JP4102025B2 - 骨髄内釘挿入器具 - Google Patents
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Description
本発明は、骨の骨髄内管にアクセスするための外科用器具と方法とに関し、さらに詳しくは、骨の骨髄内管に入口穴を作り、次いで骨髄内骨折整復器を受け入れるために骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリと方法とに関する。
【0002】
骨折は、骨折整復棒または骨髄内釘を、骨の骨髄内管に挿入して、骨折部を固定することによって修復される。例えば、大腿骨骨折に対してこの種の外科手術を行う場合、臀筋の線維に近位で並んで延びている大転子の先端の近くを切開して、骨を通って骨髄内管に至る入口穴を作ることが一般的である。しかし、大転子から骨髄内管への入口穴を正確に設け、周囲の軟組織を損傷したり、すでに整復された骨折部を変位させたり、または極端に大きな切開部を作ることなしに、前記骨髄内管を所望の大きさにリーマで広げることは困難であることが分かっている。このことは、患者が肥満体である場合、または、近位部分が屈曲または外転しているため、大転子の一部が腸骨に当接している場合に、特に、当てはまる。
【0003】
この種の手術では、前記入口穴ができ上がった後に、骨髄内管を、小直径から大直径へ約0.5mmずつ逐次、段階的に、一般に約8mmから一般に約12.5mmまでリーマで広げる。一般に外科医は、小さなリーマを使って開始し、骨をリーマで広げ、その小リーマを取外し、次に前のリーマより直径が0.5mm大きい第2リーマを挿入する。外科医は、その患者に対して選択された骨髄内釘に必要な骨髄内管の直径に到達するまで、この工程を繰り返す。
【0004】
その上に、この種の手術は特に観血性で他の問題を起こすことがある。多過ぎる血液が、リーマで広げられている部位を外科医に見えなくしたり、また、手術部位及び流出する血液が多過ぎると、特に患者が血液病もしくは骨疾患を持っている場合は外科スタッフに対して問題を起こしたりすることがある。したがって、その外科手術装置が、手術によって手術部位から生じる血液を吸引することが重要である。
【0005】
大きさが異なるリーマを骨に対して挿入したり骨から取り出したりすることを繰り返す操作中に、いくつもの他の問題が生じる。第1に、たとえガイドロッドが適正な位置にあっても、軟組織が細いガイドロッドを取り囲んで入口穴の開口を見えなくするので、外科医が入口穴を見失うことがある。さらに、リーマがガイドロッド上を滑って軟組織中に入りこむと、各リーマの鋭い端縁が軟組織にこすりつけられる。この操作は、リーミング操作中、何回も繰り返されるので、軟組織が著しく刺激されて裂けるようになる。その上に、このガイドロッドは、リーマを取り出すとき、引き出されることがある。
【0006】
第2の問題は、リーマが軟組織を通過した後に骨の骨髄内管に実際に入れることに関連している。ガイドロッドはリーマよりはるかに小さいので(リーマが少なくとも8mmであることに比べて3mm)、ガイドロッドは、前のリーマが作った開口の中心に留まらないことが多く、次のリーマが前のリーマが作った開口縁に捕えられることになる。次のリーマは大きさが大きいので、前の小さいリーマが作った開口に円滑に嵌まらない。この状態では、外科医が、骨髄内管のリーミングを開始する前に、次の大きなリーマが正しく中心に位置しているかどうか確認することができなくなる。外科医は、現在使用されている装置で開口の位置を見つけるため、一般に、より大きな切開口を作って入口穴を見つけ、リーマが正しく心出しされていることを確認しなければならない。
【0007】
これらの問題点を解決するために多くの試みがなされている。1つの試みが米国特許第5,624,447号に見られ、この特許には、ハンドルとC字型軟組織プロテクターとが取り付けられたカニューレ挿入スリーブを備えた外科用器具案内・入口穴ポジショナーが記載されている。米国特許第5,569,262号には、外科用装置を骨片に取り付けるために使用し、かつ外科医の指を外科用装置と骨片の尖った表面とから保護するために使用される外科用装置の案内器具が記載されている。米国特許第5,443,469号には、リーミング装置を収容するため、切開口または創傷の中に挿入する管状組織保護ガードが記載されている。
【0008】
これらの装置は、軟組織を保護するが、骨の骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝を骨髄内管に作らない。骨の骨髄内管に入口穴を開口させ、次いで侵襲性を最小限にした方法で、骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝を設けるのに使用できる装置を持っていれば有利である。また、この発明を、骨に対する入口穴の最も望ましい位置を選定するために使用できる入口穴器具と組み合わせて使用できることも有利であろう。
【0009】
本発明は、骨の骨髄内管に入口穴を作り、次いでその骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリと方法とからなる発明である。このアセンブリは、スリーブ、ハウジングおよび内部リーマを備えている。そのスリーブは、近位端と遠位端とを有する細長い円筒形中空スリーブであり、その遠位端は、1つ以上の、好ましくは複数の切除刃を備えている。ハウジングは、スリーブに隣接し、頂部、底部および通孔を有している。頂部はハウジング内に内部リーマを係合させるための解放可能なロック機構を備えている。
【0010】
内部リーマは、細長い本体、近位端および遠位端を備えている。その遠位端は回転可能なリーミングヘッドを有し、近位端はドリルシャフトおよびドリルに接続するための接続手段を備えている。本体の部分は、ハウジング内の切欠に係合させるためのタブを具備する環状カラーを備えている。内部リーマは、ハウジングの前記通孔とスリーブを通じて挿入するための大きさおよび形態を有している。リーミングアセンブリは、骨の骨髄内管を、スリーブを通じて、逐次リーマで広げるため、段階的に大きさを大きくしたリーマを通過させることができる。好ましい実施態様では、本発明のリーミングアセンブリは、骨の中に入口穴を正しく設けるのに使用する入口穴器具と組み合わせて使用する。
【0011】
以下に述べる代表的な実施態様の詳細な説明を、添付図面を参照して検討すれば、本発明を一層よく理解することができる。
【0012】
図1に示す本発明の実施態様は、リーミングスリーブ12と、ハウジング14と、リーミングスリーブ12のカニュレーション内に嵌合している内部リーマ16とを備えた、侵襲性が最小限になっているリーミングアセンブリ10である。このリーミングアセンブリ10は、入口孔の好ましい位置を選定して骨8の骨髄内管Cに入口穴を作る入口穴器具20と組み合わせて使用する(図1と図2)。入口穴を作り、次にリーミングスリーブ12を骨Bの中に配置した後に、内部リーマ16を、ハウジング14およびリーミングスリーブ12から取り出す。次いで、そのリーミングスリーブ12は、入口穴を見失うことなくまたは入口穴を囲む軟組織を刺激することなく、骨Bの骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝として使用される。好ましい実施態様では、入口穴器具20とリーミングアセンブリ10とはステンレス鋼製である。
【0013】
入口穴器具20は、近位端24と、斜切された遠位端26と、上部28と、下部30とを有する細長い円筒形の中空被覆管22である(図2)。上部28は、被覆管22に、少なくとも1つのほぼ円形の開口32を有し、そして、好ましい実施態様では3つの開口を有している。1実施態様では、被覆管22の開口32にはねじを切ってもよい。図2と図5に示すように、入口穴器具20は、外科医が使って入口穴器具20を操作できるハンドル34も備えている。ハンドル34は細長形態で、近位端36と遠位端38とを有している。その遠位端38は、被覆管22の選択された円形開口32に着脱可能に接続されている。ハンドル34は、通孔40と、ハンドル34を被覆管22に接続したり分離したりするための接続機構42とを備えている(図5)。近位端36は、当業者に知られている吸引装置Sを受け入れる大きさおよび形態を有し、その吸引装置Sは、ハンドル34の近位端36に取り付けられ、リーミング部位から体液と骨の破片を吸引することができる(図1)。
【0014】
図5に示すハンドル34の1実施態様の接続機構42は、一連の格納式玉軸受44を利用して、ハンドル34を、被覆管22の選択されたほぼ円形の開口32に接続したり該開口から分離したりするばね留めプランジャー機構である。また、本発明の装置を作動させることができるその外の適切な形態の開口を考えることができる。図6A〜図6Cに示す入口穴器具の第2実施態様20Aのハンドル34Aは、ハンドル34Aの遠位端38のねじ切り部分35である接続機構42Aを有している。ハンドルの遠位端38のねじ切り部分35は、被覆管22の円形開口32内のねじ部分に係合する。好ましくは、ハンドル34Aは、ほぼ円筒形遠位部分37、平坦な中央部分39、および体液をリーミング部位から吸引する吸引装置を受け入れるよう配置構成されているほぼ円筒形の近位端41を備えている。
【0015】
入口穴器具の第3実施態様20Bを図7A−7Cに示しているが、その被覆管22の近位端24は円形開口32の下方に配置された環状リップ43を備えている。ハンドル34Bは、近位端47、遠位端49、およびつかみ具として役立つ環状カラー51を備えている。また、ハンドル34Bは、細長いハウジング57と一体のほぼ円筒形のリング55を具備する接続部分53も備えている。ハウジング57は、管状部材45の遠位端49を収容する大きさおよび形態の通孔59を有している。リング55は、通孔59と同心でありかつハンドル34Bの円形開口32と大きさおよび形態が同じであるほぼ円形の開口61を少なくとも1つ備えている。通孔59と開口61とによって、環状部材45の遠位端49は、ハウジング57中に挿入して、遠位端49をリング55の内部に延ばすことができる。ハウジング57は、管状部材45に接続されているばね機構(図示せず)を備えており、このばね機構によって、管状部材45の遠位端49は、リング55の内部から引き出して、リング55を被覆管22の近位端24に配置することができる。環状リップ43が、コネクタ部分53に対する止め子をもたらす。ハウジング57を被覆管22上に配置して、開口32と61を互いに同心にすると、管状部材45は解放され、開口32を通ってリング55の内部へ短い距離だけ延びる(図7D)。管状部材45の近位端47は、体液をリーミング部位から吸引する吸引装置を受け入れるように配置構成されている。
【0016】
また入口穴器具20、20Aおよび20Bは、カニューレ挿入された閉鎖具すなわち細長い円筒形管50も備えており、この管50は、近位端52、遠位端54および縦方向の中心軸線LAを有している(図3)。遠位端54は、複数の開口58を有する円錐形先端56を有している。本発明の装置は、この開口が1つしかないときでも作動できるが、図4に示すように、複数の開口58がすべて同じ大きさの5個の円形開口に囲まれた、中央の円形開口を有している方が好ましい。近位端52は、管50や被覆管22よりも直径が大きい環状カラー60を備えている。管50はその近位端52に円筒形ハブ62を備え、そのハブ62は、前記円錐形先端56の開口58と配置構成が同一の開口64を有している。また、管50は、各々開口64を有するいくつもの円筒形ハブ66を備えていてもよく、これらのハブは管50の近位端52と遠位端54との間の管50の中に縦方向に配置されている(図3)。ハブ62、66の開口64と円錐形先端56の開口58とは、管50の縦方向中心軸線LAと平行な平行線に沿って同心である。閉鎖具50は、中空被覆管22中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態を有し、そして、その中空被覆管22は、リーミングスリーブ12を被覆管22中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態を有している(図2)。
【0017】
さらに、入口穴器具20、20A、20Bは、血液を、骨髄内管からリーミングスリーブ12中に吸引し、次いで被覆管22からハンドル34、34Aおよび34Bを通じて、収集装置に集める。
【0018】
上記のように、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ10は、リーミングスリーブ12、ハウジング14および内部リーマ16を備えている(図10)。図11〜図14に示すリーミングスリーブ12は、近位端68と遠位端70とを有する細長い円筒形中空スリーブである。遠位端70は、整形外科手術の当業者には一般に知られている種類の、骨の骨髄内管に食い込ませる複数の切除刃72を備えている。好ましい実施態様では、切除刃72は、スリーブ12の外面上に、スリーブ12の遠位端70から約35mm上方まで延びている。スリーブ12の近位端68の外面74は、近位端68に長さ約6mmのねじ切り部分76を有している。ねじ切り部分76を有する端部に、山形の水平方向に延出する歯78を有するリングが配置され、そのねじ切り部分26と歯78は、スリーブ12の近位端68をハウジング14に係合させる。リーミングスリーブ12とハウジング14とは、一体のユニットとして構築するか、またはスリーブ12はハウジング14なしで構築することができ、後者の場合、内部リーマ16の解放機構はスリーブ12の近位端68の一部である。好ましい実施態様では、スリーブ12とハウジング14は、接続されている別個の2つの部品もしくは要素で構築されているので、リーミングスリーブ12は、必要な場合、取り替えることができる。
【0019】
図15〜図18に示すように、ハウジング14は、好ましくはほぼ円筒形であり、頂部80、底部82、および中心に位置する円筒形通孔84を備えている。通孔84は、その表面の一部にねじ切り部分85を有している(図16〜図18)。通孔84のねじ切り部分85は、スリーブ12の近位端68のねじ切り部分76に係合するように配置構成されている。頂部80は、中央の隆起部分90によって隔離された第1面86と、第2面88とを備えている。第1面86は、中央部分90よりも約6mm低い(図15)。第1面86は、中央部分90の一部と交差し、通孔84の一部を露出させて開口92を作る(図17と図18)。開口92は、ハウジング14の第1面86における面上の切欠94に隣接している。切欠94は、内部リーマ16のタブ160に係合する大きさおよび形態を有している。また、第1面86は切欠94に隣接する通孔95を備えている(図15と図17)。図16と図20に示すように、第1面86と同心の底部82の部分が、通孔95が通過するほぼ楕円形の切欠部96を有している。好ましい実施態様では、切欠部96は、ほぼ楕円形のロック用ボタン98を収容するように形成されている。ロック用ボタン98は、外側面100、内側面102および側壁104を有している。ボタン98の内側面102は、ねじ付き開口108を有し上方に延びる円筒形シャフト108を備えている。切欠110は、ボタン98の外側面100の一部に配置され、スリーブ12の歯78の1つに引っ掛かる大きさおよび形態である(図19〜図21)。好ましくは、ロック用ボタン98は、螺旋状圧縮ばね112をシャフト106に被せて、シャフト106とばね112とを通孔95中に挿入することによってハウジングに取り付けられているばね留めボタンである。ねじ切りねじ114をハウジング14の第1面86から通孔95中に挿入して、シャフト106のねじ付き開口108に係止させる(図15)。このようにして、図24〜図26に示すように、スリーブ12の近位端68を通孔84のねじ付き部分85の中にねじ込み、次いで、解放してボタン98の切欠110をスリーブ12の歯の1つに係合させ、スリーブ12をハウジング14に係止させるように押し下げることができるばね留めロック用ボタン98が提供される。
【0020】
図15に示すように、ハウジング14における第2面88の部分の中央に、ほぼ半円形の切欠部分116がある。中央部分90の壁118は、通孔84の両側に位置する水平で平行な一対の通孔120を備え、それらの通孔120は、解放ボタン122の脚部126を収容する大きさおよび形態を有している。解放ボタン122は、リーマ6を、ハウジング14にロックするかまたはハウジング14から解放するために設置されている(図24〜図26)。図15に示す好ましい実施態様において、解放ボタン122はほぼU字形であって、そのU字形の底部124は三日月形であり、そして、U字形の脚部126はほぼ円筒形である。脚部126は各々、その遠位端130に垂直方向の開口128を有している。好ましくは、解放ボタン122は、螺旋圧縮ばね132を脚部126に被せて、脚部126とばね132とを通孔120を通して中央部分90内に挿入することによって構築されるばね留めボタンである。次に、脚部126の延び出している遠位端130を、長方形ブロック136の対応する開口134中に挿入する。なお、この長方形ブロック136は、前記開口134と交差する一対の垂直方向の通孔138を有している。ピン(図示せず)を、垂直通孔138を通してボタン122の脚部126の開口128中に挿入し、ブロック136を解放ボタン122に固締する(図15)。好ましい実施態様では、長方形ブロック136は、内部リーマ16を、解放ボタン122なしで正しい位置にロックさせる中央斜切部分137を有している。
【0021】
図24〜図26に示すように、組み立てられた解放ボタン122が、ハウジング14において閉じた状態にあるとき、ブロック136は、中央部分90の壁142に当接して、ハウジング14の第1面86における面上の切欠94を効果的にカバーしている(図24)。ばね留め解放ボタン122が中央部分90の内方に押圧されると、ブロック136は中央部分90の壁142から移動し、離れて切欠94を露出される(図25)。
【0022】
リーミングアセンブリ10の内部リーマ16は、細長いカニューレ挿入体144、近位端146および遠位端148を備えている(図10と図22)。しかし、細長いカニューレ挿入体144は、カニューレ挿入されない固体棒で製造してもよい。遠位端148は整形外科の当業者には知られているタイプの回転式リーミングヘッド150を備えている(図22)。その回転式リーミングヘッド150は、骨の骨髄内管を突き進むのに適した複数の切除刃152を備えている。内部リーマ16の近位端146は、整形外科の当業者には知られているタイプの駆動シャフト156の形態で配置構成されている接続機構154を備えている(図23)。通常のリーミングドリルなどの適切な装置に見られるような適切な接続機構154を利用して、駆動シャフト156と回転ドライバーに相互に接続するかまたは着脱可能に接続することができる。好ましい実施態様では、内部リーマ16は、近位脛骨をリーマで広げるのに使用できるように可撓性中央部分148を有し、その結果、別個の装置が不要である。内部リーマ16の可撓性中央部分147は、金属管に反対方向の同心の螺旋切込みをつけて、トルクを加えることができるようにすることによって作ることができる。この同心の螺旋切込みは、内部リーマ16の中央部分647に剛性と可撓性の両方を与える。
【0023】
内部リーマ16の一部に、このリーマのカニューレ挿入体144よりも直径がわずかに大きい環状カラー158が設けられている(図22と図23)。カラー158はタブ160を具備し、このタブは内部リーマ16をハウジング14に固定するために、ハウジング14の切欠94に嵌まる大きさおよび形態を有している。図24〜図26に示すように、解放ボタン122付きのハウジング14内の内部リーマ16は開放状態でハウジング14の切欠94を露出させる。タブ160を切欠94内に入れた後、ボタン122は解放され、タブ160が切欠94にロックされる。あるいは、ブロック136の斜切中央部分137が、切欠94を露出することを必要とせずに、タブ160を切欠94内にスライドさせることができる。
【0024】
好ましい実施態様では、最初のリーミングを内部リーマ16で行った後、段階的に大きさが大きくなる複数のリーマ(図示せず)をリーミング装置10とともに使用して骨の骨髄内管のリーミングを逐次行う。これらのリーマは一般に、大きさが0.5mmずつ段階的に大きくなるが、他の段階的に大きくなる寸法も考えられる。
【0025】
本発明の好ましい実施態様で、侵襲性が最小限の方式で、骨髄内管のリーミングを行うため、リーミングアセンブリ10と入口穴器具20を組み合わせて使用する(図1と図8)。外科医は、第1に入口穴器具20を使って、近位の大腿骨などの、長いかもしくは平坦な骨に、入口孔の最も望ましい位置を選定する。入口穴器具20の円錐形先端における複数の開口58および入口穴器具20のハブ62、66の複数の開口64によって、ガイドピンを正確に配置することができる。このことは、入口穴を極めて正確に配置することが必要な大腿骨頚部の骨折の修復時に特に重要である。
【0026】
外科医は、患者にわずかに侵襲性の適当な切開口を作り、次に入口穴器具のハンドル34を使用して、入口穴被覆管22を、被覆管22に挿入された閉鎖具50によって、切開口中に挿入する。次に外科医は、閉鎖具50内の複数の開口58、64のうちの選択された1つを通じて1つ以上のガイドピン(図示せず)を配置し、次いでX線透視法を利用してガイドピンの位置を評価する。外科医は、ガイドピンの位置を変更したい場合,1つ以上のガイドピンを他の開口に配置するか、または閉鎖具50を、入口穴器具20の被覆管22内で回転させることができる。外科医は、入口孔の最良の位置を選択した後に、ガイドピンを骨の中に挿入する。ガイドピンが骨の中にしっかりと埋め込まれると、閉鎖具50を入口穴器具20の被覆管22から取り出す。
【0027】
次に、外科医は、リーミングスリーブアセンブリ10を被覆管22中に挿入し、骨の中にしっかり埋め込まれているガイドピンに被せて挿入する(図8)。そのピンは、リーマアセンブリ10が、入口穴を、骨の骨髄内管にリーマで広げるとき、ガイドとして役立つ(図9)。入口穴器具20とリーマアセンブリ10とが正しい位置にあれば、外科医は、解放ボタン122をハウジング14に対して押し込むことによって、内部リーマ16をアセンブリ10から取り出す。1つ以上の前記ガイドピンも内部リーマ16とともに取り出すが、リーミングスリーブ12は依然として、骨の骨髄内管中の正しい位置にある。この時点で、リーミングスリーブ12は、先に述べたような段階的に大きさが大きくなるリーマを使用して、骨髄内管を適当な直径まで広げることができる作業溝になる。入口穴器具20、20A、20Bのハンドル34、34A、34Bに取り付けた吸引装置は、リーミングによって生成した血液を、スリーブ12の通孔71を通じて、入口穴器具20、20A、20Bの被覆管22中に吸入させ、次にそのハンドル34、34A、34Bから出て収集容器に入れる。骨髄内管の調製を完了したならば、入口穴器具29とリーミングスリーブ12を取り出して、骨髄内釘(ピンまたはロッド)を骨髄する。
【0028】
したがって、本発明の侵襲製が最小のリーミングアセンブリ10によれば、外科医は、骨の骨髄内管中に入口穴を作ることができ、次に前記アセンブリを使って、軟組織を損傷することなくまたは入口穴を見失うことなしに骨の骨髄内管を段階的にリーマで広げるための作業溝を骨の中に提供する。
【0029】
本発明を、その好ましい実施態様を参照して説明してきたが、当業技術者は、本明細書にすでに記載され、そして本願の特許請求の範囲に具現されている本発明の精神から逸脱することなく形態と構造を変更できることが分かるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、本発明が骨の骨髄内管をリーマで広げるのに用いられているのを示す概略図である。
【図2】 図2は、本発明と組み合わせて使用される入口穴器具の斜視図である。
【図3】 図3は、図2に示す入口穴器具のカニューレ挿入閉鎖具の斜視図である。
【図4】 図4は、図3に示す閉鎖具の4−4線から見た底面図である。
【図5】 図5は、図2に示す入口器具のハンドルの分解図である。
【図6A】 図6Aは、入口穴器具の別の実施態様の側面図である。
【図6B】 図6Bは、図6Aに示す入口穴器具の分解側面図である。
【図6C】 図6Cは、図6Bに示す入口穴器具のハンドルの斜視側面図である。
【図7A】 図7Aは、入口穴器具の第3の別実施態様の斜視図である。
【図7B】 図7Bは、図7Aに示す入口器具の被覆管の側面図である。
【図7C】 図7Cは、図7Aに示す入口穴器具のハンドルの斜視図である。
【図7D】 図7Dは、図7Aに示す入口穴器具の側面図であり、ハンドルの一部を仮想線で示す。
【図8】 図8は、入口穴器具を組み合わせた本は発明の側面図である。
【図9】 図9は、内部リーマが取り出された、図8に示す本発明の側面図である。
【図10】 図10は、図8に示すアセンブリの分解図である。
【図11】 図11は、本発明のリーミングスリーブの側面図である。
【図12】 図12は、図11の12−12線から見た、図11に示すリーミングスリーブの近位端の平面図である。
【図13】 図13は、図11に示すリーミングスリーブの図11の13−13線部分断面図である。
【図14】 図14は、図11の14−14線から見た、図11に示すリーミングスリーブの遠位端の平面図である。
【図15】 図15は、本発明のハウジングの分解斜視図である。
【図16】 図16は、図15に示すハウジングの16−16線断面図である。
【図17】 図17は、図9に示すスリーブとハウジングの部分斜視図である。
【図18】 図18は、図9に示すスリーブとハウジングの間における接続機構の部分断面図である。
【図19】 図19は、図15に示すハウジングの底部の平面図である。
【図20】 図20は、ロックされていない状態の、図9に示すハウジングのロック機構を示すスリーブの遠位端の平面図である。
【図21】 図21は、ロックされている状態の、図9に示すハウジングのロック機構を示すスリーブの遠位端の平面図である。
【図22】 図22は、図8に示す本発明のリーミング構成要素の分解側面図である。
【図23】 図23は、図22に示すリーミング構成要素の一部分の拡大図である。
【図24】 図24は、図8に示す内部リーマとハウジングの間における接続機構を示す部分断面図である。
【図25】 図25は、図8に示す内部リーマとハウジングの間における接続機構を示す部分断面図である。
【図26】 図26は、図8に示す内部リーマとハウジングの間における接続機構を示す部分断面図である。
Claims (18)
- 骨の骨髄内管の中に入口穴を作り、次いで骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ(10)であって、
a)近位端(68)および遠位端(70)を備えた細長い円筒形中空スリーブ(12)、
b)前記スリーブ(12)の近位端(68)に隣接し、頂部(80)、底部(82)および通孔(84)を有するハウジング(14)であって、その頂部(80)が内部リーマ(16)に係合するための解放可能な係合手段(122)を含んでいるハウジング(14)、および
c)細長い本体(144)、近位端(146)および遠位端(148)を有し、その遠位端が回転可能なリーミングヘッド(150)を有し、その近位端(146)がドリルに接続するための接続手段(154)を有し、その本体の一部が前記ハウジング(14)に係合するための係合手段を含んでいる内部リーマ(16)であって、前記ハウジング(14)の通孔とスリーブ(12)を通して挿入するための大きさおよび形態にされている内部リーマ(16)を備えてなり、
d)骨の骨髄内管の中に入口穴を作り、次いで大きさが段階的に大きくなる複数のリーマを前記ハウジング(14)の通孔とスリーブ(12)を通して挿入して、骨の骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝をもたらすように配置構成されており、スリーブ(12)の遠位端(70)が1つ以上の切除刃を有することを特徴とする、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ(10)。 - ハウジング(14)とスリーブ(12)とが別個の要素であり、ハウジング(14)の底部(82)が、ハウジング(14)をスリーブ(12)に対して解放可能に取り付けるために、スリーブ(12)の近位端(68)における係合手段に係合する係合手段を含んでいる請求項1に記載のアセンブリ。
- スリーブ(12)の近位端(68)の係合手段が、ハウジングの通孔(84)における面上のねじ切り部分(85)に係合するねじ切り部分(76)、およびスリーブ(12)の前記ねじ切り部分(76)の下方に水平に配置された歯(78)を有するリングを備えている請求項2に記載のアセンブリ。
- ハウジング(14)の底部(82)の係合手段が、スリーブをハウジングの中に嵌め込んだ後に、スリーブの水平方向に配置された歯に解放可能に係合するためのばね留めロック手段をさらに備えている請求項3に記載のアセンブリ。
- ハウジング(14)の頂部(80)の係合手段が、内部リーマ(16)の環状カラー(158)に配置されたタブが嵌まる大きさおよび形態の切欠(94)を有している請求項1に記載のアセンブリ。
- ハウジング(14)の頂部(80)の係合手段が、内部リーマをハウジングとスリーブから取り出すために、前記環状カラーのタブをハウジングの切欠から解放するためのばね留め解放手段をさらに備えている請求項5に記載のアセンブリ。
- 内部リーマ(16)の細長い本体(146)が、カニューレ挿入されている請求項1に記載のアセンブリ。
- 患者の骨の中に入口穴を設けるために構成された位置決め装置をさらに備え、その装置が、
a)近位端(24)、遠位端(26)、上部および下部を有する細長い円筒形の中空被覆管(22)であって、その上部が、この中空被覆管(22)の中に少なくとも1つのほぼ円形の開口(32)を含んでいる中空被覆管(22)、
b)近位端(36)、遠位端(38)および通孔(40)を有する細長いハンドル(34)であって、その遠位端が、このハンドル(34)を被覆管(22)に対して接続しかつ切り離すための接続手段を含んでいるハンドル(34)、
c)近位端(52)、遠位端(54)および縦方向中心軸線を有する細長い円筒形管(50)であって、その遠位端(54)が、複数の開口(58)のある円錐形先端(56)を有し、その近位端(52)が、当該円筒形管(50)および被覆管(22)よりも直径が大きい環状カラー(60)を含んでいる細長い円筒形管(50)
を備えてなり、
d)前記細長い管(50)は、前記細長い管(50)の近位端と遠位端との間に縦方向に配置されている1つ以上の開口(64)を有している少なくとも1つの円筒形ハブ(62)を含み、その少なくとも1つのハブ(62)の開口(64)と前記円錐形先端(56)の開口(58)とは、前記細長い管(50)の縦方向中心軸線に平行な平行線に沿って同心に配置されており、
e)前記細長い管(50)は、中空被覆管(22)の中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態にされており、かつ、中空被覆管(22)は、請求項1に記載のアセンブリをこの中空被覆管の中に着脱可能に挿入するための大きさおよび形態にされている
請求項1に記載のアセンブリ。 - ハウジング(14)とスリーブ(12)とが別個の要素であり、ハウジング(14)の底部(82)が、ハウジング(14)をスリーブ(12)に対して解放可能に取り付けるために、スリーブ(12)の近位端の係合手段に係合する係合手段を備えている請求項8に記載のアセンブリ。
- スリーブ(12)の近位端の係合手段が、ハウジングの通孔(84)における面上のねじ切り部分(85)に係合するねじ切り部分(76)、およびスリーブ(12)の前記ねじ切り部分(76)の下方に水平に配置された歯(78)を有するリングを備えている請求項9に記載のアセンブリ。
- ハウジング(14)の底部(82)の係合手段が、スリーブ(12)をハウジング(14)の中に嵌め込んだ後に、スリーブ(12)の水平方向に配置された歯(78)に解放可能に係合するためのばね留めロック手段をさらに備えている請求項10に記載のアセンブリ。
- ハウジング(14)の頂部(80)の係合手段が、内部リーマ(16)の環状カラー(158)に設置されたタブが嵌まる大きさおよび形態の切欠(94)を有している請求項8に記載のアセンブリ。
- ハウジング(14)の頂部(80)の係合手段が、内部リーマ(16)をハウジング(14)とスリーブ(12)から取り出すために、前記環状カラー(158)のタブをハウジング(14)の切欠(94)から解放するためのばね留め解放手段をさらに備えている請求項12に記載のアセンブリ。
- 被覆管(22)が、ほぼ円形の複数の開口(32)を含んでいる請求項8に記載のアセンブリ。
- 細長いハンドル(34)が、体液を、リーミング部位からスリーブ(12)とハンドル(34)の通孔(40)とを通して吸い上げることができるように配置構成されている請求項8に記載のアセンブリ。
- ハウジング(14)が、内部リーマ(16)に解放可能に係合するためのスリーブ(12)の近位端における解放可能な係合手段で置き替えられている請求項1に記載のアセンブリ。
- 入口穴を骨の骨髄内管の中に作り、次いで骨の骨髄内管をリーマで広げるための作業溝をもたらす、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ(10)の組立方法であって、
a)近位端(68)、および1つ以上の切除刃(72)を有する遠位端(70)を備えた細長い円筒形中空のスリーブ(12)、
b)前記スリーブ(12)の近位端(68)に隣接し、頂部(80)、底部(82)および通孔(84)を有するハウジング(14)であって、その頂部(80)が内部リーマ(16)に係合するための解除可能な係合手段(122)を有しているハウジング(14)、および
c)細長い本体(144)、近位端(146)および遠位端(148)を有し、かつ、前記ハウジング(14)の前記通孔および前記スリーブ(12)を通して挿入するための大きさおよび形態にされている内部リーマ(16)であって、その遠位端(148)が回転可能なリーミングヘッド(150)と近位端(146)とを有し、その近位端(146)がドリルに接続するための接続手段(154)を有し、前記本体の一部が前記ハウジング(14)に係合するための係合手段を有する内部リーマ(16)
を接続するステップを備えてなり、
d)侵襲性が最小限の前記リーミングアセンブリ(10)は、骨の骨髄内管に入口穴を作り、次いで大きさが段階的に大きくなる複数のリーマを前記ハウジング(14)の前記通孔および前記スリーブ(12)を通して挿入して、前記骨の骨髄内管を逐次リーマで広げるための作業溝をもたらすように配置構成されている
侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ(10)の組立方法。 - 入口穴器具(20)および骨髄内釘をさらに備えてなり、 a)入口穴器具(20)が、
1)近位端(24)と遠位端(26)とを有する細長い中空被覆管(22)、および
2)前記被覆管(22)の近位端(24)に接続される遠位端(38)を有する細長いハンドル(34)を備え、
b)リーミングアセンブリ(10)は、複数のリーマ(16)内における各リーマ(16)が、最大直径のリーミングヘッド(150)を含んでいることを特徴とする最後のリーマ(16)であるリーミングヘッド(150)をさらに備え、
c)骨髄内釘は、前記最後のリーマ(16)が作る開口内に嵌まる大きさである
請求項1に記載の、侵襲性が最小限のリーミングアセンブリ。
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