JP4852418B2 - 針保護ハウジングを有する薬液容器 - Google Patents

Description

発明の分野
本発明は、針保護具、とくに, 例えば用途後に針をカバーするハウジングに装着するガラス製バイアル（びん）のような薬液容器に関する。

発明の開示
本発明の譲受人は、以下の米国特許を譲渡されたものであり、以下の米国特許のすべては、針保護ハウジングを有するバイアルを取扱う：米国特許第６，３３４，８５４号;同第６，５２４，２８７号;および同第６，５５１，２８７号。これら米国特許'８５７号、'２８１号、および'２８７号のそれぞれは、本明細書中に参考として付記する。上記の特許において開示されたバイアルは、様々な注射アプリケータに使われるバイアルである。

本発明は、ガラス製または他の材料で形成した、バイアルおよびスリップシリンジであって、長手方向の本体から延びている首部を有し、その首部にルエル端部を有する普通の針を整合させるバイアルまたはシリンジ用の針保護器具を提供することを目的とする。

本発明のためのガラス製バイアルまたは摺動嵌合シリンジは、その首部の基端部分に周縁切欠きの形式のアンダーカットを形成している。カップ状のカラーは、底面ベースとして、このベースの中心に向かって先細となっているが、中心には達することなく延在し、ベースに中心開口を生ずる複数個の延長部を有する。延長部は、空間によって分離し、最初にベースからカラーをバイアルの首部上にすべり嵌めするとき、同一平面上の延長部はバイアルの首部に接触する際に反り返って通路を空け、周縁切欠きに達するまで滑らかに摺動する。周縁切欠きに達したときには、延長部が初期形状に復元し、これにより、延長部の先細端部がバイアルの首部の周縁切欠きに整合した状態で、しっかりとカラーをベースに連結する。

カラーは、ベースから起立する円形のスリーブを有する。起立したスリーブの内壁にねじ山を設け、バイアルの首部に装着する普通の針のルエル端部とねじ整合するように構成する。針のルエルをカラーに完全に整合させた後には、もはやそこから取り外すことができないように、スリーブの雌ねじ山はワンウェイねじとして構成する。また、一旦ベースが周縁切欠きに整合した状態で、カラーがバイアルの首部に対して適切に装着された後には、針のルエルをカラーに完全に整合させるとき、ベースを構成する延長部は、針のルエル端部によって上方に引っ張り上げられ、ベースを周縁切欠きのアンダーカット部分にしっかりと結合する。

針保護ハウジングは、できれば、バイアル首部の上末端方向へ伸びる末端に向かって延在するスリーブの上唇部で、カラーに対して柔軟に可撓的に連結する。ハウジングは、ハウジングが針をカバーするため針に向けて回動するとき、バイアルの首部に整合する針が通過する長手方向の溝孔を有する。フックの形式のロック機能は、ハウジングの内側に一体に形成し、使用後に針をカバーするために整列位置までハウジングを回転するとき、針を掴んで保持する。ルエル端部をカラーにねじ込むと、カラーを強制的に首部から取り外しても、あるいはバイアルが破損したとしても、汚染針はハウジング内部に保持され続ける。

本発明は、添付図面に関連する以下の説明を参照することによって、明らかになり、また最良の理解を得られるであろう。

図示のように、本発明の針保護具２は、カラー４および針保護ハウジング６を有する。特に、カラー４は、互いに接触しないよう先細になっている複数個の平面延長部１０によって形成されるベース８を有する。各延長部１０は、互いに組み合わさって、それぞれの前方端縁、または先端１０ｔによって画定される開孔１２を形成する。複数個の空間または溝孔１４の各々は、互いに隣接する延長部１０の対を分離する。空間１４、およびカラーならびにハウジング６を形成するポリプロピレンのようなプラスチック材料の特性のため、延長部１０の各々は、所定の弾性を示すようになり、カラー４のベース８を、例えば、図４および図５に示すバイアル３０の首部２８のような細長い物体の周りに装着するとき、延長部１０が反り返って通路を空け、また、このような細長い物体の周りに接触する。

円形の壁またはスリーブ１６を、カラー４のベース８から上方に突出または起立させ、それによって、カラーにカップ状の外観を付与する。スリーブ１６の内壁に、例えば、図５および図６に示した針組立体２０のルエル端部２２のようなルエル端部に、カラー４をねじ整合できるようにするための螺旋溝１８を形成する。針組立体２０は、針２４が針ハブ２６から突出し、針ハブ２６が、ルエル端部２２と、バイアル３０のような薬液容器の首部２８に整合するための開放端部を有する普通のものであることに注意されたい。

ハウジング６は細長い溝孔３２を有し、この溝孔３２によって、図６に示すように、ハウジング６を針２４に向かって矢印３４で示した方向に回動するとき、針２４が通過できる。フック３６の形式のロック機構をハウジング６に一体に形成し、針２４をカバーするバイアル３０の長手方向軸線にほぼ沿って延在する位置にハウジング６を回動するときに、針２４を掴んで保持できるようにする。一旦フック３６によって掴まれると、カラー６および針ハブ２６がバイアル３０から強制的に取り外されたり、またはバイアル３０が壊れたりしたときでも、針組立体２０はハウジング６内に保持される。ハウジング６は、一体の蝶番40ヒンジ４０によってカラー４に可撓的に連結する。図１に示すように、一体ヒンジ４０を、起立したスリーブ16の唇部３８に連結する。

図４〜図６には、ガラスバイアルとすることができる薬液収容バイアル３０の首部２８にカラー４を圧嵌または整合させた状態を示す。図５に明示するように、バイアル３０は、バイアル３０の内部室４２および外部環境との間の流体連通経路を確立する単一端部の首部２８から延在する。首部２８の基端部に周縁切欠き４４を形成する。アンダーカット４６は、切欠き４４の上端部によって周縁に画定される。

カラー４を首部２８に圧嵌してバイアル３０に針保護具を装着するとき、カラー４のベース８における複数個の先細の延長部１０によって形成される開孔１２は、首部２８のまわりで摺動可能に嵌合する。延長部１０の隣接する対間に形成した複数個の空間１４により高められた弾性によって、開孔１２は拡大し、または換言すれば、延長部１０が反り返って通路を空け、これにより、カラー４は、延長部１０が切欠き４４に達してスナップ嵌合するまで、首部２８に沿って容易に摺動可能となる。切欠き４４に達したとき、延長部１０は初期形状に復元する。この結果、開孔１２は切欠き４４によって画定される周長より小さい直径を有するので、カラー４はバイアル３０の首部２８に実質的に固着される。

ゴム製ガスケット４８を、バイアル内部の長さに沿って摺動可能に装着する。結合空所５０を、バイアル３０の開放端部５２に対面する側のガスケット４８の端部に設ける。図示しないが、プランジャを、バイアル３０内に挿入することができ、プランジャのヘッドがガスケット４８の空所５０に整合し、これにより、プランジャが、ガスケット４８を移動してバイアル３０の室４２内に保存した薬液の放出を制御することができる。

一旦カラー４を首部２８の周りに適切に装着して、切欠き４４の周りに延長部１０が適合すると、針ハブ２６の開口５２が首部２８に整合するとともに、ルエル端部２２がスリーブ１６の内壁における溝１８にねじ整合した状態で、針組立体２０をバイアル３０に連結することができる。ルエル端部２２と溝１８との相互作用によって針組立体２０をカラー４に完全にねじ込むとき、ベース８または正確にはこのベースの延長部１０が、矢印５４で示す方向に引っ張られ、ベース８の表面５６が周縁アンダーカット４６によってしっかりと保持されるよう設計する。この結果、針保護ハウジング２は、バイアル３０の首部２８に、しっかりと結合される。使用後、ハウジング６を方向矢印３４によって示す方向に回転するとき、針２４はハウジング６によってカバーされる。針２４は、フック３６によってハウジング６の内部に保持される。このとき、保持された汚染針を含む使用済みのバイアルは廃棄できる。

針２４がハウジング６内部で保持され、ルエル端部２２がカラー４にねじ整合すると、針組立体２０は、図１〜３に示すように、針保護具に固着される。したがって、たとえ誰かが故意、または強制的にバイアル３０の首部２８からカラー４を取り外そうとしても、針組立体２０は、針保護具およびハウジング６によってカバーされた汚染針２４に固着されたままである。

カラー４を首部２８にしっかりと結合する代わりに、カラー４のスリーブ１６を、一方向溝18を有する構成にすることができ、これにより、針組立体２０のルエル端部２２をカラー４に完全にねじ込むと、溝１８はワンウェイねじを形成するため、逆ひねり動作によっても取り外すことはできない。したがって、一旦針組立体２０をカラー４に完全にねじ込むと、針組立体２０は、使用中ならびに使用後に廃棄するときも、カラー４に、そして、バイアル３０の首部２８に結合されたままとなる。

さらにまた、ハウジング６を針２４の周りに回転可能にしたい場合、スリーブ１６の同一平面上の延長部のすぐ上方に空間を設け、これにより、一旦ルエル端部２２をカラー４に完全にねじ込んだ後には、この空間内に休止するとともに、同時に首部２８に対してスリップ嵌合する。この結果、カラー４は針２４の周りに回転可能であるが、針組立体２０をカラー４から取り外すことはできない。一旦使用された後には、針２４は、上述したように、ハウジング６によってカバーされ、ハウジング６で保護された汚染針２４はバイアル３０と共に廃棄される。

本明細書全体にわたりバイアルを薬液容器として説明してきたが、上述したのと類似した首部を有するシリンジも、本発明の針保護具に装着できると理解されたい。さらに、本発明による針保護具のロック機構として、フックの代わりに、米国特許ＲＥ第３７，１１０号に記載されているように、ベース４に設けた第１ロック部分と、この第１ロック部分に連携動作するようハウジング６の下方部分に設けた第２ロック部分によって構成し、ハウジング６をベース４に固定的にロックすることもできる。この米国特許ＲＥ第３７，１１０号は、参考として本明細書中に記載した。

針保護ハウジングおよびこの保護ハウジングに取り付けた本発明によるカラーの斜視図である。 図１の針保護具の平面図である。 図１の針保護具の側面図である。 先の図面における針保護具をバイアルに整合させた状態を示す斜視図である。 バイアルの首部にカラーを整合させた状態を示す本発明の一部切除した説明図である。そして、 図４に示したバイアルの針装着状態を示す斜視図である。

Claims (20)

1. 針を収容する首部を有するバイアルであって、首部の基端部分に周縁切欠きの形式の環状窪みを有する形状に形成した、該バイアルと、カラーを介して前記首部に結合する針保護ハウジングとを備え、前記針保護ハウジングを、前記バイアルの長手方向軸線に整列するよう回動自在にし、前記カラーは、中心に開孔を有するベース及び前記ベースから起立する周縁のスリーブを有するカップ状のカラーであって、前記ベースが前記首部の環状窪みに圧嵌し得る形状としたカラーとし、バイアルの首部に針を整合するとき、針のルエル端部を受け入れるよう前記スリーブの内壁にねじ山を形成したことを特徴とする装置。
2. 請求項１記載の装置において、前記開孔は、先細の平面的な複数個の延長部によって生ずるものとして構成し、互いに隣接する延長部対間を空間によって分離し、前記延長部が前記環状窪みに達するまで前記カラーを前記首部に圧嵌するとき、前記延長部が反り返って通路を空けて前記首部に沿って摺動できるようにした装置。
3. 請求項２記載の装置において、前記針のルエル端部を前記カラーに完全にねじ込むとき、前記カラーの前記ベースが前記バイアルの首部に緊密に結合し、前記バイアルの使用後に前記針が前記カラーにねじ込まれたままになるようにした装置。
4. 請求項２記載の装置において、前記スリーブの内壁にワンウェイねじのねじ山を形成し、そのため、一旦完全に前記カラーにねじ込まれると、前記針のルエル端部を前記カラーから取り外すことができない構成とした装置。
5. 請求項１記載の装置において、前記バイアルを、開放端部と、前記首部に沿って延在するチャンネルとを有するガラス製のバイアルとし、このバイアルの内側には前記開放端部から前記バイアルの内側を間仕切りするゴム製のガスケットを設け、このガスケットを前記ガラス製のバイアル沿って移動可能にし、前記バイアルに貯蔵した液体を前記チャンネルから前記針に駆動し得るようにし、また前記バイアルの開放端部に対面する側のガスケットの端部に、プランジャを受け入れるための受容部を設けた装置。
6. 請求項１記載の装置において、前記ハウジングを前記バイアルの長手方向軸線に沿って整列する位置まで回転するとき、針を固定的に保持するための一体針掴み手段を前記ハウジングに設けた装置。
7. 薬液容器に使用し得る針保護具において、長手方向開口を有する細長のハウジングを設け、前記ハウジングを針に向けて回転するとき、前記薬液容器の首部に取り付けた針が前記長手方向開口を通過することができるようにし、前記ハウジングを、カラーに回動可能に連結し、前記カラーは、ベースを有するカップ状の形状にし、前記ベースの中心には、前記薬液容器の首部に嵌合する開孔を設け、この開孔は、前記首部の周縁に形成した環状窪みに整合する複数個の延長部を有する形状に前記ベースの平面に形成し、前記カラーには、前記ベースから起立する周縁のスリーブを設け、このスリーブの内壁には、針を前記首部に整合するときに前記針のルエル端部を受け入れて整合するよう雌ねじを形成し、少なくとも前記ハウジングには、前記針が前記ハウジング内に通過した後、前記針をこのハウジングに対して固定的に保持するロック機構を設けたことを特徴とする針保護具。
8. 請求項７記載の針保護具において、前記カラーの前記ベースにおける互いに隣接する延長部を、空間によって分離し、前記カラーを前記首部に摺動可能に嵌合するとき、前記延長部が反り返って通路を空け、前記延長部が前記環状窪みに着座したとき前記延長部が初期形状に復元できるようにし、前記ベースを前記首部の前記環状窪みの周りに装着した後には、前記カラーが前記首部に固着したままとなるようにした針保護具。
9. 請求項７記載の針保護具において、前記薬液容器を、開放端部を有するガラス製のバイアルにより構成し、前記バイアル内部を開放端部側から間仕切りするゴム製のガスケットを前記バイアル内に設け、前記ガスケットを前記ガラス製のバイアルの内部に沿って移動可能にし、前記容器に対する液体の流入および流出を制御できるようにし、前記バイアルの開放端部に対面する側の前記ガスケット端部に、前記バイアルにおける前記ガスケットの移動を制御するプランジャを受け入れる受容部を設けた針保護具。
10. 請求項７記載の針保護具において、前記薬液容器をシリンジとした針保護具。
11. 請求項７記載の針保護具において、前記ロック機能は、前記カラーに設けた第１部分と、前記ハウジングに設けて前記第１部分と協働する第２部分とを有するものとして構成し、前記ハウジングが前記針に向かって回動してこの針をカバーした後には、前記第１および２の部分が協働して前記ハウジングが前記カラーから取り除かれるのを防止するようにした針保護具。
12. 一方の端部に首部、および他方の端部に開口を有する薬液容器に針保護ハウジングを形成する方法において、
    a)前記容器の前記首部の周りに、周縁に環状窪みを形成するステップと、
    b)それぞれ先細平面状である複数個の延長部によって形成した中心開孔を設けたベースを有するカラーを形成するステップと、
    c)前記カラーの一部として内壁に雌ねじを形成した周縁のスリーブを前記ベースから上方に突出させ、これにより、前記カラーをカップ状の形状にするステップと、
    d)前記カラーに針保護ハウジングを回動可能に連結するステップと、
    e)前記ベースの前記延長部が前記環状窪みに適合するまで、前記カラーを前記容器の前記首部に圧嵌するステップと
    よりなり、ルエル端部を有する針が前記容器の前記首部に整合するとき、前記ルエル端部が前記カラーの前記スリーブにねじ整合するようにしたことを特徴とする針保護ハウジング形成方法。
13. 請求項１２記載の方法において、更に、
    前記ハウジングが前記針に向かって回動するとき、前記容器の前記首部に整合した前記針が通過できるようにする、前記ハウジングに沿って長手方向に延在する開口を形成するステップと、および
    前記ハウジングが前記針をカバーするように回動するとき、前記針を固定的に保持するロック機構を、前記ハウジングに一体に形成するステップと
    を有するものとした方法。
14. 請求項１２記載の方法において、前記ステップb)は、更に
    互いに隣接する前記延長部の対は、空間によって少なくとも部分的に分離するステップを有するものとし、前記拡張延長部が前記環状窪みに到達するまで前記カラーを前記容器の前記首部上に圧嵌するとき、前記ベースがその開孔を経て前記首部に沿って摺動できるよう前記延長部が反り返って通路を空けるようにし、前記針を前記カラーにねじ整合するとき、前記延長部が前記カラーを前記首部に緊密に結合するようにした方法。
15. 請求項１２記載の方法において、前記ステップb)は、更に
    前記スリーブの内周壁にワンウェイねじを形成するステップを有するものとし、一旦前記針のルエル端部が前記カラーに完全にねじ込まれた後には、前記針を前記カラーから取り外すことができないようにした方法。
16. 首部を有し、この首部の基端部に周縁の環状窪みを設けた薬液容器であって、この容器の内側と外部環境との間に前記首部を経て流体連通経路を形成した該薬液容器と、前記首部の前記環状窪みの周りに装着するそれぞれ先細形状の複数個の延長部によって生ずる中心の開孔を設けたベースを有するカップ状のカラーと、前記首部の末端に指向する唇状部を有して前記ベースから起立する円形のスリーブであって、針を前記首部に整合させるとき、前記針のルエル端部を収容するよう内壁に雌ねじを形成した該スリーブと、前記容器の長手方向軸線に整列する位置に回動できるよう前記ベースに連結したハウジングとを備え、前記ハウジングを前記整合位置に回動させるとき、前記針を把持する一体フックを前記ハウジングに設けたことを特徴とする容器組物。
17. 請求項１６記載の容器組物において、前記ベースは、前記首部上に容易に圧嵌できるようにするため、互いに隣接する前記先細形状の延長部の対は、それぞれ分離する複数個の空間を生じ、前記針の前記ルエル端部を前記カラーに完全にねじ込むとき、前記ベースが前記環状窪みの位置で前記首部の周りに緊密に装着されるようにした容器組物。
18. 請求項１６記載の容器組物において、前記スリーブの内壁に形成するねじ山は、前記ルエル端部を前記カラーに完全にねじ込むとき、前記ルエル端部が前記カラーから取り除かれるのを防止する構成とした容器組物。
19. 請求項１６記載の容器組物において、前記容器を、ガラス製のバイアルとして構成した容器組物。
20. 請求項１６記載の容器組物において、前記容器は、シリンジを有するものとして構成した容器組物。

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