JP4994835B2 - 軟骨下関節表面支持体を備えた骨折固定システム - Google Patents

Description

本発明は、大別して、外科用インプラントに関する。さらに詳細には、本発明は、支持用ペグを有した骨折固定システムに関する。

長骨の骨幹端部分の骨折の治療は困難になることがある。不適切な治療は、結果的に、変形を生じさせ、長期にわたって不快感を生じさせ得る。

例として、コーレス骨折は、遠位橈骨に加えられた圧縮力により生じた骨折であり、遠位側骨片の後方への変位及び手首部における手の半径方向へのズレを引き起こす。多くの場合、コーレス骨折は、複数の骨片を生じさせ、それらが互いに対して移動してずれた状態になる。適切な治療を受けないと、このような骨折は永久的な手首の変形を生じさせる。したがって、骨折部を整列させ（すなわち、骨折部の位置を合わせ）、適正な治癒が起こり得るように互いに対して骨を固定することが重要となる。

骨幹端骨折の位置合わせ及び固定は、一般に、ギブス包帯固定、外固定、骨間鋼線締結及び平板固定といった幾つかの方法のうちの一つによって行われる。ギブス包帯固定は、非侵襲であるが、多数の骨片が存在する骨折部の正しい配置（整列状態）を維持できない恐れがある。したがって、代替として、外固定器が使用され得る。外固定器は、靭帯整復法（ligamentotaxis）として知られる方法を利用し、関節全域に散乱力を付与して周囲の靭帯に付与された張力に基づいて骨折部の位置合わせをさせることを可能とさせる。しかしながら、外固定器は手根骨の位置を維持できるが、ある骨折部においては最初に骨を適正な位置に合わせることが困難となり得る。さらに、外固定器は、多くの場合、複数の骨片となった骨折には適していない。骨間鋼線締結は観血的処置であり、様々な骨片にねじを配置した後、そのねじをブレーシング（支柱）として互いとワイヤで結合する。これは、困難で時間のかかる処置である。さらに、ブレーシングが非常に複雑でないと、骨折部が適正に安定化され得ない。平板固定は、典型的には骨の背側に当てられる安定化金属プレートと、安定化金属プレートから骨片にドリル穿孔された穴まで延びる一組の平行ピンとを利用し、骨片を安定的に固定させる。しかしながら、現在利用可能なプレートシステムは、所望の位置合わせ配置及び安定化状態を提供することはできない。特に、遠位橈骨骨折の場合、軟骨下骨と現在のプレートでは接していない関節表面との両方の位置を合わせ且つ安定化させる必要がある。

したがって、本発明の目的は、改良型の遠位橈骨骨折のための手掌固定システムを提供することにある。
本発明の他の目的は、骨折部の複数の骨片を所望通りに整列及び安定化させて適正な治癒を可能とさせる手掌固定システムを提供することにある。
本発明の別の目的は、関節表面及び軟骨下表面に支持を与える手掌プレートシステムを提供することにある。

以下で詳細に述べられるこれらの目的に従って、橈骨の手掌側に接して配置されることを意図したＴ字形状プレートと、橈骨の非骨折部分に沿って該プレートを取り付けるための複数の骨ねじと、該プレートから橈骨の骨幹端の骨片まで延びる寸法を有した複数の骨ペグとを通常備える手掌固定システムが提供される。

前記プレートは、概略Ｔ字形状であり、細長い本体部と、本体部に対して角度をなした頭部と、骨に接触することを意図された第１の側と、第１の側と反対側の第２の側とを規定している。本体部は、骨ねじが貫通するための複数の皿ねじ孔を含んでいる。頭部は、ペグを受容するための複数の螺刻されたペグ孔を含んでいる。本発明によれば、ペグねじ孔は第１の組と第２の組とに分けて配置されている。第１の組のペグ孔は、概略直線上に配置されており、好ましくは、第２の側に沿って内側から外側の方向にいくほど遠位側寄りに位置するように配置される。第１の組のペグ孔を通る軸線は、互いに対して斜めに延びていることが好ましく、それらのペグ孔に挿入されたペグが同様に互いに対して斜めに角度をなすように２次元的に互いに対して角度をなしていることが好ましい。第２の組のペグ孔は、第１の組のペグ孔の相対的に遠位側に設けられている。第２の組のペグ孔も概略直線上に配置されており、好ましくは概略平行な軸線を規定している。さらに好ましくは、第２の組のペグ孔は、それらペグ孔に配置されたペグがプレートの本体部に対して概略垂直な方向に向けられ且つ第１の組のペグの間に延びるように、プレートに対して角度をなしている。第１の組のペグ孔内のペグは、軟骨下骨片の背側面に対する支持を提供する一方、第２の組のペグ孔内のペグは関節骨表面の裏側の軟骨下骨の手掌側面に対する支持を与える。

本発明の別の目的及び利点は、提供される図面に関してなされる詳細な説明を参照することにより、当業者にとって明らかとなる。

図１から図４を参照すると、本発明による骨折固定システム１００が図示されている。骨折固定システム１００は、特に、コーレス骨折の複数の骨片を整列及び安定化させるのに適するように構成されている。

第１の実施形態によれば、骨折固定システム１００は、通常、一般に掌側プレートと呼称される概略剛性を有したＴ字形状のプレート１０２と、骨ねじ１３０と、ペグ１４０，１４２とを含む。プレート１０２は、骨折した橈骨の手掌側に配置されることを意図される。Ｔ字形状のプレート１０２は、頭部１１６と、好ましくは頭部に対して角度をなしている細長い本体部１１８とを規定している。頭部１１６と本体部１１８との間の角度は、好ましくは約２３°であり、好ましくは約１７．７８ｍｍ（０．７インチ）から２０．３２ｍｍ（０．８インチ）の半径で曲げられる。頭部１１６の遠位バットレス１２１（すなわち、以下で述べられる頭部において第１の組のペグ孔１３４よりも遠位側の部分）は、本体部１１８と直角な線に対して内側に向かって近位側に角度α、例えば５°をなしている（図４）。さらに、バットレス１２１の上側表面１２２は、好ましくは、該上側表面１２２が本体部１１８と概略平行になるように頭部１１６の残余の部分に対して角度をなしている（図２）。頭部１１６の下側表面１２３は好ましくは平坦である。プレート１０２は、好ましくは２．５４ｍｍ（０．１インチ）の厚さを有し、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖのようなチタン合金から形成されることが好ましい。

本体部１１８は、骨ねじ１３０が貫通するための四つの好ましくは皿ねじ孔１２４，１２６，１２７，１２８を含んでいる（図２）。ねじ孔１２８の一つは、骨ねじの軸部に対する長手方向の移動を許容する概略楕円形状になっている。

頭部１１６は、（ペグ１４０を配置するための）螺刻された第１の組１３２のペグ孔１３４と、（ペグ１４２を配置するための）螺刻された第２の組１３６のペグ孔１３８とを含む。第１の組のペグ孔１３４は直線又は僅かに弯曲した曲線に沿って配置されている。第１の組のペグ孔１３４は、さらに、ペグが内側から外側に向かう方向に遠位側寄りになっていくように配置されることが好ましい。第１の組のペグ孔１３４は、約６．３５ｍｍ（０．２５インチ）間隔で設けられていることが好ましい。第１の組のペグ孔を通る軸線（これらペグ孔を通って延びるペグ１４０によって示されている）は、互いに対して斜めに延びていることが好ましく、２次元的に互いに対して角度をなしていることが好ましい。

第２の組１３６のペグ孔１３８は、第１の組１３２のペグ孔の相対的に遠位側に設けられており、バットレス１２１内に位置することが最も好ましい。第２の組のペグ孔１３８は、概略直線上に配置されていることが好ましく、ペグ孔１３４の配置と概略平行になっていることが好ましい。各ペグ孔１３８は、バットレス１２１の上側表面１２２と垂直であり且つプレート１０２の本体部１１６と垂直でもある軸線を規定することが好ましい。ペグ孔１３８内に配置されるペグ１４２は、ペグ孔１３４に挿通されるペグ１４０に対して角度をなしていることが好ましく、ペグ１４０の間に挟まれた形で延びていてもよい。さらに、ペグ１４２（及びペグ孔１３４を通って延びる軸線）は、ペグ孔１３８及びペグ１４０（及びペグ孔１３８を通って延びる軸線）の遠位側に突出していることが好ましい。あるいはまた、ペグ孔１３４を通るペグ１４０とペグ孔１３８を通るペグ１４２は、概略平行な方向に向けられていてもよく、他の相対形態となっていてもよい。

ペグ１４０、１４２は、螺刻された（ねじ部を設けられた）頭部（例えば１４４）と、好ましくは螺刻されていない（ねじ部のない）軸部（例えば１４６）とを含んでいる。例示のペグは、米国特許第６，３６４，８８２号明細書により詳細に記載されており、当該特許明細書は本願と一体のものとして参照される。

使用の際には、骨折部に比較的小さい切開部が作られ、方形回内筋をその半径方向挿入から折り返して、遠位橈尺関節に対して尺骨側に遠位橈骨全体を露出させる。プレート１０２が、骨に接触させられ、第１の組１３２のペグ孔１３４が単数又は複数の骨片を概ね覆って配置されるように、骨折部と位置合わせさせられる。外科医によって、孔１２８を通して、橈骨に第１のねじ孔がドリル穿孔される。次に、第１の骨ねじ１３０がプレート１０２の孔１２８に挿入され骨に留められる。骨ねじ１３０をプレートに完全に締め付ける前に、ねじに対してプレートの位置を長手方向に調整することができる。適正な位置が定まったら、第１のねじを締め付けることができ、同様に別のねじ１３０をさらに他のねじ孔１２４，１２６，１２７に挿入することができる。

骨折した骨がプレート１０２の下で治癒のために所望される位置に調整される。次に、外科医は、ペグ１４０，１４２のために、ペグ孔１３４，１３８を通して骨にドリル穿孔する。次に、ペグ１４０がペグ孔１３４を通して骨片にドリル穿孔された孔に挿入され、ペグの頭部が掌側プレートに螺合させられる。同様に、ペグ１４２が、ペグ孔１３８並びに関節表面の後ろにドリル穿孔された孔に挿入され、プレートに固定され、そこでの支持を提供する。第１の組のペグ１４０は、軟骨下骨の中央側面及び／又は背側面を支持する突起を形成し、このような支持は特に遠位橈骨の背側の不安定な骨折部において所望される。第２の組のペグ１４２は、骨表面の関節表面の後ろで掌側面における支持を提供する突起を形成する。第１の組のペグ及び第２の組のペグは、好ましくは横方向に重なっており、軟骨下骨の接線方向支持（tangential cradling）を提供する。好ましくは、各組１３２，１３６に少なくとも三つのペグが設けられ、好ましい程度の軟骨下支持を与える。それによって、骨折固定システムは、概略接線方向に適正な向きで骨片を支持する骨組を形成する。好ましさでは劣る代替実施形態形態において、ペグ１４０，１４２が互いに平行になっている又は他の相対的向きになっている場合でも、適切な支持を与えることが可能である。

固定された片角ペグが、プレートと共に使用するものとして開示された（すなわち、ペグがそれぞれのペグ孔によって規定された軸線と同軸でしかそれぞれの螺刻されたペグ孔に固定され得ない）が、米国特許第６，４４０，１３５号明細書又は権利者が同じ同時係属出願の米国特許出願第１０／１５９，６１２号明細書（これら特許及び特許出願の明細書は全体を本願と一体のものとして参照される）に開示されているような関節式ペグシステムも使用することができることは了解されよう。このような関節式ペグシステムでは、ペグ孔及びペグは、所定範囲の角度内の任意の角度で個々のペグを固定することができるような構造に構成されており、第１の組１３２及び第２の組１３６の両方又は一方のペグ孔及び関連するペグに使用できる。さらに、好ましさでは劣るが、一方又は両方の組のペグを好ましくは先の鈍い歯によって置換し、プレートと歯が構造的に一つとなるように歯がプレートに一体化されていてもよい。同様に、他の細長い突起がプレートに連結され所望の支持体を形成するようになっていてもよい。

コーレス骨折を整列及び安定化させる手掌固定システム及び方法の実施形態が以上で説明及び図示された。本発明の特定の実施形態が説明されているが、本発明は技術が許す限り広い範囲のものであり且つ明細書も同様に読まれるべきことが意図されているので、本発明は上記実施形態に制限されることを意図されてはいない。よって、システムの各要素のための特定の材料が開示されているが、他の材料も同様に使用され得ることは了解されよう。さらに、特定の数の掌側プレートのねじ孔及び骨ねじが記載されているが、他の数のねじ孔及びねじが設けられていてもよいことは理解されよう。さらに、掌側プレートを橈骨に取り付けるために、ねじ孔の数よりも少ない数のねじを使用してもよい。また、２次元的に互いに対して角度をなした少なくとも二つのペグが設けられるように、より少ない数又は多い数のペグ孔及び骨ペグを使用することもできる。さらに、頭部と本体部との間の特定の好ましい角度が開示されているが、他の角度を使用することも可能である。したがって、当業者によって、特許請求の範囲に記載される本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明に他の改変が施され得ることは了解されるであろう。

本発明による手掌固定システムの斜視図である。 本発明の手掌固定システムの手掌プレート及びペグの側面図である。 本発明の手掌固定システムの手掌プレート及びペグの遠位側端面図である。 本発明の手掌固定システムの手掌プレート及びペグの底面図である。

Claims (17)

1. 手掌手首骨折の固定のための固定プレートにおいて、
   細長い近位本体部、および該本体部の一端に位置する遠位頭部を有する、ほぼ剛性のプレート、
   を備え、
   前記頭部は、前記本体部に対して上方向に角度をなし、
   前記頭部は、内部において一定の角度の突起を個々に保持すべく構成される、縦方向にずらして配置された第１の組の孔および第２の組の孔を画定し、各孔は、前記プレートから延びる軸線を画定し、
   前記第１の組の孔は、第１の線にほぼ沿って配列され、
   前記第２の組の孔は、第２の線にほぼ沿って配列され、
   前記第２の線は、前記第１の線に対して前記頭部上で縦方向にずらされ、
   前記第２の組の孔は、前記第１の組の孔と比較すると、前記プレートの縦軸に対して遠位側にずらして配置され、
   前記第１の組の孔の前記軸線は、前記第２の組の孔の遠位側に突出し、前記プレートが遠位橈骨に連結されると、前記第１の組の孔の前記軸線が前記第２の組の孔の前記軸線間を通って、前記遠位橈骨内に延びるように構成され、
   前記プレートが遠位橈骨に連結される場合に、前記第１の組の孔の軸線は、背側面側の軟骨下骨の接線方向に延び、前記第２の組の孔の軸線は、手掌側面側の軟骨下骨の接線方向に延びるように構成されている、固定プレート。
2. 請求項１に記載の固定プレートにおいて、
   前記第１の線、および前記第２の線は、同一直線上になく、
   前記第１の組の孔の前記軸線は、前記第２の組の孔の一定の角度の軸線の間で延び、かつ該軸線に対して非平行である、固定プレート。
3. 請求項１または２に記載の固定プレートにおいて、
   前記頭部は、前記第１の線の遠位側にある遠位バットレス部分を含み、
   前記第２の組の孔は、前記バットレス部分に設けられている、固定プレート。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の固定プレートにおいて、
   前記バットレス部分は、遠位側で先細りになる、固定プレート。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の固定プレートにおいて、
   前記第１の組の孔、および前記第２の組の孔は、ねじ切りされている、固定プレート。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の固定プレートにおいて、
   前記プレートは、細長い本体部、および前記本体部の一端に設けられた骨幹端の頭部を含み、
   前記第１の組の孔、および前記第２の組の孔は、前記頭部に設けられる、固定プレート。
7. 請求項６に記載の固定プレートにおいて、
   前記頭部は、前記本体部に対して角度をなしている、固定プレート。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の固定プレートにおいて、
   前記プレートは、前記手掌手首骨折の固定に適したサイズの、ほぼT字状のプレートである、固定プレート。
9. 請求項１に記載の固定プレートにおいて、
   前記第１の組の孔のうちの少なくとも二つが、互いに対して斜めに延びている一定の角度の軸線を画定する、固定プレート。
10. 請求項１〜９のいずれか１項に記載の固定プレートにおいて、
    前記第２の組の孔の前記軸線は、互いに対して平行な一定の角度の軸線を画定する、固定プレート。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の前記固定プレートを含む、システムにおいて、
    前記プレートの前記第１の組の孔、および前記第２の組の孔それぞれに結合可能で、一つ以上の骨片を支持すべく構成される、第１の組の突起、および第２の組の突起、
    をさらに備える、
    システム。
12. 請求項１１に記載のシステムにおいて、
    前記突起は、非ねじ切りのシャフトを有する、システム。
13. 請求項１１または１２に記載のシステムにおいて、
    前記第１の組の突起のうちの少なくとも二つが、互いに対して斜めに延びている、システム。
14. 請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
    前記第２の組の突起は、互いに対して平行である、システム。
15. 請求項１１〜１４のいずれか１項に記載のシステムにおいて、
    前記第１の組の突起は、前記第２の組の突起の遠位側に突出する、システム。
16. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の前記プレートを含むシステムにおいて、
    前記プレート内の前記第１の組の孔に対して一定の角度の関係で結合され、線形に配列された、第１の組の少なくとも三つの細長い突起であって、前記プレートが前記遠位橈骨の手掌側に配置されるとき、前記第１の組の突起が、前記手掌側から前記遠位橈骨内に入るように方向付けられる、第１の組の線形に配列された少なくとも三つの細長い突起と、
    前記プレート内の前記第２の組の孔に対して一定の角度の関係で結合され、ほぼ線形に配列された、第２の組の少なくとも二つの細長い突起と、
    をさらに備え、
    前記第２の組の突起は、前記第１の組の突起の遠位側の位置から延び、かつ、前記プレートが前記遠位橈骨の前記手掌側に配置されるとき、前記第２の組の突起も、前記手掌側から前記遠位橈骨内に入るように方向付けられ、
    前記第１の組の突起を通る軸線は、前記第２の組の突起を通る軸線の遠位側に突出する、システム。
17. 請求項１６に記載のシステムにおいて、
    前記第１の組の突起、および前記第２の組の突起は、横方向に重なっている、システム。

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