JP4251574B2 - 使い捨て注射器 - Google Patents

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Description

この発明は、使い捨ての注射器に関するものであって、あらかじめ薬液を充填しておくことによって注射器の取り違えの事故を防止すると共に、使用後の注射針をピストン内に格納して再使用できない構造として、簡単かつ安全に廃棄できるようにした注射器に関するものである。
現在、医療現場で使用されている注射器は、一部アクリル樹脂等のプラスチック製のものも使用されているが、注射器本体の多くはガラス製であり、注射針と共に熱湯で煮沸消毒して繰り返し使用されている。この種の注射器は、使用の都度、目的に合った薬液のアンプルから薬液を吸入して使用する。このため、吸入の際に薬液名を確認し記憶する必要がある。しかし、一度注射器内に薬液を吸入すると、時間が経過した場合、忙しさのあまり薬液名を取り違えたりする場合があり、現場に従事する人にとっては、多大な注意と厳重な管理が必要となる。このため、例えば日本特開平９−１３５９００号公報に示すように、アンプル等から注射器への薬液の移し替えの手間やその間のミスの発生を防止するため、あらかじめ薬液を注射器本体に充填してなる、既充填減菌プラスチック注射器が提案されている。
一方、使い捨て注射器において、使用後の注射針の処理が問題である。そのまま廃棄すると、注射針によって不用意に傷つけられる場合があるからである。このため、例えば日本特開平１１−３４２２００号公報に示すように、注射針を注射器本体内に回収する構成の使い捨て注射器が提案されている。
上述したように、あらかじめ薬液を注射器本体に充填した注射器はすでに知られている。しかしながら、上記日本特開平９−１３５９００号公報に開示されたものは、主にその製法に関するもので、注射器の構造についていえば、バレルの開放端をピストンでシールして薬液をバレル内に保持した構造で、別途ハンドルを上記ピストンに取り付けて使用するものである。そして、本願が目的とするように注射針をピストン内に格納できるものではなかった。
一方、上記日本特開平１１−３４２２００号公報に開示された使い捨て注射器は、注射針を接当脚部を介して筒状本体に接続し、接当脚部がピストンに接続された際に、注射針が筒状本体内に引き込んで収納できるようにしたものである。従って、接当脚部とピストンのそれぞれの先端に、互いに係合可能な構造が必要であり、構造的に複雑なものとなっていた。
また、あらかじめ薬液を充填してなる注射器において、注射針を安全に格納する手段を施した使い捨て注射器は未だ提案されていない。
本発明は、かかる実情に鑑みてなされたものであり、あらかじめ所定量の薬液を充填しておくことによって注射器の取り違えの事故を防止すると共に、使用後の注射針をピストン内に格納して再使用できない構造として、簡単かつ安全に廃棄できるようにした使い捨ての注射器を提案するものである。
本発明は、筒状胴部の一端に注射針取付部を形成し、他端にピストンを受け入れる開口部を有する注射器本体と、上記注射針取付部に取り付ける注射針と、上記開口部に挿入するピストンとからなる注射器であって、上記筒状胴部にはあらかじめ薬液を充填してこれをピストンで閉止してなり、このピストンの移動を規制する手段を設けた使い捨て注射器である。
かかる構成の使い捨て注射器は、あらかじめ薬液が充填されているので、アンプルから薬液を移し替える手間が省略され、緊急時にも素早く対応できると共に、薬液の取り違えを未然に防止できるものである。
この場合、ピストンの移動規制手段としては、一定幅の平面からなる周面部と谷部を交互に連続させて構成したベローズを上記ピストンのピストン棒を覆って設け、上記ベローズの周面に固定用シートを貼着するという手段を採用した。
固定用シートを貼着したことにより、ベローズの収縮が規制され、ピストンが不用意に移動せず、薬液の漏洩が防止できると共に、固定用シートをはがすだけで、直ちにベローズが収縮可能となり、ピストンを押して薬液を注射できるようになる。
また、上記ピストンのピストン棒を中空とし、その端部に中空部と連通する開口収納部を形成し、該部をキャップで閉止し、注射針を該開口収納部に収納可能とした。
かかる構成によって、使用済みの注射針をピストン棒内に収納でき、使用後の針による事故を防止すると共に、安全に廃棄できるようになる。
さらに、上記開口収納部の内側に十字状の切込みを有する閉止膜を設けるという手段を採用した。
かかる閉止膜に抗して注射針を押し入れ、ピストン棒内に収納することによって、注射針は取り出せなくなり、再使用を完全に防止することができる。
また、上述した各構成の使い捨て注射器において、上記注射器本体の筒状胴部の開口側端部近傍に逆戻りストッパーリングを設ける一方、上記ピストンのピストン棒の中間部周面に上記逆戻りストッパーリングに係止される逆戻り防止突起を多数設けるという手段を採用した。
ピストン棒の逆戻り防止突起が逆戻り防止ストッパーで係止されるので、一旦押し込んだピストンは引き出すことができなくなり、注射器の再使用を防止できることになる。また、かかる構造はピストンの移動規制手段としても機能する。
また、上記注射器本体の筒状胴部に沿ってスライドカバーを摺動自在に装着するという手段を採用した。
必要に応じてスライドカバーを摺動させることにより、一時的に針カバーとして、注射針により事故を防止できる。
また、上記薬液は、柔軟性のあるプラスチック製袋にあらかじめ薬液を充填してこれを上記筒状胴部内に設けたものであり、且つ、上記注射針は鋭利とした後端部を上記筒状胴部内に突出させたものである。
この場合、ピストンを押すことで注射針の後端部で上記袋を破り、薬液が注射できるようになる。
第１図（Ａ）は、本発明にかかる使い捨て注射器の保管時の状態を示す部分断面図であり、同図（Ｂ）は、そのキャップを外した右側面図、同図（Ｃ）は、使用直前の状態を示す部分断面図である。第２図は、使用後に、注射針をピストン内に収納した状態を示す部分断面図である。第３図は他の実施形態を示す部分断面図である。
以下、本発明にかかる使い捨て注射器について、好ましい実施の形態を図面に基づいて説明する。第１図（Ａ）は使い捨て注射器の保管時の状態を示す部分断面図、同図（Ｂ）はそのキャップを外した右側面図、同図（Ｃ）は使用直前の状態を示す部分断面図であり、第２図は使用後の状態を示す部分断面図である。
図において、１は注射器本体で、筒状胴部１ａの一端に注射針取付部１ｂを形成し、他端は下述するピストンを受け入れる開口部１ｃを有し、該開口部１ｃの外縁には楕円フランジ状に指掛け部１ｄを突成している。２は上記筒状胴部１ａに挿脱するピストンであって、中空としたピストン棒２ａの先端にピストンヘッド２ｂを形成すると共に、該ピストンヘッド２ｂから少し離れて、ピストンの直進を補助する安定補助リング２ｃを取り付けている。ピストン棒２ａの他端は、その中空部分と連通する開口収納部２ｄを形成し、これをキャップ２ｅで閉止し、該キャップ２ｅが指当て部２ｆとして機能する。また、上記開口収納部２ｄの内側には同図（Ｂ）に示すように十字状の切込み２ｇを設けた閉止膜２ｈを設けている。また、３は上記注射器本体１の注射針取付部１ｂに取り付けた注射針である。なお、注射針の取り付けは、嵌着、螺着等公知の方法が採用される。
次に、４は注射器本体１の開口部側端部の近傍に設けた逆戻りストッパーリングで、上記ピストン棒２ａの中間部周面に多数設けた逆戻り防止突起２ｉを係止して、ピストン２が抜ける方向に移動することを規制したものである。
また、５は上記ピストン２の指当て部２ｆと注射器本体１の指掛け部１ｄの間にかけて、ピストン棒２ａを覆って設けたベローズである。このベローズ５は、一定幅の平面からなる周面部５ａと谷部５ｂを交互に連続させて構成したもので、指当て部２ｆを押圧することによって谷部５ｂが折り畳まれて収縮する。このベローズ５の周面には固定用シート６を貼着し、ピストン２が不用意に移動しないように規制している。固定用シート６の貼着は、容易にはがすことができるように、再剥離可能な接着剤で貼着する。これにより、あらかじめ充填した薬液が漏れることはなく、また、使用時には素早く固定用シート６をはがすことができる。なお、ピストン２の移動を規制する手段はこれに限定するものではなく、例えば、上述した逆戻りストッパーリング４と逆戻り防止突起２ｉの係合は、ピストンの移動規制手段としても機能する。
７は注射器本体にあらかじめ必要量だけ充填した薬液である。図示しないが、薬液の名称及び容量、その他必要事項は、上記注射器本体１の筒状胴部１ａなどに記載、表示して、容易に薬種等を識別できるようにしておく。
８は上記注射針３を覆って注射器本体１の先端に着脱自在に取り付けた針カバーである。また、９は注射器本体の筒状胴部に沿って摺動自在に装着したスライドカバーであり、係止部９ａ、９ｂによって、位置固定できるようにしている。このスライドカバーは、前に引き出すことによって上記針カバー８の代用とすることができるが、必要に応じて設ければよい。
上記構成の使い捨て注射器は以下のように使用する。即ち、本注射器は注射器自体がアンプルを兼用していて、所定量の薬液があらかじめ充填された状態（第１図（Ａ））で、取り引き、保管される。また、各注射器には薬液の名称や容量等が明示されている。従って、医療現場に従事する人は、アンプルから注射器に薬液を吸引する手間を省略することができると共に、放置しても、薬液名等が表示されているので、注射器を取り違えることがない。例えば、走行中の揺れる救急車内等で、アンプルからの吸引作業を省略できるので、緊急時にも手早く対応できる。また、複数の薬液を使用する場合も、薬液の取り違え等の事故を防止できる。なお、ピストン２はベローズ５の周面に貼着した固定用シート６によって固定されているので、不用意に移動し薬液が漏れるようなことはない。
使用に際しては、薬液名を確認後、固定用シート６をはがすと共に、針カバー８を取り外す。これだけですぐに使用可能な状態となる。一時的に使用を中断する場合は、スライドカバー９を摺動させ、注射針３を覆うようにする（第１図（Ｃ））。これによって針による事故を防止でき、安全である。
指掛け部１ｄに指をかけ、指当て部２ｆを押圧すると、ベローズ５が収縮すると共にピストン２が進行し、薬液７を注射することができる。このとき、ピストン棒２ａに多数設けた逆戻り防止突起２ｉが逆戻りストッパーリング４に係止されるので、ピストン棒２ａは後退することができず、注射器を再使用することはできない。
使用後は、第２図に示すように、注射器から注射針３をはずすと共に、ピストン２のキャップ２ｅをはずし、注射針３を閉止膜２ｈに当接させて押し込む。これにより、注射針３はピストン棒２ａの中空部と開口収納部２ｄに収納される。閉止膜２ｈには十字状の切込み２ｇが設けてあるので、注射針３を容易に取り出すことができない。従って、廃棄時の針による傷害や二次感染を防止できると共に、再使用や悪用を不可能にする。
次に、第３図は他の実施形態を示すものである。上記実施形態では、薬液７を直接筒状胴部１ａ内にあらかじめ充填したが、本実施例では、第３図に示すように、所定量の薬液７を柔軟性のあるプラスチック製袋７ａにあらかじめ充填しておき、この袋７ａを上記筒状胴部１ａ内に設けている。さらに、注射針３は後端部３ａを鋭利にすると共に、この後端部３ａを上記筒状胴部１ａ内に突出させている。これにより、ピストン２が進行すると、注射針の後端部３ａで上記薬液を充填した袋７ａが破れ、薬液７を注射できるようになる。なお、他の構成及び作用については前記実施形態と同様である。
以上述べたように、本発明にかかる使い捨て注射器は、あらかじめ所定量の薬液を充填したものであるから、アンプル等から注射器への薬液の移し替えの際の手間や、その間に生じる様々なミスや事故を未然に防止できるという優れた効果が期待できる。
また、ピストン棒をベローズで覆ったうえ固定用シートを貼着することによってピストン棒の移動を規制しているので、簡単な構成で既充填の注射器を保管でき、ピストンが不用意に移動することがない。
さらに、ピストン棒を中空とすると共に、後端部に注射針の収納部を設けたので、針による事故を防止し、使用後の注射器を安全に廃棄できる。
また、ピストン棒の移動を一方向に規制しているので、再使用することができず、二次使用による汚染や悪用を排除できる。
また、薬液を別途プラスチック製袋に充填して筒状胴部内に設けたものの場合、薬液の滅菌性に優れると共に、薬液を袋に充填する行程以外の行程については、同一の製造ラインを共有できるので、量産性に優れるものとなる。

Claims (6)

  1. 筒状胴部の一端に注射針取付部を形成し、他端にピストンを受け入れる開口部を有する注射器本体と、上記注射針取付部に取り付ける注射針と、上記開口部に挿入するピストンとからなる注射器であって、上記筒状胴部にはあらかじめ薬液を充填してこれをピストンで閉止してなり、このピストンの移動を規制する手段が、一定幅の平面からなる周面部と谷部を交互に連続させて構成したベローズを上記ピストンのピストン棒を覆って設け、上記ベローズの周面に固定用シートを貼着したものであることを特徴とした使い捨て注射器。
  2. 上記ピストンのピストン棒を中空とし、その端部に中空部と連通する開口収納部を形成し、該部をキャップで閉止し、注射針を該開口収納部に収納可能とした請求項１記載の使い捨て注射器。
  3. 上記開口収納部の内側に十字状の切込みを有する閉止膜を設けた請求項２記載の使い捨て注射器。
  4. 上記注射器本体の筒状胴部の開口側端部近傍に逆戻りストッパーリングを設ける一方、上記ピストンのピストン棒の中間部周面に上記逆戻りストッパーリングに係止される逆戻り防止突起を多数設けた請求項１、２または３記載の使い捨て注射器。
  5. 上記注射器本体の筒状胴部に沿ってスライドカバーを摺動自在に装着した請求項１から請求項４の何れか１項に記載の使い捨て注射器。
  6. 上記薬液は、柔軟性のあるプラスチック製袋にあらかじめ薬液を充填してこれを上記筒状胴部内に設けたものであり、且つ、上記注射針は鋭利にした後端部を上記筒状胴部内に突出させたものである請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
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