JP4922164B2 - 吊り下げ式のシールを備える、導入器アセンブリ - Google Patents
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Description
本願は、2004年7月21日に出願された、米国仮出願第60/590,176号(その前内容が、本明細書中に参考として援用される)に対する優先権を主張する。
本開示は、患者の身体内への外科機器の導入を可能にするように適合された、バルブシステムに関する。具体的には、本開示は、患者の身体内への挿入のために意図され、そして、そのデバイスとシール係合した状態で機器を受け入れることが意図された、アクセスデバイスと共に用いるためのバルブシステムに関する。
最小侵襲性の、腹腔鏡手順は、一般に、身体内に挿入される任意の機器がシールされていることを必要とし、すなわち、例えば、外科手術の領域に気体が注入される(insufflated)外科手順においては、内視鏡的な切開を介して、気体および/または液体が、身体内に出たり入ったりしないことを保証する条件が設定されなければならない。この手順について、解剖学的な腔(例えば、腹腔)内への管の導入は、通常、トロカールおよびカニューレアセンブリを組み込んだシステムを使用することによって達成される。カニューレは、腹腔の内側と直接連絡するので、内部の腹腔に到達するための患者の身体内の開口部内へのカニューレの挿入は、腹腔と外気との間の流体密な界面を維持するように適合されるべきである。腔の内側領域の外気の保全性を維持することの必要性を鑑みて、広範囲の外科用機器の導入を可能にし、腔の内側領域の外気の保全性を維持する、カニューレのためのシールアセンブリが、所望される。この点に関して、先行技術において、このようなシーリングの要件を達成するために多数の試みがなされてきた。しかし、従来のシールアセンブリを用いる際に直面する問題は、広範囲の大きさの機器に適応させることができないことである。さらに、カニューレ内での機器の操作は、しばしば、シールの保全性を維持することに関して、問題を提示する。
従って、本開示は、外科医が、外科手順において種々の直径の機器を効果的に利用することを可能にする、アクセス装置のためのシールアセンブリを提供する。このシールアセンブリは、吊り下げられた様式で設置され、それによって、シール部材のアパーチャ内での機器の挿入および回収を容易にする、弾力性のあるシール部材を提供することにより、種々の直径の機器に適応させるための複数のアダプターに対する必要性を排除する。
アクセスハウジングと、シールとを備えるカニューレアセンブリを提供する工程であって、このアクセスハウジングは、長手方向軸を規定し、そして、シールは、アクセスハウジングに取り付けられた遠位端と、遠位端に関して長軸方向に移動可能な近位端部とを有する、工程;
近位端部を外科用機器に係合する工程;および
シールが開くように、近位端部を、遠位端部に関して長軸方向に動かす工程
を包含する。
本開示のシールアセンブリは、単独でか、または、カニューレアセンブリの内側にあるシールシステムと組み合せてかのいずれかで、カニューレアセンブリを通して機器を挿入する前、挿入する間、および挿入した後に、患者の体腔と外気との間に実質的なシールを提供する。さらに、本開示のシールアセンブリは、挿入時に、各機器と気密シールを提供することによって、種々の寸法(例えば、5mm〜15mm)の機器に適応させ得る。本発明のシールアセンブリの可撓性は、しばしば、種々の寸法を有する種々の機器が、単回の外科手順の間に必要とされるような内視鏡外科手術を容易にする。
Claims (33)
- 外科用アクセス装置であって、該装置は、以下:
組織内に挿入するための寸法のカニューレであって、該カニューレは、近位端部および遠位端部を有し、そして、長手方向軸を規定し、そして、下にある組織について処置を行なうために該カニューレを通した外科用機器の導入を可能にするための長軸方向の開口部を有する、カニューレ;ならびに
該カニューレ内に設置されたシール部材であって、該シール部材は、該カニューレに付随する遠位シール端部と、該カニューレ内に吊り下げられ、そして該外科用機器を該シール部材を通して通過させた際に、該カニューレ内で自由にかつ長軸方向に移動可能な近位シール端部とを有する、シール部材を備え、
該近位シール端部と該遠位シール端部とが連結され、そして該近位シール端部が該遠位シール端部の半径方向の内方に配置される、外科用アクセス装置。 - 前記シール部材が、前記近位シール端部と前記遠位シール端部との連結の点の間に配置される、前記外科用機器を該シール部材と実質的にシールされた関係で受け入れるためのアパーチャを規定する、内側領域を有する、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 前記内側領域が、前記外科用機器が導入されるときに、前記アパーチャを拡げるように、半径方向に移動するように適合されている、請求項2に記載の外科用アクセス装置。
- 前記遠位シール端部が、前記遠位シール端部の外周に沿って、前記カニューレに連結される、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 前記近位シール端部の自由に移動可能な端部が外周を規定し、そして環状部材が該外周に隣接して設置される、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 前記環状部材が、前記カニューレの対応する長軸方向の開口部の最大の寸法よりも大きい寸法を規定し、前記シール部材から外科手術の対象物を引き抜く際に、該カニューレの該長軸方向の開口部を通る該シール部材の通路を最小にする、請求項5に記載の外科用アクセス装置。
- 前記近位シール端部が、ほぼ円錐形の形状を形成する、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 前記近位シール端部が、前記外科用機器の通過および/または取り扱いを容易にするような寸法の、波状部分を備える、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 前記遠位シール端部が、ほぼ半球形の形状を形成する、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 前記シール部材が、一体に形成される、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 前記シール部材は、前記近位端部が前記遠位シール端部内に配置されるように折り畳まれた円筒形部材を備える、請求項1に記載の外科用アクセス装置。
- 外科用カニューレ装置であって、該装置は、以下:
カニューレハウジング;
該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブであって、該カニューレスリーブは、長手方向軸を規定し、そして、外科用機器の導入を可能にするための、長軸方向の開口部を有する、カニューレスリーブ;および
該カニューレハウジングに対して設置されたシール部材であって、該シール部材は、遠位シール端部と、該遠位シール端部内に配置された近位シール端部と、該近位シール端部および該遠位シール端部を相互に連結する内側領域とを備え、該内側領域は、該外科用機器を該シール部材と実質的にシールされた関係で受け入れるためのアパーチャを規定し、該近位シール端部は、該シール部材内に吊り下げられ、そして該長手方向軸に対して自由に動くように適合された外周を規定し、そして、該遠位シール端部は、該カニューレハウジングに連結された外周を規定する、シール部材を備え、該近位シール端部と該遠位シール端部とが連結され、そして該近位シール端部が該遠位シール端部の半径方向の内方に配置される、外科用カニューレ装置。 - 前記近位シール端部が、ほぼテーパー状の形状を形成する、請求項12に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記近位シール端部が、前記長手方向軸に対する前記外科用機器を移動を容易にする、少なくとも1つの波状物を備える、請求項12に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記近位シール端部が、ほぼ円錐形の形状を形成する、請求項12に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記遠位シール端部が、前記内側領域からほぼ近位方向に延びる、請求項12に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記遠位シール端部が、長軸方向成分および半径方向成分を有して、ほぼ近位方向に延びる、請求項15に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記遠位シール端部が、ほぼ半球形の形状である、請求項12に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記近位シール端部の自由に動く端部が、該近位シール端部の外周に付随する環状要素を備え、該環状要素は、前記内側領域を構成する他の部分よりも柔軟性に乏しい、請求項12に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記カニューレハウジングが、前記カニューレスリーブの長手方向軸を横切る壁を含み、該横切る壁が該カニューレスリーブの長手方向軸とほぼ整列し、前記シール部材の近位に配置されたアパーチャを備える、請求項19に記載の外科用カニューレ装置。
- 前記環状要素は、該環状要素が、前記外科用機器の挿入および回収の間に、前記横切る壁の遠位に保持され、それによって、前記カニューレハウジングのアパーチャを通る前記近位端部の通路を最小にするように、前記カニューレハウジングのアパーチャの対応する横方向の寸法よりも大きな横方向の寸法を規定する、請求項20に記載の外科用カニューレ装置。
- 外科用アクセス装置であって、該装置は、以下:
組織内に挿入するための寸法の、カニューレであって、該カニューレは、近位端部および遠位端部を有し、そして、長手方向軸を規定し、そして、下にある組織について処置を行なうために該カニューレを通した外科手術の対象物の導入を可能にするための長軸方向の開口部を有する、カニューレ;ならびに
該カニューレの長軸方向の開口部を横切って設置され、そして、該カニューレの長軸方向の開口部を通して導入される該外科手術の対象物の周りに実質的なシールを形成するためのアパーチャを規定する内側部分を有する、シール部材であって、該シール部材は、該内側部分から延び、該カニューレに対して吊り下げられた状態で設置された第1のシール部分と、該内側部分から延び、該第1のシール部分の半径方向の外方に配置され、そして、該カニューレに付随する第2のシール部分とを備える、シール部材
を備える、外科用アクセス装置。 - 外科用機器の周りにシールを提供する方法であって、以下:
シールアセンブリと、シールとを備えるカニューレアセンブリを提供する工程であって、該シールアセンブリは、長手方向軸を規定し、そして、該シールは、該シールアセンブリに取り付けられた遠位端と、該シールアセンブリ内に吊り下げられ、そして該遠位端に対して自由にかつ長軸方向に移動可能な近位端部とを有する工程であって、該近位シール端部と該遠位シール端部とが連結され、そして該近位シール端部が該遠位シール端部の半径方向の内方に配置される工程;
該近位端部を該外科用機器に係合する工程;および
該シールが開くように、該近位端部を、該遠位端部に対して長軸方向に動かす工程
を包含する、方法。 - 前記動かす工程が、前記近位端部を、前記シールのアパーチャ内に動かす工程を包含する、請求項23に記載の方法。
- 外科用アクセス装置であって、該装置は、以下:
組織内に挿入するための寸法のカニューレアセンブリであって、該カニューレアセンブリは、近位端部および遠位端部を有し、そして、下にある組織に対して処置を行うために該カニューレアセンブリを通した外科用器具の導入を可能にするための長軸方向の開口部を有する、カニューレアセンブリ;ならびに
該カニューレアセンブリの長軸方向軸の開口部を横切って設置されるシールであって、該カニューレアセンブリの長軸方向の開口部を通って導入される該外科用器具の通過を可能にし、そして該外科用器具を実質的にシールするためのアパーチャを規定する内側シール領域を有するシールを備え、該シールが:
該内側シール領域からほぼ近位長軸方向に延び、そして該カニューレアセンブリに吊り下げられた関係で設置される近位シール端部セグメント;および
該近位シール端部に該内側シール領域によって連結される遠位シール端部セグメントであって、該内側シール領域からほぼ近位長軸方向に延び、そして該近位シール端部セグメントの半径方向の外方に設置される遠位シール端部セグメントを含み、そして該近位シール端部セグメントの近位端が、該外科用器具の通過に際し該カニューレアセンブリの該長手方向の開口部内で長軸方向に移動するように構成される、外科用アクセス装置。 - 前記外科用器具が導入されるとき、前記内側シール領域が半径方向に移動され、前記アパーチャを拡大する、請求項25に記載の外科用アクセス装置。
- 前記遠位シール端部セグメントが、該遠位シール端部セグメントの外周に沿って該カニューレアセブリに連結される、請求項26に記載の外科用アクセス装置。
- 前記近位シール端部セグメントが外周および該外周に隣接して設置される座金を規定し、該座金が前記カニューレアセンブリの前記長軸方向の開口部の対応する寸法より大きい寸法を規定し、前記シールからの前記外科用器具の引き抜きに際し、該シールの反転を最小にする、請求項26に記載の外科用アクセス装置。
- 前記近位シール端部セグメントが、ほぼ円錐形の形状を形成する、請求項25に記載の外科用アクセス装置。
- 前記近位シール端部セグメントが、前記外科用器具の通過および/または取り扱いを容易にする大きさの波状部分を備える、請求項25に記載の外科用アクセス装置。
- 前記遠位シール端部セグメントが、ほぼ半球形の形状を形成する、請求項26に記載の外科用アクセス装置。
- 前記シールが、一体に形成される、請求項26に記載の外科用アクセス装置。
- 前記シールが、前記近位シール端部セグメントが前記遠位シール端部セグメント内に配置されるように折り畳まれる円筒形部材を備える、請求項26に記載の外科用アクセス装置。
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