JP4572072B2 - 眼内レンズ - Google Patents
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Description
しかし、この方法は、残存した水晶体上皮細胞が水晶体後嚢部に移動、増殖したことで生じた後嚢部の濁りが眼内レンズにも広がることで、後発白内障(後嚢混濁とも呼ばれる)が発症する危険性がある。
また、眼内レンズのエッジ形状をシャープにすることで、後発白内障を抑制する方法も提案されている(非特許文献1)。
式(I):
で示される繰り返し単位を有し、かつ分子量は5000以上である、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと(メタ)アクリル酸エステルとの共重合体からなるコーティングを光学部の少なくとも一部に有する眼内レンズ
によって達成される。
前記式(I)におけるnは2〜5の間のいずれかの整数であることが好ましく、aとbとの比は、a:b=1:9〜6:4の範囲であることが好ましい。
また、前記式(I)中のAがCH3であり、BがCH2であり、nは4であり、RはHであることが特に好ましい。
本発明の眼内レンズは、式(I):
で示される繰り返し単位を有し、かつ分子量は5000以上である、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン(以下、「MPC」ともいう)と(メタ)アクリル酸エステルとの共重合体からなるコーティングを、光学部の少なくとも一部に有する。なお、前記共重合体において、(メタ)アクリル酸エステル成分は、すべて同一種であることもでき、二種以上の(メタ)アクリル酸エステル成分が含まれることもできる。
また、式(III)中、Rが、
使用する溶媒は、モノマーを溶解できるものであればよく、例えば、水、メタノール、エタノール、プロパノール、t−ブタノール、ベンゼン、トルエン、ジメチルホルムアミド、テトラヒドロフラン、クロロホルムおよびこれらの混合物等を用いることができる。
また、開始剤としては、通常のラジカル開始剤であればいずれも使用可能であり、例えば、2,2’−アゾビスイソブチロニトリル(AIBN)、アゾビスバレロニトリル等の脂肪族アゾ化合物や、過酸化ベンゾイル、過酸化ラウロイル、過硫酸アンモニウム、過硫酸カリウム等の有機過酸化物等を用いることができる。
また、本発明の眼内レンズは、光学部と支持部が同一材料からなる眼内レンズであることもでき、異なる材料からなる眼内レンズであることもできる。例えば、本発明の眼内レンズは、光学部と支持部が、軟質アクリル、シリコン、ハイドロゲル等の一種の材料からなる眼内レンズの少なくとも光学部後面に前記コーティングを設けた眼内レンズであることもでき、光学部がハイドロゲルで支持部がポリメチルメタクリレート、光学部がポリメチルメタクリレートで支持部がポリプロピレンからなる眼内レンズの少なくとも光学部後面に前記コーティングを設けた眼内レンズであることもできる。
なお、本発明の眼内レンズは、光学部の少なくとも一部に前記コーティングを設けたものであり、光学部後面または前面に前記コーティングを設けたものであることができ、または、光学部全面に前記コーティングを設けたものであることもできる。ここで、「光学部後面」とは、眼内レンズ光学部の眼内側の面をいう。
また、本発明の眼内レンズは、光学部だけでなく、支持部に前記コーティングを設けたものであることもできる。支持部にもコーティングを設けることにより、眼内レンズ移植後にレンズを摘出する場合に、組織との癒着が少なくレンズを容易に摘出できるという効果を得ることができる。
なお、従来は、アクリル系ポリマーは粘着性が高いため、アクリル系ポリマーからなる眼内レンズは、後嚢とレンズとの間にすきまができにくく、後嚢とレンズとの間に細胞が侵入して活性化することにより生じる後発白内障を起こしにくいと考えられていた。一方、前記重合体は、粘着性が低いことが知られている(特開平3−39309号公報参照)。よって、上記のような従来の知見に基づけば、アクリル系ポリマー上に前記共重合体からなるコーティングを設けることは、粘着性を低下させるため、後発白内障を引き起こしやすくなると予想される。しかるに、アクリル系ポリマー上に前記共重合体からなるコーティングを設けた眼内レンズは、未被覆のアクリル系ポリマーからなる眼内レンズと比べて、後発白内障を顕著に抑制することができることが見出された。
なお、前面または後面の一方の面のみをコーティングする場合には、コーティング溶液を光学部のコーティングを設ける面上に滴下した後にスピンコーターによってコーティングする方法を用いることができる。
以上、光学部に支持部を取り付けた状態でのコーティング方法を説明したが、本発明の眼内レンズは、光学部をコーティングした後に支持部を取り付けることで作製することもできる。
自動エリプソメータを用いてレンズ自体のコーティング厚を測定する方法では、透明な基材および曲率を有する基材上に成膜された膜の厚さを正確に測定することは困難である。そこで、本発明では、眼内レンズの代わりにシリコンウエハにコーティングを施し、所定条件におけるコーティング厚を測定した。具体的には、眼内レンズの代わりに10mm×10mmの大きさに裁断したシリコンウエハ上にコーティングを行い、該シリコンウエハを自動エリプソメータ上に載せ、波長632.8nmのHe−Neレーザを用いて、入射角70°でコーティング厚を測定した。シリコンウエハ上の9箇所を測定し、その平均値をコーティング厚とした。
また、コーティングが均一に設けられていることは、目視により判別することが可能である。
本発明は、眼内レンズ使用時の後発白内障の抑制方法であって、前記眼内レンズの光学部の少なくとも一部に、式(I):
で示される繰り返し単位を有し、かつ分子量は5000以上である、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと(メタ)アクリル酸エステルとの共重合体からなるコーティングを設けることを特徴とする、前記方法にも関する。本発明の後発白内障抑制方法において使用されるコーティング、光学部、眼内レンズのタイプ等の詳細は、先に述べた通りである。
[実施例1]
家兎眼埋植試験(1)
眼内レンズの調製
MPCモノマーと(メタ)アクリル酸n−ブチルとの共重合体(MPC:(メタ)アクリル酸n−ブチル=3:7、分子量約600,000)を0.2質量%含有するエタノール溶液に、軟性アクリル眼内レンズ(HOYAヘルスケア株式会社製、AF−1(UV))を浸漬し、そのレンズを回転数5000rpmのスピンコーターに10秒かけ、更に同溶液に浸漬して同条件でスピンコーターにかけ、厚さ約140Åのコーティングを有する眼内レンズを得た。
家兎眼に対して超音波乳化吸引術を施行して無水晶体眼とし、片眼に試験レンズを、他眼に対照レンズを挿入した。なお、前嚢切開はC.C.C法によって行い、眼内レンズは折り曲げて嚢内固定した。
コーティング処理を施した眼内レンズおよび未被覆眼内レンズを、それぞれ家兎眼埋植1ヶ月経過後に水晶体嚢とともに摘出した。写真を図1に示す。未被覆レンズは後嚢混濁(後発白内障)により顕著に白濁しているのに対し、コーティング処理を施したレンズには、後嚢混濁がほとんど観察されなかった。この結果から、本発明の眼内レンズは、後発白内障を顕著に抑制する効果を有することがわかる。
家兎眼埋植試験(2)
眼内レンズの調製
MPCモノマーと(メタ)アクリル酸n−ブチルとの共重合体(MPC:(メタ)アクリル酸n−ブチル=3:7、分子量500,000〜700,000)を0.3質量%含有するエタノール溶液に、軟性アクリル眼内レンズ(HOYAヘルスケア株式会社製、Acryfold)を浸漬した後に真空乾燥した。
家兎眼に対して超音波乳化吸引術を施行して無水晶体眼とし、片眼に試験レンズを、他眼に対照レンズを挿入した。なお、前嚢切開はC.C.C法によって行い、眼内レンズは折り曲げて嚢内固定した。
コーティング処理を施した眼内レンズおよび未被覆眼内レンズを、それぞれ家兎眼埋植1ヶ月経過後に水晶体嚢とともに摘出した。写真を図2に示す。未被覆レンズは後嚢混濁(後発白内障)により顕著に白濁しているのに対し、コーティング処理を施したレンズには、後嚢混濁がほとんど観察されなかった。この結果から、本発明の眼内レンズは、後発白内障を顕著に抑制する効果を有することがわかる。
また、眼内レンズ挿入一ヶ月後の前眼部所見を図3に示す。図3から明らかなように、本発明のコーティングを光学部に有する眼内レンズは、未被覆眼内レンズと比べて、後発白内障の発症が抑制されただけでなく、その他の合併症の発症頻度も顕著に低減された。
Claims (5)
- 式(I):
で示される繰り返し単位を有し、かつ分子量は5000以上である、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと(メタ)アクリル酸エステルとの共重合体からなるコーティングを光学部の少なくとも一部に有する眼内レンズ。 - 前記眼内レンズは、後発白内障を抑制するためのものである、請求項1に記載の眼内レンズ。
- 式(I)中のnが2〜5の間のいずれかの整数である、請求項1または2に記載の眼内レンズ。
- 式(I)におけるaとbとの比は、a:b=1:9〜6:4の範囲である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の眼内レンズ。
- 式(I)中のAがCH3であり、BがCH2であり、nが4であり、RがHである、請求項1〜4のいずれか1項に記載の眼内レンズ。
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