JP4336431B2 - 流動式血栓摘出カテーテル - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人体血管または他の体腔から血栓を摘出する流動式血栓摘出カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より人体組織および種々の付着物の摘出を容易にする方法と器具が開発されている。幾つかのそのような器具では、人体組織の付着物の分解に役立つ作業ツールとして食塩水（saline）の噴流を採用し、付着物を摘出する吸引手段を備えている。ネラチャー（Neracher）に特許権が付与された米国特許第５，１３５，４８２号には、人体血管から有機付着物を摘出する流動式器具が開示されている。供給される食塩水は、高圧な導管を通じてカテーテルの末端側端部へ送出される。食塩水は、概ね前方、かつ、直接分解される人体組織の方向に向けられる噴流として導管から排出される。導管は、導管の周囲に位置決めされるホースに内蔵され、かつ、そのホースに関して軸方向に移動可能である。人体組織の分解によって生じる破片を除去するためにホースに対して真空吸引が施される。
【０００３】
米国特許第５，３２０，５９９号においてグリップ（Griep）により開示された他の排出カテーテルは、排出通路と圧力通路を有する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
前記米国特許第５，１３５，４８２号に記載された流動式器具は、脳の脆弱な血管に存在する曲折した管路に通されるように意図されたものではなく、そのような目的でその器具を使用しようとすると、過剰な精神的ショックを患者に対して与えることになる。
【０００５】
前記米国特許第５，３２０，５９９号に記載された排出通路と圧力通路は、２つのチューブが互いに固定された単一のカテーテルチューブに形成される。このカテーテルは、脳の血管に存在する曲折した血管路に対応するために必要な柔軟性を有するものではなかった。
【０００６】
本発明の一般的な目的は、人体血管または他の体腔から血栓を摘出する流動式血栓摘出カテーテルとその使用方法を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の流動式血栓摘出カテーテルは、血管または他の体腔から血栓のような物質を摘出する外科用器具である。１つ以上の実施の形態で示されるように、血管または他の体腔から人体組織を摘出する流動式血栓摘出カテーテルは、
末端側開口端部を有する中空部と、末端側開口端部において中空部を部分的に閉塞し、内部および末端側に位置する固定停止部材とを有する第１のチューブ、すなわち、カテーテルを備え、前記中空部は案内ワイヤーを通過させるのに充分な直径を有する外部組立体と、
高圧中空部と、１つ以上のオリフィスが画成された末端側端部とを有する高圧な第２のチューブ、すなわち、従属チューブと、
前記末端側端部に隣接して高圧従属チューブに固定される末端側に配置された可動停止部材と、
従属チューブの末端側端部に位置決めされて前記オリフィスから流出する１つ以上の食塩水の噴流をカテーテルの末端側端部に指向させる噴流キャップを備え、末端側に配置された可動停止部材が末端側に配置された固定停止部材と係合して、カテーテルの末端側端部に対して所望の関係で噴流キャップを保持するように、外部組立体内で軸方向に移動可能な内部組立体とからなる。
【０００８】
他の実施の形態において、閉塞された人体血管または他の体腔から血栓または他の人体組織を摘出する流動式血栓摘出カテーテルは、
基部側端部と末端側に配置された固定停止部材を内蔵する末端側開口端部とを有し、標準的な冠状動脈案内ワイヤーまたは介在神経放射線案内ワイヤー（interventional neuroradiological guidewire）を通過させるのに充分な直径の排出用中空部を有する排出チューブを備える外部組立体と、
高圧中空部と、基部側端部と、末端側端部とを有し、末端側端部は１つ以上のオリフィスを有し、該オリフィスを通って食塩水が高圧中空部から流出して排出チューブの末端側開口端部へ仕向けることが可能な高圧従属チューブと、
基部側端部よりも末端側端部に近い位置で高圧従属チューブに固定される末端側に配置された可動停止部材と、
高圧従属チューブの末端側端部に位置決めされ、高圧従属チューブと協働して排出チューブの末端側開口端部に１つ以上の食塩水の噴流を指向させる噴流キャップを備える内部組立体とを含む。
【０００９】
好ましくは流動式血栓摘出カテーテルは、末端側端部に装着された案内ワイヤーコイルを有し、血管系内で内部組立体と外部組立体を共に前進させる。好ましくは流動式血栓摘出カテーテルは、食塩水の噴流をカテーテルの末端側端部に指向させ、排出チューブとして機能する噴流キャップを有する。好ましくは流動式血栓摘出カテーテルは、少なくとも１つのオリフィスを有する高圧従属チューブと、カテーテルもしくはその近傍に衝突するように１つ以上の食塩水の噴流を指向させるべく成形、かつ、配置された噴流キャップとを備える。好ましくは流動式血栓摘出カテーテルは、柔軟性を有し、曲折した血管管路を通して標準的な案内ワイヤーを通過させることが可能である。
【００１０】
また本発明は、閉塞された血管から血栓を摘出する方法を提供する。その方法は、
（ａ） 案内ワイヤーと、末端側端部および末端側端部に隣接して位置決めされて内部に設けられた固定停止部材を有するカテーテルを備える外部組立体とを提供する工程と、
（ｂ） 案内ワイヤーを血栓を含有する血管部位に前進させる工程と、
（ｃ） カテーテルを、案内ワイヤーに追従させて血栓を含有する血管部位に前進させて末端側端部を血管部位に位置決めする工程と、
（ｄ） 案内ワイヤーをカテーテルから取り外す工程と、
（ｅ） 噴流キャップ、および噴流キャップから離間する可動停止部材を担持する従属チューブを備える内部組立体を提供する工程と、
（ｆ） 内部組立体を外部組立体のカテーテル内で前進させて可動停止部材を固定停止部材に係合させる工程と、
（ｇ） 高圧食塩水を従属チューブへ供給して食塩水の噴流を前記噴流キャップから流出させ、血栓を人体から摘出するために血栓を解離させた後にカテーテルへと押し込むための間隙または空間部へと血栓を移送する工程と、
（ｈ） 排出用中空部において噴流を衝突させて十分な沈滞圧力を発生させ、排出用中空部の基部側端部において追加吸引を必要とすることなく破片の排出を可能とする工程とを含む。
【００１１】
この方法において、好ましくは、噴流キャップは、末端側に突出するコイルを担持して、血管系内でさらなる血栓を含有する血管部位へ内部組立体と外部組立体とが共に末端側へさらに前進することを容易にして、末端側に位置する別の血栓を摘出する。
【００１２】
さらに本発明は、カテーテルの組合せ体であって、
基部側端部、末端側開口端部、および基部側端部と末端側開口端部との間に延在する中空部を有する第１のチューブ、すなわち、外部組立体の一部であるカテーテルと、
基部側端部、末端側端部、および基部側端部と末端側端部との間に延在する中空部を有し、第１のチューブから分離可能であって、かつ、第１のチューブ内の中空部に挿入可能な第２のチューブ、すなわち、内部組立体の一部である従属チューブと、
第２のチューブの末端側端部で第２のチューブに接続されて第２のチューブの中空部から流出する流体を送出する内部組立体の一部である噴流キャップであって、第１のチューブの中空部を通過可能であり、第１のチューブの末端側開口端部に対して噴流キャップが適切に位置し、かつ、指向している際に、第１のチューブの末端側開口端部を通って第１のチューブの中空部中に概ね基部側に指向させられた液体流に協調する低圧の局所領域を提供する機能を有する噴流キャップと、
第１のチューブの末端側開口端部に対する噴流キャップと第２のチューブの末端側端部との適切な位置関係を割り出す手段とを含む。
【００１３】
割出し手段は好ましくは、第１のチューブから内側に突出する末端側に配置された固定停止部材および第２のチューブから外側に突出する末端側に配置された可動停止部材を含む。第２のチューブが第１のチューブ内で前進させられると、それらの停止部材は相互に係合して、噴流キャップと第１のチューブの末端側開口端部との間の配向、間隔および関係を制御する。さらに好ましくは、それらの停止部材はそれぞれテーパを付けられて第１のチューブ内で第２のチューブに対してさらなる短手方向の位置決めがなされる。最も好ましくは、それらのチューブは中心に位置決めされて同心となる。好ましくは、１つまたは双方の停止部材は、係合により相互作用して第１のチューブと第２のチューブとの間の空洞を完全には閉塞せずに液体が流れるための流路を保持する。
【００１４】
他の実施の形態によれば、カテーテルの組合せ体が提供される。このカテーテルの組合せ体は、
基部側端部、該基部側端部に取り付けられたマニホールド、末端側開口端部、および基部側端部と末端側開口端部との間に延在する中空部を有する第１のチューブ、すなわち、外部組立体の一部であるカテーテルと、
基部側端部、末端側端部、および該基部側端部と末端側端部との間に延在する中空部を有し、第１のチューブから分離可能であって、かつ、第１のチューブ内の中空部に挿入可能な第２のチューブ、すなわち、内部組立体の一部である従属チューブと、
それぞれ近接するが第２のチューブ末端側端部には配置されていない内部本体および膨出可能な排除チューブを含む流れ誘導部材と、膨出可能な排除チューブの外側表面とカテーテルの内側環状表面との間にあって、圧力により作動される閉止可能または封止可能な環状間隙（annulus）と、同様に内部組立体の一部である噴流キャップであって、血栓を処置するために流体を基部側へと指向させた後、流れ誘導部材内の中空部および第１のチューブの中空部を介して流体を指向させるべく第２のチューブの末端側端部において第２のチューブに接続され、第１のチューブの中空部を通過可能であり、第１のチューブの末端側端部において内側本体に対して所望に応じて噴流キャップが適切に配置され配向された際に、概して基部側に内側本体、膨出可能な排除チューブ、および第１のチューブの中空部へと向けられると共に第１のチューブの末端側端部を介する液体の流れに随伴する低圧の局在領域を生み出す能力を有する噴流キャップと、
第１のチューブの基部側端部に対して、第２のチューブの末端側端部において、噴流キャップとテーパ付コア先端部との適切な位置的変動関係を割り出す変動配備距離手段とを備える。
【００１５】
噴流キャップとテーパ付コア先端部との移動を制限するために停止手段を設け、好ましくは、第１のチューブの基部側端部でマニホールドの基部側端部において基部側に配置された止血ナット／停止部材と、第２のチューブの基部側端部から基部方向外方に突出する基部側に配置されたフィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体とを備えるものとする。第２のチューブが第１のチューブ内を前進する際に、フルオロイメージング（fluoro-imaging）を組み込んで、噴流キャップまたは案内ワイヤーコイルと第１のチューブの末端側端部との間の間隔および関係を適切なものとすることができる。この関係は、変動配備距離としても言及するものとする。第１のチューブ内での第２のチューブの短手方向の位置決めは、加圧していない動作モードにおける第１の段階（挿入）の際に容易に達成され、この場合、閉止可能な環状間隙は適切な寸法になっているため、第２のチューブは制限を受けることなく第１のチューブ内を容易に通過することができる。加圧動作モードの際には、噴流食塩水により膨出可能な排除チューブが膨出することにより、開口していた環状間隙が閉塞されて、第２のチューブに対して第１のチューブを圧力封止するものとするが、第１のチューブおよび第２のチューブは互いに移動可能な状態が維持される。
【００１６】
また、上述した本発明の代替的な実施の形態によっても、閉塞された人体血管から血栓を摘出する方法が提供される。この方法は、
（ａ） 案内ワイヤーを設けると共に、内側環状表面、末端側端部、および基部側端部に隣接して位置決めされ外部に配置された固定止血ナット／停止部材を有するカテーテルを備える外部組立体を設ける工程と、
（ｂ） 案内ワイヤーを、血栓を含有する血管部位に前進させる工程と、
（ｃ） カテーテルを、案内ワイヤーに追従させて血栓を含有する血管部位に前進させて末端側端部を血管部位に位置決めする工程と、
（ｄ） 案内ワイヤーをカテーテルから取り外す工程と、
（ｅ） 末端側端部に配置された噴流キャップ、噴流キャップの基部側に膨出可能な排除チューブを備える流れ誘導部材、およびその基部側端部に配置された可動フィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体を担持する従属チューブを備える内部組立体を設ける工程と、
（ｆ） 噴流キャップの基部側の間隙がカテーテルの端部側末端を越えて延在するように、内部組立体を外部組立体のカテーテル内で所望の位置へと前進させる工程と、
（ｇ） 高圧食塩水を従属チューブへ供給して食塩水の噴流を前記噴流キャップから流出させ、血栓を人体から摘出するために血栓を解離させた後にカテーテルへと押し込むための間隙または空間部へと血栓を移送する工程と、
（ｈ） 排出用中空部において噴流を衝突させて十分な沈滞圧力を発生させ、排出用中空部の基部側端部において追加吸引を必要とすることなく破片の排出を可能とする工程とを含む。
【００１７】
この方法において、好ましくは、噴流キャップは、末端側に突出する案内ワイヤーコイルを担持することにより、血管系内で更なる血栓を含有する血管部位へと、内部組立体と外部組立体とが協働して、または独立して末端側へさらに前進することが容易になり、さらに末端側に位置する血栓が摘出される。
【００１８】
本発明の１つの重要な態様と特徴は、食塩水の噴流を基部側方向に指向させるように配向されるべく種々に設計された噴流キャップである。
【００１９】
本発明の他の重要な態様と特徴は、カテーテルの末端側端部における固定停止部材および従属チューブ上の末端側に配置された可動停止部材であり、それらの停止部材は共に協働して、噴流キャップをカテーテルの末端側端部を越えた設定距離において位置決めする。
【００２０】
本発明のさらに他の重要な態様と特徴は、排出用中空部を有する末端側に配置された可動停止部材、および末端側に配置された可動停止部材の長手方向の軸から偏在する従属チューブを収容する孔部である。
【００２１】
本発明のさらに別の重要な態様と特徴は、末端側に配置された固定停止部材および可動停止部材上の相補的に角度を付けられた表面部であり、それらの表面部は係合した際に外部組立体内で内部組立体を中心に位置決めするように機能する。
【００２２】
本発明の別の重要な態様と特徴は、カテーテルの末端側端部においてカテーテルの壁部と一体に形成された末端側に配置された固定停止部材である。
【００２３】
本発明のさらに別の重要な態様と特徴は、噴流キャップの末端側端部に設けられて血管系内で内部組立体と外部組立体を協働してまたは独立して前進させる案内ワイヤーコイルである。
【００２４】
追加的な実施の形態に認められるように、本発明の別の重要な態様と特徴は、外部組立体上に基部側に配置された可動フィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体、および外部組立体上に基部側に配置された固定止血ナット／停止部材の使用を含むものであり、内部組立体が過度に前進することを防止することにより膨出可能なチューブの基部側端部が、カテーテルの末端側端部から外れることが阻止される。
【００２５】
追加的な実施の形態に認められるように、更なる重要な態様と特徴は、環状間隙であり、これは、最初の加圧されていないモード（挿入）の際には外部組立体内で内部組立体が短手方向に移動するために開口するが、血栓組織が破壊され基部側へと運ばれる場合には、外部組立体と内部組立体との間で漏れを生ずることなく、最大限に基部側に指向された食塩水の流れを生み出すために、処置過程の際に食塩水の噴流によって閉止され封止される。
【００２６】
以上、本発明の実施の形態および重要な態様につき特徴を説明したが、人体血管から血栓を摘出する流動式血栓摘出カテーテルとその使用方法を提供することが本発明の主な目的である。
【００２７】
本発明の１つの目的は、脳の脆弱な血管に存在する曲折した管路を容易に通すことが可能なようなサイズ、柔軟性および構造の流動式血栓摘出カテーテルを提供することにある。
【００２８】
本発明の他の目的は、１つ以上の食塩水噴流を生成し、それらの噴流を基部方向の血栓部位に向かって、さらに排出通路に向かって送出する手段を有する流動式血栓摘出カテーテルを提供することにある。
【００２９】
本発明のさらに他の目的は、１つ以上の食塩水の噴流を生成する手段、および噴流生成手段をカテーテルの末端側端部における所定位置に位置決めする割出し手段を有する流動式血栓摘出カテーテルを提供することにある。
【００３０】
本発明のさらに別の目的は、外部組立体中に挿入可能な内部組立体を有し、さらに、内部組立体を外部組立体中に挿入可能な程度に制限する停止手段を備える型式の流動式血栓摘出カテーテルを提供することにある。
【００３１】
本発明の別の目的は、内部組立体と外部組立体を有し、さらに、内部組立体を外部組立体内で中心に位置決めし、外部組立体の部分に対して所定の方法で内部組立体の部分を配向する手段を備える型式の流動式血栓摘出カテーテルを提供することにある。
【００３２】
本発明のさらに別の目的は、閉塞された人体血管から血栓を摘出する改良された方法を提供することにある。
【００３３】
本発明の他の目的、および本発明に付随する多くの利点は、添付の図面と共に下記に示す詳細な説明を参照することにより、より一層理解されるであろう。なお、全図面に渡って同一の参照符号は同一の部品を示している。
【００３４】
【発明の実施の形態】
図１は、血栓の摘出に有用な流動式血栓摘出カテーテル１０の側面図であり、また図２は、流動式血栓摘出カテーテル１０の半分解側面図である。流動式血栓摘出カテーテル１０は、２つの主要な組立体、すなわち、外部組立体１２と内部組立体１４を備える。内部組立体１４は、外部組立体１２内でそれと同心となるように整合され、外部組立体１２の長さを越えて延在する。図１および図２に示されるように、流動式血栓摘出カテーテル１０の外部組立体１２には、外部より視認される構成部材、もしくは構成部材の部分として、Ｙ−アダプターとしても知られているマニホールド１６、マニホールド１６の基部側端部２０で固定される止血ナット１８、マニホールド１６から延在する角度を付けられたマニホールド分岐部２４の基部側端部２３に位置するルア（Luer）接続部材２２、マニホールド１６の末端側端部２８に固定されるルア取付け部材２６、ルア取付け部材２６によりマニホールド１６の末端側端部２８に固定される歪取り部材３０、および歪取り部材３０とルア取付け部材２６によりマニホールド１６に固定され、末端側端部３３を有する第１のチューブ、すなわち、カテーテル３２が含まれる。図２に示される内部組立体１４には、外部より視認される構成部材として、高圧の第２のチューブ、すなわち、従属チューブ３４、従属チューブ基部側端部３８と同心となるように整合され、かつ、その周囲上に固定されるフィルタハウジング／高圧接続部材組立体３６、従属チューブ末端側端部４２に隣接する近傍の箇所において従属チューブ３４と同心となるように整合され、かつ、その周囲上に固定される成形された可動停止部材４０、従属チューブ末端側端部４２において従属チューブ３４と同心となるように整合され、かつ、その周囲上に固定される噴流キャップ４４、および噴流キャップ４４の一端と同心となるように整合され、かつ、それに固定される案内ワイヤーコイル４６が含まれる。高圧従属チューブ３４は、その長さに渡って柔軟性の各度合いが付与されるように、段階的にテーパが付けられて引き出されている。説明の目的のために示されている例においては、従属チューブ３４は、従属チューブ基部側端部３８において外径が０．０１８インチ（約０．０４６センチメートル）以下となる従属チューブ部分３４ａや、それぞれがより小さな外径を有する段階的に縮径した複数の従属チューブ部分３４ｂ〜３４ｎを含むものとすることができる。この場合、最後の従属チューブ部分３４ｎは、従属チューブ末端側端部４２において０．００８インチ（約０．０２０センチメートル）にまで縮径している。
【００３５】
従属チューブ部分３４の長さに渡って外径が段階的に縮径することにより、従属チューブ基部側端部３８から従属チューブ末端側端部４２に向かってより段階的に大きな柔軟性を得ることができる。従属チューブ３４の長さに渡って柔軟性が増大することにより、曲折した血管路への柔軟な挿入がより一層容易になる。従属チューブ３４は、段階的に縮径するが、その長さに渡って柔軟性が増加するように外径を一定に縮径させる方式も可能であり、本発明の範囲を制限するように解釈してはならない。
【００３６】
図３は、マニホールド１６および隣接する構成部材の半分解断面側面図であり、図３において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。マニホールド１６は、マニホールド１６の長手方向の軸に沿って配置されるテーパ付の中心に位置する通路４８、および中心通路４８と交差し、かつ、それに接続される分岐部２４の軸に沿って延在する分岐通路５０を備える。マニホールド基部側端部２０は、円形の外部空洞部分５４、および該空洞部分５４の基部側部分上にねじ表面部５８を有して接続される円形、かつ、より小さい半径の内部空洞部分５６を含む多半径空洞５２を収容する。止血ナット１８は、周囲に延在する握り表面部６４を有する本体６２、本体６２から延在するねじ表面部６６、ねじ表面部６６の端部における環状表面部６３、および止血ナット１８の長手方向軸の中心に配置される通路６８を備える。通路６８の半径は、基部側端部において大きくなっているが、それは末端側端部に向かって縮径する。先端の大きい半径は、内部組立体１４や案内ワイヤーなどの挿入に役立つ。シール６０は、円形の内部空洞部分５６の末端側に設けられる環状表面部６１と整合し、止血ナット１８の環状表面部６３を押圧支持し、止血ナット１８内の通路６８に対してマニホールド１６の中心通路４８を封止する。
【００３７】
多半径空洞５２およびその内部形状は、対応する止血ナット１８とシール６０の形状に適合する。ルア接続部材２２は、角度を付けられたマニホールド分岐部の基部側端部２３から延在する。フィルタ７２は、分岐通路５０の開口部に整合している。フィルタ７２および図示しないルア取付け部材は、粒子の流出を防止するため、計量された流出のため、また代替的には、流体または粒子を排出するための吸引に使用される。
【００３８】
ルア取付け部材２６は、歪取り部材３０およびカテーテル３２をマニホールド末端側端部２８に固定するために利用される。歪取り部材３０は、チューブ３１、カテーテル３２を収容するチューブ３１内部の中心内腔７４、チューブ３１の周囲の環状フランジ７６、およびテーパ付チューブ基部側開口端部７８からなる。チューブ３１の外径は、環状フランジ７６から末端側チューブ端部８０まで一定であること、さらに、その外径は、環状フランジ７６からテーパ付チューブ基部側開口端部７８まで一定に縮径して、中心通路４８のテーパ付中心通路表面部８８のテーパ部に合致して適切に嵌合するテーパ付チューブ表面部８２を形成することに注目されたい。テーパ付チューブ基部側開口端部７８により、内部組立体１４などの案内ワイヤーおよび他の組立体と、カテーテル３２内に設けられる中空部８７とを容易に整合することが可能となる。ルア取付け部材２６は、マニホールド１６の末端側端部２８で対応するねじ部８６と螺合するねじ部８４を備える。ルア取付け部材２６は、歪取り部材３０の環状フランジ７６を押圧支持し、歪取り部材３０のテーパ付チューブ表面部８２を中心通路４８のテーパ付中心通路表面部８８へ押し付けて、適切なシールを形成する。
【００３９】
図４は、従属チューブ３４の従属チューブ基部側端部３８に設けられるフィルタハウジング／高圧接続部材組立体３６の長手方向の断面図であり、図４において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。フィルタハウジング／高圧接続部材組立体３６は、ねじ表面部９２を有する円筒状本体９０、チューブ状の空洞９４、チューブ状の空洞９４内に設けられる細目フィルタ９６と粗目フィルタ９８、本体９０を通って延在し、チューブ状の空洞９４に接続する中心通路１００、および本体９０のチューブ状の空洞９４内に延在する中心内腔１０４を有するプラグ状キャップ１０２を備える。従属チューブ３４は、キャップ１０２の中心内腔１０４内に適切に固定される。中心通路１００は、細目フィルタ９６と粗目フィルタ９８とを介して従属チューブ３４の中空部１０６と連通する。
【００４０】
図５は、従属チューブ末端側端部４２、またはその近傍で従属チューブ３４の周囲上に配置される可動停止部材４０、噴流キャップ４４、および案内ワイヤーコイル４６の側面図であり、図５において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材と対応する。可動停止部材４０および噴流キャップ４４の両者間の相対的サイズ、ならびにカテーテル３２の中空部８７およびカテーテル３２内に設けられる固定停止部材１５０のサイズに対する相対的サイズ、さらに可動停止部材４０の詳細については、関連する図６、図１２および図１３を参照して以下に説明する。
【００４１】
図６は、可動停止部材４０の等角図であり、図６において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。一体化された可動停止部材４０は、中心内腔１１０を有するチューブ状の本体１０８、およびチューブ状の本体１０８から放射状に延在する複数の案内バー１１２ａ〜１１２ｎを備える。案内バー１１２ａ〜１１２ｎは、本体１０８の前縁部から弧状表面部１１６ａ〜１１６ｎまで延在する角度を付けられた前縁部１１４ａ〜１１４ｎを備える。角度を付けられた前縁部１１４ａ〜１１４ｎは、以下に詳細に説明されるようにカテーテル３２内の固定停止部材１５０と接触する。説明の目的のために示されている好ましい例においては、弧状表面部１１６ａ〜１１６ｎは、チューブ状の本体１０８の長手方向の軸上に中心を有する弧を画成するが、代替的に、他の中心を有する弧を画成してもよいし、もしくは平坦または他の形状構造のものでもよく、本発明の範囲を制限するものではない。
【００４２】
図７は、従属チューブ末端側端部４２、またはその近傍で従属チューブ３４の周囲上に配置される可動停止部材４０、噴流キャップ４４、および案内ワイヤーコイル４６の図５の７−７線に沿った長手方向の断面図であり、また図８は、図７の８−８線の方向で見た噴流キャップ４４の図であり、図７、図８において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。可動停止部材４０の中心内腔１１０は、最後の従属チューブ部分３４ｎの周囲上に配置され、適切に固定されて、可動停止部材４０を従属チューブ末端側端部４２近傍の周囲上に取り付ける。可動停止部材４０の基部側端部は、最後の従属チューブ部分３４ｎの１つ前の部分３４ｇと最後の従属チューブ部分３４ｎとの間で肩状可動部１１７と並置され、かつ、それに当接する。噴流キャップ４４は、従属チューブ末端側端部４２において最後の従属チューブ部分３４ｎの周囲上に配置、かつ、固定される。図７および図８に示されるように、噴流キャップ４４はチューブ状であり、円形外縁壁部１１８、および円形外縁壁部１１８の一端から内側に延在する円形壁端部１２０を備える。円形壁端部１２０の中心には、図８に示されるように、長尺な孔部１２２が形成され、その孔部１２２は、弧状の端部および対向する側面部を有し、側面部のそれぞれは弧状の中間セクション、および弧状の中間セクションから対向する弧状の端部まで対向して延在する直線部分を有する。長尺な孔部１２２の対向する側面部の弧状の中間セクションは、長尺な孔部１２２の中心に位置決めされ、共通の半径を有し、かつ、対向して配置される弧状部分１２４および１２６により画成される。最後の従属チューブ部分３４ｎは、長尺な孔部１２２の中心に整合し、その中心を通って延在し、かつ、弧状部分１２４および１２６により包囲されることにより長尺な孔部１２２を２つの噴流オリフィス１２８および１３０に分割する。噴流オリフィス１２８は、最後の従属チューブ部分３４ｎの外面の片側と長尺な孔部１２２の部分により画成され、また噴流オリフィス１３０は、最後の従属チューブ部分３４ｎの外面の反対側と長尺な孔部１２２の部分により画成される。円形外縁壁部１１８の末端側端部には溶接部１３２が形成され、該溶接部１３２は、円形外縁壁部１１８、従属チューブ３４の末端側端部４２の最先端部、案内ワイヤーコイル４６、およびテーパ付コア１３４を共に接合する。従属チューブ３４の末端側端部４２内のオリフィス１３６および１３８を含む複数のオリフィスは、中空部１０６から中心空洞１４０への、さらに、２つの噴流オリフィス１２８および１３０への流体の連通のために、噴流キャップ４４の中心空洞１４０内に配置される。溶接部１４２は、案内ワイヤーコイル４６の末端側端部に備えられており、テーパ付コア１３４の端部が案内ワイヤーコイル４６に固定され、血管または他の体腔中への円滑な挿入が可能となる。
【００４３】
図９は、若干の改良が施された実施の形態の噴流キャップ４４を示し、２つの別個の噴流オリフィス１４４および１４６は、図８に示されている長尺な孔部１２２の代わりに、円形壁端部１２０内に備えられ、円形壁端部１２０内の内腔１４８は、最後の従属チューブ部分３４ｎを収容する。
【００４４】
図１０は、図２の１０−１０線に沿ったカテーテル３２のカテーテル末端側端部３３の長手方向の断面図であり、図１０において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。特に示されているのは、カテーテル末端側端部３３で中空部８７と摩擦係合する複数の半径を有する固定停止部材１５０である。１つの外部半径部は、中空部８７と摩擦係合する円筒形本体１５２を画成し、またより大きな他の外部半径部は、固定停止部材１５０の端部においてキャップ１５３を画成する。中心内腔１５４は、円筒形本体１５２およびキャップ１５３内で同軸となるように整合する。キャップ１５３と円筒形本体１５２との間の環状肩部１５６は、カテーテル末端側端部３３へ当接するように整合する。図６に示される可動停止部材４０の角度を付けられた前縁部１１４ａ〜１１４ｎと相補的である角度を付けられた環状表面部１５８は、円筒形本体１５２の基部側端部に備えられる。カテーテル末端側端部３３の周囲上に嵌合する環状圧着スリーブ１６０により、固定停止部材１５０を中空部８７内に確実に固定することが可能となる。
【００４５】
図１１は、噴流キャップ４４が固定停止部材１５０の中心内腔１５４を移動し、可動停止部材４０がカテーテル３２の中空部８７内に配置されているカテーテル末端側端部３３の長手方向の断面図であり、図１１において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。
【００４６】
図１２は、可動停止部材４０がカテーテル３２の中空部８７内に配置され、固定停止部材１５０と相互係合しているカテーテル末端側端部３３の長手方向の断面図であり、図１２において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。固定停止部材１５０の可動停止部材４０との相互係合により、噴流キャップ４４がカテーテル末端側端部３３における固定停止部材１５０から所望の、かつ、限定された距離の所に位置決めされる。
【００４７】
チューブ状のカテーテル３２は、軟質ポリマー材料で構成することができ、処置される患者の血管系を通って屈曲可能な案内ワイヤーを追従するという特有の機能を有する。チューブ状のカテーテル３２は、或る種の用途において減圧または真空圧下に置かれる場合もあるので、使用される圧力差のもとでの圧潰または破裂に耐え得る必要がある。再び、説明の目的のために示されている例においては、カテーテル３２は、約０．０４０インチ（約０．１０２センチメートル）以下の外径と約０．０２８インチ（約０．０７１センチメートル）の内径を有しており、径にテーパを付けることも可能である。当業界において公知であるように、カテーテル３２は、血管系を通して前進させ、操作することが可能であり、カテーテル末端側端部３３を所望の外科処置の部位、例えば、血管を閉塞する血栓に隣接させる等、選択的に位置決め可能である。
【００４８】
固定停止部材１５０は種々の材料から形成することが可能である。好ましくは固定停止部材１５０は、カテーテル３２の材料と同一の材料から形成される。
【００４９】
可動停止部材４０は、従属チューブ末端側端部４２から離間し、かつ従属チューブ部分３４ｇの末端側の位置において従属チューブ３４に取り付けられる。可動停止部材４０は、固定停止部材１５０を自由に通過させない程度の断面寸法を有する。可動停止部材４０は、図１３に示されるように、軸方向に見たときに略Ｘ形状の断面を有し、それにより流体が基部方向に通過可能となる。しかしながら、後述するように、少なくとも可動停止部材４０が固定停止部材１５０を通過することが防止されるならば、可動停止部材４０については多数の代替的な形状を採用することができる。好ましくは可動停止部材４０の末端側端部は、角度を付けられた前縁部１１４ａ〜１１４ｎのようなテーパ付表面部を含む。噴流キャップ４４は、固定停止部材１５０の中心内腔１５４を通過可能な断面を有する。固定停止部材１５０の角度を付けられた環状表面部１５８と並置されて角度を付けられた前縁部１１４ａ〜１１４ｎは、固定停止部材１５０に対して可動停止部材４０を所望の長手方向に位置決めするのに役立つ。カテーテル３２の中空部８７内の複数の案内バー１１２ａ〜１１２ｎの近密な長手方向の整合により、例えば、それぞれ第１のチューブ、すなわち、カテーテル３２と第２のチューブ、すなわち、従属チューブ３４との間の同心の関係のように短手方向に離間した関係が生成される。好ましくは可動停止部材４０の断面の大きさは、おおまかに言えば、約０．０１０インチ〜約０．０２８インチ（約０．０２５センチメートル〜約０．０７１センチメートル）であるが、可動停止部材４０の断面寸法において考慮すべき重要な事項は、可動停止部材４０は、第１のチューブ、すなわち、カテーテル３２の中空部８７を通過しなければならないが、固定停止部材１５０を通過してはならないということである。
【００５０】
噴流キャップ４４は、従属チューブ３４の末端側端部４２に取り付けられ、噴流キャップ４４から末端側へ延在する案内ワイヤーコイル４６を備える。好ましい実施の形態においては、噴流キャップ４４、案内ワイヤーコイル４６および可動停止部材４０は、従属チューブ３４の長手方向の軸回りに放射状に対称である。このような実施の形態において、噴流キャップ４４は、好ましくは、約０．０１０インチ〜約０．０３０インチ（約０．０２５センチメートル〜約０．０７６センチメートル）の直径を有する。従属チューブ３４は、好ましくは、約０．００８インチ〜約０．０１８インチ（約０．０２０センチメートル〜約０．０４６センチメートル）の外径を有し、さらに、従属チューブ基部側端部３８から従属チューブ末端側端部４２まで延在し、噴流キャップ４４中に連続する連続高圧中空部１０６も備える。従属チューブ３４の従属チューブ末端側端部４２がカテーテル３２の中空部８７を通って前進するとき、案内ワイヤーコイル４６と噴流キャップ４４、および可動停止部材４０より末端側の従属チューブ３４のいかなる部分も、固定停止部材１５０の位置を自由に通過することができる。しかしながら、可動停止部材４０の通過は、固定停止部材１５０によるカテーテル３２の中空部８７の部分的な閉塞により妨げられる。従って、可動停止部材４０の末端側の角度を付けられた前縁部１１４ａ〜１１４ｎが固定停止部材１５０の角度を付けられた環状表面部１５８と係合すると、所望の長手方向の関係が、噴流キャップ４４とカテーテル３２のキャップ１５３におけるカテーテル末端側端部３３との間に確実に生成される。最も重要な点は、噴流キャップ４４が、カテーテル３２のカテーテル末端側端部３３に対して所望の関係で、配向かつ離間され、そして末端側方向に位置決めされることである。
【００５１】
好ましくは噴流キャップ４４は、従属チューブ３４の前進を容易にするために、さらに、カテーテル３２、固定停止部材１５０、またはカテーテル末端側端部３３を越えて前進したときに血管壁における引っかけまたは破損を避けるために、末端側端部に丸みまたはテーパが付けられる。
【００５２】
中空部８７と固定停止部材１５０の中心内腔１５４との間の流体の連通は、長手方向に、可動停止部材４０の形状（geometry）の周囲で末端側方向に可能である。図５、図６に部分的に、かつ図１３に完全に示されるように、長手方向の通路１６２ａ〜１６２ｎが形成される。例えば、通路１６２ａは、案内バー１１２ａおよび１１２ｂと、角度を付けられた前縁部１１４ａおよび１１４ｂを含んだ末端側に向かって可動停止部材４０の基部側領域から延在する可動停止部材本体１０８の周辺部の一部との間に形成される。長手方向の通路１６２ｂ〜１６２ｎは、通路１６２ａと同様に形成される。カテーテル３２を通って懸濁（suspended）組織の小片と液体の基部側方向への通過が可能となるように可動停止部材４０が固定停止部材１５０と相互作用する際に、中空部８７の一部が開放されたままであることに特に留意されたい。
【００５３】
図１３は、図１２の１３−１３線に沿ったカテーテル末端側端部３３の断面図であり、図１３において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。図１３には可動停止部材４０の周囲の複数の通路１６２ａ〜１６２ｎが特に示されており、それらにより、カテーテル３２の中空部８７を通る懸濁している組織の小片と液体の基部側方向への通過が可能となる。案内バー１１２ａ〜１１２ｎは平面側面部を備えているが、丸みを付けられた交差部や非平面交差壁を有する他の形状を用いることや、長手方向の通路に他の改変を施すことも可能であり、本発明の範囲を制限するように解釈してはならない。
【００５４】
以下に動作を説明する。
【００５５】
図１４は、血栓付着物と病巣１６６の部位における血管１６４または動脈などに位置決めされるカテーテル末端側端部３３および噴流キャップ４４に特に注目した流動式血栓摘出カテーテル１０の動作の態様を最良に示している。
【００５６】
案内ワイヤーは、先ず血管系を通って血栓付着物と病巣１６６の部位まで経皮的に前進する。末梢冠状動脈または脳の血管の場合、標準的には、案内ワイヤーは、０．０１０インチ〜０．０１６インチ（約０．０２５センチメートル〜約０．０４１センチメートル）の直径を有する。本発明は、より大きい直径の案内ワイヤーを必要とするより大きい血管にも適用可能である。案内ワイヤーが血管１６４に沿って前進して血栓付着物と病巣１６６に一旦到達すると、屈曲自在の排出チューブとして機能するカテーテル３２、すなわち、第１のチューブは、曲折した曲がり部を通して案内ワイヤー上を前進して血栓付着物と病巣１６６に到達可能である。カテーテル３２のカテーテル末端側端部３３が血栓付着物と病巣１６６の近傍に位置決めされた状態で、続いて、案内ワイヤーはカテーテル３２および患者の身体からの取外しが可能になる。そこで第２のチューブ、すなわち、従属チューブ３４の終端における噴流キャップ４４は、可動停止部材４０がカテーテル３２の固定停止部材１５０と接触するまで、カテーテル３２の中空部８７内で前進する。
【００５７】
可動停止部材４０の案内バー１１２ａ〜１１２ｎの端部における弧状表面部１１６ａ〜１１６ｎは、中空部８７に沿って可動停止部材４０を案内し、また、初期の移動中にカテーテル３２の中心に噴流キャップ４４を位置決めし、さらに、可動停止部材４０の固定停止部材１５０との係合前に固定停止部材１５０の中心内腔１５４内で噴流キャップ４４を中心に位置決めする。角度を付けられた前縁部１１４ａ〜１１４ｎの固定停止部材１５０との係合により、噴流キャップ４４の基部側端部から固定停止部材１５０までの所定の間隔、すなわち、距離が設定される。中心内腔１５４およびカテーテル３２の中空部８７は、カテーテル末端側端部３３において排出チューブとして役立つ。続いて、流動式血栓摘出カテーテル１０は、高圧液体、好ましくは食塩水を、マニホールド１６を介してカテーテル３２の基部側端部へ供給することにより作動される。
【００５８】
マニホールド１６からの食塩水、または他の液体は、従属チューブ３４の中空部１０６を通って供給され、かつ、流されて、オリフィス１３６と１３８から流出し、噴流キャップ４４の中心空洞１４０に至る。高圧食塩水は、カテーテル末端側端部３３における固定停止部材１５０内で開口する中心内腔１５４に仕向けられる高速食塩水の逆方向の噴流１７０として、噴流オリフィス１２８と１３０から流出される。高速食塩水の噴流１７０が、血栓付着物と病巣１６６から人体組織を排除し、人体組織を食塩水の噴流１７０中に巻き込むことにより、人体組織が小片に分解される。食塩水の噴流１７０がカテーテル末端側端部の開口部に衝突することにより、排出用中空部８７内で沈滞圧力が生成され、人体組織の破片粒子が血栓付着物と病巣１６６からカテーテル３２の基部側端部に向かって排出される。
【００５９】
容積式ピストンポンプ（図示せず）は、液体、好ましくは食塩水を加圧下で従属チューブ３４の基部側端部に供給するために使用可能である。５００ｐｓｉ〜１５０００ｐｓｉ（約３．４５ＭＰａ〜１０３．４ＭＰａ）の範囲の圧力により、食塩水が噴流キャップ４４の円形壁端部１２０に設けられる噴流オリフィス１２８と１３０から流出する際に有用な高速噴流を生成するエネルギーが供給される。食塩水の流量は、容積式ポンプのポンプ送出量を調整することにより制御可能である。カテーテル３２の基部側端部は、マニホールド分岐部２４におけるルア接続部材２２を介して吸引器具、例えばローラーポンプに接続され、排出された血栓破片は、廃棄用の収集バッグ中に吐出される。排出の速度は、ローラーポンプの送出量を調整することにより制御可能である。食塩水の送入量は、ピストンポンプとローラーポンプを同時に調整することにより、血栓破片の除去量と平衡させることが可能である。食塩水の送入量は、血栓破片の除去量よりも小さくするか、等しくするか、または大きくすることが可能である。血栓の除去量は、血栓組織の末梢塞栓症の可能性を減少するために、食塩水送入量を僅かに越えるように設定可能である。
【００６０】
以下に代替的な実施の形態を説明する。
【００６１】
第１の代替的な実施の形態を示す図１５は、可動停止部材４０、噴流キャップ４４に代替する噴流キャップ１８０、および従属チューブ末端側端部４２ａもしくはその近傍で従属チューブ３４の周囲上に配置され、かつ、固定される案内ワイヤーコイル４６ａの長手方向の断面図であり、また図１６は、図１５の１６−１６線の方向に見た噴流キャップ１８０の図であり、図１５、図１６において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。噴流キャップ１８０は、先に述べたような構成部材の幾つかを備える。噴流キャップ１８０は、最後の従属チューブ部分３４ｎａの周囲上に配置され、かつ、固定され、該従属チューブ部分３４ｎａは従属チューブ末端側端部４２ａにおいて従属チューブ３４の長手方向の軸から下方に角度が付けられる。噴流キャップ１８０はチューブ状であり、円形外縁壁部１１８ａ、および円形外縁壁部１１８ａの一端から内側に延在する円形壁端部１２０ａを含む。円形壁端部１２０ａ内には、２つの孔部１８２と１８４が設けられて、最後の従属チューブ部分３４ｎａから延在するＵ形状の従属チューブ部分３４ｘを支持する。Ｕ形状の従属チューブ部分３４ｘは、円形壁端部１２０ａ内の孔部１８２と１８４とを整合し、該孔部１８２と１８４、さらに、噴流キャップの中心空洞１４０ａを通って延在する。Ｕ形状の従属チューブ部分３４ｘの自由端部は、孔部１８４内で固定されて円形壁端部１２０ａと面一になり、開口しているので、先に述べた方法で高速噴流、好ましくは食塩水を基部方向に指向させるように整合されるオリフィスが画成される。円形外縁壁部１１８ａの末端側端部には溶接部１３２ａがあり、該溶接部１３２ａは、円形外縁壁部１１８ａ、従属チューブ３４のＵ形状の従属チューブ部分３４ｘの湾曲部、案内ワイヤーコイル４６ａ、およびテーパ付コア１３４ａを共に接合する。案内ワイヤーコイル４６ａの末端側端部に備えられた溶接部１４２ａは、テーパ付コア１３４ａの端部を案内ワイヤーコイル４６ａへ固定することにより、血管または他の体腔中への円滑な挿入が可能となる。
【００６２】
図１６は、図１５の１６−１６線の方向に見た第１の代替的な噴流キャップの実施の形態の基部側端部の図であり、図１６において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。
【００６３】
第２の代替的な実施の形態を示す図１７は、可動停止部材４０、噴流キャップ４４に代替する噴流キャップ２００、および従属チューブ末端側端部４２ｂ、もしくはその近傍の従属チューブ３４の周囲上に配置され、かつ、固定される案内ワイヤーコイル４６ｂの長手方向の断面図であり、また図１８は、図１７の１８−１８線の方向に見た噴流キャップ２００の図であり、図１７、図１８において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。噴流キャップ２００は、先に述べたような構成部材の幾つかを備える。噴流キャップ２００は、最後の従属チューブ部分３４ｎｂの周囲上に配置され、かつ、固定され、該従属チューブ部分３４ｎｂは、従属チューブ末端側端部４２ｂにおいて従属チューブ３４の長手方向の軸から下方に角度が付けられる。噴流キャップ２００はチューブ状であり、円形外縁壁部１１８ｂ、および円形外縁壁部１１８ｂの一端から内側に延在する円形壁端部１２０ｂを含む。円形壁端部１２０ｂ内に、孔部２０２と、好ましくは中心に位置する噴流オリフィス２０６とが設けられる。好ましくは１つの噴流オリフィスが備えられるが、より多くの噴流オリフィスを利用することが可能であり、本発明の範囲を制限するものではない。最後の従属チューブ部分３４ｎｂは、円形壁端部１２０ｂ内の孔部２０２と整合し、該孔部２０２を通って延在し、噴流キャップ２００の噴流キャップ中心空洞１４０ｂで終端となる開放端部、すなわち、オリフィスを有するので、中空部１０６から中心空洞１４０ｂ、さらに噴流オリフィス２０６へと流体が連通され、先に述べた方法により高速噴流、好ましくは食塩水が基部方向に仕向けられる。円形外縁壁部１１８ｂの末端側端部には溶接部１３２ｂがあり、該溶接部１３２ｂは、円形外縁壁部１１８ｂ、案内ワイヤーコイル４６ｂ、およびテーパ付コア１３４ｂを共に接合する。溶接部１４２ｂは、案内ワイヤーコイル４６ｂの末端側端部に備えられて、テーパ付コア１３４ｂの端部を案内ワイヤーコイル４６ｂに固定し、血管または他の人体空洞内への円滑な挿入を可能にする。
【００６４】
図１８は、図１７の１８−１８線の方向に見た第２の代替的な噴流キャップの実施の形態の基部側端部の図であり、図１８において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。
【００６５】
第３の代替的な実施の形態を示す図１９は、可動停止部材２１０、図１５に示す噴流キャップ１８０の形状に類似し、噴流キャップ４４に代替する噴流キャップ２１２、および案内ワイヤーコイル４６ａの形状に類似し、角度を付けられていない従属チューブ末端側端部４２ｃ、もしくはその近傍で従属チューブ３４の周囲上に配置され、かつ、固定される案内ワイヤーコイル４６ｃの長手方向の断面図であり、また図２０は、図１９の２０−２０線の方向に見たカテーテル末端側端部３３を示す図であり、図１９、図２０において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。この第３の代替的な実施の形態において噴流キャップ２１２は、最後の従属チューブ部分３４ｎｃの周囲上に配置され、かつ、固定され、該従属チューブ部分３４ｎｃは、中空部８７および可動停止部材２１０から外側に真っ直ぐに突出する。従属チューブ３４と最後の従属チューブ部分３４ｎｃとの長手方向の軸は、従属チューブ末端側端部４２ｃにおいて可動停止部材２１０の中心軸から偏在する。最後の従属チューブ部分３４ｎｃを偏心させて設けることにより、従属チューブ３４の長手方向の軸から下方に角度を付けられた最後の従属チューブ部分が不要となり、角度を付けられた最後の従属チューブ部分を有することなく噴流キャップ２１２と固定停止部材１５０の中心内腔１５４との整合が可能となる。可動停止部材２１０は、円形状の断面を有する固体材料であり、その一端が角度を付けられた環状表面部２１４を有する切頭円錐状に形成されており、また可動停止部材２１０の長手方向の中心軸から離間した長手方向の孔部２１６を有し、さらに、可動停止部材２１０の長手方向の中心軸から離間した長手方向の中空部２１８を有する。図１９に示されているように、可動停止部材２１０は、固定停止部材１５０の角度を付けられた環状表面部１５８が角度を付けられた環状表面部２１４に対して合わされるように位置決めされるので、噴流キャップ２１２がカテーテル末端側端部３３において固定停止部材１５０から所望の、かつ、限定された距離の所に位置決めされることによって、先に述べたような方法で、従属チューブの開放端部、すなわち、オリフィスから流出する高速噴流、好ましくは食塩水を、基部方向に中空部２１８に仕向けて血栓組織破片を排除、分解、さらに搬出する。
【００６６】
図２０は、図１９の２０−２０線の方向に見たカテーテル末端側端部３３を示す図であり、図２０において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。
【００６７】
第４の代替的な実施の形態である図２１は、カテーテル末端側端部３３ａの長手方向の断面図、および代替的な形状の固定停止部材および可動停止部材を示しており、図２１において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。カテーテル３２のカテーテル末端側端部３３ａには固定停止部材２３０が設けられる。固定停止部材２３０は、カテーテル３２のチューブ壁部に恒久的に接続、溶接、もしくは形成され、カテーテル３２の中空部８７内に突出する。複数の弧状の停止部材２３０ａ〜２３０ｎからなる固定停止部材２３０は、中空部８７内部へ内側に突出することにより、中空部８７を部分的に閉塞する。しかしながら、固定停止部材２３０は、中空部８７を完全に閉塞するものではない。さらに、固定停止部材２３０は、カテーテル３２のカテーテル末端側端部３３ａに隣接する領域内で中空部８７を通して標準的な案内ワイヤーを自由に通過させることが可能である。好ましくは、説明の目的のために示されている例においては、固定停止部材２３０の配置と寸法は、少なくとも０．０１０インチ（約０．０２５センチメートル）、より好ましくは０．０１６インチ（約０．０４１センチメートル）の直径を有する冠状動脈または神経系案内ワイヤーが固定停止部材２３０を自由に通過可能なようになっている。最も好ましくは、固定停止部材２３０の閉塞されない直径は、約０．０１０インチ〜約０．０３０インチ（約０．０２５センチメートル〜約０．０７６センチメートル）までである。カテーテル３２は、約０．０４０インチ（約０．１０２センチメートル）の外径および約０．０２８インチ（約０．０７１センチメートル）の内径以下を有するか、あるいはそれよりも小さい。当業界において公知であるように、カテーテル３２は、カテーテル末端側端部３３ａを所望の外科処置の部位、例えば、血管を閉塞する血栓に隣接させて選択的に位置決め可能なように、血管系を通して前進および操作することが可能である。
【００６８】
固定停止部材２３０は、カテーテル３２の中心軸と平行に整列する複数の弧状の停止部材２３０ａ〜２３０ｎを有し、それぞれの停止部材２３０ａ〜２３０ｎは、基部側テーパ付表面部２３４ａ〜２３４ｎ、および、末端側テーパ付表面部２３６ａ〜２３６ｎを有する。固定停止部材２３０は、種々の材料から形成可能である。好ましくは固定停止部材２３０は、カテーテル３２の材料と同一の材料から形成される。最も好ましくは固定停止部材２３０は、カテーテル３２の壁部を所望の位置で恒久変形して厚肉にすることにより製作される。代替的に、固定停止部材２３０は、別個に製作してカテーテル３２内で固定してもよい。
【００６９】
従属チューブ３４、すなわち、第２のチューブは、先に述べたようになっており、従属チューブ末端側端部４２ｄおよび基部側端部（図示せず）を有する。可動停止部材２３８は、噴流キャップ２４０から離間した位置において最後の従属チューブ部分３４ｎｄ上に取り付けられ、また案内ワイヤーコイル４６ｄも従属チューブの最後の部分３４ｎｄ上に取り付けられる。可動停止部材２３８は、固定停止部材２３０が自由に通過できないような断面の大きさを有する。１つの実施の形態において、可動停止部材２３８は、軸方向に見たときに丸みのある断面を有する。しかしながら、少なくとも可動停止部材２３８が固定停止部材２３０を通過することが防止されるならば、可動停止部材２３８に関し、多数の代替的な形状を採用することが可能であろう。好ましくは、可動停止部材２３８の末端側テーパ付表面部２４２は、基部側テーパ付表面部２３４ａ〜２３４ｎにより概略的に示されるように、可動停止部材２３８の末端側最端部が固定停止部材２３０の基部側最端部を通過可能な断面を有するようにテーパを付けられる。末端側テーパ付表面部２４２は、第１として、カテーテル３２内での引っ掛かり、または、固着の傾向を減少させ、従属チューブ３４の通過と前進を容易にし、第２として、固定停止部材２３０に対して可動停止部材２３８を所望の短手方向の位置決めをして、短手方向の関係、例えば、カテーテル３２と従属チューブ３４との間に同心の関係を生成するという二重の機能を果たす。好ましくは可動停止部材２３８の断面寸法は、約０．０１０インチ〜約０．０２８インチ（約０．０２５センチメートル〜約０．０７１センチメートル）までであるが、可動停止部材２３８の断面寸法において考慮すべき重要な事項は、可動停止部材２３８が、カテーテル３２の中空部８７を通過しなければならないが、固定停止部材２３０を通過してはならないということである。
【００７０】
上述のように噴流キャップ２４０は、従属チューブ３４の従属チューブ末端側端部４２ｄに取り付けられる。案内ワイヤーコイル４６ｄは噴流キャップ２４０から末端側に延在する。噴流キャップ２４０、案内ワイヤーコイル４６、および可動停止部材２３８は、従属チューブ３４の長手方向の軸回りに放射状に対称である。噴流キャップ２４０は、好ましくは、約０．０１０インチ〜約０．０３０インチ（約０．０２５センチメートル〜約０．０７６センチメートル）の直径を有する。従属チューブ３４は、好ましくは、約０．００８インチ〜約０．０１８インチ（約０．０２０センチメートル〜約０．０４６センチメートル）の外径を有し、さらに、基部側端部から従属チューブ末端側端部４２ｄまで延在して噴流キャップ２４０中に連続する連続高圧中空部１０６を備える。従属チューブ３４の端部がカテーテル３２の中空部８７を通って前進する際には、噴流キャップ２４０に隣接する案内ワイヤーコイル４６ｄ、および可動停止部材２３８から末端側の従属チューブ３４のいかなる部分も、固定停止部材２３０の位置を自由に通過する。しかしながら、可動停止部材２３８の通過は、固定停止部材２３０によるカテーテル３２の中空部８７の部分的な閉塞により妨げられる。従って、可動停止部材２３８の末端側テーパ付表面部２４２が、固定停止部材２３０の基部側テーパ付表面部２３４ａ〜２３４ｎと係合する際には、所望の長手方向の関係が、噴流キャップ２４０とカテーテル末端側端部３３ａとの間に確実に生成される。最も重要な点は、噴流キャップ２４０が、カテーテル３２のカテーテル末端側端部３３ａに対して所望の関係で、配向かつ離間され、そして末端側に位置決めされることである。
【００７１】
図２２は、図２１の２２−２２線の方向に見たカテーテル末端側端部３３ａを示しており、図２２において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。特に示されているのは、可動停止部材２３８の末端側テーパ付表面部２４２と接触している複数の弧状の停止部材２３０ａ〜２３０ｎである。血栓破片を含有する流体は、弧状の停止部材２３０ａ〜２３０ｎ間に隣接するカテーテル３２の内壁に沿って、さらに、可動停止部材２３８に沿って弧状の停止部材２３０ａ〜２３０ｎの間を通過し、マニホールド１６への通路となるカテーテル３２の中空部８７に流入する。
【００７２】
第５の代替的な実施の形態を示す図２３は、カテーテル末端側端部３３の部分断面側面図であり、従属チューブ３４がカテーテル３２の長手方向の軸に沿って固定されている。図２３において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。一体化されたカテーテルを用いたこの第５の代替的な実施の形態において、従属チューブ３４は、圧着スリーブ２４８によりカテーテル３２の端部に固定される円筒形取付け部材２４６の中心内腔２４４に適切に整合され、かつ、固定される。噴流キャップ２５０および案内ワイヤーコイル４６ｅは、カテーテル末端側端部３３から一定距離離間して最後の従属チューブ部分３４ｎｅにおいて従属チューブ末端側端部４２ｅに固定される。この第５の代替的な実施の形態において、長手方向に固定される従属チューブ３４を組み込むカテーテルシステム全体が案内ワイヤーを使用することなく体内に挿入されるので、可動停止部材または固定停止部材は組み込まれない。円筒形取付け部材２４６は、カテーテル３２内の中空部８７に接続するために、可動停止部材４０の通路１６２ａ〜１６２ｎと同一の輪郭を有する通路を有する。
【００７３】
図２４は、血栓の摘出に有用な流動式血栓摘出カテーテル３１０の第６の代替的な実施の形態の側面図を示し、また図２５は、流動式血栓摘出カテーテル３１０の半分解側面図を示す。図２５に最もよく示されているように、流動式血栓摘出カテーテル３１０は、２つの主要な組立体、すなわち、外部組立体３１２と内部組立体３１４を備える。流動式血栓摘出カテーテル３１０の主要な構成部材は、ここに記載するようなチューブ状の部材からなる。内部組立体３１４は、外部組立体３１２内でそれと同心となるように整合され、外部組立体３１２の長さを越えて延在する。図２４および図２５に示されるように、流動式血栓摘出カテーテル３１０の外部組立体３１２には、外部より視認される構成部材、または構成部材の一部として、Ｙ−アダプターとしても知られているマニホールド３１６、マニホールド３１６の基部側端部３２０で固定される止血ナット／停止部材３１８、マニホールド３１６から延在する角度を付けられたマニホールド分岐部３２４の基部側端部３２３に位置するルア接続部材３２２、マニホールド３１６の末端側端部３２８に固定される回動可能なルア取付け部材３２６（スクリューキャップ）、歪取り部材３３０および回動可能なルア取付け部材３２６によってマニホールド３１６の末端側端部３２８に固着される対向する操作タブ３２９ａ、３２９ｂを有するルア接続部材３２７、および歪取り部材３３０と回動可能なルア取付け部材３２６とルア接続部材３２７とによってカテーテルの基部側端部３３７においてマニホールド３１６に固定され、末端側端部３３３を有する第１のチューブ、すなわち、カテーテル３３２が含まれる。カテーテルの末端側端部３３３の周囲上には、放射線不透過性のマーカ３３５が配置され固定されている。図２５に示される内部組立体３１４には、外部より視認される構成部材として、高圧の第２のチューブ、すなわち、従属チューブ３３４、対向する操作タブ３３９ａ、３３９ｂを有し、従属チューブ３３４の基部側端部３３８（図２６）と同心となるように整合され、かつ、その周囲上に固定されるフィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体３３６、接続用の膨出可能な排除チューブ３４２、接続用内部本体３４４、および従属チューブ末端側端部３４８の近傍において従属チューブ３３４の周囲を通過する、必要に応じて設けられる放射線不透過性のマーカ３４６を有して構成される流れ誘導部材３４０、従属チューブ末端側端部３４８に固定される噴流キャップ３５０、および噴流キャップ３５０の一端部と同心となるように整合され、かつ、それに固定される案内ワイヤーコイル３５２が含まれる。高圧従属チューブ３３４は、その長さに渡って柔軟性の各度合いが付与されるように、段階的にテーパが付けられて引き出されている。説明の目的のために示されている例において、従属チューブ３３４は、従属チューブ基部側端部３３８において外径が０．０１８インチ（約０．０４６センチメートル）以下となる従属チューブ部分３３４ａや、それぞれがより小さな外径を有する段階的に縮径した複数の従属チューブ部分３３４ｂ〜３３４ｎを含むことができる。この場合、最後の従属チューブ部分３３４ｎは、従属チューブ末端側端部３４８において０．００６〜０．０１２インチ（約０．０１５センチメートル〜約０．０３１センチメートル）の範囲の外径まで段階的に縮径している。従属チューブ３３４は、その長さに渡って外径が段階的に縮径することにより、従属チューブ基部側端部３３８から従属チューブ末端側端部３４８に向かってより段階的に大きな柔軟性を得ることができる。従属チューブ３３４の長さに渡って柔軟性が増大することにより、曲折した血管路への柔軟な挿入がより一層容易になる。従属チューブ３３４は段階的に縮径するが、従属チューブ３３４は、その長さに渡って柔軟性が増加するように外径を一定に縮径させる方式も可能であり、本発明の範囲を制限するように解釈してはならない。
【００７４】
図２６は、従属チューブ３３４の基部側端部３３８に配置されるフィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体３３６の長手方向断面図を示すものであり、図２６において全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。基部側に配置されるフィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体３３６は、把持組立体３４１に取り付けられるフィルタハウジング３４９を備える。フィルタハウジング３４９は、高圧接続部材として利用されるためにねじ表面部３６２を有する円筒状の本体３６０、チューブ状の空洞３６４、チューブ状の空洞３６４に配置された細目フィルタ３６６および粗目フィルタ３６８、ねじ表面部３６２と同心に整合され、本体３６０の基部側端部を介して延在し、チューブ状の空洞３６４に接続する中央通路３７０、およびチューブ状の空洞３６４に配置され細目フィルタ３６６と並置される口金３７４を有する。把持組立体３４１は、操作タブ３３９ａ、３３９ｂにおいて終端するチューブ状の本体３４３を備え、さらにチューブ状の本体３４３を介して部分的に操作タブ３３９ａ、３３９ｂの領域へと延在して内腔３４７と交差する中心内腔３４５を備える。把持組立体３４１の内腔３４７は、フィルタハウジング３４９の本体３６０を収容し、これによりフィルタハウジング３４９は内部に適切に固定される。従属チューブ基部側端部３３８は、チューブ状の本体３４３の中心内腔３４５を介して延在し、口金３７４の内部に適切に固定され摩擦係合される。中央通路３７０は、細目フィルタ３６６および粗目フィルタ３６８を介して、従属チューブ３３４の中空部３７２に連通する。
【００７５】
図２７は、流れ誘導部材３４０、噴流キャップ３５０、および案内ワイヤーコイル３５２の等角図を示し、図２８は、流れ誘導部材３４０、噴流キャップ３５０、および案内ワイヤーコイル３５２の分解等角図を示す。この場合、全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。従属チューブ３３４は、流れ誘導部材３４０を通って基部側に延在し、全体として、従属チューブ３３４および流れ誘導部材３４０は、共にカテーテル３３２を通って基部側に延在する。加圧していないモードにおいて示すように、環状間隙３７８は、カテーテル３３２の内側環状表面３８４と膨出可能な排除チューブ３４２の外側環状表面３８６との間に形成されることが諒解されよう。通常の加圧動作の際には、膨出可能な排除チューブ３４２が膨出し、膨出可能な排除チューブ３４２の外側環状表面３８６が膨出してカテーテル３３２の内側環状表面３８４に当接することにより環状間隙３７８がなくなる。これについては後に詳細に説明する。案内ワイヤーコイル３５２は、末端側へとテーパが減少して末端側方向において柔軟性が増加する中心に配置されたテーパ付コア３８０を備える。また、テーパ付コア３８０の末端側端部を案内ワイヤーコイル３５２の末端側端部に固定すると共に、血管または他の体腔への円滑な進入を図るために、案内ワイヤーコイル３５２の末端側端部に溶接部３８２が設けられている。テーパ付コア３８０の基部側端部は、噴流キャップ３５０の一方の端部において内腔３８８を適切に固定する。案内ワイヤーコイル３５２の基部側端部は、噴流キャップ３５０を適切に固定する。内部本体３４４は、膨出可能な排除チューブ３４２の末端側端部によって収容される縮径した首部３９０を備える。縮径した首部３９０は、溶接または他の適切な手段によって従属チューブ３３４の末端側端部３４８を取り付けるための溝付き切欠き３９２をさらに備える。また、内部本体３４４の内部には、傾斜した環状表面３９６を有する通路３９４が設けられている。
【００７６】
従属チューブ３３４が位置決めされると、加圧動作または加圧されていない動作の際に、流れ誘導部材３４０、噴流キャップ３５０、案内ワイヤーコイル３５２、およびテーパ付コア３８０は、従属チューブ３３４と共に、可変変位距離３８３に沿って所望の位置へと一体的に移動して位置決めされる。可変変位距離３８３は、カテーテル３３２の末端側端部３３３から案内ワイヤーコイル３５２の末端側端部の溶接部３８２までの距離である。可変変位距離３８３は、案内ワイヤーコイル３５２の末端側端部の溶接部３８２がカテーテル３３２の末端側端部３３３の直ぐ内側に位置決めされる最小距離から、膨出可能な排除チューブ３４２の基部側端部３４２ａがカテーテル３３２の末端側端部３３３の直ぐ内側に位置決めされる距離までの範囲とすることができ、これにより、膨出可能な排除チューブ３４２の主要部分、内部本体３４４、空間部４０６、噴流キャップ３５０、案内ワイヤーコイル３５２、およびテーパ付コア３８０が、カテーテル３３２の末端側端部３３３に対して末端側に配置される。この伸長した位置において、図２４に示すフィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体３３６と止血ナット／停止部材３１８とが衝突することによって、更なる末端側への移動が阻止される。
【００７７】
図２９は、加圧されていないモードにおける図２４の２９−２９線に沿った流れ誘導部材３４０、噴流キャップ３５０、および案内ワイヤーコイル３５２の断面図を示す。この場合、全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。特に示されているのは、環状間隙３７８を形成するカテーテル３３２の内側環状表面３８４と膨出可能な排除チューブ３４２の外側環状表面３８６との関係である。また、図２９には、従属チューブ３３４の末端側端部３４８上の周囲に固定される噴流キャップ３５０が示されている。噴流キャップ３５０の上部領域における水平方向に整合する内腔３９８は、内部で適切に固定封止される従属チューブ３３４の末端側端部３４８を収容する。従属チューブ３３４の末端側端部３４８に配置されるオリフィス４００は、垂直方向に整合する通路４０２と整合し、さらに水平方向に整合され後方または基部側に向けられた噴流部４０４と連通する。噴流キャップ３５０の基部側端部に配設された噴流部４０４と、概略的にはカテーテルの末端側端部３３３、より具体的には、内部本体３４４の傾斜した環状表面３９６の末端側端部との間には所定の適切な空間部４０６が存在する。カテーテルの末端側端部３３３に関する空間部４０６の最大の末端側位置は、互いに接触して従属チューブ３３４の末端側への移動を制限するフィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体３３６（図２４）の末端側端部と止血ナット／停止部材３１８との関係によって決定される。空間部４０６の配置は、公知の観察方法によって、以下の部材、すなわち、カテーテルの末端側端部３３３における放射線不透過性のマーカ３３５、放射線不透過性のマーカ３４６、内部本体３４４、噴流キャップ３５０を含む１以上の部材の関係を観察することによって決定することができ、また最も一般的には、プラチナにより作製される案内ワイヤーコイル３５２または他の部材によって決定することができる。従属チューブ３３４は、限定されるものではないが、ステンレススチールまたはニッケルチタン合金のような材料により構成することができる。
【００７８】
図３０は、図２４の２９−２９線に沿った流れ誘導部材３４０、噴流キャップ３５０、および案内ワイヤーコイル３５２の加圧されたモードにおける断面図を示し、この場合、全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。加圧されていないモードにおいて血管または他の体の部分に、本発明の適切な構成部材を適切に位置決めした後に、内部組立体３１４および従属チューブ３３４を介して、高圧の食塩水４１０を噴射し、末端側従属チューブ部分３３４ｎ、オリフィス４００、通路４０２、さらに噴流キャップ３５０の噴流部４０４へと送出する。加圧された食塩水は、食塩水の噴流４０８として噴流部４０４から流出し、その一部が傾斜した環状表面３９６および内部本体３４４の通路３９４へ指向され、膨出可能な排除チューブ３４２の中空部４１２に流入して膨出可能な排除チューブ３４２を加圧することより膨出可能な排除チューブ３４２が膨出し、該膨出可能な排除チューブ３４２の外側環状表面３８６を押圧することによりカテーテルの内側環状表面３８４に対して封止を行う。また、食塩水の噴流４０８が流出して、空間部４０６に隣接して存在するか、またはその中に存在する血栓組織を巻き込み、血栓組織を破壊して浸食する。加圧された食塩水および血栓組織の巻き込まれた粒子の加圧された積極的な流れは、先に開放していた環状間隙３７８から逆流して流出することを阻止される。環状間隙３７８は、外部組立体３１２内の内部組立体３１４との間の封止によって既に閉鎖されている。この流れは、十分に加圧された力に従い、膨出可能な排除チューブ３４２の中空部４１２に沿って、およびカテーテルの中空部３８５に沿って移動してマニホールド３１６に至り、角度を有するマニホールド分岐部３２４から外部に排出される。操作性を維持しながら、内部組立体３１４を外部組立体３１２内に制約されることなく自由に挿入して操作し、その後に内部組立体３１４と外部組立体３１２との間の封止を行うことができるという点は、本発明の新規性および有用性に寄与するものである。
【００７９】
図３１は、図２７の３１−３１線に沿った噴流キャップ３５０および案内ワイヤーコイル３５２の断面図を示し、この場合、全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。
【００８０】
図３２は、図３０の３２−３２線に沿った内部本体３４４と膨出可能な排除チューブ３４２との結合部の断面図を示し、この場合、全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。特に示されているのは、溶接部４１４、４１６により、内部本体３４４の縮径した首部３９０における溝付き切欠き３９２の対向する側部に対して取付け固定される従属チューブ３３４である。内部本体３４４の上部領域における従属チューブ３３４の位置決めおよび固定により、内部本体３４４と共に、噴流キャップ３５０、さらには噴流部４０４の整合が確保される。
【００８１】
図３３は、図２９の３３−３３線に沿った流動式血栓摘出カテーテル３１０の末端側端部の加圧されていないモードにおける断面図を示し、この場合、全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。特に示されているのは、カテーテルの内側環状表面３８４と膨出可能な排除チューブの外側環状表面３８６との間の環状間隙３７８である。環状間隙３７８により、内部組立体３１４の位置決めの際に（図２５）、カテーテル３３２を介して流れ誘導部材３４０が容易かつ適切に通過することが可能となる。
【００８２】
図３４は、図３０の３４−３４線に沿った流動式血栓摘出カテーテル３１０の末端側端部の接合部の加圧されたモードにおける断面図を示し、この場合、全ての符号は、先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材に対応する。特に示されているのは、カテーテルの内側環状表面３８４と膨出可能な排除チューブの外側環状表面３８６との間の環状間隙３７８（図３３）の閉止または除去についてである。環状間隙３７８の閉止により、カテーテルの内側環状表面３８４に対する流れ誘導部材３４０の封止が可能となり、十分な加圧が維持される（図２５）。
【００８３】
以下に動作を説明する。
【００８４】
図３５は、血管４１８内で動作する流動式血栓摘出カテーテル３１０の末端側端部の一部破断断面図を示す。図３５は、図２４〜図３４に関連して先に述べた、または他の箇所で説明する構成部材を示し、流動式血栓摘出カテーテル３１０の動作の様式を最もよく示している。特に、血栓付着物と病巣４２０の部位において、血管４１８、動脈等の中に配置されたカテーテルの末端側端部３３３、流れ誘導部材３４０、および噴流キャップ３５０に注目したものである。
【００８５】
案内ワイヤーは、先ず血管系を通って血栓付着物と病巣４２０の部位まで経皮的に前進する。末梢冠状動脈または脳の血管の場合、標準的には、案内ワイヤーの直径は、０．０１０インチ〜０．０１６インチ（約０．０２５センチメートル〜約０．０４０センチメートル）の範囲となる。本発明は、より大きい直径の案内ワイヤーを必要とするより大きい血管にも適用可能である。案内ワイヤーが血管４１８に沿って前進させられて血栓付着物と病巣４２０に一旦到達すると、屈曲自在な排出チューブとして機能するカテーテル３３２、すなわち、第１のチューブは、曲折した曲がり部を通して案内ワイヤー上を前進して血栓付着物と病巣４２０に到達可能である。カテーテル３３２のカテーテル末端側端部３３３が血栓付着物と病巣４２０の近傍に位置決めされた状態で、続いて、案内ワイヤーはカテーテル３３２および患者の身体からの取外しが可能になる。噴流キャップ３５０は、カテーテル３３２の中空部３８５および案内ワイヤーコイル３５２を介する配備を促進するための潤滑性の被覆を有することができる。そして第２のチューブ、すなわち、従属チューブ３３４の終端における噴流キャップ３５０は、可変配備距離３８３に沿って、カテーテル３３２の中空部３８５内を所定の位置へと前進させられ、そこでテーパ付コア３８０、案内ワイヤーコイル３５２、空間部４０６、内部本体３４４、および膨出可能な排除チューブ３４２が、カテーテル３３２の末端側端部３３３を越えて所望に応じて位置決めされ、これにより膨出可能な排除チューブ３４２が、カテーテル３３２の末端側端部３３３と整合する。従属チューブ３３４は、ステンレススチールまたはニッケルチタン合金により構成することができる。内部本体３４４の通路３９４、膨出可能な排除チューブ３４２の中空部４１２、およびカテーテル３３２の中空部３８５は、カテーテルの末端側端部３３３における排出チューブとして機能する。その後、マニホールド３１６を介してカテーテル３３２の基部側端部へと、高圧液体、好ましくは食塩水を供給することにより、流動式血栓摘出カテーテル３１０を作動させることができる。
【００８６】
マニホールド３１６からの高圧食塩水４１０、または他の液体は、従属チューブ３３４の中空部３７２を通って供給され、かつ、流されて、オリフィス４００および通路４０２に流入し、噴流キャップ３５０の噴流部４０４に至る（図３０）。高圧食塩水４１０は、カテーテルの末端側端部３３３における内部本体３４４内の開口が傾斜した環状表面３９６に向けられる高速食塩水４１０の噴流４０８として、噴流部４０４から流出され、
（１）環状間隙３７８が閉鎖され、先に述べたように、環状間隙３７８のようなアニュラスを介する漏れ逆流を伴うことなく、積極的な流れが確保され、
（２）血栓付着物と病巣４２０から人体組織を排除し、人体組織を食塩水の噴流４０８中に巻き込むことにより、より小さい破片へと分解して基部側へと搬送する。
【００８７】
食塩水の噴流４０８が流れ誘導部材３４０および協働配置されたカテーテルの末端側端部３３３の開口部へと衝突することにより、流れ誘導部材３４０の中空部４１２およびカテーテルの中空部３８５（排出用中空部）内で沈滞圧力が生成され、これにより血栓付着物と病巣４２０の破片粒子がカテーテル３３２の基部側端部に向かって排出される。
【００８８】
容積式ピストンポンプ（図示せず）は、液体、好ましくは食塩水を加圧下で従属チューブ３３４の基部側端部に供給するために使用可能である。５００ｐｓｉ〜１５０００ｐｓｉ（約３．４５ＭＰａ〜１０３．４ＭＰａ）の範囲の圧力により、食塩水が噴流キャップ３５０の基部側表面に配置された噴流部４０４から流出する際に、有用な高速食塩水の噴流４０８を生成するエネルギーが供給される。食塩水の流量は、容積式ポンプのポンプ送出量を調整することにより制御可能である。カテーテル３３２の基部側端部は、マニホールド分岐部３２４におけるルア接続部材３２７を介して調量器具、例えばローラーポンプに接続され、これにより排出された血栓破片は、廃棄用の収集バッグ中に吐出される。排出の速度は、ローラーポンプの送出量を調整することにより制御可能である。食塩水の送入量は、ピストンポンプとローラーポンプを同時に調整することにより、血栓破片の除去量と平衡させることが可能である。食塩水の送入量は、血栓破片の除去量よりも小さくするか、等しくするか、または大きくすることが可能である。血栓の除去量は、血栓組織の末梢塞栓症の可能性を減少するために、食塩水の送入量を僅かに越えるように設定可能である。
【００８９】
本発明の精神から逸脱することなく、本発明に対して多数の改変を施すことが可能であり、本発明の範囲は、図示および説明された実施の形態に限定されるものではない。むしろ本発明の範囲は、付属の請求項およびそれらに対し同価とされるものにより決まるものである。溶接部３８２の先端部は放射線不透過性にすることが可能である。案内ワイヤー、コイル、およびマンドレルも放射線不透過性の材料、例えばプラチナ、イリジウム、または金合金とすることができる。代替的に、案内ワイヤーコイル３５２は、編組ポリマーまたは他の適切な材料、例えばプラチナコイルにすることが可能である。案内ワイヤーコアはテーパを有するものとして、柔軟性から硬直性へと徐々に移行させ、神経解剖学的用途への適合を図ることができる。長さは、０．２〜２センチメートルとすることができる。排除チューブ部分により、流れを排除チューブへと向けることが可能であり、加圧された際に膨出して封止を行うようにしてもよい。
【００９０】
ここにおいて明らかになった範囲から逸脱することなく、本発明に対して種々の改変を施すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る血栓の摘出に有用な流動式血栓摘出カテーテルの側面図である。
【図２】２つの主要な組立体、すなわち、外部組立体と内部組立体を示す流動式血栓摘出カテーテルの半分解側面図である。
【図３】外部組立体の部分を構成するマニホールド、および隣接する構成部材の半分解断面側面図である。
【図４】従属チューブの基部側端部に装着されるフィルタハウジング／高圧接続部材組立体の、長手方向の部分断面図である。
【図５】従属チューブ末端側端部において従属チューブの周囲上に配置される可動停止部材、噴流キャップ、および案内ワイヤーコイルの側面図である。
【図６】可動停止部材の等角図である。
【図７】図５の７−７線に沿った長手方向の断面図である。
【図８】従属チューブの断面を示す図７の８−８線の方向に見た従属チューブ上の噴流キャップの基部側端部の図である。
【図９】図８と同様な図であるが、若干の改変を施された噴流キャップの図である。
【図１０】図２の１０−１０線に沿ったカテーテル末端側端部の長手方向の断面図である。
【図１１】従属チューブ上の可動停止部材、噴流キャップおよび案内ワイヤーコイルがカテーテル末端側端部を通って前進しているカテーテル末端側端部の長手方向の断面図である。
【図１２】従属チューブ上の可動停止部材、噴流キャップおよび案内ワイヤーコイルが最終の前進位置にあるカテーテル末端側端部の長手方向の断面図である。
【図１３】図１２の１３−１３線に沿った断面図である。
【図１４】流動式血栓摘出カテーテルの動作の態様を示す概略図であって、血栓付着物と病巣の部位における血管内の流動式血栓摘出カテーテルの末端側端部を描写する長手方向の断面図である。
【図１５】図７と同様な図であるが、代替的な噴流キャップの実施の形態の長手方向の断面図である。
【図１６】従属チューブの断面を示す図１５の１６−１６線の方向に見た図１５に示される代替的な噴流キャップの実施の形態の基部側端部の図である。
【図１７】図１５と同様な図であるが、別の代替的な噴流キャップの実施の形態の長手方向の断面図である。
【図１８】従属チューブの断面を示す図１７の１８−１８線の方向に見た図１７に示される代替的な噴流キャップの実施の形態の基部側端部の図である。
【図１９】図１２と同様な図であるが、別の代替的な可動停止部材の実施の形態の長手方向の断面図である。
【図２０】従属チューブの断面を示す図１９の２０−２０線の方向に見たカテーテル末端側端部の図である。
【図２１】図１２と同様な図であるが、可動停止部材および固定停止部材の代替的な実施の形態を示す図である。
【図２２】従属チューブの断面を示す図２１の２２−２２線の方向に見たカテーテル末端側端部の図である。
【図２３】従属チューブがカテーテルの長手方向の軸に沿って固定された、第５の代替的な実施の形態のカテーテル末端側端部の部分断面側面図である。
【図２４】第６の代替的な実施の形態の流動式血栓摘出カテーテルの側面図である。
【図２５】図２４の流動式血栓摘出カテーテルの半分解側面図である。
【図２６】第６の代替的な実施の形態の従属チューブの基部側端部に配置されたフィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体の長手方向の断面図である。
【図２７】第６の代替的な実施の形態の流れ誘導部材、噴流キャップ、および案内ワイヤーコイルの等角図である。
【図２８】図２７に示す流れ誘導部材、噴流キャップ、および案内ワイヤーコイルの分解等角図である。
【図２９】加圧されていないモードにおける図２４の２９−２９線に沿った流れ誘導部材、噴流キャップ、および案内ワイヤーコイルの断面図である。
【図３０】加圧されたモードにおける図２４の２９−２９線に沿った流れ誘導部材、噴流キャップ、および案内ワイヤーコイルの断面図である。
【図３１】図２７の３１−３１線に沿った噴流キャップおよび案内ワイヤーコイルの断面図である。
【図３２】図３０の３２−３２線に沿った内部本体および膨出可能な排除チューブの接合部の断面図である。
【図３３】加圧されていないモードにおける図２９の３３−３３線に沿った流動式血栓摘出カテーテルの末端側端部の断面図である。
【図３４】加圧されたモードにおける図３０の３４−３４線に沿った流動式血栓摘出カテーテルの末端側端部の断面図である。
【図３５】血管内で動作中の図２４の流動式血栓摘出カテーテルの末端側端部の一部破断断面図である。
【符号の説明】
１０、３１０…流動式血栓摘出カテーテル
１２、３１２…外部組立体
１４、３１４…内部組立体
１６、３１６…マニホールド
１８…止血ナット
２０、３２０…マニホールド基部側端部
２２、３２２、３２７…ルア接続部材
２３、３２３…基部側端部（分岐部）
２４、３２４…分岐部
２６…ルア取付け部材
２８…マニホールド末端側端部
３０、３３０…歪取り部材
３１…チューブ
３２、３２２…第１のチューブまたはカテーテル
３３、３３ａ…カテーテル末端側端部
３４、３３４…第２のチューブまたは従属チューブ
３４ａ〜３４ｎ、３３４ａ〜３３４ｎ…従属チューブ部分
３４ｎ、３４ｎａ〜３４ｎｅ…最後の従属チューブ部分
３４ｘ…Ｕ形状の従属チューブ部分
３６…フィルタハウジング／高圧接続部材組立体
３８、３３８…従属チューブ基部側端部
４０、２１０、２３８…可動停止部材
４２、４２ａ〜４２ｅ…従属チューブ末端側端部
４４、１８０、２００、２１２、２４０、２５０、３５０…噴流キャップ
４６、４６ａ〜４６ｅ、３５２…案内ワイヤーコイル
４８、１００…中心通路
５０…分岐通路
５２…多半径空洞
５４…円形の外部空洞部分
５６…円形の内部空洞部分
５８、６６、９２、３６２…ねじ表面部
６０…シール
６１…末端側環状表面部
６２、９０、１０８、３６０…本体
６３…環状表面部
６４…握り表面部
６８、３９４、４０２、１６２ａ〜１６２ｎ…通路
７２…フィルタ
７４、１０４、１１０、１５４、２４４、３４５…中心内腔
７６…環状フランジ
７８…テーパ付チューブ基部側開口端部
８０…末端側チューブ端部
８２…テーパ付チューブ表面部
８４、８６…ねじ部
８７、３８５…カテーテルの中空部
８８…テーパ付中心通路表面部
９４、３６４…チューブ状の空洞
９６、３６６…細目フィルタ
９８、３６８…粗目フィルタ
１０２、１５３…キャップ
１０６…従属チューブの中空部
１１２ａ〜１１２ｎ…案内バー
１１４ａ〜１１４ｎ…角度を付けられた前縁部
１１６ａ〜１１６ｎ…弧状表面部
１１７…肩状可動部
１１８、１１８ａ、１１８ｂ…外縁壁部
１２０、１２０ａ、１２０ｂ…円形壁端部
１２２…長尺な孔部
１２４、１２６…弧状部分
１２８、１３０、１４４、１４６、２０６…噴流オリフィス
１３２、１３２ａ、１３２ｂ、３８２、１４２、１４２ａ、１４２ｂ、４１４、４１６…溶接部
１３４、１３４ａ、１３４ｂ、３８０…テーパ付コア
１３６、１３８、１４０…オリフィス
１４０、１４０ａ、１４０ｂ…中心空洞
１４８、２４４、３４７…内腔
１５０、２３０…固定停止部材
１５２…円筒形本体
１５６…肩部
１５８、２１４…角度を付けられた環状表面部
１６０、２４８…圧着スリーブ
１６４、４１８…血管
１６６、４２０…血栓付着物と病巣
１７０、４０８…食塩水の噴流
１８２、１８４、２０２、２１６…孔部
２１８、３７２、４１２…中空部
２３０ａ〜２３０ｎ…弧状の停止部材
２３４ａ〜２３４ｎ…基部側テーパ付表面部
２３６ａ〜２３６ｎ、２４２…末端側テーパ付表面部
２４６…円筒形取付け部材
３１８…止血ナット／停止部材
３２６…回動可能なルア取付け部材（スクリューキャップ）
３２８…末端側端部（マニホールド）
３２９ａ、３２９ｂ、３３９ａ、３３９ｂ…操作タブ
３３３…末端側端部（カテーテル）
３３５、３４６…放射線不透過性のマーカ
３３６…フィルタハウジング／高圧接続部材／停止部材組立体
３３７…基部側端部（カテーテル）
３４０…流れ誘導部材
３４１…把持組立体
３４２…膨出可能な排除チューブ
３４２ａ…基部側端部
３４３…チューブ状の本体
３４４…内部本体
３４８…末端側端部（従属チューブ）
３４９…フィルタハウジング
３７０…中央通路
３７４…口金
３７８…環状間隙
３８３…可変変位距離
３８４…カテーテルの内側環状表面
３８６…膨出可能な排除チューブの外側環状表面
３８８、３９８…内腔
３９０…縮径した首部
３９２…溝付き切欠き
３９６…傾斜した環状表面
４０４…噴流部
４０６…空間部
４１０…食塩水

Claims (11)

1. 人体血管から血栓を摘出するための流動式血栓摘出カテーテル(10)であって、移動可能な高圧従属チューブ(34)を含む排出チューブ(32)を有し、
   該排出チューブ(32)は、その末端側端部に隣接する位置に設けられた固定停止手段(150)を内部に具え、
   前記高圧従属チューブ(34)は、
   (a) 高圧従属チューブ(34)の末端側端部に位置して、前記排出チューブ(32)の末端側端部に向けて溶液を後方に指向させる噴流キャップ(44)と、
   (b) 前記従属チューブ(34)の長手方向外方への移動を制限するために、前記従属チューブ(34)の周囲に取り付けられて、前記固定停止手段(150)に係合するとともに、排出チューブ(32)の内面に当接して、従属チューブ(34)を排出チューブ(32)と同心に支持する外径を有する可動停止手段(40)とを具え、
   固定停止手段(150)は、可動停止手段(40)の通過を規制するが、噴流キャップ(44)の前進を許す中心内腔(154)を形成し、
   前記固定停止手段(150)と前記可動停止手段(40)との係合により、前記固定停止手段(150)と前記可動停止手段(40)は前記噴流キャップ(44)から後方に向かって前記溶液が流れることを許すことを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
2. 請求項１記載のカテーテルにおいて、前記可動停止手段(40)は、外方に延在し、外端に弧状表面部(116a)-(116n)を有する複数の羽根部材を備えることを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
3. 請求項２記載のカテーテルにおいて、
   （ａ） 前記固定停止手段(150)は、基部側端部にテーパ付肩部を有する内方に位置決めされたリングを備え、前記テーパ付肩部は、前記基部側端部から前記排出チューブの末端側端部へと向かって徐々に縮径する内径を有し、
   （ｂ） 前記外方に延在する羽根部材は、前縁部にテーパ付部分を有し、前記羽根部材のテーパは、前記固定停止手段(150)のテーパと合致することにより前記排出チューブに対して前記従属チューブ(34)が中央に位置決めされるように前記可動停止手段(40)を前記固定停止手段(150)に係合させ、前記噴流部からの前記溶液が流れる前記流路が設けられることを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
4. 請求項１記載のカテーテルにおいて、
   前記噴流キャップ(44)は、前記噴流キャップ(44)からの流体が流れるように、前記固定停止手段(150)の内径より小さい外径を有することを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
5. 請求項１記載のカテーテルにおいて、
   （ａ） 前記固定停止手段(150)は、前記排出チューブの内側表面から内方に延在しテーパ付基部側部分を有する複数の羽根部材を備え、
   （ｂ） 前記羽根部材は、テーパ付基部側部分を有することを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
6. 請求項５記載のカテーテルにおいて、
   前記可動停止手段(40)は、前記排出チューブの内径より小さく、前記羽根部材の最も内側の部分の間の距離より大きい外側寸法を有する前記従属チューブ(34)に取り付けられた部材を備えることを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
7. 請求項６記載のカテーテルにおいて、
   前記可動停止手段(40)は、複数の溝部を含むテーパ付末端側部分を有し、前記羽根部材の前記テーパ付基部側部分と合致係合し、前記可動停止手段(40)の前記排出チューブに対する半径方向の移動および更なる末端方向への移動を拘束することを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
8. 請求項６記載のカテーテルにおいて、
   前記可動停止手段(40)は、複数の溝部を含むテーパ付末端側部分を有し、前記羽根部材の前記テーパ付基部側部分と合致係合し、前記可動停止手段(40)の前記排出チューブに対する更なる末端方向への移動を拘束することを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
9. 請求項８記載のカテーテルにおいて、
   前記可動停止手段(40)は、複数の溝部を含むテーパ付末端側部分を有し、前記羽根部材の前記テーパ付基部側部分と合致係合し、前記可動停止手段(40)の前記排出チューブに対する半径方向の移動を拘束することを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
10. 請求項９記載のカテーテルにおいて、
    前記噴流キャップ(44)の末端側端部に軸線方向に整合して取り付けられ、外方に延在する柔軟性を有する案内ワイヤー手段をさらに備えることを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。
11. 請求項１０記載のカテーテルにおいて、
    前記案内ワイヤー手段は、短尺でテーパを有し、これにより前記短尺なテーパ付案内ワイヤーを追随用に用いることを特徴とする流動式血栓摘出カテーテル。

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