JP5138598B2 - 注射器またはカートリッジ用のアタッチメントカバー - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の前段部分に記載の注射器またはカートリッジ用のアタッチメントカバー、ならびに請求項４の前段部分に記載の注射器またはカートリッジ用のアタッチメントカバー、さらに、請求項１９に記載の注射器またはカートリッジ用のアタッチメントカバーの製造方法、請求項２２の前段部分に記載の注射器またはカートリッジ用のアタッチメントカバーの製造方法、さらに請求項２５に記載の注射器またはカートリッジ、最後に請求項２６に記載の注射器またはカートリッジに関する。

カバーおよびその製造、ならびにカバーを有する注射器またはカートリッジは知られている。カバーは、注射器またはカートリッジの内容物を、特にバクテリア、ウィルスまたはその類による汚染を来たすことなく長期にわたり保存することができるように、注射器またはカートリッジを密封閉止する働きをするシール要素を有している。多くの場合に、シール要素の注射器またはカートリッジを覆う領域にある材料が変質し、その結果、微生物不透性を保証できなくなることが判明している。

したがって本発明の課題は、この短所を持ち合わせていないカバーを提供することにある。

この課題を解決するために、請求項1に記載の各特徴を有するカバーが提供される。このカバーは、カニューレを閉止する一つのシール要素を含んでいる。これは、このシール要素がカニューレの周囲に射出成形されることを特色としている。それにより、カニューレの出口の極めて良好なシール性を保証することが可能となり、その結果、注射器またはカニューレの長期保管の場合にも、その内容物の微生物汚染が防止されるようになる。

このアタッチメントの好ましい例示的一実施形態においては、シール要素の上から、シール要素を機械的損傷から保護する一つのキャップを被せることができるようになっている。

特に好ましいのは、シール要素の周囲に射出成形できる一つのキャップを有するカバーである。それにより、キャップとシール要素の間の特に簡単な接合が保証されるとともに、簡単な製造が可能となる。

上述の課題を解決するために、また、請求項４の各特徴を有し、一つの本体部と、カバーを固定するための一つのアタッチメントとを備え、さらに一つのキャップおよび一つのシール要素を有する、注射器またはカートリッジ用のカバーも提案される。このカバーは、シール要素およびキャップが射出成形法により互いに接合されることを特色としている。それにより、これらの両部品を、特に簡単でしかも低コストの方法で接合することが可能となる。

その他の構成は、従属請求項から明らかになる。

上述の課題を解決するために、また、請求項19の各特徴を有する、注射器またはカートリッジ用のカバーの製造方法も提案され、この方法は、以下の各工程、すなわちカニューレを、注射には利用されないその端部でつかむ工程と、続いてその自由端、すなわち注射に利用される端部の周囲に、シール要素を射出成形する工程とを含んでいる。この方法は、特に簡単にしかも低コストで実現可能である点で優れている。

この方法の好ましい一実施形態においては、シール要素のための機械的保護を保証するために、シール要素の上から一つのキャップが被せられる。

特に好ましい一方法においては、シール要素の周囲にキャップが射出成形される。シール要素とキャップとを射出成形法により接合することによって、特に簡単でしかも低コストでの実現がもたらされる。

上述の課題を解決するために、また、注射器またはカートリッジ用の、一つの本体部と、カバーを取り付けるための一つのアタッチメントとを備えるカバーの製造方法も提案され、そこではこのカバーが、一つのキャップと一つのシール要素とを有している。請求項22の各特徴を有するこの方法は、シール要素とキャップが、射出成形法を用いて、したがって特に簡単にしかも低コストで互いに接合される点で優れている。それと同時に、このシール要素により、注射器またはカートリッジが特に良好に閉止され、汚染物質から保護されることが保証される。

本方法のそれ以外の実施形態は、従属請求項から明らかになる。

上述の課題を解決するために、さらに、上述の種類の一つのカバーを有する、請求項25に記載の注射器またはカートリッジが提案される。この注射器またはカートリッジは、その内容物が汚染物質に対して特に良好に保護される点で優れている。

最後に、上述の課題を解決するために、上記に記載の方法のいずれかに従って製造された一つのカバーを有する、請求項２６に記載の注射器またはカートリッジが提案される。

次に本発明を図面に基づき詳しく説明する。

図１に斜視図で示される、カニューレカバーとも呼ばれるカバー1の例示的実施形態は、保護キャップとして働き、プラスチックまたは好ましくはガラス製の注射器5の上から被せられる一つのキャップ3を含んでいる。キャップ3は、二部品で構成されており、注射器5に直接取り付けられる一つの保持領域7と、一つのキャップ要素9を有している。これら両部材は、キャップ要素9を簡単に保持領域7から切り離し、それにより注射器5から切り離すことができるようにするのに役立つ、原理的に公知の一つの基準破断線11を介して互いに接続されている。この基準破断線をまたいで、複数の保持ウェブ13が配置されており、これらは、キャップ要素9と保持領域7とを互いに接続しているが、キャップ要素9を、倒したり、引っ張ったり、回したりする動きにより、保持領域7から切り離すことができるように、十分に弱く構成されている。この切り離しにより、キャップ3の下に位置するカニューレが露出される。基準破断線11は、最初に開くときにはこじ開けられるので、操作があったか否かを難なく判別することができる。すなわちこのキャップ3は、オリジナリティ保証手段として利用されるようになっている。

キャップ要素9は、その長手方向に延びる複数のウェブ15を有しており、これらは、互いに一定の間隔をおいて配置され、保護キャップとも呼ばれる一つの第１のシール要素17がこれらに保持されている。このシール要素は、ゴムまたはＴＰＥ、すなわち熱可塑性エラストマから成ることが好ましい。これは、特に握りやすくなっているとともに、この図では認めることができないカニューレの自由端を閉止するようになっている。この第１シール要素17は、カニューレに一体に成形され、好ましくは吹き付けられる。次いで、第１シール要素17の上からキャップ3を被せることができる。しかし、キャップ3とシール要素17の間の接合を得るために、キャップ3をシール要素17の周囲に射出成形する、すなわち射出成形法で製造することも可能である。原理的には、キャップ3自体が、ゴムまたはＴＰＥも含んでいてもよく、またはこれらの材料のいずれか一方または両方から製造してもよい。しかしキャップは通例、硬質プラスチックを含んでいるか、または好ましくはこの材料から成っている。キャップ3および第１のシール要素17は、二成分射出成形法で製造することが好ましい。

特に好ましいのは、注射器またはカートリッジの最適なシール性を保証するために、シール要素17が、注射器またはカートリッジとの接触領域において、ＴＰＥまたはゴムを含んでいる、あるいはＴＰＥまたはゴムから成っている、カバー1の例示的実施形態である。これらの材料は、注射器またはカートリッジの長期保管時にも流動化することはなく、このため注射器またはカートリッジの申し分のない微生物シール性が確保されるという性質を有している。キャップ3は、硬質プラスチックから成ることが好ましく、それにより注射器またはカートリッジの保管および輸送の際にシール要素17が保護される。キャップ3が一つの基準破断線11を有する場合は、その取り外しが特に容易である。しかし最終的にはこの基準破断線をなくし、カバー1をまるごと注射器またはカートリッジから取り外してもよい。

カバー1のこの第１の例示的実施形態は、図２に縦断面図で示されている。同じ部品には同じ符号が付されているので、それらについては前の図を参照されたい。

ここでは、キャップ要素9と、基準破断線11を介してキャップ要素9に接続された保持領域7とを有するキャップ3をはっきりと認めることができる。

ここでは、針保護手段として作用し利用される、第１のシール要素17の内部に、カニューレ19が配置されていることが明らかである。

図２に示される断面図には、注射器5が、ここではルアーアタッチメントとして構成された一つのアタッチメント21を有しており、カバー1がその上から被せられることが示されている。

アタッチメント21は、一つの環状溝23を有してもよく、これに一つの保持リング25がはまり込み、それによってこの保持リングは、アタッチメント21の軸方向に見て、確実に保持されるようになっている。保持領域7は、この保持リング25を外側から把持するとともに、少なくとも一つの捕捉鼻端27によってこれに確実に保持される。この少なくとも一つの捕捉鼻端27の代わりに、内側に突き出ている一つの閉じた捕捉リングを設けることもできる。

カニューレ19は、カニューレホルダとも呼ばれる一つのカニューレハブ29に刺し通して成形されており、これは、第１シール要素17とアタッチメント21の前面31との間に位置する、実質的に鉢形に構成されるカニューレハブの底面を形成する一つのベースプレート33を有しており、そこから、円筒形状の、または若干テーパした壁部35が出ている。この壁部35のベースプレート33とは反対側の端部には、外側に突き出した一つの環状の周縁部37が設けられており、これが、保持領域7から径方向内側に突き出ている一つの環状肩部39の下側に位置することによって、周縁部37が、したがってカニューレハブ29が、この環状肩部により確実に保持されるようになっている。

基準破断線11が、注射器5側から見てこの肩部39の上側に配置されており、そのためキャップ要素9を、折ったり、回したり、または引っ張ったりして保持領域7から取り外す際に、捕捉鼻端27が、その場合も保持リング25の下側になおも固定して係止されているため、カニューレハブ29は依然として確実に注射器5に保持されるようになる。

この図に示されるように、捕捉鼻端27、または正に捕捉リングは、一つの内側を向いた入口斜面41を有し、それにより、カバー1を注射器5の上から簡単に被せることができるようになっており、その際に続いて捕捉鼻端27が、保持リング25の下側にスナップイン式にはまり込むようになっている。

カニューレハブ29は、ゴムまたはＴＰＥを含むことが好ましく、特にゴムまたはＴＰＥから製造されている。なぜなら、それにより注射器5の最適なシール性が保証されるからである。

図３には、カバー1の例示的変形実施形態の縦断面図が示されている。同じ部品には同じ符号が付されているので、それらについてはこれまでの図を参照されたい。

この縦断面図に示されるように、ここでも注射器5の上から、注射器5と対向する一つの保持領域7と、これに一つの基準破断線11を介して接続され、内部に一つの第１のシール要素17が設けられている一つのキャップ要素9とを有する、一つのキャップ3が被せられている。ここではこのシール要素が、一つの中空室43を取り囲んでいるが、これは、カニューレハブ29から突出したカニューレ19の全長にわたって延びてはいない。しかし、カニューレのカニューレハブ29とは反対側の端部は、第１のシール要素17の内側に位置している。

やはりこの図から明らかであるように、カニューレハブは、アタッチメント21の前面31に直接接してはいない。そうではなくてここでは、まるで一つのキャップのように、アタッチメント21の前面31に隣接する領域の全体にわたって広がる、一つの第２のシール要素45が設けられている。

この第２のシール要素45は、ゴムまたはＴＰＥを含んでいるか、またはゴムないしはＴＰＥから製造されることが好ましい。第２のシール要素45の弾性材料が注射器5に直接接することにより、注射器5の特に良好なシール性がもたらされる。原理的には、この第２のシール要素45のために、硬質プラスチックも使用することが可能である。もっとも、この材料は変質する、すなわち流動化するので、そのシール特性は最適ではない。したがってここでは、注射器5またはカートリッジの内部の生成物が、保存の間にガラスまたは鋼だけと接触する、または、ゴムまたはＴＰＥ製の第２のシール要素45とも接触するようになっている、カバー1が提案される。

ここでは、この第２のシール要素45が、弾性であり、注射器5の最適なシールを保証するので、カニューレハブ29を問題なく硬質プラスチックから製造することができる。

カニューレハブ29は、ここでは、一つのベースプレート33と、そこから出ている一つの周壁35とを有しており、これは、そのベースプレート33とは反対側の端部に一つの周縁部37を含んでおり、それが、保持領域7の一つの環状肩部39により保持される。この環状肩部39の代わりに、ここでは、図２に示される例示的実施形態と同様に、カニューレハブ29を固定するための複数の個々の突起だけが設けられるようにしてもよい。

ここでもアタッチメント21は、その周囲を取り囲む一つの環状溝23を備えており、これに一つの保持リング25がはまり込む。キャップ3は、ここでも少なくとも一つの捕捉鼻端27または一つの環状の捕捉リングにより、保持リング25に保持される。

ここでも、カバー1を容易に被せられるようにするために、捕捉鼻端27が一つの入口斜面41を有するようになされている。

ここに示されている例示的実施形態においては、一つの別体の保持リング25について説明した。しかし、これをカニューレハブ29と一体化すること、すなわち、保持リング25およびカニューレハブ29を単一部片から製造することも十分に可能である。この場合は、カニューレハブ29の下側の注射器5と対向する周縁部が、内側に突き出て、保持リング25として作用する、一つの環状膨出部を備える。

図４には、カバー1のさらにもう一つの例示的実施形態が、三つの異なる組付け位置において示されている。同じ部品には同じ符号が付されているので、それらについては上述の説明を参照されたい。

カバー1は、一つのキャップ要素9と、これに一つの基準破断線11を介して接続されている一つの保持領域7とを含む一つのキャップ3を有している。カニューレ19は、一つのカニューレハブ29に刺し通して成形され、好ましくは刺し通して射出成形されており、このカニューレハブは、ここでも一つのベースプレート33を有しており、そこから、一つの好ましくは周囲を取り囲む周壁35が出ている。

保持領域7は、その下側の注射器5と対向する周縁部領域に、少なくとも一つの捕捉鼻端27、好ましくは一つの径方向内側に飛び出している環状の捕捉リングを有しており、これが、カニューレハブ29の外面に設けられた一つの環状溝47にはまり込むようになっている。それに加えてさらに、保持領域7の内側とカニューレハブ29の外面との間には、一つのシール装置を設けてよく、これは、ここではOリング49として構成されている。これにより、保管の間にはカニューレ19が保護される。

カバー1は、図４の左の図においては、注射器5のアタッチメント21の上から被せられており、注射器は、ここでは少なくとも一つの径方向外側に突き出ている突起、好ましくは一つの環状膨出部51を有しており、その外径は、壁面35のベースプレート33とは反対側の、カニューレハブ29用の一つの保持装置、ここでは一つの内側に突き出ている、好ましくは環状の突起53が形成されている端部の内径よりも大きくなっている。

図４の中央の第２の組付け位置においては、円錐カバー1が下方に注射器5に押し付けられ、その結果、カニューレハブ29が環状膨出部51の周囲を把持しており、その際に突起53は、環状膨出部51の下側に、すなわちこの環状膨出部の注射器5と対向する外周肩部55にはまり込んでロックされている。それによりこの突起53は、環状膨出部51の下側に位置する一つの溝にはまり込む一つの保持リングのように作用する。この図から明らかなように、この第２の組付け位置においては、キャップ3とカニューレハブの間の相対運動は、まだ行われてはいない。

第３の組付け位置は、図４の一番右に示されている。ここでは、キャップ3の保持領域7の少なくとも捕捉鼻端27がカニューレハブ29の下側にはまり込んでロックされるように、キャップ3が一番下まで、すなわち注射器5に向かって変位されたことによって、カバー1の注射器5への組付けが完了している。ここでは保持領域の外側に、捕捉鼻端27がはまり込むことができる、対応する一つの環状溝57が設けられている。

この組付け位置においては、保持領域7が外側からカニューレハブ29の壁部35の周囲を把持しており、それによりカニューレハブ29をアタッチメント21の外周肩部55に固定しているので、利用者は、円錐カバー1になされた操作に、難なく気づくことができる。すなわち、利用者が、キャップ要素9に横力、または張力、または回転力を加えた場合、基準破断線11、または、そこに設けられている、ここには示されていない保持ウェブ13が、折れるようになっている。それにより、キャップ要素9は保持要素7から外れるが、利用者はこれに難なく気づくことができる。すなわちここでは、オリジナリティ保証手段または操作に対するセキュリティ対策が実現されることになる。

キャップ要素9の内部には、その内部空間のカニューレハブ29とは反対側の端部に一つの第１のシール要素17が配置されている。これは、キャップ要素9の長手方向に見て、第３の組付け位置においてカニューレ19がこの第１のシール要素17の内部に埋め込まれるように選定された一つの領域内へと広がっている。

この第１のシール要素17は、ゴムまたはＴＰＥを含んでいるか、または、ゴムまたはＴＰＥから製造されている。キャップ3も同様にこれらの材料を含んでいるか、またはこれらから製造してよい。しかしながらキャップは、カバー1により多くの安定性を付与するとともに、シール要素を保護するために、硬質プラスチックから製造することが好ましい。

カニューレハブ29は、注射器5のアタッチメント21に対する最適なシール性を保証するために、ゴムまたはＴＰＥを含んでいるか、または、これらの材料の内のいずれか一方または両方から成るものでよい。そのような構成については、図２に関して説明した。

図３に示される例示的実施形態に関して説明したように、カニューレハブ29とアタッチメント21の前面31との間に、一つの第２のシール要素45を設けてもよい。これは、図４に示されている。この第２のシール要素45は、好ましくはカバー1と注射器5との間のシール用に最適に設計され、したがって、ゴムまたはＴＰＥを含んでいるか、または、ゴムまたはＴＰＥから製造されている。

図４に示される例示的実施形態においては、カニューレハブ29がカニューレ19に一体に成形され、具体的には射出成形法で製造され、カニューレ19に吹き付けられている。しかし、これをカニューレに固定して接着することも問題なく可能である。第２のシール45を、カニューレハブの内部にはめ込み、または好ましくは射出成形してもよく、その場合には、カニューレハブ29および第２のシール45を、二成分射出成形法で製造することが好ましい。

第１のシール要素17は、キャップ3の内部に装入するか、または、射出成形法により製造し、したがってキャップ3の内部に射出成形してよい。キャップ3および第１のシール要素17は、二成分射出成形法で製造し、カニューレ19に吹き付けることが特に好ましい。

図４に関する以上の説明から明らかなように、ここではキャップ3と、場合により第２のシール要素45を含んでもよいカニューレハブ29とが、別々に製造される。

すなわちカバー1を製造する際に、まず二つの個別要素、すなわち、好ましくは第２のシール要素45を備えるカニューレハブ29と、第１のシール要素17を有するキャップ3とを製造することができる。

カニューレハブ29を製造する際には、カニューレ19をその自由端で固定保持しながら、カニューレハブ29をカニューレ19に一体に成形する、特に吹き付けることが好ましい。続いて第２のシール要素45をカニューレハブ29の内部に装入することができる。しかし、第２のシール要素45が設けられる限り、カニューレハブ29および第２のシール要素45の両部品は、二成分射出成形法で製造することが好ましい。この場合、カニューレ19を、カニューレハブ29の内部に、これに刺し通して非常に簡単に接着できることも明らかである。

それに対応して、キャップ3は、射出成形法で製造することが好ましく、その際に第１のシール要素17およびキャップ3を、射出成形法で互いに接合することが好ましい。キャップおよびシール要素は、異なる材料から成ることが好ましいが、その限りにおいて、両部品を二成分射出成形法で製造することが好ましい。

図１から３に示されるそれぞれの例示的実施形態、および図４に描かれている、図４の一番右に示される第３の組付け位置における例示的実施形態をよく見ると、カバー1の製造に関して、以下のことが明らかとなる。

カニューレ19は、注射に利用され、注射器に対して距離をおいて配置されるその端部で、つかむことができる。それとは反対側に位置する端部を、カニューレハブ29に刺し通して成形することができる。カニューレハブ29は、射出成形法により、この自由端に一体に成形され、その際に、カニューレハブ29自体が同時に製造される。またカニューレを、カニューレハブに刺し通して接着してもよい。

このとき、または後の時点で、カニューレハブ29の内部に一つの第２のシール要素45をはめ込み、または射出成形することができる。しかしながら、カニューレ19のこの自由端に、二成分射出成形法で、カニューレハブ29も、また第２のシール要素45も、一体に成形される、すなわち両部品が同時に製造されるようにすることが好ましい。

ここで、カニューレ19の注射に利用される端部が解放される。カニューレ19は、注射に利用される端部から距離をおいた領域で、あるいはカニューレハブ29のところで保持することができる。その上で、今では自由となったカニューレ19のこの端部に、一つの第１のシール要素17を一体に成形する、好ましくは吹き付けることができる。この製造方法においては、カニューレ先端が損傷する恐れが排除されている。カニューレをシール要素に刺し通す際に、この損傷が十分に起こり得、それにより、カニューレの先端が曲がり、逆棘が形成されることがある。

続いて、キャップ3を第１のシール要素17の上から被せることができる。しかしながらキャップ3は、射出成形法で一体に成形し、その際に、第１のシール要素17およびカニューレハブ29に吹き付けることが好ましい。

特に好ましいのは、カニューレ19の注射に利用される自由端に、二成分射出成形法で第１のシール要素17およびキャップ3全体を一体に成形する、特に吹き付ける方法である。

ここで、完成後の、すなわち予め組み付けられたカバー1を、注射器5の上から被せることができるが、その際に必要に応じて、図２および３に関する説明で述べたような一つの保持リング25が使用される。その場合、保持リング25をまず注射器5のアタッチメント21に取り付けるか、または、カバー1ないしはカニューレハブ29の開口端部の内部に挿入することができる。最後に、この保持リング25を、カニューレハブ29の一部として実現してもよい。

図１から４に関する説明から明らかなように、本製造方法は、非常に簡単であると同時に可変性に富んでいる。たとえば、カニューレハブ29が軟質材料から成る限り、第２のシール要素45をなしですますこともできる。しかしこの第２のシール要素は、カニューレハブ29の内部に問題なくはめ込むか、または好ましくは射出成形することができる。既述のように、カニューレハブ29および第２のシール要素45を、二成分射出成形法で製造することが特に好ましい。

カバー1の個々の部品の構成も、広い範囲内で自由に選定することができる。すなわち、キャップ3を、図１に関して説明したように、複数のウェブ15付きで製造することが可能である。この構成の場合は、それぞれのウェブ15の間の空間を通して第１のシール17に外側からアクセスできるので、キャップ3およびキャップ要素9が特に握りやすいものとなり、そのため、第１のシール要素17に、ゴムまたはＴＰＥなどの軟質の握りやすい材料が使用される場合は、カバー1の使い勝手が向上する。

たとえば、カップ状に周囲がくまなく閉じている、円錐外面を有するキャップなど、キャップ3のその他の構成も、問題なく製造が可能である。そのような構成の一例が、図４に描かれている。

その他、カニューレハブを様々な形状に構成できることが判明している。すなわち、カニューレハブは、ここに説明する一つのベースプレート33を備えることができる。そこから出ている壁部35は、隣接して配置される複数の個別保持アームを有していてもよく、あるいは、周囲がくまなく閉じている壁部35であってもよい。組付け状態において注射器5と対向しているカニューレハブ29の端部には、複数のロック装置、ここでは少なくとも一つの捕捉鼻端27が設けられ、この捕捉鼻端は、カニューレハブ29を、したがってカバー1を、注射器5のアタッチメント21に確実に保持するようになっている。図１から３および４に示されるアタッチメントの構成を比べてみるとわかるように、カバー1は、様々な構成の注射器と組み合わせることができる。

キャップ3、カニューレハブ29、第１のシール要素17、および設けることが好ましい第２のシール要素45の材料の選択を通じて、カバー1の諸特性、ならびに、取り扱い方に関する要求や、カニューレ19および注射器5に対するシールに関する様々な要求に、幅広い枠内で適合させることが可能となる。すなわち、硬質材料と軟質材料とを組み合わせ、一緒に二成分射出成形法で加工することが可能となる。

カニューレハブ29のための材料を相応に選択した場合、カニューレハブ29の装着後に、カニューレ19にケイ化処理を施すことも可能である。すなわちこの場合は、様々な使用目的に適合可能なカバー1が提供されることになる。

第１のシール17をカニューレ19の注射に利用される端部に一体に成形することにより、この端部が損傷しないことが保証され、特にここに逆棘が生じることが回避される。それ以外にも、カニューレ19の曲がりが、極めて確実に回避されるようになる。

図５には、カバー1の例示的変形実施形態が側面図で示されている。これは、好ましくは硬質プラスチックから成り、ゴムまたは好ましくはＴＰＥから成るか、あるいは少なくともこれら両材料のいずれか一方または両方を含む一つのシール要素17を取り囲んでいる、一つのキャップ3を有している。ここに示される例示的実施形態においては、キャップ3が一つの基準破断線11を介して、注射器5に装着された一つの保持領域7に接続されている。カバー1を、そのような基準破断線11を用いずに構成し、注射器5に直接取り付けることも、十分に可能である。

キャップ3は、実質的に円筒形に構成されている。これは、その外周面に、キャップ3の握りやすさを向上させる、一つの、好ましくは二つの対向する平坦部59を有している。ここに示される例示的実施形態においては、キャップ3のこれらの平坦部59の領域が、少なくとも一つの開口部61を備えており、キャップ3をつかむ際に、カバー1の利用者の指が、これを通してシール要素17に触れるようになっている。シール要素17は、上記で述べたそれぞれの例示的実施形態に関して明らかになったように、ゴムまたは好ましくはＴＰＥから成るので、それによりキャップ3の握りやすさは大幅に増大する。

ここに示される例示的実施形態においては、上下に並べて配置される、平面図で楕円形に構成された複数の開口部61が設けられており、その際、楕円の長径は、カバー1またはキャップ3の縦軸に対して横向きに走っている。平坦部59は、その長さに沿って見ると、すなわち図５の上下方向に見ると、いったん深くなった後、続いて浅くなるので、それぞれの開口部61の幅は、平坦部59の上下方向に見ると、等しくなく、むしろ、平坦部59が対称に構成されるため、中央部の方が上下よりも広くなっている。

図６には、図５に示されるカバー1が縦断面図で示されている。これが、基準破断線11を介して保持領域7に移行している一つのキャップ3を含んでいることは明白である。この保持領域は、図２に関して説明したように、注射器5のアタッチメント21に、一つの保持リング25を介して固定される。この保持リングは、一つのカニューレハブ29を保持しており、一つのカニューレ19が、好ましくはこれに刺し通して接着されている。また、カニューレハブ29を、カニューレ19に一体に成形する、特に吹き付けることも考えられる。

カニューレハブ29は、注射器5のアタッチメント21をキャップのように包囲している。ここではカニューレハブの内部に、図３に関して説明したように、ゴムまたはＴＰＥから成る、あるいはこれらの物質を含んでいる、一つの第２のシール要素45が作り込まれ、好ましくは射出成形されている。第２のシール要素45は、アタッチメント21の外周面を包囲するとともに、その前面に密封して載置されており、それによりここでは最適の閉止性が保証されている。

アタッチメント21または保持領域7とは反対側に位置するキャップ3の上側端部の内部に、第１のシール要素17が射出成形されている。ここでは、第１のシール要素17の材料が、それぞれの開口部61からはみ出しており、その際に、キャップ3とシール要素17の間の形状密着を保証する、複数のウェブを構成していることが明らかである。一つの円により示唆されるように、これらのウェブは、それぞれの端部領域65において、キャップ3、ここでは平坦部59の外面67の上に若干突き出している。これらのウェブ63は、断面図で見て、概ねＴ字形に構成されている。それにより、一方では、キャップ3とシール要素17の間の確実な接合がもたらされ、他方では、キャップ3をつかむ際に、シール要素17によって形成される面が、若干拡大され、すなわち、それぞれが付属の開口部61よりも広くなる。ここに示される例示的実施形態においては、前面69の領域にも一つの開口部61'が設けられており、この領域においては、第１のシール要素17が前面69まで達し、すなわち、キャップ3の外面の一部を形成している。

この構成は、図１に示される例示的実施形態においても既になされているように、第１のシール要素17によりキャップ3の外面のできるだけ大きな領域を実現するのに役立つ。特にＴＰＥは蒸気透過性であるので、この材料を使用する場合は、第１のシール要素17の大きな外面により、カバー1の最適な最終滅菌、すなわち終末滅菌が可能であることが達成される。蒸気は、カバー1の内部まで侵入できるので、ここでも最適の滅菌が保証される。

第１のシール要素17は、ゴムから、または好ましくはＴＰＥから成るので、カニューレ19は密封閉止され、その結果、注射器5の内容物の微生物汚染が実質的に排除できる。ここに示される例示的実施形態においては、アタッチメント21の領域内の注射器5の直接出口は、第２のシール要素45によってシールされる。

図７には、注射器5の一つのアタッチメントを取り巻き、注射器5とは反対側の端部で拡幅頭部71となって終端する、円筒形の本体部を有する、カバー1の例示的変形実施形態が示されている。

ここでも、少なくとも一つの、好ましくはカバー1の外周面全体に分散して配置される複数の開口部61が設けられ、これが、第１のシール要素17の材料で充填されている。すなわちここでは、シール要素の材料がカバー1の外面まで達するようになっている。頭部71の暗色の領域によって示唆されるように、ここでも第１のシール要素17の材料はカバー1の外面まで達している。それにより、カバー1の握りやすさが向上する一方、カバー1の外面の複数の部分が、シール要素17の蒸気透過性材料により形成され、その結果、蒸気がカバー1の内部に侵入し、注射器5にはめたカバー1の滅菌に寄与することができるようになる。

図７に示される例示的実施形態の縦断面図が示されている図８から明らかなように、このシール要素17は、注射器5のアタッチメント21を取り巻くとともに、キャップ3の内部を充填している。また、シール要素17の材料がキャップ3の外面まで達し、それにより、上記で説明したように、カバー1の握りやすさが高まり、滅菌が最適化されることも明らかである。

ここに示される例示的実施形態においては、キャップ3の前面69の領域に、一つの中央穴73が設けられており、これを通して、シール要素17の材料が、キャップ3の内部空間から上に向かってそそり立ち、キャップ3の外面を形成できるようになっている。図７から明らかなように、シール要素17は、ここでは、たとえば鉛直方向に積み重ねられ、同じ直径線に沿って延びる二つのウェブを形成しており、これが頭部71の外周面の領域で拡幅されることにより、グリップ領域を拡大している。

ウェブおよびグリップ領域の個数、ならびに開口部の個数は、幅広い枠内で選択することができる。

ここでは、カバー1の他の全ての例示的実施形態と同様に、キャップとシール要素の間の確実な接合を保証し、それ以外にも、注射器5の最適な微生物シール性を保証するために、シール要素17が好ましくはキャップ3の内部に射出成形されることが不可欠である。

キャップ3が硬質プラスチックから成り、またはこのプラスチックを含んでおり、またシール要素17が、第２のシール要素45も同様に、軟質材料、好ましくはゴムまたは特にＴＰＥから成るように、常になっていることが好ましい。ＴＰＥは、ショアＡ硬さが３０から６０までのものを選ぶことが好ましい。それにより、一方ではシールすべき領域の表面に対するそれぞれのシール要素の最適な適合能力が、他方ではカバー1の十分な安定性および握りやすさが、保証されるようになる。

図９には、注射器5に装着されているカバー1の例示的変形実施形態が示されている。ここでも、図７と同様に、概ねマッシュルーム形のカバー1が設けられており、その円筒形状の本体部は、注射器5の一つのアタッチメントを取り巻いており、その注射器とは反対側の端部は、一つの頭部71を有している。ここでも、頭部の外側領域が、カバー1の握りやすさを向上させるために、シール要素の材料を備えている。

図１０に示される断面図には、カバー1が、周囲がくまなく閉じ、第１のシール要素17を取り囲む、一つのキャップ3を有することが示されている。ここでは、上述の各例示的実施形態の場合と同様に、材料選択が行われる。キャップ3は、硬質プラスチックから成ることが好ましく、シール要素17は、ゴム、または好ましくは上記の硬さのＴＰＥから成っている。

頭部71の領域の、シール要素の材料を備えるそれぞれの区画は、ここではキャップ3の内部空間と連通しておらず、このため、注射器5を滅菌する際には、蒸気が、シール要素17の注射器5と対向する下縁部75だけを通って、キャップ3の内部に侵入することができ、カバー1の最適滅菌に寄与するようになっている。

キャップとシール要素の間の接合は、射出成形法を用いて特に簡単に実現できることが判明している。キャップおよびシール要素は異なる使命を有するので、異なる材料が選択されることが好ましい。キャップは、それよりも軟質のシール要素を保護し支持するために、硬質プラスチックを含んでいるか、またはこの材料から成っている。これら両材料は、カバー1を実現するために、二成分射出成形法で使用されるように、選択されることが好ましい。全てのケースにおいて、キャップとシール要素の間の最適の接合が実現できるとは限らないことが判明している。したがってキャップ3を、その内部でシール要素が形状密着によって保持されるように構成することが、特に好ましい。

このことは、さらに、第２のシール要素45とカニューレハブ29の組合せについても当てはまる。後者は、カニューレ19を担持するとともに第２のシール要素45を受け入れる、硬質プラスチックから成っている。第２のシール要素は、所望のシール特性を保証するために、軟質材料、好ましくはゴムまたはＴＰＥから成っている。その他、使用することが好ましいＴＰＥは、蒸気透過性が良好な点で傑出しており、したがって組付けが完了したカバー1の良好な滅菌が可能である。

キャップとシール要素の間の形状密着を実現する際には、キャップ3および第１のシール要素17に関して説明したように、キャップが複数の開口部を有し、これらを通して第１のシール要素の材料が、少なくともキャップ3の外面に達するまで押し広がり、好ましくはこれと若干重なり合うようにすることができ、これは、図６を参照すると、特にはっきりしている。

図６にはさらに、シール材料のキャップ内部への射出成形の原理を、キャップ3および第１のシール要素17との関連においても、またキャップ形状のカニューレハブ29および第２のシール要素45との関連においても、実現できることが示されており、その際に、キャップおよびシール要素の同時製造が可能となることから、二成分射出成形法を使用することが好ましい。

カバーの第１の例示的実施形態の斜視図である。 図１に示されるカバーの縦断面図である。 カバーの第２の例示的実施形態の縦断面図である。 カバーの第３の例示的実施形態を三つの組付け位置別に示した図である。 カバーの例示的変形実施形態の側面図である。 図５によるカバーの縦断面図である。 カバーの例示的変形実施形態の斜視図である。 図７による例示的実施形態の縦断面図である。 カバーの例示的変形実施形態の斜視図である。 図９によるカバーの縦断面図である。

Claims (20)

1. 一つのカニューレを有する注射器又はカートリッジ用のカバーであって、一つのシール要素を含んでいるアタッチメントカバーにおいて、
   前記シール要素(17)が前記カニューレ(19)の周囲に射出成形され、かつ、前記シール要素(17)の周囲に射出成形可能な一つのキャップ(3)を備えることを特徴とする、アタッチメントカバー。
2. 一つの本体部と、カバーを取り付けるための一つの拡張部とを備え、一つのキャップと、一つのシール要素とを有する、注射器又はカートリッジ用のアタッチメントカバーにおいて、
   前記シール要素(17)及び前記キャップ(3)が、射出成形法により互いに接合され、かつ、内部に一つのカニューレ(19)が装入され、ゴム若しくはＴＰＥを含んでいるか又はゴム若しくはＴＰＥから成る、一つのカニューレハブ(29)を備えることを特徴とする、アタッチメントカバー。
3. 前記シール要素(17)及び前記キャップ(3)が、二成分射出成形法において製造可能であることを特徴とする、請求項１又は２に記載のアタッチメントカバー。
4. 前記シール要素がＴＰＥ及び/又はゴムを含み、ＴＰＥ及び/又はゴムから成ることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
5. 前記キャップ(3)が硬質プラスチックを含んでおり、硬質プラスチックから成ることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
6. 前記キャップ(3)が少なくとも一つの切欠きを有しており、これを通して前記シール要素(17)に外側からアクセス可能であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
7. 前記シール要素(17)が前記キャップ(3)の外面の上にそそり立つことを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
8. キャップ(3)とシール要素(17)の間にもたらされる形状密着を特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
9. 前記カニューレハブ(19)が前記カニューレハブ(29)中に刺し通して接着又は形成されていることを特徴とする、請求項２から８のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
10. 前記カニューレ(19)が、前記カニューレハブ(29)の内部に射出成形により固定されていることを特徴とする、請求項２又は８に記載のアタッチメントカバー。
11. 前記カニューレハブ(29)がプラスチックを含む又はプラスチックから成ることを特徴とする、請求項２から１０のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
12. ゴム若しくはＴＰＥを含んでいるか又はゴム若しくはＴＰＥから成り、かつ、前記カニューレハブの前記カニューレとは反対側に配置された、一つのシール要素を有することを特徴とする、請求項２から１１のいずれか一項に記載のアタッチメントカバー。
13. 前記シール要素が、前記カニューレハブの内部に射出成形されることを特徴とする、請求項１２に記載のアタッチメントカバー。
14. 前記カニューレハブ及び前記シール要素が、二成分射出成形法で製造可能であることを特徴とする、請求項１３に記載のアタッチメントカバー。
15. 注射器又はカートリッジ用のアタッチメントカバーの製造方法であって、以下の各工程、すなわち
    カニューレ(19)の注射に利用されない方の端部をつかむ工程と、
    前記カニューレ(19)の注射に利用される方の端部の周囲に、シール要素(17)を射出する工程と、
    前記シール要素に一つのキャップ(3)を射出する工程と、
    を含む、製造方法。
16. 前記シール要素(17)及び前記キャップ(3)を、射出成形法を用いて互いに接合することを特徴とする、請求項１５に記載のアタッチメントカバーの製造方法。
17. 前記シール要素(17)及び前記キャップ(3)を、二成分射出成形法を用いて互いに接合することを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
18. 前記キャップ(3)及び前記シール要素(17)を、前記カニューレに直接射出することを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
19. 請求項１から１４のいずれか一項に記載の一つのアタッチメントカバーを有する、注射器又はカートリッジ。
20. 請求項１５から１８のいずれか一項に記載の方法に従って製造された一つのアタッチメントカバーを有する、注射器又はカートリッジ。

Images