JP4701324B2 - 細長い物体をシールして受け入れるための弁 - Google Patents

Description

本発明は、外科の処理中に体内の作用する部位への経皮的なアクセスを付与する装置及び方法に関する。とりわけ、本発明は、広範囲の断面形状及び寸法を有する監視鏡及び器具を収納するための調節可能なトロカールの弁に関する。

最小限に侵入する外科の処理は、典型的に、通常トロカールと呼ばれる小さな直径のアクセス管で患者の皮に侵入させて患者の体のキャビティ内でトロカールを開けることによってなされる。見る器械である監視鏡が一つのトロカールを通して導入され、外科医は、監視鏡に接続されたビデオモニタ上の作用する部位を監視しながら、適切に配置された他のトロカールを通して導入される器具を使用することによって手術する。最小限に侵入する又は内視鏡の処理は、体の中へ挿入された器具のシールをほぼ必要とする、すなわち、流動体は内視鏡の切り込みによって体に入らない又は体からに出ないということを保証するために対策がなされなければならない。例えば、腹の領域の処理（腹腔鏡検査の処理）において、患者の腹部は典型的に、圧縮された二酸化炭素ガス又は窒素ガスが散布され、腹の壁を上昇させて腹内の十分な手術する空間を生み出す。腹腔鏡検査で使用されるトロカールは、近端部で弁を一般に有して見る器械鏡又は外科の器具の通路を許容し、その一方で、散布している気体又は他の体の流動体の漏れを抑制する。

適切なトロカール弁の設計は、特殊化された考慮、特に圧縮された環境で腹腔鏡検査の処理において使用されるトロカール弁の設計を含む。これらの処理で使用されたトロカール弁は、気体又は他の流動体の腹又は他の体のキャビティからの漏れを抑制するために、容易にシールすることができなければならない。さらに、もし一つのトロカールが、広範囲の断面形状及び寸法を有する器具のためにシールを収納かつ付与することができるならば望ましい。これは外科の処理のために必要とされている切り込みの数を減らし、それにより、患者への損傷を最小化する。

過去において、種々の寸法の器具の収納は、異なる不変の直径のトロカールを提供することによって満足させられてきた。しばしば、外科医は最も大きな寸法、通常１０〜１２ｍｍのトロカールを導入し、そして、トローカルは、ゴムのアダプタを使用して多くの又は全ての器具を収納することができる。このような提案が実施可能である一方で、より大きな寸法のトロカールの導人は、小さなトロカールが使用された場合よりも患者への損傷及び傷害の危険を増加させる。さらに、ゴムのアダプタは典型的に、小さな器具のために十分な流動体のシールを提供しない。

トロカール弁は、種々の寸法の器具を収納することができる内側のシールを用いて設計されてきた。典型的に、これらのシールは、器具を通過させることのできる一方向のエラストマー部材からなり、その一方で、器具の軸とシール部との間の流動体の漏れを抑制する。例えば、一つのこのようなエラストマー部材は、器具が遠方方向にスリットを通過させることのできるように形成された交差するスリットを有するエラストマーのプラグからなる。内視鏡の器具は、交差するスリットを通ってトロカールの近端部から導入され、エラストマー部材を開放させ、経皮的な切り込みへの器具の通路を許容する。エラストマーのプラグは、器具の周辺部に対して偏向され流動体のシールを生み出す。

以上に記述された一方向のエラストマーのシールは、多数の欠点を有する。例えば、これらの種類のシールは典型的に、器具はシール部を通って侵入した後の器具の断面形状と一致する形状（通常、円形）を想定していない。したがって、体のキャビティ内の流動体の圧力は、エラストマーのシール部と器具との間で気体又は他の体の流動体の漏れを生ぜしめる。これらの種類のシールのさらなる欠点は、シール部によって器具へ与えられた偏向させる偏向力は器具の移動に対する摩擦抵抗を生じさせ、それは外科医が患者の体内で器具を操作することをより一層困難にするということである。さらに、大きな器具は、小さな直径の器具よりもエラストマーのシール部を半径方向外側に押すのに供し、それにより、これらの器具に対して偏向力を増加させる。増加せしめられた偏向力は、増加せしめられた摩擦をもたらし、外科医が外科の処理中に大きな直径の器具を操作することをより一層困難にする。

現存するトロカールのさらなる欠点は、カニューレが典型的に、通過する最も大きな器具と少なくとも同じ大きさの直径を有する軸方向内孔を有する（すなわち、約１０〜１２ｍｍ）ということである。こうして、外科医がカニューレの軸方向内孔を通して小さな直径の導入及び／又は操作をする時、これらの器具は、回動又はこの内孔内で横断して移動する。器具の回動又は横断方向の移動は、トローカル弁内でエラストマーのシール部に対して与えられる横方向の圧力を生ぜしめる。このシール部に対する横方向の圧力は、気体又は他の流動体がシール部と器具の軸の反対側との間で漏れる可能性がある。

これらの及び他の理由のために、広範囲の器具の寸法を収納することができる腹腔鏡検査及び他の最小の侵入の処理で使用されるのに適したトロカールを付与することは望ましい。もしこれらのトロカールが、種々の寸法の器具を収納しかつ通過する器具の断面形状とほぼ一致する形状を想定し、器具の周囲の回りで流動体の漏れないシールの形成を容易にするように形成された調節可能なシールを組み込むことは、望ましい。さらに、調節可能なシールは、通過する器具に対する摩擦抵抗を最小化して外科医による患者の体の中の器具の操作を容易にするように形成されなければならない。回動する又はトロカール軸内で他の運動する器具によってトロカールのシールに対して働く横方向の圧力を減少させる又は除去し、それによりトロカール弁を通して流動体の漏れを最小化することは望ましい。

ヘイバーの米国特許第５３５４２８０号、同５３８５５５２号及び同５３９１１５３号は、種々の寸法の器具を収納するためのシール部を有するトロカールを開示する。このシール部は、近端部からの圧力がシール部を開放させて器具が通過することを可能とするように配置される。米国特許第５３３８３１３号及び同第５１６７６３６号は、種々の寸法の器具を受け入れるために半径方向に圧縮可能なシール胴体部を有するトローカル弁を開示する。

グリーンの米国特許第５３０４１４３号は、器具が通過することを可能とするための第一弁及び第二弁を具備する弁組立体を教授する。第一弁は、流動体の漏れないように器具の外面と係合するように形成された弾性材料からなる。第二弁は、第二弁を開放及び閉鎖するために一対の手動で操作される把持部を有する。ヒラルの米国特許第５１２７６２６号は、シール部材を半径方向に圧縮してトローカルの軸方向の通路を通って延びる器具とシールして係合するために、ばね偏向されたカムを有するトローカル弁を開示する。

ルーマスの米国特許第５４０７４３３号及び同第５４０７４３３号は、変化する直径を有する外科の器具を収納するためのガスの漏れないシールを開示する。このシールは、器具の横方向運動に応じて横に移動することができる。グレスルの米国特許第５３９７３３５号は、種々の寸法の器具を収納するために取外し可能なアダプタのシールを有するトローカル組立体を開示する。

本発明は、外科の処理の間、体内の作用する部位への経皮的なアクセスを付与するための手段及び装置を提供する。特に、本発明は、広範囲の断面寸法を有する内視鏡の監視鏡及び器具の周辺部の回りで流動体のシールを付与するために調節可能な肺の気流の停止弁を提供する。弁は、吸入針、閉塞具、監視鏡又は内視鏡の器具のような細長い物体を受け入れるために開口部を有する第一弁部材と、第一弁部材内で開口部と実質的に整列された穴を画定する柔軟な膜部材とを具備する。第二弁部材は、第一弁部材に関して膜部材を移動させるために柔軟な膜部材へ連結される。膜部材が第二弁部材によって移動させられる時に、穴の寸法は、膜部材が種々の寸法の器具を収納することができるように変化する。

柔軟な膜部材は、ウレタン、ゴム又はシリコーン等の種々の器具をシールするのに適した弾性のエラストマーの材料からなる。第二弁部材の運動は、膜部材を伸ばす又は弛め、それにより、穴の寸法を変化させる。好ましくは、膜部材は、筒状の器具を収納するために、円形の中央の穴を画定する外側周辺縁部及び内側部分を有する環状形状を有する。第二弁部材の運動は、膜部材の外側周辺縁部を伸ばす又は弛め、それにより、寸法、すなわち穴の断面領域を大きく又は小さくする。多くの従来技術の弁と異なり、穴の領域は、膜部材が通過する筒状の器具と同じ形状を有するように変化する時に、膜部材の穴は円形の形状をほぼ保つ。これは、膜部材と器具との間の流動体の漏れを最小化する助けをする。

この膜部材は、器具の周囲部の回りにガスの漏れないシールを当然に付与するように形成される（すなわち、この膜部材は器具の外面に対して全く偏向されない）。通常、膜部材は、第二弁部材によって適切に伸ばされ又は弛められ、穴は、通過する器具の外径よりわずかに小さな直径を有し、器具に対してガスのシールを付与する。好ましくは、穴の直径は、器具の直径よりわずかに小さく（例えば、約０．１〜０．２ｍｍ）、器具と膜部材との間の摩擦抵抗を最小化し、それにより、外科医による器具の操作を容易にする。さらに、穴の直径は、第二弁部材によって変化せしめられる（穴を半径方向外側に押さない）ので、膜部材は、小さな又は大きな寸法の器具に対して実質的に同じ量の内側方向の力を働かせる。それゆえ、器具と膜部材との間の摩擦抵抗は、異なる寸法の器具について実質的に同じであり、外科医は、外科の処理の間、各器具について異なる度合いの摩擦に直面することがない。

特別な形状において、第二弁部材は、監視鏡又は器具等を受け入れるために近傍開口部を有する中空の管（第一弁部材）の外面とねじ係合可能に連結される襟部材である。膜部材の外側縁部が襟部材へ取り付けられ、膜部材の内側部分は、中空の管の上部を越えて延び、近傍開口部の一部分を覆う。襟部材の回転は、中空管に関して襟部材及び膜部材の外側縁部を軸方向に移動させ、膜部材の内側部分を伸ばす又は弛める。穴を大きくするために、例えば外科医は襟部材を回転させ、襟部材及び膜部材の外側縁部は、中空の管に関して遠くに移動する。これは近傍開口部の中央から半径方向外側へ膜部材の内側部分を伸ばし、それにより、穴を大きくして大きな器具を受け入れる。同様に、反対方向の襟部材の回転は、小さな器具を受け入れるために、穴の寸法を小さくする。

本発明の一つの態様において、弁は、患者の体への経皮的な侵入によって器具及び監視鏡を導入するために、カニューレの軸の近端部へ取り付けられ、トロカール又は半径方向に膨張可能な導入器等の導入組立体の一部分を形成する。弁は、整列機構をさらに有し、この整列機構は、外科医による器具の挿入及び操作の間、膜部材に関する器具の非軸方向（横断方向）の移動を抑制する。器具の膜部材への横断方向の固定は、これらの器具が回動される又は他の方法でカニューレの軸内の横断方向に移動する時に、器具によって及ぼされる膜部材に対する横方向の圧力を減少させる。横方向の圧力の減少は、外科の処理の間、弁を通した漏れを最小化する。この弁は、米国特許第５４３１６７６号に開示されたような半径方向に膨張可能な拡張器と結びついて特に有益であり、この装置の十分な開示は参照によってここに組み込まれる。この弁は、カリフォルニア州、サニーベイル、９４０８９のインナーダイン メディカル社から、半径方向に膨張可能なスリーブを有するカニューレ及び閉塞具のＳＴＥＰ（登録商標）という商標名において利用可能な装置を用いて有益である。

本発明の一つの態様において、弁は、膜部材が軸を通って延びる器具の回転に応じて回転するように、カニューレ軸へ回動可能に連結される。好ましくは、弁は、カニューレ軸の軸線を横断する面の回りの任意の方向の回転のためにカニューレ軸にジンバルが備えつけられている。これは、弁が軸に関する器具の回動運動に応じて軸の回りの任意の方向に回転することを可能とする。結果として、弁は器具と共に回動し、器具によって及ぼされる膜部材に対する横方向の圧力を最小化する。

本発明の別の態様において、弁は、膜部材の中央で又は近傍で器具の近端部を固定するための手段をさらに有する。好ましくは、固定手段は、軸方向の移動を可能としながら、膜部材に関する器具の横断方向の移動を防ぐために、第一弁部材へ連結された一つ以上の保持部材を有する。保持部材は、半径方向内側及び半径方向外側に移動して種々の寸法の器具を収納するように形成される。

本発明の他の特徴及び利点は、以下の記述から明らかであり、好適な実施態様は添付図面と関連して詳細に記述される。

本発明は、種々の目的のために患者の体の中の種々の目標の位置への経皮的な侵入によって細長い物体を導入するために有益である。このような目的は、排出、器官内の薬剤の投与、供給、散布及び吸引等を有し、多数は通常、腹腔鏡検査、胸腔鏡検査及び関節鏡検査等の最小限の侵入処理における使用において監視鏡及び外科の器具の導入である。

本発明の弁組立体は典型的に、外科の処理の間、体内の作用する部位への経皮的なアクセスを提供するために、トローカル又は半径方向に膨張可能な導入器等の導入組立体と関連して使用される。通常、導入器は、口部を通して器具及び監視鏡を運搬するために軸方向内孔を有する細長いカニューレと、カニューレ内に存在し患者の皮を通してカニューレの侵入を容易にする閉塞具とを有する。患者の皮に侵入した後、閉塞具は体のキャビティ内へのアクセスのために口部を提供するために除去される。カニューレの長さは、意図された使用法に依って変化するが、一般に１０ｃｍ〜２５ｃｍの範囲である。腹腔鏡の検査の処理において、長さは、約１０〜２０ｃｍの範囲であり、典型的に約１０〜１５ｃｍの範囲である。胸腔鏡の検査の処理において、長さは一般により短く、典型的に５〜１０ｃｍの範囲の長さを有する。

導入器は通常、外科医によるカニューレの操作を容易にするために、ハンドル又はカニューレの近端部に連結されたカニューレハブを有する。ハンドルは通常、カニューレの軸方向内孔へ流動体的に連結された内側キャビティと、患者の体からの及び患者の体への吸入ガスの導入又は吐き出し、注流及び吸引等のための口部とを有する。本発明の弁組立体は、カニューレの軸を通って患者内へ通過する器具をシールして受け入れるために、ハンドルヘ連結されるかハンドル内で組み込まれる。本発明は、カリフォルニア州、サニーべイル、９４０８９のインナーダイン メディカル社から、ＳＴＥＰ（登録商標）等の半径方向に膨張可能な導入器を特に使用し、同様に、米国のサージカル社、コネチカット州のノーウォーク、クーパー サージカル社のエンドームド部、コネチカット州のシェルトン、デキシド社、テキサス州のフォートワース等の部品製造社から商業的に利用可能な従来のトロカールも使用する。

本発明の弁組立体は、第一弁部材及び第二弁部材及び柔軟な膜部材を一般に有する。第一弁部材及び第二弁部材は互いに関して移動可能であり、膜部材の形状を変化させる。広範囲の断面形状及び寸法を有する器具及び監視鏡の周辺部の回りのシールを提供する。この弁部材は外科医によって手動で移動せしめられることができるか、又は、弁組立体は、弁部材を自動的に移動させるためにアクチュエータ及び駆動機構を有する。好ましくは、弁部材は、別個の設定の間で移動するように形成され、各設定は、５ｍｍの直径の器具又は１２ｍｍの直径の器具のように異なる寸法の器具に対応する。弁組立体は、器具の設定を外科医へ表示するための手段をさらに有する。

柔軟な膜部材は、変化する直径の器具の周辺部に対して流動体のシールを収納して付与するほど十分に弾性のあるエラストマー材料からなる。この膜部材は種々の形状からなることができるが、好ましくは、実質的に筒状の器具を受け入れるために、中央の円形の穴を有する薄く環状の膜部材である。この膜部材は、半径方向外側に伸ばされることができ、中央の穴はもとの直径の少なくとも１．５〜４倍へ大きくされることができる。弁部材は、膜部材の外側縁部を対称的に伸ばすように形成され、中央の穴は大きな形状で円形を実質的に維持し、それにより、膜部材を通した流動体の漏れを最小化する。当然、膜部材は、円形の他に、四角形、矩形、Ｃ字形状等のような穴を有することができ、筒状の他の形状を有する器具又は見る器械を収納する。膜部材は、伸ばされて自然の形状へ弛められた後にシール特性をほぼ維持する材料からなる。膜部材に適している材料は、シリコーン、ゴム及びウレタン等である。

膜部材は、第一弁部材及び第二弁部材へ適切に連結され、膜部材は、穴を通過する器具の周辺部の回りのガスの漏れないシールを付与する。このシールは、穴が器具の外径よりわずかに小さな内径を有するということから発生する。直径の差は、好ましくは、適切なガスのシールを発生させるほど十分に大きく、器具と膜部材との間の摩擦を最小化するほど十分に小さい。穴は、通常、穴を通過する器具の外径より小さな約０．１〜３．０ｍｍの内径を有する。器具は典型的に、約５ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲の直径を有する。したがって、弁部材は、穴が約２．５ｍｍ〜約９．０ｍｍの直径を有するように、膜部材を伸ばす又は弛めるように形成される。

本発明の弁組立体は、膜部材に関する器具の非軸方向又は横断方向の運動を少なくとも防ぐための整列機構を好ましくは有する。これは、これらの物体が回動されるか又は他の方法で弁又はカニューレの軸に関して移動する時膜部材に対して物体によって働かされる横方向の圧力を減らす。横方向の圧力の減少は、外科の処理の間、弁を通した漏れを最小化する。

ある形状において、整列機構は、器具の軸の回動運動に応じて導入器のハンドルに関して弁組立体を回動させるための装置を具備する。このように、弁組立体は、器具が操作される又は他の方法でカニューレに関して回動される時に、器具が膜の一部分に対して横方向の圧力を与えないように器具と共に移動する。別の形状において、弁組立体は、ハンドルへ固定され、整列機構は、複数の細長い保持部材のような膜部材の中央に又は近傍に器具を固定するための手段を具備する。保持部材は、好ましくは半径方向内側に延び、器具を受け入れるために膜の中央に中央の隙間部を画定する。この形状において、保持部材は、種々の寸法の器具のために、回動される又は他の方法で中央の隙間部の寸法を変化するために移動されることができる。

添付図面を今参照して、本発明によって構成される例としての導入組立体２が記述されている。図１に示されるように、導入組立体２は、細長い軸又はカニューレ４、ハンドル６及び弁組立体８を有する。カニューレ４は、近傍端部１０と、遠方端部（図示せず）と、その間にある、内視鏡及び／又は患者の体内での外科処理を遂行するための外科器具等の細長い物体を受け入れるための軸方向内孔１４とを有する。導入組立体２は、閉塞具（図示せず）、吸入針及び／又は患者の皮内の侵入部を半径方向に膨張させるための機構のような、患者の皮に侵入して体のキャビティ内へのアクセスのための口部を付与するためのアクセス装置をさらに有する。アクセス装置は、流動体をもたらす又は引くために使用されることができ、特に吸入の最初の段階を遂行する。本発明で使用するための一つの適切なアクセス装置は、デュブルル等に属する米国特許第５４３１６７６号に一般に記述され、この完全な開示は、ここに参照して組み込まれている。

図２に示されているように、ハンドル６は、カニューレ４の近傍端部１０へ取り付けられた遠方ハブ７を有する。ハンドル６は、弁組立体８の一部分を収納するためにかつ、アクセス装置、内視鏡及び／又は外科の器具のハンドル６を通る軸方向内孔１４への通路を許容するために、内側キャビティ１６を画定する。ハンドル６は、吸入ガスの導入又は吐き出し、注流及び吸引等を許容するために、キャビティ１６から半径方向外側に延びる口部又はコック１８を有する。

図１〜３を参照して、本発明の弁組立体８が、今詳細に記述される。弁組立体８は、ハンドル６のキャビティ１６内に配置されるピボット基部３０と、基部３０に回動可能に連結された第一弁部材又はピボットタワー４０とを一般に具備する。第二弁部材又はダイアレータリング５０は、ピボットタワー４０に関して移動可能に連結される。柔軟な膜シール部６０は、種々の断面形状及び寸法の細長い器具をシールして受け入れるために、シール保持器７０によって、ピボットタワー４０とダイアレータリング５０との間に保持される。弁組立体８は、細長い物体が遠方方向に通過することを可能とするためにかつ、弁組立体が空である（例えば、器具の変化の間又はアクセス装置の除去の後）時にシールキャビティ１６のために、ピボット基部３０に遠いキャビティ１６内に位置する一方向シール弁８０を有する。

図２に示されるように、ピボット基部３０は、内側通路３２と、ハンドル６の内側面３５に固定される環状フランジ部３４とを画定する。ピボットタワー４０は、膜部材６０と係合する上側筒状部分４２と、基部３０と環状保持器９０との間に移動可能に配置される下側フレア部分４４とを具備する。保持器９０は、タワー４０の回りにハンドル６の内側面３５へ固定される外側部分９１と、キャビティ１６の中央に延びる内側突出部９２とを有する。ピボットタワー４０のフレア部分４４は、突出部９２と、基部３０の外面との間に摺動可能である。図３に示されるように、タワー４０の上側部分４２が突出部９２と係合する時に、突出部９２はさらにタワー４０が回動するのを防ぐ。好ましくは、タワー４０は、基部３０の回りに任意の方向（すなわち３６０°）に回動可能であるので、細長い物体が弁組立体８内で中央のままである（以下に記述される）。

図２を再び参照して、ピボット４０は、ピボットシール部材４８を受け入れるために、フレア部分４４においてで環状溝部４６を画定する。ピボットシール部材４８は、好ましくは、ハンドル６の内側面へ固定される外側円周縁部９６と、溝部４６内に配置された内側円周縁部９８とを有する柔軟なエラストマーの膜部材である。図３に示されるように、ピボットシール部材４８は、ピボットシール部が基部３０の回りに回転してタワー４０とハンドル６の内側面３５との間で流動体のシールを付与する時に、ピボットタワー４０と共に移動する。

ダイアレータリング５０は、導入組立体２（すなわち少なくとも１２ｍｍ）によって受け入れられる最も大きな物体より大きな直径を有する近傍開口部５２を画定する環状の襟部材である。図２に示されるように、ダイアレータリング５０は、膜部材６０及びシール保持器７０をそれぞれ受け入れるための内側溝部５６及び外側溝部５８を有する内側面５４を有する。シール保持器７０は、外側溝部５８内に配置された外側部分７２と、ピボットタワー４０の上側部分４２上の外側ねじ部１００へねじ係合可能に連結された内側ねじ部７４とを有する。図１に示されるように、外側ねじ部１００は、好ましくは、ねじ部１００を介するシール保持器７０の回転がタワー４０に関する保持器７０の軸方向の移動を生じさせるように、らせん形状である。ダイアレータリング５０は、外科医による操作を容易にするために、外側把持面５９をさらに画定する。このように、外科医は、面５９を把持することができ、リング５０（及び保持器７０）を回転させてリング５０及び保持器７０を軸方向に移動させることができる。

膜部材６０は、環状のエラストマーのシール部材であり、ダイアレータリング５０の開口部５２の中心と整列された中央の穴６２を画定する。膜部材６０は、種々の直径の器具との流動体のシール部を収納して付与するのに十分に弾性のある材料から製造される。図２に示されるように、膜部材６０は、リング５０の内側溝部５６内に連結された外側縁部６６と、ピボットタワー４０の上面６４を横断して配置される内側部分６８とを有し、近傍開口部５２の外側部分を覆う。タワー４０に関するリング５０の軸方向の移動は、膜部材６０を伸ばす又は弛め、それにより、実質的に円形の形状を変化させることなく穴６２の領域を変化させる。

膜部材６０が弛められかつ穴６２が比較的に小さな領域を有する第一の形状（図２）と、穴６２が比較的に大きな領域を有するように膜部材６０が引き降ろして伸ばされる第二の形状（図３）との間で移動可能である。特に、タワー４０に関するリング５０の近傍の移動は、膜部材６０を第一の形状に向かって移動させ、正反対も同様である。当然、膜部材６０はさらに、第一の形状と第二の形状との間の種々の中間の位置に移動することができる。好適な実施態様において、穴６２は、第一の形状において約５ｍｍの直径であり、第二の形状において約１２ｍｍの直径である。

図２を参照して、一方向シール弁８０は、好ましくは、ダックビル弁のような円錐形のエラストマーの膜材であり、基部３０のフランジ部３４とハンドル６のキャビティ１６内の切欠部８４との間に配置される外側フランジ部８２を有する。弁８０は、細長い物体がキャビティ１６を通って延びる時及びキャビティ１６内に物体が存在しない時に、内側に偏向して流動体のシールを付与する。当然、他の従来の弁は、このために使用されることができる。例えば、細長い物体を受け入れるための前もって形成された細孔及び直交スリットを有する隔壁弁（図示せず）は、ダックビル弁の代わりに使用されることができる。

種々の内視鏡の器具のためのシールを収納して付与するための本発明の方法が今記述される。外科の器具又は内視鏡を導入する前に、閉塞具、吸入針又は同様なアクセス装置は、患者内への経皮的な侵入を生み出しかつ流動体を体のキャビティ内へ引く又は導入するために使用される。例えば腹腔鏡検査の手術において、吸入針は腹のキャビティに入る。アクセス装置が導入組立体２から除去される時、一方向シール弁８０が閉鎖して腹から気体又は他の流動体が漏れることを防ぐ。そして、外科医は、膜部材６０の穴６２が導入組立体２によって挿入される器具又は見る器械に一致する直径（すなわち、円周の回りに適切な流動体のシールを付与する器具よりわずかに小さな直径）を有するまで、ダイアレータリング５０を回転させる。例えば、もし外科医は５ｍｍの器具１１０を使用することを望むならば（図２参照）、リング５０は、膜部材６０は完全に弛められて穴６２が約２．５ｍｍの直径を有するまで近傍方向に回転させられる。そして、外科医は、穴６２、基部３０の通路３２、シール弁８０及びカニューレ４の軸方向内孔１４を通して器具１１０を導入する。弁８０及び膜部材６０は、外科の処理の間、器具の回りに対して適切なシールを付与する。

外科医が器具１１０を変えることを望む時、器具は導入組立体２から除去されてリング５０が異なる別個の設定へ回転させられる。例えば、もし外科医は１０ｍｍの器具１２０を使用する必要があるならば（図３参照）、リング５０は遠方方向に回転させられ、それにより、穴が１０ｍｍ又は約７ｍｍよりわずかに小さな領域を有するまで、膜部材６０を伸ばし穴６２の領域を増加させる。そして、外科医は、以上に記述されたように、穴６２を通して１０ｍｍの器具１２０を導入する。膜部材６０は、両方の形状（図２及び３参照）において効果的な流動体のシールを付与する。さらに、膜部材６０が弁組立体（多くの先行技術のシール部材のように、さらに器具自身でない）により大きな形状へ移動するので、１０ｍｍの器具１２０へ適用された摩擦抵抗は、５ｍｍの器具１１０に適用された摩擦抵抗と実質的に同じである。

外科の処理の間、外科医は、典型的に体のキャビティ内で器具を操作する。導入組立体は広範囲の器具の寸法を受け入れるように形成されているので、器具の多く（もし全てでないならば）は、軸方向内孔１４の内径より小さな寸法を有する。こうして、器具１３０が操作される時、器具は、横断して移動する又はカニューレ４の軸方向内孔１４内で回動することができる。この器具の横断又は回動運動は、膜部材６０に対する横方向の圧力を発生させ、この圧力の発生は器具１３０と膜部材６０との間で流動体が漏れるという結果を生じる。この漏れが起きることを防ぐために、以上に記述されたように、リング５０及び膜部材６０は基部３０及びカニューレ４へ回動可能に連結される。結果として、器具１３０が回動する又はカニューレ４の軸方向内孔１４に関して移動する時、リング５０及び膜部材６０が器具と共に回動し、器具１３０が開口部５２の中央のままである。これは、膜部材６０に対して横方向の圧力を減少させ、穴６２を通る流動体の漏れを最小化させる。

前述の発明は明確さのために記述されたけれども、一定の修正が添付された請求の範囲内で実行されるということは明らかである。例えば、膜部材６０に関して器具の横断方向の移動を防ぐための手段は、前述の形状に制限されない。この装置は、膜部材が好適な実施態様における前述のような器具と共に移動するよりはむしろ膜部材６０へ横断して固定されることができる。この概念の特定の形状が図５（Ａ）及び図５（Ｂ）に略図的に示される。示されているように、弁組立体８’は、膜部材６０の中央の又は近傍の器具を固定するために、ダイアレータリング５０の近傍面１１２へ適切に連結される複数の保持部材１１０を有する。保持部材１１０は、半径方向内側に延びて保持部材の間に中央開口部１１６を画定する内側端部１１４を有する。内側端部１１４は、好ましくは器具の軸の外面と相補的である弧の形状を有する。

保持部材１１０は、中央開口部１１６が比較的に小さい第一形状（図５（Ｂ））と、中央開口部１１６が比較的に大きい第二形状（図５（Ａ））とから移動可能である。保持部材１１０は、開口部１１６が開口部を通過する器具の外径に実質的に一致するように移動する。好適な形状において、保持部材１１０は、第一形状と第二形状との間の移動のために、リング５０の近傍面内で軌道又は溝部に沿って摺動可能である。保持部材１１０は、ばねのような適切な偏向手段によって半径方向に偏向され、部材１１０は膜部材６０の中央で器具を固定する。あるいは、保持部材１１０は手動で外科医によって移動させられるか、又は保持部材はリンク５０の方向に作動され、中央開口部の寸法は穴６２の寸法に一致する。

図面の簡単な記述 図１は、本発明による弁組立体を組み込む代表的なトロカールの分解図である。 図２は、線２−２に沿って取られた図１のトロカール組立体の断面図であり、５ｍｍの器具を収納する弁組立体を示す。 図３は、図１のトロカール組立体の断面図であり、弁組立体を通過する１２ｍｍの器具を示す。 図４は、図２のトロカール組立体の断面図であり、器具の横断方向の偏向に応じたトロカールに関する弁組立体の回動方向の移動を示す。 図５（Ａ）及び図５（Ｂ）は、図１の弁組立体のさらなる実施態様の弁組立体を組み込む代表的なトロカールの平面図であり、５ｍｍの器具及び１２ｍｍの器具それぞれを収納するための寸法形状にされた弁組立体を示す。

符号の説明

２ 細長い物体をシールして受け入れるための弁
６ ハンドル
８ 弁組立体
６０ 膜部材

Claims (7)

1. 細長い物体をシールして受け入れるための弁であって、前記弁は、
   内側キャビティと長手軸線を画定しているハンドルと、
   細長い物体を受け入れるために内側内孔を画定している弁組立体とを具備し、
   前記弁組立体の少なくとも一部分は、前記内側キャビティ内に配置されており、前記弁組立体は、前記長手軸線に沿って軸線方向に手で再び位置決め可能であり、
   さらに、前記内側内孔内に配置された、領域を画定する穴を画定する柔軟な膜部材と、
   前記弁組立体を手で再び位置決めすることによって、前記穴の領域を手で調整することができ、かつ異なる断面領域を有する細長い物体をシールして受け入れることができるように、前記穴の寸法を再び決めることを容易にする、前記穴の前記領域を変化させるための手段とを具備する細長い物体をシールして受け入れるための弁。
2. 前記弁組立体は、第一弁部材と、前記第一弁部材に関して回転可能である第二弁部材とを有している請求項１に記載の弁。
3. 前記第一弁部材及び前記第二弁部材は、前記第二弁部材の回転により、前記穴の前記領域を変化させるべく前記第一弁部材に関して前記第二弁部材を軸線方向に移動させる、対応の構造を有している請求項２に記載の弁。
4. 前記柔軟な膜部材は、前記穴が第一の領域を有している第一の構成と、前記穴が第二の大きな領域を有している第二の構成との間で移動可能である請求項３に記載の弁。
5. 前記柔軟な膜部材と前記膜部材に挿入された前記細長い物体との間での流体漏れを最小化するべく前記穴の構成が維持されるように、前記穴の対称的な拡張を容易にするべく、前記第二弁部材の回転時に前記第一弁部材周りで伸張可能であるほどの弾性材料で前記柔軟な膜部材は形成されている請求項３に記載の弁。
6. 手術物体の挿入がない場合に前記弁を通って流体が漏れるのを防ぐように、閉鎖位置に向けて付勢されている一方向弁をさらに有している請求項１に記載の弁。
7. 前記第二弁部材は、手で係合させるために構成及び寸法決めされている、外側把持面を有している請求項１に記載の弁。

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