JP4476162B2

JP4476162B2 - 眼内レンズ

Info

Publication number: JP4476162B2
Application number: JP2005131524A
Authority: JP
Inventors: 力砂田; 響子三浦; 義弘中畑
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2005-04-28
Filing date: 2005-04-28
Publication date: 2010-06-09
Anticipated expiration: 2025-04-28
Also published as: EP1716825A1; JP2006305070A; US20060265059A1

Description

本発明は、患者眼の水晶体の代替として用いられる眼内レンズに関する。

従来、水晶体を取り除いた後に眼内に設置される眼内レンズが知られている。眼内レンズは所定の屈折力を有する光学部と、この光学部を眼内にて支持する支持部とから構成されており、白内障となった混濁した水晶体を超音波乳化吸引術により水晶体嚢から取り除いた後に、眼内レンズを水晶体嚢内にて固定支持させることによって水晶体の代替をさせるようにしている。また、従来の眼内レンズは調節力を有しないため、親水性ポリマーを含有してなる水晶体嚢直接注入剤を用いて水晶体が取り除かれた嚢内に充填し、注入剤を充填した細孔を塞ぐことによって、調節力を有した代替水晶体を得ようとする技術も開示されている（特許文献１参照）。
特開２００１−２５２３００号公報

しかしながら、水晶体嚢に親水性ポリマーを含有してなる直接注入剤を充填する方法では、その後水晶体嚢から漏出してしまう恐れがある。また、このような親水性ポリマーの屈折率は人水晶体の屈折率に比べ低いため、水晶体嚢に充填することによって調節力が得られたとしても好適な視力得ることができないという問題がある。
上記従来技術の問題点に鑑み、患者眼に入れる際の眼内レンズの大きさをできるだけ小さくさせることができるとともに、良好な調節力を得ることのできる眼内レンズを提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）人水晶体の代替物として眼内の水晶体嚢に収められる眼内レンズにおいて、所定の屈折力を有する第１光学部及び第２光学部と、該第１光学部及び第２光学部における光束の通過に使用しない領域である第１光学部の後面の周辺領域と第２光学部の前面の周辺領域に接合され前記両光学部の光束の通過に使用する領域に位置せぬように形成される弾性部材であって，該弾性部材の肉厚によって前記両光学部の間に所定の空隙を形成させるとともに毛様筋の緊張・弛緩に応じて前記肉厚が変化することにより前記両光学部の軸方向の相対的な移動を規制する弾性部材と、からなり、該弾性部材は水に溶解してしまう程度の高親水性材料を主材料とし，水に溶解しない程度の親水性を有した材料または疎水性材料を副材料として，前記主材料及び副材料を配合して共重合させることによって膨張率が２００％〜４００％となる親水性材料から構成され前記水晶体嚢に収められた際に吸湿することにより膨張して柔らかくなり所定の弾性力を得る性質を有し、前記第１光学部及び第２光学部，並びに膨潤後の前記弾性部材とによって、その外形が人水晶体と略一致する形状とされることを特徴とする。

本発明によれば、患者眼に入れる際の眼内レンズの大きさを小さくさせることができるとともに、良好な調節力を得ることができる。

本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明を適用した眼内レンズの構成を示した図、図２は本実施形態における眼内レンズを各構成部材に分けた状態を示した図である。
図１（ａ）は眼内レンズ１を正面から見た図であり、図１（ｂ）は眼内レンズ１を側面から見た断面図である。図１に示すように、眼内レンズ１は所定の屈折力を有する第１光学部２及び第２光学部３と、両光学部を接合する弾性部材４から構成される。弾性部材４は、親水性の材料から形成されており、眼内の水晶体嚢に設置された後、体液によって含水し膨潤することによってゲル化して柔らかくなり、所定の弾性力を持つ。また、弾性部材４は内部が中空の円筒形状（リング形状）を有している（図２参照）。なお、図１（ｂ）に示す含水前の弾性部材４の外径Ａ₁は、膨潤後の弾性部材４の外径が水晶体嚢の直径と略一致する大きさ（長さ）となるように設計される。また、含水前の弾性部材４の内径Ａ₂は、膨潤後の弾性部材４の内径が該第１光学部及び第２光学部における光束の通過に使用される領域以上（例えば、光学部の有効光学径以上）の径を有するとともに、第１光学部２及び第２光学部３の径よりも小さく（短く）なるように設計される。また、含水前の弾性部材４の厚さは、膨潤後の眼内レンズ１の厚さが近用視時における人水晶体の厚さと略一致するように設計される。

このような親水性の弾性部材４の材料は、水に溶解してしまう程度の高親水性材料を主材料とし、水に溶解しない程度の親水性を有した材料、または疎水性材料を副材料として、これら主材料及び副材料のモノマーを適宜配合し共重合させることによって得ることができる。主材料として用いる親水性材料は、例えばビニルピロリドンやポリエチレングリコール等が挙げられる。また、副材料としては、ヒドロキシエチルメタクリレート，エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート，フェニルエチルメタクリレート等の（メタ）アクリレート類やアクリルアミド，ビニルラクタム類等を用いることができる。主材料は作成する眼内レンズ基材において、好ましくは６０重量％以上９５重量％以下であり、さらに好ましくは８０重量％以上９０重量％以下である。また、副材料は作成する眼内レンズ基材において、好ましくは５重量％以上４０重量％以下であり、さらに好ましくは１０重量％以上２０重量％以下である。

また、これらの主材料と副材料との共重合物を用いて弾性部材を得る場合には、必要に応じて架橋剤、重合開始剤が用いられる。架橋剤は具体的にはエチレングリコールジメタクリレート，ポリエチレングリコールジメタクリレート，ジエチレングリコールジメタクリレート，トリエチレングリコールジメタクリレート等のジメタクリル酸エステルや、その他眼内レンズ基材の作成に架橋剤として使用可能な材料が挙げられる。また、重合開始剤としては、アゾビスイソブチロニトリル，アゾイソブチロバレロニトリル，ベンゾイン，メチルオルソベンゾイルベンゾエート等の眼内レンズ基材の形成に重合開始剤として使用可能な材料が挙げられる。架橋剤や重合開始剤は微量であり、全体の１重量％以下程度である。
また、このような各種材料を用いて作成される弾性部材４の基材は、含水率が好ましくは７０％〜９５％、さらに好ましくは８０％〜９０％程度であり、膨張率は２００％〜４００％程度であるとともに、含水飽和時（膨張した状態）において人水晶体と同程度の弾性力を有するような特性を有するように、主材料や副材料等の各組成材料の配合比が決定されている。

第１光学部２及び第２光学部３は、従来用いられている公知の眼内レンズ基材を使用することができる。例えばポリメチルメタクリレート等からなる折り曲げることのできない眼内レンズ基材や、メタクリル酸エステルとアクリル酸エステルとの共重合物からなるアクリル樹脂、及びシリコーン等からなる折り曲げ可能な眼内レンズ基材を挙げることができる。

また、第１光学部２及び第２光学部３の曲率は、眼内レンズ１全体として所望する屈折力が得られるように各々決定されている。なお、本実施形態の眼内レンズ１では、図１（ｂ）に示すように、患者眼の水晶体嚢に眼内レンズ１を入れた際の前側（前眼部側）が凸レンズ（正のレンズ）である第１光学部材２、後側が凹レンズ（負のレンズ）である第２光学部材３としているが、これに限るものではない。凸レンズ、凹レンズ、メニスカスレンズ等の各種形状のレンズの組合せにより眼内レンズ１の調節機能が好適に作用する組合せを選択すればよい。また、第１光学部２及び第２光学部３は、図２に示すように弾性部材４に各々接合されるため、各光学部の接合箇所（第１光学部２後面及び第２光学部前面の接合箇所）は平面であることが好ましい。

また、第１光学部２後面及び第２光学部３前面を弾性部材４に接合させるための接合剤は、眼内レンズ１を水晶体嚢に設置後、弾性部材４が膨潤することにより光学部材が剥がれたり、軸ズレが生じない程度の接合力を有するものであればよい。このような、接合剤は生体適合性が良く、眼内レンズ基材や弾性部材の材料を侵さない既知の接着剤を用いることができる。また、光学部２，３及び弾性部材４に用いた材料のモノマーを複数混合し、これを接合剤として用い、光学部及び弾性部材と接合剤とを共重合によって接合させることもできる。

なお、第１光学部２及び第２光学部３と弾性部材４とを接合させる場合には、できるだけ弾性部材４の開口中心に両光学部の光軸を一致させた状態で接合させる。また、接合の際には、第１光学部２の後面を弾性部材の光学部と弾性部材とによって形成される内部空間に眼内の体液が侵入することができる程度に、部分的に隙間を持たせて接合させておくことが好ましい。

また、このような光学部（第１光学部２及び第２光学部３）の形成は、例えば型内に眼内レンズ基材となるモノマーの混合液を流し込んでおき、重合硬化させることによって、所望する形状を得てもよいし、モノマーの混合液を板状に重合硬化させた後、切削加工によって所望する形状を得ることもできる。弾性部材４の形成においても同様である。

以上のような構成を備える眼内レンズにおいて、その実施態様を図３に示し説明する。
図３（ａ）に示すように、患者眼Ｅの水晶体嚢（前嚢）は、第１光学部２及び第２光学部３と膨潤していない弾性部材４とからなる眼内レンズ１を嚢内に入れることができるだけの大きさの切開創が形成され、既知の超音波乳化吸引術により人水晶体を取り除いておく。眼内レンズ１は図示なき患者眼Ｅの角膜に設けられた切開創から鑷子等により眼内に入れられ、水晶体嚢内に眼内レンズ１が位置するように鑷子等にて保持される。なお、弾性部材４は、含水前は小さい（薄い）ため、眼内レンズ１自体の厚みを極力抑えることができ、患者や術者への負担を減らすことができる。

弾性部材４は、眼内に入れられた時点から体液によって含水して膨潤するため、水晶体嚢に設けた切開創から抜け出難くなる程度に膨張したら眼内レンズ１を鑷子から開放し、含水飽和時まで患者を安静にさせておく。
眼内レンズ１の第１光学部２は眼内にて所定時間経過し、完全に含水した状態になると図３（ｂ）に示すように、眼内レンズ１の外形が人水晶体と略一致する径及び厚さとなるまで弾性部材４膨張し、水晶体嚢にて眼内に保持されることとなる。また、第１光学部２，第２光学部３，弾性部材４によって形成される内部空間は体液によって満たされる。４は含水飽和時には、人水晶体と同程度の弾性力を有するようになる。弾性部材４は流動性を持たないため、膨潤（含水飽和）した状態であっても水晶体嚢の切開創から漏出することはない。

図３（ｂ）に示すように、弾性部材４が水晶体嚢内にて完全に膨張し、眼内レンズ１が人水晶体と略一致する形状となると、第１光学部材２は水晶体嚢の前側（前嚢）に接触、付勢する状態に置かれ、第２光学部３は水晶体嚢の後側（後嚢）に接触、付勢する状態に置かれる。弾性部材４は、毛様筋の緊張・弛緩に応じて両光学部材同士の軸方向に対する相対的な移動を規制する役目を果たし、毛様体の緊張・弛緩によって水晶体嚢の厚さが変化すると、その変化に応じて弾性部材４の弾性力により第１光学部２と第２光学部３との光軸間距離が変化し、眼内レンズ１の焦点距離が変化することとなる。

例えば、遠用視をする場合には、毛様体が弛緩することにより水晶体嚢が外側に向かって引っ張られるため、弾性部材４は薄くなり、第１光学部２と第２光学部との光軸間距離は短くなる。その結果、遠用視において注視する物体の像が網膜に結像されることとなる。また反対に、近用視では毛様体が緊張することにより、弾性部材４は膨潤時の厚さに戻るため、第１光学部２と第２光学部との光軸間距離は長くなる。その結果、近用視において注視する物体の像を網膜に結像させることができる。

なお、所望する弾性力や膨張率等を鑑みて選択される材料からなる弾性部材４においては、体液（房水等）の屈折率（１.３３程度）より高い屈折率を有した材料（膨潤後の材料の屈折率）しか見つかっていないのが現状である。しかしながら、本実施形態では、第１光学部２と第２光学部との間の光路に弾性部材を介在させず、この光路上に体液のみを介在させることにより、より屈折率の差を大きくするものとしている。その結果、遠用視または近用視に必要な両光学部の光軸間距離（移動距離）変化を小さくさせることができるため、光学設計の自由度が増すとともに、良好な調節力を得ることができる。

以上のように、本実施形態では弾性部材４を単純な円筒形状としているが、これに限るものではなく、素材による弾性力に加えて、その形状に基づいた弾性力が得られるようにすることもできる。例えば図４（ａ）に示すように、膨潤後の弾性部材５の側壁形状を蛇腹状とした円筒形状としたり、図４（ｂ）に示すように、略円筒形状である弾性部材６の横切断面形状が略弓状とすることもできる。

また、内部空間への体液の侵入を行いやすくするために、弾性部材の一部分に孔や切欠きを設けた円筒形状とすることもできる。さらに、弾性部材を円筒形状とするのではなく、図４（ｃ）に示すように、第１光学部２及び第２光学部３の有効光学領域以外の部分に、親水性材料を主材料とし膨潤することによって所定の弾性力を得る基材からなる弾性部材１０を部分的に接合させるような構成であってもよい。このような構成であっても、前述した実施形態における弾性部材４に要求される設計事項（径、厚さ等）と同じである。

本実施形態の眼内レンズの構成を示した図である。本実施形態の眼内レンズを各構成部材に分けた状態を示した図である。本実施形態の眼内レンズを患者眼の水晶体嚢に置いた状態を示した図である。本発明の変容例を示した図である。

符号の説明

１眼内レンズ
２第１光学部
３第２光学部
４弾性部材

Claims

人水晶体の代替物として眼内の水晶体嚢に収められる眼内レンズにおいて、所定の屈折力を有する第１光学部及び第２光学部と、該第１光学部及び第２光学部における光束の通過に使用しない領域である第１光学部の後面の周辺領域と第２光学部の前面の周辺領域に接合され前記両光学部の光束の通過に使用する領域に位置せぬように形成される弾性部材であって，該弾性部材の肉厚によって前記両光学部の間に所定の空隙を形成させるとともに毛様筋の緊張・弛緩に応じて前記肉厚が変化することにより前記両光学部の軸方向の相対的な移動を規制する弾性部材と、からなり、
該弾性部材は水に溶解してしまう程度の高親水性材料を主材料とし，水に溶解しない程度の親水性を有した材料または疎水性材料を副材料として，前記主材料及び副材料を配合して共重合させることによって膨張率が２００％〜４００％となる親水性材料から構成され前記水晶体嚢に収められた際に吸湿することにより膨張して柔らかくなり所定の弾性力を得る性質を有し、前記第１光学部及び第２光学部，並びに膨潤後の前記弾性部材とによって、その外形が人水晶体と略一致する形状とされることを特徴とする眼内レンズ。