JP4630303B2 - 診断目的のために体部から血液を採取する血液採取装置 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の序文による診断目的のために、体部から血液を採取する血液採取装置に関する。

分析による診断目的のために、体部から少量の血液を採取する。このことは、ランセットを用いて行われ、その先端は、体部好ましくは指または耳たぶ中に傷を創る。この血液採取方法は、糖尿病の薬物療法を安定化する大いに改良された方法を与えるから、それは、糖尿病自己モニタリング用の自己採取装置として、特に重要である。これにより、糖尿病の深刻な続発症を防ぐこともできる。

したがって、技術の状態において、穿刺手法が機械的に行われる複数の装置とランセット装置に対する諸提案があった。通常は、バネが穿刺運動を駆動するために使用されている。穿通の深さはハウジング中のストップにより定めることができるし、それに対してランセットまたはランセットドライブの部品が停止される。しかし、前記停止は均一で清潔な穿刺を防ぐかなりの振動を生じることになる。

本発明の文脈以内において、ランセットが前進移動相および後退移動相から構成されている全穿刺運動の間に駆動バネに連結されている広く使用されている装置の場合には、バネの後パルス振動が１回以上体部を穿刺するランセットの先端に生じるということが見出されてきた。しかし、このことは患者に対するさらなる痛みを生じることになるから望ましくない。

この問題は、駆動バネが前進移動相の間にのみランセットに連結されているというより複雑な設計の場合には存在していなくて、さらなるメカニズムが、体部からランセットを後退させるために提案されている。

例えば、ランセットを持った血液採取装置は、米国特許第６２０６９０１号から公知であり；この特許では、ランセットはラムと駆動バネにより駆動される。ここで、前記ランセットは前進移動相の一部に対して、駆動バネから離される。ランセットを後退させるために、第２バネがハウジングの出口開口部近くに設けられている。この第２バネは戻しバネとして設計され、穿刺工程の後傷からランセットを後退させるために役立っている。この戻しバネは、前進移動相の間のみランセットにより張力下に置かれる。前記ランセットの運動エネルギーは、バネ中に蓄えられ、かつ戻しバネの最大応力に到達後は、運動エネルギーはバネによりランセットに戻される。しかし、これはランセットが前記戻しバネにより減速されるという不利な点を持っている。それ故に、患者の皮膚中への穿刺の入り口は痛みを伴ってゆっくり起きる。

ＥＰ００３６４４３Ｂ１も、ランセットが前進移動相の間に駆動バネにより駆動されまた駆動バネは、穿刺運動の１部の間にランセットから離されるというランセット装置を開示している。穿刺操作の後でランセットを戻すためには、第２ランセットがランセット装置のハウジングの開口部の領域に設けられており、穿刺操作の後、反対方向にランセットを運動させる。第２ランセットは穿刺運動の前進移動相の間でのみ、すなわちランセットが運動経路上の第２バネを穿刺方向に叩く前ではないときに、ランセットによる張力下に置かれている。したがって、ランセットは減速され；運動エネルギーが、完全に消費されるまで、運動エネルギーはバネエネルギーに変換される。その後、体部中へのランセットの穿刺は再び減速される。

米国特許出願２００４／０２６７３００Ａ１は、ランセットが複数のバネ腕を持つ回転バネにより駆動されるランセット装置を開示している。バネ腕は、張力下に置かれている。ロックを緩めた後、バネ腕はハウジング中の開口部の方向にランセットを運動させる。外側リングと内側リングの間にデザインされているバネ腕上の張力を緩めた後には、後パルス振動はない。穿刺位置からランセットをもとにもどすために、回復バネ腕が設けられている。これらの腕は、内側リングと内部軸の間に置かれている。回復バネ腕は、穿刺運動の開始前に張力下に置かれる。ランセットが体部中に穿刺されるとすぐに、バネ腕は完全に緩められる。ランセットが穿刺位置から後退されるように、回復バネ腕も緩められる。回復バネ腕はすでに圧縮応力を掛けられているので、穿刺運動の間に回復バネに対して張力を印加するために、ランセットの運動エネルギーは、全く用いられない。このように穿刺は、迅速に行われ、痛みもほとんど無い。しかし、回復バネ腕のみならず張力を印加するバネ腕の正確な共同作業は確保されなければならないから、ランセット装置のメカニズムは非常に複雑である。さらにバネの回転運動は、ランセットの並進運動に変換されなければならない。

全てのこれらの公知の血液採取装置は、序論で述べたデザインよりさらに複雑な構造を持っており、そこでは、バネ（通常は、簡単な螺旋バネ）は穿刺方向に直線的に作用する緩和運動を行い、かつランセットに直接伝えられる。この設計原理は、簡単でありかつそれ故安価であるのみならず、小型になる。したがって、それにより取り扱いを容易にする手用のほっそりとした構造が可能になる。体部中にランセットの迅速なかつそれ故相対的に痛みのない穿刺を行うためには強力な駆動バネを使用する。ランセット、すなわちランセット針は駆動バネの後パルス振動により、繰り返し体部に穿刺を行うかもしれないという特別に大きなリスクがある。もし、したがって、駆動バネがより弱く設計される場合には、皮膚中の最大穿刺深さは確保されない。そこでは充分でない血液が得られる。

本発明の目的は、できるだけ簡単な端末であり同時に迅速でかつ痛みの無い穿刺確保する血液採取装置を提案することである。

この目的は、請求項１による血液採取装置により達成される。

血液採取装置は、ランセットを所定の穿刺経路上に導くランセットガイドを有するハウジングと所定の穿刺経路上にランセットの穿刺運動を駆動するためのランセットドライブとからなる。前記穿刺運動は、穿刺方向における前進移動相と反転点に到達した後の穿刺方向とは反対の方向における次の後退移動相とからなる。ランセットドライブは、ランセットの後ろに配置されまた穿刺運動の前進移動相の少なくとも１部の間に、直接に（すなわちギヤエレメントのない）駆動バネの緩和運動がランセットを駆動するように、前進移動相の間はランセットに連結されている。前進移動相の端においては、ランセットの先端が傷を創るために体部を穿刺する。反転点に到達した後、穿刺運動の後退移動相においてランセットを皮膚から後退させる。

駆動バネがランセットの後ろ、すなわちランセットの後ろで、特に同一軸で置かれている本血液採取装置において、振動装置はランセットとランセットの運動に影響する１つ以上のバネにより形成されている。この振動装置が、２つの反転点の間で穿刺方向にまた穿刺方向に対して、前後に振動運動を行うことができる。ランセットの後退移動相の間はランセットが駆動バネ上で作用できるように、駆動バネがランセットの戻り経路中にある。したがって、ランセットのエネルギーは駆動バネに伝えられてその中に蓄えられる。

それにより更新張力下にある駆動バネはランセットを穿刺方向に駆動することができて、反復した穿刺のリスクがある。本発明によれば、そのような装置には穿刺運動の後退移動相の間にランセットに対して作用する振動制御装置が設けられている。前記振動制御装置も省略して、以下ＲＯＴＯＣＯＭ（後退操作振動制御手段）とする。

前記振動制御装置は、ランセットの振動挙動に対して本質的に３つの方法で作用できる。第１に、穿刺方向でのランセットの振動運動が停止により制限されるように、それは置換可能なストップを持つことができる。このストップは振動を制限し、それはその後より迅速に停止するようになる。第２の可能性は振動を抑制し、その結果振動振幅が非常に大きく減少する。理想的な場合ランセットは、第１リターンの間でさえ停止することもできる。第３の可能性は駆動バネの位置置換を提供し、それにより駆動バネが振動している周りの振動のゼロ点が駆動バネの最大偏移においてさえもランセットが体部を穿刺するのを妨げるように穿刺方向に対して置き換えられる。この振動自身は影響を受けない。反復した前後振動が可能である。

全ての３つの実施の態様は、ランセットの振動が振動制御装置により制御され、ランセットを用いた体部の反復穿刺を防げるという事実を共通して持っている。

後退移動相の間に（好ましくは、本質的にはそのときのみ）ランセットに作用するＲＯＴＯＣＯＭ装置により、皮膚の反復穿刺は妨げられ、一方同時にランセットの後ろにある駆動バネの同軸配置に関連した利点が特に簡易設計に関して保持される。

本発明の文脈において、ＲＯＴＯＣＯＭ装置の使用が他の重要な利点を導いていることが見出された。

ＲＯＴＯＣＯＭ装置は前進移動相の間は作用しなくて、後退移動相の間にランセットに作用する。したがって、前進移動相は影響を受けないままである。このため、患者が相対的に少ない痛みのみを受けるように、ランセットは高速で体部を穿刺することができる。

体部中へのランセットの穿刺の深さの調節は、振動制御装置とは独立している。可能な影響に対する補償のために、または排除するために追加の設計尺度を取る必要は無い。

後退移動相の間にランセット駆動メカニズムを離すという準備をしかつそのために別の返しのメカニズムを持たなければならないという複雑なデザインは、単純でかつそのために安価なデザインを持つ装置により置き換えられる。ランセットは、ギヤ無しでバネにより直接駆動されまた特に全穿刺運動の間に、すなわち前進移動相および後退移動相の間にバネに連結される。

好ましい実施の態様によると、前記振動制御装置は反復穿刺を防ぐための可動端ストップよりなる。前記端ストップは、ランセットが穿刺運動中の反転点に到達した後、穿刺方向に対して保持位置にシフトされる。したがって、後パルス振動においてランセットの経路は穿刺方向に限定される。穿刺の開始前に可動端ストップは、開始位置に保持され、そこではそれは、穿刺手法になんら作用も無く穿刺運動にも影響を与えない。穿刺運動の反転点に到達した後にのみ前記端ストップは、開始位置から保持位置中に移動する。穿刺方向におけるランセットの更新振動の場合には、端ストップはランセットに作用して、それにより穿刺方向でのランセットの経路を制限し、すなわち前記端ストップはランセットの後パルス振動運動を制限する。

前記端ストップは、保持位置中に確保されることが好ましい。したがって、ランセット移動の信頼性のある制限は達成される；穿刺方向でのランセット移動による端ストップの置き換えは、端ストップのロックにより排除される。これは、例えばフックにより行われ得る。

端ストップを保持位置中に置き換えるために、停止バネが好ましい実施の態様中に設けられる。前記停止バネは、前記端ストップを開始位置から保持位置中に移動させる。そのため、停止バネは圧縮応力をかけられ、前記端ストップは開始位置中にロックされる。このようにして、停止バネは穿刺運動の間にすでにランセットの穿刺方向に圧縮応力をかけられる。停止バネのロックは、穿刺運動の前進移動相の端で開放されることが好ましい。前記端ストップは、穿刺方向と反対の方向に移動される。バネエネルギーが運動エネルギーに変換される移動のとき、ランセットは後退移動相の間にさらに駆動され得る。したがって後退移動相を加速できる。

本発明による血液採取装置は、前記停止バネを引っ張る引っ張り装置よりなることが好ましい。前記引っ張り装置は、ネジ山と引っ張りエレメントを持ったネジ山をつけられた棒を持っている。前記ネジ山をつけられた棒により、前記引っ張りエレメントは棒に沿って移動し、それに停止バネを引っ張っていく。前記引っ張りエレメントは、引っ張り移動の間はガイド面上でガイドされる。前記ガイド面は、前記引っ張りエレメントがネジ山をつけられた棒と共に回転することをも確実に防ぐ。このようにして、好ましくは螺旋状バネである停止バネが休止位置から引っ張り出されまたは圧縮されるように、前記ネジ山をつけられた棒の回転運動は並進運動に変換される。前記引っ張りエレメントおよび前記ネジ山をつけられた棒により印加されたエネルギーはバネ中に蓄えられる。そのとき、前記バネは緊張状態でロックされバネの蓄えられたエネルギーが保持される。前記ロックを開放した後でのみ、バネエネルギーは運動エネルギーに変換される。

前記引っ張りエレメントをガイドするためのガイド面は、前記ネジ山をつけられた棒に平行に走る端として形成され得る。または前記ガイド面は、例えばハウジング中に溝または肩として形成し得る。

引っ張り状態にある停止バネの出発位置に到達した後、前記引っ張りエレメントは引っ張るための運動方向とは逆の方向の移動にある戻し端上にガイドされる。戻し端上へのガイドは、前記引っ張りエレメントが停止バネから離されるように行われる。したがって、前記引っ張りエレメントは戻し端と接触する位置に回転されて入る。この位置には、停止バネが前記引っ張りエレメントと衝突することなくロックを開放した後動くことができる。

血液採取装置をいわゆる一回使用装置、すなわち使い捨て穿刺装置として設計するときには、前記停止バネは組み立て時にすでに圧縮応力をかけられ、圧縮応力状態に置かれ得る。停止バネおよび／または圧縮応力端ストップは、前記端ストップが穿刺方向に対して移動するように穿刺運動の反転点においてのみ開放されなければならない。この場合、引っ張り装置を省略できる。

他の好ましい実施の態様によれば、ＲＯＴＯＣＯＭ装置は後退移動相中でのランセットの移動を減速させるための制動装置を持っている。したがって、前記ランセットは後退移動相の間で制動運動を行うことになる。ここでは、制動はエネルギー損失によって生じる振動の振幅を削減（ここではランセットの後パルス振動）することになると理解される。このエネルギー損失は、振動エネルギーを他のエネルギー形態への遷移である。ランセットの運動エネルギーは、制動装置により他のエネルギー形態に迅速に変換される。理想的な場合には、ランセットは後退移動相の間で非常に迅速に減速され完全に停止状態となり、また後パルス振動は完全に防がれる。ランセットは、少なくともランセットの先端が体部中の傷から取り除かれる程度に穿刺方向に対して移動されることを確かなものとすることがここでは重要である。

前記制動装置は、圧空式ダンパーとして設計されることが好ましい。前記ダンパーには、例えばプランジャーと圧力室を設けることができ、そこでは前記プランジャーはランセットの後退移動相の間で圧力室中に存在する空気を加圧し、そしてエネルギーが装置から引き取られるように空気を絞り弁から放出する。

したがって、カップリングエレメントはランセットと駆動バネの間に設けることが好ましい。前記カップリングエレメントは、例えば血液採取装置のハウジングの１部であり得るシリンダー中にガイドされる。シールリップは、前記カップリングエレメント上に配置されこれらのリップがシリンダーの内壁と接触することが好ましい。このようにして、前記制動装置は空気ポンプの原理により作動し、そこでは前記カップリングエレメントのシールリップは、一方向へのカップリングエレメントの移動にしたがって空気は流入できるが反対方向には空気は流入できないように配置される。このシールリップの使用は、非常に単純な原理であるが非常に難しい。さらに、シールリップは非常に容易にカップリングエレメント上にも、例えば丸い断面をカップリングエレメントが持っている場合に溝により搭載できる。

他の好ましい実施の態様において前記カップリングエレメントの前記シールリップは、ランセットが有意に減速されない（すなわち前進移動相中でのランセットの穿刺運動は実際には関係する程度には影響されない）ように、前記シリンダーの内壁と接触する。前記ランセットは高速で体部中に突き通すことができる。

前記カップリングエレメントのシールリップの適当な配置により、シールリップ前のシリンダーに含まれている空気はランセットの後退移動相の間で圧縮される。このことにより、ランセットは後退移動相において阻止される。後パルス振動は圧縮中の圧縮熱を消散させることにより、例えばシリンダー壁および／または絞り弁サイトを経由して圧縮空気を噴出すことにより有効に防ぐことができる。さらに、前記シールリップはシリンダー壁に対して洗浄空気圧により加圧され、かくして摩擦を増加する。後退移動相の間でランセットが通過する道をあらかじめ定められるように、シリンダー壁に関してシールリップ傾斜角を選ぶことによりランセットの遅延を最適化できる。同時に、穿刺運動の前進移動相の間でのランセットに対する影響はシールリップの傾斜角により確かめることができる。制動装置の制動挙動はシールリップの材料、その硬度および弾性の適当な選択により決定できる。

図示した複数の例示の実施の態様に基づいて、本発明をより詳細にここで説明する。

図１および図２は、縦断面図での血液採取装置１の実施の態様を示している。前記血液採取装置１は、本質的にはランセットガイド３を持ったハウジング２とハウジング２に連結されているランセットドライブ４からなる。前記ランセットドライブ４は、駆動バネ５とランセットホルダー７として設計されたカップリングエレメント６からなる。ランセット８はランセットホルダー７中に保持されている。

前記ハウジング２は前面端上に開口９を持っており、前面端からはランセット８がハウジング２から現れて体部に傷を創る。または、開口９はハウジング２が接している体部の皮膚が開口９中に突出するようにさらに大きくできる。そのとき、ランセット８は傷を創るためにハウジング２から現れる必要が無い。

前記ハウジング２も停止バネ１２を経由して、ストップホルダー１３に連結される端ストップ１１を含む。前記ストップホルダー１３はしっかりとハウジング２に接続されている。同時にそれは、端ストップ１１をガイドする。

図１は、ランセットの穿刺運動の前進移動相の間の血液採取装置１を示している。駆動バネ５は圧縮応力をかけられまた矢印１４で示される穿刺方向にランセット８を移動している。

前記端ストップ１１は出発位置に示されている。ラッチ１５として設計されたロックは端ストップ１１を出発位置中に保持する。ラッチ１５は、回転ベアリング１６の周りに回転するために前記端ストップ１１上に搭載される。前記ラッチは長いＬ足１７と短いＬ足１８を持ったＬ型形状をしている。前記長いＬ足１７は端ストップ１１がロックされるように自由端でストップホルダー１３と接している。前記停止バネ１２は圧縮応力をかけられている。このバネは例で示すように、引っ張りバネであることが好ましい。

穿刺運動の前進移動相の間に、前記ランセット８は開口９の方向に、すなわち穿刺方向に移動している。前記前進移動相の端に、ランセット８はラッチ１５の短いＬ足１８を叩きまたラッチ１５を反時計回りに回転させる。このことにより、端ストップ１１がもはやロックされないように、前記長いＬ足１７がストップホルダー１３から離される。この瞬間において、ランセット８は穿刺運動における反転点に到達しまた駆動バネ５によりハウジング端１９の方向に引き戻される。

同時にランセット８の穿刺運動の後退移動相の間に、端ストップ１１は穿刺方向と反対の出発位置から移動する（図２）。そこで、引っ張られた停止バネ１２は端ストップ１１がその保持位置に到達してしまうまで、穿刺方向と反対方向に移動するように収縮する。

端ストップ１１の移動の間、ランセット８が穿刺運動の後退移動相の間に駆動バネ５により移動されないか、または移動されるのみならず停止バネ１２により直接移動されるように、前記端ストップ１１はランセット８と接触していることが好ましい。このようにして後退速度を推進力とは独立に設計可能であり、および／またはランセット８を加速できる。

前記端ストップ１１がその保持位置に到着するとすぐに停止端は、停止バネ１２中の残留引っ張りによりガイド１３のストップに押し付けられることが好ましく、それにより停止端は末端の端においてランセット８に対して堅固な停止を形成する。このことにより、残留しまたは駆動バネと相互作用を再び開始するランセット８が端ストップより前進することを防ぐことができる。そこで、前記端ストップ１１は保持位置に確保される。その後ランセット８は、駆動バネ５によってのみ移動される（穿刺方向とは反対側）。

または前記端ストップ１１は、保持位置に弾性的に保持される。それは確保されないが、その代わり停止バネ１２によってのみ保持される。このようにして前記端ストップ１１は、小さな振幅で保持位置の周りで振動できる。

前記停止バネ１２は圧縮応力をかけられていることが好ましい。特に前記端ストップ１１が保持位置に移されたとき、それはまだ圧縮応力をかけられている。前記停止バネ１２は、例えばバネ定数が低いとき高いバネ定数により、または大きな変位により達成可能な圧縮応力を持っていることが特に好ましい。そこで、たとえ前記ランセット８が後パルス振動において停止バネ１２により穿刺方向に移動したとしても、前記端ストップ１１は小さな振幅でのみ保持位置の周りで移動できて、前記ランセット８は開口９の方向において端ストップ１１に対して力を出す。

前記端ストップ１１の保持位置において端ストップ１１と開口９の間の距離は、先端１０がハウジング２中の開口９を経由して外部に通過しないように、ランセット８の先端１０の長さより大きくなければならない。前記端ストップ１１の保持位置においての端ストップ１１と開口９の間の距離は大きくて、ランセットの先端が保持位置の周りの端ストップ１１の振動にもかかわらず（停止バネ１２のバネ定数により決められる小さな振幅の場合）、開口９から表面に出てこないことが好ましい。

前記ランセット８の穿刺の深さを前記端ストップ１１の出発位置によりさまざまに調節できる。それ故前記端ストップ１１は、同時に前記ランセット８の先端１０の穿刺深さを調節するために役立てることができる。

図３は、ハウジング２および開口９を持った血液採取装置の他の実施の態様の概略図である。前記駆動バネ５および前記停止バネ１２対して張力をかけるための引っ張り装置２０の第１実施の態様を説明する。前記引っ張り装置２０は、前記停止バネ１２を引っ張るための第１引っ張りエレメント２２および駆動５に対する引っ張り用第２引っ張りエレメント２３を持ったネジ山をつけた棒２１からなる。前記ネジ山をつけた棒２１は、２つの対向するネジ山２４および２５を持っており、そこでは第１ネジ山２４は第１引っ張りエレメント２２を動かし、また第２ネジ山２５は第２引っ張りエレメント２３を動かす。

図３に示した例においては前記ネジ山をつけた棒２１を回転させることにより、引っ張りエレメント２２はハウジングの開口９の方向に動かされ、一方、同時に引っ張りエレメント２３はハウジングの端１９の方向に動かされる。ネジ山をつけた棒２１の移動の間、第１引っ張りエレメント２２は前記端ストップ１１に対して直接作用し、保持位置から出発位置へそれを移動させる。前記ラッチ１５は、前記端ストップ１１がその出発位置に保持されるようにストップホルダー１３に噛み合う。ネジ山２５により動かされる第２引っ張りエレメント２３は、ランセットホルダー７上の引っ張りエレメント２６に作用する。このように前記ランセットホルダー７は、穿刺方向と反対のランセット８と共にシフトされ、また駆動バネ５は張力下に置かれる。ここで応力をかけられた位置でランセット８を保持しているロック（図示していない）も提供される。このロックが開放されると、ランセット８の穿刺運動を開始し、ランセット８を穿刺位置方向に移動させる。

ラッチ１５は、前記端ストップ１１をその出発位置にロックするためのただ１つの可能性であり、および／またはそれをこの位置から開放するための可能性もある。勿論他のいかなる他のロックも前記端ストップ１１をその出発位置に確保するために使用できる。特に穿刺運動の後退移動相の間にある距離を移動するまで、ランセット８またはランセットホルダー７により開放されないロックを提供することができ、そのため前記端ストップ１１はランセット８の穿刺運動の後退移動相の始めにおいてさえ開始位置に残っている。

前記２つのネジ山２４および２５は、駆動バネ５および前記停止バネ１２が異なったバネ定数およびサイズを持つという可能性を考慮して、異なったピッチと異なった長さを持つことができる。したがって、前記端ストップ１１およびランセットホルダー７の引っ張り経路は異なっている。

前記ネジ山をつけた棒２１をクランクまたは他のメカニズムで機械的に駆動できるし、または図３に示すように電気的に駆動することもできる。モーター２７は、歯車２８を経由して前記ネジ山をつけた棒２１に強固に接続されている第２歯車２９を駆動する。１方向にある前記ネジ山をつけた棒２１の回転は、前記ネジ山をつけた棒２１の対応する回転を引き起こし、引っ張りエレメント２２および２３を移動させる。

前記駆動バネ５および前記停止バネ１２が引っ張り装置２０により引っ張られた後、引っ張りエレメント２２および２３を前記ネジ山をつけた棒２１の中央方向、すなわち互いの方向に動かすことができる。そこで、前記引っ張りエレメント２２および２３の誘導が引っ張り運動において必要である。引っ張り運動間の誘導は、引っ張りエレメントと接触しているガイド面３０により提供される。後退、すなわち引っ張りのための移動方向とは反対の方向への張力の移動は戻し端３１により開始される。

図４は、２つの位置における前記引っ張りエレメント２２に対する断面での前記ネジ山をつけた棒２１を示している。点線で示される引っ張りエレメント２２の位置において、引っ張りエレメント２２は戻し端３１と接触している。ネジ山をつけた棒を反時計方向に移動させると、引っ張りエレメントが戻し端３１に対して静止するまで前記ネジ山をつけた棒に沿って、前記引っ張りエレメント２２は回転し始める。その後引っ張りエレメントは、前記戻し端３１および前記ネジ山をつけた棒２１に沿ってシフトする。この位置において、引っ張りエレメント２２は前記端ストップ１１の移動経路には存在しない。

前記ネジ山をつけた棒を時計方向に回転させることにより引っ張りエレメント２２は、それがガイド面３０に対して停止に来るまで時計方向に回転する。さらに、前記ネジ山をつけた棒２１の回転が原因となり、引っ張りエレメント２２はガイド面３０に沿った図の面内に並進運動を遂行する。この並進運動により図３に示す前記端ストップ１１の停止バネ１２は張力下に置かれる。

引っ張りエレメント２２を伴った図４に示された概略図は引っ張りエレメント２３に対しても適用可能である。前記引っ張りエレメント２３は、前記ネジ山をつけた棒２１の移動の間にガイド面３０および／または戻し端３１に沿ってガイドされる。ランセットホルダー７の駆動バネ５を張力下に置いた後、引っ張りエレメント２３はそれが前記ネジ山をつけた棒２１の中間方向に移動するときに戻し端３１と接触する。引っ張りエレメント２３のこの位置においてランセットホルダー７と引っ張りエレメント２６と共に、ランセット８は引っ張りエレメント２３に対して引っ張りエレメント２６を衝突させないで穿刺方向に穿刺運動を遂行させることができる。

図５は、ランセットホルダー７の駆動バネ５および前記端ストップ１１の停止バネ１２を同時に張力下に置くことができる他の引っ張り装置の概略図を示している。それは、歯車３４により共に接続される第１鋸歯状のラック３２と第２鋸歯状ラック３３からなっている。前記鋸歯状のラック３２は、端ストップ（図示していない）に連結されている。前記鋸歯状のラック３３は、ランセットおよび駆動バネの間のカップリングエレメントに接続されている。前記鋸歯状のラック３２の移動は、歯車３４を超えて間接的に鋸歯状のラック３３の移動を引き起こし、その結果、前記端ストップを引っ張るときにランセットは間接的に張力下に置かれる。このようにして、この２つの鋸歯状のラック３２および３３は図３から前記ネジ山をつけた棒２１を置き換える。

ランセットホルダー７の引っ張りエレメント２６および図３からの前記端ストップ１１は、各引っ張りエレメントが前記端ストップおよびランセットの操作経路から除去されるように前記鋸歯状のラック３２および３３に対して勿論適合されなければならない。例えばこのことは、各鋸歯状のラックが板バネ上または他の弾性エレメント上に引っ張りエレメントを持ち、かつラック中および／またはハウジング中の斜面が引っ張り移動の開始において引っ張りエレメントを偏向させるという事実により達成可能である。前記鋸歯状のラック３２および３３が中性位置に後退した後、引っ張りエレメントはランセットおよび端ストップの操作経路から跳ねる。

図６ａ、６ｂおよび６ｃは、本発明の血液採取装置の他の実施の態様を示している。この実施の態様における振動制御装置は制動用およびランセットの運動減速用の制動装置３５として設計されている。図６ａに示した血液採取装置は本質的に円筒状であるハウジング３６からなっている。前記装置はハウジング３６の１端を形成する制動シリンダー３７からなっている。反対の端には、前記ハウジング３６は開口３８を持っており、それを経由してハウジング３６中にガイドされたランセット３９は表面に出てくることができる。ランセット３９は駆動ラム４１を取り囲むカップリングエレメント４０に連結されている。前記カップリングエレメント４０は、ランセット３９が穿刺運動の間に駆動バネに連結されるように駆動バネ（図示していない）に連結されている。前記ランセット３９は穿刺運動の前進移動相の間および後退移動相の間で駆動バネにより駆動される。

ランセット３９から対面している端上では、前記カップリングエレメント４０はプランジャー４２からなり、それは図に示されるように大きな壁厚みを持った円筒状のスリーブである。前記プランジャー４２は溝６０中にガイドされる。溝６０は後壁４５から見るとき２重壁円筒を表す制動シリンダー３７中に配置されている。前記溝６０は、プランジャー４２が制動シリンダーの内壁および制動シリンダーの外壁の間にガイドされるようにリングギャップとして設計されている。２重シールリップ４３として形成されているガスケットは、プランジャー４２の後端上に設けられている。このシールリップは内壁４４のみならず制動シリンダー３７の外壁に接触するゴム状材料で作られていることが好ましい。これらのシールリップは２つの壁に対して傾いており、その結果穿刺方向への前記プランジャー４２の前進移動に伴ってランセット３９の穿刺運動の前進移動相の間、シールリップは内壁４４および制動シリンダー３７とは接触していない、または緩い接触をしている。ハウジング３６中の空気はほとんど変化せずにシールリップ４３を通過して流れることができて、制動シリンダー３７中に特に後壁４５と前記プランジャー４２の間の圧縮区画６１中に導入される。前記圧縮区画６１はハウジング３６のシリンダーデザインにより、円錐曲線回転面状の空間として設計されている。スリーブの形状に設計された前記プランジャー４２も単純なシリンダー中を走る単純なプランジャーとして設計できる。そのようなプランジャーおよびシリンダーの基本操作は上記したものと同一である。

穿刺運動の反転点に到達した後ランセット３９は、穿刺運動の後退移動相にある駆動バネによりハウジング３６中に後退される。やや傾斜しているシールリップ４３はカップリングエレメント４０の移動の間、内壁４４と制動シリンダー３７に対して固く押し付けられている。円錐曲線回転面状の圧縮区画６１にある空気は、シールリップ４３および内壁４４および／または制動シリンダー３７間ではもはや流れない。したがって、圧縮区画６１中の空気は穿刺運動の後退移動相の間圧縮される。リングギャップおよび／または溝６０はほぼ完全にシールされる。圧縮中に発生した圧縮熱は近くの部品に転用される。

圧縮区画６１においては、空気が逃げ出る流出開口４６は後壁５上に設けることが好ましい。しかし流出開口４６の直径は、小さくて制動シリンダー３７中の空気は、圧縮される。したがって、エネルギーが装置から引き取られて、特にランセット３９の駆動バネの振動エネルギーが空気を圧縮するために使用される。ランセット３９の運動は大いに減速される。制動シリンダー３７の形状および大きさならびに流出開口４６の直径の適当な選択により、全装置の制動が決められる。流出開口４６の直径は、ランセット３９が穿刺運動の第１後退移動相の間でさえも減速され停止されるように選択されることが有利である。ランセット３９の後パルス振動は信頼性高く防がれる。

流出開口４６はさもないと制動効果が低くなるから、出口抵抗が低くなり過ぎないように寸法を決めるべきである。一方流動抵抗はあまり大きくしてはならない、さもなければ圧空バネが制動よりもむしろ形成されるからである。ここで適合されるべきパラメーターは移動量、前進移動および後退移動に対するバネ定数、移動ストローク、制動シリンダー３７の容量およびシールリップ４３の内壁４４と制動シリンダー３７に対する摩擦因子である。しかし望みの効果が達成されるように、実験的にそれらを調整することができる。例えば移動量が大きくなればなるほど、制動シリンダー３７中の容量はより大きくなければならない。移動ストロ−ク、すなわちランセット３９および／またはカップリングエレメント４０による移動距離が長ければ長いほど流量抵抗は小さく設定するべきである。

図７は、制動装置の他の実施の態様を概略図として示している。図６ａによる実施の態様とは反対に、ここでの制動装置は圧空式ダンパーとして働かない。図７に示した装置においては、制動装置は水圧式ダンパー４７として作動する。ランセット４８は、ハウジング５０に連結した駆動バネ４９により駆動される。ランセットホルダー５２として設計されたカップリングエレメント５１は、駆動バネ４９とランセット４８の間に設けられる。前記カップリングエレメント５１は、穿刺運動が前進移動相と後退移動相間で線形運動となるように線形ガイド５３上に線形経路でガイドされる。

前記カップリングエレメント５１は、その上端と下端にそれぞれウエブ５４と他のウエブ５５とを持っている。カップリングエレメント５１の側壁と共に、前記２つのウエブはＵ−形状を形成する。上ウエブ５４と下ウエブ５５の間に、紐５６またはカードが張られて下ウエブ５５に直接接続されている。引っ張りバネ５７は上ウエブ５４と前記紐５６の間に設けられている。回転ダンパー５８として設計されている水圧式ダンパー４７は、２つのウエブ５４および５５の間に配置されている。回転ダンパー５８はシャフト５９からなる。前記紐５６はシャフト５９の周りに複数回巻きつけられている。したがって前記紐５６は、回転ダンパー５８のシャフト５９に関して摩擦係数μを持っている。カップリングエレメント５１の移動の間、紐５６は引っ張りバネ５７により、力Ｆ０でしっかりと引っ張られている。

もしカップリングエレメント５１が応力を受けている位置（すなわち、駆動バネ４９が伸張下にある位置）から開放されると、駆動バネ４９はランセット４８の先端が血液採取装置のハウジング中の開口から表面に現れることができるようにカップリングエレメント５１とランセット４８を前方に駆動する。

ランセット４８の穿刺運動の前進移動相の間、紐５６の後端は開放され、一方引っ張りバネ５７はさらに張力下に置かれる。したがって、前記紐５６上への張力は最小レベルに落ちる。その結果ランセット４８の穿刺運動の前進移動相の間に、前記紐５６は回転ダンパー５８のシャフト５９上にスリップし、また非常に低い張力のみにより減速される。

穿刺運動中の反転点に到達した後、張力はカップリングエレメント５１の下ウエブ５５を経由して紐５６の後端上に作用する。引っ張りバネ５７は紐５６をピンと張ったまま維持する。このようにして、力Ｆ’＝Ｆ₀／ｅ^μαをダンパーのシャフト５９に移すことができる。式中αは回転ダンパーのシャフト５９の周りの紐５６の巻き数から得られる包装の角度に３６０°を掛けたものを示している。したがって、もし引っ張り紐５７の寸法が決められると、回転ダンパー５８のシャフト５９は穿刺運動の後退移動相の間でカップリングエレメント５１の移動と共に回転し、このようにしてランセット４８の移動を望みの所定の速度に減速する。これが駆動バネ４９によるカップリングエレメント５１の後パルス振動を防ぐことを確かなものとする。ランセット４８がハウジングから再び表面に出てくることは不可能である。体部への反復穿刺は排除される。

図１は、ランセットの穿刺運動の前進移動相の間に端ストップを有する本発明の血液採取装置を示している。 穿刺運動の前進移動相の間の図１からの血液採取装置を示している。 図３は、端ストップを出発位置に移動させるためのおよびランセットの駆動バネを引っ張るためのネジ山のついた棒を持った血液採取装置を示している。 図４は、図３からのネジ山のついた棒を経由した詳細断面図を示している。 図５は、ランセットおよび端ストップ用の別の引っ張り装置の概略基本図を示している。 図６ａは、圧空式ダンパーからなる制動装置を持った血液採取装置の他の実施の態様を経由した断面図を示している。 図６ｂは、図６ａからの拡大詳細図を示している。 図６ｃは、図６ａからの拡大詳細図を示している。 図７は、水圧ダンパーを持ったランセット用カップリングエレメントの概略図を示している。

Claims (7)

1. ランセット（８、３９、４８）を、所定の穿刺経路上に導くランセットガイド（３）を有するハウジング（２、３６、５０）と、
   所定の穿刺経路上にランセット（８、３９、４８）の穿刺運動を駆動するためのランセットドライブ（４）とからなり、前記穿刺運動は、穿刺方向における前進移動相と反転点に到達した後での、穿刺方向とは反対の方向における次の後退移動相とからなり、かつランセットドライブ（４）は、ランセット（８、３９、４８）の後ろに配置されまたランセット（８、３９、４８）が穿刺方向に駆動されるように、穿刺運動の前進移動相の間では、ランセット（８、３９、４８）に接続されている駆動バネ（５、４９）を持つことを特徴とする診断目的のために体部から血液を採取する血液採取装置であって、
   それは、振動装置の振動挙動が、前記ランセット（８、３９、４８）により体部への反復穿刺を防ぐために変更されるように、ランセット（８、３９、４８）と駆動バネ（５、４９）からなる振動装置の振動を制御するための振動制御装置であり、
   前記振動制御装置は、前記ランセット（８、３９、４８）に対して、穿刺運動の後退移動相の間のみに作用することを特徴とする血液採取装置。
2. ランセット（８、３９、４８）を、所定の穿刺経路上に導くランセットガイド（３）を有するハウジング（２、３６、５０）と、
   所定の穿刺経路上にランセット（８、３９、４８）の穿刺運動を駆動するためのランセットドライブ（４）とからなり、前記穿刺運動は、穿刺方向における前進移動相と反転点に到達した後での、穿刺方向とは反対の方向における次の後退移動相とからなり、かつランセットドライブ（４）は、ランセット（８、３９、４８）の後ろに配置されまたランセット（８、３９、４８）が穿刺方向に駆動されるように、穿刺運動の前進移動相の間では、ランセット（８、３９、４８）に接続されている駆動バネ（５、４９）を持つことを特徴とする診断目的のために体部から血液を採取する血液採取装置であって、
   それは、振動装置の振動挙動が、前記ランセット（８、３９、４８）により体部への反復穿刺を防ぐために変更されるように、ランセット（８、３９、４８）と駆動バネ（５、４９）からなる振動装置の振動を制御するための振動制御装置であり、
   前記振動制御装置は、ランセットが、ランセット（８、３９、４８）の穿刺運動に対する反転点に到達した後に、穿刺方向と反対の方向にある保持位置中へシフトする可動端ストップ（１１）からなることを特徴とする血液採取装置。
3. 前記可動端ストップ（１１）を保持位置中に運動させるための停止バネ（１２）によることを特徴とする請求項２記載の血液採取装置。
4. ランセット（８、３９、４８）を、所定の穿刺経路上に導くランセットガイド（３）を有するハウジング（２、３６、５０）と、
   所定の穿刺経路上にランセット（８、３９、４８）の穿刺運動を駆動するためのランセットドライブ（４）とからなり、前記穿刺運動は、穿刺方向における前進移動相と反転点に到達した後での、穿刺方向とは反対の方向における次の後退移動相とからなり、かつランセットドライブ（４）は、ランセット（８、３９、４８）の後ろに配置されまたランセット（８、３９、４８）が穿刺方向に駆動されるように、穿刺運動の前進移動相の間では、ランセット（８、３９、４８）に接続されている駆動バネ（５、４９）を持つことを特徴とする診断目的のために体部から血液を採取する血液採取装置であって、
   それは、振動装置の振動挙動が、前記ランセット（８、３９、４８）により体部への反復穿刺を防ぐために変更されるように、ランセット（８、３９、４８）と駆動バネ（５、４９）からなる振動装置の振動を制御するための振動制御装置であり、
   前記振動制御装置は、ランセット（８、３９、４８）の運動が、後退移動相中で減速される手段による減衰装置（３５）からなることを特徴とする血液採取装置。
5. 前記減衰装置（３５）は、圧空式減衰器であることを特徴とする請求項４記載の血液採取装置。
6. カップリングエレメント（６、４０、５１）が、ランセット（８、３９、４８）とカップリングエレメントが、シリンダー中に導かれる駆動バネ（４９）の間に設けられることを特徴とする請求項５記載の血液採取装置。
7. 前記ランセット（３９）の穿刺運動の前進移動相の間に、カップリングエレメント（４０）のシールリップ（４３）およびシリンダーの内壁（４４）の間にある接触が、制限され、そのために前記ランセット（３９）が、有意に減速されなくて、また前記ランセット（３９）の穿刺運動の後退移動相の間に、前記シールリップ（４３）の前にあるシリンダー中に含まれている空気が、圧縮され、それによりランセット（３９）が、減速されるように、前記シリンダーの内壁（４４）とシール接触をすることを特徴とする請求項６記載の血液採取装置。

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