JP4098729B2 - 回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイント、該回転ジョイントを用いた関節補装具及び該関節補装具の製作方法 - Google Patents

回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイント、該回転ジョイントを用いた関節補装具及び該関節補装具の製作方法 Download PDF

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Description

本発明は、回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントの改良、この改良回転ジョイントを用いた関節補装具及びこの関節補装具の製作（組立）方法に関する。本発明は、特に内反尖足に対する矯正用関節補装具として有効である。すなわち、上下方向で隣接する関節保護部材のうち、一方の関節保護部材に対して他方の関節保護部材を、それらの隣接方向と垂直な方向の軸芯周りで回転可能に構成した関節補装具に有効に適用することができる。
内反尖足（内反足）とは、足が内側に曲がることにより、足の裏が内のほうに向くとともに、足首をコントロールできず、足の指先側（以下、足先という）が下方に垂下している状態の足のことをいい、歩行時に足先を地面に引っ掛けて躓きやすい歩行機能の障害を伴う。
そして、上記のように歩行時に躓かないようにするためには、足先を上方に矯正することで、足先が下方に垂下しないようにすることが一般的であり、それを行うための関節舗装具（下肢装具）としては、従来から各種のものが提案されている。なお、図７（ｂ）に示すように、垂直（鉛直）方向と平行な姿勢の脚に対して直交する水平方向と平行に足が位置している状態（実線で示す）を通常の状態とし、この状態から踝（図示せず）を中心に足を仮想線（２点鎖線）で示すように上方に持ち上げる場合を背屈といい、前記通常の状態から下方に下げる場合を底屈という。
従来の関節補装具では、例えば、上下方向で隣接する上側の関節保護部材に対して下方の関節保護部材を回転自在に連結・構成し、前記通常の状態から背屈側に所定角度（例えば４５度）の間でのみ、下方の関節保護部材を回転自在に設定して、通常状態から底屈することがないようにしながらも、背屈が行えるように構成されている。
従来の関節補装具を用いて水平地を歩行する場合には、一方の正常な脚を一歩踏み出し、ついで、関節補装具を装着した側の足を持ち上げる直前に、関節補装具を装着した側の脚が前方に少し傾斜した状態になるため（図８（ｂ）参照）、背屈側に回転している下側の関節保護部材が、足が持ち上がると同時に足の重みで前記通常の状態に戻ることになり、足先が下方に垂下している場合に比べると躓くことを少なくすることができる。
しかし、下り傾斜地を歩行する場合には、脚側（上側）の関節保護部材に対して足側（下側）の関節保護部材を底屈側に回転させる必要があるが、前記構成では底屈が行えず、前傾姿勢での不安定な歩行となり、自然に近い状態での歩行が困難になる不都合がある。また、上り傾斜地を歩行する際に足を着地させることにより、足を載置支持している下側の関節保護部材を背屈させることができるものの、背屈状態の足を持ち上げる場合に、足の重みで下側の関節保護部材が水平姿勢に戻ってしまい、足先を傾斜地に接触させて躓いてしまうことがあった。なお、下り傾斜地において底屈が行える回転角度を有する構成に変更することによって、下り傾斜地を歩行することができるのであるが、下り傾斜地から水平地や上り傾斜地に移ると、その構成では歩行することができないことから、非常に扱いにくいものであった。
上記の状況に鑑み、底屈や背屈が制限されることなく、自然に近い状態での歩行が行える補装具として、上下方向で隣接する複数の人体保護部材のうちの一方の人体保護部材に対して他方の人体保護部材を回転自在に構成した人体補装具において、前記回転自在に構成した人体保護部材の一方の回転方向に対する回転負荷を、他方の回転方向に対する回転負荷よりも大きく設定するための回転負荷設定手段を設けたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
国際公開第０２／３９９３４号パンフレット
しかしながら、前記特許文献１に記載された補装具の回転部は、図１９に示すような断面構造である。すなわち、下腿後面板８０の下側の左右両側に円形の開口８０Ｋを形成し、その開口８０Ｋに内側から一端にフランジ８６Ａを備えた金属製（合成樹脂等剛性のあるものであればどのような材料であってもよい）の内方側円筒部材８６を挿入して該フランジ８６Ａと下腿後面板８０とを複数のビスＢ８０により固定している。また、足底板８２の上端に円形の開口８２Ｋを形成し、その開口８２Ｋに内側からフランジ８７Ａ及び環状で円形の凹部８７Ｂを備えた外形が円形で金属製（合成樹脂等剛性のあるものであればどのような材料であってもよい）の外方側部材８７を挿入して該フランジ８７Ａと足底板８２とを複数のビスＢ８２により固定している。そして、外方側部材８７の中心部に形成された円形の回転軸部８７Ｃに回転負荷設定手段としての環状のワンウエイベアリング８８を外嵌し、このワンウエイベアリング８８を外嵌することで一部の空間が無くなった前記凹部８７Ｂの残りの空間内に前記内方側円筒部材８６を嵌合している。また、前記回転軸部８７Ｃの軸芯方向一端部に形成の突出部８７Ｄに嵌合するストッパー８９を該突出部８７Ｄに一個のビスＢ８３により固定している。
このように、図１９に示す従来の補装具の回転部においては、回転部の組立の途中に、下腿後面板８０を内方側円筒部材８６の両端のフランジ８６ＡにビスＢ８０により固定しなければならず、回転ジョイント（図１９の構成から下腿後面板８０及び足底板８２を除いた構成）のトルク検査を行い難いという問題点がある。
また、図１９における回転負荷設定手段は、内部に円形の凹部を有する外方側部材８７と、外方側部材と嵌合する円形の凸部を有する内方側円筒部材８６と、二つの部材の凹凸部に挟持される部分に挿入される円形のワンウエイベアリング８８と、このワンウエイベアリングと内方側円筒部材に設けられた円盤部に嵌合されるストッパー８９と、ストッパーに設けられたネジ孔及び外方側部材に設けられたネジ孔を貫通するネジＢ５３とを具備してなる構成である。ワンウエイベアリング８８は、一方向には回転するが、他方向（逆方向）には、力を加えても全く回転しないものであり、上記回転負荷設定手段の構成は不明確で、当業者が容易に実施できるように記載されていない。
解決しようとする問題点は、回転部ジョイントの組立中に下腿後面板を組み込む必要があり、回転部ジョイントを単体として、先に組立・完成することができない点である。
本発明は、回転ジョイントの組立完成後に、関節補装具の下腿後面板及び足底板を組み立てることができるようにして、回転ジョイント単体で、容易にトルク検査を行うことができるようにし、ひいては負荷の安定を図ることができるようにしたことを最も主要な特徴とする。
本発明の回転負荷設定手段を有する関節補装具ジョイントは、内側に回転軸部及びこの回転軸部まわりの環状の凹部（溝部）を有するとともに、両端にフランジ部を有する外方側部材（アウターハウジング）と、この回転軸部に外嵌するためのワンウエイクラッチと、このワンウエイクラッチに外嵌するための金属製ブッシュと、この金属製ブッシュに外嵌するための合成樹脂製ブッシュと、この合成樹脂製ブッシュに外嵌するためのブレーキブッシュと、このブレーキブッシュの外側の外方側部材の前記環状の凹部に嵌合する円筒形の凸部を有するとともに、両端にフランジ部を有する内方側部材（インナーハウジング）と、回転軸部の内側突出部に取り付けられ、回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパー機構とで回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを構成し、内方側部材のフランジ部に内方側部材の表面側（足に接する側）から関節補装具の一方の関節保護部材を取り付け、外方側部材のフランジ部に外方側部材の表面側（外側）から関節補装具の他方の関節保護部材を取り付けるようにしてなることを特徴としている。
この回転ジョイントにおいて、ストッパー機構のストッパーは突出部を有し、この突出部が内方側部材の円盤部に設けられた長溝部に嵌合されるように構成される。また、ブレーキブッシュはシリコン樹脂製である。
また、本発明の関節補装具は、関節の上下方向で隣接する一方の関節保護部材に対して他方の関節保護部材を回転ジョイントを介して回転自在に連結・構成した関節補装具であって、回転自在に構成した関節保護部材の一方の回転方向に対する回転負荷を、他方の回転方向に対する回転負荷よりも大きく設定するための回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを設けた関節補装具において、この回転負荷設定手段を有する回転ジョイントが、内側に回転軸部及びこの回転軸部まわりの環状の凹部を有するとともに、両端にフランジ部を有する外方側部材と、この回転軸部に外嵌するためのワンウエイクラッチと、このワンウエイクラッチに外嵌するための金属製ブッシュと、この金属製ブッシュに外嵌するための合成樹脂製ブッシュと、この合成樹脂製ブッシュに外嵌するためのブレーキブッシュと、このブレーキブッシュの外側の外方側部材の前記環状の凹部に嵌合する円筒形の凸部を有するとともに、両端にフランジ部を有する内方側部材と、回転軸部の内側突出部に取り付けられ、回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパー機構とで構成され、内方側部材のフランジ部に内方側部材の表面側から関節補装具の一方の関節保護部材を取り付け、外方側部材のフランジ部に外方側部材の表面側から関節補装具の他方の関節保護部材を取り付けてなることを特徴としている。
この関節補装具において、ストッパー機構のストッパーは突出部を有し、この突出部が内方側部材の円盤部に設けられた長溝部に嵌合されるように構成される。また、ブレーキブッシュはシリコン樹脂製である。
これらの関節補装具において、関節保護部材が、足の裏の一部又は全部を載置支持する足底板と、関節上部材が脚の一部又は全部を保護する脚保護板とから構成され、これら部材の隣接する側端部同士を回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを介して連結して下肢装具を構成する。
また、脚保護板と足底板とを備えた関節補装具を用いて歩行を行う場合に、足底板を着地させるときに加わる負荷により足底板を該足底板の底面が地面と平行となるように回転させ、足底板を持ち上げるときに該足底板及び脚保護板を持ち上げる直前の状態を維持するように回転負荷の大きさを設定する。
また、脚保護板はふくらはぎを保護する下腿後面板からなり、足底板の後面の踵骨部及び下腿後面板の下端部後面のアキレス腱部を開放型に構成する。
そして、下腿後面板の回転部中心を人体生理学的足関節軸の上下高さ位置とほぼ同一高さに設定する。また、下腿後面板に上部開口及び下部開口を形成する。また、下腿後面板の左右の前端同士に、下腿を下腿後面板に締付・固定するための固定部材を設け、足底板の左右の上端同士に、足の甲を足底板に締付・固定するための固定部材を設ける。
回転負荷設定手段は、回転自在に構成した回転軸部に設けたワンウエイクラッチと、このワンウエイクラッチを被覆した金属製ブッシュと、この金属製ブッシュを被覆した合成樹脂製ブッシュと、この合成樹脂製ブッシュを被覆したブレーキブッシュとを備えている。
また、足の裏の一部又は全部を載置支持する足底板と、脚の一部又は全部を保護する脚保護板と、歩行の際に、足底板を着地させるときに加わる負荷により足底板の底面が地面と平行となるように回転させ、足底板を持ち上げるときに足底板及び脚保護板を持ち上げる直前の状態に維持するように脚保護板の回転軸部に設けられた回転負荷設定手段とを具備している。
関節補装具として、大腿部の一部又は全部を覆う大腿保護部と、下腿部の一部又は全部を覆う下腿保護部とを備えており、これら部材の互いに隣接する側を回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを介して連結して脚部装具を構成することもできる。
また、関節補装具として上腕の一部又は全部を覆う上腕保護部と、前腕の一部又は全部を覆う前腕保護部とを備えており、これら部材の互いに隣接する側を回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを介して連結して腕部装具を構成することもできる。また、前記下肢装具において、足底部が靴の底部に一体に設けられた構成とする場合もある。
また、本発明の関節補装具の製作（組立）方法は、ワンウエイクラッチに金属製ブッシュを被覆・挿嵌し、この金属製ブッシュに合成樹脂製ブッシュを被覆・挿嵌し、この合成樹脂製ブッシュにブレーキブッシュを被覆・挿嵌したものを予め作製しておき、内側に回転軸部及びこの回転軸部まわりの環状の凹部を有するとともに、両端にフランジ部を有する外方側部材の回転軸部に前記三つのブッシュを有するワンウエイクラッチを被覆・挿嵌した後、ブレーキブッシュの外側の外方側部材の前記環状の凹部に、両端にフランジ部を有する内方側部材の円筒形の凸部を嵌合し、ついで、回転軸部の内側突出部に回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパーをネジ止め又はボルト止めした後、内方側部材のフランジ部に内方側部材の表面側から関節補装具の一方の関節保護部材を取り付けるとともに、外方側部材のフランジ部に外方側部材の表面側から関節補装具の他方の関節保護部材を取り付けることを特徴としている。
本発明は、回転ジョイント単体を先に組立・完成させることができるので、回転ジョイント単体で、容易にトルク検査等の検査を行うことができ、負荷の安定を図ることができるとともに、組立方法が改良されて作業能率を向上させることができる。また、回転ジョイント単体での独立した製品として、特注品の製造が可能になる。
また、本発明によれば、底屈側への回転負荷を背屈側への回転負荷よりも大きく設定することによって、着地させた足を持ち上げるときにその持ち上げる直前の足の角度に関節補装具にて保持させた状態にすることができるから、足を持ち上げると同時に足先が下方を向いて地面に足先を引っ掛けてしまうことがないだけでなく、背屈側へは軽快、かつスムーズに回転させることができる。また、足を着地させることにより体重の一部が加わる負荷が関節保護部材を回転させる回転力に変換されるため、回転負荷が大きく設定されていても、関節保護部材をスムーズに回転させて従来不可能とされていた底屈を行うことができる。したがって、水平地は勿論のこと、（上り及び下り）傾斜地の他、水平地から傾斜地への歩行又は傾斜地から水平地への歩行等、どのような場所（変化する路面の状況）においても、底屈や背屈をスムーズに行いながら、自然に近い状態での歩行が行える関節補装具を提供することができる。
また、本発明によれば、足底板を着地させるときに加わる負荷により、足底板をそれの底面が地面と平行となるように回転させ、足底板を持ち上げるときに足底板及び前記脚保護板を持ち上げる直前の状態に維持するように、回転負荷の大きさを設定することによって、足を持ち上げる場合に、足先を傾斜地に接触させて躓くことを回避することができるだけでなく、足底板を着地させる場合には、着地させるときに加わる負荷（体重の一部）により、スムーズに足底板を回転させることができ、より一層扱い易い関節補装具に構成することができる。
また、本発明によれば、強度面において問題にならない足底板の後面の踵骨部及び前記下腿後面板の下端部後面のアキレス腱部を開放型に構成することによって、軽量にすることができるだけでなく、靴を履き易くすることができる。また、足底板及び下腿後面板の可撓性の調節をも行うことができ、患者に対応した関節補装具に構成することができる。
また、本発明によれば、下腿後面板の回転中心を人体生理学的足関節軸の上下高さ位置とほぼ同一高さに設定することによって、人体の足関節軸と下腿後面板の回転中心や足底板の回転中心とを略同一にすることができるから、人体の足関節軸が動き易くなり、より一層扱い易い関節補装具を構成することができる。
また、本発明によれば、下腿後面板の上下中間部に開口を形成することによって、さらに軽量化を図ることができるとともに、可撓性の向上を図ることができ、どのような患者にも最適な関節補装具を構成することができる。
また、本発明によれば、下腿後面板の左右の前端同士又は足底板の左右の上端同士に渡って人体を該下腿後面板又は足底板に固定するための固定部材を設けることによって、歩行中に関節補装具が外れることを回避することができ、歩行を良好に行うことができる利点がある。
また、本発明によれば、回転負荷設定手段が回転自在に構成した関節保護部材の回転軸部に設けたワンウエイクラッチ及びブッシュ等で構成することによって、一方側（例えば背屈側）への回転負荷を可能な限り無くすことができ、他方側（例えば底屈側）への回転負荷を足底板へ載せている足の重量で足底板が回転することがない程度の大きさに設定することができ、より一層自然な（スムーズな）歩行を行うことができる。
また、本発明によれば、一方側（例えば背屈側）への回転負荷を可能な限り無くすことができ、他方側（例えば底屈側）への回転負荷を足底板へ載せている足の重量で足底板が回転することがない程度の大きさに設定することができるから、底屈や背屈が制限されることなく、より一層自然に近い状態での歩行を行うことができる関節補装具を提供することができる。
また、本発明を靴内部に予め設けた構成にしておいてもよい。靴内部に予め載置部等が収納されているので、運動時等の使用にも耐えうる関節補装具を提供できる。
また、本発明によれば、上腕部と前腕部の保護板を前記回転負荷設定手段によって連結した補装具も構成可能であり、この構成において、一方の回転負荷を他方の回転負荷に比べて大きく設定することによって、使用者の状態に合わせた肘部用の補装具を提供できる。
また、本発明によれば、大腿部及び下腿部の保護板を前記回転負荷設定装置によって連結した関節補装具も構成可能であり、この構成において、一方の回転負荷を他方の回転負荷に比べて大きく設定することによって、階段等の昇降における膝部の屈曲を適切に補え、躓き等の防止が可能な膝部用の補装具を提供できる。
回転ジョイントのトルク検査等を容易にするという目的を、回転ジョイントの組立中に一方の関節保護部材を組み込んでいた従来方式を、回転ジョイント組立完成後に関節保護部材を組み込むようにすることにより実現した。
以下、本発明の実施の形態について説明するが、本発明は下記の実施の形態に何ら限定されるものではなく、適宜変更して実施することができるものである。
図１は、本発明の実施の第１形態による回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントまわりの断面を示している。
回転ジョイントは、内側に回転軸部７Ｃ及びこの回転軸部まわりの環状の凹部（溝部）７Ｂを有するとともに、両端にフランジ部７Ａを有する外方側部材（アウターハウジング）７と、この回転軸部７Ｃに外嵌するためのワンウエイクラッチ５０と、このワンウエイクラッチ５０に外嵌するための金属製ブッシュ５２と、この金属製ブッシュ５２に外嵌するための合成樹脂製ブッシュ５４と、この合成樹脂製ブッシュ５４に外嵌するためのブレーキブッシュ５６と、このブレーキブッシュ５６の外側の外方側部材の前記環状の凹部７Ｂに嵌合する円筒形の凸部５８を有するとともに、両端にフランジ部６Ａを有する内方側部材（インナーハウジング）６と、回転軸部７Ｃの内側突出部７Ｄに取り付けられ、回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパー９等を有するストッパー機構とで構成されている。これらの構成要素を組み合わせることにより、回転ジョイントが組み立てられる。Ｂ３はネジ又はボルト、７２、７４はスペーサである。
そして、組み立てられた回転ジョイントの内方側部材６のフランジ部６Ａに内方側部材の表面側（図１における右側）から関節補装具の一方の関節保護部材である下腿後面板１を取り付け、外方側部材７のフランジ部７Ａに外方側部材の表面側（図１における左側）から関節補装具の他方の関節保護部材である足底板２を取り付ける。Ｂ１、Ｂ２はネジ又はボルトである。
ストッパー機構のストッパー９は突出部９Ｂを有し、この突出部が内方側部材の円盤部に設けられた長溝部６Ｂに嵌合されるように構成されている。
金属製ブッシュ５２としては、例えば、ステンレススチール製のものが用いられ、合成樹脂製ブッシュ５４としては、例えば、ナイロン製のものが用いられ、ブレーキブッシュ５６としては、シリコン樹脂製のものが用いられる。そして、シリコン樹脂の硬度を変えることにより、回転負荷の大きさを調節することができる。
図２はワンウエイクラッチ５０の作動機構を示す断面説明図で、図２（ａ）はクラッチのかみ合い時を示し、図２（ｂ）はクラッチの空転時を示している。図２（ａ）に示すように、外輪６０が軸６２に対して時計回り方向に回転しようとすると、ばね６４のスプリング作用で、ころ６６は外輪カム６８面のかみ合い位置に進み、外輪カム６８面と軸６２とのくさび作用で軸６２を駆動する。
一方、図２（ｂ）に示すように、外輪６０が軸６２に対して反時計回り方向に回転すると、軸６２は外輪６０に対して相対的に時計回り方向に回転することになり、ころ６６は外輪カム６８面から離れ、外輪６０は軸６２に対して空転する。なお、外輪６０に前述の金属製ブッシュ５２、合成樹脂製ブッシュ５４、ブレーキブッシュ５６が順に被覆・挿嵌され、図２（ａ）に示すクラッチのかみ合い時でも、ブレーキブッシュ５６と内方側部材６の円筒形の凸部５８とが摺動できるように構成されている。
図３〜図５は、図１に示す本発明の第１の実施形態にかかる回転ジョイントを用いた関節補装具を示している。この関節補装具は、すねの後面のふくらはぎを保護する平面視ほぼ円弧状に湾曲形成され、かつ、上端側にすねの一部を覆うために前方に延出された左右一対の張り出し部１Ａ、１Ａを備えた下腿後面板（脚保護板）１と、足（足首より下の部分）を載置支持するために水平面を備えた載置部２Ａとこの載置部２Ａの左右両側から立ち上がった立上げ部２Ｂ、２Ｂとを備えた正面視ほぼＵ字状の足底板２の２つの関節保護部材を主要構成部材とし、これら上下方向で隣り合う下腿後面板１と足底板２とを水平軸芯周りで回転自在に連結している。図３〜図５に示す２本のベルト３、４により膝から下の部分の下肢を関節補装具に固定できるようにしている。前記固定部材であるベルト３、４は、いずれも締め付け位置を無断階に調節することができる面ファスナーからなっているが、ゴム製のベルトや紐等から構成してもよいし、下腿後面板１及び足底板２自体に下肢を保持する保持力がある場合には無くてもよい。前記下腿後面板１の横一側の前端に前記一方のベルト３の一端が固定され、かつ、該下腿後面板１の横他側の前端に該ベルト３の先端を通すためのリング状の金具５（図５参照）が固定されている。また、前記足底板２の横一側の上端に前記もう一方のベルト４の一端が固定され、かつ、該足底板２の他一側の上端に該もう一方のベルト４の先端を通すための孔２Ｄが形成されている。
前記下腿後面板１及び足底板２は、可撓性を有するようにポリエチレン等の各種合成樹脂やこれら各種の合成樹脂に合成ゴムや金属等の他物を一部混入して構成することによって、軽量化を図ることができながらも、長時間使用の疲労による変形や変質等がなく、しかも歩行中に体から受ける捻じれ荷重を良好に吸収することができるとともに、荷重が作用していないときには元の形に復元することができる利点があるが、合成樹脂以外の材料で構成することもできる。
図３に示すように、前記下腿後面板１の下端部後面のアキレス腱部１Ｂ及び足底板２の後面の踵骨部２Ｃを開放型に構成することにより、補装具全体の軽量化を図ることができるとともに、靴を履き易くすることができ、更には下腿後面板１及び足底板２の可撓性の調節をも行うことができる。図３〜図５では、靴を省略している。図３〜図５に示す１Ｃは、前記下腿後面板２の上下方向ほぼ中央部に形成した開口部であり、関節補装具全体の軽量化をより図ることができるように構成されている。前記下腿後面板１の下端の左右両側と足底板２の上端の左右両側とは、前記図１に示す回転ジョイントで回転自在に支持されている。
図１〜図３に示すワンウエイクラッチ５０を備えた回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを設けることによって、一方の回転方向、つまり前記足底板２を背屈させる背屈側方向に対する回転負荷を０又は０に近い状態にすることができ、かつ、他方の回転方向、つまり前記足底板２を底屈させる底屈側方向に対する回転負荷を足底板２を持ち上げるときに足底板２及び下腿後面板１を持ち上げる直前の状態に維持できる程度の大きさに設定することができる。これにより、スムーズな歩行を行うことができる。足底板２を持ち上げるときに足底板２及び下腿後面板１を持ち上げる直前の状態に維持でき、かつ、足底板２を着地させるときに脚から加わる負荷により足底板２をそれの底面が接地面（地面）と平行になる又は沿った姿勢になるように回転させることができるのであれば、回転負荷はどのような大きさに設定してもよい。
前記下腿後面板１の回転中心Ｘを、図５に示すように、人体生理学的足関節軸（距腿関節軸ともいう）の上下高さ位置Ｈを同一高さに設定するとともに、図５で示す垂直線と交わる位置、つまり前後方向略中央位置に設定している。このように下腿後面板１の回転中心Ｘを図のように設定することが最適であるが、多少ずれた位置に設定してもよい。
前記ストッパー９は、図６（ａ）に示すように、前記内方側部材６の回転に伴い該円方側部材６の円形溝７０内を摺接案内するための円盤部９Ａと、この円盤部９Ａの外周縁の一部に径方向に突出するほぼ逆台形状の突出部９Ｂとからなる。また、前記内方側部材６のフランジ６Ａの円筒部材側端縁（径方向内側端縁）の外周方向に長溝部６Ｂを形成し、この長溝部６Ｂに前記突出部９Ｂが入り込んだ状態になっている。したがって、足関節０度の状態、つまり図６（ｂ）に示すように、足Ｂと脚Ａとがほぼ９０度となる状態（実線で示している）から足底板２が、底屈側に２０度（図６（ａ）、図６（ｂ）に示すＣ１の角度範囲）で、背屈側に４５度（図６（ａ）、図６（ｂ）に示すＤ１の角度範囲）回転することができるようにしている。なお、前記長溝部６Ｂの両端に径方向外方側に向けて円弧状に切り欠いた切欠き部６ｂ、６ｃを形成してあり、長溝部６Ｂをそれぞれの両端まで精度よく形成しなくても、両端部でのスムーズな回転が行えるようにしている。
また、図７（ａ）に、前記ストッパー９の突出部９Ｂの外周方向の寸法（幅寸法）が、図６（ａ）に示す前記ストッパー９よりも大きく（広く）したものを示しており、前記のように足関節０度の状態から足底板２が、背屈側にのみ４５度（図７（ａ）、図７（ｂ）に示すＤ３の角度範囲）回転することができるようにしている。このように、長溝部６Ｂの長さ、突出部９Ｂの幅は適宜変更することができる。
なお、人体の足関節の可動域は、底屈、背屈（場合によっては３５度未満）とも４５度未満であり、上記のように回転角度を４５度に設定することによって、人体にとって角度制限のないフリーな状態と同等の状態になる。また、前記回転角度制限は、上記設定した角度に限定されるものではない。また、前記回転角度制限は、内反尖足の症状の度合い（程度）等に応じて変更していくために必要になることがあるが、前記ストッパー９を省略して完全にフリーな状態で実施しても何ら問題にならない。
前記のように構成された関節補装具を患部に装着して歩行する場合を説明する。まず、地面が水平な平坦路を歩行する場合には、図８（ａ）に示すように健康側の左足と補装具が装着された右足が側面視において揃った状態から、健康側の左足を一歩踏み出すと、図８（ｂ）に示すように、補装具側の右足の脚Ａが垂直から１５度（図８（ｂ）のＥ１の角度）傾いた姿勢になる。このとき、背屈側への回転負荷が０又は０に近い状態であるから、下腿後面板１がスムーズに脚Ａの角度になるように回転することができる。続いて、補装具側の右足を一歩踏み出すために地面から持ち上げると、図８（ｃ）に示すように、持ち上げる直前の状態の姿勢（前記右足の脚Ａが垂直姿勢から前方に１５度傾いた姿勢）を保持したまま右足を移動させることができ、右足の足先が前方に下がって地面に足先が引っ掛かることがない。そして、前記地面から右足の踵を地面に着地させると、その着地させたときに足から加わる荷重により足底板２が底屈側に１５度（図８（ｄ）のＥ２の角度）回転し、足底板２をそれの底面が地面と平行となるように姿勢変更するのである。
つぎに、登り坂（上り傾斜地）を歩行する場合を説明すれば、図９（ａ）に示すように、健康側の左足と補装具が装着された右足が側面視において揃った状態、詳しくはいずれの足に対しても脚が垂直姿勢から前方に１５度（図９（ａ）のＦ１の角度）傾斜した傾斜姿勢から、健康側の左足を一歩踏み出すと、図９（ｂ）に示すように、補装具側の右足の脚Ａが前記前傾姿勢からさらに１５度傾いて３０度（図９（ｂ）のＦ２の角度）傾いた前傾姿勢になる。このとき、背屈側への回転負荷が０又は０に近い状態であるから、下腿後面板１がスムーズに脚Ａの角度に合致するように回転することができる。続いて、補装具側の右足を一歩踏み出すために地面から持ち上げると、図９（ｃ）に示すように、持ち上げる直前の状態の姿勢（前記右足の脚Ａが前方に３０度傾いた姿勢）を保持したまま右足を移動させることができ、右足の足先が前方に下がって地面に足先が引っ掛かることがない。そして、前記地面から右足の踵を地面に着地させると、その着地させたときに足から加わる荷重により足底板２が底屈側に３０度（図９（ｄ）のＦ３の角度）回転し、足底板２をそれの底面が地面と平行となるように姿勢変更する。
最後に、下り坂を歩行する場合を説明すれば、図１０（ａ）に示すように、健康側の左足と補装具が装着された右足が側面視において揃った状態、詳しくはいずれの足に対しても脚が垂直姿勢から後方に１５度（図１０（ａ）のＧ１の角度）傾斜した傾斜姿勢から、健康側の左足を一歩踏み出すと、図１０（ｂ）に示すように、補装具側の右足の脚Ａが前記後傾姿勢から前方に傾斜して、地面に対して垂直姿勢になる。このとき、背屈側への回転負荷が０又は０に近い状態であるから、下腿後面板１がスムーズに脚Ａの角度に合致するように回転することができる。続いて、補装具側の右足を一歩踏み出すために地面から持ち上げると、図１０（ｃ）に示すように、持ち上げる直前の状態の姿勢（前記右足の脚Ａが地面に対して垂直になる姿勢）を保持したまま左足を移動させることができ、右足の足先が前方に下がって地面に足先が引っ掛かることがない。そして、前記地面から右足の踵を地面に着地させると、その着地させたときに足から加わる荷重により足底板２が底屈側に３０度（図１０（ｄ）のＧ２の角度）回転し、足底板２をそれの底面が地面と平行となるように姿勢変更する。
図１１は、上記第１の実施形態の変形例にかかる関節補装具の側面図、図１２は同背面図である。この変形例では、上記第１の実施形態において、外方側部材７より下の部分を靴１５と一体に設けた構成である。
この変形例においては、図３〜図５に示す前記固定部材であるベルト４は、靴１５の前革部１７及び舌革部１６によって足が固定されるので、省略されている。また、前革部１７に紐や伸縮自在なゴム等を設け、これによって足の甲の部分を固定してもよい。また、立上げ部２Ｂは、靴内部の内側部１８に沿って予め設けられている。同様に、載置部２Ａは靴内部の内底部１２又はソール部１１と一体になっている。この際、載置部をネジ等によって固定すればよい。
その他の部分は、上述した第一の実施の形態と実質的に同様であるから、重複した記載は省略する。なお、この変形例では、靴と一体で形成された部分が、概ねふくらはぎよりも下の部分であったが、靴の種類や用途に応じて張り出し部１Ａや、下腿後面板１の形状を適宜調整してもよい。また、回転負荷調整手段の調整用に靴内部に調整用開口部を設けてもよい。
前記第１実施形態を装着した後に靴等をはく場合には、踵骨部２Ｃや載置部２Ａの厚さ分だけ靴内部が窮屈になる点に加えて、靴と補装具が別体であるため運動を行う際には不便であった。この変形例では予め張り出し部や載置部が靴内部に収納されているため、運動等を行う場合も違和感を覚えるといったことが軽減される。また、外方側部材７が靴内部に収納されているため、連結部分が保護されるという利点がある。
図１３、図１４（ａ）、図１４（ｂ）は、本発明に係る第２の実施形態にかかる関節補装具を示している。
関節補装具２０は、上腕部の後部を保護する為の左右一対の張り出し部２１Ａ、２１Ａを有する板２１と、同じく前腕部の後部を保護するための左右一対の張り出し部２２Ａ、２２Ａを有する前腕部用板２２とを備え、円弧状に湾曲形成されている。これら上腕部及び前腕部の板２１、２２が、互いに、ほぼ肘窩から肘にかけて水平軸芯回りで回転自在に連結されている。この際、前記外方側部材７及び内方側部材６とは、上腕部の板２１用連結部材２５Ａと、前腕部の板２２用連結部材２５Ｂとによって連結される。そして、該二つの連結部材２５Ａ、２５Ｂはそれぞれ板２１、２２にネジ２９等で固定される。
また、この補装具２０に備えられた４本のベルト２３Ａ〜２３Ｄにより、上腕および前腕をこの補装具２０に固定できるようになっている。固定部材であるベルト２３Ａ〜２３Ｄは、前記第１実施例で説明した固定用ベルト３、４同様にいずれも締付位置を無断階に調整できるようになっている。なお、この固定部材は、補装具２０を固定できればよいものであり、本数も４本でなくてもよいしその構成も紐等から構成されていてもよいものである。また図示はしていないが、前記金具５等を用いて調整してもよい。
また前記上腕部及び前腕部用の板２１、２２には、略上腕部の背面部及び、前腕部の背面に係る部分に開放部２７、２８がそれぞれ設けられており、これにより軽量化が図られている。なおその他の部分は、上述した第一の実施の形態と実質的に同様であるから、重複した記載は省略する。
この実施形態に係る補装具２０によれば、単に腕部を固定するギブス等と異なり、適宜負荷の設定を調整することで使用者の状態にあわせた補装具となる。
図１５〜図１８は、本発明の第３の実施形態にかかる関節補装具を示した図である。
図１５は、この実施形態に係る補装具３０の側面図である。補装具３０は、大腿部の後部を保護するための左右一対の張り出し部３１Ａ、３１Ａを有する大腿部用板３１と、同様に下腿部の後部を保護する為の左右一対の張り出し部３２Ａ、３２Ａを有する下腿部用板３２とを備えた円弧状に湾曲形成されている。これら下腿部及び大腿部の板３１、３２が、ほぼ膝窩から膝にかけて水平軸芯回りで回転自在に連結されている。この際、前記外方側部材７及び内方側部材６とは、大腿部用板３１用連結部材３７Ａと、下腿部用板３２用連結部材３７Ｂとによって連結される。そして、該二つの連結部材３７Ａ、３７Ｂはそれぞれ板３１、３２にネジ２９等で固定される。また、この補装具３０に備えられた５本のベルト３３Ａ〜３３Ｅにより、下腿部及び大腿部を該補装具３０に固定できるようになっている。また図示はしていないが、前記金具５等を用いて調整を行ってもよい。前記大腿部及び下腿部用の板３１、３２には、略大腿部の背面部及び、ふくらはぎの周囲に係る部分に開放部３５、３６がそれぞれ設けられており、これにより軽量化が図られている。
例えば、この補装具３０において図１８に示すように、一方の回転方向Ｒ１に膝部が屈曲する時は回転負荷が略０となるように設定し、逆に、回転方向Ｒ２の方向に屈曲する時の回転負荷をＲ１方向の負荷に比べて大きく設定しておく。この設定によれば、例えば階段を上る際において、健康な側の足を支えとし、反対側の補装具３０を着けた側の足を持ち上げる時に、Ｒ１方向の負荷が略０のため、大腿部の屈曲に伴い自然に膝部を階段を昇るに足る位置まで屈曲させる事ができる。つぎに、健康な側の足を支点に体重移動によって補装具３０を装着した側の足が階段の次の段に着くまでは、回転方向Ｒ２の負荷が大きく設定されているため前記した位置で膝部の角度を保持できる。体重移動の後、階段の段面にこの補装具３０を着けた側の足が着くと、この脚部に加わる荷重の一部によって補装具３０を回転させる。
上記のように実施形態３に係る補装具３０を用いることで、通常の歩行時だけではなく、階段の昇降など平地の歩行に比べて大きな荷重が一方の膝にかかる運動においても、歩行を支援できるとともに衝撃を吸収できる補装具となる。
また、前記実施形態１を足首に着けるとともに、この実施形態３を膝部に使用するといった構成でもよい。その他の部分は、上述した第１の実施の形態と実質的に同様であるから、重複した記載は省略する。
また、本発明にかかる関節補装具は、上記実施例の他にも手首や肩部等の関節接合部への適用が可能であり、補装具の形状及び具体的構成は適宜自由に変更可能なものである。
つぎに、本発明の関節補装具の製作方法（組立方法）について、図１〜図５に示す実施形態に基づいて説明する。ワンウエイクラッチ５０に金属製ブッシュ５２を被覆・挿嵌し、この金属製ブッシュ５２に合成樹脂製ブッシュ５４を被覆・挿嵌し、この合成樹脂製ブッシュ５４にブレーキブッシュ５６を被覆・挿嵌したものを予め作製しておく。そして、内側に回転軸部７Ｃ及びこの回転軸部まわりの環状の凹部７Ｂを有するとともに、両端にフランジ部７Ａを有する外方側部材７の回転軸部７Ｃに前記三つのブッシュ５２、５４、５６を有するワンウエイクラッチ５０を被覆・挿嵌した後、ブレーキブッシュ５６の外側の外方側部材の前記環状の凹部７Ｂに、両端にフランジ部６Ａを有する内方側部材６の円筒形の凸部５８を嵌合する。ついで、回転軸部７Ｃの内側突出部７Ｄに回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパー９をネジ止め又はボルト止めする。
このようにして、回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを組み立てた後、内方側部材６のフランジ部６Ａに内方側部材の表面側（図１における右側）から関節補装具の一方の関節保護部材である下腿後面板１を取り付けるとともに、外方側部材７のフランジ部７Ａに外方側部材の表面側（図１における左側）から関節補装具の他方の関節保護部材である足底板２を取り付ける。１Ｋは下腿後面板１の下端開口を嵌め込むための溝、２Ｋは足底板２の上端開口を嵌め込むための溝である。
本発明の実施の第１形態による回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントまわりの断面図である。 ワンウエイクラッチの作動機構を示す断面説明図で、図２（ａ）はクラッチのかみ合い時を示し、図２（ｂ）はクラッチの空転時を示している。る。 本発明における第１実施形態の回転ジョイントを用いた関節補装具の正面図である。 図３に示す関節補装具の背面図である。 図３、図４に示す関節を下肢に装着した場合の側面図である。 ストッパーの動作を示す説明図で、図６（ａ）はストッパーと内方側部材との関係を示す正面図、図６（ｂ）は、図６（ａ）のものを用いたときの回転範囲を示す説明図である。 図６のストッパーよりも幅広なストッパーの動作を示す説明図で、図７（ａ）はストッパーと内方側部材との関係を示す正面図、図７（ｂ）は、図７（ａ）のものを用いたときの回転範囲を示す説明図である。 本発明の第１実施形態の関節補装具にて平坦路を歩行する場合における状態を示し、図８（ａ）は、両足を揃えた状態を示す図、図８（ｂ）は、左足を一歩踏み出した状態を示す図で、図８（ｃ）は、右足を踏み出して着地する直前の状態を示す図、図８（ｄ）は、踏み出した右足が着地した状態を示す図である。 本発明の第１実施形態における関節補装具にて登り坂を歩行する場合における状態を示し、図９（ａ）は、両足を揃えた状態を示す図、図９（ｂ）は、左足を一歩踏み出した状態を示す図、図９（ｃ）は、右足を踏み出して着地する直前の状態を示す図、図９（ｄ）は、踏み出した右足が着地した状態を示す図である。 本発明の第１実施形態の関節補装具にて下り板を歩行する場合における状態を示し、図１０（ａ）は、両足を揃えた状態を示す図、図１０（ｂ）は、左足を一歩踏み出した状態を示す図、図１０（ｃ）は、右足を踏み出して着地する直前の状態を示す図、図１０（ｄ）は、踏み出した右足が着地した状態を示す図である。 本発明の第１の実施形態の変形例における関節補装具の側面図である。 本発明の第１の実施形態の変形例における関節補装具の背面図である。 本発明の第２の実施形態の関節補装具を腕部に取り付けた状態を示す斜視図である。 本発明の第２の実施形態の関節補装具を示し、図１４（ａ）はその正面図、図１４（ｂ）はその側面図である。 本発明の第３の実施形態の関節補装具を脚部に取り付けた状態を示す側面図である。 図１５に示す関節補装具の正面図である。 図１５に示す関節補装具の背面図である。 図１５に示す関節補装具における負荷の設定を表す図である。 従来の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントまわりの断面図である。
符号の説明
１ 下腿後面板（一方の関節保護部材）
１Ａ 張り出し部
１Ｂ アキレス腱部
１Ｃ 開口部
１Ｋ 溝
２ 足底板（他方の関節保護部材）
２Ａ 載置部
２Ｂ 立上げ部
２Ｃ 踵骨部
２Ｄ 孔
２Ｋ 溝
３、４ ベルト
５ 金具
６ 内方側部材（インナーハウジング）
６Ａ フランジ部
６Ｂ 長溝部
６ｂ、６ｃ 切欠き部
７ 外方側部材（アウターハウジング）
７Ａ フランジ部
７Ｂ 環状の凹部（溝部）
７Ｃ 回転軸部
７Ｄ 内側突出部
９ ストッパー
９Ａ 円盤部
９Ｂ 突出部
１１ ソール部
１２ 内底部
１５ 靴
１６ 舌革部
１７ 前革部
１８ 内側部
２０ 関節補装具
２１ 上腕部の板
２１Ａ 張り出し部
２２ 前腕部の板
２２Ａ 張り出し部
２３Ａ〜２３Ｄ ベルト
２５Ａ、２５Ｂ 連結部材
２７、２８ 開放部
２９ ネジ
３０ 補装具
３１ 大腿部用板
３１Ａ 張り出し部
３２ 下腿部用板 ３２Ａ 張り出し部
３３Ａ〜３３Ｅ ベルト
３５、３６ 開放部
３７Ａ、３７Ｂ 連結用部材
５０ ワンウエイクラッチ
５２ 金属製ブッシュ
５４ 合成樹脂製ブッシュ
５６ ブレーキブッシュ
５８ 円筒形の凸部
６０ 外輪
６２ 軸
６４ ばね
６６ ころ
６８ 外輪カム
７０ 円形溝
７２、７４ スペーサ
Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３ ネジ又はボルト

Claims (14)

  1. 内側に回転軸部及びこの回転軸部まわりの環状の凹部を有するとともに、両端にフランジ部を有する外方側部材と、
    この回転軸部に外嵌するためのワンウエイクラッチと、このワンウエイクラッチに外嵌するための金属製ブッシュと、この金属製ブッシュに外嵌するための合成樹脂製ブッシュと、この合成樹脂製ブッシュに外嵌するためのブレーキブッシュと、
    このブレーキブッシュの外側の外方側部材の前記環状の凹部に嵌合する円筒形の凸部を有するとともに、両端にフランジ部を有する内方側部材と、
    回転軸部の内側突出部に取り付けられ、回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパー機構とで回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを構成し、
    内方側部材のフランジ部に内方側部材の表面側から関節補装具の一方の関節保護部材を取り付け、外方側部材のフランジ部に外方側部材の表面側から関節補装具の他方の関節保護部材を取り付けるようにしてなり、ストッパー機構のストッパーは突出部を有し、この突出部が内方側部材の円盤部に設けられた長溝部に嵌合されるようにし、ブレーキブッシュがシリコン樹脂製であることを特徴とする回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイント。
  2. 関節の上下方向で隣接する一方の関節保護部材に対して他方の関節保護部材を回転ジョイントを介して回転自在に連結・構成した関節補装具であって、回転自在に構成した関節保護部材の一方の回転方向に対する回転負荷を、他方の回転方向に対する回転負荷よりも大きく設定するための回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを設けた関節補装具において、
    この回転負荷設定手段を有する回転ジョイントが、内側に回転軸部及びこの回転軸部まわりの環状の凹部を有するとともに、両端にフランジ部を有する外方側部材と、この回転軸部に外嵌するためのワンウエイクラッチと、このワンウエイクラッチに外嵌するための金属製ブッシュと、この金属製ブッシュに外嵌するための合成樹脂製ブッシュと、この合成樹脂製ブッシュに外嵌するためのブレーキブッシュと、このブレーキブッシュの外側の外方側部材の前記環状の凹部に嵌合する円筒形の凸部を有するとともに、両端にフランジ部を有する内方側部材と、回転軸部の内側突出部に取り付けられ、回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパー機構とで構成され、
    内方側部材のフランジ部に内方側部材の表面側から関節補装具の一方の関節保護部材を取り付け、外方側部材のフランジ部に外方側部材の表面側から関節補装具の他方の関節保護部材を取り付けてなり、ストッパー機構のストッパーは突出部を有し、この突出部が内方側部材の円盤部に設けられた長溝部に嵌合されるようにし、ブレーキブッシュがシリコン樹脂製であることを特徴とする回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  3. 関節保護部材が、足の裏の一部又は全部を載置支持する足底板と、脚の一部又は全部を保護する脚保護板とから構成され、これら部材の隣接する側端部同士を回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを介して連結して下肢装具を構成してなる請求項２記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  4. 脚保護板と足底板とを備えた関節補装具を用いて歩行を行う場合に、足底板を着地させるときに加わる負荷により足底板を該足底板の底面が地面と平行となるように回転させ、足底板を持ち上げるときに該足底板及び脚保護板を持ち上げる直前の状態を維持するように回転負荷の大きさを設定してなる請求項２又は３記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  5. 脚保護板はふくらはぎを保護する下腿後面板からなり、足底板の後面の踵骨部及び下腿後面板の下端部後面のアキレス腱部を開放型に構成した請求項２、３又は４記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  6. 下腿後面板の回転部中心を人体生理学的足関節軸の上下高さ位置とほぼ同一高さに設定した請求項５記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  7. 下腿後面板に上部開口及び下部開口を形成してなる請求項５又は６記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  8. 下腿後面板の左右の前端同士に、下腿を下腿後面板に締付・固定するための固定部材を設け、足底板の左右の上端同士に、足の甲を足底板に締付・固定するための固定部材を設けてなる請求項５、６又は７記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  9. 回転負荷設定手段が、回転自在に構成した回転軸部に設けたワンウエイクラッチと、このワンウエイクラッチを被覆した金属製ブッシュと、この金属製ブッシュを被覆した合成樹脂製ブッシュと、この合成樹脂製ブッシュを被覆したシリコン樹脂製のブレーキブッシュとを備えている請求項２〜８のいずれかに記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  10. 足の裏の一部又は全部を載置支持する足底板と、脚の一部又は全部を保護する脚保護板と、歩行の際に、足底板を着地させるときに加わる負荷により足底板の底面が地面と平行となるように回転させ、足底板を持ち上げるときに足底板及び脚保護板を持ち上げる直前の状態に維持するように脚保護板の回転軸部に設けられた回転負荷設定手段とを具備してなる請求項２記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  11. 大腿部の一部又は全部を覆う大腿保護部と、下腿部の一部又は全部を覆う下腿保護部とを備えており、これら部材の互いに隣接する側を回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを介して連結して脚部装具を構成した請求項２記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  12. 上腕の一部又は全部を覆う上腕保護部と、前腕の一部又は全部を覆う前腕保護部とを備えており、これら部材の互いに隣接する側を回転負荷設定手段を有する回転ジョイントを介して連結して腕部装具を構成した請求項２記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  13. 足底部が靴の底部に一体に設けられている請求項３記載の回転負荷設定手段を有する関節補装具回転ジョイントを用いた関節補装具。
  14. ワンウエイクラッチに金属製ブッシュを被覆・挿嵌し、この金属製ブッシュに合成樹脂製ブッシュを被覆・挿嵌し、この合成樹脂製ブッシュにシリコン樹脂製のブレーキブッシュを被覆・挿嵌したものを予め作製しておき、内側に回転軸部及びこの回転軸部まわりの環状の凹部を有するとともに、両端にフランジ部を有する外方側部材の回転軸部に前記三つのブッシュを有するワンウエイクラッチを被覆・挿嵌した後、ブレーキブッシュの外側の外方側部材の前記環状の凹部に、両端にフランジ部を有する内方側部材の円筒形の凸部を嵌合し、ついで、回転軸部の内側突出部に回転軸部の回転範囲を規制するためのストッパーの突出部を内方側部材の円盤部に設けられた長溝部に嵌合して、このストッパーをネジ止め又はボルト止めした後、内方側部材のフランジ部に内方側部材の表面側から関節補装具の一方の関節保護部材を取り付けるとともに、外方側部材のフランジ部に外方側部材の表面側から関節補装具の他方の関節保護部材を取り付けることを特徴とする回転負荷設定手段を有する関節補装具の製作方法。
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