JP4705168B2 - 凹状フェーズドアレイ・撮像カテーテル - Google Patents

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Description

本発明は、医用デバイスに関し、より詳細にはフェーズドアレイ・撮像カテーテルに関する。
低侵襲的処置を用いた、管腔内、腔内、血管内並びに心臓内の、病状の処置及び診断は、多くの医療分野において効果的なツールである。通常、これらの処置は、体内、並びに、例えば大腿動脈内のように、診断及び/又は処置される血管又は器官から離れた部位における血管系のアクセス可能な血管内に、経皮的に挿入される撮像及び処置用カテーテルを用いて行われる。そのとき、カテーテルは血管系の血管を通じて処置される身体の部位へ進められる。カテーテルは撮像デバイス、典型的には超音波撮像デバイスを備えることができ、撮像デバイスは、動脈の狭窄部位のような身体の病変部を発見し、診断するために用いられる。例えば、Hammらに特許された米国特許第5,368,035号は、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれているが、血管内超音波撮像トランスデューサーを有するカテーテルについて述べている。
一般に、撮像トランスデューサー(撮像変換器)はエネルギーパルスを放出するように構成された撮像素子を含んでいる。作動中、撮像素子は電気的に励起され、このため、エネルギーパルスが放出される。このパルスは撮像が所望される面に向けられ、もとのトランスデューサーに反射される。放出されるエネルギーパルスの2つの好ましい特徴は、エネルギーパルスが集束され、操作可能であることである。これらの特徴を得るために当該技術分野において知られている1つの既知の方法は、唯1つの撮像素子の代わりに撮像素子のアレイ(配列)を用いることである。図1は並列に配置された2つの撮像素子A及びBのアレイ10を示す。当該技術分野において公知であるように、両方の素子A及びBが同時に励起されると、両方のエネルギーパルスは、素子A及びBが向いている方向に平行な1つのビームを形成するように結合し、その結果、当該ビームはアレイ10からそのまま離れて進む。しかし、線形タイミング励起勾配(コヒーレンス理論に基づく時間遅延)がアレイ10にわたって用いられる場合、ビームは方位角方向を向きうる。短音響パルスを送信し、各方位角方向にて反響を受信することにより、アレイ10はセクタ領域をスキャンし、画像を構築し得る。画像解像度は、主に横(側面)方向におけるビーム20の幅及び軸方向における音響パルス長によって決まる。
ビームを集束するため、即ち、ビーム幅を調節するため、各素子についての時間遅延も用いられ得る。ある空間的位置において、すべての素子からの音響パルスは、同相にあるとき、コヒーレントに増強され得る。パルスの位相は素子から目的位置までの距離によって決まる。ビームを1空間的位置に集束するため、適切な時間遅延がすべての素子A及びBに適用される。これらの遅延補正は、異なる素子A及びBからの音響パルスの到達が、所望の空間的位置において一致することを確実にする。
1つのビームに収束され且つ向きを制御されることを可能にするように構成された撮像素子のアレイは、当該技術分野において「フェーズドアレイ」(位相配列)として公知である。図1では僅か2つの撮像素子A及びBが示されているが、典型的なフェーズドアレイは256個もの素子を含み得る。超音波撮像素子の場合、概して、各素子A及びBは球面を有する伝搬波を発生させる点音源として扱いうるほどに小さい。素子A及びBがある空間的位置において同相にあるときに、素子A及びBは、集合的に、増強可能な音場を形成する。
米国特許第5,368,035号明細書
通常、素子A及びBは矩形であり、通常、平面(平らな平面)にわたって等間隔に配置されている。超音波素子に関しては、各素子は、動作している超音波周波数における波長の半分に相当するピッチサイズを有する。ピッチサイズは、2つの隣接する素子A及びBの中心間の距離と定義される。この典型的な構成で、ビーム20が特定点Fに向けられ且つ集束されるとき、個々の素子A及びBのビームは、平面に対して異なる角度α及びβで放出される。これにより、個々の素子A及びBのビームは異なる振幅を有することになり、このため正確な時間遅延補正が用いられたとしても、好ましくないことに、広がったビーム20が生じうる。このことは、ビーム20が最大方位角方向に向けられるとき、特にそうである。従って、改良されたフェーズドアレイ撮像カテーテルが好ましいであろう。
本発明は、一般に医用デバイスに関し、より詳細には改良された血管内デバイスに関する。1実施形態において、血管内デバイスは、近位部及び遠位部を有するカテーテルと、当該カテーテルの遠位部に位置する撮像素子のフェーズドアレイと、を備えている。当該フェーズドアレイは凹状である。
後述の図及び詳細な説明の検討により、本発明の他のシステム、方法、特徴及び利点が当業者には明らかとなるであろう。このような付加的システム、方法、特徴及び利点はすべて本明細書内に含まれ、本発明の範囲内にあり、添付した特許請求の範囲により保護されることを意図している。
上記のように、従来技術のフェーズドアレイ・アセンブリ(組立品)10は、平面に等間隔に配置された一連の小矩形素子A及びBからなる。この構成では、フェーズドアレイ・ビーム20が向きを制御され且つ集束されるとき、素子は異なる角度でエネルギービームを放出させてしまう。これでは、好ましくないことに、広がったフェーズドアレイ・ビーム20を形成することがある。
対照的に、本特許明細書における改良されたフェーズドアレイは、図2に示すように、凹状のフェーズドアレイを配置することにより、好ましくない広がりを縮める。図2は撮像素子A及びBのフェーズドアレイ100を示す。素子A及びBは半径Rを有する凹状路130に沿って配置される。フェーズドアレイ100は凹状路130に沿った追加撮像素子を有することができる(図示せず)。フェーズドアレイ100は長さL及び方位角方向での最大ステアリング角θを有する。Fは、方位角方向での最大ステアリング角における焦点を表す。音響パルスのようなエネルギービーム120を焦点Fに集束しているフェーズドアレイ100が、示されている。α及びβは、それぞれ、素子A及びBについて、焦点Fに対する接線角を表す。α1及びβ1は、それぞれ、素子A及びBについて、焦点Fに対する平面角を表す。点Oは、水平軸X及び垂直軸Yの原点を表す。
フェーズドアレイ100が多数の撮像素子を有していて、素子A及びBがアレイ100の縁素子を表している場合、焦点Fにおいて、素子Bは焦点Fに対する最大角β1を有し、一方、素子Aは焦点Fに対する最小角α1を有する。アレイ100の凹状化は、素子Bの接線角βをβ2だけ縮小させ、素子Aの接線角αをα2だけ拡大させる。当業者であれば、アレイ100を凹状にすることにより、素子A及びBが、素子A及びB間にある如何なる撮像素子と比べて、結果として生じるビーム120に対して最も大きな影響を及ぼし、また、中央の撮像素子が影響を受けることは極めて少ないということを理解するであろう。
以下に示すものは、接線角α及びβが最大方位角方向θで等しくなることを可能にする凹状フェーズドアレイ100の曲率半径Rを計算する方法である。図2から次のことが当てはまる。
Figure 0004705168
及び
Figure 0004705168
であり、幾何学的対称性のため、次式を得る。
Figure 0004705168
α=βを求めるために、次式が導かれる。
Figure 0004705168
この式は、次式を意味する。
Figure 0004705168
だから、
Figure 0004705168
及び
Figure 0004705168
及び
Figure 0004705168
式(5)〜(8)をまとめると、曲率半径Rは、次のように表わすことができる。
Figure 0004705168
10MHz、64素子フェーズドアレイであって、アレイの長さが5mmである場合、方位角方向でのアレイの最大角が45°且つ、焦点深度が5mmであるならば、曲率半径Rは約7mmであることが好ましい。
画像範囲のようなアレイ設計における他のパラメータが与えられている場合、式(9)は、凹状アレイの曲率半径Rを、所望の焦点深度の関数として表している。OF1からOF2までの画像範囲では、平均曲率半径Rは、次式のように決定できる。
Figure 0004705168
凹状アレイ100は均一なピッチを有することができ、(隣接する)素子Aから素子Bの中心間距離は均一であるが、不均一であってもよい。当業者であれば理解されるであろうが、ビームの質を最大限に高めるために素子の幅は多様化できる。例えば、アレイ100の中央から、縁素子、例えば素子A又は素子B、までに計算された素子の指数を用いて、素子の幅は、ガウス、ベッセル又はシヌソイド関数に従い得る。
超音波フェーズドアレイ100について、アレイ100は、種々の活性音響材、例えば圧電セラミックス、圧電フィルム(薄型又は厚型)、2−2又は1−3圧電セラミック複合材料、2−2又は1−3圧電結晶材料又はcMUTにより作製することができる。更に、撮像トランスデューサーの代わりに、又は撮像トランスデューサーに加えて、他の撮像デバイス、例えば光コヒーレンス断層映像法(OCT)を介して画像を得るための光ベースの装置を用いることができる。OCTを用いた画像取得は、Huangなどの "Optical Coherence Tomography," Science, 254, Nov. 22, 1991, pp 1178-1181において述べられており、この内容が、参照することによって、全体的に本明細書に組み込まれている。光コヒーレンス領域反射率計(OCDR)と称される、一種のOCT撮像デバイスが、Swansonに付与された米国特許第5,321,501号に開示されており、この特許が、参照することにより本明細書に組み込まれている。OCDRは、拡張した長手方向又は深さの範囲にわたり、当該範囲にわたって鮮明に且つ高分解能・高感度で、二次元及び三次元画像スキャンを電子的に行うことが可能である。
このようなアレイ100は、心臓内への応用に有用であり、任意の種類のB−スキャナーの医療用途、眼科用超音波、HIFU及び/又はNDTのような、他の用途に用いることができる。
図3を参照すると、フェーズドアレイ100は、上記のようにカテーテルで用いることができ、また、ガイドワイヤー500の遠位部520にも配置できる。ガイドワイヤー500は、外壁部301を有する可撓性で細長い管状部材の形をした、ガイドワイヤー本体302を含むことができる。ガイドワイヤー本体302は、当該技術分野における公知の任意の材料で形成することができ、この材料には、複合材料、可塑材、編組ポリイミド、ポリエチレン、PEEK網組体、ステレンス鋼、他の超弾性材料又はニチノール製ハイポチューブのような金属合金が含まれる。
図4を参照すると、図3に示すガイドワイヤー500の近位部510は、フェーズドアレイ100からの撮像信号を処理する回路600に接続するように適合できる。また、このような回路は公知である。
上記明細書において、本発明が、その具体的な実施形態に関連して説明された。しかし、本発明の広範な精神及び範囲から逸脱することなく、種々の改変及び変更が可能であることは明らかであろう。例えば、本明細書で述べたプロセスアクションの特定の順序及び組合せは単に例示的であって、本発明は、異なるプロセスアクション又は追加のプロセスアクション又は異なる組合せ又は順序のプロセスアクションを用いて実施することができるということを理解されたい。更なる実施例として、1実施形態の各特徴を他の実施形態において示される他の特徴と混ぜ合わせ、整合させることが可能である。加えて、明らかに、所望のように特徴を加え、又は減じてよい。従って、本発明は、添付した特許請求の範囲及びその等価物を踏まえた場合を除き、限定されるべきではない。
本発明について上記したこと及び本発明の他の利点及び目的が如何にして得られるかをより理解するため、上記簡潔に述べた本発明のより詳細な説明が、添付図面に示される本発明の具体的な実施形態を参照して示される。図における構成要素は必ずしも実物大ではなく、本発明の原理を示すことに重点がおかれていることに留意する必要がある。更に、図では同様の符号は、異なる図にわたって対応する部分を示す。しかし、同様の部分は必ずしも同様の符号を有するわけではない。更に、すべての図は概念を表すことを目的とし、相対的な大きさ、形状及び他の詳細な属性は、実物通り又は正確にというよりも、概略的に示されていると言えよう。
当該技術分野で公知の撮像トランスデューサーのフェーズドアレイを示した側断面図である。 本発明の好ましい実施形態による撮像トランスデューサーのフェーズドアレイを示した側断面図である。 本発明の好ましい実施形態による撮像ワイヤーを示した断面図である。 本発明の好ましい実施形態による医用撮像装置を示した概略図である。

Claims (16)

  1. 血管内デバイスであって、
    近位部及び遠位部を有するカテーテルと、
    撮像素子のフェーズドアレイと、
    を備えており、
    フェーズドアレイが、各々が1つの放出角を有している複数縁素子を備えると共に、カテーテルの遠位部に配置されており、
    フェーズドアレイが最大方位角方向に向けられるとき、縁素子からの放出角同士が実質的に同等となるように、フェーズドアレイが曲率半径を有する凹状である、
    ことを特徴とする血管内デバイス。
  2. 撮像素子が、超音波撮像トランスデューサーである、
    請求項1記載の血管内デバイス。
  3. 超音波撮像トランスデューサーの各々が、圧電結晶の層と結合した音響レンズを備えており、
    圧電結晶がバッキング材と結合している、
    請求項2記載の血管内デバイス。
  4. 撮像素子が、OCT撮像素子である、
    請求項1記載の血管内デバイス。
  5. フェーズドアレイが、均一なピッチを有している、
    請求項1記載の血管内デバイス。
  6. フェーズドアレイが、不均一なピッチを有している、
    請求項1記載の血管内デバイス。
  7. 各々の撮像素子の幅が、ガウス関数、ベッセル関数又はシヌソイド関数のうちの1つに従う、
    請求項1記載の血管内デバイス。
  8. 前記フェーズドアレイが、実質的に凹状である、
    請求項1記載の血管内デバイス。
  9. 医用撮像装置であって、
    近位部及び遠位部を有するガイドワイヤーと、ガイドワイヤーの遠位部に位置し、凹状の、撮像素子のフェーズドアレイとを有し、
    このフェーズドアレイが、各々が1つの放出角を有している複数の縁素子を備えると共に、ガイドワイヤーの遠位部に配置されており、フェーズドアレイが最大方位角方向に向けられるとき、縁素子からの放出角同士が実質的に同等となるように、フェーズドアレイが曲率半径を有し、
    更に、ガイドワイヤーの近位部に結合された画像処理デバイス備えた、
    ことを特徴とする医用撮像装置。
  10. 撮像素子が、超音波撮像トランスデューサーである、
    請求項9記載の医用画像装置。
  11. 超音波撮像トランスデューサーの各々が、圧電結晶の層と結合した音響レンズを備えており、
    圧電結晶がバッキング材と結合している、
    請求項10記載の医用画像装置。
  12. 撮像素子が、OCT撮像素子である、
    請求項9記載の医用画像装置。
  13. フェーズドアレイが、均一なピッチを有している、
    請求項9記載の医用画像装置。
  14. フェーズドアレイが、不均一なピッチを有している、
    請求項9記載の医用画像装置。
  15. 各々の撮像素子の幅が、ガウス関数、ベッセル関数又はシヌソイド関数のうちの1つに従う、
    請求項9記載の医用画像装置。
  16. 凹状フェーズドアレイが、実質的に凹形である、
    請求項9記載の医用画像装置。
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