JP4456105B2 - 帝王切開のための導管クランプ - Google Patents

Description

本発明は一般的に血管内の血流調整による病気および状態の治療の分野に関する。特に、本発明は子宮動脈内の血流低減により子宮出血の治療に指向されている。

子供の出産には子宮壁からの胎盤の分離が続き、通常は顕著な血液の損失を来す。幸運にも、子宮は低減された血流による低酸素障害に抵抗性を有する。例えば、子宮の筋肉は労力萎縮中に典型的に僅かにまき散らされ、むしろ典型的にはこの状態から継続した病的な効果を受けない。しかしながら、分娩後の子宮からの出血はそれが速やかに止められなければ母体の血液の顕著な損失を招き得る。分娩後の長引く出血からの血液ロスは母の寿命および健康に深刻な脅威をもたらす。

膣分娩に伴う筋肉の収縮およびホルモンの変更は分娩後の出血の迅速な停止を促す。しかしながら、帝王切開は一般的にはそのような収縮やホルモン変更を伴わず、かつまた胎盤分離により起こされる損傷に加えて身体上の損傷をもたらす。帝王切開による分娩はしばしば胎盤固定部分からの出血および幼児分娩に要する子宮切目からの出血を伴う。帝王切開後には一般的に血液損失を減すための医療的介入が求められる。

妊娠していないおよび妊娠している子宮の双方への主な血液の供給は子宮動脈からである。各卵巣動脈から発している小さい連絡用動脈は子宮へ達しているが妊娠および非妊娠状態では子宮血流の１０％未満の供給である。子宮動脈は内側恥骨動脈から発しかつスペース内の広い靱帯の基部を通して子宮へ達するので、それは腹腔内から子宮上へ外科的斜視または膣から子宮頸で婦人科学的な斜視によっても見ることはできない。子宮動脈は従って見ることはできない。

子宮動脈がひとたび子宮に達すると、それらは子宮へ供給する大きい上昇ブランチを起こしかつ子宮頸へ供給するより小さい下降ブランチを起こす。これらのブランチは、順に、前方および後方の湾曲動脈を起こす。右および左の前方湾曲動脈は子宮の前方サジタル中線内を網状につなぎ；後方湾曲動脈は後方サジタル子宮中線内を網状につなぐ。その結果として、子宮摘出場所からの帝王切開分娩に続くかつ胎盤固着場所からの血液損失を減すためには、右および左の子宮動脈は共に閉塞されなければならない。

帝王切開分娩の血液損失を減す試みがなされてきた。一つの方法は帝王切開分娩後のオキシトシンまたはオキシトシン状薬物の管理により子宮の収縮を開始することであった。別の方法はゴム被覆された動脈クランプを使用して子宮および卵巣動脈を盲目的にクランプすることであり、これは１９２２年のように早くから提案されていた。同様に、腸管のクランプが、帝王切開分娩の血液損失を最小化するために、子宮に対してその右および左の横境界に沿い広い靱帯全体を横切って適用されてきた。別の方法は帝王切開分娩に続く出血を減すために内側恥骨動脈の相互の外科的結紮を含んでいる。出血を減すための子宮動脈、または子宮動脈の上昇ブランチの相互的な外科結紮は腹腔からおよび膣横断接近から実施されてきた。また大動脈の導管内バルーンによる閉塞および子宮動脈の塞栓による閉塞は帝王出血処置に使用されてきた。しかしながら、これらの方法は全て各種の理由のために限られた用途のみに適用されてきた。

例えば、多くの医者はカテーテルベースの子宮動脈結紮を放射線法のもとで実施するのに必要な技術または装置を所有していない。更に、そのような処置は帝王出血の場合には適当ではなく、その場合は素速い処置が決定的でありかつ動脈のカテーテル法は実際的ではないからである。

帝王切開分娩直後の患者内の子宮動脈の探索は困難であり得る；更に子宮を支持している広い靱帯内に配置されているため、子宮動脈は帝王外科領域内またはその近傍にあり、かつ一般的には血液、羊膜液、および同種のものにより覆われ、これらは帝王切開部分に続く視認および医療接近を妨げ得る。子宮動脈の素速い同定および探索はチェックされない出血の阻止のために求められている。

従って、子宮動脈のような血管内の血流を、訓練のされていない医者により簡単な医学的セッテイングまたは環境下で、制御する器具および方法が求められている。

本発明はクランプ器具での目標導管の閉塞を含む医療処置を指向しており、上記クランプ器具は患者の組織を掴むように構成された対向圧力適用面付きの１対の対向圧力適用部材を備えている。圧力適用部材の少なくとも一つは撓み得るかつ好ましくは弾性的な圧力適用面を備え、この面は組織に接触する。ここで使われているように用語“撓み得る”および“弾性的な”または同様に意味する用語は使用状態において撓み得るまたは弾性的であることを述べている。本発明は特に帝王分娩後の患者の子宮動脈の閉塞のために適している。

圧力適用面は組織と接触する時の圧力で撓み、従って面は動き、または組織との接触および組織への圧力の適用時に変形されまたは圧縮される。そのような面は弾性的であり、何故ならばそれらは圧力の解放に続き少なくとも部分的にそれらの元の輪郭または位置を取り返す。クランプ器具の圧力適用部材に装着された圧力適用面または複数面は閉塞されるべき子宮動脈のような目標導管に向かい、または閉塞されるべき目標導管を収容した目標束に向かい、目標導管を通しての血流を部分的にまたは完全に停止させるように圧縮され得る。この処置およびそのような処置のための装置は外科処置の間における血液損失を阻止しまたは少なくとも最小化するために子宮動脈のような動脈を閉塞するのに適している。この処置は特に女性患者の子宮または卵巣動脈を帝王分娩中に部分的にまたは完全に閉塞するのに適している。

本発明の一つの実施例においては、少なくとも一つの圧力適用面がセンサーを備えており、このセンサーが血管を探索しかつ処置中に閉塞されまたは部分的に閉塞された血管を通る血流の減少または停止の検知のために使用され得る。圧力適用部材に装着された撓み得る圧力適用面上に搭載された特に好適なセンサーは超音波ベースのドップラーセンサーであり、約５ないし約２０ＭＨｚ、好ましくは約６ないし約１０ＭＨｚの周波数で作動する。

撓み得る（例えば、動き得る、圧縮し得る、または圧力に対応して他形態を与える）かつ好ましくは弾性的に装着された圧力適用面は組織に対して適用されて閉塞されるべき血管の探索を容易化し、その際血管を通る血流に顕著な影響を与え得る血管上への顕著なクランプ力を与えることがない。ひとたび血管が１または２以上の圧力適用面上のセンサーにより探索されると、より大きい圧力が１または２以上の圧力適用面に対して適用されて血管を部分的にまたは全体的に閉塞する。対向した圧力適用部材の間の間隔は調整可能であり、それは例えば、圧力適用部材がピボットにより連結されかつその周りで回転可能とされて適当な圧力を組織に適用する。

圧力適用面はそれ自体が撓み得るまたは弾性的な面であり得る。更に、または代わりに、圧力適用面は圧力適用部材と撓み得る連接部により結合され、その連接部は好ましくは圧力適用面のそれを支持している圧力適用部材に関連して横方向の動きを許容するように構成されている。好ましい実施例においては、圧力適用面を圧力適用部材に結合する撓み得る連接部は弾性的連接部を包含している。このようにして、圧力適用面は撓み得る、かつ好ましくは弾性的な連接部により圧力適用部材に装着された浮きあごを提供している。そのような浮きあごは組織に係合し、かつ血管探索のために最低限の圧力で組織に軽く接触し、かつ、より大きい量の力を適用した時撓み得るまたは弾性的な連接部がより充分に圧縮されて、接触組織内のまたはその近傍の血管の閉塞に充分な圧力を組織に加える。

本発明のクランプ器具での使用に好適なセンサーは好ましくは血流センサーであり、より好ましくはドップラー超音波血流センサー、およびセンサー／トランスデユーサーであり得る。ドップラーセンサーは動脈の可聴自己認識を提供し；例えば、センサーコントローラー付きのスピーカーを有するドップラーセンサーが広い靱帯を通しての子宮動脈の可聴自己認識を提供し、その際広い靱帯内に組織の切目および血管の可視自己認識を要しない。センサーはエネルギー源を有するセンサー／トランスデユーサーであるか、またはセンサーの外から供給されるエネルギーに反応する受動センサーであり得る。

本発明の特徴を具体化したクランプ器具の各圧力適用部材は好ましくはピボット結合されたハンドルを備えている。ハンドルの基端はロック機構を備えており、このロック機構は圧力適用部材を閉塞したまたは部分的に閉塞した状態にロックするためのラチェット機構を含み得る。好ましくは、ロック機構は解放可能であり、従って処置が完了した時にはクランプ器具は患者から取り外され得る。

本発明の特徴を具体化した動脈クランプは子宮に固着された広い靱帯内または近傍の子宮動脈の探索に有効であり、かつ広い靱帯内の子宮動脈の圧縮および閉塞に有用である。

動脈閉塞の一つの方法はそれを圧縮するのに有効な動脈のクランプが包含され、従って導管内を通る血流は減され、または止められる。動脈の閉塞は一時的であり、器具の取り外し後に解放され、かつ閉塞は部分的または完全であり得る。

コントローラーが血流センサーのために備えられて子宮動脈の位置の検知を助け、それはセンサーの出力に関連した信号を発生させてオペレーターにより容易に使用可能とされている。センサーコントローラーは血流センサーのための動力源を備えることができ、その動力源は超音波エネルギー、電気エネルギー、または電磁エネルギーの源のようなものである。このエネルギーはエネルギー源から直接に供給されるかまたはエネルギー源の助けを有するセンサーにより提供され得る。

帝王分娩に続く子宮動脈閉塞のために本発明の特徴を有するクランプ器具を使用すると過剰な血液の損失を阻止しかつ重要なことにはそのような血液損失の阻止が子宮の改良された縫合のための充分な時間を許容する。例えば、２または３重の外科閉塞層が過剰な出血の心配なく実施され得る。これは子宮の少ない切目または傷の複雑さでの閉塞の完成に影響し、これらの傷は未来の妊娠時の流産や子宮破損に導き得るものである。

本発明の特徴を具体化した器具、システムおよび方法は僅かのまたはゼロの訓練で効果的に使用され得る。本発明のこれらおよび他の利点は添付の例示図面を参照した以下の詳細な記述により明らかになるであろう。

図１−４は本発明の特徴を具体化した子宮動脈閉塞システム１０を示しており、これはクランプ部材１４、指グリップ１７付きのハンドル１６、圧力適用部材１８および圧力適用部材上の浮きあご２０を有するクランプ器具１２を備えている。浮きあご２０は浮きあご２０が患者身体組織内に押し付けられた時組織上に噛合しかつ保持するように構成された鋸歯付き圧力適用面２２を備えている。クランプ部材１４はピボット点２４において枢支されている。クランプ部材１４は好ましくは圧力適用部材１８と一体のハンドル１６で形成されている。オペレーターはクランプ部材１４上の両指グリップ１７を絞り圧力適用部材１８の間の間隔が減少するように圧力適用面２２を互いに接近させる。各ハンドル１６は解放可能ロック機構２６を備えており、これは２個の相互補完的なラチェット部分２７を備え、これらのラチェット部分は互いに係合しかつクランプ部材１４を閉塞しまたは部分的に閉塞した位置にロックして、ロック機構２６が噛み合わされている間に圧力適用面２２間の圧力または力を保持する。

浮きあご２０は圧力適用部材１８に対して連接部２８により可動に結合されている。連接部２８は撓み得る連接部であり、従って圧力が圧力適用部材１８により圧力が掛けられている間における圧力適用面２２上の圧力、または圧力適用面２２による面の接触は、矢印１９により示されているように、圧力適用面１８に関する浮きあご２０の動きを起こす。このようにして、圧力適用面２２を圧力適用アーム１８の動きにより影響される面上へ閉じると圧力適用部材１８に関する浮きあご２０の動きを生じて、圧力適用面２２と圧力適用部材１８の間の隔たりが減少される。撓み得る連接部２８は浮きあご２０に圧力適用部材１８に関して数段階の動きを提供し、その動きは組織上に当初の殆どないまたはゼロの圧力から浮きあご２０が圧力適用部材１８上に潰された時の増加した圧力にわたる。

撓み得る連接部２８は好ましくは弾性的な接続であり、従って圧縮はそのような圧縮に対応する或る抵抗に遭遇して連接部２８が圧縮の解放時に少なくとも部分的にその元の形状に復帰する。例えば、連接部２８が弾性的であると、圧力適用部材１８に関する浮きあご２０の動きは圧力適用アーム１８の動きが圧力適用面２２を組織上に押し付けると抵抗に遭遇させられる。弾性的な連接部は圧力適用部材１８と浮きあご２０の間に配置されるばね、ゴム、弾性ゴム、または他の弾性材料または部材により提供される。弾性的な撓み得る連接部２８上の圧力を解放すると、圧力適用面２２と圧力適用部材１８の間の間隔は減少する。

動脈閉塞システム１０はまたセンサー３０および電気導線３２のようなエネルギー伝達部材を備えている。導線３２はセンサーコントローラー３６と作動可能に構成された基端コネクター３４を備えている。センサー３０は子宮動脈を探索しかつ位置表示信号を発するように構成され、上記信号はセンサーから受領される信号を表示する出力を提供する。好ましくは、センサー３０はまた器具を動脈または動脈を収容している組織上にクランプした後に子宮動脈の閉塞度合を決定しかつそのような閉塞状態を表示する信号を発し、これはコントローラー３６もその出力表示へ変換する。好ましくはドップラー超音波センサーであるセンサー３０は電気導線３２およびコネクター３４を介して接続され、コネクターはドップラー超音波コントローラー３６と容易に係合離脱できるように構成されている。代わりに、ケーブル３２の基端はコネクター３４を持つことなく、センサー制御器具３６に対して直接にかつ永久的に係合しまたは固着され得る。

センサーコントローラー３６はセンサー３０により求められている動力を供給するように構成されており、この動力はセンサー３０からの信号を受領し、かつオペレーターによる解釈のためにセンサー信号出力を提供するためである。更に、センサーコントローラー３６は検知のために使用される信号または信号エネルギー（例えば、超音波または紫外線信号またはエネルギー）を作り出し、またはセンサー３０に対してエネルギーを提供してセンサー３０が信号または信号エネルギーを製造することを助ける。

図２Ａ−２Ｄは本発明の特徴を具体化したシステム１０の末端部を図示しており、各種の弾性部材２９を示している。撓み得る連接部２８は圧力適用面２２を圧力適用部材１８につないでおり、かつ好ましくは矢印１９により表示されているように、圧力適用面２２のそれを支持している圧力適用部材１８に対する所定範囲の動きを許容するように構成されている。圧力適用面２２と子宮動脈または子宮動脈近傍またはそれを取り囲んでいる組織のような身体組織の間の軽い圧力は、圧力適用部材１８が圧力適用面２２を身体組織側へ押し付ける時に圧力適用面２２を圧力適用部材１８側へ動かすのに効果的である。しかしながら、撓み得る連接部２８がそのような低い圧力で圧縮し、少なくとも軽い圧力を適用する初期においては、圧力適用面２２が圧力適用部材１８に対して実質的に組織を圧縮することなく組織に接触するように動くことが許容される。この撓み得る、好ましくは弾性的な連接部２８はこのようにして圧力適用面２２および圧力適用部材１８からの軽い圧力の影響下の組織の間の接触を実質的に動脈を圧縮することなくかつそれを閉塞することなく保持するのに有効である。これは血管の探索にセンサーを血管を通る血流と干渉することなく使用することを許容する。

図２Ａ−２Ｄ内に図示されている実施例においては、撓み得る連接部２８は圧力適用部材１８と浮きあご２０の間で圧縮されている弾性部材２９を備えている。好ましい実施例においては、例えば、図２Ａ内に図示されているように、弾性部材２９は圧力適用部材１８と浮きあご２０の間で圧縮されているＯリングを包含している。浮きあご２０はピン３１により実質的に単一方向にのみ動くように規制されており、上記ピンは圧力適用部材１８に装着されかつ浮きあご２０の横側部３５内のスロット３３内に配置されている。代わりに、圧力適用部材１８がスロットを備えて浮きあご２０に装着されたピンを受領するように構成してもよい。

図２Ｂ内に図示されているように、弾性部材２９はばねであり、これはコイルばね、リーフばね、または他のばねであり得る。図３Ｃにおいて、示されている弾性部材２９は可撓性嚢であり、ガスのような圧縮可能流体で満たされている。図２Ｄにおいて、図示の弾性部材２９は圧力適用部材１８と浮きあご２０の間に配置された弾性材料の形成層である。弾性材料２９は弾性材料（例えば、シリコンラバー、ラテックス、または他のゴムまたは重合体、スポンジまたはスポンジ状材料）で形成され得る。

図２Ａ−２Ｄ内に示されている実施例においては、浮きあご２０は圧力適用部材１８と或る角度で合い、図１内に示されている実施例と異なり、そこでは浮きあご２０が圧力適用部材１８と遭遇して概ね平角を形成している。浮きあご２０が圧力適用部材１８と好適な角度で配置されて各種の解剖学的状態に適合されることは理解されるであろう。

センサー３０は圧力適用部材１８、浮きあご２０、またはクランプ器具１２の他の末端部分上に装着され得る。血流計測のためのセンサーを含む子宮動脈探索用センサー３０は、好ましくは圧力適用部材１８内または上に配置され、かつ好ましくはクランプ器具１２の浮きあご２０の面のような、圧力適用面２２の面に対して装着される。本発明の特徴を具体化したクランプ器具１２は１以上の血流センサー３０を備え得る。

血流センサーを少なくとも撓み得る、および弾性的な圧力適用部材の少なくとも一つの上に備えることにより、それらが患者の子宮動脈の近くに配置されて動脈を閉塞することなく組織との接触を保ち、かつそれによりその中の血流を容易に検知しかつ、それにより子宮動脈を探索し得る。圧力適用面２２上への圧力を増すとセンサー３０と組織の間により良い接触を提供するが、撓み得る連接部２８の動きの圧縮可能範囲内では、器具の部分的クランプは血管を閉塞しない。撓み得る連接部２８を動きの限界またはその近くへ圧縮するために圧力適用面２２上への圧力を更に増すことは、圧力を組織へ直接加えて接触組織内または近傍の動脈の閉塞に有効である。センサー３０は動脈を通る血流の監視とそれによる後続の動脈閉塞に採用され得る。

クランプ部材１４は好ましくは圧力適用部材１８の操作のために構成されている。本発明の特徴を有する器具１２の或る実施例においては、圧力適用部材１８は連結部分に対して装着され、その場所はハンドル１６が末端側に配置されかつオペレーターにより使用可能とされている際に圧力適用部材１８または圧力適用面２２が動脈上または近傍位置を占めるように構成されている。

クランプ部材１４を互いに合わせることは圧力適用面２２を互いに近接並置する上で有効である。このようにして、クランプ器具１２を組織近傍に配置した状態では、圧力適用面２２は子宮動脈の部分のような浮きあご２０間に配置された組織と接触状態とされ得る。浮きあご２０の部分的または完全な閉塞は圧力適用面２２が圧力または力を組織へ適用して子宮動脈または子宮動脈周りの組織を圧縮するのに有効となり；圧力または力の適用は組織を圧縮しかつ子宮動脈を閉塞するのに有効であり、少なくとも子宮動脈を通る血流を減しまたは阻止する。

浮きあご２０上に配置されたセンサー３０はまた図２Ａ−２Ｄ内に示されており、示されている導線３２の一部は圧力適用部材１８に沿って配置されている。センサー３０は圧力適用面２２の近傍の組織内の動脈の位置の検知に有効である。例えば、圧力適用面２２内または上に配置されているセンサー３０を子宮動脈を収容している広い靱帯上に位置決めすることは子宮動脈内の血流検出に有効である。そのような検出はシステム１０の位置を指示して閉塞されるべき子宮動脈の部分を含む身体組織がクランプ器具１２の浮きあご２０間にあることを確認する上で有益である。好ましい使用方法において、子宮動脈および取り囲む組織は浮きあご２０間に配置されかつ圧力または力が圧力適用面２２により組織へ加えられ、圧力が組織へ適用され、子宮動脈の部分の圧縮と少なくとも子宮動脈の部分的な閉塞に効果的である。子宮動脈のそのような圧縮およびその結果としての閉塞は血管内の血流の低減または停止に有効である。浮きあご２０上に配置されているセンサー３０は圧縮された子宮動脈内の血流の減少または停止の検知に有効である。

図３はクランプ器具１２の末端部分の詳細を図示しており、圧力適用面２２を有する浮きあご２０付きの圧力適用部材１８を備えている。センサー３０はあご２０の圧力適用面２２上に配置されているように示されており、ケーブル３２の末端部分が圧力適用面２２の反対側に配置されている。

図４はあご２０の断面図で、センサー３０を通して図３の４−４線に沿い取られており、浮きあご２０の圧力適用面２２に対する動きを図示している。そのような動きは浮きあご２０の横側部３５のスロット３３内にスライド可能に受領されているピン３１により許容されている。しかしながら、浮きあご２０の他方向への動きは浮きあご２０の横側部３５のスロット３３内にスライド可能に受領されているピン３１により規制されている。図４内に示されている弾性部材２９はＯリングである。

センサー３０は図面内ではワイヤーとして示されている連接部３８により導線３２と連結されている。代わりの実施例においては、連接部３８は複数のワイヤー、光学的ファイバーまたはファイバー群、ウエーブガイド、または他の連接部を包含し、これらは信号および／またはエネルギーまたは動力をセンサー３０、導線３２、およびセンサーコントローラー３６の間で搬送するのに有効である。好ましくは、連接部３８は少なくとも導線３２の部分の延長部である。連接部３８は好ましくは浮きあご２０内に配置されているセンサー３０の横移動を吸収するように構成されており、かつこのようにして好ましくは可撓性のあるまたはスライド可能な連接部である。代わりに、センサー３０は圧力適用部材１８上に配置されており、かつ浮きあご２０は圧力適用面２２周りまたはそれを通してのセンサー３０の動作を許容するように構成されている。例えば、浮きあご２０は感知用エネルギー、通路、窓、またはセンサー３０の動作を許容する他の特徴部分に対して透明な部分を備え得る。

センサー３０は受動センサーと呼ばれ、そこでは子宮動脈の存在を表示する固有の信号を検知するように構成されている（即ち、音センサー、圧力センサー、動きセンサー、ｐＨセンサー、または子宮動脈の位置の物理的、化学的、電気的、または生理学的な表示を検知するように構成された他のセンサー）。センサー３０は反応性センサーであり、それは信号を発し、かつ放射信号に対応する、またはそれから引き出される信号を検知するように構成されている。放射信号は脈動的または連続的なものであり得る。代わりの実施例においては、例えば、センサー３０が光学的または電磁的な信号を検知し、導線３２は光学的ファイバー、ウエーブガイド、エネルギーまたは信号伝達のための他の導管、またはそれらの組合せを備え得る。センサー３０は好ましくは反応性センサーである。

センサーにより検知された信号を作るために使用されるエネルギーを少なくとも部分的に製造するセンサー３０（即ち、反応性センサー）はセンサー／トランスデユーサーと呼ばれ得る。センサー／トランスデユーサーは超音波源および超音波センサーまたは赤外線源および赤外線検出器を備え得る。例えば、赤外線血流センサーは約５００ナノメーター（ｎｍ）および約２０００ｎｍの間、好ましくは約７００ｎｍおよび約１０００ｎｍの間の波長を有する電磁エネルギーに対して感受性を有する。

センサー３０は好ましくはドップラー超音波センサーである。約５ＭＨｚおよび約２０ＭＨｚの間、好ましくは約６ＭＨｚおよび約１０ＭＨｚの間、典型的には約８Ｈｚの周波数のような、約２０ＭＨｚに等しいかまたはそれ未満の周波数の超音波で作動するドップラー超音波センサーが本発明の特徴を具体化した装置で動脈内の血流を検知するのに好適である。

センサーの作業はエネルギー源（例えば、センサーコントローラーにより提供される）により助けられ、これはセンサーにより検知されたエネルギーを直接提供するか、または検知されるべきエネルギーを提供してセンサーを助け得る。例えば、エネルギー源は電気エネルギーを提供し、これは超音波エネルギーを検出しかつ製造して超音波センサーを助ける（例えば、メダソニックス（登録商標） カルデイオビート（登録商標） ブラッド フロー ドップラー ウイズ インテグレーテド スピーカー（クーパー サージカル 社、トランブル ＣＴ ０６６１１）のような）。本発明での使用に好適な他の市場で入手可能なドップラー超音波センサーはコーブン モデル ＥＳ １００Ｘ ミニドップ ＶＲＰ−８ プローブ（セント ルイス、ＭＯ）およびＤＷＬ／ニューロ スカン メデイカル システムズ マルチ−ドップ Ｂ＋システム（スターリング、ＶＡ）を含んでいる。

帝王切開後の子宮出血低減に使用される時は、本発明の特徴を有するクランプ器具１２は広い靱帯内の子宮動脈を閉じかつ血管の閉塞を維持するために所定位置に留まらなければならない。好ましい実施例においては、本発明の特徴を有するクランプ器具１２はオペレーターに子宮動脈を不完全に閉塞させることなく、配置中にドップラーチップによる接触を許容して広い整列の“感知”を許容するように構成される。広い靱帯のような組織上への圧力適用面２２の軽い圧力は、動脈（例えば、子宮動脈）内の血流の検知を動脈を閉塞させることなく許容する。弾性的連接部２８は組織との軽い圧力を保持し、かつ目標動脈検知中にオペレーターに複数箇所の容易な検査を許容する。弾性的連接部２８は広い靱帯内の子宮動脈の音響的識別を助け、これはオペレーターがクランプ器具１２を血流を止めることなく血流を検知するのに充分なだけ組織内に押し込むことを許容することにより行われる。

子宮動脈の閉塞は部分的または全体的であり得る。組織に対して加えられる充分な圧力または力は圧力をその組織およびその下側の組織に適用するのに有効であり、かつ子宮動脈を圧縮しかつ少なくとも部分的に閉塞する。子宮動脈の閉塞達成のために加えられる圧力の量は平方インチ当たり約１ポンド（ｐｓｉ）（０．０７０３１ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）および約６０ｐｓｉ（４．２１９６ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）の間、かつ好ましくは約３ｐｓｉ（０．２１０９３ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）および約３０ｐｓｉ（２．１０９３ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）の間であり得る。例えば、圧力適用面が約０．１６平方インチ（１０３２×１０ ^−７ ｍ ^２ ）の面積（例えば、約０．２インチ（５．０８ｍｍ）掛ける約０．８インチ（２０．３２ｍｍ））を備えており、本発明の特徴を具体化した動脈閉塞器具により適用される力の量が好ましくは約２ポンド（０．９０７２ｋｇ）および約１０ポンド（４．５３６ｋｇ）の間、かつより好ましくは約０．６ポンド（０．２７２１６ｋｇ）および約５ポンド（２．２６８ｋｇ）の間である。

センサー３０は子宮動脈、または血流、または子宮動脈の位置または特定方向における血流に関する信号を検出し得る。例えば、浮きあご２０の圧力適用面２２上に配置されているセンサー３０は面に対して直角方向からの信号を検知し、従って子宮動脈の探索または浮きあご２０と対向する血流の検出に有効である。そのような方向は閉塞されるべき子宮動脈が浮きあご２０と対向配置されており、かつ１対の浮きあご２０の間にあり、かつ閉塞のために好適に配置されていることを確認するのに有効である。センサー３０はまた圧力適用面２２に対して平行な方向、または圧力適用面２２に対して或る他の角度からの信号を検出するように構成されており；そのような構成は、例えば、クランプ器具１２を子宮動脈に向けて動かす方向付けのために有効である。

本発明の特徴を具体化したクランプ器具１２はクランプ位置内にロックするように構成され得る。そのようなロック状態は一時的かつ解放可能、または永久的であり得る。本発明の特徴を具体化したクランプ器具１２はロック機構２６を備えることができ、そのロック機構は少なくとも一つの圧力適用部材１８を圧力適用位置内へ保持するように構成されたラチェットのようなものである。そのようなロック機構２６は所望時に圧力または力の適用停止を許容するのに有効な解放機構を備えるべきである。

本発明の装置およびシステムは患者の体腔内での使用のために構成されている。本発明の特徴を具体化したクランプ器具１２の寸法は帝王切開後の外科領域内での使用を容易にするように選択されており、従ってクランプ器具１２はオペレーターの手または両手により操作された時、子宮動脈へ容易に到達し、検出し、かつ閉塞し得る。クランプ器具１２はそのような好ましい使用に矛盾しない好適なサイズであり、かつまた閉塞されるべき動脈の位置および寸法により部分的には決定され得る。例えば、子宮動脈に隣接した組織への接近が許容され、かつ子宮動脈内の血流を減しまたは止めるのに充分な圧力または力を掛けるように構成されたクランプ器具１２は長さが約１インチ（２５．４ｍｍ）および約１２インチ（３０４．８ｍｍ）の間、好ましくは約３インチ（７６．２ｍｍ）および約８インチ（２０３．２ｍｍ）の間であり得る。

センサーは好ましくは浮きあご２０の圧力適用面２２に対してかつそれと直角に装着されている。例えば、血流センサーは浮きあご２０の末端から約０．１インチ（２．５４ｍｍ）および約１インチ（２５．４ｍｍ）の間に装着され、かつ浮きあご２０の末端チップから好ましくは約０．１インチ（２．５４ｍｍ）ないし約０．６インチ（１５．２４ｍｍ）、より好ましくは約０．３インチ（７．６２ｍｍ）ないし約０．５インチ（１２．７ｍｍ）に装着されている。浮きあご２０は組織と緊密に噛合するように構成され、即ち、組織接触面２２を備え、その接触面は鋸歯付き、目盛り付き、荒らされ、サンドペーパーまたは組織を掴むように他様式に構成されたラフ材料で被覆され得る。

本発明の特徴を具体化した方法および器具が各種動脈の閉塞に使用されるが；特に子宮動脈閉塞に有効であることは理解されるであろう。図５は典型的な女性生殖システムを図示しており、子宮４０、膣４２、右卵巣４４、および左卵巣４６を含んでいる。血液は子宮４０へ第１に右子宮動脈４８および左子宮動脈５０を介して、かつ第２には右卵巣動脈５２および左卵巣動脈５０を介して供給され、これらの全ては大動脈５６により供給される。子宮動脈４８および５０は子宮４０に接触しかつ膣円蓋５８および子宮頸６０の近くを通る。

帝王切開中には少なくとも子宮４０の一部が医者に対して露出されかつ接近可能とされる。子宮動脈４８および５０も帝王切開実施のために必要な外科手術により接近可能とされ得る。しかしながら、これが通常の手術の手順中に起こらなくとも、子宮動脈４８および５０は幼児および胎盤の放出中またはそれに続いて医者により容易に接近可能とされ得る。広い靱帯組織のような子宮動脈近くの組織、または子宮動脈の少なくとも一部の上方の広い靱帯が切開された部分で、子宮動脈組織は、本発明の特徴を有するクランプ器具により、医者が１または双方の子宮動脈の閉塞が指示された時に、接触され得る。典型的には、これは出産およびへその緒のクランプまで起こらず、かつ、多くの場合、へその緒の切断後および子宮から胎盤の分離後である。

センサー３０を有する圧力適用面２２で、ドップラー超音波センサーのようなセンサー３０付きの浮きあご２０の圧力適用面２２を組織に対向配置することは医者に子宮動脈４８または５０の探索を許容し、これは血液、羊膜液、組織および帝王切開患者における動脈探索の他の障害のような可視障害物にも拘わらない。浮きあご２０を圧力適用部材１８につなぐ撓み得る連接部２８（好ましくは弾性的な撓み得る連接部２８）は器具１２と組織との間の当初の軽い接触を許容する。撓み得る連接部２８はセンサー３０と組織の間の効果的な接触を許容して血流を実質的に止めることなく血流の検知を提供する。このようにして、圧力適用部材１８により加えられる圧力は圧力適用面２２とセンサー３０とを探索工程中に子宮動脈４８または５０を閉塞する程の圧力を適用することなく接触状態に保つ。子宮動脈４８または５０内の血流をそれらの閉塞前に観測することは望ましい。例えば、子宮動脈４８または５０内の血流はセンサー３０で異なる場所で観測されて閉塞のために最適な位置が決定され；更に、時間を隔てたそのような血流の観測は医者に何時子宮動脈４８または５０の閉塞圧力を加え始めるかの決定を許容し、またはそのような閉塞が状況下において指示されるかどうかの決定を許容する。増加された圧力付加は子宮動脈４８または５０の閉塞に有効である。圧力適用部材１８により加えられる増加された圧力は撓み得る連接部２８を運動範囲の限界またはその近傍で圧縮しかつ圧力適用面２２と接触している組織の圧縮に有効である。

このようにして、血管の閉塞方法は組織を器具１２の圧力適用面２２に当てかつ組織内またはその近傍の血管をその中の血流を閉塞することなく探索し、かつ組織を器具１２で圧縮して血管内の血流を閉塞する工程を含んでいる。

患者の動脈を閉塞する方法は動脈近傍の組織を、動脈を実質的に圧縮することなく、本発明の特徴を有するクランプ器具の圧力適用面に接触させる工程を備えている。圧力適用面上に配置されたセンサーは動脈の探索に有効である。少なくとも一部の動脈が動脈近傍の組織にクランプ器具で圧力を適用することにより圧縮され得る。動脈の圧縮は動脈近傍の組織を掴むことを含み、かつ動脈を効果的に圧縮するために動脈を取り囲む組織の圧縮を含み得る。動脈閉塞器具での組織の圧縮により動脈を通る血流が減され、または止められるので、動脈圧縮のためには有効である。子宮動脈の閉塞方法はこのようにしてこの方法を包含し、そこにおいて動脈は子宮動脈であり得る。

図５は本発明の特徴を具体化した動脈閉塞器具の使用法を描写しており、子宮動脈４８内の血流を閉塞するものである。クランプ部材１４付きのクランプ器具１２、ハンドル１６、および圧力適用面２２を有する浮きあご２０付きの圧力適用部材１８が帝王切開による幼児分娩後の患者の腹腔内の所定位置に示されている。クランプ器具１２は圧力適用面２２を有する浮きあご２０が子宮動脈４８周りの組織上に配置されているのが示されている。クランプ器具１２はまた患者組織に面した浮きあご２０上のセンサー３０を備えており、かつこのセンサーはシステム１０の他の部分（図５内には示されていない）にケーブル３２を介して連通している。

子宮動脈の圧縮は子宮動脈４８または５０の部分周りの広い靱帯の部分の圧縮により、または器具と子宮動脈４８または５０の間の直接接触を介する圧縮により達成され得る。図５内に図示されているように、センサー３０は子宮動脈４８の存在を検出しかつ探索し、かつ動脈４８内の血流を検出するのに有効である。センサー３０は浮きあご２０および圧力適用面２２が子宮動脈４８の最適な取り囲み位置決めを助けるのに使用される。浮きあご２０の閉塞は圧力適用面２２を組織内により強力に押し付け、子宮動脈４８を圧縮して子宮動脈４８の閉塞に有効である。センサー３０は子宮動脈４８内の血流の結果としての減少または停止を検出し、かつ血流の所望減少量を提供するために使用される圧力または力の調整およびもし所望されるならば血流の停止の確認に使用され得る。ロック機構２６は組織上への圧力または力の所望量を所望時間保持するために使用される。左子宮動脈５０内の血流は同じクランプ器具１２により（右子宮動脈４８の閉塞解放の後に）、または異なるクランプ器具１２により同様に閉塞され得る（このようにして双方の子宮動脈の同時のクランプおよび閉塞が許容される）。

本発明の特徴を具体化したクランプ器具１２は何らかの好適な材料または材料の組合せにより作られることができ、それらの材料はステンレススチールのような金属およびニッケルチタニウム合金のような形状記憶合金、プラスチックス、セラミックス、および当業界で知られている他の材料を含んでいる。例えば、ポリカーボネート、ポリスルフォン、ポリエステル、ポリアセタール、および他のポリマーのような生物学的親和性を有するポリマーが本発明の実施例のためには特に好適である。この器具またはシステムは単一使用（廃棄可能）または殺菌可能でかつ複数使用され得るように設計され得る。

本発明の特定の形態が図解されかつ記述されてきたが、本発明の精神および範囲を越えることなく各種の修正がなされ得ることは明らかであろう。それゆえに、本発明が図示された特定の実施例に限定されることは意図されていない。従って本発明は従来技術が許す限り広く、かつ明細書に鑑み、添付請求の範囲により限定されるべきである。更に、当業者は一つの実施例内で示されている特徴は他の実施例にも適用され得ることを認識するであろう。“要素”、“部材”、“器具”、“セクションズ”、“部分”、“セクション”、“工程”およびここで使用される同様な用語は条文３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２（６）によるものと解釈されるべきでなく、それは次の請求項が特定の構造または動作を伴うことなく、用語“手段”または“工程”とそれに続く特定の機能を備えている場合以外である。

本発明の特徴を具体化した動脈クランプを含む血管閉塞システムの開放形態における平面図である。 本発明の特徴を具体化した動脈クランプの末端部分の部分断面図で、弾性を有するＯリング付きの圧力適用部材を備えている。 本発明の特徴を具体化した動脈クランプの末端部分の部分断面図で、弾性を有する複数のばね付きの圧力適用部材を備えている。 本発明の特徴を具体化した動脈クランプの末端部分の部分断面図で、弾性を与える可撓性嚢付きの圧力適用部材を備えている。 本発明の特徴を具体化した動脈クランプの末端部分の部分断面図で、弾性を有する弾性体層付きの圧力適用部材を備えている。 本発明の特徴を具体化した動脈クランプの傾斜末端部分の開放形態における斜視図である。 図３のクランプ器具の傾斜末端部分の一つの４−４横断面図である。 子宮に対して血液を供給している主要子宮動脈を含む女性の生殖システムの概略図で、図１内で示されている動脈クランプを女性患者の体内に展開していることを示している。

Claims (31)

1. 患者の身体内の目標導管を少なくとも部分的に閉塞するためのクランプ器具であって、一対の対向する圧力適用部材（１８）と、浮きあご（２０）と、を備えており、
   上記圧力適用部材が、圧力を適用することによって、目標導管を少なくとも部分的に閉塞するように構成されており、
   上記圧力適用部材の、目標導管を閉塞するための少なくとも一方の端部が、上記浮きあご（２０）を有しており、上記浮きあご（２０）が、可撓性の圧力適用表面（２２）と、該圧力適用表面に設けられている目標導管探索のためのセンサー（３０）と、を有しており、
   上記浮きあごが、目標導管を完全に閉塞することなく掴めるようにするために、浮きあごと上記端部との間に圧縮して納められている弾性部材（２９）によって、上記圧力適用部材の上記端部に向けて動くことができるように上記端部に弾性的に装着されている、
   ことを特徴とするクランプ器具。
2. 器具の圧力適用部材の双方が、撓み得る圧力適用面を備えている、請求項１記載のクランプ器具。
3. 圧力適用部材の各々が、伸長ハンドルを備えている、請求項１記載のクランプ器具。
4. 圧力適用部材のハンドルが、ピボット枢支されている、請求項３記載のクランプ器具。
5. 目標動脈探索のためのセンサーが、血流センサーと、音響センサーと、圧力センサーと、張力センサーと、応力センサーと、化学センサーと、電磁放射センサーと、これらの組合せから成る群と、の内から選択されている、請求項２記載のクランプ器具。
6. 血流センサーが、ドップラー超音波センサーである、請求項５記載のクランプ器具。
7. ドップラー超音波センサーが、約６ＭＨｚから約１０ＭＨｚの間の周波数を有する超音波を検知するように構成されている、請求項６記載のクランプ器具。
8. センサーが、約５００ナノメーター（ｎｍ）から約２０００ｎｍの間の波長を有する電磁放射を検知するように構成された電磁放射センサーである、請求項５記載のクランプ器具。
9. センサーが、センサー／トランスデユーサーを包含している、請求項１記載のクランプ器具。
10. センサーが、末端チップの基端側の約０．１インチ（２．５４ｍｍ）から約０．６インチ（１５．２４ｍｍ）の間の位置の圧力適用面上に装着されている、請求項１記載のクランプ器具。
11. 撓み得る圧力適用面が、組織と接触するように加圧された時に、横方向へと動くように構成されている、請求項１記載のクランプ器具。
12. 横方向への動きが、約０．５ｍｍから約２０ｍｍの間の動きを包含している、請求項１１記載のクランプ器具。
13. 横方向への動きが、約１ｍｍから約５ｍｍの間の動きを包含している、請求項１１記載のクランプ器具。
14. 弾性的な組織接触面が、ばね連接部と、ばね層連接部と、Ｏリング連接部と、流体連接部と、圧縮ガス連接部と、他の弾性的な連接部から成る弾性的連接部の群と、の内から選択された弾性的連接部によって圧力適用部材へと接続されている、請求項２記載のクランプ器具。
15. 更に約１インチ（２５．４ｍｍ）から約１２インチ（３０４．８ｍｍ）の間の長さの一対のハンドルを包含している、請求項３記載のクランプ器具。
16. 長さが約３インチ（７６．２ｍｍ）から約８インチ（２０３．２ｍｍ）の間の長さを包含している、請求項１５記載のクランプ器具。
17. 更に圧力適用部材を所望位置内に保持するように構成されたロック機構を包含している、請求項１記載のクランプ器具。
18. ロック機構が、解放可能である、請求項１７記載のクランプ器具。
19. 対向した圧力適用部材が、圧力適用部材間に露出している組織へ約１ｐｓｉ（０．０７０３１ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）から約６０ｐｓｉ（４．２１８６ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）の間の圧力を適用するように構成されている、請求項１記載のクランプ器具。
20. 圧力適用部材が、圧力適用部材間に露出している組織へ約３ｐｓｉ（０．２１０９３ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）から約３０ｐｓｉ（２．１０９３ｋｇｆ／ｃｍ ^２ ）の間の圧力を適用するように構成されている、請求項１９記載のクランプ器具。
21. 少なくとも一つの圧力適用面が、複数のセンサーを備えている、請求項１記載のクランプ器具。
22. センサーと作動可能に連結されたセンサーコントローラーを備え、かつ、動力源を包含している、請求項１記載のクランプ器具。
23. 撓み得る圧力適用面が、弾性的である、請求項２２記載のクランプ器具。
24. センサーコントローラーが、ドップラー超音波コントローラーを包含している、請求項２２記載のクランプ器具。
25. 少なくとも一つのセンサーが、センシング方向に沿って配置されている動脈が検知され易くなるのに有効なセンシング方向を備えており、かつ少なくとも一つのセンサーが、圧力適用面上に配置されてセンシング方向が圧力適用面に対して直角となるのに有効とされている、請求項１記載のクランプ器具。
26. 女性患者の子宮を、その子宮動脈を閉塞することによって処置するためのクランプ器具であって、一対の対向する圧力適用部材（１８）と、浮きあご（２０）と、を備えており、
    上記圧力適用部材が、圧力を適用することによって、目標子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞するように構成されており、
    上記圧力適用部材の、目標子宮動脈を閉塞するための少なくとも一方の端部が、上記浮きあご（２０）を有しており、上記浮きあご（２０）が、撓み得る圧力適用表面（２２）と、該圧力適用表面に設けられている目標子宮動脈探索のためのセンサー（３０）と、を有しており、
    上記浮きあごが、目標子宮動脈を完全に閉塞することなく掴めるようにするために、浮きあごと上記端部との間に圧縮して納められている弾性部材（２９）によって、上記圧力適用部材の上記端部に向けて動くことができるように上記端部に弾性的に装着されている、
    ことを特徴とするクランプ器具。
27. 撓み得る圧力適用面が、弾性的である、請求項２６記載のクランプ器具。
28. 血流センサーが、センサー／トランスデユーサー手段を包含して信号を提供し、かつ、子宮動脈探索のための反射信号を感知するようにした、請求項２６記載のクランプ器具。
29. クランプ要素の各々が、伸長ハンドルを備えている、請求項１記載のクランプ器具。
30. クランプ要素のハンドルが、ピボット枢支されている、請求項２９記載のクランプ器具。
31. 患者の子宮動脈を閉塞することによって帝王切開後の女性患者の子宮処置のためのクランプ器具であって、一対の対向する圧力適用部材（１８）と、浮きあご（２０）と、を備えており、
    上記圧力適用部材が、圧力を適用することによって、目標子宮動脈を少なくとも部分的に閉塞するように構成されており、
    上記圧力適用部材の、目標子宮動脈を閉塞するための少なくとも一方の端部が、上記浮きあご（２０）を有しており、上記浮きあご（２０）が、撓み得る圧力適用表面（２２）と、該圧力適用表面に設けられている目標子宮動脈探索のためのセンサー（３０）と、を有しており、
    上記浮きあごが、目標子宮動脈を完全に閉塞することなく掴めるようにするために、浮きあごと上記端部との間に圧縮して納められている弾性部材（２９）によって、上記圧力適用部材の上記端部に向けて動くことができるように上記端部に弾性的に装着されている、
    ことを特徴とするクランプ器具。

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