JP4994920B2 - Sample analyzer - Google Patents

Sample analyzer

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JP4994920B2
JP4994920B2 JP2007095226A JP2007095226A JP4994920B2 JP 4994920 B2 JP4994920 B2 JP 4994920B2 JP 2007095226 A JP2007095226 A JP 2007095226A JP 2007095226 A JP2007095226 A JP 2007095226A JP 4994920 B2 JP4994920 B2 JP 4994920B2
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JP
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Grant
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Inventor
憲志 成定
大吾 福間
孝明 長井
Original Assignee
シスメックス株式会社
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Description

本発明は、検体として、血液だけでなく、脳脊髄液(髄液)や胸水(胸膜液)や腹水等の、血液以外の体液も測定することができる検体分析装置に関する。 The present invention is, as a specimen, not only the blood, cerebrospinal fluid (spinal fluid) or pleural (pleural fluid) or the like ascites, relates to a sample analyzer which can be measured body fluids other than blood.

体から採取した血液を被検試料として検査装置で測定し、診断や治療モニターの一助とすることは臨床検査の分野で日常的によく行われている。 Were taken from the body blood was measured by the inspection apparatus as the test sample, to help the diagnosis and treatment monitoring is routinely performed well in the field of clinical tests. また、血液以外の体液を被検試料として検査装置で測定することも行われている。 Also, body fluids other than blood has also been possible to measure the inspection apparatus as a test sample. 通常、体液は透明であり、その中に細胞はほとんど含まれないが、疾患や関係器官に腫瘍や損傷等がある場合には、出血(血球)や異常細胞、細菌等の細胞が認められることになる。 Normally, the body fluid is transparent, that although cells hardly contained therein, if there is a tumor or damage such as disease and related organs, bleeding (blood cells) and abnormal cells, the cells of the bacteria and the like are observed become.

例えば、体液の1つである脳脊髄液を測定した場合、測定結果からつぎのような推定が可能となる。 For example, when measured cerebrospinal fluid, which is one of the body fluid, it is possible to estimate, as follows from the measurement results.
・赤血球の増加:くも膜下出血・好中球の増加:髄膜炎・好酸球の増加:感染性疾患(寄生虫や真菌) - an increase in red blood cells: increase of subarachnoid hemorrhage, neutrophil: increase in meningitis, eosinophilic: infectious disease (parasitic and fungal)
・単核球の増加:結核性髄膜炎、ウィルス性髄膜炎・他の細胞:腫瘍の髄膜進展 体液中の細胞を測定することが可能な血球分析装置として、特許文献1に開示されたものがある。 - increase in monocytes: tuberculous meningitis, viral meningitis, other cells: the tumor cell blood cell analyzer capable of measuring meningeal progress in body fluids, is disclosed in Patent Document 1 there is a thing was. この特許文献1には、体液を長期に安定保存するために、オペレータが、体液検体を試薬(アルデヒド、界面活性剤およびシクロデキストリン)と混和して、事前に測定試料を調製し、この測定試料を分析装置に与えて体液の分析を行うことが記載されている。 The Patent Document 1, in order to stably store the bodily fluids long-term, operator, body fluid analyte reagent by mixing (aldehyde, surfactants and cyclodextrins) and to prepare the measurement sample in advance, this sample it is described that a given to the analyzer for analyzing the body fluid.

特開2003−344393号公報 JP 2003-344393 JP

しかしながら、上述の特許文献1には、体液測定の際に、分析装置によって測定試料を調製するのではなく、分析装置を操作するオペレータが測定試料を調製する必要があった。 However, Patent Document 1 described above, when the body fluid measurement, instead of preparing a measurement sample by the analyzer, it was necessary operator operating the analyzer to prepare a measurement sample. また、特許文献1に開示された分析装置においては、体液測定の際に、体液に適した測定動作を行うことは開示されていない。 Further, in the analyzer disclosed in Patent Document 1, when the body fluid measurement, to perform a measurement operation that is suitable for the body fluid is not disclosed.

本発明は、かかる事情に鑑みてなされたものであり、オペレータが体液検体と試薬とを混和して測定試料調製する煩雑な作業を行う必要が無く、体液を自動的に高精度に分析することが可能な検体分析装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, the operator does not need to perform complicated operations for preparing a measurement sample by mixing a body fluid sample and the reagent is analyzed automatically high precision fluid it is an object of the present invention to provide a sample analyzer capable.

本発明に係る検体分析装置は、検体を吸引する吸引部と、前記吸引部により吸引された検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、調製された測定試料を測定し、前記測定試料中の成分の特徴を表す特徴情報を取得する測定部と、血液検体を測定するための血液測定モード及び血液検体とは異なる体液検体を測定するための体液測定モードの一方を動作モードに設定するためのモード設定手段と、 前記測定部の動作制御を行う動作制御手段と、を備え、前記動作制御手段は、前記モード設定手段により血液測定モードが設定された場合に前記吸引部により吸引された血液検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、 所定の第1測定時間で第1の量の測定試料を測定するように前記測定部を動作制御 、前記モード設定手段により体液測定モ Sample analyzer according to the present invention includes a suction unit for sucking the sample, a measurement sample prepared by mixing a aspirated sample and reagent by the suction unit measures the measurement sample prepared, the measurement sample a measurement section for obtaining characteristic information representing characteristics of the components in the set to the operation mode one of the body fluid measurement mode for measuring the different body fluid samples and blood measurement mode and blood specimens for measuring the blood specimen comprising a mode setting means for, and a motion control means for controlling the operation of the measuring unit, the operation control means, when the blood measurement mode is set by said mode setting means, is sucked by the suction unit was by mixing a blood sample and a reagent to prepare a measurement sample, and the operation control of the measuring unit to measure a measurement sample of a first amount at a predetermined first measuring time, the body fluid measured by said mode setting means mode ドが設定された場合に前記吸引部により吸引された体液検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、前記第1測定時間よりも長い所定の第2測定時間で前記第1の量より多い第2の量の測定試料を測定するように前記測定部を動作制御すことを特徴とする。 If the de is set, the by suction unit mixing a suction body fluid sample and a reagent to prepare a measurement sample, the first amount in the second measurement time longer given than the first measuring time characterized in that that runs controls the measurement unit to measure a measurement sample of greater second amount.

このようにすることにより、オペレータは検体分析装置に体液検体を吸引させるだけで、検体分析装置が自動的に体液と試薬とを混和して測定試料を調製し、体液検体から調製した測定試料を、血液検体よりも長い時間をかけて、しかも血液検体よりも多くの量を測定することとなる。 By doing so, the operator simply by withdrawing the body fluid sample to the sample analyzer, the sample analyzer is a measurement sample prepared by mixing a automatic fluid and a reagent, a measurement sample prepared from bodily fluid analyte , over a longer time than the blood sample, moreover the measuring greater amounts than blood samples. したがって、オペレータが体液検体から測定試料を調製する煩雑な手間が必要なく、且つ、通常は血液に比べて細胞濃度が低い体液を、 自動的に高精度測定することができる。 Therefore, the operator is not required is complicated labor for preparing a measurement sample from a bodily fluid analyte, and typically can measure bodily fluid low cell concentration as compared to the blood, to automatically high accuracy.

上記発明においては、前記体液検体を測定する前に、検体を含有しないブランク試料を測定するように前記測定部を動作制御するブランク測定動作制御手段をさらに備えることが好ましい。 In the above invention, before measuring the body fluid sample, preferably further comprising a blank measurement operation control means controls the operation of the measurement unit to measure a blank sample containing no analyte. これにより、通常は血液に比べて細胞濃度が低い体液を測定する際に、前回測定された検体が測定部に残留すること(キャリーオーバー)による影響の程度を確認することができる。 Thus, normally in measuring the body fluid low cell concentration as compared to the blood, it can be subject to the previously measured to confirm the degree of impact of residual (carryover) to the measurement section.

上記発明においては、前記測定部が体液検体を測定した測定結果を所定の基準値と比較する比較手段と、前記比較手段による比較の結果、前記測定結果が前記基準値よりも大きい場合に、洗浄動作を実行するように前記測定部を動作制御する洗浄制御手段とをさらに備えることが好ましい。 In the above invention, comparison means for comparing the measurement results of the measuring portion is measured fluid sample with a predetermined reference value, comparison result from the comparison means, if the measurement result is greater than the reference value, washed it is preferable to further comprising a cleaning control means controls the operation of the measurement unit to execute the operation. これにより、測定した体液検体の濃度が高い場合に、測定部を洗浄し、キャリーオーバーを抑制することが可能となる。 Thus, when the concentration of the measured fluid sample higher, and it washed the measurement unit, it is possible to suppress the carry-over.

本発明の第2の局面に係る検体分析装置は、検体を吸引する吸引部と、前記吸引部により吸引された検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、調製された測定試料を測定し、前記測定試料中の成分の特徴を表す特徴情報を取得する測定部と、血液検体を測定するための血液測定モード及び血液検体とは異なる体液検体を測定するための体液測定モードの一方を動作モードに設定するためのモード設定手段と、 前記測定部が測定試料を測定して得られた特徴情報を分析する分析手段と、を備え、前記分析手段は、前記モード設定手段により血液測定モードが設定された場合に、前記測定部が所定の第1測定時間をかけて第1の量の測定試料を測定して得られた特徴情報に対して、所定の第1分析処理を実行 、前記モード選択手段により体液 Sample analyzer according to the second aspect of the present invention includes a suction unit that sucks the specimen, the suction unit by mixing a aspirated sample and reagent by the measurement sample was prepared and measured measurement sample prepared and a measuring unit that acquires characteristic information representing characteristics of components of the measurement sample, one of the body fluid measurement mode for measuring the different body fluid samples and blood measurement mode and blood specimens for measuring the blood specimen comprising a mode setting means for setting the operation mode, and analyzing means for analyzing the characteristic information in which the measuring unit is obtained by measuring the measurement sample, wherein the analyzing means, the blood measurement mode by said mode setting means There when set, for the feature information obtained the measurement unit measures the measurement sample first amount over a first measurement time predetermined, executes a predetermined first analysis processing, the body fluid by the mode selection means 定モードが設定された場合に、前記測定部が前記第1測定時間よりも長い所定の第2測定時間をかけて前記第1の量より多い第2の量の測定試料を測定して得られた特徴情報に対して、前記第1分析処理とは異なる第2分析処理を実行すことを特徴とする。 If the constant mode is set, the measuring unit is obtained by measuring a measurement sample of the first over the second measurement time longer given than the measurement time said first amount more than the second amount relative feature information, and wherein the that perform different second analysis processing from the first analysis process.

このようにすることにより、オペレータは検体分析装置に体液検体を吸引させるだけで、検体分析装置が自動的に体液と試薬とを混和して測定試料を調製し、体液検体から調製した測定試料を、血液検体よりも長い時間をかけて、しかも血液検体より多くの量を測定することとなる。 By doing so, the operator simply by withdrawing the body fluid sample to the sample analyzer, the sample analyzer is a measurement sample prepared by mixing a automatic fluid and a reagent, a measurement sample prepared from bodily fluid analyte , over a longer time than the blood sample, moreover the measuring greater amounts than blood samples. したがって、オペレータが体液検体から測定試料を調製する煩雑な手間が必要なく、且つ、通常は血液に比べて細胞濃度が低い体液を、 自動的に高精度に測定することができる。 Therefore, the operator is not required is complicated labor for preparing a measurement sample from a bodily fluid analyte, and typically can measure bodily fluid low cell concentration as compared to the blood, to automatically high accuracy.

上記発明においては、前記第1分析処理は、白血球を少なくとも4種類に分類する処理を含み、前記第2分析処理は、白血球を前記第1 分析処理よりも少ない種類に分類する処理を含むことが好ましい。 In the invention described above, the first analysis processing includes processing for classifying the at least four types of white blood cells, the second analysis processing, include a process for classifying leukocytes into fewer types than the first analysis process preferable.


本発明に係る検体分析装置によれば、オペレータの煩雑な手間が必要なく、血液検体及び体液検体をそれぞれ高精度に分析することが可能となる等、本発明は優れた効果を奏する。 According to the sample analyzer according to the present invention, it is not necessary to complicated labor of an operator, such as it is possible to analyze each accurate blood samples and bodily fluid analyte, the present invention exhibits an excellent effect.

本発明の実施の形態に係る検体分析装置について、図面を参照しながら説明する。 For sample analyzer according to the embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

図1は、検体分析装置1を示している。 Figure 1 shows a sample analyzer 1. この分析装置1は、血液検査を行うための多項目自動血球分析装置として構成されており、検体容器(採血管)に収容された血液検体の測定を行い、検体に含まれる血球の特徴を表す特徴情報を取得し、その特徴情報に対して分析処理を行う。 The analyzer 1 is configured as a multiple automatic blood cell analyzer for performing blood test, it was measured in the blood sample contained in the sample container (blood collection tube), representative of a characteristic of blood cells contained in the sample It acquires characteristic information, an analysis process is performed for the characteristic information. また、この検体分析装置1は、体液の分析を行うことも可能である。 Further, the sample analyzer 1 is also capable of analyzing a body fluid. 本実施形態の血球分析装置において、分析対象の体液とは、血液以外の、体腔内に存在する体腔液をいう。 In the blood cell analyzer of the present embodiment, the body fluid to be analyzed, other than blood, refers to a body cavity fluid present in the body cavity. 具体的には、脳脊髄液(髄液、CSF:脳室とくも膜下腔に満たされている液)、胸水(胸膜液、PE:胸膜腔に溜まった液)、腹水(腹膜腔に溜まった液)、心嚢液(心膜腔に溜まった液)、関節液(滑液:関節、滑液嚢、腱鞘に存在する液)、などをいう。 Specifically, cerebrospinal fluid (spinal fluid, CSF: fluid filled in the ventricles and subarachnoid space), pleural effusion (pleural fluid, PE: fluid collected in the pleural cavity), accumulated in the ascites (peritoneal cavity liquid), pericardial (accumulated in the pericardial space fluid), joint fluid (synovial fluid: joint, Nameraeki嚢, liquid present in the tendon sheath) refers to such. また、腹膜透析(CAPD)の透析液や腹腔内洗浄液なども体液の一種として分析可能である。 Further, such a dialysate or intraperitoneal wash peritoneal dialysis (CAPD) can also be analyzed as a kind of body fluid. 通常、これらの体液中には、細胞はほとんど認められないが、疾患や関係器官に腫瘍や損傷等がある場合には、血球、異常細胞、細菌等の細胞が含有されることがある。 Typically, in these body fluids, cells do not substantially observed, if the disease and related organs a tumor and damage or the like may be blood, abnormal cells, cell such as bacteria are contained. 例えば、脳脊髄液の場合、分析結果から次のような臨床的な推定が可能となる。 For example, if the cerebrospinal fluid, the analysis result from the possible clinical estimation as follows. 例えば、赤血球が増加している場合には、くも膜下出血、好中球が増加している場合には髄膜炎、好酸球が増加している場合には、感染性疾患(寄生虫や真菌)、単核球が増加している場合には、結核性髄膜炎やウィルス性髄膜炎、他の細胞が増加している場合には腫瘍の髄膜進展を疑うことができる。 For example, if the red blood cells is increased, subarachnoid hemorrhage, meningitis when neutrophils is increased, if the eosinophil is increasing, Ya infectious disease (parasitic fungi), when mononuclear cells is increasing, if tuberculous meningitis and viral meningitis, other cells are increased may suspect meningeal tumor evolution. また、腹水、胸水などにおいては、血球以外に中皮細胞、マクロファージ、腫瘍細胞等の有核細胞が含まれている場合、このような血球以外の有核細胞を分析することにより、癌などの疾患を疑う指標となりえる。 Furthermore, ascites, etc. In pleural effusion, if it contains mesothelial cells, macrophages, nucleated cells such as tumor cells other than blood cells, by analyzing the nucleated cells other than such blood cells, such as cancer It can be an index to doubt the disease.

分析装置1は、試料である血液及び体液の測定を行う機能を有する測定部2と、測定部2から出力された測定結果を処理して分析結果を得るデータ処理部3とを有して構成されている。 Analyzer 1 includes a measurement section 2 having a function of measuring blood and body fluids as a sample, and a data processing section 3 for obtaining processed to results of the analysis measurement result output from the measuring unit 2 configured It is. データ処理部3は、制御部301と、表示部302と、入力部303とを備えている。 The data processing unit 3 includes a control unit 301, a display unit 302, an input unit 303. なお、図1では、測定部2とデータ処理部3とが別体の装置として構成されているが、両者が一体の装置として構成されていてもよい。 In FIG. 1, a measurement unit 2 and the data processing section 3 is configured as separate devices, it may be configured as an integrated device.

図2は、分析装置1の測定部2のブロック図を示している。 Figure 2 shows a block diagram of a measuring unit 2 of the analyzer 1. 図2に示すように、測定部2は、血球の検出部4、検出部4の出力(アナログ信号)に対して処理を行うアナログ処理部5、マイクロコンピュータ部6、表示・操作部7、血液及び体液の測定のための装置機構部8を備えている。 As shown in FIG. 2, the measurement unit 2, the detection unit 4 of the blood cell, the analog processing unit 5 performs processing on the output of the detecting section 4 (an analog signal), the microcomputer unit 6, display and operation unit 7, the blood and a device mechanism section 8 for the measurement of body fluid. また、装置機構部8には、次のような流体機構部81が含まれている。 Further, the device mechanism section 8 includes a fluid mechanism unit 81 as follows.

図3は、流体機構部81の構成を示すブロック図である。 Figure 3 is a block diagram showing the configuration of the fluid mechanism unit 81. 図3に示すように、流体機構部81は、検体吸引ノズル18と、複数の試薬容器と、サンプリングバルブ12と、反応チャンバ13〜17とを備えている。 As shown in FIG. 3, the fluid mechanism unit 81 includes a sample aspirating nozzle 18 includes a plurality of reagent containers, a sampling valve 12, and a reaction chamber 13 to 17. 検体吸引ノズル18は、検体容器から検体を吸引し、その検体をサンプリングバルブ12へと送出する。 Sample aspiration nozzle 18 aspirates the specimen from the specimen container, sends the sample to the sampling valve 12. サンプリングバルブ12は、導入された検体を所定量の複数のアリコートに分割する。 Sampling valve 12 divides the introduced specimen into a plurality of aliquots of predetermined volume. この分割数は、測定モード(ディスクリートモード)によって異なっており、赤血球数、白血球数、血小板数、及びヘモグロビン濃度を測定するCBCモードでは、検体が3つのアリコートに分割される。 The division number is different by the measurement mode (discrete mode), red blood cell count, white blood cell count, platelet count, and the CBC mode for measuring the hemoglobin concentration, the analyte is divided into three aliquots. また、上記のCBCの測定項目に加え、白血球を5分類するCBC+DIFFモードでは、検体が4つのアリコートに分割される。 In addition to measurement items of the above CBC, the CBC + DIFF mode for 5 classifying leukocytes sample is divided into four aliquots. また、CBC+DIFFモードの測定項目に加え、網状赤血球を測定するCBC+DIFF+RETモードでは、5つのアリコートに分割される。 In addition to the measurement items of the CBC + DIFF mode, the CBC + DIFF + RET mode for measuring reticulocytes, is divided into five aliquots. 同様に、CBC+DIFFモードの測定項目に加え、有核赤血球を測定するCBC+DIFF+NRBCモードでも、検体が5つのアリコートに分割される。 Similarly, in addition to the measurement items of the CBC + DIFF mode, in CBC + DIFF + NRBC mode for measuring nucleated red blood cells, the sample is divided into five aliquots. また、CBC+DIFFモード+RETの測定項目に加え、有核赤血球を測定するCBC+DIFF+RET+NRBCモードでは、6つのアリコートに分割される。 In addition to the measurement items of the CBC + DIFF mode + RET, in the CBC + DIFF + RET + NRBC mode for measuring nucleated red blood cells, is divided into six aliquots. 以上の測定モードは、全て血液を測定する血液測定モードである。 More measurement modes are blood measuring modes which all measuring blood. 最後に、体液を測定する体液測定モードでは、検体が2つのアリコートに分割される。 Finally, in the body fluid measurement mode for measuring the body fluid, the specimen is divided into two aliquots.

また、このサンプリングバルブ12には、試薬容器から試薬(希釈液)が導入され、分割された検体のアリコートが、試薬と共に反応チャンバ13〜17及び後述するHGB検出部43へと送出されるようになっている。 Moreover, this sampling valve 12, is introduced from the reagent container reagent (diluted solution) is as aliquots of the divided sample is delivered to the HGB detection unit 43 for reaction chambers 13 to 17 and described later with a reagent going on. 反応チャンバ13には、サンプリングバルブ12で採取された所定量の検体(アリコート)と、所定量の希釈液と、所定量の染色液とが図示しない定量ポンプにより供給され、これらの検体と試薬とが混合され、白血球4分類(DIFF)用の測定試料が作製される。 The reaction chamber 13, a sample of a predetermined amount collected by the sampling valve 12 (aliquots), and a predetermined amount of diluent, and a predetermined amount of staining liquid is supplied by a metering pump (not shown), and these sample and reagent There are mixed, measurement sample for four classifications of white blood cells (DIFF) is produced.

この希釈液としてはシスメックス株式会社から提供されている試薬「ストマトライザ−4DL」が好適使用できる。 This can be suitably used reagent "Stromatolyser -4DL" provided by Sysmex Corporation as a diluent. この試薬は界面活性剤を含有し赤血球を溶血させる。 This reagent hemolyzing erythrocytes contains a surfactant. 染色液としては同じくシスメックス株式会社から提供されている試薬「ストマトライザ−4DS」が好適使用できる。 Staining solution The same reagents that are provided by Sysmex Corporation "Stromatolyzer -4DS" can be preferably used. この染色液はエチレングリコール、低級アルコール、ポリメチン系色素を含有し、上記希釈液で溶血後、血球成分が染色され、最終的に50倍希釈試料が作製される。 This stain contains ethylene glycol, a lower alcohol, a polymethine dye, after hemolysis by the dilution blood cell components are stained, finally 50-fold diluted sample is prepared.

また、体液測定モードが選択された場合には、体液検体によりこの白血球4分類用の測定試料と検体の量が同一、試薬が同一、及び試薬の量が同一の条件で白血球分類用の測定試料が作成される。 Further, when the body fluid measurement mode is selected, a measurement sample for the amount of the measurement sample and the sample for the four classifications of white blood cells is identical with the body fluid sample, the amount of reagent are the same, and reagents leukocyte classification under the same conditions There will be created. ただし、後述するように、体液測定モードの白血球分類では、白血球が4種類ではなく2種類に分類される。 However, as described later, the white blood cell classification of the body fluid measurement mode, white blood cells are classified into two types rather than four.

反応チャンバ14にはサンプリングバルブ12で採取された所定量の検体と、所定量の希釈溶血剤と、所定量の染色液とが図示しない定量ポンプにより供給され、これらの検体と試薬とが混合され、有核赤血球(NRBC)測定用の測定試料が作製される。 And a predetermined amount of sample collected by the sampling valve 12 to the reaction chamber 14, and a predetermined amount of hemolytic dilution agent, and a predetermined amount of staining liquid is supplied by a metering pump (not shown), and these sample and reagent are mixed , nucleated red blood cells (NRBC) measurement sample for measurement is prepared.

反応チャンバ15にはサンプリングバルブ12で採取された所定量の検体と、所定量の希釈液と、所定量の染色液とが図示しない定量ポンプにより供給され、これらの検体と試薬とが混合され、網状赤血球(RET)測定用の測定試料が作製される。 And the sample of a predetermined amount taken in the reaction chamber 15 in the sampling valve 12, and a predetermined amount of diluent, and a predetermined amount of staining liquid is supplied by a metering pump (not shown), and these sample and reagent are mixed, reticulocytes (RET) measurement sample for measurement is prepared.

反応チャンバ16にはサンプリングバルブ12で採取された所定量の検体と、所定量の希釈溶血剤とが図示しない定量ポンプにより供給され、これらの検体と試薬とが混合され、白血球/好塩基球(WBC/BASO)用の測定試料が作製される。 And a predetermined amount of sample collected by the sampling valve 12 to the reaction chamber 16, and a predetermined amount of hemolytic dilution agent are supplied by a metering pump (not shown), and these sample and reagent are mixed, white blood cells / basophils ( WBC / BASO) measured for the sample is produced.

反応チャンバ17にはサンプリングバルブ12で採取された所定量の検体と、所定量の希釈液とが図示しない定量ポンプにより供給され、これらの検体と試薬とが混合され、赤血球/血小板(RBC/PLT)用の測定試料が作製される。 And a predetermined amount of sample collected by the sampling valve 12 to the reaction chamber 17, and a predetermined amount of dilution liquid is supplied by a metering pump (not shown), and these sample and reagent are mixed, red blood cells / platelets (RBC / PLT ) measurement sample for being fabricated.

また、サンプリングバルブ12で採取された所定量の検体と、所定量の希釈溶血剤とが後述するHGB検出部43へ供給されるようになっている。 Also, so that a predetermined amount of sample collected by the sampling valve 12, and a predetermined amount of hemolytic dilution agent are supplied to the HGB detection unit 43 which will be described later.

次に、検出部4は、白血球を検出するための白血球検出部41を備えている。 Next, the detection unit 4 is provided with a white blood cell detection unit 41 for detecting white blood cells. また、この白血球検出部41は、有核赤血球及び網状赤血球の検出にも用いられる。 Further, the white blood cell detection unit 41 is also used for the detection of nucleated red blood cells and reticulocytes. なお、検出部4は、白血球検出部の他、赤血球数及び血小板数を測定するRBC/PLT検出部42、血液中の血色素量を測定するHGB検出部43も備えている。 The detection unit 4, in addition to the white blood cell detection unit, RBC / PLT detection unit 42 for measuring the number of red blood cells and platelet counts, HGB detection unit 43 for measuring the amount of hemoglobin in the blood is also provided.

前記白血球検出部41は、光学式検出部として構成されており、具体的には、フローサイトメトリー法による検出部として構成されている。 The white blood cell detection unit 41 is configured as an optical detection unit, specifically, is configured as a detector by flow cytometry. ここで、サイトメトリーとは、細胞やその他の生物学的な粒子の物理的な性質や化学的な性質を測定することであり、フローサイトメトリーとは細い流れの中に、これらの粒子を通過させて測定を行う方法をいう。 Here, the cytometry, is to measure the physical properties and chemical properties of cells and other biological particles, in a thin stream to the flow cytometry, passing these particles It is to say how to do the measurement. 図4は、白血球検出部41の光学系を示している。 Figure 4 shows an optical system of the white blood cell detection unit 41. 同図において、レーザダイオード401から出射されたビームは、コリメートレンズ402を介してシースフローセル403内を通過する血球に照射される。 In the figure, the beam emitted from the laser diode 401 is irradiated to blood cells passing through the sheath flow cell 403 through a collimator lens 402. この白血球検出部41では、光が照射されたシースフローセル内の血球から発せされる前方散乱光の強度、側方散乱光の強度、側方蛍光の強度が血球の特徴パラメータとして検出される。 In the white blood cell detection unit 41, the intensity of the forward scattered light which light is emitted from the blood cells in the sheath flow cell irradiated, the intensity of the side scattered light, the intensity of side fluorescence is detected as the characteristic parameters of the blood cell.

ここで、光散乱は、血球のような粒子が光の進行方向に障害物として存在し、光がその進行方向を変えることによって生じる現象である。 Here, the light scattering is present as particles obstacle in the traveling direction of light, such as blood cells, light is a phenomenon caused by changing the direction of travel. この散乱光を検出することによって、粒子の大きさや成分に関する粒子の特徴情報を得ることができる。 By detecting the scattered light, it is possible to obtain the characteristic information of the particles related to the size and composition of the particles. なお、前方散乱光とは、照射された光の進行方向と略同じ方向に粒子から発せられる散乱光のことである。 Note that the forward scattered light is that of the scattered light emitted from the particles in substantially the same direction as the traveling direction of the irradiated light. 前方散乱光からは、粒子(血球)の大きさに関する特徴情報を得ることができる。 From the forward scattered light, it is possible to obtain the characteristic information on the size of the particles (blood cells). また、側方散乱光とは、照射された光の進行方向と略垂直方向に粒子から発せられる散乱光のことである。 Further, the side scattered light is that of the scattered light emitted from the particles in the traveling direction substantially perpendicular direction of the irradiation light. 側方散乱光からは、粒子内部に関する特徴情報を得ることができる。 From side scattered light, it is possible to obtain the characteristic information about the particle interior. 血球粒子にレーザ光が照射された場合、側方散乱光強度は細胞内部の複雑さ(核の形状、大きさ、密度や顆粒の量)に依存する。 If the laser beam blood cell particles are irradiated, the side scattered light intensity depends on the complexity of the cell interior (shape of nucleus, size, density, and granularity). したがって、側方散乱光強度のこの特性を利用することで、血球を分類(弁別)した上で、血球の数を測定することができる。 Therefore, by using the characteristics of the side scattered light intensity, in terms of classifying the blood cells (discrimination), it is possible to measure the number of blood cells. なお、本実施形態においては、散乱光として前方散乱光と側方散乱光とを用いる構成について述べたが、これに限定されるものではなく、分析に必要な粒子の特徴が表れる散乱光信号を得られるのであれば、光源からシースフローセルを透過する光の光軸に対してどのような角度の散乱光を用いてもよい。 In the present embodiment, the configuration has been described using the forward and side scatter as scattered light, is not limited to this, the scattered light signal characteristic appears particles necessary for analysis if the obtained scattered light of any angle may be used with respect to the optical axis of the light transmitted through the sheath flow cell from the light source.

また、染色された血球のような蛍光物質に光を照射すると、照射した光の波長より長い波長の光を発する。 Moreover, when irradiated with light fluorescent substance such as a stained blood cell, it emits light of longer wavelength than the wavelength of the irradiating light. 蛍光の強度はよく染色されていれば強くなり、この蛍光強度を測定することによって血球の染色度合いに関する特徴情報を得ることができる。 The intensity of the fluorescence becomes stronger if it is well stained, it is possible to obtain the characteristic information about the degree of staining of the blood cell by measuring the fluorescence intensity. したがって、(側方)蛍光強度の差によって、白血球の分類その他の測定を行うことができる。 Therefore, it is possible to perform by a difference of the (side) fluorescence intensity, the classification other measurements of white blood cells.

図4に示すように、シースフローセル403を通過する血球(白血球や有核赤血球)から発せられる前方散乱光は、集光レンズ404とピンホール部405を介してフォトダイオード(前方散乱光受光部)406によって受光される。 As shown in FIG. 4, the blood cells passing through the sheath flow cell 403 forward scattered light emitted from the (white blood cells and nucleated red blood cells), the photo diode through the condenser lens 404 and the pinhole 405 (the forward scattered light receiving portion) It is received by 406. 側方散乱光は、集光レンズ407、ダイクロイックミラー408、光学フィルタ409、及びピンホール部410を介してフォトマルチプライヤ(側方散乱光受光部)411によって受光される。 Side scattered light, a condenser lens 407, dichroic mirror 408, through an optical filter 409, and pinhole 410 is received by the photomultiplier (lateral scattered light receiving portion) 411. また、側方蛍光は、集光レンズ407及びダイクロイックミラー408を介してフォトマルチプライヤ(側方蛍光受光部)412によって受光される。 Further, the side fluorescence is received by the photomultiplier (side fluorescent light receiving unit) 412 through a condenser lens 407 and the dichroic mirror 408. 各受光部406,411,412から出力された受光信号は、それぞれ、アンプ51,52,53等からなるアナログ処理部5によって増幅・波形処理等のアナログ処理が施され、マイクロコンピュータ部6に与えられる。 Receiving signals outputted from the light receiving portions 406,411,412, respectively, the analog processing such as amplification and waveform processing is performed by the analog processing unit 5 consisting of amplifiers 51, 52, 53, etc., provided to the microcomputer 6 It is.

次に、RBC/PLT検出部42の構成について説明する。 Next, the configuration of the RBC / PLT detection unit 42. 図5はRBC/PLT検出部42の概略構成を示す模式図である。 Figure 5 is a schematic diagram showing a schematic configuration of a RBC / PLT detection unit 42. RBC/PLT検出部42は、赤血球数及び血小板数を、シースフローDC検出法により測定することが可能である。 RBC / PLT detection unit 42, the number of red blood cells and platelets, can be measured by a sheath flow DC detection method. RBC/PLT検出部42は、図5に示すようなシースフローセル42aを有している。 RBC / PLT detection unit 42 has a sheath flow cell 42a as shown in FIG. このシースフローセル42aには、上方へ向けて開口した試料ノズル42bが設けられており、反応チャンバ17からこの試料ノズル42bに試料が供給されるようになっている。 This sheath flow cell 42a, an opening sample nozzle 42b is disposed upward, a sample from the reaction chamber 17 to the sample nozzle 42b is adapted to be supplied. また、シースフローセル42aは、上方へ向かうにしたがって細くなっているテーパ状のチャンバ42cを有しており、このチャンバ42cの内部中央に前述した試料ノズル42bが配されている。 Furthermore, the sheath flow cell 42a has a tapered chamber 42c which tapers toward the top, the sample nozzle 42b is disposed as described above within the center of the chamber 42c. また、チャンバ42cの上端には、アパーチャ42dが設けられており、このアパーチャ42dは、試料ノズル42bと中心位置が合わせられている。 Further, the upper end of the chamber 42c, 42d aperture is provided, 42d this aperture, the sample nozzle 42b and the center position is aligned. 試料供給部から供給された測定試料は、試料ノズル42bの先端から上方へ向けて送出され、それと同時にチャンバ42cにはフロントシース液が供給され、フロントシース液がアパーチャ42dへ向けて上方へと流れる。 Measurement sample supplied from the sample supply unit is sent toward the tip of the sample nozzle 42b upward therewith the front sheath fluid is simultaneously supplied to the chamber 42c, the front sheath liquid flows upward toward the aperture 42d . ここで、フロントシース液に取り囲まれるように測定試料が流れ、テーパ状のチャンバ42cによって測定試料の流れが細く絞り込まれて、測定試料中の血球が一つずつアパーチャ42dを通過することとなる。 Here, the measurement sample flows to be surrounded to the front sheath liquid and narrowed thin flow of the measurement sample by the tapered chamber 42c, the blood cells in the measurement sample is to pass through the 42d one by one aperture. アパーチャ42dには電極が設けられており、この電極間に直流電流が供給されるようになっている。 The aperture 42d is electrodes are provided, a DC current is to be supplied between the electrodes. そして、測定試料がアパーチャ42dを通流するときのアパーチャ42dにおける直流抵抗の変化を検出し、この電気信号を制御部25へ出力するようになっている。 Then, the measurement sample is so to detect a change in DC resistance in the aperture 42d when flowing through the aperture 42d, and outputs the electric signal to the control unit 25. 前記直流抵抗は、アパーチャ42dを血球が通過するときに増大するため、この電気信号はアパーチャ42dの血球の通過情報を反映しており、この電気信号を信号処理することによって、赤血球及び血小板を計数するようになっている。 The DC resistance, since the aperture 42d increases when the blood cell passes, the electrical signal reflects the passing information of the blood cell of the aperture 42d, by signal processing the electrical signal, counting the red blood cells and platelets It has become way.

また、アパーチャ42dの上方には、上下に延びた回収管42eが設けられている。 Above the aperture 42d, the recovery tube 42e is provided which extends vertically. また、この回収管42eは、アパーチャ42dを介してチャンバ42cと連なるチャンバ42fの内部に配されている。 Also, the recovery tube 42e is disposed within the chamber 42f continuous to the chamber 42c through the aperture 42d. 回収管42eの下端部は、チャンバ42fの内壁から離隔している。 The lower end of the recovery tube 42e is spaced from the inner wall of the chamber 42f. チャンバ42fは、バックシース液が供給されるようになっており、このバックシース液は、チャンバ42fの回収管42eの外側領域を下方へ向けて通流する。 Chamber 42f is adapted to back sheath liquid is supplied, the back sheath liquid is flowing toward the outer region of the recovery tube 42e of the chamber 42f downward. 回収管42eの外側を流れるバックシース液は、チャンバ42fの下端部に到達した後、回収管42eの下端部とチャンバ42fの内壁との間を通り、回収管42eの内部へと流入する。 Back sheath liquid flowing outside the recovery tube 42e, after reaching the lower end of the chamber 42f, passes between the bottom portion and the inner wall of the chamber 42f of the recovery tube 42e, it flows into the inside of the recovery tube 42e. このため、アパーチャ42dを通過した血球の舞い戻りが防止され、これにより血球の誤検出が防止される。 Therefore, Maimodori of blood cells passing through the aperture 42d can be prevented, this blood erroneous detection is prevented.

次に、HGB検出部43の構成について説明する。 Next, the configuration of the HGB detection unit 43. HGB検出部43は、血色素量(HGB)を、SLSヘモグロビン法によって測定することが可能である。 HGB detection unit 43, the amount of hemoglobin (HGB), can be determined by SLS hemoglobin method. 図6は、HGB検出部43の構成を示す斜視図である。 Figure 6 is a perspective view showing the configuration of a HGB detection unit 43. HGB検出部43は、希釈試料を収容するセル43aと、セル43aへ向けて発光する発光ダイオード43bと、セル43aを透過した透過光を受光する受光素子43cとを有している。 HGB detection unit 43 has a cell 43a for accommodating a diluted sample, a light emitting diode 43b for emitting light toward the cell 43a, a light receiving element 43c for receiving the light transmitted through the cell 43a. サンプリングバルブ12により定量された血液が希釈液及び所定の溶血剤によって所定希釈率で希釈され、希釈試料が作成される。 Blood was quantified by the sampling valve 12 is diluted at a predetermined dilution ratio by dilution and a predetermined hemolytic agent, the diluted sample is prepared. この溶血剤は、血液中のヘモグロビンをSLS−ヘモグロビンへと転化する性質を有している。 The hemolytic agent has a property of converting hemoglobin in the blood to SLS- hemoglobin. かかる希釈試料は、セル43aへと供給され、セル43aに収容される。 Such dilution sample is supplied to the cell 43a, it is accommodated in the cell 43a. この状態で、発光ダイオード43bを発光させ、セル43aを挟んで発光ダイオード43bに対向配置された受光素子43cにて透過光が受光される。 In this state, light-emitting diodes 43b light is emitted, the transmitted light is received by the light-emitting diode 43b across the cell 43a at oppositely disposed receiving element 43c. 発光ダイオード43bは、SLS−ヘモグロビンによる吸光率が高い波長の光を発するようになっており、また、セル43aは透光性の高いプラスチック材料で構成されているので、受光素子43cでは、発光ダイオード43bの発光が略希釈試料によってのみ吸光された透過光が受光されることとなる。 Light-emitting diodes 43b are, SLS-extinction ratio being adapted to emit light of high wavelength by hemoglobin, also, since the cell 43a is composed of a high light-transmitting plastic material, the light receiving element 43c, the light emitting diode 43b emission of only absorption by transmitted light by substantially diluting the sample and thus is received. 受光素子43cは、受光量(吸光度)に応じた電気信号をマイクロコンピュータ部6へと出力するようになっており、マイクロコンピュータ部6では、この吸光度と予め測定された希釈液のみの吸光度とを比較し、ヘモグロビン値を算出するようになっている。 The light receiving element 43c is adapted to output an electrical signal corresponding to the amount of received light (optical density) to the microcomputer unit 6, the microcomputer 6, and the absorbance of the absorbance and previously measured diluent only comparison, and calculates the hemoglobin value.

マイクロコンピュータ部6は、アナログ処理部5から与えられたアナログ信号をデジタル信号に変換するA/D変換部61を備えている。 Microcomputer 6 is provided with an A / D converter 61 for converting an analog signal supplied from the analog processing unit 5 to digital signals. A/D変換部61の出力は、マイクロコンピュータ部6の演算部62に与えられ、演算部62において受光信号に対する所定の処理を行う演算が行われる。 The output of the A / D converter 61 is supplied to the arithmetic unit 62 of the microcomputer 6, calculation is performed for performing predetermined processing with respect to the light receiving signal in the arithmetic unit 62. 演算部62は、検出部4の出力に基づいて、分布データ(2次元のスキャッタグラム(未分類のもの)及び1次元のヒストグラム)を作成する。 Calculation unit 62, based on the output of the detector 4, to create a distribution data (two-dimensional scattergram (unclassified ones) and one-dimensional histogram).

また、マイクロコンピュータ部6は、制御用プロセッサ及び制御用プロセッサの動作のためのメモリからなる制御部63と、分析用プロセッサ及び分析用プロセッサの動作のためのメモリからなるデータ分析部64とを備えている。 The microcomputer unit 6, a control unit 63 comprising a memory for the operation of the control processor and the control processor, and a data analysis unit 64 of memory for the operation of the analysis processor and the analysis processor ing. 制御部63は、採血管を自動供給するサンプラ(図示省略)、試料の調製・測定のための流体系などからなる装置機構部8の制御及びその他の制御を行うものである。 Control unit 63, automatic supplies sampler (not shown) a blood collection tube, and controls and other control of the fluid system and the like device mechanism section 8 for the preparation and measurement of the sample. データ分析部64は、各分布データに対してクラスタリングなどの分析処理を実行する。 Data analysis unit 64 performs analysis processing such as clustering for each distribution data. 分析結果はインターフェース65を介して外部のデータ処理部3に送られ、データの画面表示や記憶等の処理がなされる。 Analysis results are sent through the interface 65 to the external data processing unit 3, the screen display and processing of the storage of data is performed.

さらに、マイクロコンピュータ部6は、表示・操作部7との間に介在するインタフェース部66、装置機構部8との間に介在するインタフェース部67を備えている。 Further, the microcomputer unit 6 includes an interface unit 67 which is interposed between the interface unit 66, device mechanism section 8 interposed between the display and operation unit 7. また、演算部62、制御部63、及びインタフェース部66,67は、バス68を介して接続され、制御部63とデータ分析部64とはバス69を介して接続されている。 The arithmetic unit 62, the control unit 63, and the interface unit 66 and 67 is connected via a bus 68, the control unit 63 and the data analyzing unit 64 are connected via a bus 69. 表示・操作部7には、オペレータが測定開始を指示するためのスタートスイッチと、装置の状態、各種設定値、及び分析結果を表示したり、オペレータからの入力を受け付けるたりするためのタッチパネル式の液晶表示部とが含まれている。 The display and operating unit 7 includes a start switch for the operator to instruct the start of measurement, the state of the apparatus, various setting values, and the analysis result or display, a touch panel type for or receiving an input from an operator It is included and the liquid crystal display unit.

次に、本実施の形態に係る検体分析装置1の動作について説明する。 Next, the operation of the sample analyzer 1 according to this embodiment. 図7は、本実施の形態に係る検体分析装置の動作の流れを示すフローチャートである。 Figure 7 is a flowchart showing a flow of operations of the sample analyzer of the present embodiment. ユーザ(オペレータ)が検体分析装置1の電源を入れることにより(ステップS1)、検体分析装置1が起動する。 When the user (operator) turn of the sample analyzer 1 (step S1), the sample analyzer 1 is started. この検体分析装置1は、起動時において、まずセルフチェックを実行する(ステップS2)。 The sample analyzer 1, when activated, first executes a self-check (step S2). このセルフチェックでは、マイクロコンピュータ部6のテスト、検体分析装置1の各動作機構部の動作チェックに加え、検体を含有しないブランク試料を測定するブランクチェック動作が行われる。 This self-check test of the microcomputer 6, in addition to the operation check of each operating mechanism of the sample analyzer 1, the blank check operation which measures a blank sample containing no analyte is performed. つぎに、マイクロコンピュータ部6は、測定モードを初期設定する(ステップS3)。 Then, the microcomputer 6, the measurement mode is initially set (step S3). この初期設定値は、CBC+DIFFモードとされる。 The initial setting value is the CBC + DIFF mode. 具体的には、ステップS3の処理では、血液測定を行うためのパラメータ(動作条件)、例えば、使用する反応チャンバ、測定の時間設定等が設定される。 Specifically, the process of step S3, parameters for performing blood measurements (operating conditions), for example, a reaction chamber to be used, the time setting of the measurement is set. このように、本実施の形態に係る検体分析装置では、血液測定モードが初期動作モードとして設定される。 Thus, in the sample analyzer according to the present embodiment, the blood measurement mode is set as the initial operating mode. これにより、検体分析装置1は、測定開始を受付可能なスタンバイ状態となる。 Thus, the sample analyzer 1 is a receivable standby state measurement start. マイクロコンピュータ部6は、液晶表示部にスタンバイ状態を通知する画面を表示する(ステップS4)。 Microcomputer 6 displays a screen for notifying the standby state to the liquid crystal display unit (Step S4).

このスタンバイ状態において、オペレータは表示・操作部7を操作することにより、測定モードの変更が可能である。 In this standby state, the operator by operating the display and operation unit 7, it is possible to change the measurement mode. 図8は測定モードを設定するための入力画面を示す模式図である。 Figure 8 is a schematic diagram showing an input screen for setting the measurement mode. この画面には、検体番号120、検体の取り込みモードの種類121、ディスクリートテスト(測定モード)の種類122、検体の種類123の核表示領域を備える。 This screen includes the specimen number 120, type 121 of analyte capture mode, discrete type of test (measurement mode) 122, a nucleus display area of ​​the sample type 123. 検体の取り込みモードとしては、オペレータが手動で検体容器を検体吸引ノズル18に挿入し、検体吸引を行うマニュアルモード、事前にオペレータが検体を試薬と混和して測定試料を調製し、この測定試料を検体吸引ノズル18によって吸引するキャピラリモード、検体容器を自動搬送する搬送装置により検体を供給するクローズドモードの3つのモードが設けられている。 The capture mode of the specimen, the operator will manually insert the sample container to the sample aspiration nozzle 18, the manual mode for the sample aspirating, advance operator to prepare a measurement sample by mixing the reagent analyte, the test sample three modes of closed mode for supplying the specimen is provided by the transport apparatus for automatically transporting capillary mode, a sample container for aspirating the sample aspiration nozzle 18. また、検体の種類としては、通常の血液検体であるNormal、HPC(造血前駆細胞)であるHPC、及び体液であるBody Fluidが設けられている。 As the type of the specimen, Normal, HPC is HPC (hematopoietic progenitor cells), and Body Fluid is a body fluid is provided which is a normal blood sample. オペレータは、検体の取り込みモード、測定モード、及び検体の種類をそれぞれ指定することが可能である。 The operator may be specified analyte capture mode, measurement mode, and SAMPLE TYPE respectively. そして、オペレータは、血液測定モードを指定する場合には、検体の種類をNormalに指定し、任意の検体の取り込みモード及び測定モードを指定する。 The operator, when specifying the blood measurement mode, specifies the type of specimen to Normal, specify the capture mode and measurement mode any analyte. また、体液測定モードを指定する場合には、オペレータは、取り込みモードに「マニュアルモード」を、ディスクリートテストに「CBC+DIFF」、「CBC+DIFF+RET」、「CBC+DIFF+NRBC」及び「CBC+DIFF+NRBC+RET」のうちのいずれかを、検体の種類に「Body Fluid」をそれぞれ指定する。 Also, when specifying the body fluid measurement mode, the operator, the "manual mode" to the capture mode, "CBC + DIFF" is discrete testing, "CBC + DIFF + RET", any of the "CBC + DIFF + NRBC" and "CBC + DIFF + NRBC + RET" analyte to specify the type in the "Body Fluid", respectively. ステップS4において、このようにしてオペレータは所望の測定モードを指定する。 In step S4, this way the operator specifies a desired measurement mode. オペレータは、初期設定の測定モードを変更することなく血液測定を行う場合には(ステップS5でN)、スタートスイッチを押して測定開始を指示する。 The operator, in the case of performing blood measurements without changing the measurement mode of initialization instructing measurement start by pressing (N in step S5), and a start switch. マイクロコンピュータ部6は、測定開始の指示を受け付け(ステップS6)、検体吸引ノズルから血液検体を吸引する(ステップS7)。 Microcomputer 6 receives the instruction to start measurement (step S6), and sucks the blood specimen from the specimen suction nozzle (step S7).

血液検体が吸引された後は、上述のようにサンプリングバルブ18に検体が導入され、測定モードのディスクリートテストの種類に応じて測定に必要な試料調整が行われる(ステップS14)。 After the blood sample has been aspirated is introduced specimen sampling valve 18 as described above, sample preparation is carried out necessary measurements in accordance with the discrete type of test measurement mode (step S14). そして、測定試料の測定動作が実行される(ステップS16)。 The measurement operation of the measurement sample is performed (step S16). 例えば、ディスクリートテストの種類が「7」に設定されている場合には、HGB、WBC/BASO、DIFF、RET、NRBC、RBC/PLT用の各測定用試料が作製される。 For example, if the type of discrete test is set to "7", HGB, WBC / BASO, DIFF, RET, NRBC, each measurement sample for RBC / PLT is produced. その後、WBC/BASO、DIFF、RET、NRBC用測定試料が白血球検出部41にて測定され、RBC/PLT用測定試料がRBC/PLT検出部42にて測定され、HGB用測定試料がHGB検出部43にて測定される。 Thereafter, WBC / BASO, DIFF, RET, NRBC measurement sample is measured by the white blood cell detection unit 41, RBC / PLT measurement sample is measured by the RBC / PLT detection unit 42, HGB measurement sample HGB detection unit It is measured at 43. このとき、白血球検出部41は1つしか設けられていないため、NRBC、WBC/BASO、DIFF、RETの各測定用試料はNRBC、WBC/BASO、DIFF、RETの順で白血球検出部41に導入され、順番に測定される。 At this time, since the white blood cell detection unit 41 is not only one provided, introduction NRBC, WBC / BASO, DIFF, each measurement sample NRBC of RET, WBC / BASO, DIFF, the white blood cell detection unit 41 in the order of RET It is, is measured in order. この測定動作において、演算部62は、粒子分布図(スキャッタグラム、ヒストグラム)を作成する。 In this measurement operation, the calculation unit 62 creates particle distribution diagram (scattergram, histogram). ここでは、DIFF測定によって得られた光学情報からスキャッタグラムを作成する場合とについて説明する。 Here, a description will be given to creating a scattergram from the optical information obtained by the DIFF measurement. 演算部62は、DIFF測定において白血球検出部41から出力された受光信号のうち側方散乱光と側方蛍光の信号を特徴パラメータとして、2次元のスキャッタグラム(粒子分布図)を生成する。 Operation unit 62, a signal out side scattered light and side fluorescence of the output light signals from the white blood cell detection unit 41 in the DIFF measurement as a feature parameter to generate a two-dimensional scattergram (particle distribution map). このスキャッタグラム(以下、DIFFスキャッタグラムという)は、X軸に側方散乱光強度、Y軸に側方蛍光強度をとって描いたものであり、通常、「赤血球ゴーストの粒子集団」、「リンパ球の粒子集団」、「単球の粒子集団」、「好中球+好塩基球の粒子集団」及び「好酸球の粒子集団」が出現する。 The scattergram (hereinafter referred DIFF scattergram) is the side scattered light intensity in the X-axis, which depicts taking side fluorescence intensity in the Y-axis, usually, "erythrocyte ghost population of particles", "lymph grain population of the spheres "," particle population of monocytes "," particle population of neutrophils + basophils "and" particle population of eosinophils "appears. これらの粒子集団は、データ分析部64によってDIFFスキャッタグラムを処理することにより認識される。 These grain population is recognized by processing the DIFF scattergram by the data analyzing unit 64.

その後、測定によって得られた粒子分布図に基づいて分析処理が行われる(ステップS18)。 Thereafter, the analyzing process is performed based on the particle distribution maps obtained by the measurement (step S18). この分析処理においては、マイクロコンピュータ部6のデータ分析部64は、DIFF測定用試料を白血球検出部41によって測定したときに演算部62によって作成されたDIFFスキャッタグラムに対して、図12に示すような4つの白血球のクラスター(リンパ球のクラスター、単球のクラスター、好中球+好塩基球のクラスター、及び好酸球のクラスター)と、赤血球ゴーストのクラスターとを分類する。 In this analysis process, the data analysis unit 64 of the microcomputer 6, against DIFF scattergram prepared by the calculation unit 62 when a sample for DIFF measurement determined by white blood cell detection unit 41, as shown in FIG. 12 four leukocyte clusters such as (lymphocytes cluster, monocyte cluster, clusters of the cluster of neutrophils + basophils, and eosinophils), to classify the clusters of erythrocyte ghosts. 本実施形態の分析処理においては、スキャッタグラム上にプロットされた各粒子と各クラスターの重心位置との距離から、各粒子の各クラスターへの帰属度が得られる。 In the analysis process of the present embodiment, the distance between the center of gravity of each particle and each cluster plotted on the scattergram, degree of belonging to each cluster of each particle is obtained. そして、これらの帰属度に応じて、各粒子が各クラスターに割り当てられる。 Then, according to these membership, each particle is assigned to each cluster. この粒子分類方法は、特開平5−149863号公報に詳細に記載されている。 The particle classification method is described in detail in JP-A-5-149863. また、WBC/BASO測定によって得られたスキャッタグラム上で、好塩基球のクラスターと、好塩基球以外の白血球のクラスターと、赤血球ゴーストのクラスターとが分類される。 Further, on the scattergram obtained by the WBC / BASO measurement, and a cluster of basophils, a cluster of leukocytes other than basophils, and a cluster of red blood cell ghosts are classified. また、DIFFスキャッタグラムの分析処理によって白血球を4つに分類・計数した結果(図12参照)と、WBC/BASOスキャッタグラムの分析処理によって白血球を2つに分類・計数した結果とに基づいて、血液試料に含まれる白血球を5分類する。 Further, DIFF scattergram analysis processing result of classifying and counting leukocytes into four by the (see FIG. 12), based on the results of the classifying and counting leukocytes into two by analysis processing of WBC / BASO scattergram, leukocytes contained in a blood sample to 5 classification. 具体的には、データ分析部64は、DIFFスキャッタグラムの分析処理によって得られた「好中球+好塩基球の血球数」から、WBC/BASOスキャッタグラムの分析処理によって得られた「好塩基球の血球数」を減算し、好中球の血球数と好塩基球の血球数をそれぞれ取得する。 Specifically, the data analysis unit 64, from the obtained by the analysis process of the DIFF scattergram "number of blood cells of neutrophils + basophils", WBC / BASO obtained by analysis processing scattergram "basophilic subtracting the number of blood cells "of the sphere, and acquires the number of blood cells in blood cell counts and basophils neutrophils respectively. これにより、白血球が5分類(リンパ球、単球、好中球、好塩基球、好酸球)され、各分類項目の血球数が取得される。 Thus, it leukocytes 5 Classification (lymphocytes, monocytes, neutrophils, basophils, eosinophils) is, the number of blood cells each classification item is obtained. また、この他にも、RBC/PLTの測定では、検出部42の特徴情報に基づいて作成された1次元のヒストグラムの曲線の谷を検出し、赤血球と血小板とが分類される。 Also, the addition to, the measurement of the RBC / PLT, detects the valley of the curve of one-dimensional histogram created based on the feature information detection section 42, is classified as red blood cells and platelets. このようにして得られた分析結果は、データ処理部3の表示部302に出力される(ステップS21)。 Thus the analysis results obtained are output to the display unit 302 of the data processing unit 3 (step S21).

一方、マイクロコンピュータ部6は、ステップS5において、上述のようにして測定モードを体液測定モードに指定する入力を受け付けた場合には、体液測定を行うためのパラメータ(動作条件)、例えば、使用する反応チャンバ、測定の時間設定等を設定する(ステップS8)。 On the other hand, the microcomputer unit 6, in step S5, when the measurement mode as described above accepts the input specifying the body fluid measurement mode, parameters for performing the body fluid measurement (operating conditions), for example, use the reaction chamber, to set the time setting of the measurement (step S8). 本実施の形態においては、測定の時間は、後述するように血液測定の場合の3倍の時間とされる。 In this embodiment, the time measurement is three times the time for blood measurement, as will be described later.

測定モードが他の測定モード(ここでは血液測定モード)から体液測定モードに切り替えられた場合には(ステップS9)、測定部2はプレシーケンスを開始する(ステップS10)。 Measurement mode is other measurement mode when switching from the body fluid measurement mode (blood measurement mode in this case) (step S9), and the measurement unit 2 starts the pre sequence (step S10). このプレシーケンスは、体液測定の準備のための処理である。 The pre sequence is a process for the preparation of the body fluid measurement. 体液測定モードでは血球成分が低濃度の検体を測定することになるため、血液測定モード(図8では「1:Normal」として表示されている)から体液測定モードに設定を切り替えたときにプレシーケンスを行い、体液測定結果にバックグラウンドの影響が及ばないことを確認する。 To become the blood cell component to measure low concentrations of the analyte in the body fluid measurement mode, the blood measurement mode: pre sequence when switching the setting from the body fluid measurement mode (in FIG. 8, "1 Normal" is displayed as) It was carried out, to confirm that the effect of the background is not inferior to the body fluid measurement result.

プレシーケンスには、ブランクチェック動作が含まれている。 The pre-sequence, contains a blank check operation. このプレシーケンスでのブランクチェックの判定基準は、血球測定モードにおいて行われるブランクチェック(例えば電源立ち上げ後や自動洗浄後に行われる)の判定基準よりも厳しく、数分の1以下の値に設定されている。 Criteria blank check in the pre-sequence is more strictly than criteria blank check performed in the blood measurement mode (e.g. performed after or after automatic cleaning power up), it is set to a fraction following values ing. なお、体液測定モードから血液測定モードに設定を変更した場合には、通常血液測定結果にバックグラウンドの影響(キャリーオーバーの影響)は及ばないため、このプレシーケンスは実施されない。 Incidentally, in the case of changing the settings from the body fluid measurement mode to the blood measurement mode, the influence of the background to the normal blood measurement results (carryover effects) Since the fall short, this pre sequence is not performed. また、体液測定モードにおいて繰り返し体液検体を測定する場合も、通常バックグラウンドの影響は及ばないため、プレシーケンスは実施されない。 Also, when measuring the repetition bodily fluid analyte in the body fluid measurement mode, because of normal background effects of not reach the pre sequence is not performed. ただし、体液検体にも極めて粒子数の多いものがあるため、体液検体の分析結果が所定値以上である場合には、次検体の分析結果に影響する虞があることをオペレータに通知するために、「測定結果が高いため、次検体の測定に影響を与える恐れがあります。ブランクチェック測定を行います。「確認」を押してください」のようなメッセージを画面上に出力し、オペレータが「確認」ボタンを押すことで、ブランクチェックを行うように構成することが好ましい。 However, because some large very particle number in a body fluid sample, when the analysis result of the bodily fluid analyte is a predetermined value or more, that there is a risk of affecting the analysis results of the next sample in order to notify the operator , "because the measurement result is high, there is a risk that affect the measurement of the next specimen. make a blank check measurement." Please press the confirmation "" the message, such as the output on the screen, the operator is "confirmation" by pressing a button, it is preferably configured to perform a blank check. また、この場合には、画面に「中止」ボタンを設け、オペレータが「中止」ボタンを押すとブランクチェックを実施せず、スタンバイ画面に遷移する構成とすることもできる。 Further, in this case, provided the "cancel" button on the screen, the operator presses the "cancel" button without performing a blank check, can also be configured to transition to the standby screen. さらには、ブランクチェックを行わなかった場合に、測定結果に対して信頼性が低いことを示すフラグを付与することが好ましい。 Further, if you did not blank check, it is preferable to apply the flag indicating that the reliability is low relative to the measurement results. このように必要な場合に限定して追加的にブランクチェックを実施することにより、時間や試薬類の消費を抑制することができる。 By limiting to implement the additionally blank check if thus required, it is possible to suppress the consumption of time and reagents.

図9は、血液測定モードから体液測定モードに測定モードが変更された場合に実施されるプレシーケンスの処理手順を示すフローチャートである。 Figure 9 is a flowchart illustrating a processing procedure of the pre sequence performed when the measurement from the blood measurement mode to the body fluid measurement mode mode is changed. 検体分析装置1は、測定部2でブランク試料の測定を行うことによりブランクチェックを実施し(ステップS31)、マイクロコンピュータ部6が測定結果を所定の許容値と比較して、測定結果が許容値以下か否かを判定する(ステップS32)。 The sample analyzer 1, the blank check performed by the measurement unit 2 performs measurement of the blank sample (step S31), the microcomputer 6 compares the measured result with a predetermined allowable value, the measurement result is allowance determines whether the following (step S32). 測定結果が許容値以下であった場合には、マイクロコンピュータ部6はプレシーケンスを終了し、処理をリターンする。 If the measurement result is less than the allowable value, the microcomputer 6 ends the pre sequence, and returns the process. 測定値が許容値以下でない場合には、マイクロコンピュータ部6は、定められた回数(例えば3回)ブランクチェックを実行したか否かを判定し(ステップS33)、ブランクチェックの実施回数が所定回数に到達していない場合には、処理をステップS31へ戻し、前記所定回数内で再度ブランクチェックを実施する。 If the measured value is not less than the allowable value, the microcomputer 6, a defined number (e.g. 3 times) to determine whether performing the blank check (step S33), the number of times of execution of the blank check is a predetermined number of times in If not, the process returns to step S31, performed again blank check within the predetermined number of times. 所定回数内でブランクチェックの測定結果が許容値以下にならなかった場合には、表示・操作部7にブランクチェックの測定結果ならびに「確認」ボタン、「ブランクチェック」ボタン、「自動洗浄」ボタンを含む画面を表示する(ステップS34)。 If the measurement result of the blank check does not become less than the allowable value is within a predetermined number of times, the measurement results as well as "Confirm" button blank check on the display and operation unit 7, "blank check" button, the "automatic cleaning" button screen including displaying the (step S34). オペレータにより「確認」ボタンが押された場合には(ステップS35)、マイクロコンピュータ部6はプレシーケンスを終了し、処理をリターンする。 If the "confirm" button is pressed by the operator (step S35), the microcomputer 6 ends the pre sequence, and returns the process. 「ブランクチェック」ボタンが押された場合には(ステップS36)、処理をステップS31へ戻して再びブランクチェックを実施し、「自動洗浄」ボタンが押された場合には(ステップS37)、専用の洗浄液による自動洗浄を実施した後(ステップS38)、処理をステップS31へ戻して再びプランクチェックを実施する。 If the "blank check" button is pressed (step S36), the blank check performed again returns the process to step S31, if the "automatic cleaning" button is pressed (step S37), dedicated after performing the automatic cleaning by the cleaning solution (step S38), again implementing the Planck check returns the process to step S31.

上述のようなプレシーケンスが終了すると、検体分析装置1は、スタンバイ状態となる(ステップS11)。 When the pre-sequence described above is completed, the sample analyzer 1 enters the standby state (step S11). オペレータは、体液測定を開始する場合には、血液検体のマニュアル測定のときと同様に測定部2の検体吸引ノズル18を検体容器中の体液検体に浸し、スタートスイッチを押す。 The operator, when initiating the body fluid measurement, the sample aspiration nozzle 18 of the same measurement unit 2 and the time of the manual measurement of the blood sample immersed in a body fluid specimen in the specimen container, the start switch is pressed. マイクロコンピュータ部6は、このように測定開始の指示を受け付けると(ステップS12)、体液検体の吸引を開始する(ステップS13)。 Microcomputer 6, when receiving an instruction of the thus measurement start (step S12), and starts suction of body fluid sample (step S13).

体液検体が吸引された後は、血液検体の場合と同様に体液検体がサンプリングバルブ91に導入される。 After the body fluid sample is aspirated, as in the case body fluid sample of the blood sample is introduced into the sampling valve 91. そして、反応チャンバ13によってRBC/PLT測定用試料が作製される(ステップS15)。 Then, RBC / PLT measurement sample is prepared by the reaction chamber 13 (step S15). その後、DIFF用測定試料が白血球検出部41にて測定され、RBC/PLT用測定試料がRBC/PLT検出部42にて測定される(ステップS17)。 Thereafter, a DIFF measurement sample is measured by the white blood cell detection unit 41, RBC / PLT measurement sample is measured by RBC / PLT detection unit 42 (step S17). 体液測定モードの場合は、白血球検出部41で測定されるのはDIFF用測定試料のみであるので、血液測定モードでの測定時間より長く測定を行っても、血液測定のときより短時間に測定を完了することが可能である。 For the body fluid measurement mode, since being determined by the white blood cell detection unit 41 is only measured for a specimen DIFF, even if the measurement time longer than the measurement of the blood measurement mode, the measurement in a short time from when the blood measurement it is possible to complete. このように、血液測定の測定時間よりも体液測定の測定時間を長くすることにより、粒子濃度の低い体液検体の分析精度を向上させることが可能である。 Thus, by increasing the measurement time of the body fluid measurement than the measurement time of the blood measurement, it is possible to improve the accuracy of analysis of the low concentration of particles bodily fluid analyte. 測定時間を長くすれば計数される粒子数が増えるため、測定精度が向上するが、過度に長時間測定すると検体処理能力が低下し、また測定試料を白血球検出部41へ送出するシリンジポンプの能力に限界があることから、2〜6倍が適当である。 Because the number of particles to be counted The longer the measurement time is increased, but the measurement accuracy is improved, too long time when reduces the sample processing capacity measurement, also the ability of the syringe pump for delivering a measurement sample to the white blood cell detection unit 41 since there is a limit to, 2-6 times is appropriate. 本実施の形態においては、体液測定モード時の測定時間を血液測定モード時の3倍としている。 In the present embodiment, the measurement time in the body fluid measurement mode is set to three times the time of the blood measurement mode.

一方、RBC/PLT用測定試料はいずれの測定モードにおいても同様に電気抵抗式検出部41に導入され、一定流速条件下にて測定が行われる。 On the other hand, RBC / PLT measurement sample is introduced into an electric resistance type detector 41 in the same manner in any of the measurement mode, the measurement is carried out at a constant flow rate conditions. その後、測定によって得られた特徴情報に基づいて分析処理が行われ(ステップS19)、分析結果がデータ処理部3の表示部302に出力される(ステップS21)。 Thereafter, the analyzing process on the basis of the characteristic information obtained by the measurement is performed (step S19), the analysis result is output to the display unit 302 of the data processing unit 3 (step S21). 血液測定モードでの分析処理においては、DIFFスキャッタグラムなどを分析して、5種類の白血球サブクラス(好中球:NEUT、リンパ球:LYMPH、単球:MONO、好酸球:EO、好塩基球:BASO)の情報(数や比率)を算出するが、体液測定モードでの分析処理においては、血球数が少ないことやダメージを受けている場合もあるので、一部統合した形で、2種類のサブクラス(単核球:MN、多核球:PMN)に分類している。 In the analysis processing in the blood measurement mode, it analyzes the like DIFF scattergram, five types of white blood cells subclasses (neutrophils: NEUT, lymphocytes: LYMPH, monocytes: MONO, eosinophils: EO, basophils : While calculating the BASO) information (number and percentage), in the analysis process in the body fluid measurement mode, because there is a case undergoing it or less damage blood cell counts, in some integrated form, two subclass of (monocytes: MN, polynuclear ball: PMN) are classified in. なお、リンパ球、単球は単核球に属し、好中球、好酸球、好塩基球は多核球に属する。 Incidentally, lymphocytes, monocytes belong to mononuclear cells, neutrophils, eosinophils, basophils belong to PMN. この分類アルゴリズムは、血液測定モードでの分析処理で説明したアルゴリズムと同様であるので、説明を省略する。 This classification algorithm is the same as the algorithm described in the analysis processing in the blood measurement mode, the description thereof is omitted.

ところで、体液試料中には、血球以外の異粒子(マクロファージや中皮細胞、腫瘍細胞等)が存在することがある。 Meanwhile, the body fluid sample, which may differ particles (macrophages and mesothelial cells, tumor cells, etc.) other than blood cells are present. 脳脊髄液にはこれら異粒子が存在することはまれであるが、その他の体液である、胸水や腹水には比較的よく現れる。 Although the cerebrospinal fluid is rare that these foreign particles are present, and other body fluids, it appears relatively well in pleural or ascites. よって、体液の種類にかかわらず体液中の血球を精度よく分類計数するためには、これら異粒子の影響を排除する必要がある。 Therefore, in order to accurately classifying and counting blood cells in the body fluid regardless of the type of body fluid, it is necessary to eliminate the effect of these foreign particles. そこで、この発明では異粒子が本血球分析装置のDIFFスキャッタグラムの上部に出現するという新規な知見に基づき、目的とする体液試料中の白血球をより精度よく測定できるようにしている。 Therefore, foreign particles in the present invention is based on the novel finding that appears on top of the DIFF scattergram of the blood cell analyzing apparatus, and to more accurately measure the white blood cells in a body fluid sample of interest. なお、前記の従来技術にはこの点は考慮されていない。 Incidentally, the above prior art this fact not considered.

図10は、本実施形態の血球分析装置1の体液測定モードで、体液と白血球測定用試薬から調製されたDIFF用測定試料を測定、分析することにより得られるスキャッタグラムの模式図である。 Figure 10 is a body fluid measurement mode of the blood cell analyzer 1 of the present embodiment, measuring the body fluid and DIFF measurement sample prepared from white blood cell measuring reagent is a schematic view of a scattergram obtained by analyzing. スキャッタグラムの縦軸は側方蛍光強度(上方ほど蛍光強度が大きい)を表し、横軸は側方散乱光強度(右方ほど散乱光強度が大きい)を表す。 The vertical axis of the scattergram represents the side fluorescence intensity (large upper higher fluorescence intensity), the horizontal axis represents the side scattered light intensity (large scattered light intensity as the right). スキャッタグラムの蛍光強度が小さい領域LFには溶血により生じた赤血球ゴーストGcが分布し、蛍光強度が大きい領域HFには中皮細胞等の異粒子が分布し、中間領域MFには単核白血球Mc、多核白血球Pcが分布する。 Erythrocyte ghosts Gc is distributed caused by hemolysis in fluorescence intensity is small area LF scattergram, the fluorescence intensity is larger region HF and distribution foreign particles such as mesothelial cells, the intermediate region MF monocytes Mc , polymorphonuclear leukocytes Pc are distributed. そこで、スキャッタグラムの解析において、領域LFおよびHFを除いた領域MFに分布している粒子成分を白血球として解析を行い、上記2つのグループに分類、計数する。 Therefore, in the analysis of the scattergram, it analyzes the particle components are distributed in the region MF excluding the region LF and HF as a leukocyte, classified into the two groups, and counted. なお、単核白血球Mcにはリンパ球および単球が含まれ、多核白血球Pcには好中球、好酸球および好塩基球が含まれる。 Incidentally, the mononuclear leukocytes Mc includes lymphocytes and monocytes, the polymorphonuclear cells Pc neutrophils include eosinophils and basophils.

このように体液中の白血球を分析する場合には、体液に含有される血球数が少ないことやダメージを受けている場合もあるので、臨床的に有意な情報として、白血球を単核白血球と多核白血球に分類し計数している。 Since when analyzing white blood cells in body fluids as, in some cases undergoing it and damage fewer blood cells contained in body fluids, as clinically significant information, mononuclear leukocytes leukocytes and polynuclear classified into white blood cells are counted.

また、体液中には、血球以外の異粒子(マクロファージ、中皮細胞、腫瘍細胞等の有核細胞)が存在することがある。 Further, in body fluids, sometimes different particles other than blood cells (macrophages, mesothelial cells, nucleated cells such as tumor cells) are present. 脳脊髄液にはこれら異粒子が存在することはまれであるが、その他の体液である、胸水や腹水には比較的よく現れる。 Although the cerebrospinal fluid is rare that these foreign particles are present, and other body fluids, it appears relatively well in pleural or ascites. 図10のスキャッタグラムにおいては、このような白血球以外の有核細胞は、領域HFに分布する。 In the scattergram of FIG. 10, the nucleated cells other than such leukocytes are distributed in region HF. このように本実施形態においては、白血球以外の有核細胞を白血球と分けることができるので、このような白血球以外の有核細胞を含む体液であっても、正確な白血球数を求めることが可能になる。 As described above, in this embodiment, since nucleated cells other than white blood cells can be divided and leukocytes, even the body fluid containing the nucleated cells other than such leukocytes, can obtain an accurate number of white blood cells become. また、領域HFに出現する細胞を計数することにより、異常な細胞の出現の度合いを提供することが可能になる。 Further, by counting the cells appearing in the region HF, it is possible to provide a degree of appearance of abnormal cells. なお、本実施形態においては、各領域を分画する閾値により、各細胞を領域LF、MFおよびHFに分画しているが、この閾値をマニュアルで変更できるようにしてもよい。 In the present embodiment, the threshold value demarcating the respective regions divided, each cell area LF, although fractionated on MF and HF, may be allowed to change the threshold manually.

図11は上記のスキャッタグラムの解析法の妥当性を示すために本実施形態の血球分析装置1による分析結果と参照法による計数結果を比較した図である。 Figure 11 is a diagram comparing the counting result of the analysis result with the reference method by the blood cell analyzer 1 of the present embodiment in order to show the validity of the analysis of the scattergram. 被検試料は胸水であり、図中の「本法」は本実施形態の血球分析装置1により算出された白血球の数(WBC)とその他の異粒子の数(Others)を表し、「Ref」は参照法(フックス・ローゼンタール計算盤法およびサイトスピン法)による算出結果を表す。 Test sample is pleural effusion, "Act" in the figure represents the number of leukocytes calculated by the blood cell analyzer 1 of the present embodiment (WBC) and other numbers of foreign particles (Others) "Ref" represents a calculation result by the reference method (Fuchs Rosenthal counting chamber method and cytospin method). 例1、2,3とも異粒子が多く出現している胸水を分析した結果であるが、本実施形態の血球分析装置1による分析結果と参照法との間に相関関係があることがわかる。 Both Examples 1, 2, 3 is a result of analyzing the pleural effusion has appeared many different particles, it can be seen that there is a correlation between the analysis results and the reference method by the blood cell analyzer 1 of the present embodiment.

図13は、血液から調製された上記DIFF用測定試料の分析結果として、データ処理部3の表示部302に表示される画面100を示す。 13, as the analysis result of the DIFF measurement sample prepared from blood, showing a screen 100 displayed on the display unit 302 of the data processing unit 3. 画面100の上部には検体番号101を表示する検体番号表示領域が設けられ、その近傍には患者属性を表示する属性表示領域が設けられている。 At the top of the screen 100 is provided the specimen number display area for displaying the specimen number 101, attribute display area for displaying the patient attributes is provided in the vicinity. 属性表示領域には、具体的には検体番号、患者ID、患者名、性年月日、性別、病棟、担当医、測定年月日、測定時刻、コメントなどが表示される。 The attribute display area, specifically, sample number, patient ID, patient name, sex date, gender, ward, attending physician, measurement date, measurement time, and comments are displayed. 属性表示領域の下部には測定結果を表示する測定結果表示領域が設けられている。 Measurement result display area for displaying the measurement results at the bottom of the attribute display region is provided. 測定結果表示領域は複数のページからなり、これらページは複数のタブ102により選択されることにより画面表示される。 Measurement result display region includes a plurality of pages, these pages are displayed on the screen by being selected by a plurality of tabs 102. タブはメイン画面、グラフ画面、その他、測定項目にあわせたものが複数用意されている。 Tab main screen, graph screen, and other, that fit the measurement items are more available. 図12はグラフ画面のタブが選択された場合の表示画面である。 Figure 12 is a display screen when the tab of the graph screen is selected. 測定値表示領域の左半分には、測定結果である測定値を表示する測定値表示領域103とフラグを表示するフラグ表示領域104とが設けられ、右半分には測定結果である分布図105を表示する分布図表示領域が設けられている。 The left half of the measurement value display region, the measurement result in the measurement value display region 103 for displaying the measured value is a flag display region 104 for displaying a flag is provided, the distribution map 105 is a measurement result in the right half distribution map display region for displaying is provided. 測定値表示領域にはWBC、RBC、・・・、NEUT#、・・・、BASO#、NEUT%、・・・、BASO%などの項目とデータと単位が表示され、フラグ表示領域104にはWBC、PLT、RBCあるいはRETに関する、臨床検査上有益な情報となりうる検体異常や疾患の疑いを示すフラッギング結果が表示される。 Measurements displayed in the area WBC, RBC, ···, NEUT #, ···, BASO #, NEUT%, ···, display items and data and the unit such as BASO%, the flag display region 104 WBC, PLT, relates RBC or RET, flagging results showing suspected analyte anomalies and diseases that can be the clinical tests beneficial information is displayed.

分布図表示領域105には6つの分布図が表示されている。 The distribution diagram display region 105 are displayed six distribution diagram. 上段左側のスキャッタグラムは、DIFF用のスキャッタグラムである。 Scattergram of the upper left-hand side is a scattergram for DIFF. 上段右側はWBC/BASO用、中段左側は幼若球(IMI)用、中段右側はRET用の、各スキャッタグラムである。 Upper right for WBC / BASO, the middle left immature lymphocytes (IMI) for, the middle right for RET, which are the scattergram. 下段左側はRBC用ヒストグラム、下段右側はPLT用ヒストグラムである。 The lower left side of RBC for the histogram, and the lower right-hand side is a histogram for the PLT.

図14は体液から調製された上記DIFF用測定試料の測定結果として、データ処理部3の表示部302に表示される画面110を示す。 Figure 14 is a measurement result of a measurement sample for the DIFF prepared from bodily fluid, showing a screen 110 displayed on the display unit 302 of the data processing unit 3. 画面110の上部には検体番号を表示する検体番号表示領域111が設けられ、その近傍には患者属性表示領域が設けられている。 At the top of the screen 110 is provided the specimen number display area 111 for displaying a sample number, patient attribute display region is provided in the vicinity thereof. 検体番号表示領域111の左端には、体液測定モードで測定を行ったことを示す「F」が表示されている。 The left end of the specimen number display area 111, indicating that was measured in the body fluid measurement mode "F" is displayed. このことにより、この分析結果が体液測定の結果であることを明確に認識することができる。 Thus, it is possible to clearly recognize that the analysis result is a result of the body fluid measurement. 測定結果表示領域はタブ112で選択可能な複数のページからなっている。 Measurement result display region is made of a plurality of pages which can be selected by tabs 112. この例では「体液測定(Body Fluid)」のタブが選択されている。 In this example, it is selected tabs "body fluid measurement (Body Fluid)".

測定値表示領域113には、血液測定モードでの測定結果とは異なる、体液用の測定項目名である、WBC−BF(WBC数)、RBC―BF(RBC数)、MN#(単核球数(リンパ球+単球))、PMN#(多核球数(好中球+好塩基球+好酸球))、MN%(白血球中の単核球比率)、PMN%(白血球中の多核球比率)と測定値と単位が各対応付けられて表示されている。 The measurement value display region 113 is different from the measurement result of the blood measurement mode, the measurement item names for body fluid, WBC-BF (number WBC), RBC-BF (number RBC), MN # (mononuclear cells the number (lymphocytes + monocytes)), PMN # (polymorphonuclear cell count (neutrophils + basophils + eosinophils)), monocyte ratio of MN% (leukocytes), PMN% (polynuclear leukocytes sphere ratio) between the measured value and the unit is displayed attached each corresponding. 体液測定においても、血液測定と同様にフラグ表示領域114が設けられている。 Also in the body fluid measurement, the flag display region 114 similar to the blood measurement is provided. 分布図表示領域には2つの分布図115が表示されており、上段のスキャッタグラムはDIFF用のスキャッタグラムである。 Distribution map display two distribution maps 115 are displayed in the area, upper scattergram is a scattergram for DIFF. 下段はRBC用ヒストグラムである。 The lower is the RBC histogram.

図15は図14の画面110において、タブ112で「リサーチBF(Research(BF))」のタブが選択された例である。 Figure 15 is the screen 110 in FIG. 14, an example in which the tab is selected in "Research BF (Research (BF))" tab 112. この画面はリサーチパラメータ表示領域116が表示されること以外は画面110と同様の項目が表示される。 This screen same items as screen 110 except that the research parameter display region 116 is displayed is displayed. リサーチパラメータ表示領域116には、図10において、領域HFに存在する粒子数である「HF−BF#」、領域HFと領域MFを含む領域に存在する粒子数に対する領域HFに存在する粒子数の比率である「HF−BF%」、領域HFと領域MFを含む領域に存在する粒子の数である「TC−BF#」が表示される。 The research parameter display region 116, in FIG. 10, a number of particles present in the region HF "HF-BF #", the number of particles present in the region HF relative to the number of particles present in the region including the region HF and region MF of the ratio "HF-BF%" is the number of particles present in a region including the region HF and region MF "TC-BF #" is displayed. なお、「HF−BF%」はHF−BFのTC−BFに対する割合である。 It should be noted, "HF-BF%" is the percentage of the TC-BF of HF-BF.

図16はデータ処理部3の表示部302に表示される、記憶検体の一覧表示画面120である。 16 is displayed on the display unit 302 of the data processing unit 3, a list display screen 120 of the storage specimens. 130は患者属性表示領域である。 130 is a patient attribute display area. その上方にはタブ選択による測定結果を表示する測定結果表示領域が設けられている。 It provided the measurement result display area for displaying the measurement result by tab selection thereabove. 測定結果表示領域の左端の列131は測定結果のバリデート作業の未あるいは済を示すためのものである。 The leftmost column of the measurement result display area 131 is for indicating the non-or the already validated work measurements. Vで表記されているのがバリデート済みを表す。 The has been expressed in V represents a pre-validated. その右の列132は測定モードを示すためのものである。 Its right column 132 is for indicating the measurement mode. 「F」で示されているのが体液測定モードでの測定結果である。 What is indicated by "F" is the measurement result in the body fluid measurement mode. 体液測定モードでブランクチェックが必要な高値検体であったが、ブランクチェックを行わなかった場合には、そのことを示すために反転表記でFと表記することができる。 Although blank check in the body fluid measurement mode is the sample value required, if you did not blank check can be expressed as F in inverted notation to indicate that.

以上、本件発明の血球分析装置の構成、機能について、血球分析装置に予め備えられたものとして説明したが、同機能をコンピュータプログラムにて実現し、従来の血球分析装置にそのコンピュータプログラムをインストールすることにより従来の血球分析装置に本発明に係る機能を発揮されるように構成することもできる。 The structures of the blood cell analyzer of the present invention, the function has been described as being provided in advance in the blood cell analyzer, to achieve the same functions in a computer program, to install the computer program in a conventional blood cell analyzer It can be configured to exhibit the function of the present invention to the conventional blood cell analyzer by.

なお、本実施の形態においては、血液測定モードにおける白血球分類測定と、体液測定モードにおける白血球分類測定とでそれぞれ測定試料を作成するときの検体量、試薬の種類、及び試薬の量を同一とする構成について述べたが、これに限定されるものではなく、体液測定モードにおける白血球分類測定用の測定試料を作成するための検体量及び試薬の量を、血液測定モードにおける白血球分類測定用の測定試料を作成するための検体量及び試薬の量よりそれぞれ多くすることも可能である。 In this embodiment, for the white blood cell classification measurement in the blood measurement mode, sample amount when creating each sample in the white blood cell classification measurement in the body fluid measurement mode, the kind of reagent, and the amounts of reagents and the same the configuration has been described, the invention is not limited thereto, the amount of sample volume and reagents to create a measurement sample for white blood cell classification measurement in the body fluid measurement mode, the measurement sample for white blood cell classification measurement in the blood measurement mode it is also possible to increase each than the amount of sample volume and reagents to create. 体液測定モードにおける白血球分類測定では、血液測定モードの場合よりも測定時間が長く、測定に必要な測定試料の量が多いため、このようにすることにより、血液測定モードの白血球分類測定及び体液測定モードの白血球分類測定のそれぞれにおいて、適切な量の測定試料を作成することが可能となる。 The white blood cell classification measurement in the body fluid measurement mode, longer measurement time than the blood measurement mode, because large amount of sample required for the measurement, by doing so, white blood cell classification measurement and body fluid measurement of blood measurement mode in each mode the white blood cell classification measurement, it is possible to create the appropriate amount of the measurement sample.

また、本実施の形態においては、散乱光と蛍光とを用いて体液測定モードにおける白血球分類を行う構成について述べたが、これに限定されるものではなく、例えば散乱光と吸収光とを用いて体液測定モードにおける白血球分類を行う構成としてもよい。 Further, in the present embodiment, the configuration has been described to perform the white blood cell classification in the body fluid measurement mode using scattered light and the fluorescence, the invention is not limited thereto, for example by using the scattered light and absorbed light it may be configured to perform white blood cell classification in the body fluid measurement mode. 吸収光の測定は、白血球を染色する染色試薬を他の試薬と共に検体に混合して測定試料を調製し、その測定試料をフローセルに供給してフローセル中に試料流を形成させ、その試料流に光を照射し、試料流から出射される光をフォトダイオード等の受光素子によって受光することで可能となる。 Measurements of the absorption light, a staining reagent to stain the white blood cells were mixed in a sample together with other reagents to prepare a measurement sample to form a sample flow in the flow cell and supplies the measurement sample to the flow cell, its sample stream irradiated with light, made possible by receiving the light emitted from the sample stream by the light receiving element such as a photodiode. フローセル中を白血球が通過したときに白血球により光が吸収され、その吸収の程度が受光素子の受光量として捉えられる。 Light by leukocytes is absorbed when the flow cell leukocyte passed, the degree of absorption is taken as the amount of light received by the light receiving element. このような吸収光の測定については、米国特許第5122453号及び米国特許第5138181に開示されている。 Measurement of such absorbed light is disclosed in U.S. Pat. No. 5122453 and U.S. Patent No. 5,138,181. また、散乱光の代わりに電気抵抗を測定し、その電気抵抗値と吸収光とによって白血球の分類測定を行うこともできる。 Further, the electrical resistance was measured in place of the scattered light, it is also possible to perform classification measurement of leukocytes by its electrical resistance and absorbed light.

本発明の血球分析装置の外観図である。 It is an external view of a blood cell analyzer of the present invention. 分析装置の測定部のブロック図である。 It is a block diagram of a measurement portion of the analyzer. 流体機構部のブロック図である。 It is a block diagram of a fluid mechanism. 白血球検出部の光学系を示す図である。 Is a diagram showing an optical system of the white blood cell detector. RBC/PLT検出部を示す図である。 It is a diagram illustrating a RBC / PLT detection unit. HGB検出部を示す図である。 It is a diagram illustrating a HGB detection section. 検体の測定処理を示すフローチャートである。 Is a flowchart showing the measurement process of the sample. 測定モードを設定するための表示画面を示す図である。 It is a diagram showing a display screen for setting the measurement mode. プレシーケンスの処理を表すフロー図である。 Is a flow diagram showing the processing of the pre sequence. 体液から調製したDIFF用測定試料を測定したスキャッタグラムの模式図である。 It is a schematic view of a scattergram obtained by measuring the DIFF measurement sample prepared from body fluid. 実施形態の血球分析装置による測定結果と参照法による測定結果を対比した図である。 Is a view of comparing the measurement result by the measurement result and the reference method by the blood cell analyzer of the embodiment. 血液から調製したDIFF用測定試料を測定したスキャッタグラムの模式図である。 It is a schematic view of a scattergram obtained by measuring the DIFF measurement sample prepared from blood. 血液測定モードでの測定結果を表す表示画面である。 A display screen showing the measurement results of the blood measurement mode. 体液測定モードでの測定結果を表す表示画面である。 It is a display screen showing the results of measurement of body fluid measurement mode. 体液測定モードでの測定結果を表す表示画面である。 It is a display screen showing the results of measurement of body fluid measurement mode. 体液測定モードでの測定結果を表す表示画面である。 It is a display screen showing the results of measurement of body fluid measurement mode.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 血球分析装置2 測定部3 データ処理部4 検出部5 アナログ信号処理部6 マイクロコンピュータ部7 表示操作部8 流体処理部 1 the blood cell analyzer second measurement unit 3 the data processing unit 4 detecting section 5 the analog signal processing section 6 microcomputer 7 displays the operation unit 8 fluid treatment unit

Claims (7)

  1. 検体を吸引する吸引部と、 A suction portion which sucks the specimen,
    前記吸引部により吸引された検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、調製された測定試料を測定し、前記測定試料中の成分の特徴を表す特徴情報を取得する測定部と、 A measurement unit by mixing a aspirated sample and reagent by the suction unit to prepare a measurement sample, a measurement sample prepared by the measurement, and acquires the characteristic information representing characteristics of components of the measurement sample,
    血液検体を測定するための血液測定モード及び血液検体とは異なる体液検体を測定するための体液測定モードの一方を動作モードに設定するためのモード設定手段と、 And mode setting means for the blood measurement mode and blood specimens for measuring the blood specimen is set to one operating mode of the body fluid measurement mode for measuring the different body fluid analytes,
    前記測定部の動作制御を行う動作制御手段と、を備え、 And an operation control means for controlling the operation of the measuring unit,
    前記動作制御手段は、 The operation control means,
    前記モード設定手段により血液測定モードが設定された場合に前記吸引部により吸引された血液検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、 所定の第1測定時間で第1の量の測定試料を測定するように前記測定部を動作制御 When the blood measurement mode is set by said mode setting means, said mixing a suction blood sample and reagent by suction unit to prepare the measurement sample, the measurement of the first amount at a predetermined first measuring time the measuring unit controls the operation to measure the sample,
    前記モード設定手段により体液測定モードが設定された場合に前記吸引部により吸引された体液検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、前記第1測定時間よりも長い所定の第2測定時間で前記第1の量より多い第2の量の測定試料を測定するように前記測定部を動作制御する When the body fluid measurement mode is set by said mode setting means, the suction unit by mixing a suction body fluid sample and a reagent to prepare a measurement sample, a second measurement of the longer given than the first measuring time It controls the operation of the measurement unit to measure a measurement sample of the second amount greater than the first amount at the time,
    検体分析装置。 Sample analyzer.
  2. 測定部は、フローセルを通過する測定試料中の成分を検出する検出部と、検出部に一定の流速で測定試料を送出するポンプとを備え、 Measuring unit includes a detector for detecting a component in the measurement sample passing through the flow cell, a pump for delivering a measurement sample at a constant flow rate detection unit,
    前記動作制御手段は、 The operation control means,
    血液測定モードが設定された場合、第1測定時間にわたって測定試料を一定流速で検出部に送出しながら測定試料中の成分を検出するように測定部を制御し、 When the blood measurement mode has been set, the measurement unit is controlled so as to detect a component in the measurement sample while transmitting the detection unit of the measurement sample at a constant flow rate for a first measurement time,
    体液測定モードが設定された場合、第2測定時間にわたって測定試料を一定流速で検出部に送出しながら測定試料中の成分を検出するように測定部を制御する、 If the body fluid measurement mode is set, and controls the measurement unit to detect a component in the measurement sample while transmitting the detection unit of the measurement sample at a constant flow rate for a second measurement time,
    請求項1に記載の検体分析装置。 The sample analyzer of claim 1.
  3. 測定部は、体液検体と混和される試薬として、血液検体と混和される試薬と同一の試薬を用いる、請求項1または2に記載の検体分析装置。 Measuring unit, as a reagent to be admixed with the body fluid sample, using the same reagents and reagents admixed with blood specimen, sample analyzer of claim 1 or 2.
  4. 前記動作制御手段は、前記体液検体を測定する前に、検体を含有しないブランク試料を測定するように前記測定部を動作制御する請求項1乃至のいずれかに記載の検体分析装置。 The operation control means, prior to measuring the body fluid sample, controls the operation of the measurement unit to measure a blank sample containing no analyte, the sample analyzer according to any one of claims 1 to 3.
  5. 前記測定部による体液検体測定結果所定の基準値りも大きい場合に、 前記動作制御手段は、洗浄動作を実行するように前記測定部を動作制御す If the measurement results of body fluid sample by the measurement unit is large Ri by a predetermined reference value, the operation control means, that runs controlling the measurement unit so as to perform the cleaning operation
    請求項1乃至のいずれかに記載の検体分析装置。 The sample analyzer according to any one of claims 1 to 4.
  6. 検体を吸引する吸引部と、 A suction portion which sucks the specimen,
    前記吸引部により吸引された検体と試薬とを混和して測定試料を調製し、調製された測定試料を測定し、前記測定試料中の成分の特徴を表す特徴情報を取得する測定部と、 A measurement unit by mixing a aspirated sample and reagent by the suction unit to prepare a measurement sample, a measurement sample prepared by the measurement, and acquires the characteristic information representing characteristics of components of the measurement sample,
    血液検体を測定するための血液測定モード及び血液検体とは異なる体液検体を測定するための体液測定モードの一方を動作モードに設定するためのモード設定手段と、 And mode setting means for the blood measurement mode and blood specimens for measuring the blood specimen is set to one operating mode of the body fluid measurement mode for measuring the different body fluid analytes,
    前記測定部が測定試料を測定して得られた特徴情報を分析する分析手段と、を備え、 And a analysis means for analyzing the characteristic information in which the measuring unit is obtained by measuring the measurement sample,
    前記分析手段は、 It said analyzing means,
    前記モード設定手段により血液測定モードが設定された場合に、前記測定部が所定の第1測定時間をかけて第1の量の測定試料を測定して得られた特徴情報に対して、所定の第1分析処理を実行 When the blood measurement mode is set by said mode setting means, the measuring unit relative to the characteristic information obtained by measuring the measurement sample first amount over a first measurement time predetermined, prescribed performing a first analysis processing,
    前記モード選択手段により体液測定モードが設定された場合に、前記測定部が前記第1測定時間よりも長い所定の第2測定時間をかけて前記第1の量より多い第2の量の測定試料を測定して得られた特徴情報に対して、前記第1分析処理とは異なる第2分析処理を実行する When the body fluid measurement mode is set by said mode selecting means, the measurement sample in the measuring portion is the greater than the first amount first over a long second predetermined measurement time than the measurement time second amount on the feature information obtained by measuring the perform different second analysis processing from the first analysis processing,
    検体分析装置。 Sample analyzer.
  7. 前記第1分析処理は、白血球を少なくとも4種類に分類する処理を含み、 Wherein the first analysis processing includes processing for classifying the at least four kinds of white blood cells,
    前記第2分析処理は、白血球を前記第1分析処理よりも少ない種類に分類する処理を含む、 It said second analysis process includes a process of classifying leukocytes into fewer types than the first analysis processing,
    請求項に記載の検体分析装置。 The sample analyzer of claim 6.
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