JP4809356B2 - 保護用クリップ - Google Patents

Description

ここでは、概して、皮下注射針の針先を覆ってそれとの偶発的な接触を防止する保護用クリップ（clip）が、湾曲した力発生部を備えた保護用クリップにまで及び詳細な議論を伴って論じられる。

保護用の針留め具（ニードルクリップ：needle clip）は、皮下注射針と共に用いるために当該技術分野では良く知られている。おおまかに言えば、典型的な従来技術の保護用ニードルクリップは、皮下注射針に覆い被さって取り付けられる。従来技術の保護用ニードルクリップは、典型的には、本体部と少なくとも１つの弾性部分とを有しており、この弾性部分は、本来的に弾性があってもよく、或いは、例えばスプリング（spring）のような外部の弾性部材によって、弾性が生じさせられる、つまり、付勢されて弾性的であってもよい。

注射後、皮下注射針は本体部から引き抜かれてニードルクリップに対し相対的に移動させられ、その結果、ニードルクリップは、針の近位位置から、針先が位置する針の遠位位置へと移動する。ニードルクリップが、針先近くの遠位端に達すると、少なくとも１つの弾性部が針先に被さって半径方向内側に動作させられて針先を塞ぐ。弾性部を動作させて、ニードルクリップを挙動開始させるために、或いはニードルクリップを針に保持するために、従来技術のニードルクリップに他の機構を組み込むことができる。

従来技術のニードルクリップは、医療従事者に対して実用に耐える選択肢をもたらすものではあるが、改良された及び／又は代替的なニードルクリップを求める要求が引き続いて存在する。そこで、ここに開示されているのは、改良された代替的なニードルクリップであって、皮下注射針の針先に覆い被さるクリップの異なる部分を付勢するために、湾曲した力発生部を有するニードルクリップである。また、これを使用する方法および製作する方法が開示されている。

本発明は、保護用ニードルクリップを提供するものである。特に、本発明は、腕（アーム：arm）部および本体部を備え；アーム部は被覆部と出っ張り（レッジ：ledge）部とを備える一方、本体部は近位開口部と遠位開口部と自由端を備えている、針先を覆うための保護用クリップを提供することにより、実施することができる。或る例示的な実施形態では、自由端はレッジ部と接しており、本体部は、アーチ（arch）部と、本体部を軸方向に伸張させる（張り出させる）ことができる弾性力とを備えており、近位および遠位の開口部は針を受け合うために整列している。

本発明は、また、近位開口部，遠位開口部および自由端を備えた本体部とアーム部とを備える、針先を覆うための保護用クリップを提供することにより、実施することができる。前記本体部は湾曲し、アーチ部と、アーム部の一端から延びるレッジ部と接する自由端とを備えており、近位および遠位の開口部は針を受け合うように形成されている。

本発明の更に他の態様においては、アーム部と本体部とを備える、針先を覆うための保護用クリップが提供され；アーム部は被覆部とレッジ部を備える一方、本体部は近位開口部と遠位開口部と自由端を備えており；近位および遠位の開口部は整列し針を貫通させ；針は被覆部と接してアーム部を半径方向外側へ付勢し；本体部の自由端はレッジ部と接している。

本発明のこれらの及び他の特徴，態様および利点は、以下の詳細な説明，付属のクレームおよび添付図面を参酌されれば、より十分に理解されよう。

付属の図面と関連して以下に述べる詳細な説明は、本発明の態様に従ってもたらされる現時点で好ましい保護用ニードルクリップの実施形態の説明を意図したものであり、本発明が構成され又は利用され得る唯一の形態を示すことを意図したものではない。以下の記載は、図示された実施形態と関連して、本発明の保護用ニードルクリップの特徴および構成し使用する手順を説明するものである。しかしながら、本発明の精神および範囲内に包含されることが意図された異なる実施形態によって、同一または相当する機能および構造が達成され得ることが、理解されるべきである。また、どこか他の所と同じくここで表示された同様の要素（エレメント：element）番号は、同様もしくは類似した要素または特徴部分を指称することを意図したものである。

図１を参照すれば、本発明の態様に従ってもたらされる保護用クリップ１０の半ば概略的な斜視図が、皮下注射針１２上に取り付けて示されている。図に示されるように、クリップ１０は、針（ニードル：needle）１２上で、クリップが針先１４を覆う前の位置である、動作前の位置、つまり第１の位置にある。

或る例示的な実施形態では、クリップ１０は、遠位開口部１８と近位開口部２０とを備えた本体部１６を備えている。この本体部１６は、湾曲しておりアーチ部１７を備えている。また、クリップ１０は、伸長したアーム部２２，指（フィンガー：finger）部２４，先端部２６及び屈曲（カーブ：curve）部２７を備えている。ここでは、フィンガー部２４，先端部２６及び屈曲部２７は、適宜、一纏めにして被覆部２９と指称される。或る例示的な実施形態では、第２の伸長したアーム部２８が組み込まれている。この第２の伸長アーム部２８は、湾曲した本体部１６を第１の伸長アーム部２２に結合している。第１の伸長アーム部２２と第２の伸長アーム部２８とは、図では互いに平行に示されているが、図に示された位置にあるとき平行でなくてもよい。

或る例示的な実施形態では、図１に示されたクリップ１０は、例えばステンレス鋼のシート（sheet）材のような、薄い平板シートの伸長した矩形のストリップ（strip）を打ち抜き、この打ち抜かれたストリップに２つの開口を打ち抜き、この打ち抜かれたシートを、図に示された形状に折り曲げ加工，ロール（roll）加工あるいは曲げ加工することによって製作されている。そして、例えば、或る例示的な実施形態では、第１の屈曲部２７で第１のロール又は曲げ加工を、第２の屈曲部３０で第２の曲げ加工を、第３の屈曲部３２で第３の曲げ加工を、第４の屈曲部３４で第４の曲げ加工を、第５の屈曲部３６で第５の曲げ加工を、第６の屈曲部３８で第６の曲げ加工を、クリップ１０の湾曲した本体部１６を形成するために第７の曲げ加工を、行うことにより、クリップ１０が一体的に形成される。他の例示的な実施形態では、湾曲した先端部および湾曲したフィンガー部を形成するために、先端部２６及びフィンガー部２４も曲げられてもよい。種々の隅角（コーナ：corner）部の曲げられた順序（シーケンス：sequence）は、コーナ部をより容易に特定するために記載されているが、屈曲したコーナ部は必ずしも屈曲させられる必要はなく、或いは、記載された順序で製作される必要もない。換言すれば、或る代替的な実施形態では、コーナ部は異なる順序で製作することができる。他の代替的な実施形態では、第１の屈曲部２７及び先端部２６は割愛されるかも知れない。他の例示的な実施形態では、湾曲本体部１６及び伸長アーム２２は、金属または金属と熱可塑性の物質の組み合わせで作製された２個以上の従属部品（サブコンポーネント：sub-component）を組み合わせることにより、製作することができる。他の実施形態では、クリップを形成するために打ち抜かれたストリップは、異なる輪郭や湾曲を創り出すために、屈曲部および／又は切欠（ノッチ：notch）部を包含することができる。

第３の屈曲部３２，第４の屈曲部３４及び第５の屈曲部３６により形成された楔状（ウエッジ：wedge）部つまり出っ張り（レッジ：ledge）部４２の背後に、湾曲本体部１６の自由端４０を押し付けることにより、クリップ１０は、図１に示された準備，動作前の位置つまり第１の位置に配置される。自由端４０がウエッジ部４２の背後に位置していないときは、自由端４０と固定端４４との間で測った湾曲本体部１６の長さは、固定端４４とウエッジ部４２との間を伸長する第２の伸長アーム部２８の長さよりも長い。従って、自由端４０がウエッジ部４２の背後に固定されているときは、湾曲本体部１６は、圧縮されており、バネ力を有する付勢スプリングに似ている。この力は、剛性が異なる材料でクリップを形成することにより、より厚みのある矩形ストリップを用いることにより、より幅広の矩形ストリップを用いることにより、湾曲本体部１６のアーチ部１７内に多重コイル部を形成するために追加的な湾曲部を付け加えることにより、大きなアーチ部を設けることにより、湾曲本体部１６をより大きな量だけ曲げることにより、変化することができる。或る例示的な実施形態では、レッジ部４２は、湾曲本体部１６を準備位置に保持するに十分な量だけ第２の伸長アーム２８上に延びる高さを有する略平坦な部分を備えている。しかしながら、レッジ部４２の高さは、クリップが動作するとき、つまり、ニードル１２が２つの開口部１８，２０を通過することを妨げるときに、自由端を遮り、自由端がレッジ部から離れることを妨げるほど大きすぎてはならない。

或る例示的な実施形態では、クリップ１０が準備位置にあるとき、勿論ニードル１２の直径よりも大きい直径を有している遠位開口部１８及び近位開口部２０は、ニードル１２が両開口部を通過し得るように配列されている。クリップ１０を、ニードル１２上で更に近位側に設定するには、すなわち、先端部１４から更に離間するように設定するには、ニードルのための空隙（クリアランス：clearance）を設けるためにフィンガー２４が下方へ押し下げられるが、そのことは、第１の伸長アーム２２を、ニードル１２で定義付けられる軸から半径方向外側へ撓ませることになる。違う言い方をすれば、クリップ１０が準備位置にあるときは、第１の屈曲部２７の頂部上の点（ポイント：point）は、遠位開口部１８上の最高ポイントよりも高い。従って、ニードルのためのクリアランスを設けるには、フィンガー２４が下方へ付勢され、そのことは、第１の伸長アーム２２が撓むことを必要とする。伸長アーム２２を撓ませることにより、自由端４０もまたウエッジ部４２に固定される。

図２を参照すれば、図１のクリップ１０及びニードル１２の半ば概略的な側面図が、反対の角度から示されている。簡略化のために、クリップ１０は、第２の伸長アーム２８が第１の伸長アーム２２に重ね合わせて表示されている。前述のように、ニードル１２に適応するように、伸長アーム２２は撓んでいる。この撓みは、ウエッジ部４２付近の伸長アームの近位端部４８で、上向きの力を創り出している。

押圧子（プッシャー：pusher）５０は、近位開口部５４と、遠位開口部５６と、これら近位開口部と遠位開口部とを連結する軸方向の孔部５８とを有する、略円筒状の本体５２を備え、クリップ１０の近位側でニードル１２に取り付けられている。或る例示的な実施形態では、プッシャー５０は、それでもって、クリップ１０がニードル１２上の近位位置からニードル上の遠位位置へ移動されて、針先１４を偶発的な接触から防護するためにクリップ１０を動作させる手段である。しかしながら、クリップ１０は、ユーザの指，バネ，或いは、クリップをニードル上の近位位置からニードル上の遠位位置へ移動させることができるものであれば、他の如何なる手段でもって移動させられてもよい。

或る例示的な実施形態では、プッシャー５０は、現在市場で入手できる如何なる熱可塑性のプラスチック（plastic）若しくはプラスチック混合物であり得るが、硬質の熱可塑性の物質で成形されている。好ましくは、前記熱可塑性のプラスチックはポリプロピレンである。前記プッシャー５０は、不透明な外観，半不透明な外観，１種もしくはそれ以上の色彩、及び／又は美観に訴える肌合い（テクスチュア：texture）を有することができる。或る例示的な実施形態では、遠位開口部５４と通路５８の近位部分５７は、ニードル１２の直径よりも、約１から１０ミル（mil）大きい計測した直径を有している。好ましくは、前記直径は、ニードルの直径よりも約１から７ミル大きく、より好ましくは、ニードル１２の直径よりも、１ミルと３ミルの間だけ大きい。或る例示的な実施形態では、遠位開口部５６は、伸長アーム２２から湾曲本体部１６のアーチ部１７の頂部まで測ったクリップ１０の高さよりも小さい計測した直径を備えている。好ましくは、遠位開口部５６は、より詳しく言えば開口部５６の周辺部は、プッシャー５０がクリップ１０に対して押し付けられたとき、開口部５６の周辺部が、湾曲本体部のアーチ部１７に接するがウエッジ部４２には接触しないようになっている。このことは、アーム部２２のウエッジ部４２に近接した部分が、ニードル１２の軸から離間して半径方向外側へ回動することを許容する。

或る例示的な実施形態では、通路５８の遠位通路部分６０は、複数の直径が異なる部分を備えている。例えば、遠位部分６０は、テーパ（taper）を付けた入口部６２，円形の中間部６４，及び近位通路部分５７と交わるテーパを付けた後部６６を、有することができる。他の実施形態では、テーパ状の入口部６２が、近位側に延びて近位通路部分５７と交わっている。以下において更に論じられるように、テーパ状の入口部６２は、クリップ１０のウエッジ部４２が遠位通路部分６０によって範囲を制限されることなく半径方向外側へ回動できるような角度を備えていなければならない。

図３を参照すれば、図２のＦ３−Ｆ３線に沿ったクリップ１０の端面図が示されている。準備位置においては、遠位開口部１８及び近位開口部２０の両開口部は、図３では近位開口部２０のみが示されているが、略円形の投影（プロジェクション：projection）を有している。当業者であれば容易にはっきりと理解できるように、如何なる円形の開口であれ、直立した観察者によって直立位置で直接に観察されるとき、円形の開口は円形の投影を有している。対照的に、同じ円形の開口が観察者から離間するように若しくは観察者の方に向かって傾いている場合には、開口は、長円の狭い方の部分が垂直方向に沿って配列され、長円の長い方の部分は水平方向に沿って配列される、長円形または楕円形の投影を有している。この故に、図３は、クリップが準備位置にある状態での、図２のＦ３−Ｆ３線に沿ったクリップ１０の端面図であるので、ニードル１２及び近位開口部２０は略円形の投影形状を有している。アーチ部１７の曲率のせいで湾曲本体部１６は開口部２０では僅かに傾斜しているので、開口部の投影は真円ではないことは分かっているけれども、簡単化のために、図２は遠位開口部２０が略円形であるように示されている。

更に図３を参照すれば、或る例示的な実施形態では、クリップ１０の近位開口部２０は、ニードル１２の直径よりも、約１−１０ミル（mil）、より好ましくは１−３ミルの範囲で大きい直径を有している。しかしながら、近位開口部２０は、異なる直径範囲を有することができ、そのことは、以下において更に論じられるように、開口部２０が長円の投影形状を呈するように前方へ傾斜している場合、開口部２０がニードル１２を把持するに十分なほど大きい、湾曲本体部１６により発生するバネ力をもたらす。或る例示的な実施形態では、遠位開口部１８は、近位開口部２０の直径範囲と同じ直径範囲を有している。

図４を参照すれば、図２のニードル１２及びクリップ１０の半ば概略的な側面図が、クリップが動作位置つまり第２位置にある状態で示されている。クリップ１０は、当該クリップを針先１４に向かって遠位側に押すことによって動作させられる。プッシャー５０が組み込まれている場合には、クリップ１０はプッシャー５０によって押される。プッシャーがない場合には、クリップ１０はユーザの指で押すことができる。クリップの被覆部２９が針先１４の遠位側に移動するとき、ニードルによる伸長アーム２２への付勢が解除され、該伸長アーム２２は半径方向内側へ移動し、そのことは、被覆部２９を針先１４に被さって移動させ、針先を覆う。

或る例示的な実施形態では、被覆部２９が針先１４の遠位側へ移動するとき、伸長アーム２２への付勢（例えば図２参照）が解除され、該伸長アーム２２は半径方向内側へ伸びきって、その常態の形状に戻る。元の形態へのスプリングバック（spring back）において、伸長アーム２２の力と勢い（モーメンタム：momentum）は、ウエッジ部４２を湾曲本体部１６の自由端４０から離れさせる。自由端４０のウエッジ部４２からの分離は、次に湾曲本体部１６に対する拘束も解除し、該湾曲本体部が針軸６８に沿って軸方向へ伸張することを許容する。このことは、次に、遠位開口部１８と近位開口部２０を、ニードル１２上で垂直から更に傾斜させる。その結果、各開口部は、開口の上部および下部に沿ってニードル１２に接する、すなわち、長円の投影形状の狭い方の部分でニードルと接して該ニードル１２を把持する。クリップ１０は、たった今、動作させられてニードル１２の針先１４を覆っている。

或る例示的な実施形態では、アーチ部１７の形状および寸法（サイズ：size），クリップの材料，遠位および近位の開口部１８，２０の大きさは、クリップが動作したときに、２つの開口部がニードル１２を掴めるように、各開口部で十分な把持力が発生するようにしたものである。開口部１８，２０は、注射に続く通常の使用中、針先に近接したニードル端部にクリップ１０を維持するに十分な把持力を有するべきである。

図５は、図４のＦ５−Ｆ５線に沿ったクリップ１０及びニードル１２の半ば概略的な端面図であり、簡単化のためにプッシャー５０なしで示されている。示された図では、湾曲本体部１６がニードル１２上に張り出し、アーチ部１７の一部分は遠位開口部２０で針先の方向に前方へ傾斜している。この傾斜のために、遠位開口部２０は長円の投影形状を呈しており、ニードル１２の頂部４３及び底部４５に沿って当該ニードル１２に接している。ここに、前記頂部および底部はページ（page）の頂部および底部に対応している。ニードル１２の左側および右側は、遠位開口部２０の左側および右側から離間したままである。ここに、前記左側および右側はページの左側および右側に対応している。

図６を参照すれば、本発明の態様に従ってもたらされる代替的な保護用クリップ７０の半ば概略的な側面図が示されている。本実施形態では、クリップ７０は、打ち抜かれた金属ストリップを用意し、当該ストリップを第１屈曲部７２でロール加工してウエッジ部７４を成形することにより、形成されている。それから、ストリップを第２屈曲部７８，第３屈曲部８０及び第４屈曲部８２をロール加工して被覆部８４を形成し、そして、ストリップを第５屈曲部８６でロール加工する。最後に、大きなアーチ部９０をロール加工して湾曲本体部８８を形成する。図には示されていないが、湾曲本体部８８には、ニードルを受け合うために、図１のクリップ１０の近位および遠位の開口部１８，２０と同様の近位開口部と遠位開口部が形成されている。伸長アーム７６は、第１屈曲部７２と第２屈曲部７８の間に位置している。

図７は、本発明の態様に従ってもたらされる他の代替的な保護用クリップ９２の半ば概略的な側面図である。この代替的なクリップ９２は、単一の金属ストリップから幾つかのロール加工された屈曲部を包含している点で、図１のクリップ１０に類似している。しかしながら、コイル状にすることによる追加的な弾性効果を湾曲本体部に付与するために、湾曲本体部９４には、幾つかの追加的なロール加工された屈曲部が組み込まれている。或る例示的な実施形態では、２つの弾性コイル部１０２，１０４を形成するために、第１本体屈曲部９６，第２本体屈曲部９８及び第３本体屈曲部１００が含まれている。クリップ９２がニードル上に取り付けられ針先を覆うために動作させられたとき、前記弾性コイル部１０２，１０４は、単一のコイル部を備えた比較可能なクリップよりも、遠位開口部および近位開口部（不図示）によるニードルへのより強固な把持力を与えるために、追加的な付勢力を湾曲本体部９２に付与する。

図８は、本発明の態様に従ってもたらされる更に他の代替的な保護用クリップ１０６の半ば概略的な側面図である。このクリップは、打ち抜かれた金属ストリップから幾つかのロール加工された屈曲部を組み込んでいる点で、図６のクリップ７０に類似している。図７のクリップ９２と同様に、この代替的なクリップ１０６は、２つの弾性コイル部１０２，１０４を形成するために、第１本体屈曲部９６，第２本体屈曲部９８及び第３本体屈曲部１００を、その湾曲本体部１０８に包含している。本クリップ１０６は、単一のコイル部を備えた比較可能なクリップよりも、遠位開口部および近位開口部（不図示）でニードルにより強固な把持力を生み出すことができる。

図９は、ニードル１２に取り付けられプッシャー囲い（エンクロージャ：enclosure）１１０内に配置された図１のクリップ１０の半ば概略的な部分的断面側面図である。或る例示的な実施形態では、プッシャー囲い１１０は、クリップを取り囲んでおり、ユーザによる動作後のクリップ１０との接触を抑制するように形作られている。プッシャー囲い１１０は、基部（ベース：base）１１２と、半硬質または硬質の熱可塑性プラスチックで作られた伸長本体部１１４とを備えている。好ましくは、ユーザにより囲い１１０を通してクリップ１０が視認され得るように、熱可塑性プラスチックは透明である。前記熱可塑性プラスチックが不透明または半不透明であってもよいことは明白である。或る例示的な実施形態では、基部１１２は、ニードルを受け合う近位開口部を備え、雄型または雌型の爪部（ディテント：detent）が形成されている。或る例示的な実施形態では、伸長本体部１１４は、略円筒形でニードルを受け合う遠位開口部を組み込み、基部１１２と係合するために対応した雄型または雌型の爪部を包含している。

プッシャー囲い１１０及びクリップ１０は、まず基部１１２をニードル１２上に摺動（スライド：slide）させ、それからクリップ１０が続くことにより、ニードル１２上に装着することができる。その後、伸長本体部１１４が、ニードル１２上およびクリップ１０上をスライドさせられ、基部の爪部を伸長本体部１１４に押し付けて噛み合わせることにより、基部１１２に係合させられる。囲い１１０及びクリップ１０は、その後、ニードル１２に沿って所望の位置まで近位側へ押し進められる。このことは、或る例示的な実施形態では、ハウジング（housing）及びクリップを、基部１１２がニードルハブ（needle hub）に接するまで近位側へ押し進めることを含んでいる。

針先１４を偶発的な接触から保護するためにクリップ１０を動作させるには、プッシャー囲い１１０が掴まれてニードル１２上を遠位側へ押し動かされる。被覆部２９が針先１４の遠位側へ移動するやいなや、前述のように、伸長アーム２２が半径方向へ回動して被覆部２９を針先１４上に移動させる。その結果、やはり前述のように、湾曲本体部１６の近位および遠位の開口部（不図示）がニードル１２を掴んで、クリップ１０がニードルの端部から外れることを防止する。

図１０から容易に理解されるように、クリップ１０の自由端４０は、囲い１１０によって覆われている、つまり囲まれている。自由端４０は押されることができず、或いはそうでなければ、近位および遠位開口部を長円の投影形状から円の投影形状に動かしてニードル１２に対する把持力を失わせしめるように、緩められることはできない。或る例示的な実施形態では、伸長アーム２２は、針先上への被覆部２９の半径方向の移動を容易にするために、曲げ部１１１を包含している。図１のクリップ１０がプッシャー囲い１１０内に位置するように示されているが、本明細書の各所に記載された種々の代替的なクリップであればどんなものでも、プッシャー囲いと組み合わせて用いることができることに留意すべきである。

本明細書の各所に記載された種々のクリップは、安全タイプの脊髄注射針，フーバ（Huber）注射針、或いは注射に引き続いて針先が覆われることが望まれる任意の注射針の針先を保護するのに用いることができる。本明細書の各所に記載された種々のクリップの一つがカテーテルハブ（catheter hub）内に装着される、カテーテル組立体（アッセンブリ：assembly）での使用のためには、クリップをカテーテルハブの内部空洞部と結合させる手段が包含されるべきである。従来周知のように、カテーテル・アッセンブリを用いた注射（インジェクション：injection）に引き続いて、カテーテル管（チューブ：tube）はその場に残されるが、ニードル及びニードルハブはカテーテルチューブ及びカテーテルハブから引き抜かれる。注射に引き続いてクリップがカテーテル・アッセンブリの針先を覆うためには、クリップは、先ずカテーテルハブ内に位置しておき、針先がクリップ近くに移動するまでニードルがカテーテルハブから引き抜かれたときに、ニードルに対し相対的に移動しなければならず、クリップがカテーテルハブから外れるポイントで、針先を覆い、そしてニードルと共にカテーテルハブに対し相対的に移動する。カテーテル・アッセンブリ内に装着された場合にクリップがどのように作動するかについての更なる議論は、米国特許第６，６１６，６３０号に記載されており、その内容は、引用することによりここに明白に組み込まれる。

或る例示的な実施形態では、本明細書の各所に記載されたクリップをカテーテルハブと共に装着するための手段は、カテーテルハブの内部空洞部の内側に形成された隆起部，突出部，リング（ring）部あるいは溝部を含み得る。クリップの湾曲本体部の最も高いポイントは、前記隆起部，突出部，リング部あるいは溝部と係合することができ、それにより、ニードルがカテーテルチューブから引き抜かれるときには、クリップがニードルに対し相対的に移動することを許容する。針先がクリップの被覆部の近位側に移動するとき、伸長アームが半径方向に回動し、湾曲本体部が軸方向に伸張して、湾曲本体部上の最も高いポイントは前記隆起部，突出部，リング部あるいは溝部から離れ、クリップをカテーテルハブから分離させる。湾曲本体部が伸張するとき、近位および遠位の開口部がニードルを把持し、クリップをニードルに付帯させてニードルと共にカテーテルハブに対し相対的に移動させる。

他の例示的な実施形態では、本明細書の各所で論じられたクリップは、カテーテル・アッセンブリと共に用いるための保持用の翼状（ウイング：wing）部を包含していてもよい。保持用の翼状部は、２００３年１０月１日に出願された出願番号１０／６７７，８１０号に詳細に記載されており、その内容は、引用することによりここに明示的に組み込まれる。前記保持用の翼状部は、カテーテルハブの内側に配設された隆起部，突出部，リング部あるいは溝部と係合するために、種々のクリップの湾曲本体部に形成することができる。組み込まれる場合には、一対の保持用翼状部は、湾曲本体部の自由端か又は固定端に近接して配置することができる。

本発明の好ましい実施形態が何らかの特異性を伴って説明されてきたが、ここに記載された説明および図面は、範囲を制限することを意図したものではなく、本発明の範囲を逸脱することなく、論じられた実施形態に対して様々の修正を加えることができ、また、かかる変更や修正は付属のクレームの範囲内に含まれることを意図していることは、当業者であれば理解するところであろう。準備位置と動作位置との間での遷移時に半径方向に挙動するアーム部と軸方向に伸張する湾曲本体部とを備えたニードルクリップに対する様々の変更が、本発明の精神および範囲を逸脱することなくなされ得る。例えば、保護用クリップの寸法は、当該保護用クリップと共に用いられる特定の皮下注射針アッセンブリによって変化するし、選定される材料も変更し得るし、様々の曲げ部分の弧形も変化し得る、また、保護用クリップも、一体構造で製作される代わりに、異なる部品を組み立て又は結合して製作することができる。更に、他の変更は、保護用クリップを針先の方に進行させて針先を覆うために弾性バネを用いること、カテーテルハブにより針先の方へ移動させられるようにバネクリップをカテーテルハブ内で動かないようにすること、及びカラー（collar）によりフーバ注射針の針先の方へ移動させられるようにバネクリップをフーバ注射針のカラー内で動かないようにすること、を含んでもよい。本発明の精神および範囲を逸脱することなく、多くの変更や修正が当業者によってなされ得る。

本発明の態様に従ってもたらされる保護用クリップのニードル上に装着された半ば概略的な斜視図である。 クリップを押すプッシャーを伴った図１のクリップ及びニードルの半ば概略的な部分的断面側面図である。 Ｆ３−Ｆ３線に沿った図２のクリップの半ば概略的な端面図である。 クリップが動作位置にある状態での図２のクリップ及びプッシャーの半ば概略的な部分的断面側面図である。 Ｆ５−Ｆ５線に沿った図４のクリップの半ば概略的な端面図である。 本発明の態様に従ってもたらされる代替的な保護用クリップの半ば概略的な側面図が示されている。 本発明の態様に従ってもたらされる他の代替的な保護用クリップの半ば概略的な側面図である。 本発明の態様に従ってもたらされる更に他の代替的な保護用クリップの半ば概略的な側面図である。 クリップがプッシャー囲い内に配置された状態での図１のクリップ及びニードルの半ば概略的な断面側面図である。 クリップが動作位置にある状態での図９のクリップ，ニードル及びプッシャー囲いの半ば概略的な断面側面図である。

Claims (22)

1. アーム部と本体部とを備えた、針先を覆うための保護用クリップであって、
   前記アーム部は被覆部とレッジ部とを備え、
   前記本体部は、近位開口部と、遠位開口部と、自由端と、前記アーム部に関して軸方向に相対的に移動しない遠位固定端とを備え、
   前記自由端は、動作時に前記本体部を軸方向に伸張させるように構成される湾曲した力発生部を形成するために、前記アーム部の前記レッジ部と接しており、近位および遠位の前記開口部は、整列して、針軸を形成すると共に針先を有するニードルを受け合っており、
   前記アーム部の前記被覆部は、当該被覆部が前記針軸の方に向かって付勢される第１位置から、前記アーム部に対する付勢が解除され、前記被覆部が前記針軸の方に向かって半径方向に前記針先の遠位側へ移動することを許容する第２位置へ、移動可能であり、
   前記自由端は、前記被覆部が針先の遠位側に移動するとき、前記アーム部の前記レッジ部から離れることができる、
   ことを特徴とする保護用クリップ。
2. 当該保護用クリップを前記ニードル上で遠位側に押し進めるプッシャーを更に備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
3. 前記プッシャーは、少なくとも２つの異なる直径を有する内部通路を備えている、ことを特徴とする請求項２に記載の保護用クリップ。
4. 前記本体部は複数の本体屈曲部を備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
5. 前記アーム部と本体部とは、ステンレス鋼のシート材から一体的に形成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
6. 前記被覆部はフィンガー部と先端部とを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
7. 前記自由端は、前記アーム部の前記レッジ部と第２の伸長したアーム部の両方に接しており、前記本体部は前記ニードルの軸部に沿って軸方向に伸張する、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
8. 近位および遠位の前記開口部は、動作時に各々前記ニードルを把持する、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
9. 前記レッジ部は前記アーム部の近位端に位置している、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
10. 前記自由端が前記被覆部に近接するよりも、前記本体部の前記固定端の方がより前記被覆部に近接している、ことを特徴とする請求項１に記載の保護用クリップ。
11. 針先を覆うための保護用クリップであって、
    自身の第１端部から伸長する被覆部を備えるアーム部と、
    近位開口部と遠位開口部と自由端と湾曲した力発生部と最も遠位端部に位置する固定端とを備える本体部と、
    前記被覆部と反対側の前記アーム部の第２端部から伸長するレッジ部と、を備え、
    前記被覆部は、当該被覆部がニードル側部に対して付勢され、前記湾曲した力発生部が実質的に伸張しない第１位置から、前記アーム部に対する付勢が解除され、当該アーム部が前記ニードルの中心軸の方に向かって移動することを許容し、当該ニードルの中心軸を横切ってニードルの針先を覆うように前記被覆部を移動せしめ、且つ、前記湾曲した力発生部が前記ニードルに沿って伸張し、前記近位開口部と前記遠位開口部とに前記ニードルを把持せしめて、前記ニードルが前記本体部に関し相対的に軸方向へ移動することを実質的に防止する、第２位置へ、移動可能であり、
    前記自由端は、前記被覆部が前記第１位置から前記第２位置へ移動するとき、前記レッジ部から離れる、
    ことを特徴とする保護用クリップ。
12. 当該保護用クリップを前記ニードル上で遠位側に押し進めるプッシャーを更に備えている、ことを特徴とする請求項１１に記載の保護用クリップ。
13. 前記プッシャーは、少なくとも２つの異なる直径を有する内部通路を備えている、ことを特徴とする請求項１２に記載の保護用クリップ。
14. 前記本体部は複数の本体屈曲部を備えている、ことを特徴とする請求項１１に記載の保護用クリップ。
15. 前記アーム部と本体部とは、ステンレス鋼のシート材から一体的に形成されている、ことを特徴とする請求項１１に記載の保護用クリップ。
16. 前記自由端は、前記アーム部の前記レッジ部と第２の伸長したアーム部の両方に接している、ことを特徴とする請求項１１に記載の保護用クリップ。
17. 前記自由端が前記被覆部に近接するよりも、前記本体部の前記固定端の方がより前記被覆部に近接している、ことを特徴とする請求項１１に記載の保護用クリップ。
18. 針先を覆うための保護用クリップであって、
    被覆部とレッジ部とを備える第１アーム部と、
    近位開口部と遠位開口部と自由端とを備える本体部と、を備え、
    前記近位および遠位の前記開口部は、整列して、それらを挿通するニードルを受け合い、前記ニードルは針軸を形成すると共に針先を有しており、
    前記被覆部は、前記ニードルが前記被覆部と接して前記第１アーム部を半径方向外側へ付勢し、且つ、前記本体部の前記自由端が前記レッジ部と接する非動作位置から、前記第１アーム部に対する付勢が解除され、前記被覆部が針先を覆って当該針先を実質的に囲むように半径方向内側へ移動することを許容し、且つ、前記本体部の自由端が半径方向外側へ移動して前記レッジ部との接触から解放される動作位置へ、移動可能であり、
    第２アーム部が、前記本体部に付属し前記第１アーム部の表面部と平行な表面部を備え、前記第１アーム部は前記第２アーム部の下に配置されている、
    ことを特徴とする保護用クリップ。
19. 前記第１アーム部，第２アーム部および本体部は、単一のステンレス鋼のストリップから形成されている、ことを特徴とする請求項１８に記載の保護用クリップ。
20. 前記第１アーム部は前記レッジ部に付随し、前記第２アーム部は前記レッジ部に対し結合されている、ことを特徴とする請求項１８に記載の保護用クリップ。
21. 前記レッジ部は、前記第１アーム部と前記第２アーム部との間に位置している、ことを特徴とする請求項１８に記載の保護用クリップ。
22. 前記第１アーム部は、非動作位置では、前記第２アーム部と接している、ことを特徴とする請求項１８に記載の保護用クリップ。

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