JP4944762B2 - ネブライザ - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の前文に記載されたネブライザに関する。

本発明の出発点は、国際公開第９１／１４４６８号パンフレットに原理が示され、特に国際公開第９７／１２６８７号パンフレット（図６Ａ及び図６Ｂ）並びに本願の図面の図１及び図２に示された吸入器の形態をしているベーリンガー・インゲルハイム・ケーゲー（Boehringer Ingelheim KG）により“Respimat”という名称で市販されているネブライザである。このネブライザは、霧化する流体のリザーバとして、流体の入った挿入可能な容器を有すると共に流体を運搬して霧化するための駆動ばねを備えた圧力発生器を有している。ネブライザの下側ハウジング部分の形態をした作動部材を回すことにより、駆動ばねを緊張させることができ、そして流体を圧力発生器の圧力チャンバ内へ吸い上げることができる。ロック要素の手動による作動後、圧力チャンバ内の流体を駆動ばねにより加圧し、霧化し、即ち、エーロゾルを生じさせるよう放出する。一方において、緊張プロセス中、他方において、次の霧化中、容器は、持ち上がり運動を行う。ネブライザは、ネブライザの作動をカウントするために、作動部材の回転を検出する機械式モニタ装置を有している。公知のネブライザは、もっぱら機械的に、即ち、推進ガスを用いず且つ電気を用いないで動作する。

本願の開示内容を完全にするため、念のため、国際公開第９１／１４４６８号パンフレットと国際公開第９７／１２６８７号パンフレットの両方の開示内容全体を参照されたい。一般に、これら特許文献の開示内容は好ましくは、流体に加わるばね圧力が５ないし６０ＭＰａ、好ましくは１０ないし５０ＭＰａ、１回の作動当たりの容積が１０ないし５０μｌ、好ましくは１０ないし５０μｌ、最も好ましくは１回の作動当たり約１５μｌ、粒径が最高２０μｍまで、好ましくは３ないし１０μｍのネブライザに関する。さらに、これら特許文献の開示内容は好ましくは、長さが約９ｃｍないし約１５ｃｍ、幅が約２ｃｍないし約５ｃｍの円筒形の形状を有し、ノズルスプレー広がりが２０°ないし１６０°、好ましくは８０°ないし１００°のネブライザに関する。これらの量は、特に好ましい値として本発明のネブライザにも適用できる。

また、ディスペンサの作動を検出する装置が知られており、この装置では、放出コンベヤが作動部材と媒体容器との間の持ち上がり運動によって作動され、作動を検出し、電気的カウント（計数）信号を生じさせるスイッチが作動部材内に配置されている（ドイツ国特許出願公開第１００６５１６０号明細書）。直線持ち上がり運動中、スイッチは、容器によっては直接的には作動されず、装置の固定ねじによって作動され、したがって、容器が挿入されていないときでも、カウント信号が各作動時に生じるようになっている。

ドイツ国特許第１００６１７２３号明細書は、供給容器、特にエーロゾル容器からの液体、ペースト又は固体の形態をした製品、特に薬剤の計量された放出をカウントする機械式カウンタを開示している。好ましくは、エーロゾルの直線運動がカウントされる。

また、媒体ディスペンサ用の小出し制御装置が知られている（ドイツ国特許出願公開第１９８０７９２１号明細書）。この制御装置は、記憶手段（記憶装置）と、或る特定の時点において起こり得る作動のみを可能にし、他の時点ではかかる作動を阻止する間欠的回路とを有する。記憶手段は、コンピュータを用いてプログラム可能であり、したがって、バリヤが或る特定の時点でのみ開くようになっており、この目的のため、プログラムは、時間スイッチコンポーネントを有する。ディスプレイにより、用量が投与されるべき時期及びそうでない時期がユーザに告げられる。記憶手段は、投与を検出することができ、その後、投与をコンピュータを用いていつでもスクリーン上に表示できる。メモリをプログラムし、これに問い合わせるため又はエネルギー貯蔵手段を完全に充電するため、制御装置は、外部から接近可能な適当なプラグの電気的接続部を有するのがよい。

本発明の目的は、特に使用の際における安全性を向上させることができ、場合によっては、より多くの情報をユーザに提供し且つ／又はユーザのモニタを可能にする改良型モニタ装置を有する上述した形式のネブライザを提供することにある。

上記目的は、請求項１記載のネブライザによって達成される。有利な特徴は、従属形式の請求項に記載されている。

本発明の第１の特徴によれば、モニタ装置は、ネブライザの取り外し可能なハウジング部分に取り付けられ、特にこれに固定的に連結され、好ましくはこの中に注型される。これにより、モニタ装置をハウジング部分と一緒に、ネブライザから容易に取り外すことができ、したがって、モニタ装置をネブライザと別個に又はこれとは独立して非常に容易にオンに切り換え、プログラムし、始動させ且つ／または読み取ることができる且つ／又はモニタ装置全体をハウジング部分と一緒に交換でき、或いはネブライザは、ハウジング部分が適合性を有する場合、モニタ装置を備えることができるようになっている。

これまた独立して具体化できる本発明の別の特徴は、流体の実際の小出しを検出し、特にネブライザの作動としてこれを電子的にカウントすることから成る。この結果、使用のモニタの向上並びに使用の良好な安全性が得られると共にユーザへのガイダンスが向上する。

実際の小出しは好ましくは、吸入により生じる空気供給流れを検出する受信センサ及び／又は特にマウスピースの付近における霧化流体又はエーロゾルの生成を検出するスプレーセンサにより、容器の運動、好ましくは作動を直接検出することによって検出される。したがって、流体の小出しが実際に起こったかどうか又は吸入が実際に生じたかどうかを実質的に高い確率で判定することが可能である。好ましくは、モニタは、定性的だけでなく、定量的にも行われる。

変形実施形態によれば、モニタ装置は、ネブライザにより霧化された流体の十分に強力且つ／又は長い持続性のある吸入を受信センサにより検出し、特に記録し且つ／又はこれをネブライザの（首尾よく行われた）作動又は流体の取り込みとしてカウントする。これは、安全な動作及びモニタの向上に寄与する。

最も好ましくは、ネブライザのモニタ装置は、ネブライザの作動回数及び作動時間を検出して記録することができ且つ／又は所与の最短期間内における作動の繰り返しを阻止することができ且つ／又はると共に（或いは）好ましくは繰り返し用途のためのリマインダー信号を好ましくは所与の最長期間の経過後に出力でき又は表示できるようにタイマ及びメモリを備えている。

流体の実際の小出しの回数及び時間を検出して記録すると、例えば医師により又は臨床治験において連続モニタが可能である。かくして、モニタ装置又はメモリを調べることにより、液体を投与した時期及び場合によってはネブライザによりどれほどの量が小出しされたかを判定することが可能である。

所定の、好ましくは調節可能であって記録可能な最短期間内でのネブライザの作動の繰り返しを阻止することにより、好ましくは非常に効果の高い医薬品組成物である流体の過剰投与を阻止できる。

好ましくは所定の、好ましくは調節可能且つ記録可能な最長期間が過ぎた後にネブライザの繰り返し作動を可能にするためのリマインダー信号を出力することにより、新たな吸入が必要であることをユーザに思い起こさせることができる。このため、流体の定期的な吸入、即ち投与を支援することができる。具体的には、リマインダー信号は、次の吸入又は作動、或いは場合によっては吸入又は作動の期限切れまでの時間を指示することができる。リマインダー信号は、最も好ましくは、具体的には、国際公開第０３／０９２５７６号パンフレットに開示されているような警告又は警報信号であり、この特許文献を参照により引用し、その内容を補充の開示内容として本明細書の一部とする。

本発明の別の利点、特徴、性質及び観点は、図面を参照して好ましい実施形態についての以下の説明を読むと明らかになろう。

図において、同一の参照符号は、同一又は類似の部品について用いられ、対応の又は同等な性質及び利点は、たとえ説明を繰り返さないでも達成される。

図１及び図２は、流体２、特に、効果の高い医薬品組成物又は薬剤等を霧化する公知のネブライザ１を非緊張状態（図１）及び緊張状態（図２）で概略的に示している。ネブライザは、特に、携帯用吸入器として構成され、好ましくは、推進ガスが無しで作動する。

流体２、好ましくは液体、特に医薬品組成物を霧化すると、ユーザ（図示せず）により吸気され又は吸入されるエーロゾルが形成される。通常、吸入は、１日に少なくとも１回、特に１日に数回、好ましくは、設定された間隔で行われる。

ネブライザ１は、流体２を収容した挿入可能な、好ましくは、交換可能な容器３を有し、この容器は、霧化される流体２のリザーバを形成している。好ましくは、容器３は、多数回の使用、詳細には所与投与期間、例えば１箇月にわたる、或いは少なくとも５０回分、好ましくは少なくとも１００回分の投与量即ちスプレーに十分な量の流体２を収容している。

容器３は、ほぼ円筒形又はカートリッジの形状をしており、ネブライザ１を開けて、容器をネブライザ内に下から挿入でき、所望ならば交換することができる。この容器は、好ましくは剛性構造のものであり、流体２は特に、容器３内の袋４内に保持される。

ネブライザ１は、特にあらかじめ設定された、任意的には調節可能な投与量の流体２を運搬して霧化する圧力発生器５を有している。圧力発生器５は、容器３のホルダ６と、手動で操作して解除できるロック要素８を備えた関連の駆動ばね７と、逆止弁１０を備えた運搬管９と、圧力チャンバ１１と、放出ノズル１２とを有している。

駆動ばね７を軸線方向に緊張させると、ホルダ６は、容器３及び運搬管９と共に図面において下方に移動し、流体２は、容器３から吸い出され、逆止弁１０を通って圧力発生器５の圧力チャンバ１１内に吸い込まれる。放出ノズル１２が非常に狭い流れ断面を有し、特に毛管として構成されているので、逆止弁が設けられていなくてもこの時点で吸引力による空気の吸入又は取り込みを、信頼性をもって阻止するような強力なスロットル作用が作られる。

ロック要素８を作動させた後の弛緩中、圧力チャンバ１１側の流体２は、駆動ばね７が運搬管９を上方に戻すことにより、即ち、ばね力により圧力をかけられ、放出ノズル１２を通って追い出され、この放出ノズルのところで、μｍ又はｎｍ範囲、好ましくは、約５μｍの寸法の肺に向けられる粒子の状態で霧化される。この結果、流体２の運搬及び霧化は、特に推進ガスが無しで、しかも電気を用いないで、純粋に機械的に実施される。

ネブライザ１は、上側ハウジング部分１３及びこの上側ハウジング部分に対して回転可能な内側部分１４を有し、作動部材１５が、好ましくは保持要素１６によってこの内側部分に解除自在に固定され、具体的には、これに装着されている。容器３を挿入し且つ／又は交換するために、作動部材１５をネブライザ１から取り外すことができる。

作動部材１５を手で回転させることにより、内側部分１６を上側ハウジング部分１３に対して回転させることができ、その結果、駆動ばね７をホルダ６に作用する歯車（図示せず）によって軸線方向に緊張させることができる。緊張させている間、容器３が図２に示すように緊張状態で端位置にくるまで、容器３を軸線方向下方に動かす。霧化プロセスの間、容器３は駆動ばね７によってその元の位置に戻される。ネブライザ１の作動中における容器３の軸線方向運動を、以下、容器３のストロークと称する。

ハウジング部分１５は好ましくは、キャップ状の下側ハウジング部分を形成し、容器３の下方自由端部周りに又はこの上に嵌まっている。駆動ばね７を緊張させると、容器３は、その端部分と共に作動部材１５内へ（更に）即ちその端フェースに向かって動き、他方、作動部材１５内に設けられた軸線方向に作用するばね１７が、容器のベース１８に当接し、容器が最初に穿刺要素１９に接触すると、このばね１７は、穿刺要素１９により容器３を穿刺し、空気を取り込むことができる。

ネブライザ１は、ハウジングの上側部分１３に対する内側部分１４の回転を検出することにより、ネブライザ１の作動をカウントするモニタ装置２０を有している。モニタ２０は、純粋に機械的に作動する。

次に、図３の断面図及び図４のブロック回路図を参照して、改造型モニタ装置２０を備えた本発明に係るネブライザ１の構造及び動作モードを説明し、その他の点については、図１及び図２に関する説明内容が当てはまる。

モニタ装置２０は、好ましくはネブライザ１の取り外し可能、好ましくは交換可能なハウジング部分、具体的には、ネブライザ１の作動部材１５内に組み込まれている。モニタ装置２０は好ましくは、ネブライザ１の軸線方向端部又は作動部材１５の付近に設けられ、具体的には、注型（キャスト）されている。

容器３を挿入したとき、モニタ装置２０は、容器３の容器ベース１８に隣接し且つ／又は容器３の運動又は移動方向の延長上に配置されるのが好ましい。

モニタ装置２０は、機械的、光学的、電気的、誘導的、容量的及び／又は他の無接触方式の手段により流体２の実際の小出しとして好ましくは容器３の運動又はストロークを検出するのが好ましい。具体的には、図示の実施形態のモニタ装置２０は、マイクロスイッチ２１又は他のスイッチ、例えば、近接スイッチ、誘導スイッチ、容量スイッチ又はリード接点或いは適当なセンサを有する。

本実施形態のマイクロスイッチ２１は、ばね１７の突起２２によって動作可能である。特に、容器３は、その下方端位置では、即ち、ネブライザ１又は圧力発生器５が緊張状態にある場合、ばね１７を押し下げて突起２２がマイクロスイッチ２１を作動させるようにする。

図示の実施形態では、容器３の運動又はストロークは、軸線方向又は直線状に延びる。しかしながら、モニタ装置２０は又、即ち、変形例として、ネブライザ１の異なる構造においては容器３の非直線又は非軸線方向運動及び／又は特にネブライザ１を作動させたとき、ネブライザ１の他の或る部分の運動を検出してもよい。例えば、ここでは図示していない変形実施形態では、代替的に又は追加的に、モニタ装置２０は、緊張位置の関数として変化するばね１７のインピーダンスを測定することによりネブライザ１の作動又は流体２の実際の小出しを検出してもよい。

モニタ装置２０は、容器３が緊張状態において端位置に到達した時点及び／又は容器３が霧化プロセスの際にこの位置から離れた時点をカウントされるネブライザ１の作動として検出するのが好ましい。特に、モニタ装置２０は、モニタ装置２０の上述のカウント動作（計数）及び／又は他の機能を実行させる制御ユニット２３、好ましくはマイクロコントローラ等を有している。モニタ装置２０の他のコンポーネントは、制御ユニット２３に接続されている。

代替的に又は追加的に、モニタ装置２０は又、容器３の運動又はネブライザ１の他の或る部分、例えば、ばね１７又はホルダ６の運動を検出し、特にかかる運動を評価することができる。好ましくは、位置、速度、関連のパラメータ及び特に距離／時間曲線等が検出されて評価される。

さらに、モニタ装置２０は、カウント動作時に、更に動作時点を検出し、これについては以下に詳細に説明する。

このように、容器３のストロークは、ネブライザ１の作動回数、それ故流体２の小出し量に関する数値となる。数値は又、流体２の充填レベルを指示する。

ネブライザ１の作動の数値を、特に容器３を交換するときに手動で又は自動的にリセットするのがよく、生じた作動回数及び／又は現在の容器３を用いて可能な作動回数は、所望ならば表示し且つ／または記憶できるのが好ましい。数値のリセットは、作動部材１５の装着又は押し込み後に自動的に行われ、作動部材１５の装着又は押し込みは好ましくは、接触スイッチ２４等を用いてモニタ装置２０により検出可能であるのが好ましい。

図示の実施形態では、接触スイッチ２４をばね押し接触ピンによって起動させ又は作動させることができ、接触ピンは、作動部材１５を装着したとき、内側部分１４によりばね力に抗して押し下げられ又は内方に押される。数値の自動リセットに加えて、この実施形態は、ネブライザ１をいったん組み立てると、接触スイッチ２４を作動させ（再作動させ）、それにより数値をリセットすることは不可能であるという別の利点を有する。この結果、動作上の誤差の影響を受けないネブライザ１の簡単な操作が得られる。

追加的に又は代替的に、接触スイッチ２４は、特にネブライザ１の組み立てを先ず最初に検出することにより、モニタ装置２０をオンに切り換え又は作動させるのに役立ち得る。

接触スイッチ２４に対して代替的に又は追加的に、他の或るスイッチ、例えば誘導スイッチ、容量スイッチ、リード接点、近接スイッチ等又は任意他の適当なセンサを用いてもよい。

ここでは図示していない変形実施形態によれば、ネブライザ１は、モニタ装置２０を取り付け又は加えた場合及び／又はモニタ装置２０をオンに切り換えたときにのみネブライザを起動させ又は作動させることができるように構成されているのが好ましい。これは、モニタ装置２０又は任意的にモニタ装置２０を収容したハウジング部分若しくは作動部材１５へのネブライザ１の適当な機械的及び／又は電気的接続又は結合によって達成できる。

特に、ネブライザ１は、モニタ装置２０がオンに切り換えられていない場合、モニタ装置２０が設けられていない場合、作動部材１５が設けられていない場合及び／又は容器３が設けられていない場合に作動されるのが阻止される。

モニタ装置２０は、特にモニタ装置２０の状態、ネブライザ１の最後の作動からの経過時間、ネブライザ１の次の作動まで残っている時間、既に生じたネブライザ１の作動回数、依然として可能なネブライザ１の作動回数、依然として実施されるべきネブライザ１の作動回数（例えば、新たな容器３を挿入した場合）を指示し、容器を交換した事実又は容器を交換する必要があること、流体の充填レベル、容器の識別及び／又は流体の表示を指示する特に光学的指示装置２５、図示の実施形態ではディスプレイ等を有するのが好ましい。これにより、ユーザにとって最適な情報及び可能な指導が得られる。この結果、ネブライザ１の取り扱いが、容易になり、より高い動作上の安全性が提供される。

モニタ装置２０は好ましくは、特にネブライザ１の作動が間近であるということをユーザに思い起こさせるリマインダー信号を放出し且つ／または進行中の及び／又は完了した霧化プロセスを示す音響的指示装置２６、圧電信号送信器等を有する。

例えば、霧化プロセス全体にわたって続く可聴信号を放出することにより、モニタ装置２０は、霧化が生じ、ユーザがそれに応じて生じたエーロゾルを吸入すべきことをユーザに告げることができる。可聴信号は、ユーザが生じたエーロゾル全てを吸入するようにするために、霧化プロセスが終わっても、それを超えて或る期間が経過するまでは終了しないのが好ましい。霧化プロセスに関し約１秒ないし２秒の比較的正確な期間を考慮して、可聴信号の総持続時間を、実際の霧化プロセスにかかわりなく、吸入後呼吸させたままにする所望の期間について許可が得られれば、例えば３ないし４秒又は約１０ないし１５秒の好ましくは所定の時間だけ縮めてもよい。この場合、モニタ装置２０は、ロック要素８を作動させることによる霧化プロセスの開始後、即ち、マイクロスイッチ２１による霧化の方向における容器３のストロークの検出で開始した後、可聴信号を放出する。

実際の霧化プロセス又は表示されるべき霧化プロセスの間、連続して又は繰り返し放出される上述の可聴信号の代替手段として又はこれに追加して、モニタ装置２０は又、霧化プロセスの終了を指示する終了信号を、例えば所定の時間の経過後に出力してもよい。

追加的に又は代替的に、音響的指示装置２６により、場合によっては別の信号で、実際の吸入持続時間及び／又は吸入が十分に強力であるかどうか及び／又は吸入が十分に強力ではないかどうか或いは十分長く続かなかったかどうかをユーザに知らせることができる。

好ましくは、音響的指示装置２６は、必要ならば作動部材１５に設けられている開口部を通って出ることができる音響信号を発生させる。

追加的に又は代替的に、音響的指示装置２６は、作動部材１５又はネブライザ１の振動を信号として生じさせてもよく、即ち、音響的指示装置は、振動信号又は違ったやり方で触って分かる信号を放出してもよい。

モニタ装置２０は、エネルギー貯蔵手段、具体的にはバッテリ２７又は任意的にアキュムレータ（図示せず）を有する。

エネルギー貯蔵手段は好ましくは、最小限のエネルギーのロスで保存寿命を長くすることができるようモニタ装置２０がいったんオンに切り換えられたときにのみ接続される。エネルギー貯蔵手段又はバッテリ２７は、モニタ装置がオンに切り換えられた後、少なくとも１年、好ましくは少なくとも２年、特に少なくとも５年間動作状態のままであるような容量を有するのが好ましい。

モニタ装置２０は、光学的にのみ動作し、特にモニタ装置２０をオンに切り換え、プログラムし、設定し、リセットし且つ／またはこれに問い合わせることができるインターフェイス２８、この実施形態では発光ダイオードを更に有するのが好ましい。

インターフェイス２８を介してモニタ装置２０と通信するため、一例として図５に示されている接続装置２９を設けることが好ましい。特に、モニタ装置２０は、インターフェイス２８を介して、任意的に、モニタ装置２０をハウジング又は作動部材１５と一緒にネブライザ１から切り離した後にのみ、接続装置２９に接続可能である。接続装置２９は、モニタ装置２０と光通信又はデータ送信可能な発光ダイオード３０等を有するのが好ましい。

モニタ装置２０又は作動部材１５を接続し終えるようにするためには、モニタ装置２０又は作動部材１５は、接続装置２９に設けられた適当な凹部３１内に挿入されるようになっていると共に／または、特に、接続装置２９を少なくとも部分的に作動部材１５内に挿入するのがよい。

接続装置２９は、例えば接続部３２を介してコンピュータ等（図示せず）に接続可能であるのが好ましい。したがって、モニタ装置２０は、起動すること、オンに切り換えること、プログラムすること、リセットすること、問い合わせること等が非常に容易である。したがって、モニタ装置２０により記憶されたデータは、呼び出し、表示し、任意的に評価するのが容易である。これは、臨床治験及び／又は医師による患者のモニタにとって特に有利である。代替的に又は追加的に、接続装置２９は又、コンピュータ等とは独立して使用するのに適していてもよい。

必要ならば、接続装置２９は、それ自体のディスプレイ及び／又はモニタ装置２０をオンに切り換え、プログラムし、セットアップし、リセットし且つ／または、これに問い合わせるためのキーボード又は他の入力装置を更に有するのがよい。すると、特に、種々のパラメータ等を表示でき、この場合、モニタ装置２０の光学的表示装置２５及び／又は入力装置３５を所望ならば省いてもよい。

バッテリ２７に代えて、必要ならばアキュムレータを用いてもよい。これは、例えば、特にアキュムレータを接続装置２９に接続すると同時に電気的接続又は場合によっては誘導的に及び／又はモニタ装置２０の太陽電池（図示せず）を介して充電することができる。

モニタ装置２０は、好ましくは、先ず最初にネブライザ１と共に装着したとき、容器３を先ず最初に挿入したとき、圧力発生器５を先ず最初に緊張又は作動させたとき及び／又は圧力発生器をインターフェイス２８を介して起動させたときにのみオンに切り換えられるように構成される。これは、長い保存寿命の観点において有利である。

モニタ装置２０は、いったんオンに切り換えられるとオフに切り換えできないのが好ましい。これにより、所望の連続したモニタが保証される。

モニタ装置２０は、特にネブライザ１の作動回数及び作動時点又は流体２の小出し回数及び小出し時点を検出して記憶することができ且つ／または、所与の最短期間内でのネブライザ１の作動の繰り返しを阻止でき且つ／または、所定の最長時間がいったん経過すると、ネブライザ１の作動の繰り返しのために上述したリマインダー信号を放出することができるようにタイマ３３及びメモリ３４を有するのが好ましい。

作動又は流体２の小出し回数及び時点をメモリ３４に連続して記録すると、モニタ装置２０に問い合わせ、即ち、メモリ３４を読み取ることによって、ネブライザ１をいつ用いたか及びどの程度用いたか又は流体２をいつ小出ししたか及びどれほど小出ししたかをチェックしてモニタすることが可能である。モニタのオプションは、特に流体２の処方された用量が投与されているかどうかをチェックする上で、自動モニタ及び／又は治療に当たる医師によるモニタ及び／又は臨床治験のためにユーザにとって有益である。

所定の最短期間内でのネブライザ１の作動の繰り返しが阻止できる場合、過剰投与を阻止することができる。

メモリ３４は、ＥＲＲＯＭ又はＥＥＰＲＯＭを有し、後者の場合、電気的なリセットが可能であるのが好ましい。

メモリ３４又はその内容は、少なくともユーザ又は患者によっては消去できず又は改変できないのが好ましい。

タイマ３３は、絶対的なタイムベース（時間基準又は時間軸）とはならず、むしろ、これは、相対時間を測定し又は提供するだけのカウンタ（単純なカウンタ）であるのが好ましい。

この結果、特に簡単で安価な構造が得られる。

タイマ３３による相対時間測定の絶対的な開始は、モニタ装置２０を起動し又は先ず最初にオンに切り換えた際に決定され、特にモニタ装置２０を起動するためにメモリ３４又は他の或る装置、例えばコンピュータ（図示せず）に記憶されるのが好ましい。

代替的に又は追加的に、タイマ３３による相対時間測定の絶対的な終了は、モニタ装置２０に問い合わせし、絶対的なタイムベースとの比較によって容易に決定できる。かくして、モニタ装置２０により検出され、メモリ３４に記憶されるネブライザ１の絶対的な作動回数を決定でき又は求めることができる。

好ましい変形実施形態によれば、ネブライザ１及び／又はモニタ装置２０は、用いられる容器３及び／又はその充填レベル及び／又はその流体２を好ましくはモニタ装置２０で自動的に識別でき、特に、容器の識別を記憶し且つ／または指示し又は表示できるように構成されている。このように、用いられているのがどのような容器３であるか、それ故どのような流体２であるかを言うことができる。

例えば、モニタ装置２０又はネブライザ１は、容器３に施されている識別手段、例えばバーコードに問い合わせ又はコード化するバーコード読取り装置（図示せず）又は他の手段を有するのがよい。かくして、間違った容器３又は間違った流体２を収容した容器３、流体の間違った量及び／又は流体２中の活性物質の誤った濃度が用いられたかどうかを言うことができる。この場合、モニタ装置２０のプログラミング又は設定に応じて、ネブライザ１の作動を妨げることが可能である。

モニタ装置２０は、問い合わせ可能であって、モニタ装置２０、ネブライザ１及び／又はユーザを識別する識別子を有するのが好ましい。

モニタ装置２０は、インターフェイス２８の代替手段として又はこれに追加して、手動操作式入力装置３５、特に、キー、キーボード等を有する。入力装置３５を用いてモニタ装置２０をオンに切り換え、プログラムし、設定し、リセットし且つ／または問い合わせるのが好ましい。例えば、入力装置３５を用いて、用量の最短時間、最長時間及び／又は回数、例えば、１回の使用当たりの作動回数及び１日当たりの使用回数を入力することが可能である。

モニタ装置２０のコンポーネントの全て又は少なくとも大部分は、プリント回路板３６に実装され且つ／または、これに取り付けられるのが好ましい。特に、モニタ装置２０は、ネブライザ１のハウジング又は作動部材１５内に挿入され、好ましくは注型される組立体を形成する。

必要ならば独立して具体化できる別の特徴によれば、本発明のネブライザ１は、図６に示すように、特にマウスピース３７又は放出ノズル１２の付近に設けられ、空気の流れ及び／又は吸入又は霧化流体２を検出する受信センサ３８を有する。

好ましくは、空気供給開口部３９は、受信センサ３８と関連しており、供給空気は、図６に矢印で指示されているように、吸入の際、特に、側方に又は放出ノズル１２の付近でユーザによりこの空気供給開口部を通って吸い込み可能である。

第１の変形実施形態によれば、受信センサ３８は、対応した空気の供給流れを検出するために直接設けられ、したがって、図６に概略的に指示されたエーロゾル４０の吸入を検出することができるようになっているのが好ましい。

受信センサ３８は、空気供給開口部３９を通る空気の流れ方向、流速及び／又は流量を検出することができるのが好ましい。この目的のため、受信センサ３８は、例えば、空気流量を直接検出するいわゆるフローセンサとして構成されるのがよく、或いは、この受信センサは、ここでは図示していない空気の流れにより回転可能な関連のフライホイール等、好ましくは自由回動式フラップを有するのがよい。

これまた必要ならば独立して具体化できる特に好ましい第２の変形実施形態によれば、図６に概略的に示され、具体的には、可動弁要素４２を有する一方向弁又は逆止弁として構成された弁４１が、空気供給開口部３９を通るエーロゾル４０の（偶発的な）放出を阻止するよう１つ又は複数の空気供給開口部３９と関連しているのが好ましい。この場合、受信センサ３８は好ましくは、弁４１の開放及び／又は閉鎖のみを直接検出し、即ち、この受信センサは、空気供給の流れを間接的に検出するに過ぎない。これにより、特に受信センサ３８が例えば弁要素４２によって作動できるマイクロスイッチ（図示せず）を有する場合、特に単純且つ安価な構成が得られる。

受信センサ３８は、モニタ装置２０に接続され、このモニタ装置は、受信センサ３８の信号をそれに応じて評価し、これらを特に記憶するのが好ましい。これは、必要ならば電線を用いないで又は機械的に行うことができる。受信センサ３８は、リード線及び作動部材１５への移行部のところに設けられた適当な接点（図示せず）によってモニタ装置２０に電気的に接続されるのが好ましい。

受信センサ３８により、空気供給の流れ、それ故、ネブライザ１を用いて生じたエーロゾル４０の実際の吸入を検出することができる。したがって、容器３の運動の検出の別法として又は追加的に、モニタ装置２０は、受信センサ３８により検出されたエーロゾル４０の吸入を流体２の実際の小出し又は取り込みとして或いはネブライザ１の（成功裡に行われた）作動としてカウントし、この装置を上述した仕方で処理し、表示し、記憶する等を行うことができる。

受信センサ３８を用いて可能な流体２の実際の吸入の検出は、吸入が十分に長いものであったかどうかを判定するようモニタ装置２０によって評価できる一方で、必要ならば吸入時間を記憶し且つ／または表示できる。

別の実施形態によれば、ネブライザ１は、受信センサ３８に加えて、又はこれに代わる手段として、霧化が実際に行われたかどうかを検出するために使用できるスプレーセンサ４３を有する。具体的には、スプレーセンサは、霧化された流体２又はエーロゾル４０の液滴が実際にマウスピース３７の付近に生じたかどうかを検出する。例えば、このセンサは、霧化された流体２又はエーロゾル４０により散乱される光の効果を利用し、いわゆる散乱光センサとして動作する。

スプレーセンサ４３は又、霧化が実際に行われたかどうかを検出することができる。具体的には、モニタ装置２０は、ネブライザ１の作動時に、好ましくは所定の時間窓内で、霧化が上述のセンサによって実際に検出されたかどうかをチェックし、そして実際の霧化が検出された場合にのみ、ネブライザ１の作動が、流体２の小出しとして、それ故に霧化プロセスとして実際に検出され又はカウントされる。

容器３又は任意他のコンポーネントの運動の検出の代替手段として又はこれに追加的に、モニタ装置２０は、受信センサ３８によって空気供給流れを検出することができ且つ／またはスプレーセンサ４３によりエーロゾル４０の生成を検出することができ、そして、これらを流体２の実際の小出しとして（任意的に、これらが累積的に生じている場合にのみ）評価し、これらをネブライザ１の作動としてカウントし、任意的に、これらを特にこれらが生じた時間と共に記憶することができる。

非緊張状態にある公知のネブライザの概略断面図である。 図１と比較して９０°回した緊張状態にある公知のネブライザの概略断面図である。 一体形モニタ装置を備えた本発明により提案されるネブライザの下側ハウジング部分の概略断面図である。 モニタ装置のブロック回路図である。 モニタ装置用の連結装置の略図である。 受信センサ及びスプレーセンサを備えた本発明により提案される別のネブライザの概略断面図である。

符号の説明

１ ネブライザ
２ 流体
３ 容器
４ 袋
５ 圧力発生器
６ ホルダ
７ 駆動ばね
８ ロック要素
９ 運搬管
１０ 逆止弁
１１ 圧力チャンバ
１２ 放出ノズル
１３ 上側ハウジング部分
１４ 内側部分
１５ 作動部材
１６ 保持要素
１７ ばね
１８ 容器ベース
１９ 穿刺要素
２０ モニタ装置
２１ マイクロスイッチ
２２ 突起
２３ 制御ユニット
２４ 接触スイッチ
２５ 光学的指示装置
２６ 音響的指示装置
２７ バッテリ
２８ インターフェイス
２９ 接続又は連結装置
３０ 発光ダイオード
３１ 凹部
３２ 接続部
３３ タイマ
３４ メモリ
３５ 入力装置
３６ プリント回路板
３７ マウスピース
３８ 受信センサ
３９ 空気供給開口部
４０ エーロゾル
４１ 弁
４２ 弁要素
４３ スプレーセンサ

Claims (4)

1. 流体用の携帯可能なネブライザであって、
   ハウジングに挿入可能又は交換可能な前記流体を収容する手動の容器と、
   前記流体の運搬、及び、霧化のうちの少なくとも一方を行う圧力発生器と、
   前記ネブライザの作動をカウントするモニタ装置と、を有するネブライザにおいて、
   前記ネブライザは、さらに、前記ネブライザのハウジングに取り付けられ、前記モニタ装置と通信するためのインターフェースを有する接続装置を有し、
   前記モニタ装置は、前記接続装置を介して外部装置とデータを送受信可能であり、
   前記モニタ装置は、前記作動の回数及び時間を特定し、記憶するためのタイマ及びメモリを有し、
   前記タイマは相対時間のみを測定し、
   前記ネブライザは、以下のａ）及びｂ）のうち少なくとも一方を満たし、
   ａ）前記タイマによる前記相対時間の測定は、接続装置により、又は、前記接続装置を介して外部装置により、前記モニタ装置を始動した時又は最初にオンに切り換えた時に開始され、かつ、前記モニタ装置は前記タイマによる前記相対時間の測定開始時における絶対時間に関する情報を、前記接続装置から、又は前記接続装置を介して前記外部装置から取得し、取得した情報は前記メモリ又は前記外部装置に記憶され、
   ｂ）前記タイマによる前記相対時間の測定は、前記接続装置から、又は、前記接続装置を介して外部装置から絶対時間に関する情報が前記モニタ装置に送信された時に終了し、
   前記モニタ装置は、前記メモリ又は前記外部装置に記憶された前記相対時間の測定の開始時における絶対時間、又は受信した終了時における絶対時間と、前記記憶されたネブライザの作動の相対時間とに基づき、前記ネブライザの絶対的な作動時間を特定し、かつ、前記特定した作動時間を前記メモリに記憶できるように作動することを特徴とするネブライザ。
2. 請求項１記載のネブライザであって、
   前記モニタ装置は、前記ネブライザのハウジングの取り外し可能な部分である外側ハウジング部分に取り付けられ、かつ、前記外側ハウジング部分とともに前記モニタ装置を、前記ネブライザから取り外すことができ、
   前記外側ハウジング部分は、前記容器の挿入及び交換のために取り外し可能であることを特徴とするネブライザ。
3. 請求項１記載のネブライザであって、
   前記ネブライザ及び前記モニタ装置の少なくとも一方は、前記容器の識別又はコーディングの問い合わせ手段と、前記問い合わせ手段により前記容器及び流体の少なくとも一方が、使用するのに正しいと識別された時にのみ、前記ネブライザの駆動を可能とする手段と、を有することを特徴とするネブライザ。
4. 請求項１記載のネブライザであって、
   前記ネブライザは、さらに、マウスピースを有し、
   前記モニタ装置は、前記流体の投薬を前記ネブライザの作動として電気的に、作動時間を検知し、作動回数をカウントできるようになっており、
   前記霧化された流体又はエアロゾルの飛沫が実際に前記マウスピースの領域に形成されたかどうかを、光学的に検知する光学スプレーセンサが設けられていることを特徴とするネブライザ。

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