は、これらに限定されないが、たとえば傾斜スイッチ、単軸加速度計、または多軸加速度計のうちの１つ以上である。各実施例は、加速度をモニタリングする１つ以上の加速度計を含んでもよい。この加速度計は、加速度から姿勢を推測できるように構成されてもよい。幾つかの実施例において、第１姿勢センサ４０２は、センサのキャリブレーションが可能となるように、既知の向きを向いている患者に連結される。植込の向きは、患者ごとで互いに異なる場合があるため、キャリブレーションは特定センサを用いると有用である。また特定センサは、このようなキャリブレーションがなくてもよく、重力場に対する基準の向きを識別できなくてもよい。

幾つかの実施例は、第１姿勢メモリ回路４０４に連結される第１姿勢センサ４０２を含む。或る実施例において、第１姿勢メモリ回路４０４は、姿勢センサ情報を履歴に保存するように構成される。この履歴は、姿勢測定時またはその前後に（たとえば１つ以上の他の生理学的センサから）得られる他の情報を更に含んでもよい。このセンサ情報は、第１姿勢センサ４０２から第１姿勢メモリ回路４０４に直接送られてもよく、あるいは第１姿勢メモリ回路４０４に保存されるように条件付けられてもよい。各実施例において、制御回路４０６は、感知信号を第１姿勢メモリ回路４０４に保存可能なデータに変換するように構成される。

制御回路４０６は様々な要素を含んでもよい。幾つかの実施例において、制御回路４０６は１つの回路を含み、図に示す機能を実行する。他の実施例においては、他の構成が用いられる。本実施例の回路は、ハードウェアとソフトウェアの適切な組合せによって実装されてもよい。たとえば１つ以上の構成要素は、１つ以上の特定機能を実行するために構築されたアプリケーション特有の回路を用いて実装されてもよい。各実施例において、構成要素はファームウェアで実装される。幾つかの実施例は、プログラムされた汎用の回路を用いてこのような機能を実行する。汎用の回路は、これらに限定されないが、マイクロコントローラもしくはその部分、またはプログラム可能なロジック回路もしくはその部分を含んでもよい。制御回路は、デジタル信号プロセッサまたは他の処理要素を含んでもよい。また制御回路は、１つの要素として統合されてもよく、あるいは１つ以上の要素へ分割されてもよい。制御回路４０６は、姿勢データと生理学的データに論理演算を適用するのに適切な制御演算装置を含んでもよい。各実施例において、制御回路４０６は、１つ以上の論理演算を実行しつつ、受信した情報と処理済みデータのプログラミングと保存を行うメモリ回路４０８を用いてもよい。

たとえば傾斜スイッチは、二進法のｏｎ／ｏｆｆ信号を供給してもよい。各実施例において、制御回路４０６は、このような信号を受信して姿勢に関連付けるように構成されてもよい。このように、第１姿勢メモリ回路４０４は、二進法のスイッチ情報の代わりに姿勢情報を保存してもよい。種々の実施例は二進法の情報を保存し、第１姿勢メモリ回路４０４から情報が抽出されると、転換を行なってもよい。このような傾斜スイッチを使用すると共に複数の姿勢を記録する場合、複数の傾斜スイッチが使用されてもよい。加速度計については、姿勢を示す様々な信号が、第１姿勢メモリ回路４０４へ保存される前に、前提条件を調整するために第１姿勢メモリ回路４０４または制御回路４０６のいずれかに供給されてもよい。各実施例において、加速度計信号は、（たとえば患者の姿勢の程度を一層正確に判定するために粒状性が十分となるように）保存前に増幅またはフィルタリングされてもよい。

幾つかの構成において、第１姿勢センサ４０２と第１姿勢メモリ回路４０４は、１つのプリント回路基板またはハイブリッド回路に搭載される。他の実施例において、第１姿勢センサ４０２は患者に植込まれ、第１姿勢メモリ回路４０４と無線通信を行う。第１姿勢メモリ回路４０４が植込まれる、または第１姿勢センサ４０２が患者の外側にあるなど、他の変形例も可能である。

各実施例において、第１姿勢メモリ回路４０４は、１つ以上の姿勢を示す履歴を保存する。側臥位、背臥位、腹臥位、および別の姿勢のうちの１つ以上が電子的に保存されてもよく、あるいは履歴に保存されてもよい。

各実施例において、姿勢データは、第１クロック回路４１０によって生成される時間データと共に保存される。第１クロック回路４１０から供給される時間情報によって、患者が特定姿勢でいる時間の長さを、他の回路が判定できる。第１クロック回路４１０は、１
つのタイマ回路（たとえば１つ以上の回路の動作を駆動するのに用いられるクロック）を含んでもよい。あるいは一日の実時間を維持するクロックなど、一層精巧な計時装置であってもよい。幾つかの実施例において、第１クロック回路４１０は、制御回路４０６にタイミングデータまたはパルスを供給する。制御回路４０６は、これらのパルスを用いて時間間隔を判定する。

各実施例は、第１姿勢傾向回路４１２を含む。各実施例において、姿勢傾向回路は、第１姿勢メモリ回路４０４の履歴に保存された情報の解析を行える。各実施例において、第１姿勢傾向回路４１２は、第１姿勢メモリ回路４０４に保存された情報についての姿勢傾向を作成する。各実施例において、第１姿勢傾向回路４１２は、比率、ヒストグラム、近似曲線、および傾向についての他の指標のうちの少なくとも１つを含む傾向を提供する。幾つかの実施例において、第１姿勢傾向回路４１２は、左側臥位で過ごした時間に対する、右臥位で過ごした時間の比率を提供する。

或る実施例において、左側臥位で過ごした時間に対する、右側臥位で過ごした時間の比率を含む健康度指標が提供される。或る実施例において、比率または他の数学的関係の算出には、制御回路４０６に連結される（または組込まれる）比較回路４１４を用いてもよい。これは、たとえば第２姿勢の生理学的信号に対する、第１姿勢の生理学的信号の比率を算出することを含んでもよい。この比率は健康な人について算出されてもよく、メモリ回路４０８または外部装置に保存されてもよい。健康度判定装置４００は、たとえば第１生理学的センサ４１６と第１姿勢センサ４０２から受信した情報を用いて、装置が植込まれた特定患者について同様に比率を算出する。これらの比率は、たとえば特定患者の健康状態（特に心不全などの健康状態の改善または悪化についての情報を含んでもよい）を判定するために、特定時間またはある期間において、互いに比較されてもよい。

１００×（ＲＬＤＰ／ＬＬＤＰ） …式２ 。
上記の式において、ＲＬＤＰは右側臥位に関し、ＬＬＤＰは左側臥位に関する。
幾つかの実施例において、第１姿勢傾向回路４１２は、測定されて床面に対する姿勢を表す様々な角度で、ヒストグラムを作成する。このような情報は、医師が患者の健康レベルを判定する助けとなる。たとえば右側臥位から左側臥位に対して僅かに付勢している場合、見過ごされる可能性がある。しかし、患者が右側臥位でより多くの時間を過ごしたことを医師は知っているが、右側臥位から僅かにズレて傾いて横たわっていたために測定値には表れていなかった場合、角度を記録したヒストグラムはこのような情報を含み得る。幾つかの実施例において、このようなヒストグラムは、床面に対して、たとえば３０度で人が横になって過ごした時間の長さを示す情報を含む。近似曲線は、曲線に一致するように使用されるすべての測定を保存するのに必要なメモリよりも小型のメモリに姿勢傾向についての情報を保存するために、用いられてもよい。一層小型のメモリを備える装置は、特に植込まれたとき一層快適に使用される。

各実施例において、第１生理学的センサ４１６は、患者の第１生理学的指標（たとえば自律平衡、呼気、肺水、心拍出量、プリロード、体重変更、血管圧、心拍数、心拍変動、および心音）を検出し、その指標を示す信号を生成する。第１生理的状態のうちの１つ以上を示す信号は、第１生理学的指標メモリ回路４１８に伝達され、保存される。各実施例において、第１生理学的指標傾向回路４２０は、このような情報を傾向化する。姿勢の変更時に、生理的傾向が特定傾向から離れる場合、健康度指標はその変化に関連付けられてもよい。

各実施例において、健康度指標回路４２２は、第１姿勢傾向回路４１２と第１生理学的指標傾向回路４２０に連結される。各実施例において、健康度指標回路４２２は、これらの要素から１つ以上の傾向に基づき、健康度指標の算出と提供を行うように構成される。
各実施例において、健康度指標は、第１姿勢センサ４０２と第１生理学的センサ４１６から収集される情報を、特定情報と比較することによって算出される。幾つかの実施例において、１つの値がセンサによって測定され、最終的に特定値と比較される。たとえば患者が右側の側臥位でのみ眠るように処方されている場合、健康度指標は、患者が右側臥位で眠っていないという警報を提供できる。他の実施例において、複数の値が複数の特定値と比較される。これらの実施例の幾つかにおいて、健康度指標回路４２２は、インデックス（時間インデックスなど）を用いて測定値と特定値とを相互参照する。幾つかの実施例において、健康度指標は特定傾向を含み、傾向回路によって生成される傾向を、特定傾向と比較する。

或る実施例において、健康度指標回路４２２は、姿勢の変化によって生じる生理的状態の変化に基づく健康度を示す。たとえば通常の患者が背臥位から側臥位へ切替えるときの生理的状態を第１変化とすると、心不全患者は、第１変化とは異なる生理的状態の第２変化を経験する。この結果、或る実施例において、健康度指標回路４２２は、たとえば比較回路４１４を用いて姿勢の変化に対する患者の反応を比較し、患者の健康度が静的か、改善しているか、または悪化しているかについての指標を判定してもよい。各実施例において、この比較は、左側臥位で過ごした時間に対する、右側臥位で過ごした時間の比率を、日ごとに比較することを含んでもよい。

各実施例はこのような健康度指標を取得し、その健康度指標を用いて任意の治療回路４２４を制御する。治療回路は、健康度の傾向に基づき、患者に治療を提供してもよい。治療回路４２４を含む実施例は、これらに限定されないが、電気パルス治療、薬物送達治療、および神経刺激治療のうちの１つ以上をフィードバックとして提供するように構成される。ペーシングと心臓再同期療法は、様々な方法で調節可能である。たとえば伝達されたパルスの比率の変更；伝達されたパルスの増幅の変更；伝達されたパルスのパルス幅の変更；患者の心臓における、ペーシングパルスが伝達された場所の調節；房室遅延（ＡＶ遅延）、心室間遅延、および心室内遅延の調節；抗頻脈性不整脈治療の調節などによって調節可能である。

自律神経系（ＡＮＳ）への１つ以上の刺激パルスの伝達は、姿勢の変化に応じて、または１つ以上の生理学的信号の変化に応じて制御されてもよい。たとえば心拍変動感知回路がサブシステム４２６の一部として提供されると共に、患者が姿勢を変更したときにこの心拍変動感知回路の感知する心拍変動（ＨＲＶ）の変化がより少ない場合、自律平衡に影響を与えると共に姿勢に応じてより標準の心拍変動が得られるように、１つ以上の応答神経刺激パルスが自律神経系の１つ以上の場所に伝達される。

薬物送達フィードバックも可能である。たとえば患者が姿勢を変更したときの心拍数の増加がより少ない場合、肺水の鬱血を取り除く利尿薬または１つ以上の製薬が患者に送達されてもよい。或る実施例において、直立姿勢になったときの心拍数の増加を促進または回復させるように、心臓再同期療法を付加的に開始または調節してもよい。

図４に示す例において、健康度判定装置４００は、制御回路４０６にローカルまたは遠隔インタフェース４３０への情報伝達を可能にする通信回路４２８を含む。各実施例において、ローカルまたは遠隔インタフェース４３０は、医師が患者をモニタリングするのに用いられる。幾つかの実施例において、サブシステム４２６は、装置プログラマと双方向に無線通信を行うために、通信回路４２８を用いる。装置プログラマは健康度判定装置４００との通信を行って、たとえば本明細書に記載の１つ以上の論理演算を実行するために制御回路４０６によって使用されると共にメモリ回路４０８に保存された命令を更新することができる。

各実施例は、健康度指標に基づき警報を提供する。各警報の実施例は、図５〜図８に関連して記載する。図５は、幾つかの実施例に係る、患者のモニタリング（側臥位のモニタリングを含む）、および側臥位に基づく患者の治療を示す模式図である。ステップＳ５０２において、患者のモニタリング（臥位のモニタリングなど）が行われる。ステップＳ５０４において、或る姿勢について、患者が好ましい行動パターンに従っていない場合、受動的治療が行われる（たとえば無視され易い１つ以上の警報が提供される）。ステップＳ５０６において、能動的治療が患者に行われる。能動的治療は、無視し易い警報または治療を提供することを含んでもよい。

幾つかの実施例において、好ましい行動パターンは、たとえば複数の患者に関する統計的に有意な研究によって判定され、健康度を示すものであってもよい。他の実施例において、好ましい行動パターンは、医師によって処方されるものである。これは、個々の患者の健康度への個別のアプローチに基づいたものであってもよい。各実施例は、好ましい行動パターン（かなりの時間を右側臥位で過ごすなど）を含む。

図６は、幾つかの実施例に係る、コンプライアンスのモニタリング、および処方へのコンプライアンスの促進を示すフローチャートである。図７は、幾つかの実施例に係る、コンプライアンスのモニタリング、および処方へのコンプライアンスの促進を示すフローチャートである。図６と図７に示すフローは、１つの装置内で実行されてもよく、あるいは装置同士を組合せて実行されてもよい。図６と図７に示すフローは、装置内で自動的に実行されてもよい。またリアルタイムで実行されてもよく、あるいは所定の時間周期で（たとえば毎日）実行されてもよい。

図６と図７の各フローは、ステップＳ６０２において患者をモニタリングする行為を含む。患者のモニタリングは、内部装置または外部装置によるモニタリングと生理学的指標（たとえば自律平衡、呼気、肺水、心拍出量、プリロード、体重変更、血管圧、心拍数、心拍変動、および心音）のモニタリングなど、本明細書に記載の技術を含む。ステップＳ６０４において、医師が患者に対して姿勢の処方を行ったか否かが判定される。姿勢の処方において、たとえば患者が自身の健康度に有益な姿勢をとることが求められてもよい。患者がこのような処方を有するか否かは、装置に予めプログラムされてもよい。姿勢が処方されていない場合、ステップＳ６１０において治療は提供されない。姿勢が処方されている場合、ステップＳ６０６において、患者は処方された姿勢に準拠しているか否かがテストされる。姿勢に準拠している場合、ステップＳ６１０において治療は行われない。姿勢に準拠していない場合、図６のステップＳ６０８において、受動的警報が患者に与えられる。患者が準拠していない場合、図７のステップＳ７０８において、能動的警報が患者に与えられる。受動的警報と能動的警報については、図８に関連して詳細に説明する。

図８は、幾つかの実施例に係る、警報８１２と、警報８１２に関連する様々な行為とを示す。患者が処方された治療にどれだけ準拠しているかに依存して、様々な警報が提供されてもよい。図は通知を含む受動的警報を示す。通知とは、これらに限定されないが、電子メールもしくは電話呼出８０２、テレビ受信機８０４上のメッセージ、弱音８０６や無視し難いもの（強音８０８など）、または点滅灯８１０などである。警報として、能動的警報が提供されてもよい。これらは一層無視し難しい警報であると共に、患者が処方にあまり準拠していない場合に提供される警報である。またこれらに限定されないが、ベッド（たとえば温度または傾斜）８１４の調節、患者の装着物（カフの締め、挟み、もしくは振動、または振動する植込装置）８１６の調節、周囲温度の調節などを含んでもよい。幾つかの実施例は、非常に無視し難い能動的警報（たとえば植込医療装置から生じる弱い衝撃８１８、振動、または他のエネルギー）を提供する。このような衝撃、振動、または他のエネルギーの度合いは、患者が知覚できるが痛みを与えない程度に特定されてもよい。或る実施例において、衝撃または他のエネルギーは、心室性期外収縮（ＰＶＣ）８２０、
断続的な隔膜刺激衝撃、または（たとえば筋収縮、うずき、もしくは灼熱感を生じる）神経刺激８２２を発生させる方法で伝達されてもよい。患者が或る姿勢（右側臥位など）をとるように徐々に促してく方法で、これらの警報８１２のうちの１つ以上が連続的に生じてもよい。あるいは、患者が処方に準拠するという確信性を高めるように、これらの警報８１２は同時に生じてもよい。

警報８１２は、一定の強度レベルで提供されてもよい。あるいは時間の経過とともに強度または種類が異なってもよい。たとえば弱い刺激源として機能する警報８１２は、患者が無視し難いと感じるまで、強度が増加するように構成されてもよい。各実施例において、患者が或る姿勢（右側臥位など）をとるという処方に継続して準拠できない場合、それに並行してこのように強度が増加される。

他の警報が提供されてもよい。幾つかの実施例において、健康度の変化を示すために、指標はメモリに保存される。幾つかの実施例において、警報８１２は、介護人または他の人が読むことができるディスプレイに表示される。幾つかの実施例は、患者が知覚可能な患者用ディスプレイに警報８１２を表示する。たとえば幾つかの実施例において、１つ以上の生理学的指標の現在状態を患者に示すことによって、患者に自身の健康状態を再認識させる。幾つかの実施例において、過去の生理学的指標または特定生理学的指標も、比較が行えるように患者に提供される。幾つかの実施例において、警報８１２は、医師が知覚できるように提供される。幾つかの実施例において、警報８１２は、植込医療装置のプログラマに対して表示されてもよい。

幾つかの実施例において、警報８１２は他の装置によって使用されるように提供される。たとえば幾つかの実施例において、植込医療装置は、警報８１２の受信、および警報８１２に基づく治療の提供を行えるように構成される。たとえば患者が治療を必要としていることを示す警報８１２が提供されると、幾つかの実施例はその治療の変更または実施を行う。幾つかの実施例は、これを自動的に行う。各実施例は、任意の治療回路４２４を制御する。幾つかの実施例は、警報８１２に基づき心調率の管理治療の変更または実施を行う。

図９は、幾つかの実施例に係る、病気を診断するステップを含む方法を示す。この方法は、患者の様々な生理学的指標をモニタリングできる。幾つかの実施例は１つの指標を測定し、幾つかの実施例は複数の指標を測定する。ステップＳ９０２において、心拍出量指標Ｔが記録される。ステップＳ９０４において、左房圧指標Ｕが記録される。ステップＳ９０６において、肺水指標Ｖが記録される。ステップＳ９０８において、呼吸困難指標Ｗが記録される。ステップＳ９１０において、起坐呼吸指標Ｘが記録される。ステップＳ９１２において、体重変更指標Ｙが記録される。ステップＳ９１４において、姿勢指標Ｐが記録される。ステップＳ９１６において、本明細書において特に示されない別の生理学的指標Ｚが記録される。

これらの指標は、ステップＳ９１８において病気の指標ｙを提供するために、単独でまたはまとめて用いられてもよい。指標Ｔ〜Ｚの各々は、リアルタイムで測定されてもよい（たとえば圧力センサから読み取る圧力）。あるいは、複数の測定に基づく傾向情報であってもよい。各実施形態において、病気の指標は指標Ｔ〜Ｚを収集し、特定重付方法によってそれらに重付けを行う。重付方法は、式３に示す例を含んでもよい。

ｙ＝ａＴ＋ｂＵ＋ｃＶ＋ｄＷ＋ｅＸ＋ｆＹ＋ｇＺ＋ｈＰ …式３ 。
重付方法が単に心拍出量Ｔをモニタリングする病気の指標を提供する場合、この例において、変数ａの重付けを１とし、残りの変数の重付けを０としてもよい。この重付方法は、他の変数にも同様に適用できる。重付けは、心拍出量Ｔの絶対値が変数ｙ、すなわち病
気の指標に直線的に作用しないように行ってもよい（たとえばＴ^２も使用可）。任意で、重付けは変数ｙに直線的に作用してもよい。

幾つかのシステムは、たとえばステップＳ９０４において、左房圧における変化よりも、幾つかの生理学的指標（たとえばステップＳ９１０における起座呼吸の発生）を詳しくモニタリングするように調整される。幾つかの実施例において、病気の指標ｙは、生理学的指標として健康度判定装置４００に提供されてもよい。

各実施例において、病気の指標が、治療によって健康度を改善すべきことを示す場合、警報が提供されてもよい。任意で、ステップＳ９２０において治療が提供される。幾つかの実施例において、治療は自動的に提供される。治療は、処方する姿勢の治療を含んでもよい。治療は、病気の指標ｙとのフィードバック関係にあってもよい。あるいは、病気の指標ｙとの開ループ関係にあってもよく、病気の指標ｙに基づくトリガ信号を必要とする。

幾つかの実施例において、様々な傾向が認識され、病気の指標を提供するのに用いられる。傾向は、様々な種類のイベントが生じる時間シーケンスに関する情報を含んでもよい。幾つかの実施例において、認識される傾向が多いほど、患者が疾病または障害（たとえば心不全）であるという確信性の度合いが増加する。幾つかの実施例は、逐次的に診断された疾病または障害を、特定傾向と比較する。順次、心拍出量の低下、左房圧の増加、交感神経活動の増加、肺水の増加、呼吸困難の兆候（たとえば呼吸が困難で苦しい）、起坐呼吸の兆候（たとえば直立座位、または定常位以外では呼吸が困難または痛みを伴う）、および体重増加を含むパターンがモニタリングされる。幾つかの実施例はこのようなシーケンスを測定し、心不全があるという確信性の増加した指標を含む。これらの障害または疾病の１つ以上を含む他のシーケンスも可能である。各実施例において、発作性夜間呼吸困難が更にモニタリングされる。更に、幾つかの実施例において、片側臥呼吸（ｔｒｅｐｏｐｎｅａ）がモニタリングされる。

各実施例において、システム（たとえば健康度判定装置４００）が病気の状態についてポーリングを行うと、病気の指標が提供される。他の実施例において、十分に弱まった病気がモニタリングされると、病気の指標が自動的に提供される。各実施例は、１つ以上の生理学的指標に関連付けられた時間の長さを記録する。幾つかの実施例は、更新した情報を提供する各指標を、病気の指標のシーケンスに提供する。幾つかの実施例において、持続的に増加する病気が見られない限り、連続的な病気の指標は提供されない。

図１０は、幾つかの実施例に係る、疾病の診断などを行うシステム１０００の一例を示す。各実施例には、生理学的指標を検出可能な１つ以上の装置が含まれる。幾つかの実施例は、心音センサ１００２を含む。幾つかの実施例において、このようなセンサは左房圧のモニタリングに用いられてもよい。各実施例において、心音センサ１００２が生成したデータは、たとえば第１生理学的指標傾向回路４２０によって傾向化される。各実施例において、第１生理学的指標傾向回路４２０は、装置１００４〜１０１４からの情報を傾向化するのに用いられてもよい。各実施例は、装置１００４〜１０１４のうちの１つ以上を更に植込んでもよい。幾つかの実施例は、圧力センサ１００４を含む。各実施例において、圧力センサは、左房圧のモニタリングに用いられてもよい。各実施例は、心拍変動回路１００６を含む。このような回路は、心拍変動、自律平衡、および心拍数のうちの１つ以上を測定するのに用いられてもよい。幾つかの例において、胸部インピーダンスセンサ１００８が提供される。幾つかの実施例において、胸部インピーダンスセンサ１００８は、肺水を測定するのに用いられてもよい。呼吸速度センサ１０１０が含まれてもよい。このようなセンサは、肺水、呼吸速度（たとえば多呼吸（ｔａｃｈｙｐｎｅａ））、呼吸困難、および起坐呼吸についての情報を提供するのに用いられてもよい。幾つかの実施例にお
いて、姿勢センサ１０１２が提供される。このようなセンサは、本明細書に記載の他の機能を実行するだけでなく、幾つかの実施例において、呼吸困難と起坐呼吸についての情報を提供するのに用いられてもよい。幾つかの実施例は体重変更のモニタリングが可能であり、体重変更回路１０１４を含む。

これらの装置は、指標Ｔ〜Ｚのうちの１つ以上を提供してもよい。これらの指標は、ステップＳ１０１８において病気の指標ｙを提供するために、単独でまたはまとめて用いられてもよい。指標Ｔ〜Ｚの各々は、リアルタイムで測定されてもよい（たとえば圧力センサから読み取る圧力）。あるいは、複数の測定に基づく傾向情報であってもよい。各実施形態において、病気の指標は指標Ｔ〜Ｚを収集し、特定重付方法によってそれらに重付けを行う。重付方法は、式４に示す例を含んでもよい。

ｙ＝ａＴ＋ｂＵ＋ｃＶ＋ｄＷ＋ｅＸ＋ｆＹ＋ｇＺ …式４ 。
重付方法が心拍出量Ｔをモニタリングする病気の指標を単に提供する場合、この例においては、変数ａの重付けを１とし、残りの変数の重付けを０としてもよい。この重付方法は、他の変数にも同様に適用できる。重付けは、心拍出量Ｔの絶対値が変数ｙ、すなわち病気の指標に直線的に作用しないように行ってもよい（たとえばＴ^２も使用可）。任意で、重付けは変数ｙに直線的に作用してもよい。病気の指標は、治療回路１０２０が生成する治療を提供するのに用いられてもよい。幾つかの実施例において、治療回路１０２０は、治療回路４２４に相当する。幾つかの実施例において、病気の指標ｙは、第１生理学的指標として健康度判定装置４００に提供されてもよい。

図１１は、幾つかの実施例に係る、診断用に記録または表示されるデータを示す。この図は、記録される概念的な患者データを示す。測定によって、様々な姿勢で過ごした時間のパーセンテージを記録している。ステップＳ１１０２において、座位で過ごした時間のパーセンテージが記録される。ステップＳ１１０４において、腹臥位で過ごした時間のパーセンテージが記録される。ステップＳ１１０６において、背臥位で過ごした時間のパーセンテージが記録される。ステップＳ１１０８において、右側臥位で過ごした時間のパーセンテージが記録される。ステップＳ１１１０において、左側臥位で過ごした時間のパーセンテージで示される。健康度の指標または治療を提供すべく、収集された測定値は保存されるか、または本明細書に記載の装置と方法によって使用可能なヒストグラムとして表示される。幾つかの実施例において、ヒストグラムは、所望の健康度状態を反映する特定値と比較される。

このようなヒストグラムは、患者の選択を表す生理学的行為を記録するために用いられてもよい。本技術は、患者が心不全であるという診断を提供するためにこれらの測定を用いる。これらの測定は、患者に治療を提供するために用いられてもよい。たとえばこれらの測定は、患者が所望しない時間を左側臥位で過ごし、所望の時間を右側臥位で過ごしていないことを表す。各実施例において、たとえば処方した姿勢への準拠を促すように、本明細書に記載の警報と他の治療が行われてもよい。これらのパーセンテージの記録に費やす時間は、複数の実施例において互いに異なる。幾つかの実施例においては２４時間であり、他の実施例においては夜間帯（深夜零時〜午前６時など）である。また一睡眠周期であってもよく、他の時間周期も可能である。

図１２は、幾つかの実施例に係る、診断用に記録または表示されるデータを示す。この図は、心拍変動の概念的な記録を示す。この例において、低周波（ＬＦ）心拍変動（ＨＲＶ）が示されるとともに、高周波（ＨＦ）心拍変動が示される。低周波心拍変動は、通常、約０．０４Ｈｚ〜約０．１５Ｈｚの周波数をもつ心拍変動の要素を含む。高周波心拍変動は、通常、約０．１５Ｈｚ〜約０．４０Ｈｚの周波数をもつ心拍変動の要素を含む。幾つかの実施例において、ＬＦ／ＨＦ比は、自律平衡の推移傾向を追跡するために用いられ
る。図４に示すように、ＬＦ／ＨＦ比は比較回路４１４によって提供されてもよい。ＬＦ／ＨＦ比の実質的な変化は、交感神経系が活性化される程度を表す、全身のストレスの変化を示す。各実施例において、図４に示すように、比較回路４１４はＬＦ／ＨＦの傾向を提供するために、第１生理学的指標傾向回路４２０にデータを供給してもよい。

ＬＦ／ＨＦ出力比は、図に示すパワースペクトルから得られる。幾つかの実施例において、疾病または障害（心不全など）をもつ患者のＬＦ／ＨＦ比は、これをもたない患者のＬＦ／ＨＦ比よりも高い。幾つかの実施例において、疾病または障害をもつ患者のＬＦ／ＨＦ比は、時間とともに大きく変化しない。各実施例において、このような指標は、病気の指標に加えられてもよい。この病気の指標は、患者の健康の診断と治療の提供に用いられてもよい。幾つかの実施例において、この比は所望の健康度状態を反映する特定値と比較される。

図１３は、幾つかの実施例に係る、診断用に記録または表示されるデータを示す。この概念的な分析において、５つの測定が行われる。測定１３０２は、直立の姿勢で過ごした時間を示す。測定１３０４は、背臥位で過ごした時間を示す。測定１３０６は、右側臥位で過ごした時間を示す。測定１３０８は、左側臥位で過ごした時間を示す。測定１３１０は、任意の姿勢で過ごした時間を示す。各測定において、Ｘ軸は呼吸数（たとえば毎分の呼吸）を追跡するのに用いられ、Ｙ軸には特定呼吸数の発生回数が記録されている。５つの測定は組合せてまとめられるが、個々の測定も可能である。この例においては測定を同時にまとめるが、ズラすことも可能である。図に示す測定は、深夜零時〜午前６時に記録され、患者が右側臥位で時間を過ごす場合、呼吸数の減少の傾向があることを示す。

これらの測定は、健康度指標を提供するのに用いられる。たとえば各実施例において、健康度指標は、測定値を特定期待値と比較することによって提供されてもよい。他の実施例は、様々な姿勢について測定値の比較を行い、健康度指標を提供する。たとえば測定１３０６の平均は測定１３０８の平均よりも低く、左側臥位と右側臥位とで患者の呼吸が互いに異なることを示す。各実施例において、この比較結果が特定パターンに一致する場合、実際に心不全であるという診断または潜在的に心不全であるという診断を含む健康度指標が提供されてもよい。

図１４は、感知した姿勢に基づき健康度指標を提供する一例としてフローチャート１４００を示す。この例は、ステップＳ１４０２において姿勢のモニタリングを行う。ステップＳ１４０４において、第１（たとえば右または左）側臥位が記録される。幾つかの実施例において、装置はいずれの臥位も記録できない場合、その失敗を記録する。幾つかの実施例によると、ステップＳ１４０６において、第１側臥位に基づき、第１姿勢傾向が算出される。或る実施例によると、ステップＳ１４０８において、第１姿勢傾向と特定姿勢傾向の比較結果に基づき、健康度指標が判定される。

図１５は、姿勢の比較を行う、あるいは姿勢の比較結果に基づき最終的に治療の提供を行う一例としてフローチャート１５００を示す。ステップＳ１５０２において、少なくとも２つの姿勢がモニタリングされる。或る実施例によると、ステップＳ１５０４において、第１側臥位と、第１側臥位とは異なる第２姿勢とが記録される。第１側臥位とは異なる姿勢は、別の臥位姿勢を含んでもよい。この場合、第１側臥位は右側臥位を示してもよく、第２側臥位は左側臥位を示してもよい。他の姿勢は第１側臥位とは異なってもよく、腹臥位と背臥位を含む。

この例によると、ステップＳ１５０６において、第１側臥位に基づき第１姿勢傾向を算出し、第２姿勢に基づき第２姿勢傾向を算出する。ステップＳ１５０８において、第１姿勢傾向と第２姿勢傾向の比較を行う。更にステップＳ１５１０において、第１姿勢傾向と
第２姿勢傾向の比較結果に基づき、健康度指標の判定と提供を行う。この例はステップＳ１５１２において、健康度指標に基づき治療を提供するステップを更に含む。幾つかの実施例において、提供される治療は、患者が健康度の向上を感じられるようにとられる姿勢を推薦するステップを含む。たとえば幾つかの実施例において、第１姿勢と第２姿勢の比較結果は、患者の健康度が低いことを示し、背臥位傾斜姿勢をとるべきとする。

［付記］
上記の詳細な説明においては、詳細な説明の一部を成す添付図面を参照する。図面は、本発明の実施を可能にする特定実施形態を例として示す。本明細書において、これらの実施形態も「実施例」（または「例」）と言う。本明細書に記載のすべての出版物、特許、および特許文献は、引用によって個々に援用されるべく、その全内容が引用によって本明細書に援用される。本明細書と引用によって援用されるこれらの文献との間で使用法が一致しない場合、引用した参照文献の使用法は、本明細書の使用法の補足とする。すなわち、一致しない矛盾については、本明細書の使用法を優先する。

本明細書において「１つの」という語は、特許文献において一般に見られるものと同様に、「１つ以上の」の意を含むものとし、他の例または「少なくとも１つの」もしくは「１つまたは複数の」の使用とは独立したものである。本明細書において「または」（「あるいは」、「もしくは」も同様）という語は非排他的な意を表す。このため、特に示唆されない限り、「ＡまたはＢ」は「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、並びに「ＡとＢ」の意を含む。添付の特許請求の範囲においては、法律的な用語・表現が標準的な言語表現と等しい意味で用いられる。また以下の特許請求の範囲において、「を含み」と「から成る」などの語は非制限的な意味をもつ。すなわち、特許請求の範囲においてこのような語の直前に記載される要素と他の要素を含むシステム、装置、物品、または処理は、特許請求の範囲に記載の範囲内に含まれる。また以下の特許請求の範囲において、「第１」、「第２」、および「第３」などの語は単に表示的に用いられており、それらの物の数量条件を意図するものではない。

本明細書に記載の方法例は、少なくとも部分的には機械またはコンピュータによって実施されてもよい。幾つかの実施例は、上記の実施例に記載の方法を実行する電子装置を構成するために使用可能な命令で符号化された、コンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含んでもよい。このような方法の実施は、コード（たとえばマイクロコード、アセンブリ言語のコード、より高次の言語によるコード）を含んでもよい。このようなコードは、様々な方法を実施するためのコンピュータ可読の指示を含んでもよい。コードは、コンピュータプログラム製品の部分を形成してもよい。コードはまた実行時または他の時間に、１つ以上の揮発性または不揮発性のコンピュータ可読媒体上に有形物として保存されてもよい。コンピュータ可読媒体は、これらに限定されないが、ハードディスク、リムーバルな磁気ディスク、リムーバブルな光学ディスク（たとえばコンパクトディスクとデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはメモリスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）などを含んでもよい。

上記の説明は例示であり、制限的ではない。たとえば上記の実施例（または実施例の１つ以上の態様）は、互いに組合せて使用できる。たとえば上記の説明を検討することによって、当業者は他の実施形態を使用できる。要約書は特許法に準拠したものであり、読み手は技術的な開示の性質を素早く確認できる。要約書は、特許請求の範囲またはその意味を解釈または制限するものではないことを理解されたい。上記の詳細な説明において、開示を合理的にするために、様々な特徴はまとめられてもよい。すなわち、請求項で明示しない特徴が各請求項に必要であることを意図していると解釈すべきではない。むしろ発明の主題は、開示された特定実施形態のすべての特徴よりも少ない場合がある。すなわち、以下の各請求項を詳細な説明に含み、各請求項はそれぞれ別の実施形態としてそれ自体成
立するものとする。

本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲、および特許請求の範囲によって権利が付与される同等物のすべての範囲を基準として判定される。
［発明１］
患者の姿勢をモニタリングするモニタリング手段と；
側臥位を記録する記録手段と；
前記側臥位に基づき姿勢傾向を算出する算出手段と；
前記姿勢傾向に基づき、健康度指標の判定と提供を行う判定手段と
を含むことを特徴とする、健康度判定装置。
［発明２］
前記モニタリング手段は、前記側臥位を含む第１姿勢指標を生成するように構成される姿勢センサを含み、
前記記録手段は、前記姿勢センサに連結される姿勢メモリ回路を含み、前記姿勢メモリ回路は、前記第１姿勢指標に基づき前記側臥位の履歴を保存するように構成され、
前記算出手段は、前記姿勢メモリ回路に連結される姿勢傾向回路を含み、前記姿勢傾向回路は、前記履歴に基づき前記姿勢傾向を生成するように構成され、
前記判定手段は、前記姿勢傾向回路に連結される健康度指標回路を含み、前記健康度指標回路は、前記姿勢傾向に基づき、前記健康度指標の算出と提供を行うように構成される、発明１記載の健康度判定装置。
［発明３］
前記第１側臥位は左側臥位であり、
前記姿勢センサは、右側臥位を含む第２姿勢指標を生成するように構成され、
前記姿勢メモリ回路は、前記第２姿勢指標に基づき前記右側臥位の履歴を保存するように構成され、
前記姿勢傾向回路は、前記第１側臥位の履歴と、前記右側臥位の履歴との比較結果に基づき、前記姿勢傾向を生成するように構成される、発明２記載の健康度判定装置。
［発明４］
前記姿勢センサは、背臥位と腹臥位のうちの少なくとも１つを含む前記第２姿勢指標を生成するように構成され、
前記姿勢メモリ回路は、前記第２姿勢指標に基づき、前記背臥位の履歴と、前記腹臥位の履歴とを保存するように構成され、
前記姿勢傾向回路は、前記第１側臥位の履歴、前記背臥位の履歴、および前記腹臥位の履歴の比較結果に基づき、前記姿勢傾向を生成するように構成される、発明２または３記載の健康度判定装置。
［発明５］
前記健康度指標回路は、前記姿勢傾向を、特定姿勢傾向と比較するように構成される、発明２〜４何れか一項記載の健康度判定装置。
［発明６］
前記健康度判定装置は更に、前記健康度指標回路に通信するように連結される警報回路を備え、
前記警報回路は、前記健康度指標が低下した場合に、警報をトリガするように構成される、発明２〜５何れか一項記載の健康度判定装置。
［発明７］
前記健康度判定装置は更に、
姿勢以外の生理学的指標を生成するように構成される生理学的センサと；
前記生理学的センサに連結される生理学的指標メモリ回路であって、前記生理学的指標メモリ回路は、前記生理学的指標に基づき、前記生理学的指標の履歴を保存するように構
成されることと；
前記生理学的指標メモリ回路に連結される生理学的指標傾向回路であって、前記生理学的指標傾向回路は、前記生理学的指標の履歴に基づき、生理学的指標傾向を生成するように構成されることと
を含み、
前記健康度指標回路は、前記生理学的指標の履歴に基づき、前記健康度指標を算出するように構成される、発明２〜６何れか一項記載の健康度判定装置。
［発明８］
前記生理学的センサは、自律平衡センサ、呼気センサ、肺水センサ、心拍出量センサ、プリロード回路、体重変化センサ、圧力センサ、心拍数センサ、心拍変動センサ、および心音センサのうちの少なくとも１つを含み、
前記生理学的指標を形成するために前記生理学的センサは使用される、発明７記載の健康度判定装置。
［発明９］
前記生理学的指標は、発作性夜間呼吸困難の指標と、起座呼吸の指標とのうちの少なくとも１つを含む、発明７記載の健康度判定装置。
［発明１０］
第１側臥位を含む第１姿勢をモニタリングするステップと；
前記第１側臥位に基づき、前記第１側臥位の履歴を記録するステップと；
前記第１側臥位の履歴に基づき、第１姿勢傾向を算出するステップと；
前記第１姿勢傾向に基づき、健康度指標の判定と提供を行うステップと
を含むことを特徴とする、健康度判定方法。
［発明１１］
前記第１姿勢傾向は、２４時間周期で記録される、発明１０記載の健康度判定方法。
［発明１２］
前記健康度判定方法は更に、
前記第１側臥位とは異なる第２姿勢を記録するステップと；
前記第２姿勢に基づき、第２姿勢傾向を算出するステップと；
前記第１姿勢傾向と前記第２姿勢傾向に基づき、前記健康度指標の判定と提供を行うステップと
を含む、発明１０または１１記載の健康度判定方法。
［発明１３］
前記健康度判定方法は更に、
前記第１姿勢傾向を、前記第２姿勢傾向と比較するステップと；
前記比較の結果に基づき、前記健康度指標の判定と提供を行うステップと
を含む、発明１２記載の健康度判定方法。
［発明１４］
前記第１姿勢は右側臥位を含み、
前記第２姿勢は左側臥位を含む、発明１２記載の健康度判定方法。
［発明１５］
前記第２姿勢は、背臥位と腹臥位のうちの少なくとも１つを含む、発明１２記載の健康度判定方法。

Claims (13)

1. 左側臥位を含む左姿勢指標と、右側臥位を含む右姿勢指標とを生成するように、被検者に移植するように構成される植込型の姿勢センサ（４０２）と；
   前記姿勢センサ（４０２）に連結される姿勢メモリ回路（４０４）であって、前記姿勢メモリ回路（４０４）は、前記左姿勢指標を用いることで、前記左側臥位で過ごした時間としての前記左側臥位の履歴を保存し、前記右姿勢指標を用いることで、前記右側臥位で過ごした時間としての前記右側臥位の履歴を保存するように構成されることと；
   前記姿勢メモリ回路（４０４）に連結される姿勢傾向回路（４１２）であって、前記姿勢傾向回路（４１２）は、比較回路（４１４）からの信号を用いて複数回に亘る時間間隔で、前記被検者の姿勢傾向を生成するように構成され、前記比較回路（４１４）は、前記左側臥位の履歴を、前記右側臥位の履歴と比較し、前記比較は各回の時間間隔で、前記左側臥位で過ごした時間を、前記右側臥位で過ごした時間と比較することと；
   前記姿勢傾向回路（４１２）に連結される健康度指標回路（４２２）であって、前記健康度指標回路（４２２）は、前記姿勢傾向を用いて健康度の自動算出と提供を行うように構成されることと
   を含むことを特徴とする、健康度判定装置。
2. 前記姿勢センサ（４０２）は、背臥位指標を生成するように構成され、
   前記姿勢メモリ回路（４０４）は、前記背臥位指標に基づき、背臥位の履歴を保存するように構成され、
   前記姿勢傾向回路（４１２）は、前記左側臥位の履歴、前記右側臥位の履歴、および前記背臥位の履歴の比較に基づき、前記姿勢傾向を生成するように構成される、
   請求項１記載の健康度判定装置。
3. 前記姿勢センサ（４０２）は、植込型の多軸加速度計である、
   請求項１または２記載の健康度判定装置。
4. 前記姿勢センサ（４０２）は、背臥位と腹臥位のうちの少なくとも１つを含む腹臥位指標を生成するように構成され、
   前記姿勢メモリ回路（４０４）は、前記腹臥位指標に基づき、前記背臥位の履歴と、前
   記腹臥位の履歴とを保存するように構成され、
   前記姿勢傾向回路（４１２）は、前記左側臥位の履歴、前記背臥位の履歴、および前記腹臥位の履歴の比較に基づき、前記姿勢傾向を生成するように構成される、
   請求項１〜３何れか一項記載の健康度判定装置。
5. 前記健康度指標回路（４２２）は、前記姿勢傾向を、特定姿勢傾向と比較するように構成される、
   請求項１〜４何れか一項記載の健康度判定装置。
6. 前記健康度判定装置は更に、前記健康度指標回路（４２２）に通信可能に連結される警報回路を含み、
   前記警報回路は、前記健康度指標が低下すると、警報をトリガするように構成される、
   請求項５記載の健康度判定装置。
7. 前記警報は、電子メールメッセージ、電話呼出、点滅光、マットレス傾斜調整信号、マットレス温度調整信号、マットレス硬度調整信号、および可聴音のうちの少なくとも１つを含む、
   請求項６記載の健康度判定装置。
8. 前記健康度判定装置は更に、前記警報回路に連結される電気パルス回路を含み、
   前記電気パルス回路は、前記警報に基づき、電気パルスを供給するように構成される、
   請求項６または７記載の健康度判定装置。
9. 前記電気パルス回路は、心室期外収縮複合体、間欠的な隔膜刺激、および不快な電気ショックのうちの少なくとも１つを生成するように構成される、
   請求項８記載の健康度判定装置。
10. 前記健康度判定装置は更に、
    姿勢以外の生理学的指標を生成するように構成される生理学的センサ（４１６）と；
    前記生理学的センサ（４１６）に連結される生理学的指標メモリ回路（４１８）であって、前記生理学的指標メモリ回路（４１８）は、前記生理学的指標に基づき、前記生理学的指標の履歴を保存するように構成されることと；
    前記生理学的指標メモリ回路（４１８）に連結される生理学的指標傾向回路（４２０）であって、前記生理学的指標傾向回路（４２０）は、前記生理学的指標の履歴に基づき、生理学的指標傾向を生成するように構成されることと
    を含み、
    前記健康度指標回路（４２２）は、前記生理学的指標の履歴に基づき、前記健康度指標を算出するように構成される、
    請求項１〜９何れか一項記載の健康度判定装置。
11. 前記生理学的センサ（４１６）は、自律平衡センサ、呼気センサ、肺水センサ、心拍出量センサ、プリロード回路、体重変化センサ、圧力センサ、心拍数センサ、心拍変動センサ、または心音センサのうちの少なくとも１つを含み、
    前記生理学的指標を形成するために前記生理学的センサ（４１６）は使用される、
    請求項１０記載の健康度判定装置。
12. 前記自律平衡センサは、高周波数の自律神経活動に対する、低周波数の自律神経活動の比を生成するように構成される心拍変動パワースペクトル比較を含む、
    請求項１１記載の健康度判定装置。
13. 前記生理学的指標は、発作性夜間呼吸困難の指標と、起座呼吸の指標とのうちの少なくとも１つを含む、
    請求項１１または１２記載の健康度判定装置。

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