JP4943269B2 - 試料抽出容器 - Google Patents

Description

本発明は、患者が感染症等にかかっているかどうかを検出するための、試料抽出容器に関するものである。

従来より、試料抽出容器が実用に供されており、例えば、検査者は、綿棒を使用し綿球を患部に接触させ試料を採取し、綿棒を試料抽出容器に入れ、同容器の内部に溜められた溶液へ綿球を接触させ、試料を抽出し、同容器から診断用試薬を備えた検査装置へ溶液を滴下する。また、滴下が完了した後、検査者は、廃棄後に感染が拡大しないように、同容器を蓋などで密封し廃棄する。

さて、この種の試料抽出容器の部品点数は、容器１個当たりの製造コストや製造のための金型のコスト低減の点だけでなく、むしろ、次に述べるように感染拡大の予防という観点から、できる限り少ないのが望ましい。

（１）まず、試料抽出容器の部品点数が多くなると、検査者が手を動かす頻度が増える。したがって、それだけ検査者の手が、検体を含む液体に触れたり、さらに触れた液体を他の部品に移す危険性が高まる。

（２）試料抽出容器の各部品の形状は、略円柱状をなすことが多く、転がりやすい。そして、部品点数が多いと、各部品があちこちにおかれることになり、検体を含む液体に触れた部品が、検査者の意図に反して、転がって移動し、ぬぐい液や溶液などをあたりに、まき散らす結果になることがある。こうなると、感染拡大のおそれが極めて大となる。

（３）さらに、検査者が多数の患者の検査を行う場合のように、試料抽出容器そのものの個数が多いとき、各試料抽出容器の部品点数が多ければ、部品と部品との取り違え、検査者の誤り、あるいは、部品の紛失など、正確な検査を妨げる要因が指数関数的に増加、即ち、大幅に増えることになる。

この種の試料抽出容器の部品個数は、通常の場合、次の４つである（例えば、特許文献１（登録実用新案第３１０７８２４号公報の図４）参照）。即ち、１：容器本体、２：容器本体キャップ（通常、容器本体には既に溶液が内蔵されているため、その溶液が不用意に漏れでないようにするため、このキャップが必要となる）、３：滴下ノズル（容器本体キャップが取り外されたあとそのかわりに装着される）、４：滴下ノズルキャップ（滴下ノズルから溶液を滴下した後容器本体内に残存する溶液が不用意に漏れでないようにするため、このキャップが必要となる）。さらに、試料抽出容器の使用後、１：容器本体、３：滴下ノズル及び４：滴下ノズルキャップは一体化されるが、２：本体キャップはそうならず、無用の廃棄物となる。

本出願人は、先に特許文献２（特開２００７−４０７１０号公報）記載の容器を提案した。このものによれば、使用前の部品点数は、次の３つである。即ち、１：容器本体、２：滴下ノズルキャップ、３：容器本体の蓋と滴下ノズルとをヒンジで一体連結した部材（なお、蓋の中心部から外向きに突出する突起が形成されており、この突起を折り切って取り除くことにより、容器本体が外部に開口するようになっている）。これによれば、使用前の部品点数（見かけ上３つ）が１つ少なくなっており、上記通常のものよりも一歩前進していると言えよう。しかしながら、使用後（つまり廃棄される直前の段階）では、突起が容器本体から切り離されているから、突起そのものも実質的な部品点数に含まれると考えることもできる（実際、この突起は開口部に近く溶液が接触しやすい）。さらに、試料抽出容器の使用後、１：容器本体、３：容器本体の蓋と滴下ノズルとをヒンジで一体連結した部材及び２：滴下ノズルキャップは一体化されるが、容器本体から切り離された突起はそうならず、無用の廃棄物となる。

したがって、いずれにしても、コスト及び感染拡大予防の観点から、さらに部品点数が少ない試料抽出容器が求められている。
登録実用新案第３１０７８２４号公報 特開２００７−４０７１０号公報

そこで本発明は、部品点数が少なく、そのためコスト低減及び感染拡大をさらに予防できる試料抽出容器を提供することを目的とする。

第１の発明に係る試料抽出容器は、第１部品と、第２部品とからなる試料抽出容器であって、第１部品は、所定形状をなす開口部を液密に閉鎖できるように形成されるとともに第１ねじ部を備える封止キャップからなり、第２部品は、開口部を有する有底の容器本体と、開口部に液密に装着できるように形成されるノズル筒と、容器本体とノズル筒とを連結し所定長さを有する連結帯とが、一体成形されてなり、容器本体の開口部の周囲には、第１ねじ部と螺合する第２ねじ部が形成され、容器本体とノズル筒のそれぞれには、互いに噛み合う係合爪が形成され、これらの係合爪が噛み合うことにより、ノズル筒は、開口部に装着され、ノズル筒は、開口部を介して容器本体内の溶液を外部へ吐出するノズル本体と、ノズル本体の外周部に形成され第１ねじ部と螺合する第３ねじ部を有するねじ筒とを備える。

この構成により、試料抽出容器の部品点数は、第１部品と第２部品との２つだけであり、従来技術の半分まで削減することができる。これにより、感染拡大をより予防できるし、コスト低減に資することができる。

また、２つの部品点数によっても、次に述べるように支障なく、試料抽出作業を実施できる。

まず、試料抽出作業前には、ノズル筒は開口部から外されているが、連結帯により容器本体と一体になっている。そして、一般に、容器本体内には溶液が入れられているが、封止キャップの第１ねじ部と開口部の第２ねじ部が螺合しているため、溶液は外部に漏出することがない。

次に、試料を溶液に接触させる前に、検査者は、封止キャップを開口部から外し、試料を溶液に接触させ試料の抽出を完了した後に、容器本体とノズル筒のそれぞれの係合爪を噛み合わせ、ノズル本体を開口部に装着する。この際、これらの係合爪を噛み合わせるだけで足り、ノズル筒を容器本体に対して相対的に数回回転させるような必要はないため、連結帯がねじ切れるような事態となることはない。

さらに、検査者は、容器本体の開口部及びノズル筒のノズル本体を介し、ノズル筒の吐出口より容器本体内の溶液を外部に吐出し、その後、ノズル筒の第３ねじ部と、封止キャップの第１ねじ部を螺合し、再び、容器本体の開口部を密閉する。即ち、封止キャップの第１ねじ部は、第２ねじ部及び第３ねじ部の両方に共用されることになる。

この後、第１部品と第２部品とは、一体的に廃棄されるが、この廃棄の際に、第１部品と第２部品から除外される要素（無用の廃棄物）はなく、感染拡大を一層効果的に予防できる。

第２の発明に係る試料抽出容器は、容器本体の下部には開口部から下向きに挿入される綿球がこすりつけられることにより、綿球に付着する試料を抽出する抽出部が形成されている。

この構成において、抽出部により、効率よく試料を抽出できる。

本発明によれば、試料抽出容器の部品点数を大幅に削減でき、それだけ感染拡大を有効に防止できると共に、検査者は、支障なく試料抽出作業を実施できる。また、部品点数が少ないから、容器製造に要するコスト低減にも資することができる。

以下図面を参照しながら、本発明の実施の形態を説明する。図１は、本発明の一実施の形態における試料抽出容器の断面図である。

図１に示すように、本形態の試料抽出容器は、大きく分けて、第１部品１と、第２部品２との、２ピースからなる。

なお、図１では、説明の都合上、第１部品１と第２部品２とが離れた状態を示しているが、試料の抽出作業が開始される前（つまり、本形態の試料抽出容器が検査者に提供される状態）では、第２部品２の容器本体２０内には、一般に、溶液Ｓが入れられており、溶液Ｓの封止のために、第１部品１と第２部品２と（封止キャップ１１と容器本体２０と）は、一体化された状態にある。

第１部品１は、封止キャップ１１からなる。封止キャップ１１は、断面略凸字状の回転体をなし、望ましくは、存在が疑われる検体の種類（例えば、アデノウイルス、インフルエンザウイルス等）毎に定められた色に着色された樹脂から構成される。本例の封止キャップ１１は、同心円状をなす三重の筒体をなし、最も外周側筒体の内周面には、容器本体２０の開口部２０ａ付近に形成される第２ねじ部２４及びノズル筒３０の第３ねじ部３４に、それぞれ螺合する、第１ねじ部１２が形成される。

封止キャップ１１の最も内周側には、下向きに突出するノズル栓１４が突設され、後述するように、ノズル栓１４は、ノズル３２に挿入されると、ノズル３２を封止する。

ノズル栓１４と第１ねじ部１２の中間には、下向きに延出するインナーシール部１３が筒状下向きに設けられ、封止キャップ１１の第１ねじ部１２を第２ねじ部２４に螺合すると、インナーシール部１３が容器本体２０の開口部２０ａに密着し、開口部２０ａは液密に封止される。

図１に示すように、第２部品２は、開口部２０ａを有する有底の容器本体２０と、開口部２０ａに液密に装着できるように形成されるノズル筒３０と、容器本体２０とノズル筒３０とを連結し所定長さを有する連結帯４０とが、一体成形されてなる。この所定長さとは、図１に示すように、ノズル筒３０を容器本体２０から外した状態と、図３（ａ）に示すように、ノズル筒３０を容器本体２０に装着した状態と、これらの状態の中間の状態において、連結帯４０に無理な力が作用しないように予め設定される。例えば、この所定長さ（長手方向）は、ノズル筒３０の全幅の約１．２倍程度に設定すればよい。また、図にはあらわれていないが、連結帯４０の幅（長手方向と直交する方向）は、ノズル筒３０の全幅とほぼ一致させるなど、適宜幅広に形成することが、連結帯４０の破断等を防止するために望ましい。このようにするときは、連結帯４０の中央部に適宜、矩形穴部等を開口し、連結帯４０の強度と連結帯４０の曲げやすさとを、調和させるのも望ましい。

上述したように、第２部品２は、容器本体２０と、ノズル筒３０と、連結帯４０とが、一体成形されてなる。ここで、検査者が、試料抽出の最中に、容器本体２０の内部を外部から視認しやすくするため、第２部品２全体を、透明又は半透明の合成樹脂を材料とする射出成型品とすることが望ましい。こうすれば、安価に製造でき、使い捨ての使用態様を採用できるし、堅牢であるため、破損のおそれは少ない。

容器本体２０の開口部２０ａの周囲には、第１ねじ部１２と螺合する第２ねじ部２４が形成される。そして、容器本体２０において、第２ねじ部２４のやや上方には、係合爪２３が形成され、また、ノズル筒３０のうち、係合爪２３に対応する位置には、係合爪２３と噛み合う係合爪３７が形成される。

図３（ａ）に示すように、図１に示す状態から、連結帯４０を湾曲させ、ノズル筒３０を上下反転させた上で、これらの係合爪２３、３７を噛み合わせると、係合爪３７の内周側に設けられるインナーシール部３６が、容器本体２０の開口部２０ａと液密に密着し、ノズル筒３０が容器本体２０に装着される。

図１の例では、連結帯４０の両端部は、容器本体２０から外周側に突出して設けられる円環状のフランジ２２と、ノズル筒３０の外筒３５の縁部とに、それぞれ連結されているが、連結帯４０の連結位置は、適宜変更しても差し支えない。なお、容器本体２０のフランジ２２は、封止キャップ１１が装着されたときに、封止キャップ１１の下端縁に当接しこれを支持する。

容器本体２０の内部空間は、概ね、先細り（上方が太く、下方に至るに従い細くなる）形状をなす。

容器本体２０の下部には、図２に示すように、開口部２０ａから下向きに挿入される、綿棒１６の綿球１７がこすりつけられることにより、綿球１７に付着する試料を抽出する抽出部２１が形成されている。抽出部２１は、粗面、縦溝、凹凸、あるいはこれらの組み合わせから構成される。抽出部２１を利用すると、綿球１７から綿球１７に付着するぬぐい液をしごいたり、こそぎ落とすなどして、効率よく試料を抽出できる。本例では、容器本体２０は、透明又は半透明であり、検査者は、抽出部２１付近を外部から視認できるため、操作の確実性を向上できる。なお、本形態では、綿棒を使用する例を述べているが、本形態の試料抽出容器の用途は、必ずしも綿棒を使用する場合に限定されない。例えば、ピペット、注射器等他の治具あるいは用具を用いて試料を採取しても差し支えない。

さて図１の状態では、ノズル筒３０は、上下反転した姿勢にある。即ち、ノズル本体３１の吐出口３２は、下を向いている。ノズル本体３１の外周部には、円筒状をなすねじ筒３３が突設され、ねじ筒３３の外周面には、封止キャップ１１の第１ねじ部１２と螺合する第３ねじ部３４が形成される。

次に、本形態の試料抽出容器を用いた試料抽出作業について説明する。

まず、上述したように、本形態の試料抽出容器が検査者の手元に届いた際には、封止キャップ１１により開口部２０ａが封止され、溶液Ｓは、容器本体２０内に液密に収納されている。

次に、図２に示すように、検査者は、綿棒１６を用いて試料を採取し、また、封止キャップ１１を容器本体２０から外して、開口部２０ａを露呈させる。そして、検査者は、開口部２０ａから、綿棒１６を容器本体２０内へ入れ、綿球１７を抽出部２１へ進め、溶液Ｓに接触させて試料を溶液Ｓへ移し・混合する。

次に、検査者は、ノズル筒３０を図２の状態から上下反転させ、図３（ａ）に示すように、ノズル筒３０を容器本体２０の開口部２０ａに装着する。この際、係合爪２３、３７を互いに噛み合わせるだけで足り、例えば螺合するようにノズル筒３０を、容器本体２０に対して何回転も回転させるような必要はなく、連結帯４０の破断、ねじ切れなどを心配する必要はない。

さらに、図３（ｂ）に示すように、検査者は、ノズル本体３１の吐出口３２が下向きとなるように、容器本体２０とノズル筒３０とが連結されたものを反転させ、テストアッセイ５０等の検査装置へ溶液を必要な量だけ滴下する。

滴下が完了したら、検査者は、再び、図３（ａ）に示すように、吐出口３２が上向きとなるように、容器本体２０とノズル筒３０とが連結されたものを反転させ、さらに、図４に示すように、封止キャップ１１の第１ねじ部１２と、ノズル筒３０の第３ねじ部３４とを螺合し、吐出口３２（即ち、開口部２０ａ）を封止する。このとき、ノズル本体３１の吐出口３２に、封止キャップ１１のノズル栓１４が嵌り込んで、溶液Ｓは液漏れしない状態に保持される。

そして、検査者は、図４の状態にある試料抽出容器を、一体的に廃棄することができ、廃棄後も、液密性が維持される。また、以上の説明から明らかなように、試料抽出容器から取り除かれ、あるいは分離される、部品や部分は基本的に存在しないので、そのような部品あるいは部分を介して、感染が拡大することはあり得ず、感染をそれだけ一層効果的に予防できる。要するに、図４から明らかなように、本形態の試料抽出容器では、無用の廃棄物は、実質的にゼロである。

本発明の一実施の形態における試料抽出容器の断面図（抽出前） 本発明の一実施の形態における試料抽出容器による抽出プロセス説明図（抽出中） （ａ）本発明の一実施の形態における試料抽出容器による抽出プロセス説明図（ノズル筒装着時） （ｂ）本発明の一実施の形態における試料抽出容器による抽出プロセス説明図（滴下時） 本発明の一実施の形態における試料抽出容器による抽出プロセス説明図（密封時）

符号の説明

１ 第１部品
２ 第２部品
１１ 封止キャップ
１２ 第１ねじ部
１３、３６ インナーシール部
１４ ノズル栓
２０ 容器本体
２０ａ 開口部
２１ 抽出部
２２ フランジ
２３、３７ 係合爪
２４ 第２ねじ部
３０ ノズル筒
３１ ノズル本体
３２ 吐出口
３３ ねじ筒
３４ 第３ねじ部
３５ 外筒
４０ 連結帯
５０ テストアッセイ

Claims (2)

1. 第１部品と、第２部品とからなる試料抽出容器であって、
   前記第１部品は、所定形状をなす開口部を液密に閉鎖できるように形成されるとともに第１ねじ部を備える封止キャップからなり、
   前記第２部品は、前記開口部を有する有底の容器本体と、前記開口部に液密に装着できるように形成されるノズル筒と、前記容器本体と前記ノズル筒とを連結し所定長さを有する連結帯とが、一体成形されてなり、
   前記容器本体の前記開口部の周囲には、前記第１ねじ部と螺合する第２ねじ部が形成され、
   前記容器本体と前記ノズル筒のそれぞれには、互いに噛み合う係合爪が形成され、これらの係合爪が噛み合うことにより、前記ノズル筒は、前記開口部に装着され、
   前記ノズル筒は、前記開口部を介して前記容器本体内の溶液を外部へ吐出するノズル本体と、前記ノズル本体の外周部に形成され前記第１ねじ部と螺合する第３ねじ部を有するねじ筒とを備えることを特徴とする試料抽出容器。
2. 前記容器本体の下部には前記開口部から下向きに挿入される綿球がこすりつけられることにより、前記綿球に付着する試料を抽出する抽出部が形成されている請求項１記載の試料抽出容器。

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