JP4737065B2 - 医療用ステープラ - Google Patents

Description

本発明は、傷口を縫合するために使用される医療用ステープラに関する。

一般に、外科手術等において傷口を縫合する手段として縫合糸のほかに医療用ステープルが使用されている。この医療用ステープルは、クラウン部とその両側の弯曲部から下方に湾曲する針脚部とから構成され、医療用ステープラを使用する。医療用ステープラは、医療用ステープルを装填したヘッド部を備えたステープラ本体と、ステープラ本体に操作可能に設けられた操作レバーとを備え、操作レバーを通常はスライダ本体から離間する開き方向に付勢しておき、操作レバーを強く握って閉じ方向に回動させ、医療用ステープルをヘッド部から突出させて皮膚内に刺し込み、その両側針先部を内側に折り曲げながら傷口を寄せて縫合する。

縫合糸で縫合する場合は傷口の両側の糸通し孔間を縫合糸で縛るため、抜糸した後も糸の痕が残ってしまうことが多いが、これに対し、医療用ステープルの場合は、傷口を寄せるだけで医療用ステープルのクラウン部は皮膚に接触することはない。このため、医療用ステープルを取り外した後は、傷口の痕が残るだけであり、一般的に手術痕がきれいである。したがって、医療用ステープラによる縫合手術の普及が期待されている。

ところで、医療用ステープラは使い捨てが基本である。縫合手術の後、医療用のステープラの内部に医療用ステープルが何本残っているかに関係なく、一手術が終われば廃棄処分されることになる。
特許第３０５４２０２号公報

しかしながら、縫合手術後（医療用ステープラの使用後）に何の処理もしないで医療用ステープラを廃棄しようとしても、操作レバーは開き方向に付勢されているのでステープラ本体に対して開き状態となり、ステープラ本体から大きく離間してはみ出して嵩張った状態になってしまっている。感染の危険がある医療廃棄物の処理費用は通常のごみ廃棄処理よりも高額であり、廃棄物を減容することは病院の経費を節減し、コストを削減する上で大きな課題である。

また、縫合手術では装填されている医療用ステープルをすべて使い切るとは限らず、廃棄する医療用ステープラの中に医療用ステープルが残留している場合が間々ある。この医療用ステープラの入ったごみ袋を処理する途中で操作レバーに外力が加わり、これによって打ち出されたステープルがごみ袋を突き破ってしまい、患者の体液で汚染された医療用ステープルが露わになってしまい、不衛生である問題がある。

このような問題に対しては、縫合が終了した後で医療用ステープラ内に残っている医療用ステープルをすべて空打ちして、医療用ステープルと医療用ステープラとを個別に廃棄処分する方法もあるが、空打ちに伴なって打ち出された不要な医療用ステープルで手術室内を汚すとともに、この打ち出された医療用ステープルが誤って患者に付着してしまうなどの事態も起こりえるので、かえって問題である。

また、医療用ステープラを分解して廃棄することも考えられるが、分解作業時に細かな医療用ステープルを取り扱わなくてはならない不便さがあり、また、手術作業のなかで出術室内に細かな部品が飛び散るおそれもあって、有効な手段とはいえない。

本発明は前述の問題点を解消し、操作レバーを閉じ方向に回動させた状態で廃棄することにより、医療廃棄物の減容と残留ステープルの処分を簡便、且つ確実に行なうことができる医療用ステープラを提供することをその課題とする。

請求項１に係る発明は、一端に医療用ステープルを打ち出すヘッド部を備えたステープラ本体と、該ステープラ本体に軸支されて操作可能に設けられた操作レバーとを備え、該操作レバーの上記ヘッド部側と反対側に位置するグリップ部を、上記ステープラ本体から離間する開き方向に付勢しておき、上記医療用ステープルの打ち出しにあたっては、上記操作レバーを上記ステープラ本体と接近する閉じ方向に回動させて上記ステープルを上記ヘッド部から突出させて医療用ステープルの両側針先部を内側に折り曲げながら傷口を縫合する医療用ステープラにおいて、上記ステープラ本体と操作レバーには、操作レバーが通常の縫合に必要な回動量よりも閉じ方向に回動するのを規制するストッパ機構と、該ストッパ機構を解除して縫合時に必要な回動量よりも閉じ方向に回動させたときに上記操作レバーを上記ステープラ本体に係止してロックするロック機構とを備えたことを特徴とする。

請求項２に係る発明によれば、請求項１において、上記ストッパ機構は、ステープラ本体の長手方向に沿ってスライド移動可能に設けられたスライダと、操作レバーが通常の縫合に必要回動量だけ閉じ方向に回動したときに、上記スライダに係合可能に形成された係合部とから構成され、上記スライダを上記係合部に係合する方向に付勢したことを特徴とする。

請求項３に係る発明によれば、請求項１又は２において、上記ロック機構は、上記操作レバーと上記ステープラ本体とのいずれか一方に形成された係止部といずれか他方に設けられた係止受け部とを互いに係止可能に形成したことを特徴とする。

請求項４に係る発明は、請求項２において、上記ロック機構は、上記スライダと上記操作レバーのいずれか一方に設けられた係止部と、いずれか他方に形成された係止受け部とを係止させて、操作レバーが開き方向に回動不可能で、かつ上記スライダがスライド移動不可能にロックすることを特徴とする。

請求項１に係る発明によれば、縫合終了後には、医療用ステープルを折り曲げる閉じ方向に回動させた状態で操作レバーをロック機構によりステープラ本体に係止可能に構成したので、操作レバーはステープラ本体に接近した状態が保たれるから、全体の容積は小さくなる。したがって、廃棄したときの嵩を小さくすることができ、医療用廃棄物の減容化に資することができる。

また、操作レバーは、通常の縫合時には、ストッパ機構により必要な回動量よりも閉じ方向に回動するのが規制され、ストッパ機構を解除するという操作が無ければ、ロック機構を作動させることはできないので、縫合作業の際に特段、回動量や力の加減を意識して操作する必要がない。

さらに、操作レバーは最終的には、医療用ステープルを折り曲げる閉じ方向に回動させた状態でステープラ本体に係止されて開き方向に回動不可能にロックされるので、ヘッド部内部に残留した先頭の医療用ステープルの針先部は内側に折り曲げられた状態で固定されている。したがって、ステープラ本体から医療用ステープルの針先部が突出することがないから、医療用ステープルが安全に廃棄される。ごみ袋を処理する途中で操作レバーに外力が加わっても、医療用ステープルの針先部が内側に折り曲げられていることから、押し出された医療用ステープルがごみ袋を突き破って露出するおそれもなく、廃棄作業を安全に行うことができる。また、残留したステープルをステープラ本体内に残したままの状態で、分解することなく廃棄できるから、手術室内を汚したりするおそれがない。

請求項２に係る発明によれば、ストッパ機構は、ステープラ本体の長手方向に沿ってスライド移動可能に設けられたスライダと、操作レバーが通常の縫合に必要な回動量だけ閉じ方向に回動したときに、上記スライダに係合可能に形成された係合部とから構成され、上記スライダを上記係合部に係合する方向に付勢したので、操作レバーが通常の縫合に必要な回動量よりも閉じ方向に回動するのを確実に規制することができる。

請求項３に係る発明によれば、ロック機構は、上記操作レバーと上記ステープラ本体とのいずれか一方に形成された係止部といずれか他方に設けられた係止受け部とを互いに係止可能に形成したので、係止部と係止受け部とが係止した後にスライダを移動させても操作レバーを開き方向に回動させることはできない。したがって、操作レバーの閉じ状態を確実に保持することができる。

請求項４に係る発明によれば、上記ロック機構は、上記スライダと上記操作レバーのいずれか一方に設けられた係止部と、いずれか他方に形成された係止受け部とを係止させるように構成したので、この場合も、操作レバーが開き方向に回動不可能で、かつ上記スライダがスライド移動不可能にロックすることができる。

以下に図面にもとづき本発明の実施形態について説明するが、各実施形態において、ステープラ本体と操作レバーとは同一であるので、同符号で示し、実施形態１を除き、詳しい説明は省略する。

図１は医療用ステープラの一実施形態の一部を断面で示す側面図、図２は上記ステープラの分解斜視図である。上記医療用ステープラは、それぞれ合成樹脂から構成されたステープラ本体１に対して操作レバー２を開閉回動可能に設け、操作レバー２を収納部８の内部に収納する閉じ方向に回動させて医療用ステープルをステープラ本体１のヘッド部３から突出させて皮膚内に刺し込み、その両側針先部を内側に折り曲げながら傷口を寄せて縫合するものである。

ステープラ本体１は縦断面が略コ字形に形成され、その前部内側には医療用ステープルを打ち出すヘッド部３が設けられている。このヘッド部３は側面が台形状に形成され、その前端下部（図の左側）には医療用ステープルの打ち出し部４が設けられている。ステープラ本体１には数本から数十本の医療用のステープルが装填され、図示しない送り手段によって先頭のものから順に上記打ち出し部４に供給されるように構成されている。打ち出し部４の上部には、ドライバプレート５が上下方向に摺動自在に設けられ、常時上部位置にあるようにバネ（図示せず）によって付勢されている。なお、ヘッド部３の下部にはベース部１３が前後に長く形成されている。

ドライバプレート５の下端は、倒立した凹字状に形成され図３（ａ）に示したように、両側に突片６が形成されている。また、打ち出し部４の内側上部にはアンビル７が形成され、先頭ステープルＳ１の中央部はアンビル７上に載置されるようになっている。

操作レバー２はヘッド部３側に位置する前部がステープラ本体１の内側のスペース（収納部８）内に収納された状態となっており、操作レバー２側に設けられた回動軸１０を中心に、ヘッド部３と反対側のグリップ部１１が開閉するように回動可能に取り付けられている。常時はグリップ部１１を上記収納部８からはみ出してステープラ本体１から離間する開き方向に図示しないバネによって付勢されている。この状態で収納部８からはみ出したグリップ部１１には人差し指から小指までの４本の指がかけられるような指掛け部１２が形成されている。

次に、上記ステープラ本体１と操作レバー２には、操作レバー２が通常の縫合に必要な回動量よりも閉じ方向に回動するのを規制するストッパ機構と、該ストッパ機構を解除して縫合時に必要な回動量よりも閉じ方向に回動させたときに上記操作レバー２を上記ステープラ本体１に係止してロックするロック機構とが設けられている。

すなわち、図１、図２に示されるように、ヘッド部３の下部に設けられたベース部１３は角筒状に形成され、その内部にはスライダ１４が長手方向に沿ってスライド移動可能に配置されている。スライダ１４はコイルバネ１５のガイド部１６と、その基部から上下に突出した係合駒１７とその後部の係合部１８とから構成され、係合部１８の背面部２０の上部から後方に係合顎部１９が突出形成されている。係合顎部１９の下面は後ろ下りに傾斜形成されている。また、背面部２０も下側が少し前方に傾斜するように形成されている。さらに、ベース部１３内にはコイルバネ１５が配置されているとともに、コイルバネ１５の一端をスライダ１４のバネガイド部１６に巻きつけ、スライダ１４の係合駒１７をベース部１３の後部の上下に形成された係合穴２１に係合させることによって、スライダ１４は上記係合穴２１の長さの範囲内でスライド可能に取り付けられ、上記コイルバネ１５により常時後方に付勢されている。

また、上記ベース部１３には、上記スライダ１４の両側の位置に係止片（係止受け部）２２が後方に突出形成されている。

これに対し、操作レバー２には、図２に示すように、その回動時に上記コイルバネ１５により付勢されて上記係合穴２１の端部に位置しているときの係合顎部１９を内包して摺動可能にガイドするガイド溝２３が形成されている。そして、ガイド溝２３の下端部には、上記スライダ１４の係合顎部１９に係合可能な係合突部２５（図１参照）が形成されている。

また、上記ガイド溝２３の両側には、上記スライダ１４の両側に配置された係止片２２に対応する位置に係止部２４が形成されている。係止部２４の上面は前下りに傾斜している。

そして、上記ストッパ機構は、ステープラ本体１のスライダ１４の係合顎部１９と操作レバー２の係合突部２５によって構成され、後述のように操作レバー２を通常の縫合に必要な回動量まで回動させたときに操作レバー２の係合突部２５の上面がスライダ１４の係合顎部１９の下面に係合するように設定されている。
また、ロック機構はステープラ本体１に取り付けられるベース１３の係止片２２と操作レバー２の係止部２４とによって構成され、後述のように操作レバー２を通常の縫合に必要な回動量以上に回動させたときに操作レバー２の係止部２４がステープラ本体１に取り付けられるベース１３の係止片２２を弾性変形させて係止片２２の上面側に乗り越えるように設定されている。

次に、上記医療用ステープラの作動態様について説明すると、傷口を縫合するときは、ヘッド部３の先端を傷口両側の皮膚ａの上に押し当て、操作レバー２を図５及び図３（ａ）（ｂ）に示されるように、上記収納部８内に収納する閉じ方向に回動させてヘッド部３の打ち出し部４に供給されたステープルＳ１を押圧する。このときステープルＳ１の中央はアンビル７に支持され、それ以上下方には移動できない。これに対し、ドライバプレート５の両側に形成された突片６がステープルＳ１の両側を押圧するので、ステープルＳ１の針先部だけが押し下げられ、アンビル７の両端を中心にステープルＳ１の針先部は互いに近づくように曲がっていく。その後、操作レバー２を移動端まで移動させていく中で、針先部を皮膚ａ内に刺し込み、その両側針先部を内側に折り曲げながら傷口を引き寄せて縫合する。

次に、図１に示されるように、操作レバー２に対する力を解除してグリップ部１１をステープラ本体１の収納部８からはみ出す開き方向に復帰させることにより、ステープルＳ１はヘッド部３から排出され、1個所の傷口の縫合は終了する。この縫合操作を傷口に応じて適宜繰り返すことにより傷口全体の縫合が完成する。

縫合時には、上述のように操作レバー２は通常の縫合に必要な回動量まで回動させればよく、このときストッパ機構により、図５のように上方に回動させた操作レバー２の係合突部２５の上面はステープラ本体１のスライダ１４の係合顎部１９の下面に係合し、それ以上は回動できないので、操作レバー２が通常の縫合に必要な回動量よりも閉じ方向に回動するのを確実に規制することができる。

そして、全ての縫合終了後、医療用ステープラを廃棄するときは、図４（ａ）のＡ−Ａ線上の断面を示す図６のように、まずスライダ１４の背面部２０に指を掛けてコイルバネ１５の付勢力に抗してスライダ１４を前方に押し出してストッパ機構を解除する。その状態を維持しながら上記操作レバー２を握り込んで上記収納部８内に収納する閉じ方向に回動させる。その際、操作レバー２の係合突部２５はステープラ本体１のスライダ１４に係合しないので、操作レバー２は縫合時に必要な回動量よりも閉じ方向に回動させることができる。このとき、図４（ｂ）のＢ−Ｂ線上の断面を示す図７のように、ロック機構により、操作レバー２の係止部２４の上面がステープラ本体１側の係止片２２を弾性変形させて係止部２４が係止片２２の上面側へ乗り越えるから、その後に操作レバー２の握りこみを解放しても、操作レバー２の係止部２４はステープラ本体１側の係止片２２に係止するから、係止位置にロックされ、それ以上下方には回動することができない。

以上により、操作レバー２はステープラ本体１の収納部８に収納されて、ステープラ本体１と操作レバー２とが接近する状態が保たれるから、全体の容積は小さくなる。したがって、廃棄したときの嵩を小さくすることができ、医療用廃棄物の減容化に資することができる。

また、操作レバー２は、最終的にはステープルＳ１を折り曲げる閉じ方向に回動させた状態で係止されるので、ヘッド部３内部に残留した先頭のステープルＳ１の針先部は、図３（ｂ）に示されたように、内側に折り曲げられた状態で固定されている。したがって、ステープラ本体１からステープルＳ１の針先部が突出することがないから、医療用ステープラが廃棄されているごみ袋を処理する途中で操作レバー２に外力が加わっても、押し出されたステープルＳ１がごみ袋を突き破って露わになるおそれがなく、廃棄作業を安全に行うことができる。また、残留ステープルをそのまま残した状態で、しかも分解することなく廃棄できるから、手術室内を汚したりするおそれがない。したがって、医療機関従事者だけでなく、医療器具の廃棄業者も含めた医療ごみの廃棄に携わる作業者全体にとって衛生的に廃棄処理を行なえるようになる。

さらに、操作レバー２は、通常の縫合時には、ストッパ機構により必要な回動量よりも閉じ方向に回動するのが規制され、ストッパ機構を解除するという操作が無ければ、ロック機構を作動させることはできず、縫合作業の際、特段、操作レバー２の回動量や力の入れ加減を意識して操作する必要がない。

しかも、ロック機構は、上記ステープラ本体１に上記スライダ１４とは別に設けられた係止片２２と、上記操作レバー２に形成された係止部２４とが互いに係止する構成となっているので、係止片２２と係止部２４とを係止させた後でスライダ１４を移動させても操作レバー２が開き方向に回動することはない。したがって、操作レバー２の閉じ状態を確実に保持することができる。

なお、上述の実施形態とは逆に、スライダ・係止片を操作レバー側に、係合突部・係止部をステープラ本体側に配設する構成であってもよい。

また、ロック機構は上述の例に限定されない。例えば、上記スライダと上記操作レバーのいずれか一方に設けられた係止部と、いずれか他方に形成された係止受け部とを係止させて、操作レバーが開き方向に回動不可能で、かつ上記スライダがスライド不可能にロックするように構成してもよい。

本発明に係る医療用ステープラの一実施形態の一部を断面で示す側面図 上記ステープラの分解斜視図 （ａ）（ｂ）は上記ステープラの作動態様を示す説明図 （ａ）（ｂ）はヘッド部とベースの平面図および側面図 通常の縫合作業時における操作レバーの作動態様を示す断面図 ストッパ機構を解除した状態を図３のＡ−Ａ線上の断面で示した説明図 ストッパ機構を解除した状態を図３のＢ−Ｂ線上の断面で示した説明図

符号の説明

Ｓ ステープル
１ ステープラ本体
２ 操作レバー
３ ヘッド部
８ 収納部
１４ スライダ
１８ 係合部

Claims (4)

1. 一端に医療用ステープルを打ち出すヘッド部を備えたステープラ本体と、該ステープラ本体に軸支されて操作可能に設けられた操作レバーとを備え、該操作レバーの上記ヘッド部側と反対側に位置するグリップ部を、上記ステープラ本体から離間する開き方向に付勢しておき、上記医療用ステープルの打ち出しにあたっては、上記操作レバーを上記ステープラ本体と接近する閉じ方向に回動させて上記ステープルを上記ヘッド部から突出させて医療用ステープルの両側針先部を内側に折り曲げながら傷口を縫合する医療用ステープラにおいて、
   上記ステープラ本体と操作レバーには、操作レバーが通常の縫合に必要な回動量よりも閉じ方向に回動するのを規制するストッパ機構と、該ストッパ機構を解除して縫合時に必要な回動量よりも閉じ方向に回動させたときに上記操作レバーを上記ステープラ本体に係止してロックするロック機構とを備えた
   ことを特徴とする医療用ステープラ。
2. 上記ストッパ機構は、ステープラ本体の長手方向に沿ってスライド移動可能に設けられたスライダと、操作レバーが通常の縫合に必要な回動量だけ閉じ方向に回動したときに、上記スライダに係合可能に形成された係合部とから構成され、上記スライダを上記係合部に係合する方向に付勢したことを特徴とする、請求項１に記載の医療用ステープラ。
3. 上記ロック機構は、上記操作レバーと上記ステープラ本体とのいずれか一方に形成された係止部といずれか他方に設けられた係止受け部とを互いに係止可能に形成したことを特徴とする、請求項１又は２に記載の医療用ステープラ。
4. 上記ロック機構は、上記スライダと上記操作レバーのいずれか一方に設けられた係止部と、いずれか他方に形成された係止受け部とを係止させて、操作レバーが開き方向に回動不可能で、かつ上記スライダがスライド移動不可能にロックすることを特徴とする、請求項２に記載の医療用ステープラ。

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