JP4725515B2 - 呼吸補助装置 - Google Patents
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Description
より正確には、本発明は下記を備える患者用の呼吸補助装置に関する:
・加圧呼吸ガスの供給源、
・患者が該ガスを受け取るのを可能にする呼吸用接続部材、
・本装置の動作を表示するパラメータを獲得するための少なくとも一つのセンサ。
ここに、図1は、公知の装置の1例10を模式的に示す。
装置10は、固定コンソール(操作卓)100を備える。
実際には、このガス供給源はベンチレータ(換気器)またはファン(本書において以下では便宜上ベンチレータの用語を使用する)の形態をとりうる。
固定コンソール100はまた、装置の動作を制御するための中央ユニットも一般に備える。
そのような手段は、図示例では、スクリーン101および制御/調節ボタン102の形態で模式的に示されている。
導管110の第2端部は本書では一般に「呼吸用接続部材」なる用語で呼ばれよう。
このような「呼吸用接続部材」は、図1の図に示すように、呼吸マスクに対応することができる。
この後者の場合には、「呼吸用接続部材」は患者に挿管される単なる導管の端部に対応する。
このような装置は実質的な補助を与える。
それにもかかわらず、それらはいくつかの難点といくつかの制限を伴う。これらの難点/制限の一部を次に説明する。
さらに、この全体的形状は患者に対する制約も生ずる。
特に、患者は固定コンソールに導管によってつながれたままとならなければならない。
さらに、このような全体的形状では、患者が吐き出したCO2のある割合はマスクのベントを通って逃げることができるとしても、CO2の残りの割合は導管内に「捕捉」され、呼気時に押し戻される。
そのため、このCO2の栓は患者に対する汚染源となり、患者はそれまでに吐き出したCO2と菌の一部を吸い込むように誘導されることが起こりうる。
実際、CO2および/または汚染物質が装置のこのような要素に存在するかもしれない場合には、装置はこのCO2および/またはこれらの汚染物質を患者に送り込む危険性がある。
従って、この場合はこれらの要素を分解して洗浄する処理を行う必要がある。これは煩雑な作業となり、その間は装置を利用できなくなる。
従って、公知の装置は、汚染(導管に関連するか関連しない)の特定の原因と考えられるものがあるかどうかという、これらの難点にさらされる。
特にコンソールと導管とを含む全体形状に関連する態様に関しては、導管の存在はガス装填と気体慣性の低下を生ずるということも触れておかねばならない。それにより、
・装置のエネルギー歩留まりが低下し、
・装置の制御の複雑さが増す。このような装填と慣性の低下は、装置の制御プログラムに組み込む必要があるからである。
さらに、制限と難点は特にマスクのベントの存在にも関連する。
そして、用途によっては(特にBPAPまたはCPAPモードで機能する装置の場合)、これまで一般に利用されてきた公知の装置は図1に示した形態をとり、それはベント付きマスクを含んでいる。
この種の装置では、ベンチレータの回転速度は装置の単一導管(図1の導管110)に加わる圧力を測定することにより調節される。
このようなベント付きマスクは副作用の原因となることがある。
これは特にそのような結果が患者の眼に見られる時には欠点となる。
これは当然装置の複雑さを増す傾向がある。
この目的を達成するため、本発明は、
・ベンチレータである加圧呼吸ガスの供給源、
・患者が該ガスを受け取るのを可能にする呼吸用接続部材、
・装置の動作を表示するパラメータを獲得するための少なくとも一つのセンサ、および
・少なくとも一つのセンサからの情報に基づき少なくとも一つの気道陽圧の動作モードで装置を動作させるための中央制御ユニット
を備える、患者の呼吸補助装置であって、
ベンチレータが、呼吸用接続部材に取り外し可能に固定された取り外し可能なモジュールに組み込まれ、当該モジュールは装置の動作を表示するパラメータを獲得するための少なくとも一つのセンサを備え、呼吸用接続部材はベントのような漏れを可能にする手段を持たないマスクであって、ベンチレータはマスクに直接接続され、患者がベンチレータを通って直接息を吐き出すことができるように中央制御ユニットはベンチレータを制御することを特徴とする装置を提案する。
・該モジュールが呼吸ガスの圧力センサと流量センサとを備える、
・モジュールが、取り外し可能な締結手段によりマスクに取り外し可能に固定されている、
・該取り外し可能な締結手段がねじピッチを含むものである、
・該取り外し可能な締結手段がモジュールをつかむクリップ手段を含む、
・中央制御ユニットがモジュールから離間して設置される制御コンソールに組み込まれ、モジュールが制御コンソールにリンクされている、
・該リンクがデータを該モジュールと該コンソールとの間で伝達可能にするものである、
・該リンクがワイヤレス・リンクである、
・該リンクがモジュールの構成要素を動作させるのに必要なエネルギーを該コンソールから該モジュールに送給するのを可能にする、
・該リンクがワイヤ・リンクである、
・ベンチレータが軸方向(アクシアル)ベンチレータである、
・ベンチレータ軸のロータが一段ロータである、
・ベンチレータにおいて呼吸ガスの流入方向と流出方向が互いに実質的に平行である
・ベンチレータが下記を備える:
*ベンチレータのロータの回転軸と実質的に整列している中心入口部分、
*該ロータにより発生した流束を該回転軸に対して斜め方向に集束させる出口部分、および
*発生し、集束された流束が、ベンチレータのロータの該回転軸に実質的に平行な全般的方向にベンチレータから流出するように、この流束を整流する手段、
・装置がBPAP型のものである、
・装置がCPAP型のものである。
このモジュールは、全体的には、底が円形のシリンダ(円筒)形状を有する。
この円筒の直径は、例えば、25〜35mm程度とすることができる。
・ベンチレータを収容する第1部分21、
・ベンチレータの動作ならびにこのベンチレータにより発生した呼吸ガスの流束を表示するパラメータを得るための1もしくは2以上のセンサを収容する第2部分22。
モジュール20は実際本発明に係る装置に取り外し可能で簡単な方法により装着され、かつ取り外すことができるように意図される。
かくして、部分21は加圧呼吸ガスの流束を発生することができるベンチレータを収容している。
より正確には、このベンチレータは軸方向ベンチレータ(これは、空気がベンチレータの回転要素の回転軸に実質的に平行な方向でこのベンチレータから出ることを意味する)である。
図3aは、モジュールの部分21に収容された軸方向ベンチレータの1態様を示す。
ロータはベンチレータに組み込まれたモータにより駆動される(モータは図を明快にするために示さない)。
・ロータにすぐ隣接している第1部分2131。この部分2131は、ロータにより押し出されたガスの流束を最大効率で集束するように軸2110に対して斜めに向いているので、この流束の速度は、軸方向成分(軸2110に平行)だけでなく、接線成分も有している。
2つの部分2131および2132の配置は、ベンチレータのスペースの要件を最小限にし、特にこのベンチレータの小型化された直径を保持するようになされている。
より正確には、本発明の好適態様において、この部分22は少なくとも1つの圧力センサおよび1つの流量センサを含んでいる。
このベンチレータはモータMにより回転運動する入口ロータ2110’を備える。
入口ロータのすぐ下流側に矯正手段213’を設けることができる。
モジュール20はまた、部分22の(または部分21の、センサがこの部分に配置されている場合)センサから発する信号を増幅およびディジタル化するための手段、ならびにこれらの信号を装置のオフラインコンソールと交換する手段も備える。
このコンソールはまた、サイズが小型化された装置の形態の取り外し可能なコンソールとすることもできる。
この図では、患者Pはマスク420を介して呼吸するように示されている。
このマスク420は、本書の最初の方で触れた、患者が加圧ガス供給源から来るガスを呼吸するのを可能にする「呼吸用接続部材」に対応する。
マスク420は、従って実質的にガスの漏出を不可能にするようになっている。
マスク内のベントや呼気バルブのような漏出手段を持たない形態により、下記が可能となる:
・装置の設計、構築および動作が単純になる、
・ベンチレータがマスク近傍に配置されたことに伴う近接効果から最大限に利益が得られ、CO2の栓の生成が防止される。
・まず述べるべきであるのは、EP164946の装置は全く異なるカテゴリの装置に属するものであって、ユーザが吸い込む空気を濾過するために設計されているにすぎない装置であって、異なるモードに従って患者を換気するための配置を持たない(特に、当然のことながら、EP164946の装置の場合には、気圧モードまたは体積モードにおいて選択的に動作を制御することは不可能である)、
・EP164946の装置のまさにこの性質とのこの差異は、さらに、この装置のコンプレッサが、洗浄する価値すらない(むしろ、必要な時には単に交換する)要素と考えられていることによっても示される、
・EP164946の装置は呼気バルブ8と共に配置され、このことは、この濾過装置ではフィルターを通る息の吐き出し避けることが望ましいことから完全に納得がいく。これに関して、本発明は、タービンを通って直接息を吐き出すことができる装置を提供する(本発明の場合、タービンはマスクにすぐ隣接しているので、吸い込みダクトはない)。
より正確には、モジュール20は、例えば、ねじピッチを含む手段またはクリップ手段のような取り外し可能な締結手段によりマスクに取り外し可能に固定される。
図4aはまたオフラインコンソール400を示す。
図4aの装置の場合、ベンチレータも加圧ガス供給源もコンソールには接続されていないことが認められよう。
コンソール400には装置を動作させるための中央制御ユニットが組み込まれていてもよい。
このために、前述した手段によって、信号をモジュール内で予め増幅およびディジタル化しておく。
この場合、データ伝送ケーブル430がモジュールから中央ユニットへの信号の伝達を担う。
この制御値は特にベンチレータのロータの回転速度の値とすることができる。
図4aの装置が多くの利点を与えることは理解されよう。
これは、使用時にかなりの快適さと大きな自由度とを与える。
これは重要な利点であり、これを「近接効果」と呼ぶことができる。
ベンチレータとその関連するセンサが患者のより近くに配置されるため、患者の近傍でのガスの状態を実際に表示するパラメータを、装置の動作を制御する中央ユニットに伝達することができることも認められよう。
こうして、この装置の動作は、装置の状態変化に対して極めて短い応答時間で、中央ユニットにより「真に」リアルタイムで追跡することができる。
別の利点は、ベンチレータのモータが、モジュール20の部分22のセンサのすぐ近くにあることである。
患者はコンソール400の動作を遠くから制御するために遠隔制御(リモコン)を使用することができることは認められよう。
図4bは、本発明の別の変更態様を示す。
図4bの装置のこのワイヤレスリンクは無線送信によって上述したデータおよび信号を効果的に伝送することができる。
図4bに示した変更例の場合、モジュール20のベンチレータは、やはりモジュールに組み込まれた小型蓄電池を伴う。
図5は、別の態様に対応する本発明の別の実現方式を示す。
この別の態様では、モジュール20は患者のマスク420に直接固定されるのではなく、モジュール20はコンソール400上に、またはこのコンソール内に装着される。
この変更態様は、モジュール20が患者のマスクに直接埋め込まれる図4aおよび4bの装置に関して上述した利点の全てを与えるものではない。
そして、この場合にも、ベンチレータは図3aに示した種類の軸方向ベンチレータである。
これに関して、まず、呼吸補助装置が流量または圧力下で追跡できることを想起されたい。
この種の追跡は装置のいわゆる体積モードに対応する。
この場合、ベンチレータ用に定められた制御信号は本質的に呼吸ガスの圧力センサから来る信号の関数として算出される。
本出願人は、軸方向型のベンチレータの方が、遠心型のベンチレータより、圧力下での装置の追跡の保持により有能であること確認した。
・比較的低圧(圧力値が約25mb以下)、
・流量が高い(典型的には約150l/min以上の流量値)。
加圧ガスの供給源として軸方向ベンチレータを使用すると装置の安全性を押し上げるのを助けることができることも記しておく。
Claims (16)
- ・ベンチレータである加圧呼吸ガスの供給源、
・患者が該ガスを受け取るのを可能にする呼吸用接続部材、
・装置の動作を表示するパラメータを獲得するための少なくとも一つのセンサ、および
・前記少なくとも一つのセンサからの情報に基づき少なくとも一つの気道陽圧の動作モードで装置を動作させるための中央制御ユニット
を備える患者の呼吸補助装置であって、
前記ベンチレータが、前記呼吸用接続部材に取り外し可能に固定された取り外し可能なモジュールに組み込まれ、当該モジュールは装置の動作を表示するパラメータを獲得するための少なくとも一つのセンサを備え、前記呼吸用接続部材はベントのような漏れを可能にする手段を持たないマスクであって、前記ベンチレータはマスクに直接接続され、患者がベンチレータを通って直接息を吐き出すことができるように前記中央制御ユニットは前記ベンチレータを制御することを特徴とする装置。 - 該モジュールが呼吸ガスの圧力センサと流量センサとを備えることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- モジュールが、取り外し可能な締結手段によりマスクに取り外し可能に固定されていることを特徴とする、請求項1または2に記載の装置。
- 該取り外し可能な締結手段がねじピッチを含むものであることを特徴とする、請求項3に記載の装置。
- 該取り外し可能な締結手段がモジュールをつかむクリップ手段を含むことを特徴とする、請求項3に記載の装置。
- 前記中央制御ユニットが前記モジュールから離間して設置される制御コンソールに組み込まれ、前記モジュールが制御コンソールにリンクされていることを特徴とする、請求項1から5のいずれかに記載の装置。
- 該リンクがデータを該モジュールと前記制御コンソールとの間で伝達可能にするものであることを特徴とする、請求項6に記載の装置。
- 該リンクがワイヤレス・リンクであることを特徴とする、請求項7に記載の装置。
- 該リンクがモジュールの構成要素を動作させるのに必要なエネルギーを該コンソールから該モジュールに送給するのを助けることを特徴とする、請求項7に記載の装置。
- 該リンクがワイヤ・リンクであることを特徴とする、請求項9に記載の装置。
- ベンチレータが軸方向ベンチレータであることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか1項に記載の装置。
- ベンチレータ軸のロータが一段ロータであることを特徴とする、請求項11に記載の装置。
- ベンチレータにおいて呼吸ガスの流入方向と流出方向が互いに実質的に平行であることを特徴とする、請求項11または12に記載の装置。
- ベンチレータが下記を備えることを特徴とする、請求項11〜13のいずれか1項に記載の装置:
・ベンチレータのロータの回転軸と実質的に整列している中心入口部分、
・該ロータにより発生した流束を該回転軸に対して斜め方向に集束させる出口部分、および
・発生して集束された流束がベンチレータのロータの該回転軸に実質的に平行な全般的方向にベンチレータから流出するように、この流束を整流する手段。 - 装置がBPAP型のものであることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか1項に記載の装置。
- 装置がCPAP型のものであることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか1項に記載の装置。
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