JP4705919B2 - 脈管穿刺深さ位置決め装置 - Google Patents

Description

この発明は、脈管シース及びダイレータ、更に詳しくは、シースに少なくとも一つの穿刺深さ位置決め装置を有する脈管シース及びダイレータに関する。

脈管への装置の挿入又は動脈の封止は、動脈血管への穿刺及び装置又はシール材の配置を必要とする。図１、図２及び図３は、患者３０４の血管３０２への脈管穿通に有用な従来技術の挿入シース１０２及びダイレータ２０２を示している。挿入シース１０２は、シース遠位端部１０４及びシース近位端部１０６を有する。シース遠位端部１０４はツールアクセスポート１０８を有し、シース近位端部１０６はツール接続ポート１０８を有する。ダイレータ２０２はダイレータ遠位端部２０４及びダイレータ近位端部２０６を有する。ダイレータ遠位端部２０４には入口ポート２０８が配設されている。ダイレータ近位端部２０６にはツール接続コネクタ２１０及び滴孔２１２が配設されている。入口ポート２０８は、（図１及び図２では具体的に示さないが）ダイレータ２０２に配設されたルーメンを介して滴孔２１２と流体連通している。

以下、挿入シース１０２及びダイレータ２０２を用いた脈管封止などの装置の配置をこれから説明する。最初に、大腿動脈等の血管３０２へのアクセスを可能にする穿刺部位３０６を決める。ダイレータ２０２を挿入シース１０２内に配置して、ダイレータ遠位端部２０４がシース遠位端部１０４に実質的に隣接させ、ツール接続ポート１０８とツール接続コネクタ２１０とが嵌合する。ダイレータ２０２は挿入シース１０２よりも幾分か長いので、入口ポート２０８は所定の距離ｄだけシース遠位端部１０４の外側に位置する。

従来技術を用いると、ダイレータ２０２及び挿入シース１０２は患者３０４の血管３０２内へと穿刺部位３０６を介して挿入される。シース遠位端部１０４が血管３０２を穿通すると、血液が入口ポート２０８からダイレータルーメン（図示せず）を介して滴孔２１２へと流れる。

滴孔２１２から流出する血液は、挿入シース１０２が血管３０２を穿通した直後であることを示している。構造物の適切な配置を確実にするために、挿入シース１０２及びダイレータ２０２は血液が滴孔２１２から流出しなくなるまで血管から引き抜かれる。次に、挿入シース１０２及びダイレータ２０２は、血液が滴孔２１２から流出し始めるまで、血管３０２へと再挿入される。適切な穿通深さ及びアセンブリの位置は、挿入の継続及び付加的な距離により成立し、例えば大腿動脈に対しては、医師はアセンブリを１〜２センチメートル挿入するであろう。一旦適切に挿入されると、挿入シース１０２を介して脈管シール材及び脈管ツールを挿入し、血管３０２へと導入することができる。

上記したアセンブリは、例えばアセンブリの過挿入などといった様々な欠点がある。また、入口ポート２０８はダイレータ遠位端部２０４に配置されているので、せいぜいシース遠位端部１０４の位置に対する近位位置表示器となるのみである。それゆえ、改良された脈管穿通深さ位置決め装置の提供が望まれている。

ここに具現化され、かつ幅広く説明されているように、利点を達成するため及びこの発明の目的に従って、脈管挿入アセンブリを提供する。その脈管挿入アセンブリは、挿入シース及びダイレータを有する。ダイレータは、挿入シースに隙間無く嵌合するように設計されている。第一入口ポートはシース遠位端部に向かって配置され、第一表示器は近位端部に向かって配置される。その第一表示器は、第一入口ポートが血管を穿通したときにその穿通の表示を行う。

この発明の、上記した及びその他の特徴、機能及び利点は、添付の図面に示されたこの発明の好ましい実施形態に関する、以下のより詳細な説明により明白となるであろう。

この発明の、上記及びその他の目的及び利点は、添付の図面と併せて、下記の詳細な説明を考察することにより明らかとなり、図を通して類似の符号は類似の部品を表す。

以下、図４〜９Ｃを参照してこの発明を説明する。図４を参照し、この発明に従うアセンブリ４００が示されている。アセンブリ４００は挿入シース４０２及びダイレータ４０４を有する。挿入シース４０２はシース遠位端部４０６及びシース近位端部４０８を有する。ダイレータ４０４はダイレータ遠位端部４１０及びダイレータ近位端部４１２を有する。挿入シース４０２とダイレータ４０４は従来技術の嵌合４１４により接続される。（前記の）従来技術のアセンブリと同様に、ダイレータ遠位端部４１０は入口ポート４１６を有し、ダイレータ近位端部４１２は滴孔４１８を有する。入口ポート４１６及び滴孔４１８は、ダイレータ４０４等内の第一ルーメン（図示せず）を介して流体連通する。しかし、従来技術のアセンブリとは異なり、このアセンブリ４００は、（図に示されているように）シース遠位端部４０６に位置する過挿入表示ポート４２０、及びダイレータ近位端部４１２に位置する過挿入滴孔４２２を有する。過挿入表示ポート４２０及び過挿入滴孔４２２は、第一ルーメンとは分離した（仮想線で示されている）第二ルーメン４２４を介して流体連通する。入口ポート４１６及び過挿入表示ポート４２０を所定の距離ＴＦで配置し、アセンブリ４００が挿入され過ぎたことを表示することができる。滴孔４１８及び過挿入滴孔４２２は、血液が流通するときのために順次に配置されて示されているが、代替的な配置も可能である。また、過挿入滴孔４２２はダイレータ近位端部４１２に配設されて示されているが、過挿入滴孔４２２はシース近位端部４０８に配設することもでき、そのことは実際にアセンブリ４００の製造を容易にする。

使用時には、アセンブリ４００は、上記従来技術の装置の場合と同様に、血管への穿通が確認されるまで挿入される。従来技術の装置を使用する場合は、超過して挿入しないことを確実にするために、アセンブリをおよそ１〜２ｃｍで再挿入するときには、注意を払わなければならない。しかし、アセンブリ４００を使用する場合は、血液が過挿入滴孔から流出を開始することで、過挿入表示ポート４２０は過挿入を示す。これによって、アセンブリ４００が適切に配置され、過挿入が回避される。距離ＴＦを選択して、アセンブリ４００が過挿入しそうになっていることの表示を行う（すなわち、過挿入の前に過挿入滴孔４２２から血液が流出する）、又は過挿入が起きたばかりであることの表示を行う（すなわち、挿入が超過した瞬間又はその直後に過挿入滴孔４２２から血液が流出する）ことが可能である。

入口ポート４１６及び滴孔４１８を初期の動脈進入検出孔として、アセンブリ４００が示されている。過挿入表示ポート４２０及び過挿入滴孔４２２は、挿入し過ぎたことを示す検出孔である。これら検出孔の代替的な配設も可能である。例えば、図５を参照すると、ダイレータ４０４に複数の入口ポート４１６を設け、また挿入シース４０２に複数の過挿入表示ポート４２０を設けることで、より優れた挿入及び過挿入の表示を行うことができる。更に、図に示されているように、ポートを一方にオフセットされ又は互い違いに配置することにより、アセンブリ４００の挿入角度に適応させることができる。

個々の流体導管により、ポート４１６と孔４１８との間、及びポート４２０と孔４２２との間の流体連通が提供される。個々のルーメンは良好に機能すると考えられているが、他の種類の管又は毛細管を用いることも可能である。さらに、複数の分離した流体経路を有する単一のルーメンも同様に機能する。ルーメンは、設計上、ダイレータ内又はシース内に収容することができる。ダイレータ内にルーメンを収容する場合には、ダイレータが除去されると、位置決めができなくなる。

図６を参照すると、挿入シース６０２の底部６００及びダイレータ６０４が示されている。この図では、複数ポート６０６_１−ｎが示されている。当業者であれば、参照容易にするために図示していないが、例えばルーメンなどの対応する滴孔及び流体経路が存在ことを理解されよう。このとき、ポートは初期挿入、適正挿入、及び過挿入の表示を行うことができる。更に多くの又は少ないポート及び滴孔を用いて、付加的な表示を行うことができる。例えば、ダイレータ６０４上のポートを取り除き、適切な挿入の表示及び超過した挿入の表示のみを用いた位置情報を提供することができる。更にまた、過挿入表示を取り除き、適切な挿入ポートのみを残すことができる。このように、ポートの組み合わせは、挿入シースの設計のみにより制限される。

図４を参照すると、滴孔４１８及び／又は過挿入滴孔４２２から流出する液体により、位置情報が提供される。しかし、代替的な表示手段とすることも可能である。図７に示すように、差圧計７００を表示のために備え付けることも可能である。差圧計７００は、このとき、管７０２及び浮遊するボール７０４を備えるボールフロート計である。管７０２は二つのアクセスポート７０６及び７０８を有する。アクセスポート７０６は滴孔４１８に接続することができ、アクセスポート７０８は過挿入滴孔４２２に接続することができる。このとき、入口ポート４１６が血管に入ると、滴孔４１８から流出する血液が、矢印Ａで示すように、球体７０４をアクセスポート７０８に向かって動かす。アセンブリが超過して挿入されると、過挿入滴孔４２２から流出する血液が、矢印Ａで示すように、球体７０４をアクセスポート７０６に向かって動かす。それゆえ、この計器の使用は、手術領域に血液を自由に滴下させることなく、視覚的な表示を提供する。代替的に、図８に示すように、差圧計７００はより従来の外観と似たフェースプレート８０２を備えることができる。フェースプレート８０２は、挿入表示８０４により示される初期挿入、適正表示８０６により示される適正挿入、及び超過表示８０８により示される過挿入といった多様な表示を行う。矢印８１０又は他のポインタを用いて、基準を表示することができる。

最後に、表示器は、事実上そのほとんどを機械的なものとして図示したが、電気部品を用いることもできる。例えば、過挿入表示ポート４２０を流体センサ又は圧力センサと置き換えることができる。ルーメン４２４を導線と置き換えることができる。過挿入滴孔４２４を発光ダイオード等と置き換えることができる。このようにして、血液やその他の流体が流体センサに接触すると、電気信号が導線を介してＬＥＤへと送られ、これが点灯し過挿入の表示を行う。代替的に、過挿入表示ポート４２０及びルーメン４２４は、過挿入滴孔４２２と置き換えた流体センサとの流体連通を提供する。このとき、ポート４２０が流体に入ると、ルーメン４２４を介した流体連通が、流体センサに、視覚的な表示、聴覚的な表示又はそれらの組み合わせを提供させる。

図９は、この発明に従うアセンブリ９００の使用を示している。この例では、アセンブリ９００はダイレータ４０４及び挿入シース４０２を有する。ダイレータ４０４は入口ポート有しておらず、挿入シース４０２はシース遠位端部９０４に適切挿入表示ポート９０２を有する。対応する適切挿入滴孔９０６はダイレータ近位端部４１２に配設される。図に示されているように、アセンブリ９００はガイドワイヤ９１２上の患者９１０に挿入される。図９Ａに示すように、ダイレータ４０４は、挿入シース４０２が血管９１４へと挿入される前に血管９１４を穿刺する。図９Ｂは、血管９１４に挿入された後ではあるが、適切な挿入深さを達成する前の挿入シース４０２を示している。図９Ｃは、適切な挿入深さを達成した挿入シース４０２を示している。このとき、ポート９０２の少なくとも一部分が血管９１４内へと入り込み、流体は、矢印９１６で示されるように、血管９１４からポート９０２へと流れ込み、矢印９１８で示されるように、滴孔９０６から流出することで、挿入シース４０２の適切な挿入を示す。この段階で、ダイレータ４０４及びガイドワイヤ９１２を取り外すことができる。ポート９０２と滴孔９０６との間での流体連通が、ダイレータ４０４内のルーメン（図示せず）によって提供される場合には、ダイレータ４０４を取り外すと、滴孔９０６からの流体流出も取り除かれる。しかし、ルーメン（図示せず）がシース４０２に設けられている場合には、ダイレータ４０４及びガイドワイヤ９１２を取り外した後でさえも、積極的な位置情報が医師に伝達される。

この発明を、その実施形態を参照することにより、具体的に図示し、説明してきたが、当業者であれば、この発明の精神及び範囲を離れることなく、形状及び細部の多様なその他の変更を行うことが可能であることは理解されよう。

従来技術の挿入シース及びダイレータの斜視図である。 従来技術の挿入シース及びダイレータの斜視図である。 従来技術の挿入シース及びダイレータの使用時の斜視図である。 この発明に従うアセンブリの斜視図である。 この発明に従うアセンブリの一部分の斜視図である。 この発明に従うアセンブリの一部分の斜視図である。 この発明に従うアセンブリとともに使用可能な計器の断面図である。 この発明に従うアセンブリとともに使用可能な計器のフェースプレートを正面から見た平面図である。 この発明に従うアセンブリの使用を示す。 この発明に従うアセンブリの使用を示す。 この発明に従うアセンブリの使用を示す。

Claims (22)

1. 脈管挿入アセンブリにおいて、
   挿入シース、
   該挿入シースの内径に嵌合する寸法を有し、該挿入シースの遠位端部よりも遠位側に配置可能な遠位端部を有するダイレータ、
   該ダイレータの遠位端部に配置され、該挿入シースの遠位端部よりも遠位側に配置された後でのみ、流体が流れるよう開口する第一入口ポート、
   該ダイレータの近位端部に配置され、該第一入口ポートと流体連通する第一表示器、
   該挿入シースの遠位端部に配置された第二入口ポート、及び
   該挿入シースの近位端部に配置され、該第二入口ポートと流体連通する第二表示器を備えることを特徴とするアセンブリ。
2. 前記第一入口ポート及び第二入口ポートは前記アセンブリの挿入角度に適応するように相互にオフセットする、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 該脈管挿入アセンブリの遠位端部に配置された第三入口ポート、及び
   該脈管挿入アセンブリの近位端部に配置され、該第三入口ポートと流体連通する第三表示器を更に備える、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
4. 前記第一入口ポート及び第一表示器は、前記挿入シースの血管への適正挿入の表示を行い、前記第二入口ポート及び第二表示器は、前記挿入シースの血管への過挿入の表示を行う、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
5. 前記第三入口ポート及び第三表示器は、前記挿入シースの血管への初期挿入の表示を行い、
   前記第一入口ポート及び第一表示器は、前記挿入シースの血管への適正挿入の表示を行い、
   前記第二入口ポート及び前記第二表示器は、前記挿入シースの血管への過挿入の表示を行う、請求項３に記載のアセンブリ。
6. 前記第一表示器又は第二表示器の少なくとも一方は滴孔である、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
7. 前記第一入口ポートと第一表示器間を流体連通させる第一ルーメンを更に備え、該第一ルーメンは前記ダイレータ内を通る、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
8. 前記第二入口ポートと第二表示器間を流体連通させる第二ルーメンを更に備え、該第二ルーメンは前記ダイレータ内を通る、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
9. 前記第二入口ポートと第二表示器間を流体連通させる第二ルーメンを更に備え、該第二ルーメンは前記挿入シース内を通る、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
10. 前記第一入口ポート及び第二入口ポートは、前記脈管挿入アセンブリの縦方向に相互に離間している、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
11. 第一流体経路及び第二流体経路を備え、該第一流体経路が前記第一入口ポートと前記第一表示器間を流体連通させるルーメンを更に備え、
    該第二流体経路は、前記第二入口ポートと前記第二表示器間を流体連通させる、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
12. 前記第一表示器又は第二表示器の少なくとも一方は圧力計である、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
13. 差圧計を更に備え、
    前記第一入口ポートは該差圧計の第一入力ポートと流体連通し、前記第二入口ポートは該差圧計の第二入力ポートと流体連通し、前記脈管挿入アセンブリが血管を穿通したときに該差圧計が表示をする、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
14. 前記差圧計はボールフロート計である、請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 脈管挿入アセンブリにおいて、該脈管挿入アセンブリは、
    遠位端部及び近位端部を有する挿入シース、
    遠位端部及び近位端部を有し、該挿入シースに嵌合する寸法であり、該遠位端部が該挿入シースの遠位端部よりも遠位側に配置可能であるダイレータ、
    該ダイレータの遠位端部に配置され、該挿入シースの遠位端部よりも遠位側に配置された後でのみ、流体が流れるよう開口する第一入口ポート、
    該挿入シースの遠位端部に配置され、該第一入口ポートとは、該脈管挿入アセンブリの縦方向に相互に離間している第二入口ポート、
    該ダイレータの近位端部に配置され、該第一入口ポートと流体連通する第一近位孔、及び
    該挿入シースの近位端部に配置され、該第二入口ポートと流体連通する第二近位孔を備え、該脈管挿入アセンブリは、該第一入口ポートが血管に入ると該第一近位孔から流体が流出し、該第二入口ポートが血管に入ると該第二近位孔から流体が流出する構成であることを特徴とするアセンブリ。
16. 前記第一入口ポート及び第一近位孔の組合せ又は前記第二入口ポート及び第二近位孔の組合せの少なくとも一方の組合せでは、前記ダイレータ内を通るルーメンにより流体連通している、請求項１５に記載のアセンブリ。
17. 前記第一入口ポートと前記第二入口ポートとは互い違いに配置されている、請求項１５又は１６に記載のアセンブリ。
18. 表示器、第一アクセスポート及び第二アクセスポートを有する穿通計器を更に備え、
    該第一アクセスポートは前記第一近位孔と流体連通し、該第二アクセスポートは前記第二近位孔と流体連通し、前記脈管挿入アセンブリが血管を穿通したときに該表示器は表示を行う、請求項１５乃至１７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
19. 前記第一入口ポート及び第一近位孔の組合せ又は前記第二入口ポート及び第二近位孔の組合せの少なくとも一方の組合せでは、前記挿入シース内を通るルーメンにより流体連通している、請求項１５乃至１８のいずれか一項に記載のアセンブリ。
20. 前記第一入口ポート及び第一近位孔は、前記ダイレータ内を通るルーメンにより流体連通しており、前記第二入口ポート及び第二近位孔は、前記挿入シース内を通るルーメンにより流体連通している、請求項１５乃至１９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
21. 前記第一入口ポート及び第一近位孔は、前記挿入シース内を通るルーメンにより流体連通しており、前記第二入口ポート及び第二近位孔は、該挿入シース内を通るルーメンにより流体連通している、請求項１５乃至１９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
22. 前記脈管挿入アセンブリの遠位端部に配置されている第三入口ポート及び第三近位孔を更に備え、
    該第三近位孔は該第三入口ポートと流体連通している、請求項１５乃至２１のいずれか一項に記載のアセンブリ。

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