JP4264943B2 - 非永続性の生体適合性固定具 - Google Patents
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Description
(発明の背景)
本発明は、一般に生体適合性固定具に関し、より詳細には、非永続性の生体適合性固定具に関する。
【0002】
長い間、生体適合性固定具は、患者に接して、または患者の内部で複数の生体適合性材料を一緒に固定するために使用されている。生体適合性固定具の例には、縫合糸、ステープル、手術用接着剤、組織クリップ、ならびに整形外科固定デバイス、たとえば骨板、ねじなどが含まれる。ある応用例の場合、たとえば、生体適合性固定具を患者の内部に植え込んで、限られた期間の間だけ内部にあることを要する場合には、生体適合性固定具が非永続的である、あるいは時間の経過につれて分解することが可能であり、その結果、患者から固定具を除去するために追加の医療処置を必要としないことがきわめて望ましい。このような理由で、現在使用されている多数の生体適合性固定具は、時間の経過につれて患者の内部で化学的に分解し、最後には、患者によって完全に新陳代謝され、排出される材料で全体が作られている。(他の生体適合性固定具は、身体が必要とし、排出されない材料で作られている。)そのような非永続性の生体適合性固定具は、当技術分野で一般に生体吸収性固定具と呼ばれ、限定するものではないが、グリコライドのホモポリマーおよびコポリマー、ラクチド、ε−カプロラクトンおよびp−ジオキサノン、グリコライドおよび炭酸トリメチレン(trimethylene carbonate)のコポリマー、ならびにポリアンハイドライド(polyanhydrides)およびポリオルソエステル(polyorthoesters)を含む材料で作られている。Middletonらの「Synthetic Biodegradable Polymers as Medical Devices」、Medical Plastics and Biomaterials(1998年3月)を参照されたい。その開示を参照により本明細書に援用する。
【0003】
胃食道逆流症(GERD)は、食道と胃の間の接合部に隣接して食道の遠位部分に位置する下部食道括約筋が、消化中に胃酸および胆汁を含む胃の内容物が食道の遠位部分に逆流するのを許す障害である。GERDに伴う合併症には、胸やけ、肺障害、胸痛、食道潰瘍、食道炎、バレット食道、食道癌が含まれる。
【0004】
減量および/または処方箋調剤の酸遮断薬は、一般に好んで選択されるGERDのための治療であるが、減量および/または処方箋調剤薬が効かない、または実際的でない場合に、GERDを治療するために様々な外科処置が工夫されている。ニッセン・フンドプリケーションと呼ばれる1つの外科処置では、胃の胃底の一部分が食道の周りで巻き付けられ、一般に縫合糸、手術用ステープル、または手術用2部固定具の形態にある1つまたは複数の生体適合性固定具を使用して固定される。巻き付けられた胃底は、食道への胃内容物の逆流をなくするような形で食道に圧力を加える。
【0005】
より一般的に使用されているフンドプリケーション処置の1つは、胃底の巻付けおよび固定を行うことができるような腹部切開または胸部切開を必要とする。そのような手術の侵襲性の高い性質のために、著しい割合の症例で合併症および罹患率が生じる。さらに、これらの処置は時間がかかり、行うのに数時間かかることがしばしばであり、また、切開された醜い瘢痕を残す可能性がある。
【0006】
より最近開発されたフンドプリケーション処置は、腹腔鏡ポートまたは経皮内視鏡胃造瘻を使用することにより、大きな手術切開をする必要性を幾分制限している。これらの処置は、大きな腹部切開や胸部切開を必要とするものより侵襲性が小さいが、依然として侵襲性であり、ある危険性を伴っている。たとえば、通常これらの処置中に、周知の危険性を伴う全身麻酔が使用される。
【0007】
さらに、より最近開発されたフンドプリケーション処置は、管腔内フンドプリケーションである。管腔内フンドプリケーションでは、最初に可撓性の内視鏡が患者の口を通過し、次いで食道を介し、胃食道接合部で取付け部位を突き止める。次いで、組織把持デバイスが内視鏡の遠位端部で位置決めされ、突き止められた取付け部位に取り付けられる。次に、組織移動デバイスが内視鏡の遠位端部で位置決めされ、胃管腔内に食道の陥入を作り出すような形で胃底を移動させるように使用される。次いで、固定具送達デバイスを使用し、第1の位置で胃底を食道に固定する。次いで、固定具送達デバイスを使用し、複数のさらなる所望の固定具位置で追加の固定具を配置し、このように食道の周りで全体的に胃底を固定する。
【0008】
管腔内フンドプリケーション処置の例は、2000年7月11日に発行された発明者Kortenbachの米国特許第6,086,600号、および2000年9月5日に発行された発明者Adamsの米国特許第6,113,609号に開示されており、これらを共に参照により本明細書に援用する。
【0009】
前述の米国特許第6,113,609号では、全体が生体吸収性材料で作られたフンドプリケーション固定具が開示されている。本発明が注目している1つの問題は、フンドプリケーション固定具が、胃底と食道が互いに融着するのに必要な約3〜6カ月間の間、胃底を食道に固定することができることを必要とするだけであるのに対して、生体吸収性フンドプリケーション固定具は、一般に、化学分解によってその構造が崩壊するまでに約2年間、定位置に残ることである。
【0010】
(発明の概要)
本発明の一目的は、新規な生体適合性固定具を提供することである。
【0011】
したがって、本発明の一態様によれば、第1の部分と第2の部分とを有し、第1の部分が第1の生体吸収性材料で作られ、第1の生体吸収性材料が第1の分解速度を有し、第2の部分が、生体非吸収性材料および第2の生体吸収性材料からなるグループから選択された材料で作られ、第2の生体吸収性材料が第2の分解速度を有し、第2の分解速度が第1の分解速度より遅い、生体適合性固定具が提供される。
【0012】
本発明の他の目的は、新規な非永続性の生体適合性固定具を提供することである。
【0013】
したがって、本発明の他の一態様によれば、第1の部分の分解によって生体適合性固定具が断片化するように、第1の部分が生体適合性固定具内に位置決めされる、前述の生体適合性固定具が提供される。
【0014】
本発明の他の目的は、既存の非永続性の生体適合性固定具に関連して、前述の欠点の少なくともいくつかを克服する非永続性の生体適合性固定具を提供することである。
【0015】
したがって、本発明の他の一態様によれば、好ましい実施形態では雄型部分と雌型部分とを備える生体適合性固定具が提供される。雄型部分は、概ね平坦かつ長円形である第1の基部部材を含む。1対の雄型部材が第1の基部部材の底面上に取り付けられ、各雄型部材は、第1の基部部材の底面から下向きに伸びる円筒形支柱と、支柱の下端部に配置された円錐形頭部を備える。雌型部分は、概ね平坦かつ長円形である第2の基部部材を含む。1対のスリーブが第2の基部部材の上面に取り付けられ、そこから上向きに伸びる。各スリーブは、対応する雄型部材から頭部を受けるようになった穿孔を画定し、スリーブにいくらか半径方向の可撓性を与えて穿孔内に頭部を挿入することを容易にする1対の長手方向のスロットを備える。さらに、各スリーブは、その上端部に尖鋭な先端を備え、生体組織を介してスリーブを挿入することを容易にする。実質的に円周方向のフランジが、各スリーブの内側上に形成されている。フランジは、半径方向で穿孔内に伸び、頭部が通過して挿入された後で頭部と係合可能であり、それによって穿孔から頭部が抜けるのが早すぎないようにする。2つの頭部それぞれの外部被覆を除いて、固定具は全体が生体非吸収性材料で作られている。それに対して、頭部の外部被覆は、所望の分解速度を有する生体吸収性材料で作られている。外部被覆の厚さは、所望の期間後に、外部被覆の分解により、そのフランジを通過して各頭部が抜けるように適切に選択される。
【0016】
前述の固定具の頭部は全体が生体吸収性材料ではなく、生体非吸収性材料の内部芯と生体吸収性材料の外部被覆で作られているため、生体吸収性材料の厚さは、全体が生体吸収性材料で作られた、対応する頭部でそうなるはずの厚さより小さい。したがって、減少した厚さのために、生体吸収性材料は、より早く完全水和し、したがって、本固定具では、全体が生体吸収性材料で作られた、対応する固定具におけるより早く分解する。その結果、適切な生体吸収性材料を選択することにより、また固定具を適切に寸法決めすることにより、固定具の存続期間を、固定された生体物質の治癒時間、たとえば、フンドプリケーション処置を受けた組織について3〜6カ月に合わせることができる。
【0017】
容易に理解できるように、頭部を生体非吸収性材料の内部芯と生体吸収性材料の外部被覆で作る代わりに、またはそれに加えて、フランジを生体非吸収性材料の内部芯と生体吸収性材料の外部被覆で作ることができる。前述の固定具に対する様々な他の修正もまた可能である。
【0018】
上述の固定具は、従来の成形技法によって大量生産するのに扱いやすい。
【0019】
本明細書および特許請求の範囲では、本明細書で用いるある方向用語、たとえば、「上」「底」「上向きに」「下向きに」などは、本発明の固定具について述べるとき、特定の時点で、見る人に面して特定の向きで位置する固定具に応じた相対的な用語であることを理解されたい。容易に理解できるように、固定具の向きが変えられた場合には、そのような方向用語もまた、それに対応して変えることを必要とする可能性がある。
【0020】
本発明のさらなる目的、特徴、態様、利点について、一部は以下の説明の中で述べ、一部は説明から自明であり、あるいは本発明を実施することによって知ることができる。説明では、説明の一部を形成し、例として本発明を実施するための特定の実施形態が示されている添付の図面を参照する。これらの実施形態について、当業者が本発明を実施することができるように十分詳しく述べることになり、本発明の範囲を逸脱することなく、他の実施形態を使用することができること、および構造の変更を加えることができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明を限定的な意味で解するべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって最もよく定義される。
【0021】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の好ましい実施形態を例示し、記述説明と共に本発明の原理を説明するように働く。図面では、類似の参照数字が類似の部分を表す。
【0022】
(好ましい実施形態の詳細な説明)
図1から図3を参照すると、本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第1の実施形態の様々な図が示されており、この生体適合性固定具は、全体を参照数字11によって表されている。
【0023】
固定具11は、それだけには限らないが、特にフンドプリケーション処置の一部として胃底を食道に一時的に固定するのに好適であり、雄型部分13と雌型部分15とを備える2体式の対合型固定具である。
【0024】
雄型部分13は、成形によって作製することができ、基部17を備える概ね剛性の構造である。基部17は、概ね平坦かつ長円形であり、上面17−1と底面17−2とを有する。1対の平行雄型部材19−1および19−2が、基部17の横断方向中心線の反対側に配置され、基部17の底面17−2から短い距離で下向きに伸びている。雄型部材19−1および19−2は互いに実質的に同一であり、各雄型部材19は、その下端部で、概ね円錐形の頭部23で終わる概ね円筒形の支柱21を備える。
【0025】
雌型部分15は、モールド成形によって作製することができ、基部31を備える概ね剛性の構造である。基部31は、概ね平坦かつ長円形であり、上面31−1と底面31−2とを有する。1対の概ね円筒形の平行スリーブ33−1および33−2が、基部31の上面31−1から短い距離で上向きに伸びており、スリーブ33−1および33−2は、それぞれ雄型部材19−1および19−2と位置合わせするために、適切に離間されている。スリーブ33−1および33−2は、基部33の横断方向中心線に沿って取られた実質的に互いの鏡像であり、スリーブ33−1の下記説明は、スリーブ33−2に対応することによって適用可能であることを理解されたい。
【0026】
スリーブ33−1は、その上端部で、比較的尖鋭な先端35−1で終わり、先端35−1は、生体組織などを介してスリーブ33−1を挿入することを容易にするように形作られている。さらに、スリーブ33−1は、雄型部材19−1を受けるようになった長手方向に伸びる穿孔37−1を含むように形作られている。穿孔37−1と流体連絡する1対の長手方向に伸びるスロット39−1および39−2がスリーブ33−1内に設けられ、スリーブ33−1にある程度の半径方向の可撓性を与えて穿孔37−1内に部材19−1を挿入することを容易にする。ただし、スリーブ33−1の当該の可撓性要件に応じて、スロット39−1および39−2の1つまたは両方は、サイズを変更する、あるいは完全になくすることが可能であること、また、1つまたは複数の追加のスロットをスリーブ33−1に設けることが可能であることを理解されたい。
【0027】
さらに、スリーブ33−1は、実質的に円周方向のフランジ41−1を含むように形作られ、フランジ41−1は、半径方向内側に、短い距離で穿孔37−1内に伸びている。フランジ41−1は、頭部23が穿孔37−1内に挿入され、フランジ41−1を通過した後で、下記で述べる条件下を除いて、頭部23がフランジ41−1を逆戻りして穿孔37−1から容易に抜けないように、適切に大きさを決められる。
【0028】
図3を参照すると、頭部23が、芯23−1と被覆23−2とを備えることがわかる。芯23−1は生体非吸収性材料で作られ、被覆23−2は、所望の分解速度を有する生体吸収性材料で作られている。芯23−1を作製するために使用される生体非吸収性材料は、事実上従来型とすることができ、1つまたは複数の生体非吸収性化合物を含むことができる。被覆23−2を作製するために使用される生体吸収性材料もまた、事実上従来型とすることができ、1つまたは複数の生体吸収性化合物を含むことができる。
【0029】
雄型部分13の残りの部分(および雌型部分15の全体)は、全体が芯23−1と同じ生体非吸収性材料で作られていることが好ましい。頭部23は、芯23−1上に被覆23−2をインサート成形することによって形成することができる。芯23−1および被覆23−2は、特定の期間の間、患者内に植え込まれていた後で被覆23−2が十分に分解したとき、頭部23がもはやフランジ41−1によって穿孔37−1内で保持されなくなるまで頭部23のサイズが縮小するように、フランジ41−1に対して適切に大きさを決められる。(換言すれば、頭部23の上面24がもはやフランジ41−1によって係合されなくなる。)
【0030】
容易に理解できるように、固定具11は、全体が生体吸収性材料で作られた対応する固定具より存続期間が短い(すなわち、より早く断片化する)。というのは、固定具11の生体吸収性材料の厚さが、対応する「全生体吸収性」固定具のものより相当に小さいためである。したがって、その減少した厚さのために、固定具11の生体吸収性材料は、対応する「全生体吸収性」固定具のものより少ない時間で完全に水和し、したがって、より速く分解する。
【0031】
固定具11の存続期間は、とりわけ被覆23−2に使用される生体吸収性材料のタイプを修正すること、被覆23−2の厚さを修正すること、芯23−1、被覆23−2、フランジ41−1の相対寸法を修正することによって変えることができることを理解されたい。また、被覆23−2を除く固定具11の全部を作製するために使用される生体非吸収性材料は、被覆23−2を作製するために使用される生体吸収性材料より分解速度が遅い1つまたは複数の生体吸収性材料と置き換えることが可能であることをも理解されたい。
【0032】
さらに、固定具11の雄型部材19およびスリーブ33の組の数は例示のためだけであること、また他の実施形態では、1つの雄型部材19と1つのスリーブ33に減らすことも、雄型部材19とスリーブ33の3つ以上の組に増やすことも可能であることを理解されたい。
【0033】
図4を参照すると、本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第2の実施形態の断片断面図が示されており、生体適合性固定具は、図では全体を参照数字61によって表されている。
【0034】
固定具61は、多数の面で固定具11と類似であり、固定具61は、雄型部分63と雌型部分65とを備え、雄型部分63は、全体的なサイズと形状が固定具11の雄型部分13と同一であり、雌型部分65は、すべての点で固定具11の雌型部分15と同一である。
【0035】
固定具61と固定具11の主な違いは、固定具61の雄型部分63は、それぞれその下端部で概ね円錐形の頭部23で終わる1対の支柱21ではなく、それぞれその下端部で概ね円錐形の頭部69で終わる1対の支柱67を備えるように構築されていることである(そのような支柱67および頭部69は、1つだけ示され、また述べられているが、2つの支柱/頭部組合せは同一であることを理解されたい)。
【0036】
支柱67は、形状が円筒形であり、芯67−1と被覆67−2とを備える。芯67−1は生体非吸収性材料で作られ、被覆67−2は、所望の分解速度を有する生体吸収性材料で作られている。芯67−1を作製するために使用される生体非吸収性材料は、事実上従来型とすることができ、1つまたは複数の生体非吸収性化合物を含むことができる。被覆67−2を作製するために使用される生体吸収性材料もまた、事実上従来型とすることができ、1つまたは複数の生体吸収性化合物を含むことができる。
【0037】
頭部69は、形状が円錐形であり、芯69−1と被覆69−2とを備える。芯69−1は生体非吸収性材料で作られ、被覆69−2は、所望の分解速度を有する生体吸収性材料で作られている。芯69−1を作製するために使用される生体非吸収性材料は、事実上従来型とすることができ、1つまたは複数の生体非吸収性化合物を含むことができる。被覆69−2を作製するために使用される生体吸収性材料もまた、事実上従来型とすることができ、1つまたは複数の生体吸収性化合物を含むことができる。
【0038】
被覆67−2は、特定の期間の間、患者内に植え込まれていた後で被覆67−2が十分に分解したとき、頭部69がもはやフランジ41−1によって穿孔37−1内で保持されなくなるまで頭部69のサイズが縮小するように、フランジ41−1に対して適切に大きさを決められる。わかるように、固定具11の頭部23に対して、固定具61の頭部69の上面72全体は、生体吸収性材料で作られている。これは、上面72上に配置された組織または他の物質が上面72に引っかかり、その際に、固定具61の所望の細分化を妨げることを防止することができるので有利である可能性がある。
【0039】
芯67−1および69−1は、基部70と一体構造として成形し、被覆67−2および69−2は、それを覆って一体被覆として同時にインサート成形されていることが好ましい。
【0040】
固定具61の存続期間は、とりわけ被覆67−2および69−2に使用される生体吸収性材料のタイプを修正すること、被覆67−2および69−2の厚さを修正すること、芯69−1、被覆69−2、フランジ41−1の相対寸法を修正することによって変えることができることを理解されたい。また、被覆67−2および69−2を除く固定具61の全部を作製するために使用される生体非吸収性材料は、被覆67−2および69−2を作製するために使用される生体吸収性材料より分解速度が遅い1つまたは複数の生体吸収性材料と置き換えることが可能であることをも理解されたい。
【0041】
図5を参照すると、本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第3の実施形態の断片断面図が示されており、生体適合性固定具は、図では全体を参照数字81によって表されている。
【0042】
固定具81は、多数の面で固定具61と類似であり、固定具81は、雄型部分83と雌型部分85とを備え、雄型部分83は、全体的なサイズと形状が固定具61の雄型部分63と同一であり、雌型部分85は、すべての点で固定具11の雌型部分65と同一である。
【0043】
固定具81と固定具61の主な違いは、支柱87の下部、および頭部89の全体が生体吸収性材料だけで作られ、一方、支柱87の残りの部分は、生体非吸収性材料で作られた芯87−1と、所望の分解速度を有する生体吸収性材料で作られた被覆87−2とを備えることである。容易に理解できるように、芯87−1と支柱87の相対長さは、望むように修正することができる。頭部89は、生体非吸収性の芯上に形成された生体吸収性材料の被覆を備えるのではなく、全体が生体吸収性材料で作られているため、頭部89は、完全に水和するのに比較的長くかかる可能性があることに留意されたい。
【0044】
図6および7を参照すると、本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第4の実施形態の正面図および断片断面図がそれぞれ示されており、前記生体適合性固定具は、全体を参照数字101によって表されている。
【0045】
固定具101は、多数の面で固定具11と類似であり、2つの固定具の主な違いは、固定具101が、全体が生体非吸収性材料で作られた頭部103を備えること、また、固定具101が、芯105−1と被覆105−2とを備えるフランジ105を備え、芯105−1が生体非吸収性材料で作られ、被覆105−2が、所望の分解速度を有する生体吸収性材料105−2で作られていることである。(被覆105−2を除く固定具101の全部を作製するために使用される生体非吸収性材料は、被覆105−2より分解が遅い生体吸収性材料と置き換えることが可能であることを理解されたい。)
【0046】
容易に理解できるように、固定具101は、頭部103を固定具11の頭部23、または固定具61の頭部69、または固定具81の頭部89などと置き換えることによって修正することができよう。これに代えて、固定具101は、フランジ105を、全体が被覆105−2の生体吸収性材料で作られたフランジと置き換えることによって、かつ/または頭部103を、全体が被覆105−2の生体吸収性材料で作られた頭部と置き換えることによって修正することができよう。
【0047】
図8を参照すると、本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第5の実施形態の斜視図が示されており、生体適合性固定具は、全体を参照数字201によって表されている。
【0048】
固定具201は、多数の面で固定具101と類似であり、固定具201は、雄型部分203と雌型部分205とを備える。雄型部分203は、固定具101の雄型部分と同一である。
【0049】
雌型部分205は基部207を備え、基部207は、本実施形態では形状が概ね方形である。基部207は生体非吸収性材料で作られ、1対の横断方向の穿孔209を含むように形作られ、各穿孔209は、頭部103を受けるようになっている。生体吸収性材料で作られた1対のフランジ211−1および211−2が各穿孔209内に配置され、フランジ211−1および211−2は、頭部103が底を通過して挿入された後で、フランジ211−1および211−2が十分に分解するまで、頭部103がフランジ211−1および211−2を逆戻りして穿孔209から容易に抜けないように大きさを決められ、形作られる。フランジ211−1および211−2は、インサート成形によって形成することが好ましい。あるいは別の実施形態では、穿孔209と、フランジ211−1および211−2とは、基部207内に先に形成された、より大きな穿孔(図示せず)内に押しばめされるインサートとして別々に構築することができよう。
【0050】
容易に理解できるように、固定具201の頭部103および穿孔209の数は例示のためだけであること、また他の実施形態では、1つの頭部103と1つの穿孔209に減らすことも、頭部103と穿孔209の3つ以上の組に増やすことも可能であることを理解されたい。また、頭部103を頭部23、69または89のいずれかと置き換えることが可能であることは容易に理解できる。
【0051】
図9(a)から図9(d)を参照すると、固定具201の雌型部分205の様々な代替実施形態が示されている。図9(a)では、雌型部分301が、頭部1個型の雄型部分と共に使用するようになって示されており、雌型部分301はさらに、概ね円盤状の基部303を含む点だけ雌型部分205と異なる。
【0052】
図9(b)では、頭部1個型の雄型部分と共に使用するようになった別の雌型部分351が示されており、雌型部分351はさらに、2つのフランジではなく、3つのフランジ353−1〜353−3を含む点だけ雌型部分205と異なる。
【0053】
図9(c)では、頭部1個型の雄型部分と共に使用するようになった別の雌型部分371が示されており、雌型部分371はさらに、3つのフランジではなく、5つのフランジ373−1〜373−5を含む点だけ雌型部分351と異なる。
【0054】
図9(d)では、頭部1個型の雄型部分と共に使用するようになった別の雌型部分391が示されており、雌型部分391はさらに、5つのフランジではなく、4つのフランジ393−1〜393−4を含む点だけ雌型部分371と異なる。
【0055】
雌型部分205、301、351、371および391のフランジの数は例示のためだけであること、他の数のフランジを代わりにすることが可能であることは容易に理解できる。また、雌型部分351、371および391を、方形以外の形状を有する基部を含むように修正することが可能であることは容易に理解できる。
【0056】
本発明の生体適合性固定具は、2体式の対合型固定具に限定されず、その長さに沿った中間部分が所望の分解速度を有する生体吸収性材料で作られ、その端部が、生体非吸収性材料、または中間部分の生体吸収性材料より分解速度が遅い生体吸収性材料で作られている、たとえば骨ねじや手術用ステープルなどとすることもできよう。このようにして、所望の期間後に、制御可能な、また予見可能な形で中間部分内において断片化する生体適合性固定具を設計することができる。
【0057】
本明細書で述べた本発明の実施形態は単に例示的なものとし、当業者なら、本発明の精神から逸脱することなく多数の変形および修正を加えることができる。そのような変形および修正はすべて、本明細書に添付された特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲内にあるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第1の実施形態の正面図であり、生体適合性固定具が、組み立てられた状態で示されている。
【図2】 図1の生体適合性固定具の斜視図であり、生体適合性固定具が、解体された状態で示されている。
【図3】 図1の生体適合性固定具の断片断面図である。
【図4】 本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第2の実施形態の断片断面図であり、生体適合性固定具が、組み立てられた状態で示されている。
【図5】 本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第3の実施形態の断片断面図であり、生体適合性固定具が、組み立てられた状態で示されている。
【図6】 本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第4の実施形態の断片断面図であり、生体適合性固定具が、組み立てられた状態で示されている。
【図7】 図6の生体適合性固定具の断片断面図である。
【図8】 本発明の教示に従って構築された生体適合性固定具の第5の実施形態の斜視図であり、生体適合性固定具が、解体された状態で示されている。
【図9】 aからdは、図8の生体適合性固定具の雌型部分の代替実施形態の上面図である。
Claims (13)
- (a)穿孔を画定するスリーブと、
(b)前記スリーブ上に形成され、前記穿孔内に伸びるフランジと、
(c)支柱および該支柱の第1の端部に配置した頭部を備え、この頭部が前記穿孔内に、前記フランジを通過して挿入可能であり、前記頭部が、通過して挿入されると前記穿孔から該頭部が抜けないように前記フランジと係合可能である雄型部材とを備える生体適合性固定具であって、
(d)前記フランジおよび前記頭部のうちの少なくとも一方が外部被覆材料と内部芯材料とを備え、前記外部被覆材料が、第1の分解速度を有する第1の生体吸収性材料であり、前記内部芯材料が、生体非吸収性材料および第2の生体吸収性材料からなるグループから選択された材料であり、この第2の生体吸収性材料が第2の分解速度を有し、この第2の分解速度が前記第1の分解速度より遅いものであり、
(e)前記外部被覆材料の分解が、前記フランジを通過して前記頭部を抜くことを容易にする、生体適合性固定具。 - 請求項1に記載の生体適合性固定具であって、第1の基部と第2の基部とをさらに備え、前記スリーブがこの第1の基部上に取り付けられ、前記雄型部材がこの第2の基部上に取り付けられる、生体適合性固定具。
- 請求項2に記載の生体適合性固定具において、前記スリーブが長手方向のスロットを備える、生体適合性固定具。
- 請求項2記載の生体適合性固定具において、前記スリーブが1対の長手方向のスロットを備える、生体適合性固定具。
- 請求項2に記載の生体適合性固定具において、前記スリーブが、1つの端部において、尖鋭な先端で終わる、生体適合性固定具。
- 請求項1に記載の生体適合性固定具において、前記頭部および前記フランジのうちの一方のみが、前記生体非吸収性材料および前記第2の生体吸収性材料のうちの一方上に被覆した前記第1の生体吸収性材料を備え、前記頭部および前記フランジのうちの他方が、前記生体非吸収性材料および前記第2の生体吸収性材料のうちの一方で作られている、生体適合性固定具。
- 請求項1に記載の生体適合性固定具において、前記頭部が、前記第1の生体吸収性材料の外部被覆と、前記生体非吸収性材料および前記第2の生体吸収性材料のうちの一方で作った内部芯とを備える、生体適合性固定具。
- 請求項1に記載の生体適合性固定具において、前記フランジが、前記第1の生体吸収性材料の外部被覆と、前記生体非吸収性材料および前記第2の生体吸収性材料のうちの一方で作った内部芯とを備える、生体適合性固定具。
- 請求項1に記載の生体適合性固定具において、前記頭部は、形状が概ね円錐形であり、比較的尖鋭な先端で終わる、生体適合性固定具。
- 請求項2に記載の生体適合性固定具において、前記第1の基部が概ね平坦かつ長円形である、生体適合性固定具。
- 請求項2に記載の生体適合性固定具において、前記第2の基部が概ね平坦かつ長円形である、生体適合性固定具。
- 請求項2に記載の生体適合性固定具において、前記雄型部材が第1の雄型部材であって、この生体適合性固定具がさらに、前記第1の基部に取り付けられて該第1の基部から下向きに伸びる第2の雄型部材を備え、この第2の雄型部材が前記第1の雄型部材と同一である、生体適合性固定具。
- 請求項12に記載の生体適合性固定具において、前記スリーブが第1のスリーブであって、この生体適合性固定具がさらに、前記第2の基部に取り付けられて該第2の基部から上向きに伸びる第2のスリーブを備え、この第2のスリーブが前記第2の雄型部材と整合され、前記第1のスリーブに対して鏡像関係に配置される、生体適合性固定具。
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