JP4394883B2 - 改良された医療機器の流れ止め境界領域 - Google Patents

Description

本発明は、一般に、注入ポンプ等の静脈内注入装置、および関連する可撓性の静脈内管および流れ止め装置の分野に関し、詳細には、注入ポンプを静脈内管から取り外すときに静脈内管内で自由な流れが生じるのを防止するのに使用する装置に関する。

「４フィンガ・ポンプ」または蠕動ポンプ等のポンプ装置により、患者の静脈内に薬物等の流体を送達することが一般に行われている。この種のポンプは、薬物を高度に制御した状態で、かつ薬物に接触することなく送達することができるため、有用である。ポンプ部材を管の外面に十分に押圧して、管を通して流体を下流へ向けて患者に送ることにより、流体は可撓性の静脈内管を通って移動する。

４フィンガ・ポンプおよび蠕動ポンプは、常に管を閉塞することにより動作するので、流体リザーバと患者との間に自由な流れや制御されない流れが生じる可能性はない。４フィンガ・ポンプの場合、上流弁フィンガまたは下流弁フィンガが常に管を閉塞する。蠕動ポンプの場合、蠕動フィンガの少なくとも１つが常に管を閉塞している。

一般に、ポンプ機構は、蝶番付きドアのあるハウジング内に配置される。流体が通る管は、ドアの内側でポンプ機構に接触して配置され、管の上流端および下流端は、一般にドア開口の上下から外側へ延びている。ドアが管上で閉まると、圧盤が静脈内管を押圧して裏当面を提供し、この裏当面に接触させてポンプ部材が管を閉塞する。

このようにして静脈内管をポンプ機構に配置するには、ドアの開放時に管内の流れを防止するための手段が必要となる。あるいは、管をポンプ機構に取り付けるプロセスまたはポンプ機構から取り外すプロセス中に、好ましくない流体の流れが静脈内管内で発生する可能性がある。その結果、管内の静水頭圧力の影響により、薬物が制御されずに患者に注入される可能性がある。管内の好ましくない流れを防止するための装置として、注入ポンプとは別の手動クランプや、ポンプに取り付けられた自動閉塞装置が公知である。

手動クランプ装置は、所属技術者側の操作技術を必要とするものであり、技術者が、ポンプ装置のドアの開放に関連して管を閉塞する適切な時間を計るのを忘れる可能性がある。さらに、誤ってドアが開き、管内への自由な流れが生じる可能性がある。

米国特許第５４５３０９８号に開示された自動流れ止め係合システムは、当業界における大きな進歩である。しかし、ポンプの輪郭を狭くし、別の医療装置に近接させて、ポンプ・ドアの開放時にこの医療装置に干渉することなくポンプを配置するように、ポンプ・ドアの蝶番を前方へ動かさなければならない場合、このようなドアは管には適合しない。圧盤をドア内面に取り付ける場合、ドアの開閉時に、好ましくない回転力が管に加わる可能性がある。この回転力は管に応力を加え、管をポンプ機構に対して不適切な位置へ移動させてしまい、管が定位置にないために、ポンプ機構により与えられる自動流れ止めの特徴が生じなくなる。一般に、ドアの開放動作によって、クランプによる静脈内管の閉塞が開始され、ドアの閉鎖動作によって、静脈内管のクランプからの解除が開始される。したがって、ドアが管に対して適切な位置に配置されていないと、流体の自由な流れが生じる可能性がある。しかし、ドアの開閉動作によりクランプを管上で容易に自動制御するためには、ドアがこのようなクランプ制御を続けて行うことが望ましい。

鉤付きアーム等の係合装置がドアの一部として形成され、ドアによりポンプ機構の管からの取外しが可能になる前に、流れ止めに係合して流れ止めを閉塞位置に移動させる設計では、ドアの開放前に係合機構が適切な位置にない場合に、医療職員に警告を与えることが望ましい。ポンプ・ドアの開放前に、手動クランプを管に当てることができる。

したがって、当業者は、ポンプ機構を管から取り外す前に、静脈内管を自動的かつ確実に閉塞する装置が必要であることを理解している。ポンプ機構を管に係合させて流れ止めを流れ配置へ移動させた後まで、静脈内管を閉塞状態に自動的かつ確実に維持する装置が必要であることも理解されている。さらに前方位置に取り付けられたドアにより前記の動作を管上で行い、ポンプ装置を他の医療装置に近接させて配置して収納する装置が必要であることも理解されている。さらに、流れ止め係合装置がポンプ・ドアと共にあるか否かを判定し、係合装置が検出されない場合に警告を与える検出システムが必要であることも理解されている。本発明はこれらおよびその他の必要を満たすものである。

本発明は、医療機器の荷重加減動作に伴って流れ止めを適切に動作させることにより、医療機器を通る流体の自由な流れを回避することを対象とするものである。さらに詳細には、圧盤を使用して管に結合された流れ止めを制御し、医療機器のドアの移動により流れ止めの構成を制御するものである。

医療機器のハウジングに第１の蝶番で取り付けられたドアの位置により、本発明による１つの態様では、流れ止めが弾性管を閉塞する閉塞配置にあるように、また、流れ止めが弾性管を通る流れを可能にする流れ配置にあるように、流れ止めを制御するための装置であって、弾性管を保持するための流れ止めの基部と、前記基部に摺動可能に取り付けられ、かつ管に係合し、閉塞配置と流れ配置との間で移動するように構成された摺動クランプと、ハウジングに対して第２の蝶番で取り付けられた圧盤とを含み、第２の蝶番は第１の蝶番の位置とは異なる位置に配置されるが、圧盤はドアと流れ止めの摺動クランプとの間に配置され、ドアをハウジング側へ移動させることにより圧盤に係合させ、摺動クランプに係合させて摺動クランプを流れ配置へ移動させることにより、流体が管を通って流れる装置が提供される。

さらに詳細な態様では、圧盤が、本体部と、圧盤の本体部の延長部として本体部からオフセットして配置された流れ止め作動部とを含み、その結果、圧盤の本体部が、ドアの移動により定位置に枢動される間に医療機器に接触した管に係合し、摺動クランプが開位置へ移動する前に作動部が流れ止めに接触する。さらに、流れ止めが、摺動クランプに係合した、摺動クランプの流れ配置への移動を防止する固定アームを含み、流れ止めが、固定アームに接続された、解除位置への移動時に固定アームを摺動クランプから取り外す解除タブを含み、流れ止めの解除タブに接触し、かつ摺動クランプが流れ配置に移動する前に解除タブを解除位置に移動させるように、圧盤の流れ止め作動部が配置される。

他の態様では、医療機器が、機器上の選択された位置に配置された基準ピンをさらに含み、ピンは、圧盤がピンに係合するときに医療機器に対して公知の位置を有するように、選択された所定の長さを有し、基準ピンの長さは、圧盤の流れ止め作動部が流れ止めの解除タブに接触するように選択される。さらに、圧盤の第２の蝶番は、ドアが圧盤に係合するときに圧盤をすべての基準ピンに接触させて配置することができるように構成された浮動蝶番を含む。さらに、圧盤は、圧盤上の選択された位置に配置されて、ドアが圧盤を基準ピンに接触させて配置するときに基準ピンに係合する、複数の接触基準面を含む。更なる態様では、圧盤が、ドアの力または荷重を受け、かつ力を圧盤に沿って分配するように圧盤上に配置された、荷重分配リブを含む。さらに、ドアは、圧盤の荷重分配リブに接触して圧盤を基準ピンに対して押圧するような位置で、ドアの内側に配置された圧力面を含む。

更なる態様では、医療機器のハウジングが、ハウジング側へ偏倚したアンカー・ヨークを含み、ドアが、アンカー・ヨークに係合しかつアンカー・ヨークを捕捉して、ハウジングに対してドアを閉位置に堅く保持するように配置された、枢着されたハンドルを含み、確実にドアが圧盤の荷重分配リブに接触することにより圧盤を基準ピンに接触させる程度まで、アンカー・ヨークがハウジング側へ偏倚される。さらに詳細な態様では、ハンドルが鉤付きの逆鉤を含み、逆鉤および鉤は、ドアが閉位置にあるときに流れ止めの摺動クランプに係合し、かつ医療機器のドアの開放時に摺動クランプを閉塞配置へ移動させることにより管を通る自由な流れを防止するように配置される。

更なる詳細な態様では、装置が、摺動クランプに対して逆鉤が定位置にあることを検出するように、医療機器内の選択された位置に配置され、かつ逆鉤検出信号を発生する逆鉤検出装置と、逆鉤検出装置に接続されて逆鉤検出信号を受信し、かつ逆鉤検出装置により逆鉤が検出されない場合に逆鉤警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む。さらに、逆鉤検出装置は、逆鉤を探すように所定の位置に向けられた光エミッタおよび光レシーバを含み、逆鉤は光反射面を含む。さらに、装置は、医療機器内に流れ止めがあることを検出するように、医療機器内の選択された位置に配置され、かつ流れ止め検出信号を発生するように構成された流れ止め検出装置と、流れ止め検出装置に接続されて流れ止め検出信号を受信し、かつ流れ止め検出装置により流れ止めが検出されない場合に流れ止め警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む。

他の詳細な態様では、流れ止めを医療機器に取り付けるときにドアが流れ止めから離れるように、第１の蝶番がハウジングの前方に配置される。

別の主な態様では、医療機器内に取り付けられた管を通る流体の流れを制御するための装置であって、医療機器が、管に係合して、管を通って患者に送られる流体の流れを正確に調整する流れ機構と、医療機器に取り付けられた流れ止めとを含み、流れ止めが、管を閉塞する閉塞配置と、管を通る流れを可能にする流れ配置とを含み、医療機器が、ドアを第１の蝶番で取り付けるハウジングを有し、装置が、管を保持するための流れ止めの基部と、前記基部に摺動可能に取り付けられ、かつ管に係合し、閉塞配置と流れ配置との間で移動するように構成された摺動クランプと、ハウジングに対して第２の蝶番で取り付けられた圧盤とを含み、第２の蝶番は第１の蝶番の位置とは異なる位置に配置されるが、圧盤はドアと流れ機構と流れ止めとの間に配置され、ドアを流れ機構側へ移動させると、ドアが圧盤に係合して、圧盤を流れ機構に接触する管に係合させ、流れ機構により管を閉塞した後、流れ止めの摺動クランプに係合して摺動クランプを流れ配置へ移動させることにより、自由な流れ状態を回避する装置を提供する。

別の主な態様では、医療流体注入ポンプに取り付けられた管を通る流体の流れを制御するための装置であって、ポンプが、管に係合して、管を通して流体を正確に患者に圧送するポンプ機構を含み、管が、基部と基部に摺動可能に取り付けられて管に係合する摺動クランプとを持つ流れ止めを有し、摺動クランプが、管を閉塞する閉塞配置と、管を通る流れを可能にする流れ配置とを有し、ポンプが、ドアを第１の蝶番で取り付けるハウジングを有し、装置が、ハウジングに対して第２の蝶番で取り付けられた圧盤を含み、第２の蝶番は第１の蝶番の位置とは異なる位置に配置されるが、圧盤はドアとポンプ機構と流れ止めとの間に配置され、ドアをポンプ機構側へ移動させると、ドアが圧盤に係合して、圧盤をポンプ機構に接触する管に係合させ、ポンプ機構により管を閉塞した後、流れ止めの摺動クランプに係合して摺動クランプを流れ配置へ移動させることにより、自由な流れ状態を回避する装置が提供される。

本発明のその他の態様および利点は、本発明の原理を例として示す添付図面を参照しながら以下の詳細な説明を読むことにより明らかになろう。

図中、同一の参照符号は同一または対応する要素を示す。図１は、静脈内投与管２４と有効係合する注入ポンプ２２を有する患者管理システム２０を示す。流体源２６を点滴棒２８等の適宜の装置から吊り下げることができる。管２４は流体源２６と患者（図示せず）との間に接続され、患者が流体源の流体を注入ポンプ２２により制御された速度で受けることができるようになっている。

図２は注入ポンプ２２の正面拡大図である。ポンプは、フロント・ドア３０と、ドアを閉位置に固定するように動作するハンドル３２とを含む。本実施例では、ＬＥＤディスプレイ等のディスプレイがドア上にあり、このディスプレイを使用して、警告メッセージ等のポンプに関する種々の情報を表示することができる。注入ポンプを希望に応じてプログラミングするための制御キー３６がある。図中、フロント・ドアは第１の蝶番３８によりポンプのハウジングに接続されている。図１および２から明らかなように、図中で右から左へ開くドア３０が装置またはポンプを取り付けるモジュールに接触しないように、ドアの蝶番３８を十分に前方に配置しなければならない。この蝶番の配置により、ポンプ２２をスリム化することができ、しかも左側または右側を別のモジュールに接続することができる。図示した例では、注入ポンプ２２の左側に高度プログラミング・モジュール４０が取り付けられている。別の注入ポンプを含む他の装置またはモジュールを、図の注入ポンプ２２の右側に取り付けることができる。第１の蝶番３８により、隣接するモジュールに干渉することなくモジュールを開くことが可能になる。

図３は、フロント・ドア３０を開放した状態の、図１および２の注入ポンプ２２の斜視図である。ドア３０とポンプ機構４４との間に圧盤４２が取り付けられる。この場合、ポンプ機構４４は「４フィンガ」タイプであり、上流オクルダ４６、一次ポンプ・フィンガ４８、下流オクルダ５０、および二次ポンプ・フィンガ５２を含む。４フィンガ・ポンプの動作は当業者には公知であるため、本明細書中では動作に関する詳細についてはさらに説明しない。

ポンプ機構４４の上流および下流には圧力センサ５４が含まれる。静脈内管２４は流れ止め５６を含み、ポンプ２２はエアインライン・センサ５８を含む。ハンドル３２は、ポンプのハウジング６４に配置されたヨーク６２に係合するように位置するラッチ・アーム６０を含む。ラッチ・アームがヨークに係合することにより、ドアが閉位置に固定された状態となる。ハンドル３２は少なくとも１つの鉤６８を有する逆鉤６６を含み、図示した実施例では、逆鉤は２つの鉤を有する。

図３にさらに示すように、静脈内管２４とこれに関連するポンプ部分７０とは、上流側取付具７２を上部ブラケット７４に係合させることにより、かつ流れ止め５６を下部流れ止めブラケット７６に係合させることにより、ポンプ機構４４の端から端にわたって取り付けられる。静脈内管２４をポンプ２２に係合させると、ポンプ部分７０はポンプ機構４４に接触して配置される。さらに、この係合により、ポンプ部分７０は上流側取付具７２と流れ止め５６との間に軽く張力がかかった状態で配置され、ポンプ部分７０と４フィンガ・ポンプ機構４４との間の滑り嵌めが確実に行われる。

図４は流れ止め５６をさらに詳細に示す。一般に、流れ止め５６は、比較的広がった箱形の基部７８と嵌合摺動クランプ８０とからなる。基部７８および摺動クランプ８０は、種々のプラスチック材料から射出成形により形成することができる。摺動クランプ８０の矩形固体は、基部７８内に摺動嵌合するような形状および大きさに形成される。基部７８の上面にはタワー８２が形成され、タワー８２は基部７８からほぼ垂直に上方へ延びている。タワーの上端部は雄管コネクタ８４として形成され、この上にポンプ管を取り付けることができる。タワー８２の開口した底端部は基部７８に取り付けられ、静脈内管を内部に取り付けることのできる雌管コネクタとして形成される。希望に応じて、静脈内管とポンプ管とを、タワー８２を単に通過する同一の管とすることができる。

摺動クランプ８０は、細長開口８６を含み、かつ開口の細長寸法が基部と摺動クランプとの間の相対摺動の方向と平行になるように摺動クランプに配置されるような向きに置かれる。摺動クランプ本体の２つの側縁部には、相対摺動方向に平行に位置するレール８８が装着される。摺動クランプが基部７８に摺動係合すると、レール８８は、基部の上部にある２つのレール・チャネル９０上、かつ基部の縁部に形成された２つのフレーム上に摺動嵌合する。摺動クランプ８０の基部７８に対する整合は、レール８８をフレーム９０上に嵌合することにより、かつ摺動クランプ本体をフレーム間に嵌合させることにより達成される。

２つの可撓性の片持ち固定アーム９２は、末端の自由端９４を基部の上面から下方へ偏倚させた状態で、基部の上部に成形される。自由端９４の下方への偏倚は、固定アームを下方に傾斜した構成に成形することにより達成されるが、ばねまたは他の手段を使用することによっても偏倚を達成することができる。解除タブ９６は固定アーム９２上に形成され、タワー８２の縦軸にほぼ平行に、固定アームから上方へ突出する。自由状態で、固定アームが基部の上面に対して下方に傾斜している場合、解除タブ９６はタワーの外面から離間している。解除タブをタワー側へ押圧することにより、固定アームの自由端を上方に曲げることができる。本発明の態様から逸脱することなく、図示した２つの固定アームの代わりに１つの固定アーム９２を使用することができ、または各固定アームが別々の解除タブ９６を有することもできる。

２つの固定突起９８が摺動クランプの上面に成形され、この固定突起は斜面形状をなす。固定突起は摺動クランプに横方向に配置され、摺動クランプが基部に挿入されるときに固定アーム９２の自由端９４に整合する。固定突起は縦にも配置され、摺動クランプが閉塞位置から流れ位置へ移動するのに十分なほど遠くまで基部に挿入されるのが防止される。

図４に示すように、摺動クランプ８０を通る細長開口８６は、基本的に、管が閉鎖されることなく通過できるような十分な寸法を持つ丸い孔として形成された開放端１００を有する。好ましくは、開放端１００の直径は、管を制限されない状態で維持するのに十分な大きさである。開口の他端部は比較的狭い長孔１０２である。長孔１０２の幅は、長孔１０２を通過する管を完全に閉塞して、管内の流体圧の予測可能な範囲に対抗して閉塞を維持するのに十分な小ささである。対抗して管の閉塞を維持する圧力の範囲には、注入装置の通常の使用中に予想される少なくとも静水頭が含まれる。

図４に示すように、固定突起９８はほぼ垂直な固定面である摺動クランプ８０の上面から上方に突出して、摺動クランプが閉塞配置にあるときに固定アーム９２の自由端９４に係合する。図４、５、６、７および８では、１つまたは複数の引張突起１０４が摺動クランプの底面から下方に突出する。引張突起１０４の各々は、ドア３０（図示せず）の開放前に、ドア・ハンドル３２（図示せず）の逆鉤６６と相互作用して摺動クランプ８０を部分的に基部７８との係合から外して閉塞配置（図７）へと引き出す、ほぼ垂直な引張面をなす。摺動クランプ８０を部分的に基部７８から引き出すことにより、摺動クランプ８０が開構成（図８）から閉塞配置（図７）へ移動する。摺動クランプ８０の本体は、一端がほぼ垂直な押圧面１０６をなし、ハウジングのドアがこの押圧面を押圧して、ドアの閉鎖時に、摺動クランプを完全に基部内に挿入する。摺動クランプを押圧して完全に基部内に挿入することにより、摺動クランプが閉塞配置から流れ配置へ移動する。

図５および６は、一般に流れ止め５６が圧盤４２とどのように相互作用するかを示している。図５は、摺動クランプが部分的に基部から引き出され、固定アームの自由端９４が固定突起９８に係合して摺動クランプを閉塞配置に保持する状態の、基部７８に対して閉塞配置にある摺動クランプ８０を示す。この摺動クランプの位置は、ドアの開放前に達成され、ドアの閉鎖後まで維持される。図６は、摺動クランプが完全に基部内に挿入され、固定アーム９２の自由端９４を、固定突起９８に接触しないように十分に上方に曲げた状態の、流れ構造にある摺動クランプを示す。

有効な要素を図５および６に概略的に示す。圧盤４２の流れ止め作動部１０８は、ドアを閉位置に移動させて解除タブ９６をタワー８２側へ押圧すると、解除タブに接触するように配置される。ハンドル（図示せず）に形成された押圧ボス１１０は、ハンドルを係合させて摺動クランプを閉塞配置（図７）から流れ配置（図８）へ押圧すると、摺動クランプ８０上で押圧面１０６に接触するように配置される。最後に、一つまたは複数の引張鉤６８が、逆鉤６６上に形成され、かつハンドルをドアから外してドアを開けて、摺動クランプ８０を流れ配置から閉塞配置へ引き出すと、引張突起１０４に接触するように配置される。

流れ止め５６の更なる詳細が、参照により本明細書中に組み込まれた米国特許第５４５３０９８号から得られる。さらに、このような流れ止めは、ＡＬＡＲＩＳ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．から商標名ＦｌｏＳｔｏｐ（登録商標）で入手可能である。

図９に示す圧盤４２では、本体部１１２が、流れ止め作動部１０８として働くように配置され、そのような大きさに形成された延長部を含む。作動部１０８は本体部からオフセットして別に蝶番止め１１２支持されている。作動部１０８は、流れ止め５６を流れ配置（図８）に移動させることができるように、流れ止め（図６）の解除タブ９６と必要な接触をするためにオフセットしている。圧盤は、閉鎖したドアにより与えられる荷重を分配する、一連の相互接続された隆起リブを含む。特に、隆起荷重分配リブ１１４が一連のリブと相互接続されて、ドア内面、特にドア内面に取り付けられ、または形成された圧力面１１６（図３）に接触する。この特徴については、図面を参照しながらさらに詳細に後述する。圧盤は、圧盤上の選択された位置に配置され、さらに詳細に後述するように、ポンプ機構ベゼル上に形成された基準ピンに係合する、複数の接触基準面１１８（図９では２つが示される）を含む。面１１８により、ドア３０の閉鎖時に、ポンプ機構４４から所望の距離だけ離れた位置に圧盤を正確に配置することができる。１つの実施例では、圧盤が低クリープ値を有する熱硬化性材料で形成される。この種の材料の１つは、ガラス繊維入り液晶ポリマ（ＬＣＰ）である。

図１および２に示すように、ポンプのドア３０は、注入ポンプをこの種の他の装置に近接させて取り付けることができる程度に前方に取り付けられる。このドアの取付けの特徴により、装置を近接させて並列して取り付けることが達成され、隣接する装置の動作に干渉することなくフロント・ドアを開けて手が届くようにすることができる。しかし、このようにドアを前方に取り付けることにより、ドアが流体管２４に対して容認できない角度で配置される構成となる。ドアの内面を使用してポンプ機構に対する圧盤として動作させようとする場合、ドアが閉じたときに、内面が管２４を定位置から転がり出してしまう傾向がある。本発明の態様によれば、代わりに別の圧盤を使用して、ポンプ機構にさらに近接した別の蝶番に取り付ける。別の第２の蝶番を設けることにより、ポンプ機構に対する圧盤の配置によって、ドア閉鎖時の管の側方へのずれ（管の転がり）が最小限になる。以下に示すように、ポンプ機構のベゼルに形成された一連の基準ピンと、圧盤に形成された対応する一連の接触基準面１１８とにより、圧盤をポンプ機構に対して正確に配置することが可能になる。したがって、精度が低く、耐性の低い「浮動蝶番」１１２を使用して、圧盤をハウジングに取り付けることができる。ベゼル上の基準ピンおよび圧盤の接触基準面の成形時にのみ、耐性が制御される。

図１０は、外ドア３０の蝶番が見えるように圧盤を取り外した状態の、ポンプ２２の斜視図である。図中のハウジング浮動蝶番１２０を使用して、圧盤の対応する蝶番を受ける。ポンプ機構４４を囲むベゼル１２４上に配置される４本の基準ピン１２２も示される。図示しないが、ヨーク６２がハウジング６４に対してばね偏倚される。ばね（図示せず）力の強度は、圧盤が管２４に十分な圧力を加えて、係合後にポンプ機構が管を常に閉塞するように、ドア３０を圧盤に対して閉鎖して保持するのに十分なものである。また、ばね力の強度は、管２４を通って圧送される流体の圧力とは関係なく、ポンプの使用時に圧盤を基準ピン１２２に接触させて保持するのに十分なものである。

図１１は、圧盤４２がポンプ内の定位置にあることを除いて図１０と同一である。ドア３０をポンプに取り付ける第１の蝶番３８が、圧盤をポンプに取り付ける第２の蝶番１２０よりも前方にある。ヨーク６２と、ヨークに係合してドアを閉位置に保持するのに使用されるハンドルのラッチ・アーム６０とをはっきりと見ることができる。基準ピン１２０も見ることができる。

図１２〜１５は、ドア・ハンドルの動作、および流れ止め５６の構成を制御するときの特定の部品を示す。図１２に示すように、枢動ハンドル３２がラッチ・アーム６０によりヨーク６２を捕捉すると、逆鉤６６および押圧ボス１１０が流れ止め５６側へ移動する。圧盤４２の流れ止め作動部１０８が流れ止め基部７８の解除タブ９６にすでに係合し、解除タブ９６を解除位置へ移動させていることに注目されたい。図示しないが、圧盤は管２４をポンプ機構４４に係合させて、管がポンプ機構により閉塞されるようになっている。これにより、管を通る自由な流れが不可能になる。流れ止めの摺動クランプ８０を流れ配置へ移動させることができる。図１３は、圧盤４２の更なる詳細を示し、ドア圧力面１１６に接触する圧力分配リブ１１４を示す。逆鉤は摺動クランプの真下の定位置に移動し始めるが、押圧ボス１１０はまだ摺動クランプ８０の押圧面に接触していない。

図１４は、摺動クランプの押圧面１０６に接触する押圧ボス１１０と、摺動クランプを閉塞配置から流れ配置へ押圧する状態とを示す。最後に、図１５は、ハンドルがハウジングに完全に係合することによりドアを閉位置に固定する状態を示す。摺動クランプ８０は、流れ止め５６の基部７８内、および流れ配置内に完全に移動する。流れはポンプ機構により完全に制御されるようになる。逆鉤６６の鉤６８は摺動クランプの引張突起１０４に係合し、ハンドルを引き出してドアを開けると、図１２に示すように、逆鉤の鉤が最初に摺動クランプを閉塞配置へ移動させるため、ドア開放後にポンプ機構を管から取り外したときに自由な流れが防止される。

図１６はセンサ・モジュール１２６を示す。注入ポンプ内へのモジュールの配置は、図３に符号１２６で示される。モジュールは、管２４をポンプ２２に取り付けるプロセス中に流れ止めが摺動して入る流れ止め取付長孔１２８を含む。これも図３に示される。図１６は、センサ・モジュール１２６に含まれるエアインライン・センサ５８も示す。センサ・モジュールは、ドア閉鎖時にハンドルの逆鉤６６が入る逆鉤長孔１３０を含む。逆鉤長孔１３０は、逆鉤６６の鉤６８を摺動クランプ８０（図６参照）の引張突起１０４に接触させるのを助ける案内斜面１３２（１つのみ示す）を含む。

モジュール１２６は、流れ止め取付長孔１２８と共に取り付けられた流れ止め検出装置を含む。特に、流れ止め検出装置は、流れ止め長孔１２８の一側に取り付けられたエミッタ１３４と流れ止め長孔１２８の他側に取り付けられたレシーバ（図示せず）とを含む。流れ止めを流れ止め長孔１２８内に正確に配置することにより、エミッタとレシーバとの間の光線が遮断され、これにより流れ止めの存在が示される。

センサ・モジュール１２６は、逆鉤の存在を検出するように取り付けられた逆鉤検出装置１３６をさらに含む。この場合、逆鉤検出装置は反射性の構成であり、図１７に概略的に示される。逆鉤検出装置１３６は、エミッタ１３８とレシーバ１４０とを含む。逆鉤６６がある場合、エミッタ１３８からの光線が逆鉤によりレシーバ１４０に反射されて、逆鉤の存在を示す。概略的に示すように、エミッタおよびレシーバは、逆鉤があると予想される特定の位置に向けられ、または「焦点を合わせられる」。検出を助けるため、逆鉤は、反射顔料を有するポリマ等の反射材料で形成されるか、または反射材料で被覆される。逆鉤６６の存在が検出されることは、ドアが閉鎖され掛止されていることも意味する。このようなドア構成がなければ、逆鉤検出装置１３６により逆鉤が検出される可能性はかなり低いからである。

センサ・モジュールは、自由な流れ状態を回避する２つのシステムを提供する。第１のシステムは流れ止めの存在自体を調べ、第２のシステムは、ドア開放時に閉塞配置へ向けて流れ止めを作動させることのできる逆鉤の存在を調べる。片方の検出装置が、該当する部品が存在しないことを示す場合、操作者は、ポンプ・ドアの開放時に自由な流れ状態が発生する可能性があることに気付くことができる。操作者は、ポンプ・ドアが開放される前に、ポンプ下流で手動クランプを管２４に当てることにより、自由な流れ状態を手動で回避することができる。

流れ止め検出装置および逆鉤検出装置を使用するシステムを図１８に示す。プロセッサ１４２が、逆鉤検出装置１３６および流れ止め検出装置１３４（符号１３４は、本明細書中、流れ止め検出装置をひとまとめにして示すのに使用される）をモニタし、片方の検出装置が、該当する部品が存在しないことを示す場合、プロセッサは警告１４４を与えることができる。このような警告は、可視式、可聴式、あるいはその両方とすることができる。可視式警告は、注入ポンプ自体のディスプレイ３４上、または高度プログラミング・モジュール４０のディスプレイ１４４（図２参照）のように他の箇所に示すことができる。

本発明の実施例について図示し記述したが、本発明の精神および範囲を逸脱することなく種々の修正を行うことができることは明らかである。したがって、本発明は頭記の請求の範囲による限定を除いて、限定することを意図したものではない。

２つの医療用流体注入ポンプを有する医療機器の正面図であり、一方が流体リザーバに接続されて流体リザーバの内容物を患者に圧送する状態を示す図である。 フロント・ドアと、両流体注入ポンプの枢動ハンドルとを示す、図１の医療機器の拡大図である、 図１および２の流体注入ポンプの１つを示し、ドアが開位置にあって、圧盤、ポンプ機構、ポンプ機構に対して定位置にある流体注入管を示し、ポンプのハウジング内で管の一部分として定位置に形成された流体流れ止めを示し、かつ図１および２に示す閉位置にドアを固定するのに使用され、ドア開放時に流れ止めを閉塞配置へ移動させるのに使用される、ポンプのドア上の枢動ハンドルを示す図である。 摺動クランプと、固定アームおよび解除タブを有する基部とを示す、流れ止め装置の斜視図である。 流れ止めの摺動クランプが流れ配置に移動する前の、流れ止めの解除タブ上での圧盤の動作と、ドア・ハンドルの逆鉤および鉤とを示す図である。 流れ止めが圧盤に完全に係合し、かつドア・ハンドルの逆鉤および鉤が定位置にあって、ドア開放時に流れ止めの摺動クランプを閉塞位置に戻す状態を示す図である。 管との係合を示す、閉塞配置内の流れ止めの斜視図である。 管との係合を示す、流れ配置内の流れ止めの斜視図である。 本発明の態様による圧盤の斜視図である。 ドアの蝶番が見えるように圧盤を取り外した状態で、また圧盤に接触して圧盤に圧力を加えるドアの係合面もまた圧盤の浮動蝶番内に示す、図１〜３の注入ポンプの正面斜視図である。 圧盤を浮動蝶番上の定位置に配置し、ポンプ機構のベゼル上の基準ピンと、ピンに係合するように配置された圧盤の接触基準面とを示す、図１〜３の注入ポンプの正面斜視図である。 分離位置にあるドア・ハンドルが移動して流れ止めに係合しようとする状態を示し、かつ流れ止めの解除タブに係合した圧盤を示す図である。 圧盤に接触したドアを示し、かつドア・ハンドルがドアに接触して閉鎖され、流れ止めに係合して流れ止めを流れ配置へ移動させる状態を示す図である。 ドア・ハンドルが流れ止めを流れ配置へ移動させ、ハンドルの逆鉤が定位置に移動して流れ止めに係合する状態を示す図である。 流れ止めが流れ配置に配置され、ハンドルの逆鉤の鉤が流れ止めの摺動クランプに完全に係合して、ハンドルおよびドアの開放時に、逆鉤が流れ止めの摺動クランプを閉塞配置へ引き出すようにする状態を示す図である。 逆鉤検出装置と、流れ止め検出装置の一部とを示す、注入ポンプの流れ止め取付部のハウジングの斜視図である。 １つの実施例の反射逆鉤検出装置の動作を示す概略図である。 プロセッサに接続されて、逆鉤および流れ止めが存在しない場合に警告を与える逆鉤検出装置および流れ止め検出装置の回路の概略図である。

Claims (34)

1. 医療流体注入ポンプのハウジングに第１の蝶番で取り付けられたドアが開いている時に、流れ止めが弾性管を閉塞し、また、ドアが閉じている時に、流れ止めが弾性管を通る流れを可能にするよう、流れ止めを制御するための装置であって、
   弾性管を保持するための流れ止めの基部と、
   前記基部に摺動可能に取り付けられ、かつ管に係合し、弾性管を閉塞する閉塞配置と弾性管を通る流れを可能にする流れ配置との間で移動するように構成された摺動クランプと、
   ハウジングに対して第２の蝶番で取り付けられた圧盤とを含み、第２の蝶番は第１の蝶番の位置から第１の蝶番の枢動軸線と第２の蝶番の枢動軸線に直角な方向においてよりポンプ機構に近い位置に配置されるが、圧盤はドアと流れ止めの摺動クランプとの間に配置されて、ドアをハウジング側へ移動させることにより、ドアが摺動クランプに係合させられて摺動クランプを流れ配置へ移動させ、
   圧盤が、本体部と、圧盤の本体部の延長部として本体部から離れて配置された流れ止め作動部とを含み、その結果、圧盤の本体部が、ドアの移動により圧盤をハウジング側へ枢動させる間に医療流体注入ポンプに管を係合させ、摺動クランプが流れ配置へ移動する前に流れ止め作動部が流れ止めに接触する、装置。
2. 流れ止めが、摺動クランプに係合した、摺動クランプの流れ配置への移動を防止する固定アームを含み、
   流れ止めが、固定アームに接続された、解除位置への移動時に固定アームを摺動クランプから取り外す解除タブを含み、
   流れ止めの解除タブに接触し、かつ摺動クランプが流れ配置に移動する前に解除タブを解除位置に移動させるように、圧盤の流れ止め作動部が配置される、請求項１に記載の装置。
3. 医療流体注入ポンプが、機器上の選択された位置に配置された基準ピンを含み、ピンは、圧盤がピンに係合するときに医療流体注入ポンプに対して所定の位置を有するように、選択された所定の長さを有し、
   基準ピンの所定の長さが、圧盤の流れ止め作動部が流れ止めの解除タブに接触するように選択される、請求項２に記載の装置。
4. 圧盤の第２の蝶番が、ドアが圧盤に係合するときに圧盤をすべての基準ピンに接触させて配置することができるように構成された浮動蝶番を含む、請求項３に記載の装置。
5. 圧盤が、ドアが圧盤を基準ピンに接触させて配置するときに基準ピンに係合するよう選択された圧盤上の位置に配置された、複数の接触基準面を含む、請求項３に記載の装置。
6. 圧盤が、ドアからの圧力を受け、かつ前記圧力を圧盤に沿って分配するように圧盤上に配置された、荷重分配リブを含み、
   ドアが、圧盤の荷重分配リブに接触して圧盤を基準ピンに対して押圧するような位置で、ドアの内側に配置された圧力面を含む、請求項３に記載の装置。
7. 医療流体注入ポンプのハウジングが、アンカー・ヨークを含み、
   ドアが、アンカー・ヨークに係合しかつアンカー・ヨークを捕捉して、ハウジングに対してドアを閉位置に堅く保持するように配置された、枢着されたハンドルを含み、
   確実にドアが圧盤の荷重分配リブに接触することにより圧盤を基準ピンに接触させる程度まで、アンカー・ヨークがばねにより偏倚される、請求項６に記載の装置。
8. ハンドルが鉤付きの逆鉤を含み、逆鉤および鉤が、ドアが閉位置にあるときに流れ止めの摺動クランプに係合し、かつ医療流体注入ポンプのドアを開いたときに摺動クランプを閉塞配置へ移動させることにより管を通る自由な流れを防止するように配置される、請求項７に記載の装置。
9. 摺動クランプに対して逆鉤が定位置にあることを検出するように選択された、医療流体注入ポンプ内の位置に配置され、かつ逆鉤検出信号を発生する逆鉤検出装置と、
   逆鉤検出装置に接続されて逆鉤検出信号を受信し、かつ逆鉤検出装置により逆鉤が検出されない場合に逆鉤警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む、請求項８に記載の装置。
10. 逆鉤検出装置が、逆鉤を探すように所定の位置に向けられた光エミッタおよび光レシーバを含み、逆鉤が光反射面を含む、請求項９に記載の装置。
11. 医療流体注入ポンプ内に流れ止めがあることを検出するように選択された、医療流体注入ポンプ内の位置に配置され、かつ流れ止め検出信号を発生するように構成された流れ止め検出装置と、
    流れ止め検出装置に接続されて流れ止め検出信号を受信し、かつ流れ止め検出装置により流れ止めが検出されない場合に流れ止め警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む、請求項８に記載の装置。
12. 流れ止めを医療流体注入ポンプに取り付けるときにドアが流れ止めから離れるように、第１の蝶番がハウジングの前方に配置される、請求項１に記載の装置。
13. 医療流体注入ポンプ内に取り付けられた管を通る流体の流れを制御するための装置であって、医療流体注入ポンプが、管に係合して、管を通って患者に送られる流体の流れを正確に調整する流れ機構と、流れ止めとを含み、流れ止めが、医療流体注入ポンプのハウジングに第１の蝶番で取り付けられたドアが開いている時に、管を閉塞し、また、ドアが閉じている時に、管を通る流れを可能にし、装置が、
    管を保持するための流れ止めの基部と、
    前記基部に摺動可能に取り付けられ、かつ管に係合し、管を閉塞する閉塞配置と管を通る流れを可能にする流れ配置との間で移動するように構成された摺動クランプと、
    ハウジングに対して第２の蝶番で取り付けられた圧盤とを含み、第２の蝶番は第１の蝶番の位置から第１の蝶番の枢動軸線と第２の蝶番の枢動軸線に直角な方向においてよりポンプ機構に近い位置に配置されるが、圧盤はドアと流れ機構と流れ止めとの間に配置され、ドアを流れ機構側へ移動させると、ドアが圧盤に係合して、圧盤を流れ機構に接触する管に係合させ、流れ機構により管を閉塞し、かつ流れ止めの摺動クランプに係合して摺動クランプを流れ配置へ移動させることにより、自由な流れ状態を回避し、
    圧盤が、本体部と、圧盤の本体部の延長部として本体部から離れて配置された流れ止め作動部とを含み、その結果、圧盤の本体部が、ドアの移動により圧盤をハウジング側へ枢動させる間に医療流体注入ポンプに管を係合させ、摺動クランプが流れ配置へ移動する前に流れ止め作動部が流れ止めに接触する装置。
14. 流れ止めが、摺動クランプに係合した、摺動クランプの流れ配置への移動を防止する固定アームを含み、
    流れ止めが、固定アームに接続された、解除位置への移動時に固定アームを摺動クランプから取り外す解除タブを含み、
    流れ止めの解除タブに接触し、かつ摺動クランプが流れ配置に移動する前に解除タブを解除位置に移動させるように、圧盤の流れ止め作動部が配置される、請求項１３に記載の装置。
15. 装置が、流れ機構近くの選択された位置に配置された基準ピンを含み、圧盤がピンに係合するときに圧盤が流れ機構に対して所定の位置を有するように選択された所定の長さをピンが有し、
    基準ピンの長さが、圧盤の流れ止め作動部が流れ止めの解除タブに接触するように選択される、請求項１４に記載の装置。
16. 圧盤の第２の蝶番が、ドアが圧盤に係合するときに圧盤をすべての基準ピンに接触させて配置することができるように構成された浮動蝶番を含む、請求項１５に記載の装置。
17. 圧盤が、ドアが圧盤を基準ピンに接触させて配置するときに基準ピンに係合するよう選択された位置に配置された圧盤上の複数の接触基準面を含む、請求項１５に記載の装置。
18. 圧盤が、ドアからの圧力を受け、かつ前記圧力を圧盤に沿って分配するように圧盤上に配置された、荷重分配リブを含み、
    ドアが、圧盤の荷重分配リブに接触して圧盤を基準ピンに対して押圧するような位置で、ドアの内側に配置された圧力面を含む、請求項１５に記載の装置。
19. 医療流体注入ポンプのハウジングが、アンカー・ヨークを含み、
    ドアが、アンカー・ヨークに係合しかつアンカー・ヨークを捕捉して、ハウジングに対してドアを閉位置に堅く保持するように配置された、枢着されたハンドルを含み、
    確実にドアが圧盤の荷重分配リブに接触することにより圧盤を基準ピンに接触させる程度まで、アンカー・ヨークがばねにより偏倚される、請求項１５に記載の装置。
20. ハンドルが鉤付きの逆鉤を含み、鉤付きの逆鉤が、ドアが閉位置にあるときに流れ止めの摺動クランプに係合し、かつ装置のドアを開いたときに、圧盤が管から離れる前に摺動クランプを閉塞位置へ移動させることにより、管を通る自由な流れを防止するように配置される、請求項１９に記載の装置。
21. 摺動クランプに対して逆鉤が定位置にあることを検出するように選択された、装置内の位置に配置され、かつ逆鉤検出信号を発生する逆鉤検出装置と、
    逆鉤検出装置に接続されて逆鉤検出信号を受信し、かつ逆鉤検出装置により逆鉤が検出されない場合に逆鉤警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む、請求項２０に記載の装置。
22. 逆鉤検出装置が、逆鉤を探すように所定の位置に向けられた光エミッタおよび光レシーバを含み、逆鉤が光反射面を含む、請求項２１に記載の装置。
23. 流れ止めがあることを検出するように選択され、かつ流れ止め検出信号を発生するように構成された流れ止め検出装置と、
    流れ止め検出装置に接続されて流れ止め検出信号を受信し、かつ流れ止め検出装置により流れ止めが検出されない場合に流れ止め警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む、請求項２０に記載の装置。
24. 流れ止めを医療流体注入ポンプに取り付けるときにドアが流れ止めから離れるように、第１の蝶番がハウジングの前方に配置される、請求項１３に記載の装置。
25. 医療流体注入ポンプに取り付けられた管を通る流体の流れを制御するための装置であって、医療流体注入ポンプが、管に係合して、管を通して流体を正確に患者に圧送するポンプ機構を含み、管が、基部と基部に摺動可能に取り付けられて管に係合する摺動クランプとを持つ流れ止めを有し、摺動クランプが、医療流体注入ポンプのハウジングに第１の蝶番で取り付けられたドアが開いている時に、管を閉塞する閉塞配置と、ドアが閉じている時に、管を通る流れを可能にする流れ配置の間で移動可能であり、装置が、
    ハウジングに対して第２の蝶番で取り付けられた圧盤を含み、第２の蝶番は第１の蝶番の位置から第１の蝶番の枢動軸線と第２の蝶番の枢動軸線に直角な方向においてよりポンプ機構に近い位置に配置されるが、圧盤はドアとポンプ機構と流れ止めとの間に配置され、ドアをポンプ機構側へ移動させると、ドアが圧盤に係合して、圧盤をポンプ機構に接触する管に係合させ、ポンプ機構により管を閉塞し、流れ止めの摺動クランプに係合して摺動クランプを流れ配置へ移動させることにより、自由な流れ状態を回避し、
    圧盤が、本体部と、圧盤の本体部の延長部として本体部から離れて配置された流れ止め作動部とを含み、その結果、圧盤の本体部が、ドアの移動により圧盤をハウジング側へ枢動させる間に医療流体注入ポンプに管を係合させ、摺動クランプが流れ配置へ移動する前に流れ止め作動部が流れ止めに接触する装置。
26. 流れ止めが、摺動クランプに係合した、摺動クランプの流れ配置への移動を防止する固定アームを含み、
    流れ止めが、固定アームに接続された、解除位置への移動時に固定アームを摺動クランプから取り外す解除タブを含み、
    流れ止めの解除タブに接触し、かつ摺動クランプが流れ配置に移動する前に解除タブを解除位置に移動させるように、圧盤の流れ止め作動部が配置される、請求項２５に記載の装置。
27. ドアが、ハウジングに係合してドアを閉位置に保持することにより、ポンプ機構に接触する管に対して圧盤を固定し、かつ流れ止めを流れ配置に保持するように配置された、枢着されたハンドルを含み、
    ハンドルが鉤付きの逆鉤を含み、鉤付きの逆鉤が、ドアが閉位置にあるときに流れ止めの摺動クランプに係合し、かつドアを開いたときに、圧盤が管から離れる前に摺動クランプを閉塞位置へ移動させることにより、管を通る自由な流れを防止するように配置される、請求項２５に記載の装置。
28. 摺動クランプに対して逆鉤が定位置にあることを検出するように選択された医療流体注入ポンプ内の位置に配置され、かつ逆鉤検出信号を発生する逆鉤検出装置と、
    逆鉤検出装置に接続されて逆鉤検出信号を受信し、かつ逆鉤検出装置により逆鉤が検出されない場合に逆鉤警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む、請求項２７に記載の装置。
29. 逆鉤検出装置が、逆鉤を探すように所定の位置に向けられた光エミッタおよび光レシーバを含み、逆鉤が光反射面を含む、請求項２８に記載の装置。
30. 注入ポンプ内に流れ止めがあることを検出するように選択された医療流体注入ポンプ内の位置に配置され、かつ流れ止め検出信号を発生するように構成された流れ止め検出装置と、
    流れ止め検出装置に接続されて流れ止め検出信号を受信し、かつ流れ止め検出装置により流れ止めが検出されない場合に流れ止め警告信号を発生するように構成されたプロセッサとを含む、請求項２７に記載の装置。
31. 医療流体注入ポンプが、ポンプ機構近くの選択された位置に配置された基準ピンを含み、圧盤がピンに係合するときにポンプ機構に対して公知の位置を有するように、ピンが選択された所定の長さを有し、
    基準ピンの長さが、圧盤の流れ止め作動部が流れ止めの解除タブに接触するように選択される、請求項２６に記載の装置。
32. 圧盤の第２の蝶番が、ドアが圧盤に係合するときに圧盤をすべての基準ピンに接触させて配置することができるように構成された浮動蝶番を含む、請求項３１に記載の装置。
33. 圧盤が、ドアが圧盤を基準ピンに接触させて配置するときに基準ピンに係合するよう選択された圧盤上の位置に配置された複数の接触基準面を含む、請求項３１に記載の装置。
34. 圧盤が、ドアからの圧力を受け、かつ前記圧力を圧盤に沿って分配するように圧盤上に配置された、荷重分配リブを含み、
    ドアが、圧盤の荷重分配リブに接触して圧盤を基準ピンに対して押圧するような位置で、ドアの内側に配置された圧力面を含む、請求項３１に記載の装置。

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