JP4730271B2 - 臍帯血採取デバイス及び臍帯血採取方法 - Google Patents
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Description
(A) 臍帯血管に採血針を穿刺して、シリンジなどの吸引力により回収する方法(特許文献1)
(B) 特許文献2〜5に開示された胎盤保持器具を用いて臍帯を垂下げ、臍帯血管に採血針を穿刺して、落差を利用して回収する方法、
が挙げられる。ここで、(A)の方法は急速に吸引すると血管がつぶれて閉鎖するおそれがあるため、落差を利用して回収する(B)の方法で採血することが好ましい。
[1] ヒトから分離した臍帯組織から臍帯血を採取するためのデバイスであって、
先端側に設けた外筒針と、基端側に設けた内針引抜管部と、前記内針引抜管部の内部に設けた内針と、前記内針引抜管部から分岐した液体流出管部を具備する分岐留置針と、
基部と、臍帯組織を保持するための保持部を具備する臍帯組織保持具、及び、
前記分岐留置針と前記臍帯組織保持具を連結する連結手段を備え、
前記連結手段は、前記分岐留置針における基端側から先端側への穿刺方向と前記臍帯組織保持具における基部から保持部への保持方向とのなす角度を可変する構造であることを特徴とする臍帯血採取デバイス、
[2] 前記臍帯組織保持具の基部には、前記分岐留置針と直接的に連結する連結部を設け、
前記角度可変手段は、前記分岐留置針に具備した
[1]に記載の臍帯血採取デバイス、
[3] 前記角度可変手段は、前記分岐留置針における穿刺方向に対してなす角を有し、前記臍帯組織保持具の連結部と係合する円柱体又は凹溝である[2]に記載の臍帯血採取デバイス、
[4] なす角が、45〜135度である[3]に記載の臍帯血採取デバイス、
[5] さらに、前記分岐留置針と前記臍帯組織保持具を間接的に連結する連結補助具を備え、
前記角度可変手段を、前記連結補助具に設けた[1]に記載の臍帯血採取デバイス、
[6] さらに、採取した臍帯血を収納するための血液バッグを備えた[1]に記載の臍帯血採取デバイス、
[7] 臍帯血採取デバイスを用いてヒトから分離した臍帯組織から臍帯血を採取するための方法であって、
前記デバイスは、
先端側に設けた外筒針と、基端側に設けた内針引抜管部と、前記内針引抜管部の内部に設けた内針と、前記内針引抜管部から分岐した液体流出管部を具備する分岐留置針と、
基部と、臍帯組織を保持するための保持部を具備する臍帯組織保持具、及び、
前記分岐留置針と前記臍帯組織保持具を連結する連結手段を備え、
前記連結手段は、前記分岐留置針における基端側から先端側への穿刺方向と前記臍帯組織保持具における基部から保持部への保持方向とのなす角度を可変する構造を有し、
前記分岐留置針を臍帯組織に穿刺した際に、前記連結手段により前記穿刺方向と前記保持方向とのなす角度を可変することを特徴とする臍帯血採取方法。
図1は、本発明の臍帯血採取デバイスを示す概要図である。本発明の臍帯血採取デバイスは分岐留置針1、臍帯組織保持具2及び角度可変手段3を備える。ここで、臍帯組織保持具2は、分岐留置針1に連結している。
本実施例においては、まず、事前の各保険医療施設の倫理委員会の承認及び患児の保護者に対する十分なインフォームドコンセントが不可避である。ここで、本発明におけるインフォームドコンセントとは、患児の保護者に自己臍帯血輸血療法について十分な説明を行い、保護者が納得した上で、自己決定により同意を得ることで倫理的な問題を解決していることをいう。
(2) 臍帯血の細菌感染のリスクを抑制するために、外用消毒剤(日本標準商品分類番号:872612)を浸したガーゼで臍帯を児側端から胎盤側に向かって清拭し、次に清潔な乾ガーゼで同様に清拭する。
(3) 切離した胎盤及び臍帯を、落差で臍帯血を採取できるようにセッティングする。例えば、特開平10−108869号公報、特開平10−155809号公報、特開平11−009576号公報及び特開平11−033016号公報などに開示されている胎盤保持器具を用いて、臍帯を垂れ下げる方法が好ましいが、これに限定されるものではない。
(4) 分岐留置針1で臍静脈を穿刺する。
(5) 内針13を引き抜く。
(6) 分岐留置針1を回転させて(連結手段3を調節して)、臍帯組織保治具2を先端側に調節する。
(7) 臍帯組織保持具2で臍帯を固定する。
(8) 分岐留置針1を回転させて(連結手段3を調節して)、臍帯組織保治具2を基端側に調節し、外筒針111を臍帯血管の奥に差し込む。(血液が漏れにくくなる)
(9) 連通ピース61を折ることにより採血を開始する。
(10) 分岐留置針1を回転させて(連結手段3を調節して)角度調節をし、適当な穿刺角度を模索する。
(11) 液流制御手段62をクランプして採血を終了する。この時、特開平11−009576号公報及び特開平11−033016号公報などに開示されている胎盤保持器具を用いた場合、胎盤に残った血液を容易に視認することができ便利である。また、胎盤の赤黒くなっている部分を押すことにより、無駄なく臍帯血を採取することができる。
本発明の臍帯血採取器具を用いて臍帯血を採取した。具体的には、
(1) 後胎盤娩出前に臍帯児側端を2ヵ所クランプし、その間を切離してまず児を取り上げた。帝王切開の場合は、児切離後に絨毛血管を傷つけないように胎盤を剥離し、膿盆に胎盤を移した。
(2) 臍帯血の細菌感染のリスクを抑制するために、外用消毒剤(日本標準商品分類番号:872612)を浸したガーゼで臍帯を児側端から胎盤側に向かって清拭し、次に清潔な乾ガーゼで同様に清拭した。
(3) 切離した胎盤及び臍帯を、落差で臍帯血を採取できるようにセッティングした。
(4) 分岐留置針1で臍静脈を穿刺した。
(5) 内針13を引き抜いた
(6) 留置針を回転させて(連結手段3を調節して)、臍帯組織保治具2を先端側に調節した。
(7) 臍帯組織保持具2で臍帯を固定した。
(8) 留置針を回転させて(連結手段3を調節して)、臍帯組織保治具2を基端側に調節し、外筒針を管臍静脈の奥に差し込んだ。(血液が漏れにくくなる)
(9) 連通ピース61を折ることにより採血を開始した。
(10) 分岐留置針1を回転させて(連結手段3を調節して)、適当な穿刺角度を模索した。
(11) 液流制御手段62をクランプして採血を終了した。
11 先端側
111 外筒針
12 基端側
121 内針引抜部
13 内針
14 液体流出管部
2 臍帯組織保持具
21 保持部
22 基部
3 連結手段
311 円柱体
312 把持部
313 凹溝
321 球体
322 掴持体
33 連結補助具
331 段階的角度可変手段
4 血液バッグ
5 チューブ
61 連通ピース
62 液流制御手段
X 臍帯
Claims (7)
- ヒトから分離した臍帯組織から臍帯血を採取するためのデバイスであって、
先端側に設けた外筒針と、基端側に設けた内針引抜管部と、前記内針引抜管部の内部に設けた内針と、前記内針引抜管部から分岐した液体流出管部を具備する分岐留置針と、
基部と、臍帯組織を保持するための保持部を具備する臍帯組織保持具、及び、
前記分岐留置針と前記臍帯組織保持具を連結する連結手段を備え、
前記連結手段は、前記分岐留置針における基端側から先端側への穿刺方向と前記臍帯組織保持具における基部から保持部への保持方向とのなす角度を可変する構造であることを特徴とする臍帯血採取デバイス。 - 前記臍帯組織保持具の基部には、前記分岐留置針と直接的に連結する連結部を設け、
前記角度可変手段は、前記分岐留置針に具備した
請求項1に記載の臍帯血採取デバイス。 - 前記角度可変手段は、前記分岐留置針における穿刺方向に対してなす角を有し、前記臍帯組織保持具の連結部と係合する円柱体又は凹溝である請求項2に記載の臍帯血採取デバイス。
- なす角が、45〜135度である請求項3に記載の臍帯血採取デバイス。
- さらに、前記分岐留置針と前記臍帯組織保持具を間接的に連結する連結補助具を備え、
前記角度可変手段を、前記連結補助具に設けた請求項1に記載の臍帯血採取デバイス。 - さらに、採取した臍帯血を収納するための血液バッグを備えた請求項1に記載の臍帯血採取デバイス。
- 臍帯血採取デバイスを用いてヒトから分離した臍帯組織から臍帯血を採取するための方法であって、
前記デバイスは、
先端側に設けた外筒針と、基端側に設けた内針引抜管部と、前記内針引抜管部の内部に設けた内針と、前記内針引抜管部から分岐した液体流出管部を具備する分岐留置針と、
基部と、臍帯組織を保持するための保持部を具備する臍帯組織保持具、及び、
前記分岐留置針と前記臍帯組織保持具を連結する連結手段を備え、
前記連結手段は、前記分岐留置針における基端側から先端側への穿刺方向と前記臍帯組織保持具における基部から保持部への保持方向とのなす角度を可変する構造を有し、
前記分岐留置針を臍帯組織に穿刺した際に、前記連結手段により前記穿刺方向と前記保持方向とのなす角度を可変することを特徴とする臍帯血採取方法。
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