JP4750127B2 - ニコチンチューインガム使用者に迅速な緩和をもたらす方法 - Google Patents
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Description
米国の医学界および科学界は、ニコチンが依存性であることで一致している。ニコチンは、依存の心理学的指標にも生理学的指標にも合致する。
ニコチンは、通常、重量でたばこ植物の約5%を構成する。シガレットは、銘柄によって8から20mgのニコチンを含有しているが、喫煙したときに実際に体に吸収されるのは約1mgに過ぎない。
従来技術においては、基本的に2つの異なる方法が、単独または組合せで採られてきた。
ニコチンが好ましいタバコアルカロイドであることは、一般に留意するべきである。
本発明の1実施形態においては、前記移動率は、ニコチンのチューインガムからチューインガムの外部への移動に関するものである。
このように、最初に得られた緩和が維持される。
本発明の1実施形態においては、移動率の変動が最小限に抑えられている。
1実施形態によれば、タバコアルカロイドはニコチンポラクリレックスである。
本発明の1実施形態においては、前記タバコアルカロイドは遊離形態のニコチンを含む。
本発明の1実施形態においては、咀嚼過程は30分間未満、好ましくは20分間未満である。
本発明の1実施形態においては、咀嚼過程は、1本のシガレットの喫煙時間に一致している。
ここで、図を参照しながら本発明を説明する。
エラストマーは、この成分の化学構造および他の成分とどのように配合するかによって異なるゴム状の粘着性をガムに与える。ガムベースおよび本発明のガムにおいて使用する適当なエラストマーには、天然または合成の種類が含まれる。
エラストマーは、当業において知られているどの水不溶性ポリマーでもよく、Food and Drug Administraton、CFR、Title 21、Section 172615、において「Masticatory Substances of Natural Vegetable Origin」および「Masticatory Substances,Synthetic」としてリストアップされているチューインガムおよびフーセンガムに使用されるガムポリマーが含まれる。
ビニルポリマーおよびビニルコポリマー型エラストマーは、粘着抵抗性を与え、これらのビニルポリマーを有する基材から作られたガムの噛み心地を変化させ、最終ガムの感覚知覚に有益な親水性を提供する。
ビニルコポリマー型については、ビニルラウレート/酢酸ビニル(VL/VA)、ビニルステアレート/酢酸ビニル(VS/VA)、またはエチレン/酢酸ビニル(EVA)コポリマー中に存在するビニルラウレート、酢酸ビニルまたはエチレンの量は、それぞれコポリマーの通常約10から約60重量%の範囲である。これらのポリマーの平均分子量は、約2,000g/molから約100,000g/molの範囲であればよい。
エラストマー可塑剤は、ガムベースの歯ごたえを変化させる。エラストマーの分子間鎖破断(可塑化)に関するこれらの特異性は、これらのさまざまな軟化点と共に、ガムベース中で使用される場合に出来上がったガムの多様な歯ごたえおよび相溶性を生じる原因となる。これは、ワックスのアルカン鎖をエラストマー鎖により多く暴露させたい場合には重要である。
本発明において使用するのに適切なエラストマー可塑剤には、天然松脂、しばしばエステルガムと呼ばれる天然ロジンエステルが含まれる。当該分野において知られているこうしたエラストマー可塑剤は、ロジンならびに水素化、2量体化および重合ロジンなどの変性ロジンのメチル、グリセリンおよびペンタエリスリトールエステルである。例は、ウッドロジンおよびガムロジンのグリセリンエステル、部分水素化ウッドロジンおよびガムロジンのグリセリンエステル、重合ウッドロジンおよびガムロジンのグリセリンエステル、部分二量体化ウッドロジンおよびガムロジンのグリセリンエステル、トール油ロジンのグリセリンエステル、ウッドロジンおよびガムロジンのペンタエリスリトールエステル、部分および完全水素化ウッドロジンおよびガムロジンのペンタエリスリトールエステル、ウッドロジンおよびガムロジンのメチルエステル、部分および完全水素化ウッドロジンおよびガムロジンのメチルエステルである。
石油ワックスは、ガムベースから作られた出来上がったガムの硬化を助け、また貯蔵寿命およびテクスチャーも向上させる。ワックス結晶のサイズは、香味の放出に影響する。高イソアルカンのワックスは、高ノルマルアルカン特に炭素数が30未満のワックスよりも小さい結晶サイズを有する。小さな結晶サイズは、このワックスからの香味の放散の妨害が多いので、大きい結晶サイズを有するワックスよりも、ゆっくりした香味の放出を可能にする。ノルマルアルカンワックスを使用して作られたガムベースの相溶性は、イソアルカンワックスで作られたガムベースと比較して低い。
石油ワックス(精製パラフィンおよびミクロクリスタリンワックス)およびパラフィンワックスは、主に直鎖ノルマルアルカンおよび分岐イソアルカンから成る。ノルマルアルカンとイソアルカンの比は、さまざまである。
ワックスは、単独またはどの組合せでも使用することができる。
柔軟化剤の選択は、ベースの柔軟さに影響する。柔軟化剤は、テクスチャーを改変し、ベースの疎水性および親水性の成分を混和性にし、さらにガムベースの合成エラストマーを可塑化することもある。柔軟化剤の群に属する乳化剤は、ガムベースに心地よい滑らかな表面を与える水結合性をガムベースに提供し、粘着性を減少させる。
ガムベース中での使用に適当な柔軟化剤には、非水素化、部分水素化および完全水素化植物油およびタロウ、ココアバターおよび脱グリスされたココアパウダーのトリグリセリドに加えて乳化剤が含まれる。
ガムベース中で使用される充填剤は、ガムベースのテクスチャーを改変し、加工を助ける。粒子サイズは、ガムベースの凝集性、密度、加工特性およびその配合に対して影響がある。粒子サイズが小さいほど、最終ガムベースは高密度で凝集性となる。また、充填剤をその粒子サイズ分布に基づいて選択することによって、当初の塊の配合を変えることができ、こうしてガムベース加工中の当初の塊の配合特性および最終的にこれらのガムベースから作られるガムの仕上がりの噛み心地を変えることが可能になる。
ガムベース中での使用に適当な充填剤には、炭酸マグネシウムおよび炭酸カルシウム、粉末の石灰石ならびにケイ酸マグネシウムおよびケイ酸アルミニウムなどのケイ酸塩類、カオリンおよび粘土、酸化アルミニウム、酸化ケイ素、タルク、ならびに酸化チタン、リン酸のモノ、ジおよびトリのカルシウム塩、硫酸ナトリウム、エチル、メチルなどのセルロースポリマーならびに木材またはこれらの混合物が含まれる。
酸化防止剤、着色料および香味料などの任意に選択しうる他の成分の機能およびリスト:
ガムベースは、通常ある量のエラストマー、エラストマー可塑剤および充填剤、および時にはビニルポリマーを、加熱された(10℃から120℃)シグマブレードミキサーに、前部と後部の速度比が約1.2:1から約2:1で、加えることによって調製する。この比較的高い比は、通常エラストマーの比較的厳密な配合を必要とするガムベースに対して使用する。
チューインガムの水溶性部分
柔軟化剤は、ガムの噛みやすさおよび口の感触を最適化するためにチューインガムに加える。
大部分の甘味料は、糖および無糖成分の両方を含む。大部分の甘味料は、通常チューインガムの5から約95重量%、より通常には20から約80重量%、より一般的にはガムの30から60重量%を構成することがある。
一般に、無糖甘味料には、甘味の特徴を有する成分が含まれるが、広く知られている糖は含まれておらず、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、水素化デンプン加水分解物、マルチトール、イソマルト、エリスリトール、ラクチトールなどの糖アルコールの単独または組合せは含まれるが、これらだけには限定されない。
さらに、糖またはアルジトールの水溶液などの柔軟化剤を使用する場合は、この柔軟化剤も追加の甘味をもたらすことがある。
本明細書において提供するチューインガム中心部は、たとえば天然植物成分、精油、エッセンス、抽出物、粉末の形態の天然および合成の香味料を含む芳香剤および香味料を、酸およびその他の味覚プロフィールに影響する能力のある物質を含めて、含有してもよい。液体および粉末の香味料には、ココナッツ、コーヒー、チョコレート、バニラ、グレープフルーツ、オレンジ、ライム、メンソール、リコリス、カラメル芳香、蜂蜜芳香、ピーナッツ、ウォルナッツ、カシュー、ヘーゼルナッツ、アーモンド、パイナップル、ストロベリー、ラズベリー、トロピカルフルーツ、チェリー、シナモン、ペパーミント、ウインターグリーン、スペアミント、ユーカリ、およびミント、ならびにアップル、梨、桃、ストロベリー、アプリコット、ラズベリー、チェリー、パイナップル、およびプラムエッセンスからなどのフルーツエッセンスが含まれる。精油には、ペパーミント、スペアミント、メンソール、ユーカリ、クローバー油、ベイ油、アニス、タイム、ニオイヒバ油、ナツメグ、および上述のようなフルーツの油(たとえばレモン、ベルガモットおよびオレンジ)が含まれる。
アジピン酸、コハク酸、フマル酸、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、酢酸、乳酸、リン酸、グルタル酸およびにこれらの塩などのさまざまな酸も、通常フルーツ香味料との併用で使用される。これらは、通常0.01から10%の量添加される。
チューインガム中での使用に適当な充填剤には、炭酸マグネシウムおよび炭酸カルシウム、粉末の石灰石ならびにケイ酸マグネシウムおよびケイ酸アルミニウムなどのケイ酸塩類、カオリンおよび粘土、酸化アルミニウム、酸化ケイ素、タルク、ならびに酸化チタン、リン酸のモノ、ジおよびトリのカルシウム塩、硫酸ナトリウム、エチル、メチルなどのセルロースポリマーならびに木材またはこれらの混合物が含まれる。
酸化防止剤は、ガムベース、完成ガムまたはこれらの脂肪および香味油を含む個々の成分の棚持ちおよび貯蔵を延長する。
ガムベース中で使用するのに適当な酸化防止剤には、ブチル化ヒドロキシアニソール(BHA)、ブチル化ヒドロキシトルエン(BHT)、β−カロテン、トコフェロール、ビタミンCなどの酸味料、没食子酸プロピル、他の合成および天然のものまたはこれらの混合物が含まれる。
着色料および漂白剤には、通常FD&C型の染料レーキ、果物および野菜の抽出物および二酸化チタン、およびこれらの組合せが含まれうる。
味マスキング剤は、製品の感覚刺激性を向上させる。マスキング剤には、スクラロース、グルコン酸亜鉛、エチルマルトール、グリシン、アセスルファムK、アスパルテーム、サッカリン、フルクトース、キシリトール、噴霧乾燥リコリス根、グリセルリチン(glycerrhizine)、デキストロース、グルコン酸ナトリウム、グルコノデルタラクトン、エチルバニリン、バニリン、普通または高甘味度の甘味料、およびさまざまな適切な香味料が含まれる。
本発明によるチューインガムは、ニコチン以外の有効成分をも含むことができる。本発明との関連で使用される有効成分は、チューインガムから放出されることが望ましいどの物質でもよい。香味に関して得られる効果に対応して、加速された放出率を所望する場合は、主要な物質は、通常は、まったく不水溶性の物質を含めて10g/100mL未満の限られた水溶性を有するものである。例は、薬剤、栄養補助食品、経口組成物、禁煙剤、高甘味度甘味料、pH調節剤などである。
有効成分の他の例は、任意の種類の薬剤である。
一般に、チューインガムは、さまざまなチューインガム成分を、当該分野において知られている市販のミキサー中に、順次加えることによって製造することができる。当初の成分が完全に混合された後、ガムの塊をミキサーから取り出して、ロールにかけてシートにしてから切断してスティックにする、押出し成形してぶつ切りにする、または型成形してペレットにすることによって所望の形態に成形する。
本発明によれば、ニコチンチューインガムの形態および形状は、どの適当で使用者に優しい構造であってもよい。したがって、ガム中心部またはガムは、たとえばペレット、クッション型のペレット、スティック、錠剤、ぶつ切り、トローチ、丸剤、ボールおよび球から選択される形態でもよい。チューインガムは、押出し、圧縮、ロールによって成形され、どの形態においても中心は液体および/または固体で満たされていてもよい。
本発明によれば、チューインガムエレメントは、チューインガム中心部上に施された外側の被覆物(coating)を約0.1から約75重量%含んでいてもよい。こうして、適当な被覆の種類は、現在チューインガム、薬剤製品および菓子類ならびにこれらの任意の組合せの被覆に使用されているものを含むどの組成の硬質被覆、フィルム被覆および軟質被覆をも含む。
以下の例は例示のために示すものであり、本発明の限定のためのものではない。
以下の成分を含むガムベースを調製する。
エラストマー
エラストマー可塑剤
ワックス
柔軟化剤
充填剤
酸化防止剤
次に、混合物を皿に排出し、120℃の排出温度から室温まで冷ました。
結果を以下に図示し、説明する。
両方のニコチンチューインガムが、比較的直線的に放出すると見られることは注目される。
ごく初期の放出および中期の放出は、図1で示した放出が比較的一定であると見られたという事実にもかかわらず、通常の喫煙時間と比較して相対的に長い時間にわたって比較的ゆっくり増加ずることは注目される。
本発明によれば、図3に例示されるような性質を有するニコチンチューインガムは、以下の過程段階によって適用することができる。
Claims (1)
- タバコアルカロイド放出用チューインガムであって、
該チューインガムが、ポリマー系を2から99重量%の量、香味料を0.001から30重量%の量、高甘味度甘味料を0.001から3重量%の量、および甘味料を2から80重量%の量含み、
該ポリマー系が、エラストマーをチューインガムの2から10重量%の量含み、
該ポリマー系が、エラストマー可塑剤をチューインガムの5から30重量%の量含み、
該ポリマー系が、ワックスをチューインガムの0から30重量%の量、柔軟化剤をチューインガムの2から30重量%の量、充填剤をチューインガムの0から50重量%の量、酸化防止剤をチューインガムの0から5重量%の量含み、
前記チューインガムが被覆物を含み、該被覆物がタバコアルカロイドを含み、
該タバコアルカロイドが、緩衝されており、
該タバコアルカロイドが、ニコチンを含み、および
咀嚼過程の開始から0.5分から2.5分の時間に、30秒間ごとに、咀嚼前の該チューインガム中に含まれているタバコアルカロイドの少なくとも2%放出させるチューインガム。
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