JP4294480B2 - 大動脈瘤用血管内人工器官 - Google Patents

Description

（発明の分野）
本発明は、血管の開存性を維持し、大動脈瘤の治療を行うための管状人工器官と、他の体内通路における開存性を維持するための導管とに関する。なお、管状人工器官には、グラフトやステントグラフト等が含まれるが、これらに限定されるものではない。

（関連技術の背景）
従来技術においては、大動脈瘤（ＡＡＡ）を治療するために、血管内人工器官を用いることが知られている。このような治療には、異常部分をバイパスするために、病変した血管内にステント又はステントグラフトを植込む方法が含まれる。動脈瘤とは、動脈壁の拡張により形成される嚢である。この嚢は、先天的なものである場合もあるが、多くの場合は病気により発生するものであり、また、時として、外傷により発生するものである。図１において、動脈瘤Ａの嚢１は、大動脈ＡＡの拡張部分２として定義される。血液や他の塞栓材料が嚢１内に集まると、治療を受けない場合、血圧により動脈瘤Ａが破裂して内出血を引き起こすことがある。

従来技術においては、例えばメルビン(Melbin)に付与された米国特許第４，９３８，７４０号明細書に開示されるように、動脈瘤等の血管の病変部を切除し、人工器官部材に置換する技術が発展してきた。しかしながら、この技術では、開放手術を行う必要がある。この技術の改良として、離間した位置の穿刺部位からグラフトやステントグラフトを血管内に植込んで開放手術を不要にする、血管内への留置術が発展してきた。例えば、図１に示されるように、（例えばカテーテル等を用いて）血管内に挿入された血管内人工器官３（ステント又はステントグラフト）は、動脈瘤Ａをバイパスするために、人工器官の端部４，５が大動脈ＡＡの健康な部分に接触するように配置される。従って、動脈瘤Ａが破裂した場合には、大動脈ＡＡを流れる血液が遮られることがなく、内出血が概ね回避される。

ステント及びステントグラフトを用いてかなりの成功を収めてはいるものの、失敗例もあり、失敗例は主に４つの分類、Ｉ型〜ＩＶ型に分けられる。Ｉ型の失敗例は、血管用人工器官と血管壁の間における漏出（内部漏出とする。）に関するものである。例えば、図１においては、Ｉ型の失敗の場合、人工器官３の端部４の周囲において血液が嚢１内へ滲出することになる。

ＩＩ型の失敗例は、血液が側副動脈を介して動脈瘤の嚢に流れ込む場合である。これも図１に基づき説明すると、嚢１が大動脈ＡＡ以外の血管ＢＶに連通していることがある。通常、腰動脈は（直接的であれ、間接的であれ、）動脈瘤の嚢に連通している。嚢１からの血液の流れが妨げられると、嚢１から他へ向かう血圧はなくなる。しかしながら、それでもなお、嚢１に連通する血管の血圧により、血流は（矢印にて示されるように）嚢１内に向かう。従来技術においては、塞栓コイル等を用いて血管ＢＶに塞栓を形成し、嚢１を側副動脈の血流から隔離する技術が発展してきている。しかしながら、塞栓術を行うには、別途の処置が必要になる。

ＩＩＩ型の失敗例は、（例えば、金属／非金属（繊維又はポリマー）接触面において過度の磨耗が生じることにより）人工器官に穴が生じたり、（例えば、１以上の腸骨動脈における固定性能をより向上させるために、人工器官に拡張部品が連結されることにより）人工器官のモジュラ部品間の連結部において十分な完全性を有していないことに起因する、機械的な失敗である。例えば、図１に示されるように、人工器官２に穴６が生じたり、人工器官３と拡張部材７との間の連結部におけるシール性が十分でないことがある。

ＩＶ型の失敗例は、シーリングや機械的な連結の完全性にかかわらず、人工器官の多孔率が過度に高いことに起因し、人工器官を介して血液が漏出することに関する。

容易に理解できるように、血管内人工器官の植込みが成功したとしても、植込み後に失敗が起きることがある。Ｉ型の失敗は、植込まれた人工器官の５〜１０％に生じる可能性がある。従って、Ｉ型の失敗の発生率を低下させ、理想的には発生率を０にする血管内人工器官が明らかに必要とされている。

（発明の要約）
従来技術における問題点を解決するために、本発明は、管状部材と、同管状部材の一部に対して密封される外カバーとを備え、管状部材と外カバーの間にポケットが形成される管状をなす人工器官を提供する。充填材は、好ましくはほぼ非圧縮性の物質であり、ポケットに配置されて、外カバーの一部が管状部材から拡張するようにさせる。本発明の一特徴として、人工器官は、血管内人工器官であってもよい。好都合なことに、充填されたポケットを、Ｉ型の内部漏出を防止するために、血管壁に対するシールとして使用することができる。ポケットは環状をなしており、充填材で充填されたポケット上にはシールリングが形成されることが好ましい。本発明は、部分的に閉塞している血管（例えば石灰化した動脈）及び／又は不規則な断面形状の（例えばネック部が角度を有する）血管のシーリングに特に有益である。

前記充填材は、人工器官の植込み後にポケット内に配置されることが好ましい。本発明の一特徴として、人体に人工器官を植込む前に、流体導管がポケットに連通するように配置される。前記充填材は、この流体導管を介してポケットに注入される。その後に、流体導管を、離脱させ、他の任意の配置装置（ガイドワイヤ等）とともに引き戻すことが望ましい。

管状部材は、従来技術において公知である、任意の血管内人工器官構造とすることができる。血管内人工器官構造としては、グラフトやステントグラフトといった構造が含まれる。管状部材は、編成されたグラフトであってもよく、ポリマー製のグラフトであってもよく、又、これらの組み合わせ（単層又は複層）であってもよい。さらに、管状部材は、ステント補強材（単一のステント又は複数のステント）を有してもよい。このようなステントは、自己拡張型ステントであるか、バルーン等の拡張可能な部材により拡張可能なステントである。管状部材は、少なくともポケットを形成する箇所においては充填材を透過させず、ポケットを介して充填材が漏出するのを防止することが望ましい。

外カバーは、織布材料又はポリマー（場合に応じて弾性の）材料又はこれらの組み合わせで形成してもよい。外カバーは、充填材が充填されるとポケットの体積が増加するように、拡張可能であることが好ましい。また、外カバーは、充填材を透過させるように形成されてもよく、充填材を透過させないように形成されてもよい。例えば、治療を行う動脈瘤の嚢に充填材が入らないように、外カバーが充填材を透過させないことが好ましい場合には、外カバーは、コンプライアンスを有するラテックス材料、例えば広く拡張バルーンに使用される材料で形成してもよい。外カバーが透過性を有することが望ましい場合には、外カバーは、編成されたポリエステル等の織布材料で形成してもよい。この場合、充填材は少なくとも一部が外カバーを透過することができる。

充填材は、液体の状態でポケットに注入され、ポケット内で固体化させて可撓性を有するエラストマとすることが好ましい。充填材は、ハイドロゲルや、水分に反応するウレタン、シアノアクリレートで形成されてもよい。二区画式の流体システムを使用して充填材（例えば、架橋エポキシや二種類の外科用シーリング材）を固体の状態にする場合には、２以上の流体導管を（必要に応じて）設け、液体をポケット内に注入するのに用いてもよい。充填材は、流体であってもよく、半固体状の物質（例えばゲル）であってもよく、固体であってもよい。ポケットに注入された後には、使用時において、充填材はほぼ非圧縮性であることが好ましい。

本発明の一実施例は、管状部材と、管状部材の一部に対して密封される外カバーとを備え、管状部材と外カバーとの間には、所定の充填材を内包するようにポケットが設けられ、同充填材が外カバーを透過しないように構成される管状人工器官において、外カバーは、ポケット内に配される治療薬に対して透過性であることを特徴とする人工器官を提供する。
管状人工器官は、血管内人工器官として用いてもよく、食道、気管、結腸、胆道、尿路、前立腺、脳といった体内通路の開存性を維持するための他の用途に用いてもよい。
本発明のこれらの特徴及び他の特徴については、以下の詳細な説明と添付の図面に基づく考察により、より理解されるであろう。

（発明の詳細な説明）
図２には、第１実施例における、符号１０にて示される血管内人工器官が示される。本願では血管内人工器官について説明するが、既に指摘したように、人工器官は他の用途において使用されるものであってもよい。人工器官１０は、通常、管状部材１２と、管状部材１２の一部に対して密封される外カバー１４とを備え、管状部材１２と外カバー１４との間には、ポケット１６が形成される。好ましくはほぼ非圧縮性の充填材１８が、ポケット１６を少なくとも部分的に充填するように、ポケット１６内に配置されて、ポケット１６が管状部材１２から拡張するようにされる。ポケット１６が少なくとも部分的に充填材１８で充填されている状態で、充填されたポケット１６が血管壁の一部を圧迫することにより、血管壁に対するシールとして機能させるようにしてもよい。その結果として、このシールを用いることにより、Ｉ型の内部漏出の発生率を低く抑えることができる。

管状部材１２は、ステントやステントグラフト等の任意の公知の血管内人工器官構造であってもよい。また、材料には、繊維やポリマー材料、これらの組み合わせ等の、血管内人工器官の形成に広く用いられる任意の材料を使用することができる。層は単層であっても複層であってもよい。管状部材１２は、充填材１８を透過させないことが好ましい。従って、充填材１８が血流に晒されるという事態を回避することができる。

管状部材１２がステントグラフトである場合には、従来技術において公知の任意のステントを用いることができる。ステントには、自己拡張型ステントやバルーン等の膨張部材により拡張可能なステントが含まれるが、これらに限られるものではない。また、単一のステントを用いてもよく、複数のステントを用いてもよい。図６、図７、図１０には、本発明によるステントＳが示される。

外カバー１４は、接着や溶着等の当業者に公知の技術を用いて、管状部材１２の一部に対して密封される。なお、公知の技術は接着及び溶着に限られるものではない。図３に示されるように、密封部分２０は、充填材１８をポケット１６内に保持するように、ポケット１６の境界線を構成することが好ましい。図３においては、外カバー１４は、ポケット１６の寸法に合わせて（即ち、密封部分２０を越えて延びないように）形成されている。或いは図４に示されるように、外カバー１４は、例えば、管状部材１２と同一の広がりをもつように、ポケット１６の寸法を超えて延びるようにしてもよい。この変更例の場合にも、外カバー１４の密封部分２０は、ポケット１６内に充填材１８を保持するようにポケット１６の境界線を構成する。

ポケット１６が非拡張状態の、図６Ａに示されるような高さが低い（好ましくは平坦な形状）状態で血管内人工器官１０を植込むことができるように、ポケット１６は拡張可能であることが好ましい。従って、ポケット１６は、植込み工程を最も妨げにくくなっている。しかしながら、拡張能力を有しているため、ポケット１６は、図７に示すように、拡張状態においては効果的な量の充填材を収容できる。

外カバー１４が充填材１８を透過させないことが望ましい場合には、外カバー１４は、ポリマー材料又は拡張バルーンによく用いられる、コンプライアンスを有するラテックス材料等の弾性材料で形成されてもよい。外カバー１４が充填材１８を少なくとも一部透過させることが望ましい場合には、外カバー１４は、編成されたポリエステル等の織布材料で形成してもよい。また、他の材料を使用してもよい。透過性ポリマー材料及び／又は透過性弾性材料（例えばｅＰＴＦＥ）を用いてもよく、例えば封止材で処理された非透過性の織布材料を用いてもよい。充填材１８は、複数の成分からなるようにしてもよい。複数の成分とは、例えば、ポケット１６を充填するゲル材料や、動脈瘤の治療に用いられるような治療薬である。この場合には、外カバー１４は、充填材１８の特定の成分（例えばゲル材料）に対しては非透過性であり、他の成分（例えば液状の治療薬）に対しては透過性となるように形成してもよい。制御された透過性を可能にするか否かには、成分の粘度が大きな影響を与えることは明らかである。外カバー１４は、充填材１８を透過させないことが好ましい。

充填材に組み込むことのできる治療薬の例としては、抗血栓剤（ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、ＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等）；増殖抑制剤（エノキサプリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻害するモノクローナル抗体、アセチルサリチル酸等）；抗炎症剤（デキサメタゾン、プレドニソロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、サルファサラジン、メサラミン等）；抗腫瘍剤／増殖抑制剤／抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポシロン類、エンドスタチン、アンジオスタチン、チミジンキナーゼ阻害剤等）；麻酔薬（リドカイン、ブピバカイン、ロピバカイン等）；抗血液凝固剤（Ｄ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、アンチトロンビン化合物、血小板受容体拮抗剤、アンチトロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、ダニ由来の抗血小板ペプチド等）；血管細胞増殖促進剤（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写活性化因子、翻訳促進因子等）；血管細胞増殖阻害剤（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写抑制剤、翻訳抑制剤、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子及び細胞毒素で構成される二官能性分子、抗体及び細胞毒素で構成される二官能性分子等）；コレステロール低下薬；血管拡張剤；体内における血管作用機構を阻害する薬剤等がある。しかしながら、治療薬はこれらに限られるものではない。

ポケット１６の拡張を促進する方法の一つに、外カバー１４を形成する材料を伸張可能な材料から選択するという方法がある。また、ポケット１６が拡張できるように、管状部材１２を構成する材料も、伸張可能となるように選択することもできる。しかしながら、ポケット１６は径方向外側へ向かって充填されることが望ましい。従って、管状部材１２は、ポケット１６が内側に向かってできるだけ拡張しない（理想的には全く拡張しない）ように形成されることが好ましい。

外カバー１４も、ポケット１６が拡張できるように、余剰材料で形成されてもよい。例えば、図６Ｂにおいては、外カバー１４はプリーツとして形成される。外カバー１４は、伸張可能な材料、かつ、プリーツ状をなす余剰材料で形成されることが好ましい。過度に大きなプリーツを形成すると、植込み時にポケット１６の外形が平坦にならない。従って、外カバー１４が本来伸張能力を持っている場合には、外カバー１４を比較的小さなプリーツとして形成することができる。

図２に示されるように、ポケット１６は、血管内人工器官１０の周囲においてシールリングを形成するように、環状をなしていることが望ましい。また、ポケット１６は、血管内人工器官１０の血流に対して上流側の端部の近傍に配置されることが好ましい。このように、ポケット１６は、管状部品１２の周囲から血液が漏出する量を制限することができる。

充填材１８は、液体の状態でポケット１６内に注入され、ポケット１６内において固体化させることが好ましい。望ましくは、固化形状が可撓性を有するエラストマとなる。用いるのは、架橋材料であってもよく、非架橋材料であってもよい。ハイドロゲル又はハイドロゲルと同様の反応を示す材料も有用である。充填材１８は、ハイドロゲル、水分に反応するウレタン、シアノアクリレートで形成してもよく、シーリング能力を持つように、ポケット１６を十分に拡張させることのできる他の材料で形成してもよい。充填材１８は、血管内人工器官１０が目的位置に植込まれた後に、ポケット１６内に注入されることが好ましい。本発明の特徴の一つとして、通路２２が、管状部材１２の一端部から延び、ポケット１６に連通している。通路２２は、ポケット１６よりも小さい寸法となるように形成することができるが、ポケット１６と同様の方法で形成されてもよい。例えば、図３に示されるように、通路２２は第２の外カバー１４'から形成されてもよい。第２の外カバー１４'は、外カバー１４と同様に、管状部材１２の一部に対して密封される。或いは、図４において示されるように、外カバー１４がポケット１６を越えて延びる場合には、通路２２は、外カバー１４の選択的に密封している部分により、外カバー１４で形成されるようにしてもよい。

ポケット１６への充填を効率的に行うのを促進するために、ポケット１６は穴（ポケット１６に連通するように形成される１個以上の通口）を有し、並びに／又は、充填前及び／若しくは充填中に（例えば通路２２を介して）内容物を排出するようにしてもよい。外カバー１４を、ポケット１６の充填により拡張する、コンプライアンスを有する材料で形成する場合には、これらの方法をとらなくてもよい。

さらなる変更例として、通路２２は、管状部材１２の一部に接着される又は溶着される管（例えばマイクロカテーテル）としてもよい。管として、通路２２は、（図３に示されるように）露出されていてもよく、外カバー１４がポケット１６上に延びる箇所において、部分的に外カバー１４で覆われていてもよい。

充填材１８を注入するために、流体導管２４は、図５Ａ及び図５Ｂに示されるように、通路２２に連通するように設けられることが好ましい。図５Ａにおいては、流体導管２４は通路２２に直接連通しており、流体導管２４の端部２６は、通路２２内に配置される。或いは、図５Ｂに示されるように、流体導管は、弁（好ましくは一方向弁）２８を介して、間接的に通路２４に連通していてもよい。弁／流体導管の構成としては、様々なものが考えられる。例えば、弁２８と流体導管２４の構成は、シリコーン製バルーン拡張装置と同一又は同様の構成としてもよい。シリコーン製バルーン拡張装置の例としては、米国カリフォルニア州フレモント(Fremont) に所在するターゲットセラピューティックス(Target Therapeutics) 社により「アポロ( APOLLO 、登録商標）」として販売されるシステムがある。流体導管２４を介して充填材１８が通路２２に注入された後に、流体導管２４は離脱させられ、体内から引き戻されることが好ましい。従って、理解されるように、図５Ａに示される連結のタイプ（直接連通しているタイプ）の場合においては、通路２２は、流体導管２４の離脱後には開口し、露出される。このタイプの連結を用いるのが好ましいのは、充填材１８が十分に固体化し、かつ／又は、十分な粘度を有して、通路２２から充填材１８が漏出しない場合のみである。

使用時において、血管内人工器官１０は、任意の公知の技術を用いて植込まれる。例えば、米国特許第５，４０５，３７８号明細書に開示されるような、ストレッカー(Strecker)型のドローストリング式の配置システムを本発明とともに用いてもよい。流体導管２４は、人体への挿入前に、血管内人工器官１０に連結されることが望ましい。植込み後に、効果的な量の充填材１８が流体導管２４及び通路２２を介してポケット１６に注入され、ポケット１６が少なくとも部分的に拡張される。効果的な量の充填材１８が注入された後に、好ましくは外側カテーテルスリーブを引く又は押すことにより、流体導管２４は離脱させられ、導入カテーテル等の任意の他の配置装置とともに引き戻される。充填材１８が固体化し、少なくとも部分的に血管壁に接触してＩ型の内部漏出を制限する（理想的には、完全に漏出を防止する）シールリングを形成する。充填材１８は、そのシーリング効果を維持するように、ほぼ非圧縮性であることが好ましい。

当業者には理解されるであろうが、本発明は、本願において教示される事項に基づいて様々な変更を加え、ポケットの形状を変更する、かつ／又は、ポケットの数を複数となるようにすることができる。例えば、図８及び図９に示されるように、血管内人工器官１０は、螺旋状をなすポケット１６を有していてもよく、複数のポケット１６ａ，１６ｂを有していてもよい。図８に示されるように、ポケット１６は、螺旋状をなして、人工器官１０のシーリング効果を有するのみならず、管状部材１２を構造上支持する（即ち、管状部材１２が耐キンク性を備えるようにする）ようにしてもよい。同様に、複数のポケット１６ａ，１６ｂを用いて、管状部材１２を構造上支持するようにしてもよい。複数のポケット１６，１６ａが設けられる場合には、各ポケット１６ａ，１６ｂに充填材を注入するために複数の流体導管２４を設ける必要がある。或いは、図示されていないが、単一の流体導管２４をマニホールドに対して連結し、マニホールドから複数のポケット１６ａ，１６ｂに充填材が供給されるようにしてもよい。また、他の形状や構成を用いてもよい。

さらに、複数の流体導管２４を介して単一のポケット１６に流体を注入しなければならないこともある。これは、例えば、架橋性エポキシや二つの外科用シーリング剤を用いて、二区画式流体システムを使用して充填材を固体化させる場合が該当する。

図１０には、本発明の第２実施例が示される。血管内人工器官１０'はＹ字状（即ち、二股形状）をなすように形成されており、本体部３０を有する。本体部３０からは、２本の枝管３２が延びている。血管内人工器官１０'を大動脈で用い、枝管３２が腸骨動脈内に延びるようにしてもよい。ポケット１６は、本体部３０の端部近傍、即ち、人工器官１０'の血流に対する上流側の端部近傍に配置されることが好ましい。あらゆる点で、血管内人工器官１０'は、血管内人工器官１０について上述されたのと同様の原理で形成され、機能する。他の形状をなす血管内人工器官、例えば、テーパ状をなし、段差が設けられ、径が小さくなるように構成される人工器官も有用であり、使用することができる。

さらに、１個以上のポケット１６を、血管内人工器官１０，１０'に対して連結される（例えば上述された拡張部材７のような）モジュラ部品近傍に配置し、モジュラ部品と人工器官１０，１０'との連結部近傍におけるシーリング効果を向上させてもよい。また、モジュラ部品は、１個以上のポケット１６で形成されてもよい。ポケット１６は、任意の他の導管でシールを形成するのに用いられたり、かつ／又は、体内通路を形成するのに用いられたり、かつ／又は、第２の人工器官部品を形成するのに用いられてもよい。

さらなる変更例として、図１１に示されるように、ポケット１６は、管状部材１２，１２'の折り曲げ部分により少なくとも一部が形成され、１個以上のカフ３４を形成してもよい。一例として、図１１に、接着、溶着等の従来の技術を用いて、管状部材１２の縁部３６が管状部材１２の管状をなす部分３８に対して固定されている状態を示す。なお、固定は縫製により行ってもよい。従って、カフ３４は、封入されたポケット１６を形成する。カフ３４の材料は、上述した外カバー１４と同様の方法で形成されてもよい。或いは、図示されていないが、外カバー１４は、管状部材１２，１２'に編み込んで、一体形成されてもよい。管状部材１２，１２'が充填材１８（及び／又は治療薬等の他の物質）を透過させないのが好ましいのに対し、カフ３４及び一体形成された外カバー１４はこれらを透過させるように形成する方が好都合である。これらの別例は、上述された事項に基づき実施される。

本発明には、様々な変更及び修正を加えることができる。このような変更及び修正は、請求の範囲に記載される本発明の範囲に包含されるものとする。

従来技術における、大動脈瘤（ＡＡＡ）をバイパスするために配置された血管内人工器官を示す概略図。 本発明に基づき形成された、第１実施例における管状人工器官を示す図。 図２の３−３線における部分断面図。 図３に類似した構成を示す部分断面図。 流体導管を人工器官に連結する方法を示す図。 流体導管を人工器官に連結する別の方法を示す図。 非拡張状態のシールリングを示す図。 図６の６Ａ−６Ａ線における部分断面図。 図６Ａに類似するが、プリーツ状の構成を示す部分断面図。 拡張状態のシールリングを示す図。 ポケット構成の変形例を示す図。 ポケット構成の更なる変形例を示す図。 本発明に基づき形成された、第２実施例における人工器官を示す図。 カフ構成を示す部分断面図。

Claims (24)

1. 管状部材と、管状部材の一部に対して密封される外カバーとを備え、管状部材と外カバーとの間には、所定の充填材を内包するようにポケットが設けられ、同充填材が外カバーを透過しないように構成される管状人工器官において、
   外カバーは、ポケット内に配される治療薬に対して透過性であることを特徴とする人工器官。
2. 前記管状部材がグラフトである請求項１に記載の人工器官。
3. 前記管状部材がステントグラフトである請求項１に記載の人工器官。
4. 前記ステントが拡張可能である請求項３に記載の人工器官。
5. 前記ステントが自己拡張型である請求項４に記載の人工器官。
6. 前記管状部材が前記所定の充填材を透過させない請求項１に記載の人工器官。
7. 前記所定の充填材がほぼ非圧縮性である請求項１に記載の人工器官。
8. 前記所定の充填材が流体である請求項１に記載の人工器官。
9. 前記所定の充填材が半固体状をなす請求項１に記載の人工器官。
10. 前記ポケットが拡張可能である請求項１に記載の人工器官。
11. 前記外カバーが伸張可能な材料で形成される請求項１０に記載の人工器官。
12. 前記外カバーが前記ポケットの周囲においてプリーツを形成する請求項１０に記載の人工器官。
13. 前記ポケットに連通する流体導管をさらに備える請求項１に記載の人工器官。
14. 前記流体導管が通路を介してポケットに連通される請求項１３に記載の人工器官。
15. 前記管状部材が第１の端部を有し、前記ポケットが同第１の端部近傍に配置される請求項１に記載の人工器官。
16. 前記ポケットが環状をなす請求項１に記載の人工器官。
17. 前記人工器官が血管内人工器官である請求項１に記載の人工器官。
18. 前記充填材が前記ポケット内に配される請求項１に記載の人工器官。
19. 前記充填材が液体である請求項１８に記載の人工器官。
20. 前記充填材が前記ポケットをほぼ充填する請求項１８に記載の人工器官。
21. 前記ポケットが前記充填材により少なくとも部分的に充填され、前記外カバーの少なくとも一部が前記管状部材から拡張する請求項１８に記載の人工器官。
22. 前記ポケットが、少なくとも部分的に血管壁に接触するように、前記充填材で十分に充填される請求項１８に記載の人工器官。
23. 前記ポケットが螺旋状をなす請求項１８に記載の人工器官。
24. 前記充填材が、ハイドロゲル、水分に反応するウレタン、シアノアクリレートから選択される請求項１８に記載の人工器官。

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