JP4850437B2 - 包封された緩衝剤を含む医用インプラント - Google Patents
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Description
ボストマン(Bostman)著,「ジャーナル・オブ・ボーン・アンド・ジョイント・サージャリイ(J. Bone and Joint Surg.)」,第73号,1991年,p.148〜153 ロッカネン(Rokkanen)他著,「ランセット1(Lancet 1)」,1985年,p.1422〜1425 ボストマン(Bostman)他著,「ジャーナル・オブ・ボーン・アンド・ジョイント・サージャリイ(J. Bone and Joint Surg.)」,第69−B(4)号,1987年,p.615〜619 ボストマン(Bostman)他著,「クリニカル・オルソピディックス(Clin. Orthop.)」,第238号,1989年,p.195〜203 ボストマン(Bostman)他著,「インターナショナル・オルソピディックス(Internat. Orthop.)」,第14号,1990年,p.1〜8 ヒルベンサロ(Hirvensalo)他著,「アクタ・オルソピディカ・スカンジナビカ,スプレメンタム(Acta Orthop. Scandinavica, Supplementum)」,第227号,1988年,p.78〜79 ホフマン(Hoffman)他著,「ウンフォールヒルールジー(Unfallchirurgie)」,第92号,1989年,p.430〜434 パルティオ(Partio)他著,「アクタ・オルソピディカ・スカンジナビカ,スプレメンタム(Acta Orthop. Scandinavica, Supplementum)」,第237号,1990年,p.43〜44 J.アイテンミュラー(J. Eitenmuller),A.デービッド(A. David),A.ポモナー(A. Pomoner),G.ミュヒャー(G. Muhyr)論文,「ディ・フェアゾルグング・フォン・シュプルングゲレンルツフラクトゥレン・ウンター・フェアヴェンドゥング・フォン・プラッテン・ウント・シュラオベン・アウス・レゾルブセルバレム・ポリマーマテリアル(Die Versorgung von Sprunggelenlzsfrakturen unter Verwendung von Platten und Schrauben aus resorbserbarem Polymermaterial)」,ヤーレスタグング・デア・ドイッチェン・ゲセルシャフト・フューア・ウンフォールハイルクンデ(Jahrestagung der Deutschen Gesellshaft fur Unfallheilkunde),1989年11月22日ベルリン(Berlin)にて発表 ファート(Vert)他著,「ジャーナル・オブ・コントロールド・リリース(J. Controlled Release)」,第16号,1991年,p.15〜26 「ジャーナル・オブ・バイオメディカル・マテリアルズ・リサーチ(アプライド・バイオマテリアルズ)(J. Biomed Mater Res (Appl Biomater))」,第38号,1997年,p.105〜114
Ca2+(aq)+H2O+CO2(aq)+2CH3CH(OH)−COO−(aq)
(1)患者の体内の部位に配置され、患者の体内の前記部位のpHレベルを制御する医用器具であって、第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質で作られた1以上の構造的コンポーネントと、緩衝剤と、1以上の構造的コンポーネントに付着し又はその中に含有された状態で設けられる少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質とを有し、少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、緩衝剤を包封し、緩衝剤は、第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質の加水分解に応答して少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質から拡散することを特徴とする医用器具。
(2)患者の体内の部位に配置され、患者の体内の前記部位のpHレベルを制御する医用器具であって、第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質で作られた1以上の構造的コンポーネントと、緩衝剤と、1以上の構造的コンポーネントに被着された被膜に付着し又はその中に含有された状態で設けられる少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質とを有し、少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、緩衝剤を包封し、緩衝剤は、第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質の加水分解に応答して少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質から拡散することを特徴とする医用器具。
(3)第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ホモポリマー、コポリマー又はポリマーの配合物のいずれかであるバルク侵食性ポリマーであることを特徴とする上記実施態様(1)又は(2)記載の医用器具。
(4)少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、表面侵食性ポリマーであることを特徴とする上記実施態様(3)記載の医用器具。
(5)少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、バルク侵食性ポリマーであることを特徴とする上記実施態様(3)記載の医用器具。
(7)ポリエステルは、ポリ−アルファ−ヒドロキシ酸基に属することを特徴とする上記実施態様(6)記載の医用器具。
(8)ポリエステルは、脂肪族ポリエステルであることを特徴とする上記実施態様(7)記載の医用器具。
(9)脂肪族ポリエステルは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ−p−ジオキサノン及びポリトリメチレンカーボネートから成る群から選択されることを特徴とする上記実施態様(8)記載の医用器具。
(10)バルク侵食性ポリマーは、ポリイミノカーボネート、燐含有ポリマー、ポリホスファゼン、ポリホスホエステル及びポリエステルアミドから成る群から選択されたアミノ酸誘導ポリマーであることを特徴とする上記実施態様(3)記載の医用器具。
(12)少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ポリサッカリド、ポリオルトエステル、タンパク質、水溶性ポリマー及びPEGを主成分とするコポリマーから選択されたポリマーであることを特徴とする上記実施態様(11)記載の医用器具。
(13)少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ミクロ粒子の形態をしていることを特徴とする上記実施態様(12)記載の医用器具。
(14)少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ナノ粒子の形態をしていることを特徴とする上記実施態様(13)記載の医用器具。
(15)少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質で包封された薬剤を更に有することを特徴とする上記実施態様(1)又は(2)記載の医用器具。
(17)緩衝剤は、カルシウムヒドロキシアパタイト、炭酸ガス飽和アパタイト、燐酸三カルシウム、炭酸カルシウム、炭酸水素カルシウム、燐酸カルシウム、炭酸ガス飽和燐酸カルシウム、水酸化マグネシウム、アミンモノマー及び乳酸デヒドロゲナーゼから成る群から選択されることを特徴とする上記実施態様(1)又は(2)記載の医用器具。
(18)緩衝剤は、pH<7.4で少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質から拡散することを特徴とする上記実施態様(1)又は(2)記載の医用器具。
(19)緩衝剤は、約3〜約6のpHで少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質から拡散することを特徴とする上記実施態様(18)記載の医用器具。
(20)緩衝剤は、約5のpHで少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質から拡散することを特徴とする上記実施態様19記載の医用器具。
(22)緩衝剤は、少なくとも1つの第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質から拡散した後、前記部位のところのpHを約7.4に上げることを特徴とする上記実施態様(21)記載の医用器具。
(23)前記医用器具は、ステントであることを特徴とする上記実施態様(1)又は(2)記載の医用器具。
(24)前記医用器具は、弁であることを特徴とする上記実施態様(1)又は(2)記載の医用器具。
(25)医用器具は、クランプ、スクリュ、プレート、クリップ、ステープル、フック、ボタン、スナップ、プロテーゼ、グラフト、注入可能なポリマー、椎間板、繋留器具、縫合糸アンカー、中隔閉塞器具、注入可能な欠損部充填材、予備成形欠損部充填材、骨ろう、軟骨置換材、脊柱固定器械、薬剤投与器具及びフォームから成る群から選択されることを特徴とする上記実施態様(1)又は(2)記載の医用器具。
70 被膜
80 第1の生体吸収性物質
90 第2の生体吸収性物質
95 緩衝剤又は中和剤
99 薬剤
Claims (23)
- 患者の体内の部位に配置され、患者の体内の前記部位のpHレベルを制御する医用器具であって、
第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質で作られた1以上の構造的コンポーネントと、
緩衝剤と、
前記1以上の構造的コンポーネントに付着し又はその中に含有された状態で設けられる、第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質で作られた少なくとも1つの包封材とを有し、
前記少なくとも1つの包封材は、前記緩衝剤を包封し、
前記緩衝剤は、前記第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質の加水分解により生じるpHレベルの減少に応答して前記第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質が分解するとき、前記少なくとも1つの包封材から拡散することを特徴とする医用器具。 - 患者の体内の部位に配置され、患者の体内の前記部位のpHレベルを制御する医用器具であって、
1以上の構造的コンポーネントであって、該1以上の構造的コンポーネントに被着された、第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質で作られた被膜を有する、1以上の構造的コンポーネントと、
緩衝剤と、
前記1以上の構造的コンポーネントに被着された前記被膜に付着し又はその中に含有された状態で設けられる、第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質で作られた少なくとも1つの包封材とを有し、
前記少なくとも1つの包封材は、前記緩衝剤を包封し、
前記緩衝剤は、前記第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質の加水分解により生じるpHレベルの減少に応答して前記第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質が分解するとき、前記少なくとも1つの包封材から拡散することを特徴とする医用器具。 - 前記第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ホモポリマー、コポリマー又はポリマー混合物のいずれかであることを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
- 前記第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ポリエステルであることを特徴とする請求項1又は2に記載の医用器具。
- 前記ポリエステルは、ポリ−アルファ−ヒドロキシ酸基に属することを特徴とする請求項4記載の医用器具。
- 前記ポリエステルは、脂肪族ポリエステルであることを特徴とする請求項5記載の医用器具。
- 前記脂肪族ポリエステルは、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ−p−ジオキサノン及びポリトリメチレンカーボネートから成る群から選択されることを特徴とする請求項6記載の医用器具。
- 前記第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ポリイミノカーボネート、燐含有ポリマー、ポリホスファゼン、ポリホスホエステル及びポリエステルアミドから成る群から選択されたアミノ酸誘導ポリマーであることを特徴とする請求項1又は2に記載の医用器具。
- 前記第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ホモポリマー、コポリマー又はポリマー混合物のいずれかであることを特徴とする請求項2記載の医用器具。
- 前記第2の生分解性及び/又は生体吸収性物質は、ポリサッカリド、ポリオルトエステル、タンパク質、水溶性ポリマー及びPEGを主成分とするコポリマーから選択されたポリマーであることを特徴とする請求項9記載の医用器具。
- 前記少なくとも1つの包封材は、ミクロ粒子の形態をしていることを特徴とする請求項10記載の医用器具。
- 前記少なくとも1つの包封材は、ナノ粒子の形態をしていることを特徴とする請求項11記載の医用器具。
- 前記少なくとも1つの包封材で包封された薬剤を更に有することを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
- 前記第1の生分解性及び/又は生体吸収性物質に含まれる薬剤を更に有することを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
- 前記緩衝剤は、カルシウムヒドロキシアパタイト、炭酸ガス飽和アパタイト、燐酸三カルシウム、炭酸カルシウム、炭酸水素ナトリウム、燐酸カルシウム、炭酸ガス飽和燐酸カルシウム、水酸化マグネシウム、アミンモノマー及び乳酸デヒドロゲナーゼから成る群から選択されることを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
- 前記緩衝剤は、pH<7.4で前記少なくとも1つの包封材から拡散することを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
- 前記緩衝剤は、約3〜約6のpHで前記少なくとも1つの包封材から拡散することを特徴とする請求項16記載の医用器具。
- 前記緩衝剤は、約5のpHで前記少なくとも1つの包封材から拡散することを特徴とする請求項17記載の医用器具。
- 前記緩衝剤は、前記少なくとも1つの包封材から拡散した後、前記部位のところのpHを上げることを特徴とする請求項16記載の医用器具。
- 前記緩衝剤は、前記少なくとも1つの包封材から拡散した後、前記部位のところのpHを約7.4に上げることを特徴とする請求項19記載の医用器具。
- 前記医用器具は、ステントであることを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
- 前記医用器具は、弁であることを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
- 前記医用器具は、クランプ、スクリュ、プレート、クリップ、ステープル、フック、ボタン、スナップ、プロテーゼ、グラフト、注入可能なポリマー、椎間板、繋留器具、縫合糸アンカー、中隔閉塞器具、注入可能な欠損部充填材、予備成形欠損部充填材、骨ろう、軟骨置換材、脊柱固定器械、薬剤投与器具及びフォームから成る群から選択されることを特徴とする請求項1又は2記載の医用器具。
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