JP4478564B2 - 胃リング及び胃リング用の導入器具 - Google Patents
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Description
胃−空腸バイパス術(BPGまたは胃バイパス術)、胆管−膵臓バイパス術または腹腔鏡下垂直帯胃形成術(VGPまたは垂直帯胃形成術)といった他の技術に比して、胃リングの設置では患者の臓器を改変しないという利点がある。当該技術の原理は、患者が少量の食物を摂取しただけで満腹感を感じるように、胃の開口部の径を狭め、少容量の前嚢(のう)を形成することである。
これらの合併症の幾つかは、故障する虞のある注入器具の存在及び破裂する虞のある連結チューブに起因するものである。最近の調査によると、合併症の8%以上がこれらの2つの原因によるものである。注入器具の交換には全身麻酔下での再手術が必要である。連結チューブが破裂した場合は、腹腔鏡下の再手術が必要になる。
最後に、外観上の問題では、注入器具の移植は5〜6cmの瘢痕を残す。
胃リングを用いる技術で知られている他の合併症は、胃壁−胃間でリングが移動する現象及び胃壁がリングの方向へ移動する現象である。この種の合併症はリングの移植後すぐに発現することもあるが、大半は数年間という中等度の期間を経て発現する。
本発明は、遠位端と近位端の間でループ状に変形可能な長尺部材、及び、前記長尺部材を折り曲げ可能で、リングの折り曲げに際して前記遠位端と前記近位端が互いに近寄せられた時に、前記遠位端と前記近位端とを固定可能な閉鎖手段を公知の方法で有する胃リングである。
長尺部材は、回動軸心を介して互いに枢支連結された、1つの近位環と1つの遠位環と複数の中間環とから構成されている。
胃リングの本体を構成する長尺部材が吸収可能であることは、リングの存在を時間の経過内で制限することを可能にし、したがって、リングが中〜長期間存在することに起因する合併症を制限することを可能にする。さらに、本発明によってリングを期間限定的に設置できることは、患者の選択に重大な心理的な影響力を有するであろう。すなわち、限定された観察期間を経た後に、設置を中止することも可能であろうし、患者が望めば、恒久的な或いは再び期間限定的な移植を新たに行うことも可能であろう。
また、長尺部材は、回動軸心を介して互いに枢支連結された、1つの近位環と1つの遠位環と複数の中間環とから構成されているので、長尺部材をトロカールによって直線状態で導入し、体内でループ状に変形させることが可能となる。
一つには、この時間長さは、体重の安定化に先立って、有効な体重減少が見られる長さに相当する。
他方では、この期間を過ぎると、胃リングの存在が、移動、穿孔または感染、食道の進行性拡張、及び、行動障害のリスクを最大にする。したがって、吸収期間の選択によってこれらのリスクは抑えられる。
−ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリε−カプロラクトン
−ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシバレレート
−ポリカーボネート
−セルロース、多糖類、アミドン等、及び、これらのホモポリマー、コポリマー及び誘導体が挙げられる。
長尺部材を構成する材料は、生体吸収性ポリマーの一種であるポリ−α−ヒドロキシ酸であることが好ましい。
閉鎖手段は、少なくとも近位端及び遠位端と連結された少なくとも1本の紐を含む。
胃リングの本体を構成する長尺部材が吸収可能であることは、リングの存在を時間の経過内で制限することを可能にし、したがって、リングが中〜長期間存在することに起因する合併症を制限することを可能にする。
また、閉鎖手段は、少なくとも近位端及び遠位端と連結された少なくとも1本の紐を含むので、紐に張力を与えることで、長尺部材を自らループ状に折り曲げることが可能となる。
この特殊な構成によると、胃リングは長尺部材、特に環が機械的耐久性に重要な部分を失った時でさえ、その有効性を維持できる。
場合によっては、前記の紐は、長尺部材が完全に吸収された後も患者の体内に留まることが不都合を引き起こさない限りにおいて、吸収性のものでなくても良い。これは紐が自由な状態にあり、胃を周囲から締め付けていない場合、したがって、紐が遠位端と近位端を一体的に接合していない場合である。
前記閉鎖手段は、少なくとも一部が前記長尺部材の前記近位端及び前記遠位端、特に近位環及び遠位環に形成されたロック手段、すなわち、一方の末端部材内の嵌め合わせ用のオス状要素、及び、他方の末端部材内の嵌め合わせ用のメス状要素を有する。
胃リングの本体を構成する長尺部材が吸収可能であることは、リングの存在を時間の経過内で制限することを可能にし、したがって、リングが中〜長期間存在することに起因する合併症を制限することを可能にする。
また、閉鎖手段は、少なくとも一部が前記長尺部材の前記近位端及び前記遠位端、特に近位環及び遠位環に形成されたロック手段、すなわち、一方の末端部材内の嵌め合わせ用のオス状要素、及び、他方の末端部材内の嵌め合わせ用のメス状要素を有するので、長尺部材をループ状に折り曲げられた形に保つことが可能となる。
オス状要素は特にダボとすることが可能であり、メス状要素は特に凹部とすることが可能である。この凹部は、環について言えば、例えば近位環または遠位環の外側面を窪ませている。リングの設置時には、環どうしの折り曲げは、遠位環を近位環と同じ高さで且つ近位環の側方に来させた螺旋状に実施し、オペレータは2つの前記環どうしを近づけ、一方の環のダボを他方の環の凹部に嵌め合わせるだけで、リングのロックが得られる。
図1は折り曲げられてロックされた状態のリングの概略斜視図であり、
図2は1つの中間環の概略斜視図であり、
図3は近位環の概略斜視図であり、
図4は遠位環の概略斜視図であり、
図5、6及び7は胃リングを設置する各工程を図示したものであり、導入器具の一部が図示されており、
図8は折り曲げられ、導入器具を付けた状態の胃リングの概略図である。
胃リングが吸収されることは、場合によっては寸法調節不可能な特性とも結びついて、施術後のコントロールが減る或いは不要となることによるコストの低減としても、したがって、胃のX線検査及び反復される穿刺といったコントロールに起因する合併症のリスクの低下としても表れる。
一つの厳密な実施形態では、ポリ−α−ヒドロキシ酸、詳しくは乳酸の高分子酸が、生体吸収性材料として選択される。このポリマーは徐々にその機械的特性を失い、完全な吸収に至る。このポリマーは加水分解に感受性のある骨格を有する。この骨格の分解は、次の2つの現象の組み合わせによって起こる。すなわち、先ず水がマトリクスに侵入して、エステル結合の切断により短鎖のポリマー形成を引き起こすという現象、及び、これらの短鎖が外側に向かって移動または拡散するという現象である。本発明の胃リングの環のように剛性のモノブロック部品の場合、ポリマーのマトリクス中における水の拡散係数は、加水分解生成物の移動係数よりも高い。このため、環の中心部の方が周辺部よりも速い分解が観察され、この内部周辺部が胃の絞窄を決定するので、胃リングはより長期間有効性を維持することになる。
こうして本発明による胃リングは患者の体内に完全に吸収され、この吸収は用いる吸収性材料の特性に応じて変わる速度で行われる。
図1では、胃リング1は胃の周囲を絞窄している状態にあり、並置された環の集合がループ状に折り曲げられており、近位環2及び遠位環4が互いにロックされており、このループ状の折り曲げ及びこのロックは後に詳述する閉鎖手段によって得られている。
例示するような10個の環で構成された胃リング1では、2つの内側面7,7′の2つの部位6,6′の間に形成される角αは36°となることが理解される。
凹部8は窪みを形成し、その窪みの半円筒状の底部8aは嵌め合わせによって肩部9の円筒部9aを受け入れる。この凹部8は、環3の外表面10すなわち内面5と対向した外面に開き、内側面7にも同時に開いている。この第2の開口部11は、種々の環どうしの枢支連結に際して、隣接する環の肩部9の連結部9bが通過することを可能にする。各環、特に中間環3は、内側面7,7′の放射状部位6,6′の間で環を一方から他方へ貫通する2つの貫通孔12を有する。
近位環2は、全ての中間環3と同じく、1つの内面5、2つの貫通孔12、及び、円筒部9aと連結部9bとで形成される1つの肩部9を有する。反対に、近位環は凹部8を有さず、遠位環4とのロックは回動を伴う枢支連結によって行われるのではなく、近位環2と遠位環4の間に形成され互いに協働可能な特殊なロック手段によって行われる。
近位環2のロック手段は、円筒形の横断凹部14で形成された嵌め合わせ用のメス状要素13からなり、このメス状要素13の内壁には、部分的に環状を呈し、且つ、凹部14の内面に突出した固定具15が備わっている。
中間環3や或いは遠位環4と異なり、2つの貫通孔12は第2内側面6′に開いておらず、横断凹部14内に貫通孔17と向かい合って開いていることに注目すべきである。
遠位環4は、全ての中間環3と同じく、開口部11を備えた凹部8、及び、図4では見えない2つの貫通孔12を有する。
Claims (13)
- 遠位端と近位端の間でループ状に変形可能な長尺部材、及び、前記長尺部材を折り曲げ可能で、リングの折り曲げに際して前記遠位端と前記近位端が互いに近寄せられた時に、前記遠位端と前記近位端とを固定可能な閉鎖手段を有する胃リングであって、
少なくとも前記長尺部材が生体吸収性の材料からなり、
前記長尺部材が、回動軸芯を介して互いに枢支連結された、1つの近位環(2)と1つの遠位環(4)と複数の中間環(3)とから構成されていることを特徴とする胃リング。 - 前記長尺部材が2年以下の期間で緩やかに吸収される材料からなることを特徴とする請求項1に記載の胃リング。
- 前記長尺部材がポリ−α−ヒドロキシ酸であることを特徴とする請求項1または2に記載の胃リング。
- 各環が、リング設置時に胃と接触する内面(5)、及び、2つの内側面を有しており、前記内側面のうちの少なくとも前記内面(5)に隣接する部分(6、6′)は、リング(1)の閉鎖時に、前記内側面の全ての前記放射状部(6、6′)が互いに重ね合わされ、且つ、環の前記内面(5)がほぼ連続的な絞窄面を構成するように、傾斜して放射状に収束していることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載の胃リング。
- 前記中間環(3)の各々が、第1の内側面(7′)上に突出して当該環と隣接する第1の環との間に回動軸芯を形成する肩部(9)、並びに、隣接する第2の環の肩部(9)のための収納部を形成するための凹部(8)を有し、前記肩部(9)と前記凹部(8)は嵌め合わせによって互いに連結されるように寸法設定されていることを特徴とする請求項1に記載の胃リング。
- 遠位端と近位端の間でループ状に変形可能な長尺部材、及び、前記長尺部材を折り曲げ可能で、リングの折り曲げに際して前記遠位端と前記近位端が互いに近寄せられた時に、前記遠位端と前記近位端とを固定可能な閉鎖手段を有する胃リングであって、
少なくとも前記長尺部材が生体吸収性の材料からなり、
前記閉鎖手段が、少なくとも前記近位端及び前記遠位端に連結された少なくとも1本の紐を含むことを特徴とする胃リング。 - 前記近位端が、前記紐(24)の2つの自由端(25、25′)が通過する管状部(16)を含むことを特徴とする請求項6に記載の胃リング。
- 前記管状部(16)は、リング(1)の導入器具(26)に固定されるように構成されており、螺合によって前記導入器具(26)に固定されるようにネジ立てされていることを特徴とする請求項7に記載の胃リング。
- 前記紐が前記長尺部材の吸収期間よりも長い吸収期間で生体に吸収されることを特徴とする請求項6から8のいずれか一項に記載の胃リング。
- 第1の並びとして前記近位環(2)から前記遠位環(4)まで、次に、第2の並びとして前記遠位環(4)から前記近位環(2)までと、1本の紐(24)が二重に通過するための2列の孔の並びが環(2、3、4)の集合の中に形成されるように、各環が2つの貫通孔(12)を有することを特徴とする請求項1に記載の胃リング。
- 遠位端と近位端の間でループ状に変形可能な長尺部材、及び、前記長尺部材を折り曲げ可能で、リングの折り曲げに際して前記遠位端と前記近位端が互いに近寄せられた時に、前記遠位端と前記近位端とを固定可能な閉鎖手段を有する胃リングであって、
少なくとも前記長尺部材が生体吸収性の材料からなり、
前記閉鎖手段は、少なくとも一部が前記長尺部材の前記近位端及び前記遠位端、特に近位環及び遠位環に形成されたロック手段、すなわち、一方の末端部材内の嵌め合わせ用のオス状要素、及び、他方の末端部材内の嵌め合わせ用のメス状要素を有することを特徴とする胃リング。 - 前記オス状要素がダボ(18)であり、前記メス状要素が凹部(14)であることを特徴とする請求項11に記載の胃リング。
- 前記導入器具(26)が、ハンドル(28)を備えたチューブ(27)で構成され、前記ハンドルが、前記紐または前記紐の2つの自由端に張力を付与可能な、ローレット(30)、ローラまたはラチェットを備えた機械的システム(29)を有することを特徴とする請求項8に記載の胃リング用の導入器具(26)。
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