JP4874953B2 - 多層分析要素 - Google Patents
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Description
特許文献2:特開昭57−66359号公報、
特許文献3:特開昭60−222769号公報
特許文献4:特公昭53−21677号公報
特許文献5:特公平1−33782号公報
特許文献6:特開昭62−205798号公報
特許文献7:特開昭63−32499号公報
特許文献8:特開平11−196号公報
好ましくは、ホルマザン色素形成テトラゾリウム塩はニトロテトラゾリウムブルーである。
好ましくは、有機高分子からなる多孔膜は対称性多孔膜であり、非対称率は2.0未満である。
本発明の液体試料分析用多層分析要素は、水不透過性平面支持体の片面上に、少なくとも1つの機能層と少なくとも1つの非繊維性多孔膜からなる多孔性液体試料展開層がこの順に積層一体化された液体試料分析用多層分析要素において、デヒドロゲナーゼ(脱水素酵素)をアナライトまたは共役酵素とし、酸化型補酵素、ジアホラーゼ及びホルマザン色素形成テトラゾリウム塩を該機能層、該多孔性液体試料展開層またはその両方に含み、かつ該非繊維性多孔膜が平均孔径2μm以上の有機高分子であることを特徴とする。
1.多孔質膜をエタノールに浸し、孔をエタノールで充満させ、液体窒素で凍結させる。
2.断面を切出し、走査型電子顕微鏡(SEM)で断面の画像を撮影する。
3.上記画像をLUZEX SE(自動画像処理解析装置、(株)ニレコ社製)により解析し、視野内 の孔の孔径を面積換算で円相当径として算出し、円相当径の平均値を平均孔径とする。
血中のクレアチンフォスフォキナーゼ(CPK)活性値は、心筋梗塞、進行性筋ジストロフィーやその他の筋肉疾患、並びに内分泌疾患などの臨床診断上の重要な指標として近年利用されている。CPKは、ATP+クレアチン→ADP+クレアチン酸の可逆反応を触媒する。本発明の液体試料分析用多層分析要素においては、上記反応の逆反応を用い、さらに呈色色素を生成させる酵素系を導入したNADH比色法を使用している。CPK測定用の分析要素で使用する試薬の具体例としては、特開昭63−32499号公報に記載されているものを使用することができる。
血清中の乳酸脱水素酵素(LDH)活性の上昇は、心・腎・肝などの各種疾患、白血病、悪性貧血などに見られる。本発明の液体試料分析用多層分析要素においては、乳酸を基質として用い、テトラゾリウム塩を発色試薬としたNADH比色法を使用している。LDH測定用の分析要素で使用する試薬の具体例としては、特開昭62−205798号公報に記載されているものを使用することができる。
クレアチンフォスフォキナーゼ(CPK)のアイソザイムの一つであるCKMBは、その含有比率と含有量が心筋に著しく高いことが知られている。心筋に傷害が起こると血中CKMB活性が上昇するため、CKMBの測定が心筋梗塞に特異性の高い検出法として重要視されている。本発明の液体試料分析用多層分析要素においては、CK−M活性を阻害する抗体を用いた免疫阻害法を用い、さらに呈色色素を生成させる酵素系を導入したNADH比色法を使用している。CKMB測定用の分析要素で使用する試薬の具体例としては、特開平11−196号公報に記載されているものを使用することができる。
非繊維性多孔膜からなる多孔性液体試料展開層を試薬層、吸水層または接着層等の機能層にラミネートするには特開昭55−164356、特開昭57−66359等に開示の方法に従うことができる。すなわち試薬層、吸水層または接着層等の機能層が塗布後未乾燥のうちに、または乾燥後の機能層に水、界面活性剤を含む水溶液、界面活性剤と親水性ポリマーを含む水溶液、有機溶媒または有機溶媒を含有する水溶液等をワイヤーバー塗布装置及びダイを用いた塗布装置等で実質的に均一に供給し、機能層を膨潤または溶解させ、ついで非繊維性多孔膜からなる多孔性液体試料展開層を膨潤または溶解している機能層の上に実質的に均一に軽く圧力をかけながらラミネートし、一体化する。機能層の膨潤または溶解に際しては、赤外線ヒーター等の輻射熱の照射による加温、支持体にヒーターを接触させ加温する方法等を用いることができる。
以下の実施例により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は実施例によって限定されるものではない。
(1)平均孔径1.2μmのポリスルホン膜を展開層に用いたLDH分析用多層分析要素の作製方法
ゼラチン下塗りされている180μmのポリエチレンテレフタレート無色透明平滑フィルムに下記組成の水溶液(pH=6.4)を、下記の被覆量になるように塗布、乾燥し発色層とした。
ゼラチン 19.9g/m2
ニトロテトラゾリウムブルー 0.8g/m2
ポリオキシ(2−ヒドロキシ)プロピレンノニルフェニルエーテル 0.4g/m2
1,2−ビス(ビニルスルホニルアセトアミド)エタン 0.2g/m2
KF353(信越化学社製ポリエーテル変性シリコーン) 0.8g/m2
ポリエチレングリコール(40)オクチルフェニルエーテル 0.4g/m2
トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタン 2.5g/m2
L−グルタミン酸 1.4g/m2
乳酸リチウム 1.1g/m2
ジアホラーゼ 0.75 KU/m2
グルタミン酸ピルビン酸アミノトランスフェラーゼ(GPT) 1.83 KU/m2
アスコルビン酸オキシダーゼ 16.2 KU/m2
ニコチンアミドアデニンヌクレオチド酸化型(NAD+) 0.24g/m2
展開層に平均孔径2.2μmのポリスルホン膜(MMM2:ポール社製)を用いる以外は、(1)平均孔径1.2μmのポリスルホン膜を展開層に用いたLDH分析用多層分析要素の作製方法と同様に作製し、LDH分析用スライド2(本発明)を作製した。
展開層に平均孔径2.6μmのポリスルホン膜(SEL200:富士写真フイルム社製)を用いる以外は、(1)平均孔径1.2μmのポリスルホン膜を展開層に用いたLDH分析用多層分析要素の作製方法と同様に作製し、LDH分析用スライド3(本発明)を作製した。
展開層に平均孔径4.6μmのポリスルホン膜(MMM5:ポール社製)を用いる以外は、(1)平均孔径1.2μmのポリスルホン膜を展開層に用いたLDH分析用多層分析要素の作製方法と同様に作製し、LDH分析用スライド3(本発明)を作製した。
上記LDH分析用スライド1、2、3、4に水及びLDH活性が705U/Lである管理血清を各々10μL点着した。この後、各スライドを37℃でインキュベーションし、支持体側から540nmの反射光学濃度を測定し、点着後1から2分後の反射光学濃度の変化量を求め、感度(705U/Lである管理血清を点着した時の反射光学濃度の変化量と水を点着した時の反射光学濃度の変化量の差(ddODr(705U/L−0U/L)))を比較した。また、LDH活性が705U/Lの管理血清を10μLで10回点着した時の精度(変動係数%<CV>)を比較した。表1に感度比較結果、表2に精度比較結果を示す。
Claims (5)
- 水不透過性平面支持体の片面上に、少なくとも1つの機能層と少なくとも1つの非繊維性多孔膜からなる多孔性液体試料展開層がこの順に積層一体化された液体試料分析用多層分析要素において、デヒドロゲナーゼ(脱水素酵素)をアナライトまたは共役酵素とし、酸化型補酵素、ジアホラーゼ及びホルマザン色素形成テトラゾリウム塩を該機能層、該多孔性液体試料展開層またはその両方に含み、かつ該非繊維性多孔膜が平均孔径2μmから10μmの有機高分子であり、有機高分子からなる多孔膜がポリエーテルスルホン、ポリスルホン、またはこれらの混合物であることを特徴とする液体試料分析用多層分析要素。
- 酸化型補酵素がNAD+またはNADP+である、請求項1に記載の液体試料分析用多層分析要素。
- ホルマザン色素形成テトラゾリウム塩がニトロテトラゾリウムブルーである、請求項1または2に記載の液体試料分析用多層分析要素。
- 有機高分子からなる多孔膜が非対称性多孔膜であり、非対称率が2.0以上である、請求項1から3の何れかに記載の液体試料分析用乾式多層分析要素。
- 有機高分子からなる多孔膜が対称性多孔膜であり、非対称率が2.0未満である、請求項1から3の何れかに記載の液体試料分析用乾式多層分析要素。
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