JP5000662B2 - 口腔ケア用の組成物、方法、器具、及びシステム - Google Patents
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Description
以下の論考では、機械によって分離されている2つの構成成分の送出について言及していく。ただし、論じられている方法は、3つ以上の構成成分に拡大適用できることは明らかであろう。以下で論じる方法は、例えばマイクロプロセッサコントローラが備わっている分配器具を用いて実行してよい。歯ブラシでは、静止式又は可動式ヘッド(又はヘッドの可動部分)を用いてよい。例えば、米国特許出願第09/993,167号、同10/036,613号、同10/114,870号、同10/128,018号、同10/208,213号、及び10/830,693号、並びに、米国特許第5,378,153号に記載されているように、回転、振り子振動、往復運動、並進運動、横振動などをするヘッド(又はヘッド部分(毛又は素子など))が備わっている適切な歯ブラシである。これに加えて、発光ダイオードが備わっている歯ブラシ、例えば米国特許出願第10/832,168号、同10/847,429号、同10/842,302号、同10/887,644号、10/887,667号、及び同10/888,206号に記載されているように光(青色光など)を発する歯ブラシを用いてもよい。適切な歯ブラシは、毛又は洗浄用素子が備わっていても備わっていなくてもよい。別の実施形態では、以下でさらに論じるように、本発明とともに多区画型パッケージなどのディスペンサを用いることができる。適切な器具の例については、後掲の「口腔ケア器具」の項で詳しく論じる。
最も単純なケースは、単一の口腔ケア工程中に、同時且つ連続的に2つの構成成分を同量、又は構成成分を一定の割合で送出するものである。このレジメンは、例えば、互いに反応しないが調合の点で相溶性のない2つの構成成分を送出するのが望ましい場合に適し得る。例えば、活性であるために異なるpHレベルが必要な2つの構成成分(ピロリン酸第1スズ(低いpHで活性)とフッ化ナトリウム(高いpHで活性)など)を送出するのが望ましいことがある。この2つの構成成分は、pHレベルの異なる結合剤系を別々に有して、その後口腔に同時に送出されてよい。ブラッシング持続時間は、構成成分が不活性化しないように十分に短くする。同時且つ連続的送出の別の利用対象は、比較的ゆっくり反応し、ブラッシング後に口腔内に留まって歯又は歯肉に吸収される、2つの構成成分を含む系である。
単一の口腔ケア工程中の順次送出は、さまざまな形を取ることができる。ある1つのケースでは、2つの構成成分は交互に、例えばブラッシング中に比較的長い持続時間サイクルを数回(ABAB)、又は矢継ぎ早で交互に何度も(ABABABABAB....AB)送出される。このタイプの送出によく順応する処置の例は再石灰化であり、過酸化物及び過酸化物の活性剤を用いる処置である。好ましいサイクル時間は、用いる化学物質によって決まり、また、所定の化学反応に合わせて最適化できる。例えば、過酸化物と活性剤のケースでは、過酸化物と活性剤を反応させるために、サイクル時間は比較的長く、例えば15秒にしてよい。別の化学物質、例えば本明細書で論じられているもののような再石灰化系(後掲の「組成物」の項を参照)を、より短いサイクル時間、例えば5秒以下のサイクル時間で用いてよい。
別の順次処置レジメンは、複数の口腔ケア工程を伴う。一部の実施態様では、送出器具に時計機能が備わっており、この送出器具は、所定の時刻又は一連の時刻に所定の処置を遂行するようにプログラムされている。時刻によって、異なる構成成分、異なる比率、又は異なる構成成分順序を実現することができる。例えば、朝にはある1つの構成成分を送出し、夜には第2の異なる構成成分を送出してよい(例えば2つの異なる歯磨剤、又はうがい薬と歯磨剤)。別の例として、朝には2つの構成成分、例えば歯磨剤とうがい薬を送出し、夜は歯磨剤のみを送出してよい。この時計ベースのアプローチによって、ユーザーは、2つの異なる知覚経験をするか、2つの異なる活性成分を得るか、又は1日2回ブラッシングする中で1日に1度だけ(朝又は夜のみに)活性成分を得ることができる。
本明細書で論じられている処置レジメンのいずれかによる送出は、断続的なもの、すなわち、中断期間(その間は送出が行われない)を伴うものであってよい。「連続的な」送出でさえも、送出器具のポンピング機構が脈動する形で動作し得るという意味では、断続的であり得るということが知られている。ただし、送出器具を適宜プログラムすることによって、処置レジメンに追加の中断期間及び/又はさらに長時間の中断期間を含めることができる。
手動歯ブラシ、電動歯ブラシ、並びにその他のさまざまなパッケージ(例えばハンドポンプなど)及び器具など、多種多様な口腔ケア器具を用いて、本発明の構成成分を分配することができる。まずは、2つの構成成分を同時に送出できる口腔ケア器具について論じていく。
以下では、2成分口腔ケア組成物について説明する。場合によっては、ユーザーの口内に2つの構成成分を別々に送出するか、又は使用まで口腔ケア組成物の2つの構成成分を別々に保持して、送出中若しくは口腔内で構成成分を混合することが有益又は必要である。これは、例えば、「方法」の項で上述したように、一緒に貯蔵すると2つの構成成分が互いに反応及び/若しくは中和し合うか、又は2つの構成成分内の成分が異なるpHレベルで活性である場合に当てはまり得る。続いて、さまざまな2成分組成物及びそれらの利用の例について述べる。以下に示すとおり、一部のケースでは、記載されている組成物のいくつかは、上記の方法に従って他の任意の所望の構成成分(標準的な歯磨剤又はうがい薬など)とともに順次又は同時に送出されてよい単一の構成成分として提供されてよい。
口の硬組織と軟組織は、代謝能の異なる細菌が含まれている微生物個体群で覆われている。これらの微生物個体群内のグラム陽性菌は、炭水化物を容易に異化させて、口腔の硬組織を攻撃する酸を生成し、その結果、う蝕(虫歯)を形成する。これに対し、グラム陰性菌、とりわけ嫌気性菌は、唾液に含まれている種々のアミノ酸と、口腔内のペプチド及びタンパク質(アミノ酸ほどは含まれていない)を容易に代謝させて、口臭及び歯周炎の発生に有利に働く最終生成物を形成する。
歯のホワイトニングに用いることができる2成分口腔ケア組成物の例は例えば、米国特許第6,174,516号(参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる)に記載されている。
香味の向上を促進させることのできる口腔ケア組成物の例としては、米国特許第6,696,047号(参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる)に記載されているものが挙げられる。亜塩素酸塩が含まれている2成分口腔用組成物の一部は、二酸化塩素への変換による亜塩素酸塩の喪失、並びにその他の組成物成分(香味及び甘味剤)の分解に対して安定している。口腔ケア組成物では、効能が得られるように所定濃度の亜塩素酸イオンを維持するのに加えて、製品の消費者受容性は製品の香味と味質によって大きく影響されることから、香味成分が分解しないことがとりわけ重要である。
一部の実施形態では、製薬上許容可能なキャリアとの混合剤中に安全且つ効果的な量の亜塩素酸イオンが含まれている1又は2成分局所的口腔用組成物を用いることによって、ヒト及び動物の全身の健康を促進させることができ、当該組成物は、口腔内に存在する細菌媒介性疾患及び状態を制御したり、血流中への口腔病原菌及び付随の細菌毒素の蔓延、並びにそれに伴う炎症性サイトカイン及びメディエータを抑制したりするのに効果的である。これらの組成物は、ヒト及びその他の動物の全身の健康を促進及び/又は向上させる目的で、安全且つ効果的な量の亜塩素酸イオンを用いて、口腔に局所的に適用することができる。
1)心臓麻痺、脳卒中、糖尿病、呼吸器感染、出生時低体重児、及び分娩後の神経/発育機能不全の発現リスク、並びにこれらに伴う死亡リスクの軽減
2)動脈の脂肪線条、アテローム斑、斑形成の進行、アテローム斑上の線維性被膜の菲薄化、アテローム斑の破裂、及びその結果生じる血液凝固症状の発現の軽減
3)頸動脈(内膜)壁の厚み(例えば超音波技術によって評価した場合の厚み)の縮小
4)血液循環及び体循環の口腔病原体及び/又はその毒性成分への曝露の軽減(具体的には、口腔細菌、リポ多糖体(LPS)の血中濃度、並びに/又は動脈プラーク、動脈構造、及び/若しくは遠隔臓器(例えば心臓、肝臓、膵臓、腎臓)内に見られる口腔病原体及び/若しくはその成分の発生率の低下をもたらす)
5)下部呼吸器の病原菌吸入への曝露、並びにそれに伴う肺炎の発現及び/又は慢性閉塞性肺疾患の悪化の軽減
6)循環ヘマトクリット、ヘモグロビン、白血球数、及び/又は血小板数の変化の軽減
7)炎症性メディエータ/サイトカイン(TNF−α、IL−6、CD−14、IL−1など)の血中/血清濃度の調節障害の発生率の低下
8)急性期反応物質(C反応性タンパク質、フィブリノゲン、及びハプトグロビンなど)の血中/血清濃度の調節障害の発生率の低下
9)代謝調節障害の血中/血清マーカー(ホモシステイン、グリコシル化ヘモグロビン、8−イソ−PGF−2α、及び尿酸など)の調節障害の発生率の低下
10)グルコース代謝の調節障害(典型的に、耐糖能異常試験によって評価する)、空腹時血糖濃度の上昇、空腹時インスリン濃度異常の発生率の低下
11)血中脂質濃度(具体的には、血中若しくは血清コレステロール、トリグリセリド、LDL、HDL、VLDL、アポリポタンパク質B、及び/又はアポリポタンパク質A−1など)の調節障害の軽減
(a)安全且つ有効な量、好ましくは最小有効量の亜塩素酸イオン剤と、
(b)製薬上許容可能な局所的口腔キャリアとを含み、この場合、最終組成物は、二酸化塩素又は亜鉛素酸を本質的に含まず、また、組成物は、次亜塩素酸イオン又は次亜塩素酸塩を本質的に含まず、最終的なpHは7よりも大きく、好ましくは7.5よりも大きく、さらに好ましくは約8〜12である。亜塩素酸イオン剤は、本組成物中に、亜塩素酸イオンの約0.02重量%〜約6.0重量%を占める量で組み込まれるのが好ましい。
一部の実施形態では、亜塩素酸イオンは、記載した組成物及び方法において必須成分である。亜塩素酸イオンは、いかなるタイプの亜塩素酸塩から由来することもできる。例としては、亜塩素酸アルカリ金属、亜塩素酸アルカリ土類金属、並びにその他の任意の遷移金属、内部遷移金属の亜塩素酸塩及び/又はポリマー塩が挙げられる。好ましいのは水溶性亜塩素酸塩である。適切な亜塩素酸金属の例としては、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、及び亜塩素酸カリウムが挙げられる。好ましいのは亜塩素酸ナトリウムと亜塩素酸カリウムである。亜塩素酸ナトリウムが特に好ましい。2つ以上の亜塩素酸塩源の混合物を用いてもよい。
向上した官能特性が備わっている歯磨剤の例は、例えば、米国特許第5,820,854号(参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる)に記載されている。これらの歯磨剤は、単一の構成成分として、又は2成分組成物として提供及び送出されてよい。
再石灰化特性のある2成分口腔ケア組成物の例は、例えば、米国特許第4,083,955号(参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる)に記載されている。
歯の感度を減少させることのできる2成分口腔ケア組成物の例は、例えば、米国特許第6,953,817号(参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる)に記載されている。
歯肉疾患を予防する2成分口腔ケア組成物の例は、例えば、米国特許第5,281,410号、米国特許第5,145,666号、米国特許第4,849,213号、米国特許第4,528,180号、及び米国特許第5,632,972号(これらは参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる)に記載されている。
歯磨剤として調合される口腔ケア組成物及び構成成分は一般に、結合剤、キャリア、及び活性成分を含む。場合によっては、歯磨剤は、界面活性剤及び/又は洗剤、増粘剤、研磨剤、キャリア、保湿剤、塩などのうちの1つ以上を含有してもよい。適切な歯磨剤成分の例は後掲する。
結合剤系は一般に、口腔ケア組成物のレオロジー特性を決定する主要因子である。結合剤は、口腔ケア成分の固相を懸濁状態に維持させ、その結果、口腔ケア成分の固相部分が液相部分から分離するのを防ぐ役割も果たす。さらに、結合剤は、口腔ケア組成物に粘り(body)又は濃さ(thickness)を与えることもできる。したがって、場合によっては、結合剤は、口腔ケア組成物に増粘作用を与えることもできる。
場合によっては、歯磨剤に、1つ以上の界面活性剤又は洗剤を含有させて、望ましい発泡特性をもたらすことができる。
増粘剤の例としては、増粘シリカ、ポリマー、粘土、及びこれらの組み合わせが挙げられる。約4重量%〜約8重量%(例えば約6重量%)の量の増粘シリカ、例えば水和シリカSILODENT15は、望ましい口内特性をもたらす。本明細書に記載されている「口内特性」という表現は、歯磨剤がユーザーの口内で発泡する際の歯磨剤の粘り(body)又は濃さ(thickness)に関するものである。
研磨剤の例としては、炭酸塩(例えば、重炭酸ナトリウム、炭酸カルシウム)、水−コロイダルシリカ、沈殿シリカ(例えば、水和シリカ)、アルミノケイ酸ナトリウム、アルミナが含まれているシリカグレード、水和アルミナ、リン酸2カルシウム、不溶性メタリン酸ナトリウム、及びマグネシウム(例えば、リン酸3マグネシウム)などの研磨剤が挙げられる。研磨剤の適切な量は、優れた研磨及び洗浄作用を安全にもたらす量であり、別の成分と組み合わせた場合に、滑らかで流動性があり、粒状感の強すぎない組成物をもたらす量である。一般に、研磨剤が含まれる場合には、研磨剤は、約5重量%〜約50重量%(例えば、約5重量%〜約35重量%、又は約7重量%〜約25重量%)の量で存在する。
キャリアの例としては、水、ポリエチレングリコール、グリセリン、ポリプロピレングリコール、デンプン、スクロース、アルコール(例えば、メタノール、エタノール、イソプロパノールなど)、又はこれらの組み合わせが挙げられる。組み合わせの例としては、水とアルコールとのさまざまな組み合わせ、及びポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールとのさまざまな組み合わせが挙げられる。一般に、含まれるキャリアの量は、溶解した塩、界面活性剤、及び分散した相の量とともに、結合剤系の濃度に応じて決まる。
一般に、保湿剤はポリオールである。保湿剤の例としては、グリセリン、ソルビトールプロピレングリコール、キシリトール、ラクチトール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、水素添加コーンシロップ、及びこれらの混合物が挙げられる。一般に、保湿剤が含まれる場合、保湿剤は約10重量%〜約60重量%の量で存在することができる。
緩衝剤及び塩の例としては、1級、2級、又は3級アルカリ金属リン酸塩、クエン酸、クエン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、ピロリン酸4ナトリウム、水酸化ナトリウムなどが挙げられる。
歯磨剤は、例えば、虫歯を予防したり、歯を白くしたり、息を清涼化したり、経口薬を供給したり、上述したもののようなその他の治療及び美容効果をもたらす目的で、活性成分を含んでよい。活性成分の例としては、抗う蝕剤(例えば、水溶性のフッ化物塩、フルオロケイ酸塩、フルオロジルコン酸塩、フルオロスタンナイト(fluorostannites)、フルオロホウ酸塩、フルオロチタン酸塩、フルオロゲルマン酸塩(fluorogermanates)、混合ハロゲン化物、及びカジン(casine))、抗歯石(anti-tarter)剤、抗結石剤(例えば、アルカリ金属ピロリン酸塩、次亜リン酸塩含有ポリマー、有機ホスホクエン酸塩(organic phosphocitrates)、ホスホクエン酸塩(phosphocitrates)、ポリリン酸塩)、抗菌剤(例えば、バクテリオシン、抗体、酵素)、抗菌性向上剤、抗微生物剤(例えば、トリクロサン、クロルヘキシジン、銅−、亜鉛−、及び第1スズ塩(クエン酸亜鉛、硫酸亜鉛、グリシン酸亜鉛など)、サンギナリン抽出物、メトロニダゾール、4級アンモニウム化合物(塩化セチルピリジニウムなど)、ビス−グアニド(ジグルコン酸クロルヘキシジン、ヘキセチジン、オクテニジン、アレキシジンなど)、及びハロゲン化ビスフェノール化合物(2,2’メチレンビス−(4−クロロ−6−ブロモフェノール)など)、減感剤(例えば、クエン酸カリウム、塩化カリウム、酒石酸カリウム、重炭酸カリウム、シュウ酸カリウム、硝酸カリウム、及びストロンチウム塩)、ホワイトニング剤(例えば、ペルオキシ化合物などの漂白剤、例えば、ペルオキシ二リン酸カリウム(potassium peroxydiphosphate))、抗歯垢剤、歯肉保護剤(例えば、ヒマワリ油、菜種油、大豆油、及びベニバナ油などの植物油、並びにシリコーン油及び炭化水素油などの他の油)が挙げられる。歯肉保護剤は、歯肉の透過障壁を改善できる剤であり得る。他の活性成分としては、創傷治癒剤(例えば、尿素、アラントイン、パンテノール、アルカリ金属チオシアン酸塩、カモミール系活性物質及びアセチルサリチル酸誘導体、イブプロフェン、フルルビプロフェン、アスピリン、インドメタシンなど)、歯緩衝剤、再石灰化剤、抗炎症剤、抗悪臭剤、息清涼化剤、及び歯肉炎又は歯周炎などの口腔状態を
処置するための剤が挙げられる。
場合によっては、歯磨剤は、発泡系(重炭酸ナトリウムクエン酸系など)、又は変色系を含んでよい。
本明細書で論じられている組成物及び構成成分は、口内洗浄剤又はうがい薬の形態で提供されてよい。
本発明の数多くの実施形態を記載してきた。しかし、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な修正を行ってもよいことが理解されるであろう。したがって、その他の実施形態は請求項の範囲内である。
Claims (18)
- ハンドルと、
前記ハンドルから延びているネックと、
複数の洗浄用素子を支持し且つ前記ヘッドからの流体送出用の排出口を規定する上部を有する、前記ネックから延びている可動式ヘッドと、
2つ以上の構成成分を前記排出口まで送出するようになっている流体経路と、
起点から前記経路を通じて前記排出口まで前記構成成分のポンプ排出を行うようになっている送出器具と、
前記送出器具の動作を制御するようになっているコントローラとを備え、
前記2つ以上の構成成分は、前記ヘッドへの送出の直前の時点で前記経路内で混合され、前記経路は、前記可動式ヘッドの回転軸と直交する長手軸からオフセットした位置で前記ヘッドに接続されている、口腔ケアシステム。 - 前記送出器具が2つ以上のポンプを備える、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記コントローラが、個々の前記ポンプの動作を独立して制御するようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記コントローラが時計機能を含む、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記コントローラが、計数機能を提供するようにプログラムされるようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記コントローラがマイクロプロセッサーを備える、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分は銅イオン又はその前駆体を含み、第2の構成成分は亜塩素酸イオン又はその前駆体を含み、
前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1記載の口腔ケアシステム。 - 前記2つの別個の容器が単一の口腔ケア器具内にある、請求項7に記載の口腔ケアシステム。
- 前記第1の構成成分が、亜塩素酸イオン又はその前駆体を実質的に含まない、請求項7に記載の口腔ケアシステム。
- 前記第2の構成成分が、銅イオン又はその前駆体を実質的に含まない、請求項7に記載の口腔ケアシステム。
- 前記第2の構成成分において、亜塩素酸イオン又はその前駆体のモルが銅イオン又はその前駆体を上回っている、請求項7に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分は第1スズ塩を含み、第2の構成成分は過酸化物源を含み、前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分は第1スズ塩を含み、第2の構成成分は亜塩素酸塩源を含み、前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分は第1スズ塩を含み、第2の構成成分はポリリン酸塩を含み、前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分は第1スズ塩を含み、第2の構成成分は過酸化物源と4級アンモニウム化合物とを含み、前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分は金属触媒を含み、第2の構成成分は過酸化物源を含み、前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分はフッ化物源を含み且つ約2〜約7のpHを有し、第2の構成成分は約7よりも大きいpHを有し、前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
- 前記口腔ケアシステムは2つの構成成分を含み、第1の構成成分はカルシウム源を含み、第2の構成成分はリン酸塩を含み、前記第1の構成成分及び前記第2の構成成分が2つの別個の容器内に入るようになっている、請求項1に記載の口腔ケアシステム。
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