JP4834350B2

JP4834350B2 - 生体情報計測装置及びそのキャリブレーション方法

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Publication number: JP4834350B2
Application number: JP2005237532A
Authority: JP
Inventors: 省一金山
Original assignee: Toshiba Corp; Toshiba Medical Systems Corp
Current assignee: Toshiba Corp; Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2005-08-18
Filing date: 2005-08-18
Publication date: 2011-12-14
Anticipated expiration: 2025-08-18
Also published as: JP2007050111A

Description

本発明は、健康管理、疾病の診断や治療、美容などのために、血液、生体組織細胞内外の体液中の物質濃度、生体組織の光物性情報などを光学的に測定する生体情報計測装置及びそのキャリブレーション方法に係り、特に可視光、近赤外光、中間赤外光などを用いて、生体内の血中成分濃度、ガス濃度、生体組織の変性に関する情報を非侵襲的に測定する生体情報計測装置及びそのキャリブレーション方法に関する。

被検体内に存在する物質の成分や濃度を測定するための代表的な従来装置としては、血液中のグルコース濃度（血糖値）を測定する血糖計がある。現在、広く用いられている血糖計は、被検体の指や腕などの部位に針を刺して採取した少量の血液などの被検試料を利用するもので、この被検試料のグルコースを化学反応させてその濃度を測定する。

そして、標準的なグルコース濃度の計測法の１つに、酵素センサを用いた方法がある。グルコース検知に使用される酵素としては、例えばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）がある。この酵素を高分子膜などに固定化しておき、被検体物質中のグルコースがそのＧＯＤ固定化膜に接触することによって酸素が消費され、この酸素の変化を捕らえることでグルコース濃度を測定することができる。このような採血式の血糖計は、携帯可能な大きさであり、糖尿病患者の血糖値の管理に利用されている。

しかしながら、上記方法では採血のために指や腕などに針を刺す必要があり、被検体の皮膚を損傷すると共に苦痛を伴う。糖尿病患者の血糖値を厳密に管理するためには、一日に５、６回以上の測定が望ましいにもかかわらず、被検体への負荷を考慮して現状では一日に２、３回程度の測定回数に留まっている。

一方、グルコース等の被検体内に存在する物質の成分や濃度を、採血や細胞間質液の抽出によらず非侵襲的に測定する生体情報計測装置が知られている。この生体情報計測装置は、被検体の皮膚表面などに異なる複数の波長の近赤外光を照射し、被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を検出して生成された光データを演算処理することにより、被検体内に存在する物質の成分や濃度を測定するものである。

上記の生体情報計測装置では、被検体の皮膚表面に光源部からの光を照射する照射位置と、被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を受光する受光位置が空間的に異なる複数の部位を対象として、それぞれ照射・受光部を設け、その照射・受光部を構成している複数の光ファイバを被検体の被測定部位表面に直接接触させて測定が行われる（例えば、特許文献１参照。）。

また、生体情報計測装置においては、血糖計などの標準的な参照装置による複数の被検体の被検試料の測定により得られたグルコース濃度などの参照データと、前記複数の被検体を非侵襲的に測定して得られた光データとの相関関係を求めるキャリブレーションが行われる。そして、その求めた相関関係に基づいて、測定対象の被検体を非侵襲的に測定して得られた光データを処理してグルコース濃度などが算出される（例えば、特許文献２参照。）。
特表２００２−５１５２７７号公報特開２０００−６０８２６号公報

しかしながら、従来の生体情報計測装置では、参照データと光データとの相関関係が、被験者や測定部位に関わる要因、被験者の体調、病態、投薬などに関わる要因、季節や温度などの環境に関わる要因、光の強度などの光源部に関わる要因などによって変動する恐れがあるので、生体情報計測装置の操作者が定期的にキャリブレーションを行う必要がある。また、キャリブレーションのタイミングを逃して気付かずに測定した場合には測定精度が低下する問題がある。

本発明は、上記問題点を解決するためになされたもので、被検体の体液成分の濃度、生体組織などを光学的に測定して正確に定量・定性分析するためのキャリブレーションを簡便に行うことができる生体情報計測装置及びそのキャリブレーション方法を提供することを目的とする。

上記問題を解決するために、請求項１に係る本発明の生体情報計測装置は、被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を検出する光検出手段と、前記光検出手段からの光信号から光データを生成するデータ収集手段と、前記被検体から採取された被検試料を測定して参照データを生成する参照装置から得られた前記参照データを受付ける参照データ生成手段と、前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータを生成するペアデータ生成手段と、前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータ、及び予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段と、前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルを生成及び更新するキャリブレーションテーブル生成手段と、前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成する測定データ生成手段と、前記測定データ生成手段により生成された測定データが保存される測定データ記憶手段と、前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定する判定手段と、を備え、前記キャリブレーションテーブル生成手段は、前記判定手段が前記キャリブレーションテーブルを無効と判定した時に、前記キャリブレーションテーブルを更新するようにしたことを特徴とする。

また、請求項５に係る本発明の生体情報計測装置は、被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を検出する光検出手段と、前記被検体から採取された被検試料をセンサで測定し、前記センサから得られるセンサ信号を検出するセンサ検出手段と、前記光検出手段からの光信号から光データの生成、及び前記センサ検出手段からのセンサ信号からセンサデータの生成を行うデータ収集手段と、前記データ収集手段からの前記センサデータから参照データを生成する参照データ生成手段と、前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータを生成するペアデータ生成手段と、前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータ及び予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段と、前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルを生成及び更新するキャリブレーションテーブル生成手段と、前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成する測定データ生成手段と、前記測定データ生成手段により生成された測定データが保存される測定データ記憶手段と、前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定する判定手段と、を備え、前記キャリブレーションテーブル生成手段は、前記判定手段が前記キャリブレーションテーブルを無効と判定した時に、前記キャリブレーションテーブルを更新するようにしたことを特徴とする。

また、請求項２０に係る本発明の生体情報計測装置のキャリブレーション方法は、被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を光検出手段により検出し、前記光検出手段からの光信号から光データをデータ収集手段により生成し、前記被検体から採取された被検試料を測定して参照データを生成する参照装置から得られた前記参照データを参照データ生成手段により受付けを行い、前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータをペアデータ生成手段により生成し、前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータを、予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段に保存し、前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルをキャリブレーションテーブル生成手段より生成又は更新し、前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、測定データ生成手段により前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成し、前記測定データ生成手段により生成された測定データを測定データ記憶手段により記憶し、前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、判定手段により前記キャリブレーションテーブルを無効と判定し、前記判定手段により前記キャリブレーションテーブルが無効であると判定された時に、前記キャリブレーションテーブルを前記キャリブレーションテーブル生成手段により更新することを特徴とする。

また、請求項２１に係る本発明の生体情報計測装置のキャリブレーション方法は、被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を光検出手段により検出し、前記被検体から採取された被検試料をセンサで測定し、前記センサから得られるセンサ信号をセンサ検出手段により検出し、前記光検出手段からの光信号から光データの生成、及び前記センサ検出手段からのセンサ信号からセンサデータの生成をデータ収集手段により行い、前記データ収集手段からの前記センサデータから参照データを参照データ生成手段により生成し、前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータをペアデータ生成手段により生成し、前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータを、予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段に保存し、前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルをキャリブレーションテーブル生成手段より生成又は更新し、前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、測定データ生成手段により前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成し、前記測定データ生成手段により生成された測定データを測定データ記憶手段により記憶し、前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、判定手段により前記キャリブレーションテーブルを無効と判定し、前記判定手段により前記キャリブレーションテーブルが無効であると判定された時に、前記キャリブレーションテーブルを前記キャリブレーションテーブル生成手段により更新することを特徴とする。

本発明によれば、外部からの参照データの受信又は測定毎に、キャリブレーションテーブルの有効性を判定し、無効の場合にはキャリブレーションテーブルが更新されるので、キャリブレーションを簡便に行うことができる。

本発明は、被検体の生体情報を非侵襲的に測定する生体情報計測装置として、例えば被検体の指、腕などの様々な測定部位から、グルコース、ヘモグロビンなどの体液成分濃度などの様々な生体情報を測定することができるが、ここでは被検体の指からグルコース濃度を測定する場合について説明する。

以下に、本発明に係る生体情報計測装置の実施例を、図１乃至図６を参照して説明する。

図１は、本発明の実施例に係る生体情報計測装置の構成を示したブロック図である。この生体情報計測装置１０は、被検体Ｐに光を照射し、被検体Ｐから受光した光を検出して電気信号（光信号）に変換する光検出部３と、被検体Ｐから採取された血液などの被検試料からセンサ信号を検出するセンサ検出部４と、光検出部３からの光信号やセンサ検出部４からのセンサ信号を増幅する信号増幅部５１と、信号増幅部５１からの増幅された光信号やセンサ信号をアナログ／デジタルコンバータにより変換して光データやセンサデータを生成するデータ収集部５２とを備えている。

また、生体情報計測装置１０は、外部から参照データを受信する外部情報受信部５３と、データ収集部５２からの光データ又はセンサデータ、又は外部情報受信部５３からの参照データに基づいて、キャリブレーションテーブルの生成及び更新や、このキャリブレーションテーブルを用いて光データを処理して測定データの生成などを行うデータ処理部６と、データ処理部６において生成された測定データなどを出力する出力部７と、被検体ＰのＩＤ、氏名などの被検体情報や各種コマンド信号を入力する操作部８と、上述の各ユニットを制御する制御部９とを備えている。

更に、生体情報計測装置１０は、光検出部３、センサ検出部４、信号増幅部５１、データ収集部５２、外部情報受信部５３、データ処理部６、出力部７、操作部８、及び制御部９に電力を供給する図示しない電源部を備えている。

光検出部３は、被検体Ｐに光を照射し、被検体Ｐ内を拡散、透過、若しくは反射した光を検出する光学部１と、被検体Ｐの測定部位の温度を制御する温度制御部２と、光学部１及び温度制御部２を有する光インターフェース部３１とを備えている。

光学部１は、単色光あるいはそれに近い光を発生させる半導体レーザや発光ダイオード等の複数の小型発光素子で構成される光源部１１と、光源部１１で発光した一つ若しくは複数の小型発光素子からの光を合波して同一光軸に重ね合わせる合波部１２と、合波部１２から出力された光を被検体Ｐの測定部位に照射し、その照射され被検体Ｐ内を拡散、透過、若しくは反射した光を受光する照射・受光部１３と、照射・受光部１３で受光した光を検出して電気信号に変換する光信号検出部１４とを備えている。

そして、グルコース濃度は、４００ｎｍ〜２５００ｎｍの領域における波長を用いて測定が行われ、ヘモグロビン濃度は、この濃度に依存して変化する５００ｎｍ〜１６００ｎｍの領域における波長を用いて測定が行われる。

温度制御部２は、被検体Ｐの被測定部位に対して加温或いは冷却を行うペルチェ素子などで構成される加温・冷却部２１と、被測定部位近傍の温度を測定する熱電対やサーミスタなどの温度センサ２２と、温度センサ２２からの検出信号に基づいて加温・冷却部２１を制御する温度制御回路２３とを備えている。

光インターフェース部３１は、熱伝導性のよいアルミニューム材などからなり、光学部１の照射・受光部１３を有すると共に、温度制御部２からの熱を伝達して被検体Ｐの測定部位を温度制御するために設けられている。そして、図２、図６で明らかなように光インターフェース部３１に被検体Ｐの測定部位を接触させた状態で、光学部１による測定が行われる。

図２は、照射・受光部１３の構成の詳細を示した図である。この照射・受光部１３は、光源部１１から出力された光を合波部１２を介して被検体Ｐに照射する照射用光ファイバ１３１と、被検体Ｐからの光を受光して光信号検出部１４に出力する受光用光ファイバ１３２とを備えている。

次に、照射・受光部１３における光の流れを図２に示した実線及び破線で示した矢印を参照して説明する。

光源部１１から出力された光は、合波部１２を介して実線の矢印で示した照射光として照射用光ファイバ１３１から被検体Ｐの指の腹部などの皮膚表面に照射される。そして、被検体Ｐの皮膚表面に照射された光は、被検体Ｐ内の主に表皮から真皮にかけて侵入する。

その過程で、被検体Ｐ内の斜線で示した範囲において拡散、透過、若しくは反射した光は、受光用ファイバ１３２に入射する。そして、受光用光ファイバ１３２から出射される入射した入射光が、光信号出力部１４に入力される。

図１のセンサ検出部４は、被検体Ｐの被検試料中の特定の成分を選択的に検出して電気信号に変換するセンサ部４１と、このセンサ部４１の電気信号をセンサ信号として検出するセンサ信号検出部４２と、このセンサ部４１を挿入可能なセンサインターフェース部４３とを備えている。

センサ部４１は、被検試料中の特定の成分を検出して電気信号に変換するセンサ４１ａを有し、センサ４１ａからの電気信号をセンサ信号検出部４２に出力する。

センサ４１ａは、例えば酸素電極の表面にグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）を含む高分子膜が固定化された酵素センサからなる。この酵素センサは、被検試料中のグルコースがそのＧＯＤ固定化膜に接触することによって酸素が消費され、酸素電極がこの酸素の変化を捕らえて電気信号に変換する。

信号増幅部５１は、光検出部３からの光信号やセンサ検出部４からのセンサ信号を、夫々所定の倍率で増幅してデータ収集部５２に出力する。

データ収集部５２は、信号増幅部５１から出力された光信号やセンサ信号をアナログ／デジタルコンバータによりデジタル信号に変換して光データやセンサデータを生成する。次いで、操作部８からの入力により制御部９から供給される被検体Ｐの被検体情報を光データやセンサデータに付加し、更に光データに対してはその生成時刻の情報を付加してデータ処理部６に出力する。

外部情報受信部５３は、参照装置１００ａによる被検体Ｐの被検試料の測定により得られた参照データが保存されている磁気カード、ＩＣカードなどの記憶媒体１０１から参照データを読み取るリーダ５４と、参照装置１００ｂによる被検体Ｐの被検試料の測定により得られた参照データを通信回線１０２を介して受信するインターフェース５５とを備えている。

参照装置１００ａは、生体情報計測装置１０のセンサ検出部４、信号増幅部５１、及びデータ収集部５２と同様に動作するセンサ検出部４ａ、信号増幅部５１ａ、及びデータ収集部５２ａと、このデータ収集部５２ａからのセンサデータから参照データを生成してその生成時刻を付加する参照データ生成部６１ａとを備えている。そして、参照データ生成部６１ａで生成された参照データに参照装置１００ａの装置ＩＤが付加された参照データが記憶媒体１０１に保存される。

参照装置１００ｂは、参照装置１００ａのセンサ検出部４ａ、信号増幅部５１ａ、データ収集部５２ａ、及び参照データ生成部６１ａと同様に動作するセンサ検出部４ｂ、信号増幅部５１ｂ、データ収集部５２ｂ、及び参照データ生成部６１ｂを備えている。そして、参照データ生成部６１ｂで生成された参照データに参照装置１００ｂの装置ＩＤが付加された参照データが通信回線１０２を介して生体情報計測装置１０に送信される。

なお、外部情報受信部５３に、外部からの赤外線を受信する赤外線ポートを設け、外部の参照装置からの参照データを赤外線を介して受信するようにしてもよい。また、外部からの電波を受信する電波受信部を設け、外部の参照装置からの参照データを電波を介して受信するようにしてもよい。

データ処理部６は、データ収集部５２からの光データ、又はデータ収集部５２からのセンサデータを処理して生成された参照データ、又は外部情報受信部５３からの参照データに基づいて、光データを処理するためのキャリブレーションテーブルの生成及び更新、生成又は更新されたキャリブレーションテーブルの有効性の判定、生成又は更新されたキャリブレーションテーブルを用いて光データを処理して測定データの生成などを行う。

出力部７は、データ処理部６からの様々なデータや情報を、表示出力する表示部７１及び音声出力する音声部７２を備え、データ処理部６において生成された測定データ、参照データ、キャリブレーションテーブルなどを出力する。

なお、出力部７には、上記に述べた出力以外にも、表示灯による点灯を利用した視覚伝達手段、あるいはバイブレータ駆動部を設置し、その振動を利用した振動伝達手段によっても伝達可能である。更には、それら複数の手段を併用することも可能である。

操作部８は、操作パネル上に設けられたボタンや音声入力のためのマイク、出力部７の表示部７１上に設けられたタッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、被検体Ｐの被検体情報の入力、光検出部３による光学測定操作或いはセンサ検出部４によるセンサ測定操作、データ処理部６に保存される各種データの出力操作などが行われる。

制御部９は、操作部８からの入力信号に基づいて、光検出部３、センサ検出部４、信号増幅部５１、データ収集部５２、外部情報受信部５３、データ処理部６、出力部７などの各ユニットの制御、システム全体の制御を統括して行う。

次に、図３を参照して、データ処理部６の構成の詳細を説明する。図３は、データ処理部６の詳細な構成を示した図である。このデータ処理部６は、データ収集部５２からのセンサデータを処理して参照データの生成や、外部情報受信部５３からの参照データの受付けを行う参照データ生成部６１と、参照データ生成部６１からの参照データやデータ収集部５２からの光データを受付ける照合部６２とを備えている。

また、データ処理部６は、照合部６２で受付けた光データや参照データが保存されるデータ記憶部６３と、照合部６２で受付けた光データを処理するためのキャリブレーションテーブルを生成及び更新するキャリブレーションテーブル生成部６４と、キャリブレーションテーブル生成部６４で生成又は更新されたキャリブレーションテーブルの有効性を判定する判定部６５と、キャリブレーションテーブル生成部６４で生成又は更新されたキャリブレーションテーブルを用いてデータ収集部５２からの光データを処理して測定データを生成する測定データ生成部６６とを備えている。

参照データ生成部６１は、予め操作部８から入力設定されたセンサデータのキャリブレーションテーブルを用いて、データ収集部５２から出力されたセンサデータを処理して参照データを生成し、更にその生成時刻を付加して照合部６２に出力する。また、外部情報受信部５３からの参照データを受付けて、予め操作部８から登録された参照装置１００ａ，１００ｂなどの装置ＩＤを有する参照データを照合部６２に出力する。

照合部６２は、参照データ生成部６１からの参照データや、データ収集部５２からの光データを受付データとして受付け、この受付データに付加されている被検体情報、生成時刻などの検査情報を、データ記憶部６３のキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに予め保存されている光データや参照データの検査情報と照合する。

受付データが参照データの場合、この参照データの被検体情報と一致し、且つ前記参照データの生成時刻と例えば１５分の許容時間内で一致する生成時刻の情報を有する光データをキャリブレーションデータ記憶回路６３ａから読み出す。

そして、読み出した光データ及び前記参照データから構成されるペアデータを生成し、このペアデータに生成時刻を付加してペアデータ記憶回路６３ｂに保存すると共に、前記参照データを判定部６５に出力する。なお、ペアデータの生成により、このペアデータの光データはキャリブレーションデータ記憶回路６３ａから消去される。

また、受付データが光データの場合、この光データの被検体情報と一致し、且つ前記光データの生成時刻と許容時間内で一致する生成時刻の情報を有する参照データをキャリブレーションデータ記憶回路６３ａから読み出す。

そして、読み出した参照データ及び前記光データから構成されるペアデータを生成し、このペアデータに生成時刻を付加してデータ記憶部６３のペアデータ記憶回路６３ｂに保存すると共に判定部６５に出力する。なお、ペアデータの生成により、このペアデータの参照データはキャリブレーションデータ記憶回路６３ａから消去される。

更に、受付データが光データ或いは参照データの一方であって、この一方の検査情報に一致する他方がキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存されていない場合、前記一方をキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存すると共に判定部６５に出力する。また、当該装置の操作者にペアデータの生成を促すための前記一方に一致する前記他方がないことの照合情報を制御部９を介して出力部７に出力する。

データ記憶部６３は、互いに検査情報が一致しない参照データ及び光データが保存されるキャリブレーションデータ記憶回路６３ａ、照合部６２で生成されたペアデータが保存されるペアデータ記憶回路６３ｂ、及び照合部６２で受付けた参照データ、測定データ生成部６６で生成された測定データなどが保存される測定データ記憶回路６３ｃから構成される。

キャリブレーションテーブル生成部６４は、ペアデータ記憶回路６３ｂに保存されている被検体Ｐ或いは複数の被験者群の測定により生成された複数のペアデータを読み出して、読み出したペアデータから統計的に解析し数理モデル化された両者間の相関を示すキャリブレーションテーブルを生成及び更新して、内部のメモリに保存する。

また、判定部６５からのキャリブレーションテーブル無効の情報に基づいて、ペアデータ記憶回路６３ｂから複数のペアデータを読み出して、内部に保存したキャリブレーションテーブルを更新する。そして、生成又は更新したキャリブレーションテーブルの例えば相関係数が許容範囲から外れ異常である場合、又は正常である場合のキャリブレーション情報を、測定データ生成部６６、制御部９を介して出力部７などに出力する。

ここで、更新されたキャリブレーションテーブルが異常である場合、所定のアルゴリズムに基づいて、後述する有効時間切れ、又は異常のキャリブレーションテーブルのいずれかを選択して、選択したキャリブレーションテーブルにキャリブレーションエラーの情報を付加して保存する。

判定部６５は、照合部６２から参照データ、光データ、ペアデータなどを受信する毎に、キャリブレーションテーブル生成部６４に保存されているキャリブレーションテーブルの有効性を判定して、そのキャリブレーションテーブルの有効又は無効の判定情報をキャリブレーションテーブル生成部６４、測定データ生成部６６、制御部９を介して出力部７などに出力すると共に、照合部６２からの参照データ、光データ、ペアデータなどを測定データ生成部６６に出力する。

そして、判定部６５では、照合部６２からの参照データ又は光データの生成時刻と、キャリブレーションテーブル生成部６４に保存されているキャリブレーションテーブルの生成時刻との差を求め、この生成時刻の差がキャリブレーション有効時間から外れたときにキャリブレーションテーブルを無効と判定する。

測定データ生成部６６は、キャリブレーションテーブル生成部６４からキャリブレーションテーブルを読み出して、このキャリブレーションテーブルを用いて判定部６５から出力された光データや、ペアデータの光データを処理し、この光データの検査情報を付加した測定データを生成して測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する。そして、キャリブレーションテーブル生成部６４から読み出したキャリブレーションテーブルにキャリブレーションエラーの情報が付加されている場合、生成した測定データにこそのキャリブレーションテーブルを付加して測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する。

また、キャリブレーションテーブル生成部６４で更新されたキャリブレーションテーブルが正常である場合、又は判定部６５で判定されたキャリブレーションテーブルが有効である場合、このキャリブレーションテーブルの生成時刻に対してキャリブレーション有効時間内の生成時刻を有し、且つキャリブレーションエラーの情報が付加された測定データ（異常データ）を測定データ記憶回路６３ｃから読み出す。

そして、キャリブレーションエラーが付加されているキャリブレーションテーブルを用いて異常データを光データに変換し、この光データを正常又は有効なキャリブレーションテーブルを用いて異常データを更新した測手データを生成して測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する。

更に、判定部６５からの参照データや、ペアデータの参照データを測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する。

以下、図１乃至図６を参照して、実施例に係る生体情報計測装置１０の動作を説明する。まず、図４は、参照データを得るためのセンサ測定の動作を示したフローチャートである。このセンサ測定は、生体情報計測装置１０の精度管理やキャリブレーションのために行われ、例えばセンサ測定開始時刻に対してペアデータ有効時間内の過去の時刻に被検体Ｐの光学測定が行われ、この光学測定における光データに一致する参照データがないことの照合情報に基づいて行われる。

生体情報計測装置１０の操作者が操作部８から被検体Ｐの被検体情報を入力し、更にセンサ測定操作することにより、生体情報計測装置１０は、センサ測定を開始する（ステップＳ１）。

制御部９は、操作部８からの入力情報に基づいて、センサ検出部４、信号増幅部５１、データ収集部５２、データ処理部６、及び出力部７にセンサ測定を指示する。そして、被検体Ｐから採取した被検試料を、図６に示した生体情報計測装置１０のセンサ検出部４のセンサ４１ａ上に滴下したセンサ部４１を、センサインターフェース部４３に挿入することにより、センサ信号検出部４２は、センサ部４１からセンサ信号を検出して信号増幅部５１に出力する。

信号増幅部５１は、センサ信号検出部４２からのセンサ信号を所定の倍率で増幅してデータ収集部５２に出力する。データ収集部５２は、信号増幅部５１からのセンサ信号からセンサデータを生成して、データ処理部６の参照データ生成部６１に出力する。参照データ生成部６１は、データ収集部５２から出力されたセンサデータを処理し参照データを生成して照合部６２に出力する。

照合部６２は、参照データ生成部６１からの参照データを受付けて、被検体Ｐ或いは複数の被験者群の測定により予めデータ記憶部６３のキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存されている光データと照合する。そして、受付けた参照データの検査情報と一致する検査情報を有する光データがキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存されている場合（ステップＳ２のはい）、その光データをキャリブレーションデータ記憶回路６３ａから読み出して、ペアデータを生成してペアデータ記憶回路６３ｂに保存すると共に、受付けた参照データを判定部６５に出力する（ステップＳ３）。

また、参照データの検査情報に一致する光データがキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存されていない場合（ステップＳ２のいいえ）、例えば「参照データに一致する光データは、ありませんでした。キャリブレーションが必要なので１５分以内に光学測定を行ってください。」などの照合情報を制御部９を介して出力部７に出力し、受付けた参照データをキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存すると共に判定部６５に出力する（ステップＳ４）。

判定部６５は、照合部６２からの参照データの生成時刻とキャリブレーションテーブル生成部６４に保存されているキャリブレーションテーブル生成時刻との差を求める。その生成時刻の差がキャリブレーション有効時間内である場合（ステップＳ５のはい）、予めキャリブレーションテーブル生成部６４に保存されているキャリブレーションテーブルを有効と判定する。

そして、キャリブレーションテーブル生成時刻からキャリブレーション有効時間後のキャリブレーションテーブル有効時刻を算出し、例えば「キャリブレーションテーブルは、４月３日１２時３０まで有効です。」などのキャリブレーションテーブル有効時刻を含む判定情報を制御部９を介して出力部７に出力すると共に、キャリブレーションテーブル有効の情報及び照合部６２からの参照データを測定データ生成部６６に出力する（ステップＳ７）。

また、前記生成時刻の差がキャリブレーション有効時間よりも大きい場合（ステップＳ５のいいえ）、キャリブレーションテーブル無効の情報及び参照データの生成時刻の情報をキャリブレーションテーブル生成部６４に出力すると共に、参照データを測定データ生成部６６に出力する（ステップＳ６）。

キャリブレーションテーブル生成部６４は、判定部６５からのキャリブレーションテーブル無効の情報に基づいて、判定部６５からの参照データの生成時刻の情報に対してペアデータ有効時間内の生成時刻の情報を有するペアデータを、被検体Ｐ或いは複数の被験者群の測定により生成されたペアデータが予め保存されているペアデータ記憶回路６３ｂから読み出して、キャリブレーションテーブルを更新すると共にその更新による生成時刻を付加する。（ステップＳ８）。

そして、更新されたキャリブレーションテーブルが異常である場合（ステップＳ９のいいえ）、「キャリブレーションを行いましたが、キャリブレーションテーブルに異常が発生しました。測定データの正確度は低い可能性があります。」などのキャリブレーション情報を制御部９を介して出力部７に出力する（ステップＳ１０）。

また、更新されたキャリブレーションテーブルが正常である場合（ステップＳ９のはい）、キャリブレーションテーブル生成部６４は、キャリブレーションテーブル正常の情報を測定データ生成部６６に出力すると共に、例えば「キャリブレーションが正しく行われました。」などのキャリブレーション情報を制御部９を介して出力部７に出力する（ステップＳ１１）。

測定データ生成部６６は、ステップＳ７における判定部６５からのキャリブレーションテーブル有効、またはステップＳ１１におけるキャリブレーションテーブル生成部６４からのキャリブレーションテーブル正常の情報に基づいて、この有効又は正常のキャリブレーションテーブルの生成時刻に対してキャリブレーション有効時間内の生成時刻を有し、且つキャリブレーションエラーの情報が付加された測定データを測定データ記憶回路６３ｃから読み出して更新する（ステップＳ１２）。

そして、更新した測定データ及び判定部６５からの参照データを測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する（ステップＳ１３）。

出力部７に、ステップＳ１０における制御部９からのキャリブレーション情報、又はステップＳ１３における測定データ生成部６６からの更新後の測定データ及び参照データが出力された時点で、制御部９は、センサ検出部４、信号増幅部５１、データ収集部５２、データ処理部６、出力部７にセンサ測定動作の停止を指示する。そして、生体情報計測装置１０は、センサ測定を終了する（ステップＳ１４）。

このように、照合部６２で参照データを受付ける毎に、この参照データ及びこの参照データの検査情報と一致する検査情報を有する光データから構成されるペアデータを生成し、前記参照データに基づいて予め生成又は更新されたキャリブレーションテーブルが無効と判定された時に、前記ペアデータ及び予め生成されたペアデータを用いて、キャリブレーションテーブルを更新することができる。

また、キャリブレーションテーブルが有効であると判定された場合、又は無効であると判定され、更新されたキャリブレーションテーブルが正常である場合、このキャリブレーションテーブルを用いて、過去に生成されたキャリブレーションエラーの情報を有する測定データを更新することができる。

更に、受付けた参照データに一致する光データがないことの照合情報、キャリブレーションテーブルの有効時刻又は無効の判定情報、キャリブレーションテーブルを生成又は更新した時の正常または異常のキャリブレーション情報などを出力部７に出力することができる。

次に、図５は、測定データを得るための光学測定の動作を示したフローチャートである。

生体情報計測装置１０の操作者が操作部８から被検体Ｐの被検体情報を入力し、更に光学測定操作することにより、生体情報計測装置１０は、光学測定を開始する（ステップＳ２１）。

制御部９は、操作部８からの入力情報に基づいて、光検出部３、信号増幅部５１、データ収集部５２、データ処理部６、及び出力部７に光学測定を指示する。そして、被検体Ｐの指の腹面を図６に示した生体情報計測装置１０の光インターフェース部３１に接触させることにより、光検出部３の照射・受光部１３は、光源部１１からの光を合波部１２を介して被検体Ｐに照射し、被検体Ｐ内を拡散、透過、若しくは反射して受光した光を光信号出力部１４に出力する。光信号出力部１４は、照射・受光部１３からの光を検出してその光信号を信号増幅部５１に出力する。

信号増幅部５１は、光信号検出部１４からの光信号を所定の倍率で増幅してデータ収集部５２に出力する。データ収集部５２は、信号増幅部５１からの光信号から光データを生成して、データ処理部６の照合部６２に出力する。

照合部６２は、データ収集部５２からの光データを受付けて、被検体Ｐ或いは複数の被験者群の測定により予めデータ記憶部６３のキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存されている参照データと照合する。そして、受付けた光データの検査情報と一致する検査情報を有する参照データがキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存されている場合（ステップＳ２２のはい）、その参照データをキャリブレーションデータ記憶回路６３ａから読み出して、ペアデータを生成してペアデータ記憶回路６３ｂに保存すると共に判定部６５に出力する（ステップＳ２３）。

また、受付けた光データの検査情報と一致する参照データがキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存されていない場合（ステップＳ２２のいいえ）、例えば「光データに一致する参照データはありませんでした。１５分以内にセンサ測定を行えばペアデータを生成することができます。」などの照合情報を制御部９を介して出力部７に出力し、受付けた光データをキャリブレーションデータ記憶回路６３ａに保存すると共に判定部６５に出力する（ステップＳ２４）。

判定部６５は、ステップＳ２３における照合部６２からのペアデータの光データ、又はステップＳ２４における照合部６２からの光データの生成時刻と、キャリブレーションテーブル生成部６４に保存されているキャリブレーションテーブルの生成時刻との差を求める。

この生成時刻の差がキャリブレーション有効時間内である場合（ステップＳ２５のはい）、図４のステップＳ７と同様に判定情報を制御部９を介して出力部７に出力し、キャリブレーションテーブル有効の情報、及び照合部６２からのペアデータ又は光データを測定データ生成部６６に出力する（ステップＳ２７）。

また、前記生成時刻の差がキャリブレーション有効時間よりも大きい場合（ステップＳ２５のいいえ）、キャリブレーションテーブル無効の情報及びペアデータの光データ又は光データの生成時刻の情報をキャリブレーションテーブル生成部６４に出力すると共に、ペアデータ又は光データを測定データ生成部６６に出力する（ステップＳ２６）。

キャリブレーションテーブル生成部６４は、判定部６５からのキャリブレーションテーブル無効の情報に基づいて、判定部６５からのペアデータ又は光データの生成時刻の情報に対してペアデータ有効時間内の生成時刻の情報を有するペアデータを、被検体Ｐ或いは複数の被験者群の測定により生成されたペアデータが予め保存されているペアデータ記憶回路６３ｂから読み出して、キャリブレーションテーブルを更新して更新した生成時刻を付加する。（ステップＳ２８）。

そして、更新されたキャリブレーションテーブルが異常である場合（ステップＳ２９のいいえ）、キャリブレーションテーブル異常の情報を測定データ生成部６６に出力すると共に、図４のステップＳ１０と同様にキャリブレーション情報を制御部９を介して出力部７に出力する（ステップＳ３０）。

また、更新されたキャリブレーションテーブルが正常である場合（ステップＳ２９のはい）、キャリブレーション正常の情報を測定データ生成部６６に出力すると共に、図４のステップＳ１１と同様にキャリブレーション情報を制御部９を介して出力部７に出力する（ステップＳ３１）。

測定データ生成部６６は、ステップＳ２７における判定部６５からのキャリブレーションテーブル有効、又はステップＳ３１におけるキャリブレーションテーブル生成部６４からのキャリブレーションテーブル正常の情報に基づいて、キャリブレーションテーブル生成部６４から有効又は正常のキャリブレーションテーブルを読み出して、このキャリブレーションテーブルを用いて判定部６５から出力された光データ又はペアデータの光データを処理して測定データを生成し、この測定データを測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する（ステップＳ３２）。

また、前記キャリブレーションテーブルの生成時刻に対してキャリブレーション有効時間内の生成時刻を有し、且つキャリブレーションエラーの情報が付加された測定データを測定データ記憶回路６３ｃから読み出して更新してする。そして、更新した測定データ及び判定部６５からの参照データを測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する。（ステップＳ３２）。

更に、ステップＳ３０におけるキャリブレーションテーブル生成部６４からのキャリブレーションテーブル異常の情報に基づいて、キャリブレーションテーブル生成部６４のキャリブレーションエラーの情報が付加されたキャリブレーションテーブルを読み出して、このキャリブレーションテーブルを用いて、判定部６５から出力されたペアデータの光データ又は光データから測定データを生成する。そして、この測定データにキャリブレーションエラーの情報及び測定データの生成に用いたキャリブレーションテーブルを付加して測定データ記憶回路６３ｃに保存すると共に出力部７に出力する（ステップＳ３３）。

出力部７に、ステップＳ３２における測定データ生成部６６からのペアデータから生成された測定データ及びペアデータを構成している参照データ、又は光データから生成された測定データ、及び更新された測定データが出力される。

或いは、ステップＳ３３における測定データ生成部６６からのペアデータから生成された測定データ及びペアデータを構成している参照データ、又は光データから生成された測定データが出力される。

出力部７に、各情報や各データが出力された時点で、制御部９は、光検出部３、信号増幅部５１、データ収集部５２、データ処理部６、出力部７に光学測定動作の停止を指示する。そして、生体情報計測装置１０は、光学測定を終了する（ステップＳ３４）。

このように、照合部６２で光データを受付ける毎に、この光データ及びこの光データの検査情報と一致する検査情報を有する参照データからペアデータを生成し、前記光データに基づいて予め生成又は更新されたキャリブレーションテーブルが無効と判定された時に、前記ペアデータ及び予め生成されたペアデータを用いて、キャリブレーションテーブルを更新することができる。そして、この更新したキャリブレーションテーブルが正常である場合、このキャリブレーションテーブルを用いて受付けた光データを処理して測定データを生成することができる。

更に、受付けた光データに一致する参照データがないことの照合情報、キャリブレーションテーブルの有効時刻又は無効の判定情報、キャリブレーションテーブルを生成又は更新した時の正常又は異常のキャリブレーション情報などを出力部７に出力することができる。

以上述べた本発明の実施例によれば、光データ及び参照データの一方を受付ける毎に、この一方及びこの一方の検査情報と一致する他方から構成されるペアデータを生成し、受付けた前記一方に基づいてキャリブレーションテーブルが無効と判定された時に、前記ペアデータ及び過去のペアデータを用いてキャリブレーションテーブルを更新できるので、キャリブレーションを簡便に行うことができる。

また、受付データが光データであって、更新されたキャリブレーションテーブルが正常である場合、更新されたキャリブレーションテーブルを用いて、受付けた光データを処理できるので、精度よく測定することができる。

また、受付データが光データであって、キャリブレーションテーブルが有効であると判定された場合、又は無効と判定され更新したキャリブレーションテーブルが正常である場合、有効又は更新したキャリブレーションテーブルを用いて、過去に生成されたキャリブレーションエラーの情報を有する測定データを更新することができる。従って、再測定を防ぐことができ効率よく測定することができる。

更に、光データ及び参照データの一方を受付けた時に、この一方に一致する他方がないことの照合情報、キャリブレーションテーブル有効時刻又は無効の判定情報、及びキャリブレーションテーブルを生成又は更新したときの正常又は異常のキャリブレーション情報を出力部７に出力させることにより、キャリブレーションの状態やキャリブレーションのタイミングを容易に把握することができる。従って、適宜キャリブレーションを行うことができるので測定精度の低下を防ぐことができる。

なお、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、例えば外部に出力するための送信インターフェース、記憶媒体１０１にデータを書き込むためのライタなどで構成される内部情報送信部を設け、データ収集部５２で生成された光データ、参照データ生成部６１でデータ収集部５２からのセンサデータから生成された参照データ、照合部６２で生成されたペアデータ、及び測定データ生成部６６で生成された測定データなどの各データに生体情報計測装置１０の装置ＩＤを付加して、前記内部情報送信部を介して、データ記憶部６３と同様に構成されたデータ記憶部を有する外部のデータ記憶装置に保存し、必要に応じて外部情報受信部５３を介して受信するように実施してもよい。

次に、データ処理部６における処理を、以下に説明する手順で実施するようにしてもよい。照合部６２における受付データが光データの場合、照合部６２は、その光データを測定データ生成部６６に出力する。測定データ生成部６６は、キャリブレーションテーブル生成部６４のキャリブレーションテーブルを用いて、前記光データから第１の測定データを生成して判定部６５に出力する。判定部６５は、第１の測定データと、測定データ記憶回路６３ｃに保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定する。キャリブレーションテーブル生成部６４は、判定部６５の無効判定に応じて前記キャリブレーションテーブルを更新し、測定データ生成部６６は、更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて第１の測定データを第２の測定データに更新する。

また、照合部６２における受付データが光データであって、その光データからペアデータが生成された場合、照合部６２は、そのペアデータを測定データ生成部６６に出力する。測定データ生成部６６は、キャリブレーションテーブル生成部６４のキャリブレーションテーブルを用いて、前記ペアデータの光データから第１の測定データを生成して判定部６５に出力する。判定部６５は、第１の測定データと前記ペアデータの参照データとの差が許容範囲から外れた時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定する。キャリブレーションテーブル生成部６４は、判定部６５の無効判定に応じて前記キャリブレーションテーブルを更新し、測定データ生成部６６は、更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて第１の測定データを更新して第２の測定データを生成する。

更に、照合部６２における受付データが参照データであって、その参照データからペアデータが生成された場合、照合部６２は、そのペアデータを判定部６５に出力する。判定部６５は、測定データ記憶回路６３ｃに保存されている前記ペアデータの光データの検査情報が一致する測定データと、前記ペアデータの参照データとの差が許容範囲から外れた時に、キャリブレーションテーブル生成部６４のキャリブレーションテーブルを無効と判定する。キャリブレーションテーブル生成部６４は、判定部６５の無効判定に応じて前記キャリブレーションテーブルを更新する。

本発明の実施例に係る生体情報計測装置の構成を示すブロック図。本発明の実施例に係る照射・受光部の構成の詳細を示す図。本発明の実施例に係るデータ処理部の構成の詳細を示すブロック図。本発明の実施例に係る参照データを得るためのセンサ測定の動作を示すフローチャート。本発明の実施例に係る測定データを得るための光学測定の動作を示すフローチャート。本発明の実施例に係る生体情報計測装置の外観図。

Ｐ被検体
１光学部
２温度制御部
３光検出部
４、４ａ、４ｂセンサ検出部
６データ処理部
７出力部
８操作部
９制御部
１０生体情報計測装置
１１光源部
１２合波部
１３照射・受光部
１４光信号検出部
３１光インターフェース部
４１センサ部
４１ａセンサ
４２センサ信号検出部
４３センサインターフェース部
５１、５１ａ、５１ｂ信号増幅部
５２、５２ａ、５２ｂデータ収集部
５３外部情報受信部
５４リーダ
５５インターフェース
１００ａ、１００ｂ参照装置
１０１記憶媒体
１０２通信回線

Claims

被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を検出する光検出手段と、
前記光検出手段からの光信号から光データを生成するデータ収集手段と、
前記被検体から採取された被検試料を測定して参照データを生成する参照装置から得られた前記参照データを受付ける参照データ生成手段と、
前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータを生成するペアデータ生成手段と、
前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータ、及び予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段と、
前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルを生成及び更新するキャリブレーションテーブル生成手段と、
前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成する測定データ生成手段と、
前記測定データ生成手段により生成された測定データが保存される測定データ記憶手段と、
前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定する判定手段と、
を備え、
前記キャリブレーションテーブル生成手段は、前記判定手段が前記キャリブレーションテーブルを無効と判定した時に、前記キャリブレーションテーブルを更新するようにしたことを特徴とする生体情報計測装置。
前記参照装置により生成された前記参照データを、前記参照装置と接続された通信回線を介して受信するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の生体情報計測装置。
前記参照装置により生成され、記憶媒体に保存された前記参照データを、記憶媒体読み取り手段により読み取るようにしたことを特徴とする請求項１に記載の生体情報計測装置。
音声を受信して入力する音声入力手段を有し、
前記参照装置により生成された前記参照データを、前記音声入力手段から取得するようにしたことを特徴とする請求項１に記載の生体情報計測装置。
被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を検出する光検出手段と、
前記被検体から採取された被検試料をセンサで測定し、前記センサから得られるセンサ信号を検出するセンサ検出手段と、
前記光検出手段からの光信号から光データの生成、及び前記センサ検出手段からのセンサ信号からセンサデータの生成を行うデータ収集手段と、
前記データ収集手段からの前記センサデータから参照データを生成する参照データ生成手段と、
前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータを生成するペアデータ生成手段と、
前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータ及び予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段と、
前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルを生成及び更新するキャリブレーションテーブル生成手段と、
前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成する測定データ生成手段と、
前記測定データ生成手段により生成された測定データが保存される測定データ記憶手段と、
前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定する判定手段と、
を備え、
前記キャリブレーションテーブル生成手段は、前記判定手段が前記キャリブレーションテーブルを無効と判定した時に、前記キャリブレーションテーブルを更新するようにしたことを特徴とする生体情報計測装置。
前記測定データ生成手段は、前記判定手段が前記キャリブレーションテーブルを無効と判定した時に、前記キャリブレーションテーブル生成手段により更新される前記キャリブレーションテーブルを用いて、前記測定データを生成するようにしたことを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
前記判定手段は、前記参照データ生成手段からの前記参照データ又は前記データ収集手段からの前記光データの生成時刻と、前記キャリブレーション生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルの生成時刻との差がキャリブレーション有効時間よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定することを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
前記測定データ生成手段は、前記データ収集手段からの前記光データに基づいて、前記光データを処理して測定データを生成し、
前記判定手段は、前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記光データから生成されたペアデータの参照データとの差が許容範囲よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定することを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
前記判定手段は、前記参照データ生成手段からの前記参照データに基づいて、前記参照データと、前記参照データから生成されたペアデータの光データから生成された測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、前記キャリブレーションテーブルを無効と判定することを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
前記キャリブレーションテーブル生成手段は、前記ペアデータ記憶手段からペアデータ有効時間内の時刻に生成された前記ペアデータを読み出して、前記キャリブレーションテーブルを生成又は更新するようにしたことを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
前記測定データ生成手段により生成された前記測定データを出力する出力手段を更に備えることを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
互いに生成時刻が一致しない前記光データ及び前記参照データが保存されるキャリブレーションデータ記憶手段を有し、
前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の前記一方のデータに対して前記他方のデータが前記キャリブレーションデータ記憶手段に保存されていない時に、その情報を前記出力手段に出力するようにしたことを特徴とする請求項１１に記載の生体情報計測装置。
前記情報は、前記キャリブレーションデータ記憶手段に保存されていない前記他方のデータが光データである場合、前記一方のデータの生成時刻に対して前記許容時間内に新たな光データの生成が可能なように光学測定を促す情報であることを特徴とする請求項１２に記載の生体情報計測装置。
前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルの正常又は異常のキャリブレーション情報を前記出力手段に出力するようにしたことを特徴とする請求項１１に記載の生体情報計測装置。
前記判定手段により判定された前記キャリブレーションテーブルの有効又は無効の判定情報を前記出力手段に出力するようにしたことを特徴とする請求項１１に記載の生体情報計測装置。
前記測定データ記憶手段は、前記測定データ生成手段により無効又は異常のキャリブレーションテーブルを用いて生成され、キャリブレーションエラーの情報が付加された測定データが保存され、
前記測定データ生成手段は、前記キャリブレーションテーブルが前記判定手段により有効であると判定された場合、又は更新された前記キャリブレーションテーブルが正常である場合、前記測定データ記憶手段からキャリブレーションエラーの情報が付加された前記測定データを読み出して、有効又は正常の前記キャリブレーションテーブルを用いて更新するようにしたことを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
前記出力手段に、前記測定データと共にこの測定データを生成するための光データから生成されたぺアデータの参照データを表示するようにしたことを特徴とする請求項１１に記載の生体情報計測装置。
前記測定データは、前記被検体の体液中に含まれるグルコース濃度であって、前記グルコースの定量にあたって、少なくとも４００〜２５００ｎｍの領域から選択された波長の光を用いることを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
前記測定データは、前記被検体の血液中に含まれるヘモグロビン濃度であって、前記ヘモグロビンの定量にあたって、少なくとも５００〜１６００ｎｍの領域から選択された波長の光を用いることを特徴とする請求項１または請求項５のいずれかに記載の生体情報計測装置。
被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を光検出手段により検出し、
前記光検出手段からの光信号から光データをデータ収集手段により生成し、
前記被検体から採取された被検試料を測定して参照データを生成する参照装置から得られた前記参照データを参照データ生成手段により受付けを行い、
前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータをペアデータ生成手段により生成し、
前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータを、予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段に保存し、
前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルをキャリブレーションテーブル生成手段より生成又は更新し、
前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、測定データ生成手段により前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成し、
前記測定データ生成手段により生成された測定データを測定データ記憶手段により記憶し、
前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、判定手段により前記キャリブレーションテーブルを無効と判定し、
前記判定手段により前記キャリブレーションテーブルが無効であると判定された時に、前記キャリブレーションテーブルを前記キャリブレーションテーブル生成手段により更新することを特徴とする生体情報計測装置のキャリブレーション方法。
被検体に光を照射し、前記被検体内を拡散、透過、若しくは反射した光を光検出手段により検出し、
前記被検体から採取された被検試料をセンサで測定し、前記センサから得られるセンサ信号をセンサ検出手段により検出し、
前記光検出手段からの光信号から光データの生成、及び前記センサ検出手段からのセンサ信号からセンサデータの生成をデータ収集手段により行い、
前記データ収集手段からの前記センサデータから参照データを参照データ生成手段により生成し、
前記参照データ生成手段からの前記参照データ及び前記データ収集手段からの前記光データの内の一方のデータと、この一方のデータの生成時刻との差が許容時間内に入る時刻に生成された他方のデータとを含むペアデータをペアデータ生成手段により生成し、
前記ペアデータ生成手段により生成された前記ペアデータを、予め前記ペアデータ生成手段により生成された複数のペアデータが保存されるペアデータ記憶手段に保存し、
前記ペアデータ記憶手段から複数の前記ペアデータを読み出してキャリブレーションテーブルをキャリブレーションテーブル生成手段より生成又は更新し、
前記キャリブレーションテーブル生成手段により生成又は更新された前記キャリブレーションテーブルを用いて、測定データ生成手段により前記データ収集手段からの前記光データを処理して測定データを生成し、
前記測定データ生成手段により生成された測定データを測定データ記憶手段により記憶し、
前記測定データ生成手段により生成された前記測定データと、前記測定データ記憶手段に保存されている直近の少なくとも１つの測定データとの差が許容範囲よりも大きい時に、判定手段により前記キャリブレーションテーブルを無効と判定し、
前記判定手段により前記キャリブレーションテーブルが無効であると判定された時に、前記キャリブレーションテーブルを前記キャリブレーションテーブル生成手段により更新することを特徴とする生体情報計測装置のキャリブレーション方法。